白芷质量控制按对照提取物定量研究论文[共五篇]

第一篇：白芷质量控制按对照提取物定量研究论文

摘要:目的评价用对照提取物定性和一测多评定量相结合的方法对白芷药材进行质量控制。方法用高效液相色谱法，色谱柱:ACEUltraCoreC18(50mm×2.1mm，2.5μm)，流动相:乙腈－水梯度洗脱，流速:0.5mLmin－1，柱温:30℃，检测波长:310nm，进样量:5μL。考察该方法的专属性、标准曲线和定量下限、精密度与回收率、稳定性以及重现性。结果高效液相色谱法对白芷中的5种主要香豆素类成分，佛手柑内酯、氧化前胡素、欧前胡素、cinidilin和异欧前胡素进行了快速分离，线性关系良好(r≥0.9994)，回收率较高，均在96.4%～100.0%内。对照提取物能快速对白芷中的5种主要成分进行定性。单标定量方法测得成分含量与标准曲线法定量的结果一致。结论对照提取物定性和单标定量相结合的质量控制方法是简单、可行的，能有效地对白芷药材进行质量控制。

关键词:白芷;质量控制;对照提取物;单标定量

白芷为伞形科植物白芷或杭白芷的干燥根，其主要活性成分为香豆素类化合物［1］。白芷作为中国传统中药，在河北省均有广泛种植与分布，为河北省道地中药材。然而由于不同的加工工艺以及不同的来源，市售的白芷质量存在一定的差异，为了保证用药的安全有效，本研究将对照提取物鉴定和一测多评定量方法有机结合，建立中药质控的方法，并将其应用于河北道地药材白芷的质量控制研究，为中药对照品缺乏下的中药质量控制提供现实可行的方案。

材料和方法

1仪器与试药

佛手柑内酯对照品，规格:每瓶20mg，批号:07111221，上海同田生物技术有限公司提供;欧前胡素、异欧前胡素、cinidilin和氧化前胡素，河北医科大学药学院自制，经HPLC－DAD分析纯度不少于98%;白芷样品1～6(自然晾干的切片)，采自河北安国;白芷样品7～10(硫熏样品)，购自河北石家庄当地药店。标准白芷香豆素提取物由白芷总提取物经大孔树脂分离和硅胶柱分离所得。包含了主要的5种香豆素成分:佛手柑内酯、氧化前胡素、欧前胡素、cinidilin和异欧前胡素，其色谱峰面积比例为0.2∶1.9∶1.0∶0.7∶0.8，与其在原药材中的比例相似。1200高效液相色谱仪，美国Agilent公司产品。

2色谱条件

色谱柱:ACEUltraCoreC18(50mm×2.1mm，2.5μm);流速:0.5mLmin－1;柱温:30℃;检测波长:310nm;流动相:乙腈－水梯度洗脱;进样量:5μL。梯度洗脱程序为0～5min，45%～45%乙腈;5～15min，45%～80%乙腈。

3溶液的制备

对照品溶液制备分别称取佛手柑内酯、氧化前胡素、欧前胡素、cinidilin和异欧前胡素对照品适量，用75%甲醇溶解、稀释配制成质量浓度为1.0mgmL－1对照品溶液。供试品溶液制备白芷药材粉碎，过3号筛，称取0.5g，置于50mL量瓶中，加入75%甲醇20mL，摇匀，称定质量，超声提取30min，取出，放冷，用75%甲醇补足质量，摇匀，取上清液过0.45μm微孔滤膜，即得。

4方法学考察

专属性分别吸取对照品溶液和供试品溶液5μL，用上述色谱条件进行分析，考察待测组分与样品中其他物质的分离情况。标准曲线与定量下限吸取对照品储备液适量，稀释成系列浓度，进样并测定峰面积，以对照品溶液的浓度为纵坐标，相应峰面积为横坐标，绘制标准曲线，进行线性回归。各分析化合物根据各自标准曲线进行定量(Method1)。将合适量的对照提取物溶解于75%甲醇中，配制成系列浓度的溶液，按上述方法对其中的主要成分欧前胡素进行线性回归，用得到的标准曲线对5种香豆素类成分进行定量计算(Method2)。将混合对照品溶液逐步稀释并进行测定，以信噪比S/N≥3时确定为检测限，以信噪比S/N≥10时确定为定量限。精密度与回收率配制低、中、高3种不同的浓度，日内精密度是在同一天内对同一份样品连续测定6次，日间精密度则是在连续3d内对同一份样品进行测定，通过计算相对标准偏差来实现。取含量已知的白芷样品0.25g，分别加入一定浓度的对照品溶液，按“供试品溶液制备”项下方法制备供试品溶液，重复进样，测定样品溶液中有效成分的含量并计算平均回收率。稳定性取白芷药材粉碎，按“供试品溶液制备”项下方法制备供试品溶液，分别于0，4，8，12，24h取供试品溶液进样测定峰面积。同时考察对照提取物溶液放置24h的稳定性。

结果

1方法学评价

专属性在上述色谱条件下，待测成分各色谱峰与其他成分分离良好，其他成分不干扰待测成分的测定。典型色谱图见图1。标准曲线与定量下限5种成分的线性关系方程和线性范围见表1，相关系数r≥0.9994，表明在线性范围内，线性关系良好。精密度与回收率5个分析物的日内、日间变异分别小于1.3%和2.3%，回收率均大于96.4%，重复性良好(ＲSD≤1.3%)。结果见表2。稳定性样品及对照提取物在室温下放置24h是稳定的。结果见表2。

2方法学应用

按“供试品溶液制备”方法制备10个批次白芷供品溶液，按色谱条件进样分析，测定5个成分的峰面积值。通过标准曲线法和单标定量法对白芷样品中的5种测定成分含量进行了计算，结果见表3。为了评价单标定量的可行性(以欧前胡素为内参，对其余4种成分进行定量估算)，用不同百分数(PD)和向量余弦相似度［Cos()］对两种方法得计算结果进行了评估。PD%=100×|X－Y|X+Y2，Cos()=∑ni=1XiYi∑ni(Xi)2∑ni(Yi)槡2其中，X，Y分别代表由标准曲线法和单标定量法计算所得成分含量，n代表样品个数。可知，5种成分的平均PD均小于5%，两种方法计算所得浓度具有一定的一致性。所有测定向量得Cos()＞0.9999，表明两种方法具有较高的相似度。

讨论

药典规定白芷含量测定的质量控制成分为欧前胡素，且该成分在白芷中含量较高，对照品易得，故选择欧前胡素为内参物。本实验结果表明，用单标定量法所测得白芷中5种香豆素类成分含量与标准曲线法所测得的含量无明显差异，说明在缺少对照品的情况下可以通过测定白芷中一种香豆素的含量来计算其他4种同类成分含量，进而更全面地评价药材质量，实现一测多评。样品测定结果表明，河北道地白芷药材中氧化前胡素含量最高，5种主要香豆素类活性成分含量基本符合氧化前胡素﹥欧前胡素﹥异欧前胡素﹥cinidilin﹥佛手柑内酯的顺序。熏硫后(样品7－10)多种香豆素类成分的含量有较大损失，此前也有文献报道此类现象［2－3］，可见熏硫是白芷样中香豆素类成分含量下降的主要因素。中药成分复杂，多成分、多指标的质量控制模式得到越来越多的认可和应用。然而，多指标定量的中药质量控制模式需要足够量的具有足够高纯度的对照品，这已成为制约中药质量控制的一个瓶颈。《中国药典》2010年版提出一测多评的分析方法［4－5］，该方法实现了中药多成分定量，解决了中药化学对照品匮乏的瓶颈问题。然而，一测多评在实际应用于定量测定时，由于只有内参物用到了对照品，其他待测成分无对照品，无法准确地确定待测组分峰(即目标峰)的位置。针对此问题，《中国药典》2005年版引入了对照提取物，将其作为标准物质收载。对照提取物不但具有相对固定的定的化学组成，含有定量指标的主要效应成分，与原药材量化关系明确，专属性强，而且具有安全、稳定的理化特性，尤其适用于中药的鉴别。对照提取物鉴定和一测多评定量相结合将有助于更加有效地对药材质量进行控制。

参考文献:

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［5］王智民，高慧敏，付雪涛，等．“一测多评”法中药质量评价模式方法学研究［J］．中国中药杂志，2006，31(23):1925－1928

第二篇：化工工程施工管理与质量控制研究论文

摘要：随着我国经济、社会以及技术的不断发展，我国化工产业获得了非常良好的发展，化工生产本身是一个危险性非常高的工业，化工工程生产具有高温、易燃、易爆等特点，一旦化工工程在施工过程中出现质量问题造成一系列无法预估的严重后果，本文主要对我国化工工程质量控制中所存在的问题以及该如何对质量管理进行改善提出相应的措施和意见。

关键词：化工工程；质量控制；施工管理

我国化学石油化工业的发展和我们的日常生产生活有非常紧密的关联，我们生活中的一些必备品的生产有很多都是石油化工产品，我国石油化工产业的发展过程中质量控制以及施工管理中还存在一定的问题，只有进一步加强对其的分析以及研究才能够进一步对化工质量控制以及生产安全进行保证。

1化工工程特点分析

1.1化工工程对质量要求普遍较高

化工企业在施工建设上对专业领域涉及相对来说非常的广泛，项目本身危险程度非常高，在实际施工建设过程中对项目的具体质量有着非常高的要求。但与此同时工程技术具备非常大的复杂性，所涉及的专业都非常多，并且绝大多数化工工程对一些特种设备会有非常高的需求。而且随着技术的不断发展，化工工程施工技术更新速度非常的快，这都是化工工程施工过程中一些非常显著的特点。

1.2技术非常难难度比较高

现阶段对于化工企业来说，化工工程施工技术的难点主要体现在对大型设备进行安装与调试上、对于一些复杂的管线进行安装和敷设上以及对于一些大型自动化控制系统的调试上还有就是对于特种材料焊条以及焊接工艺的选择以及使用上等很多方面，技术的难点非常的多，这也为施工质量与施工管控的能力提出了新的要求。

1.3工程投资大，施工周期非常长

化工工程建设过程中属于一种典型的资金密集型项目，和一般的建筑工程相比较来说化工工程项目从整体的规划上、地基、水电以及废物的处理上都有着非常严格的要求。从建设领域范围上来说化工工程更具立体化，而在空中布局需要尽可能的避免出现交叉或者是接触等，这也就使得整个建设过程所需要面临的情况非常的复杂，整体难度非常高。从整体上来说化工工程整体建设施工周期非常的长，工程投资大。随着近些年来经济、社会、技术等多方面的发展，我国的化工产业特别是石油产业实现了非常迅速的发展，在世界范围内所面临的竞争也越来越激烈。国际上很多国家都对石油产业新技术的研发以及产品质量的提升都投入了越越来越多的资金以及精力。同时还有就是化工工程基础设施工建设所需要的施工人员数量非常多，同时对于施工人员的专业水平也有非常高的要求。从整体上来说将化工工程和一般的大型建筑工程项目相比较来说，化工工程对施工人员具备更加严格的要求，化工工程的施工人员需要具备一定的化工挤基础建设方面的知识，工程在人员的选拔上会有更加严格的要求。

1.4化工工程基础设施建设内容非常的复杂

对于每一个化工建设项目来说都需要从零开始，从最初的框架构建到最后的施工质量检验都需要耗费非常大的财力、人力以及物力。而在化工建设项目基本建设工作进行过程中，对于建设空间进行构建就需要对其全面性以及系统性进行保证。整个的基本建设会涉及非常多的因素，并且受到化工工程基建特点的影响，比如说需要进一步对实际工施工过程中承载负荷力的变化多加的关注和监控，还有就是对于基建工作过程中多种高空立体交叉以及有毒车间等多种作业形式的施工安全性进行保障，避免施工过程中出现泄露或者是爆炸等安全事故。同时在化工工程基础建设工作进行中，一定要对其建设的质量进行保证，避免对化工工程后期的耐高温、高压要求产生影响作用。

2对质量管理进行强化的具体措施

2.1对工程质量管理的观念进行强化

在整个化工工程项目过程中质量控制非常重要，必须要将质量管理的观念贯穿到整个的工程项目建设施工过程中才能进一步为工程项目质量管理提供保障。而在化工工程中对工程质量管理理念进行强化，主要从以下几点进行准备：第一点就是需要设计单位、施工单位的相关人员的专业性充分的进行发挥，化工工程项目施工方案具备非常良好的可操作性、建设性以及科学性。第二点工程质量管理过程中可以将工程的原始材料、业主所提出的工程改动或者是一些相关招标文件作为施工唯一标准和依据，以为业主提供优质服务作为工程项目质量控制管理的目标。第三点需要在化工工程项目质量管理过程中将应变能力、灵活转变的开放思维、创新以及快捷反应能力进行提升和保证，保证在施工过程中当发现问题能及时做出反应，避免造成严重后果。第四点就是需要注重工程的质量，在工程设计过程中充分发挥设计准确、完整、精益求精的精神，加强对先进科学技术的开发和应用，从而更好地将效益和质量实现完美的结合。通过以上四点对施工相关人员的质量管理理念不断的进行强化，在施工过程中能够更多的提高对质量控制的重视程度，为工程质量以及施工的安全性提供保证。

2.2重视先进科学技术的应用，努力提高施工技术水平

在对化工工程项目进行施工管理的过程中，科学技术对工程施工质量会产生非常重要的影响作用。而面对科学技术的不断发展和改进，就需要在施工质量管理的过程中加强对先进科学技术的应用。投入更多的基础要素对人员的技术水平、信息技术、设备检测技术进行充分的应用，促进化工工程施工技术能够更进一步，从而为施工过程中的质量控制提供保证。

2.3通过质量管理目标责任制，对施工过程进行质量管理

在实行质量管理目标责任制的过程中，需要始终将质量决定全部放在第一位，建立不同层次的质量保障体系以及奖励惩罚机制，充分的对员工的积极性进行调动。而奖罚制度的建立需要从两方面进行概括，一方面就是质量的检测，另一方面就是工序的管理。其中工序管理主要就是需要对和工程相关的工艺文件进行充分、详细的了解，并建立质量管理要点台账。通过对工艺操作及运行规律充分深入的分析，从而对质量控制点进行把握。实现从设备、材料、环境等多方面为质量控制提供保证。而质量检验主要包括对设备设施、生产原材料以及生成产品等各方面指标的检验。同时在工程项目质量管理过程中应该对质量目标责任人进行重点的突出，在施工过程中相关的施工人员动员，质量监控人员都能够充分的利用自身职责，在对每一道工序进行监控的过程中需要严格的按照互检、专检、自检等制度相结合，保证监控能够达到高标准以及高质量。

2.4对质量监控体系进行完善

通过严格的时间管理体系的建设，由总工程师对施工的全面工作进行负责，而将总经理设置为项目的第一责任人，建立各级质量管理以及技术质量管理部门。项目管理部门需要对相关文件进行充分的了解，在对技术工作人员进行分配的过程中需要根据施工特点进行合理的分配。并对工程项目质量管理监控体系进行完善以及落实，在质量监管过程中对于各个工作人员的职责一定要进行明确并制定出具有导向性以及可行性比较高的实施细则和管理规划，为监管过程的顺利性做好充分的准备工作。还有就是在验收过程中需要对其隐蔽性进行保证，对于其中所任何的标准以及评定工作的进行都严格按照国家工程质量检测鉴定标准进行检验。

2.5建立系统的人才培养制度

人员配备环节中人才的培养是其基础所在，对于整个工程项目来说人才的培养也是其中的重要部分组成部分。而在培养中涉及到对人员技术水平进行提升、对人员的责任心进行培养，进一步调动施工人员的工作积极性。而在人员培训和教育制度制定过程中，需要重视制度体系建设的科学性，更好的和工程实际情况相结合，使得每个工作人员在工作过程中有保持足够的工作热情。

3结语

本文主要对化工工程施工管理与质量控制过程中的特点以及该如何对质量管理进一步加强都进行一定的分析以及研究，随着时代的发展化工工程所需要面临的工程建设状况将会更加的趋于复杂，加强施工管理以及质量控制是现阶段我国化工工程的重要任务。

参考文献：

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第三篇：项目管理过程质量风险控制探讨论文

摘要：对企业项目管理活动而言，工业过程控制是项目管理活动的主要方法，是融合企业运营目标和管理资源的创造性活动，不仅代表了项目管理团队的事务性管理水平，也体现了企业战略运营目标在工作中的具体显现，项目风险控制是对项目管理活动的过程质量控制的基本体现，也是对项目管理成效的最直接的管理体系的早期布局和过程控制工具，是项目管理活动的重要一环，不仅应当引起管理参与者的高度重视，也应当成为管理活动中不断完善和不断创新的主要方法论和现实工具。本文按照质量管理风险控制的思路，依照项目管理活动的基本脉络，简要分析项目质量风险控制方法对项目管理各个运营阶段的影响。

关键词：项目管理；质量风险管理；风险控制；项目进度管理

项目管理是企业为了实现大型工业化目标，对所属资源进行重新布局和整合的经营性活动，为企业的战略发展创造良好内部环境和外部格局提供了有力保障的管理活动，对推进企业良性发展起着提纲挈领的重要作用。项目管理是融合制度创新，方法创新，质量控制创新的的实践经验和验证要素，是充分体现管理能力和控制能力的管理集成活动，整个过程也是质量控制的管理对象，而管理活动和质量控制活动的有机融合，才是项目管理有效性的具体保障，项目管理的前瞻性和对工业化过程的指导性特征，更进一步的对整个项目管理过程的质量控制提供了更高的要求，尤其重要的是在项目管理活动中风险控制对于项目管理活动的预判性和风险影响性评价提出了更高的要求，需要我们针对项目管理的特征，进行创造性的发挥和总结，以达到持续有效改进的管理目标。

1质量风险管理在项目管理活动的表现特征分析

质量风险管理是一个系统化的过程,是对产品在整个生命周期过程中,对风险的识别、衡量、控制以及评价的过程。质量风险评价是风险管理的前置性工作，是对于在管理活动中所有不确定的可能导致损益发生的因素进行分析，对起影响性进行评价的过程，对于项目管理活动的各个环节都能够起到分析，评价和行动指南的作用。质量风险管理质量风险管理是一个组织机构为识别、量化和降低会影响质量的产品、操作、供应商和供应链的风险而创建的合作解决途径，其集合了领导力、业务流程、文化和技术能力。通过对上述概念与项目管理概念的分析，我们不难看出其共通性：二者都是对现有管理能力和管理技术的具有整合作用，只是质量风险管理是管理方针，质量体系要求和实践活动经验的文件化体现，而项目管理工作则更多的体现了对管理活动目标和实质性的资源的整合。而对于项目管理的各个阶段而言，质量风险管理贯穿始终，并能够以体系性的指导模式对管理行为和评价体系施加影响，并对活动起到一定的导向作用。

2质量风险管理在项目管理活动中的表现方式

质量风险管理用来分析、评价和控制管理活动以及由此衍生的所有活动过程各个周期的风险。被前瞻性以及回顾性地应用在管理活动当中，是项目质量控制的主要特征和主要出发点，质量风险管理是用来识别、评估和控制质量风险的一个系统程序，它可以知识和工艺的经验对质量风险进行识别、评估和控制，控制应与最终保证质量风险在可接受范围内的目标相关联；质量风险管理过程的投入水准、形式和文件应当与风险的等级相当，因此可以成为项目管理过程在方案论证过程中，进行项目工程分析和对策表制定过程中的主要应用目标和方法，同时应用质量评价过程方法论也可以反向的对目标确定方案进行论证和风险评估，所以质量风险管理方法在项目管理活动中的表现方式具有相互融合互相印证和相互检查的特点。

3质量风险管理在项目管理活动中的流程表现方式

风险识别，风险识别是指风险管理部门对于可能发生的事故通过感知风险，了解客观存在的各种风险以及分析风险事故发生的潜在原因，对项目管理活动中可能出现的失效模式进行分析归纳，同时对在项目管理活动中可能出现的各种表现方式进行预判，通过调查表和模式对照表进行分析，通过流程图过程分析找到各个管理活动中的潜在失效模式，为后续风险控制提供数据基础。风险衡量是以风险识别为基础蓝本，对风险发生的可能性和后果进行归纳中介，通过行业经验和专业团队分析，对项目管理活动的重点过程，重点节点进行风险分析，协调项目各个资源的工作和时效性，采用定性或定量向结合的方法，确定项目影响重要度分析，并籍此做出风险控制能力和控制目标的预判。进而实现项目风险的节点和控制目标图，实现目视化管理和控制。风险控制，风险识别和衡量的最终目标是对风险进行有效的控制，对已经预判和量化的风险目标进行规避和控制，以尽可能的减少风险损失，充分开展故障模式影响与危害性分析，并利用风险控制的经验，为项目管理方法和工具提供创造性的提高和借鉴。其主要目标是控制风险的发生概率，实现风险回避，通过提前的对策控制损失，对于已经显现的风险采用风险转移和风险保留的方法，对风险进行有效的控制。风险制度化审查和改进，对于风险的评估，在定量和定性分析的基础上，实现对风险的控制效果和风险本身所处的状态进行审查评价，是企业通过技术改进或其他措施降低风险，并上升为企业管理策略和管理能力的重要体现，通过建立企业项目管理风险审查制度，对项目管理活动的控制目标和风险控制能力和效果进行评价，总结在管理各个阶段的偏差特点和趋势，对风险控制效果和改进计划的执行情况进行总结，形成项目管理活动风险评估的制度化，建立企业项目管理目标管理的质量控制基础。

4项目风险控制的资源特征

项目管理是融合制度创新，方法创新，质量控制创新的的实践经验和验证要素，是充分体现管理能力和控制能力的管理集成活动，整个过程也是质量控制的管理对象，而管理活动和质量控制活动的有机融合，这一特征体现了项目管理活动的资源性特征，同样的道理，对于项目风险性控制单元来讲，也依然充分体现了这一资源性特征，对于项目管理活动不能不做翔实的分析，科学的加以利用和总结。明确的团队目标性，对于风险目标的构成和认识必须明确，包括了项目目标和风险目标控制的定性和定量目标都应当是明确的，实现途径和控制策略也是细致的和目视化的。精细化的任务分解是项目管理的主要工作方式，对于风险控制主要是体现在风控目标的对策和行动目标，采用甘特图是基本的控制方法，可以将任务分解成以子任务以及完成周期为代表的对策实现体系，明确各类任务目标、应用节点、交付物，以及检查体系等等能够对任务进行量化的方案和措施。项目资源的整合，按照项目管理理念，建立适合项目管理的运营团队是第一步，一般对于一个成熟的团队，自然是包含了有有时间保障且有能力执行的资源分配，并且各个专业的资源当然也是不可或缺的，在风控管理模式下的工作自然也应当吸收各个专业的精英，尤其是风控管理专家应当在团队中处于能够主导管理活动的地位。保障了资源的有效投入，加上科学务实的工作和方法应用，项目的科学性和效率性都能够得到有效的保障。优化资源配置策略，确定资源投入边界——KANO模型，东京理工大学教授狩野纪昭（NoriakiKano）和他的同事FumioTakahashi提出的满意度+KANO分析，是主要的资源评价体系，对于充分的资源投入而言，工作时效性分析是评价，更是对持续提升项目管理活动的一种鞭策，从而实现最大限度的资源优化配置，是投入的资源精炼化，效益最大化。

5项目风险管理的突发事件控制管理

尽管对于风险控制而言，我们的主要目标是对风险的预判和风险控制，以达到减小不可控因素的出现，但不可避免的风险事件也许会超过我们的预计，尤其是风险因素为自然因素的时候，处理突发时间就变成了项目风险管理的又一个重要课题，突发时间来源于人员变动、技术因素、客户需求变更或沟通问题等以上主要外界因素。项目管理团队建立之初，首先是要保障团队的专业性和项目分类技术的完整性，当然有条件的能够有后备人员当然是最好的，但对于一般公司，能够保持和外部相关专家的密切联系是解决人员变动的良好方法，这一不但可以起到他山之石可以攻玉的效果，更可能保持技术的前置性和创造性，对于解决技术难度较大的问题，可以保障充分的资源，充分体系项目管理，资源优先，资源优化的原则和团队目标。

6结语

项目管理系统，是依赖于计划系统不断进行的动态过程;通过计划编制和实施、计划调整再到计划编制这个不断循环过程，计划编制时必须充分评估风险的存在，做好风险控制工作，进度控制才能具有一定的弹性，以确保项目目标的按时按质按量的完成。

参考文献:

[1]刘利川,王显达.新型营销概论[M].长沙:湖南科技出版社,2010.[2]李素鹏.风险矩阵在企业风险管理中的应用[M].北京:邮电出版社,2013.