第一篇:医疗器械质量管理人聘用合同模板
医疗器械质量管理人聘用合同模板
医疗器械质量管理人聘用合同模板1甲方:xxx医疗器械有限公司 负责人:xxx
乙方:xxx
甲方聘请乙方为xxxxx医疗器械有限公司的质量管理负责人,经双方协商,同意订立如下聘用合同:
一、聘用期限:聘用期为5年,自20xx年xx月xx日至20xx年xx月xx日。
二、工作时间:乙方应确保在规定时间内在职在岗,不得在其他企业兼职。
三、履行职责:乙方应负责本医疗器械有限公司的质量管理工作和业务技术指导,解决经营过程中的质量问题,在医疗器械质量管理方面有效行使裁决权,承担相应的质量管理责任。
四、工作报酬:甲方应付给乙方工作报酬每月 2800 元。
五、其他事项:
本协议一式叁份,甲、乙双方各执壹份,药监部门存档壹份。本协议一经签字,立即生效。
甲方(签字):
乙方(签字):
签约日期:20xx年xx月xx日
医疗器械质量管理人聘用合同模板2甲方:***医疗器械有限公司 负责人:***
乙方:(质量管理负责人)甲方聘请乙方为兴化市新时代医疗器械有限公司的质量管理负责人,经双方协商,同意订立如下聘用合同:
一、聘用期限:聘用期为5年,自20xx年xx月xx日至20xx年xx月xx日。
二、工作时间:乙方在公司每周工作天数6天(星期1至星期6)每天工作8小时(上午:8时至12时,下午2时至6时)。乙方应确保在规定时间内在职在岗,不得在其他企业兼职。
三、履行职责:乙方应负责本医疗器械有限公司的质量管理工作和业务技术指导,解决经营过程中的质量问题,在药品质量管理方面有效行使裁决权。具体应履行以下职责:
1.对公司所经营的器械和质量管理工作负全部领导责任。
2.领导和组织全体员工学习和贯彻《器械管理法》及相关的法律法规。负责企业的GSP实施,在质量第一的思想知道下进行质量管理文件。
3.负责建立和调整质量管理组织,审批企业指定的质量管理文件。
4.主持召开器械质量会议,布置、检查、处理器械质量方面的.问题。
5.负责公司的器械采购工作。
四、工作报酬:甲方应付给乙方工作报酬每月元,付款时间与付款方式为现金。
五、违约责任:
六、其他事项:
本协议一式叁份,甲、乙双方各执壹份,药监部门存档壹份。本协议一经签字,立即生效。
甲方(签字):
乙方(签字):
签约日期:20xx年xx月xx日
签约日期:20xx年xx月xx日
医疗器械质量管理人聘用合同模板3公司各部门:
为能够更好的落实公司质量管理制度,确保企业经营行为的规范、合法;确保所经营产品的医疗器械质量安全有效;使公司质量管理体系,有效运行及持续改进提高;使公司的质量信誉及经济效益不断提高;充分的满足客户的需求及市场的需求。公司经研究决定,特成立质量管理部,职务任命如下:
任命 xxx为企业负责人,负责:
一、领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等,在“合法经营、质量为本”的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。
二、合理设置并领导质量组织机构,保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能,支持其合理意见和要求,提供并保证其必要的质量活动经费。
三、表彰和奖励在质量管理工作中作出成绩的集体和个人,批评和处罚造成质量事故的有关部门和人员。
四、正确处理质量与经营的关系。
五、重视客户意见和投诉处理,主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。
六、创造必要的物质、技术条件,使之与经营的质量要求相适应。
七、签发质量管理体系文件。
2、任命xxx为质量负责人,全面负责医疗器械质量管理工作,对公司医疗器械质量管理具有裁决权。
任命由通知发布之日起生效。
单位:
总经理:
20xx年xx月xx日
医疗器械质量管理人聘用合同模板4甲方:***医疗器械有限公司 负责人:***
乙方:(质量管理员)甲方聘请乙方为兴化市新时代医疗器械有限公司的质量管理员,经双方协商,同意订立如下聘用合同:
一、聘用期限:聘用期为5年,自20xx年xx月xx日至20xx年xx月xx日。
二、工作时间:乙方在本公司每周工作天数6天(星期1至星期6)每天工作8小时(上午:8时至12时,下午2时至6时)。乙方应确保在规定时间内在职在岗,不得在其他企业兼职。
三、履行职责:
1.在企业负责人领导下,认真贯彻执行国家的器械质量法律、法规和行政制度,负责起草企业器械质量管理制度,并指导、监督、检查各项制度的执行。
2.负责器械的入库验收,行使质量否决权。
3.对不合格器械进行质量审核,并负责监督处理。
4.负责首营企业,首营品种的质量审核工作。
5.负责收集、分析器械质量信息。
6.负责建立所经营器械包括质量标准等内容的质量档案。
7.负责器械质量的查询和器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
8.负责开展培训工作,并建立档案。
四、工作报酬:甲方应付给乙方工作报酬每月元,付款时间与付款方式为现金。
五、违约责任:
六、其他事项:
本协议一式叁份,甲、乙双方各执壹份,药监部门存档壹份。本协议一经签字,立即生效。
甲方(签字):
乙方(签字):
签约日期:20xx年xx月xx日
签约日期:20xx年xx月xx日
医疗器械质量管理人聘用合同模板5甲方:***医疗器械有限公司 负责人:***
乙方:(专业技术人员)甲方聘请乙方为兴化市新时代医疗器械有限公司的专业技术人员,经双方协商,同意订立如下聘用合同:
一、聘用期限:聘用期为5年,自20xx年xx月xx日至20xx年xx月xx日。
二、工作时间:乙方在公司每周工作天数6天(星期1至星期6)每天工作8小时(上午:8时至12时,下午2时至6时)。乙方应确保在规定时间内在职在岗,不得在其他企业兼职。
三、履行职责:
1.坚持以预防为主,负责对库存器械和陈列器械按月进行质量检查。
2.对库存器械进行分类储存和陈列。
3.做好温湿度的监测和管理,并认真记录。
4.加强对重点器械的养护,增加检查次数。发现有质量问题的器械,应即使停止销售,并向质量负责人和企业负责人汇报。
5.建立器械保管养护,设施、设备的保养及使用的记录工作。
6.建立器械养护档案。
四、工作报酬:甲方应付给乙方工作报酬每月元,付款时间与付款方式为现金。
五、违约责任:
六、其他事项:
本协议一式叁份,甲、乙双方各执壹份,药监部门存档壹份。本协议一经签字,立即生效。
甲方(签字):
乙方(签字):
签约日期:20xx年xx月xx日
签约日期:20xx年xx月xx日
第二篇:医疗器械质量负责人和质量管理人任命书
任命书
公司各部门:
为能够更好的落实公司质量管理制度,确保企业经营行为的规范、合法;确保所经营产品的医疗器械质量安全有效;使公司质量管理体系,有效运行及持续改进提高;使公司的质量信誉及经济效益不断提高;充分的满足客户的需求及市场的需求。公司经研究决定,特成立质量管理部,职务任命如下:
1.任命 为企业负责人,负责:
一、领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等,在“合法经营、质量为本”的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。
二、合理设置并领导质量组织机构,保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能,支持其合理意见和要求,提供并保证其必要的质量活动经费。
三、表彰和奖励在质量管理工作中作出成绩的集体和个人,批评和处罚造成质量事故的有关部门和人员。
四、正确处理质量与经营的关系。
五、重视客户意见和投诉处理,主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。
六、创造必要的物质、技术条件,使之与经营的质量要求相适应。
七、签发质量管理体系文件。
2、任命 为质量负责人,全面负责医疗器械质量管理工作,对公司医疗器械质量管理具有裁决权。
任命由通知发布之日起生效。
单位: 总经理:
2010年10月10日
第三篇:医疗器械管理人职责
原平市第二人民医院
医疗器械质量管理领导小组职责
一、负责起草和制定本医院的医疗器械质量管理制度,指导、督促医疗器械管理工作。
二、负责制定相关人员对医疗器械的学习和培训计划,具体落实采购、验收、养护、使用人员的培训工作。
三、负责组织医疗器械监督管理法律、法规的学习培训和收集医疗器械监督管理部门发布的医疗器械监管信息,研究医疗器械的质量管理工作。
四、对我院购进和使用医疗器械的质量负责,对首供企业和首用品种进行资格合法性和产品合法性、安全性审查。
五、负责医疗器械质量投诉、不良事件等信息的收集和处理,作好记录,查明原因,并及时报告有关部门。
六、负责一次性使用医疗器械的无害化处理工作。
第四篇:医疗器械质量保证书
医疗器械质量保证书(精选多篇)
为确保医疗器械的质量,保证医疗器械的安全、有效。依照《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规,我方严格遵守各项法律法规,确保产品经销操作规程的有效性,并对所销售的医疗器械质量向你们作如下承诺:
1、我方所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证;
2、我方所提供的医疗器械符合质量标准,全部为合格产品;
3、我方所提供的医疗器械均提供规范的售后服务;
4、我方一旦发现产品质量问题,将及时通知你们并采取相应的召回等处
理措施,以确保用户的利益和安全。
5、本质量保证书长期有效。
xxxxxxxx医用设备有限公司
xxxx年xx月xx日
质量保证书
为确保医疗器械的质量,保证医疗器械的安全、有效。依照《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规,我方严格遵守各项法律法规,确保产品经销操作规程的有效性,并对所销售的医疗器械质量向你们作如下承诺:
1、我方所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证;
2、我方所提供的医疗器械符合质量标准,全部为合格产品;
3、我方所提供的医疗器械均提供规范的售后服务;
4、我方一旦发现产品质量问题,将及时通知你们并采取相应的召回等处理措施,以确保用户的利益和安全。
5、本质量保证书长期有效。
xxxxxxxx医用设备有限公司
2014年8月1日
河南省医疗器械生产企业质量承诺责任书
为保证人民群众用械安全有效,我单位现承诺:
一、保证牢固树立企业是医疗器械质量第一责任人的理念,严格遵守《医疗器械监督管理条例》等相关规定,依法规范、诚信生产。
二、保证严格按照标准组织生产和销售。
三、保证医疗器械必须经检验合格后方可出厂,未经检验或检验不合格的产品决不出厂。
四、保证医疗器械的说明书、标签和包装标识符合国家的相关规定。
五、保证严格按照批准的产品的适用范围,开展医疗器械的广告宣传和推介活动,不做虚假广告,不误导消费者。
六、保证对上市后的产品进行跟踪,一旦出现质量问题或不良事件,立
即按规定及时上报并采取召回措施。
七、保证主动接受食品药品监管部门、社会各界和广大消费者的监督,积极配合有关部门的监督检查。
如违反以上承诺,故意规避监管,弄虚作假,由此而产生的一切后果和责任由我单位自行承担。
承诺单位:
承诺单位法定代表人:
二〇一四年月日
注:本承诺书一式两份,企业留存一份,主管部门留存一份。
医疗器械质量保证协议
甲方:乙方:
为了严格执行《医药器械监督管理条例》及有关国家的法律、法规的要求,保障人体健康和生命安全,明确双方质量责任,经双方协商,达成以下协议:
一、甲方责任
1.甲方遵守国家有关医疗器械的法律、法规,向乙方提供合法、有效的企业资格证书。甲方业务人员应出具法
定代表人签署的委托书原件及本人的身份证复印件,并严格按照委托授权的范围开展业务活动。
2.甲方提供的医疗器械及其医疗器械附件产品是符合国家相关的质量标准及相关质量要求的合格产品。
3.甲方提供的医疗器械的包装、标签和说明书等应符合国家有关的管理规定,药品包装应符合储运要求。
4.甲方提供医疗器械时,应同时提供加盖甲方原印章的产品注册证和甲方质检部门原印章的当批次的检验报告单以及产品合格证。
5.确因甲方所供产品质量问题造成乙方蒙受经济损失的,其一切损失由甲方负责,需承担法律责任的,概由甲方负责。
6.如因甲方夸大产品功能与疗效,引起乙方与用户的纠纷,或被药品监督管理部门查封,造成经济损失的,全部由甲方负责。
7.甲方必须强化知识产权维护,遵守《专利法》和有关的法律、法规,否则出现一切民事侵权行为及所有经济赔偿由甲方全部承担。
二、乙方责任
1. 乙方应向甲方提供合法、有效的企业资格证。
2. 乙方在经营甲方提供产品中产生疑问,应及时与甲方联系,双方有分岐者,以主管部门依法作出的结论为准。
3. 乙方在经营甲方提供的产品中若发生质量问题,应提供详细、确定的质量信息,并积极配合甲方做好调查取证工作的善后处理工作。
4. 乙方承诺为按规定要求储存、搬运、使用甲方所提供的产品;因乙方储存、搬运、使用不当造成的损失由乙方自行负责。
三、双方共同责任及约定条款
1. 甲乙双方共同协作,搞好市场调研、开发和质量管理工作。
2. 对于临时通过口头、电话、传真等形式达成的购销协议、其质量保证
条款可参照本协议执行。
3. 甲乙双方应各自履行自己的责任,一方发生违约行为,另一方可以通过法律途径追究违约的民事赔偿责任。
4. 未尽事宜,由双方协商解决,协商不成的,由乙方所在地的主管部门裁决为准。
四、本协议自双方签字、盖章之日起生效,有效期至年月日止。本协议一式两份,甲乙双方各执一份。
甲方:乙方:
代表人:代表人:
年 月日年月日
医疗器械质量保证协议
甲方: 乙方:为了确保医疗器械的质量,维护商业信誉,稳定正常的医疗器械产品的流通秩序,经双方协商,一致同意,签订如下质量保证协议:
一、甲方必须保证产品质量,如有因甲方产品质量问题发生的经济责任;和法律责任,一切由甲方负责。
二、甲方必须提供合法有效的证
照,并具体列出售出商品的品名、规格、产地、批号和销售日期,以便以后查对。
三、乙方在购货时,也必须提供合法有效的证照,对产品质量有疑问,必须出具所购货的票据和物品。
四、双方应遵循商业信誉和职业道德,不得弄虚作假,破坏双方和谐的伙伴关系。
五、乙方应按有关规定储存,因乙方储存不当所造成的损失由乙方自行负责。
六、此协议一式两份,有双方各执一份,自协议签订之日起生效。
甲方:乙方: 代表签字:代表签字: 日期:日期:
第五篇:医疗器械质量管理制度
医疗器械质量管理培训及考核制度
一、医疗器械质量管理小组负责相关人员质量管理教育、培训和考核工作。培训教育原则:重视思想素质教育;重视理论学习;重视实践运用。
二、培训方法:集中培训与个别培训相结合;店内与店外培训相结合;采取由浅入深,普及与提高相结合,理论与实践相结合。并定期进行考试和考评工作,以示培训效果。
三、医疗器械质量管理小组根据质量教育培训计划合理安排全年的质量教育、培训工作,并建立职工质量教育培训档案。
四、新上岗人员上岗前进行质量教训、培训,主要讲解医疗器械质量管理制度、岗位标准操作规程与岗位职责,各类质量台账、记录的登记方法及相关法律、法规等。
五、教育、培训工作考核中成绩不合格者,所涉及到的部门或人员按店内有关规定处理。
医疗器械供货商资格审核管理制度
(一)公司在采购前,必须审核供货者的合法资格,所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件,包括: 1.营业执照;
2.医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证; 3.医疗器械注册证或者备案凭证;
(二)加盖供货者公章的销售人员身份证复印件;
(三)加盖供货者公章的授权书原件,授权书必须载明销售的品种、地域、期限,注明销售人员的身份证号码;
(四)必要时,要派员对供货者进行现场核查,对供货者质量管理情况进行评价;
(五)如发现供货方存在违法违规经营行为时,要及时终止与供货方的经营业务,并向当地食品药品监督管理部门报告。
医疗器械采购管理制度
一、医疗器械的采购必须严格贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《经济合同法》、《产品质量法》等有关法律法规和政策,合法经营。
二、采购人员须经培训合格上岗。
三、采购业务:
(一)采购医疗器械应选择具有法定资格的供货单位。
(二)进口医疗器械必须由国家药品监督管理局出具的《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等复印件。以上批准文件应加盖有供方单位的原印章。
(三)坚持“按需进货、择优采购”的原则,注重医疗器械采购的时效性和合理性,做到质量优、费用省、供应及时,结构合理。
(四)签定医疗器械购销合同应明确以下质量条款:
1、医疗器械的质量符合规定的质量标准和有关质量要求;
2、附产品合格证;
3、包装符合有关规定和货物运输要求;
4、购入进口产品时,供应方应提供符合规定的证书和文件。
(五)、首营企业和首营品种按本公司医疗器械首营企业和首营品种质量审核制度执行。
(六)、购进医疗器械要有合法票据,购进医疗器械必须建立完整的医疗器械购进记录。购进记录必须记载:购货日期、供货单位、购进数量、单价、品名、规格(型号)、生产厂商、质量情况、经办人等。医疗器械购进记录必须保存至超过有效期或保质期满后2年。
四、每年年底对供货单位的质量进行评估,并保留评估记录。
医疗器械质量验收管理制度
(1)为确保购进医疗器械的质量,把好药品(医疗器械)的入库质量关,根据有关法律、法规和规章,制定本制度。(2)医疗器械质量验收应由质量验收人员负责,质量验收员应具有高中以上学历,并经岗位培训和地市级以上药品监督管理部门考试合格,取得岗位合格证书后方可上岗。(3)验收员应根据供货方的合法票据,对到货药品(医疗器械)进行逐批验收。
(4)验收医疗器械应在待验区内进行,在规定的时限内及时验收。需冷藏的药品应在到货后立即验收。一般医疗器械应在到货后一个工作日内验收完毕。
(5)验收时应根据有关法律、法规规定,对医疗器械的包装、标签说明书以及有关证明文件进行逐一检查。①器械包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址,有器械的通用名称、规格、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有器械的材质、适应症或用途、用法、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。②验收整件医疗器械包装中应有产品合格证和出厂检验报告书。
③验收器械时应检查有效期,一般情况下有效期不足6个月的器械不得入库。对验收不合格的医疗器械不得入库。医疗器械陈列管理制度
一、陈列医疗器械的专柜、橱窗应保持清洁卫生。
二、第二、三类医疗器械分开陈列,并按品种、用途、无菌和非无菌分类摆放,标签使用恰当,字迹清晰,放置准确。
三、凡质量有疑问的医疗器械,一律不予上架销售。
四、上架、柜销售的医疗器械按月进行质量检查并记录,发现质量问题及时撤架,并尽快向质量管理部门汇报。
五、一次性使用无菌医疗器械陈列,应严格落实《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》的管理规定,严格拆封销售。
六、危险品和真空包装的医疗器械不陈列或只陈列空包装。
医疗器械保管、养护制度
1.医疗器械养护工作的职责是:安全储存,科学养护,保证质量,降低损耗。
2.从事医疗器械养护工作的人员,应具有中专以上医疗器械或相关专业学历,或高中以上文化程度,经岗位培训。3.从事医疗器械养护工作的人员,应熟悉在库储存医疗器械的性质与储存养护要求,以便指导并配合仓管人员对在库医疗器械进行合理储存保管。
4.经常检查在库医疗器械的储存条件,配合仓管人员做好仓间温、湿度的监测工作。每日对库内温湿度进行调控记录。5.养护人中应按照《医疗器械在库养护检查操作规程》定期对在库医疗器械根据流转情况进行养护和质量检查,并做好检查记录。检查中发现问题应及时通知管理部进行查处。6.检查中,对可能出现的问题的医疗器械、易变质医疗器械、已发现质量问题医疗器械的相邻批号医疗器械。
7.库存养护中如发现质量问题,应立即悬挂明显标志和暂停发货,并尽快通知质量管理部予以处理。
8.定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的医疗器械等质量信息。
10.建立医疗器械养护档案,内容包括养护档案卡、养护记录、检验报告书、查询函件、医疗器械养护质量报表等,保存期限应不少于5年。
不合格医疗器械管理制度
1、进货人员须经专业和有关法律法规培训,考试合格,持证上岗。
2、购进器械以质量为前提,从具有合法的供货单位进货。
3、建立器械购进记录,购进记录记载供货单位、购进数量、购货日期、生产企业、器械通用名称、规格、生产批号、有效期等内容。购进器械要有合法票据,票据和购进记录应保存至超过器械有效期一年,但不得少于两年。
4、首营企业与首营品种的审核必须按首营品种审核的制度执行,进行相应的质量审查,向供货单位索取合法证照、生产批文、身份证复印件等资料,经审核批准后方可购进,合格后方可经营。
5、购进合同中必须明确质量条款,当购货合同不是以书面形式确立时,应与供货单位签定质量保证协议书,协议书应明确有效期限。
6、定期会同质量部对进货情况进行质量评审,认真总结进货过程中出现的质量问题,加以分析改进。
医疗器械不良事件报告制度
1.建立公司医疗器械不良事件管理部门,由医疗部经理专职管理,负责本公司经营的医疗器械的不良事件信息收集、跟踪、报告和管理工作。
2.建立和保管与不良事件相关的文件档案,明确标识档案,方便随时调用。档案内容应包括:
不良事件信息;产品信息;原因分析;企业补救措施;相关文献及其他报告材料复印件。
3.对本公司经营的医疗器械实施有效监测,对发现的可疑医疗器械不良事件应进行详细记录、按规定报告。
4.重点监测品种应报告所有可疑医疗器械不良事件,其他品种报告与医疗器械有关的死亡或严重伤害事件。
5.配合有关部门对所发现的可疑医疗器械不良事件进行调查,并提供相关资料。
6.发现可疑医疗器械不良事件时填写《可疑医疗器械不良事件报告表》(附表一),并按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告,其中严重伤害事件应于发现后10个工作日内报告,死亡事件应于24小时内报告;死亡病例还应同时报送国家药品不良反应监测中心。
7.使用由国家食品药品监督管理局统一编制的医疗器械不良事件报告的相关表格。8.每月对本公司所经营的医疗器械出现的可疑不良事件进行分析、评价,并采取积极手段或措施防止和减少医疗器械不良事件的蔓延和再次发生。
9.主动召回已产生严重后果,对公众健康造成严重威胁的产品,并向所在省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)和卫生厅(局)报告。10.11.12.医疗器械使用说明书上应补充注明的有关安全性资料。开展医疗器械不良事件监测方面的教育、培训工作。开展不良事件与产品的相关性研究。
13.未经国家食品药品监督管理局公布的医疗器械不良事件监测统计资料,各级药品不良反应监测中心和个人不得向国内外机构、组织、学术团体或个人提供。
医疗器械卫生管理制度
1.各部门负责人落实本部门的卫生安全维护措施。
2.卫生管理责任到人,营业场所明亮、整洁,每天早晚各打扫一次,保持干净卫生,做到 “四无”无积水、无垃圾、无痰迹、无烟头。
3.营业区与生活区应分开,各类用品、器械安置到位。4.店堂内应做到药品、器械分类标志清晰、明确,各类药品、器械摆放到位,严禁工作人员把生活用品或其他物品带入店堂。
5.陈列药品的货柜、货架及橱窗应保持整洁、明亮、按照品种、规格、剂型或用途分类将药品、器械摆放整齐,做到规范有序。所陈列的药品、器械应不积尘、不变色。6.员工要注意个人卫生的着装和卫生,上班穿工作服,注意不得随意丢弃纸屑,果皮烟头等杂物,注意养成良好卫生习惯。
7.公司每年组织一次直接接触药品、器械人员的健康检查,并建立员工档案,如发现传染病、精神病等可能污染药品的患者,应立即调离岗位。
8.健康检查应在县级以上(含县级)医疗单位进行,不得有漏检行为或找人替检行为,一经发现,将严肃处理。