三甲复评药事管理存在问题的整改措施（优秀范文5篇）

第一篇：三甲复评药事管理存在问题的整改措施

2014年11月南阳市中医院 创“三甲”药事管理整改措施

针对创“三甲”咨询专家组在检查中发现的问题，我科高度重视，认真进行了梳理，并结合我院实际情况制定整改措施。

一、科室设置及布局符合要求

1、中药饮片药房、小包装饮片药房、配方颗粒药房、中成药药房等单独设置。根据《医院中药房基本标准》要求，三级甲等中医院中药房应设置中药饮片库房、中药饮片调剂室、中成药库房、中成药调剂室、周转库、中药煎药室，中药饮片调剂室面积≥100平方米；中成药调剂室面积≥60平方米。中成药调剂室、中药饮片调剂室面积应当与医院的规模和业务需求相适应。我院目前设置、面积基本符合要求，12月1日前将中药饮片单独设区调剂，将中成药单独设区调剂，符合标准。

2、中药饮片库房设施不达标。我院现设中药饮片库房属临时库房，面积约150平方米，中药饮片采购制度、饮片验收制度、储存及养护制度、出入库制度健全；进货渠道符合相关规定，供应商资质齐全并对其定期评估健全并落实到位，记录完整；中药饮片储存管理规范，有保证质量的管理措施和基本的温湿度控制设施条件，并做到了定期养护。但库房位置及面积相对不固定，在医院基础建设计划中，尽早保障中药饮片库房的配套建设，以满足中药饮片计划采购、保量储存、定期养护的需要。

3、煎药房位置及设施不到位。我院煎药房由于建筑设施使用时

间较长，墙面及天花板渗水情况严重，导致墙皮部分脱落，我科立即联系后期科整改，部分老旧门窗、废空调、待煎药柜立即更换；12月底前完成整修房舍。

4、缺乏合理用药监控软件。我院目前运行的HIS系统中，药品的信息管理系统运行正常，相应的药品购进、财务、储存、效期等信息具备，但适宜的合理用药监控软件系统尚未联网运行，不能为处方审核提供技术支持。根据医院目前软件运行及国内监控软件市场现状，我院已制定引进计划，目前已联系试用两家，2015年2月份之前可以并网运行。

二、材料准备不充分

1、迎检材料应逐条一、二分级标示。我科准备材料时对照评审标准按条装盒，切尽可能的详实，日常工作中实施痕迹管理，支撑材料很多，导致看起来很乱。按照专家意见对照标准汇总后，一级材料简单明了，二级支撑材料充实详尽，条理清楚，已经整改落实到位。

2、有些材料准本过多。例如三年的入库单据、门诊处方等，建议落实药品入库信息时复制一张发票、一张入库单、一张随货同行即可。相关重复的、能简化的，尽可能的减少重复，已减轻复审专家工作量，我科已按照专家意见落实，尽可能的简化材料，做到既不遗漏，又不繁杂。

第二篇：三甲复评工作计划

2014年三甲复评工作计划

为配合医院做好迎接国家卫生部对三级综合医院开展的医院等级评审工作，根据荆州市第一人民医院三级甲等医院复审工作方案，结合科室实际情况，做出以下工作计划：

一、动员学习

1.组织全科护士召开三甲复评2014年动员大会，全面学习并再次传达三甲复评文件精神，进一步提高对评审三级医院重要性的认识，鉴定创建三甲工作胜利的信心，确保创建工作有条不紊的进行； 2.组织护士参加医院三甲复评培训；

3.组织全科护士认真学习三甲复评实施方案。

二、加强护士的增训

1.培训护士礼仪的内容；

2.熟练掌握核心制度并落实到工作中；

3.将急救流程，应急程序等流程的学习安排在每个月的护士例会当中，让每个护士掌握急救及应急流程；

4.加强专科知识及操作技能的培训，让护士能更好地落实优质护理服务；

三、自查自纠

1.再次对照三甲复评评审标准要细节的要求，逐项检查科室护理工作，对不达标的内容及时改进，完善；

2.对医院模拟评审时发现的问题，不达标的项目，认真整改，完善直到全面达标为止；

四、以病人为中心，强化人性化服务，加强护患沟通，提高患者满意度，避免医疗纠纷。

五、护理质控小组按医院要求，突出执行力，加强监管考核及整改，责任追究，确切落实每一条每一项工作符合评审细则。全面把控科室护理质量，提高病人满意度，保证护理安全；

六、认真学习三甲复评文件，领悟其中重点：对照三甲医院的要求，逐条完善必须的工作制度后，同时合理安排时间组织全员认真学习，梳理消化，并在模拟评审过程中实际操作演练，发现其中不足，继续持续改进，使科室在迎接三甲复评专家组时更加完美，争取能按标准100%通过模拟评审及三甲复评工作。

第三篇：2013年三甲医院复评访谈问题

2013年三甲复评访谈问题录

一、管理组

（一）访谈问题

1.仪器清单（包括编号、购买时间）约半小时。

2.2700生化仪原始论证报告。

3.仪器培训记录：培训照片、签名、工程师签名（经常性？）

4.建立仪器考核、定期培训记录（科室仪器培训记录本）

5.仪器不良事件；（说一说）

6.仪器科内编号；

7.仪器管理人；

8.消防：请你答一下消防器材的使用；

9.应该是离火源最近的人关闭电源；

10.消防火灾的处置（现场）；

11.消防预案处置，要求拿出案例说；

12.制定更细化的，火灾时，指定人，哪个做什么？

13.医德医风考核情况，如奖惩，每月考核；

14.危急值监管，总结，每3个月总结一次，分析，职能部门监管。是否符合临床。

15.有报告制度 ？（仪器）

16.购买仪器必须经科室相关人员讨论签字，再写论证报告，上报；

17.仪器强检记录和标识；

18.仪器维护报告，科室维护记录，拿出来。

19.仪器校正；

20.你科室有多少个灭火器；

（二）检查后通报

1.灾害脆弱性分析

2.急救流程进一步完善

3.2012.10.22群体，演练，，4.急诊检验医疗不良事件不，5.医疗质量委员会责任不明确；

6.没建立药品安全

7.现场考心肺复苏6人；

二、医疗药事组

1.微生物标本怎么传递；

2.进门、出门路线；

3.做分子检测没有，有分子实验室，做多少项；

4.临床标本怎样转运；

5.常规出报告时间是多少？

6.急诊出报告时间是多少？

7.血、尿转运是同一个标本箱吗，应有标识区别；

8.有艾滋病初筛实验室没有？

9.人员有证没有？

10.你们生化仪是做多少项目的？

11.急诊在上面怎么做？

12.急诊多长时间出报告？

13.标本怎么处理；

14.门诊报告多长时间出？

15.溢出标本怎么处理；

16.消防火灾人员怎么疏散；

17.试剂怎么管理，储存是否为专人；

18.温度管理，多少度；

19.标本储存冰箱应用报警提示冰箱；

20.不合格标本怎么区别；

21.怎么处理不合格标本；

22.委托项目有没有，有协议书没有；

23.今年开展新项目有没有，把开展新项目清单拿出来；

24.新项目有没有评估；

25.把外包项目协议书拿出来，外包协议法人要更换；

26.耐药菌情况通报；

27.对开展项目有没有征求临床医生意见；

28.报告单报告时间规定；

29.设急诊免疫项目没有；

30.叫2人值班人员，对危急值的报告流程，熟悉程度；

31.设C反应蛋白、肌钙蛋白、D二聚体急诊没有；

32.信息系统资料是否保存3年；

33.危急值回答人员：XXX、XXX

34.把危急值登记本拿来看一下；

35.把主管部门对项目仪器的监管记录拿来；

36.有无方法学、试剂验证报告，拿试剂验证报告或项目验证；

37.有门禁系统没有；

38.看一下洗眼器装置和喷淋器；

39.提供抢救药品清单；

40.易燃易暴的管理看一下；

41.灭火器压力指针不应在黄色位置；

42.乙炔的保管；

43.电器、电路等消防检查记录拿出来；

44.把人员资质证拿出来；

45.大型仪器上岗证；

46.艾滋病、PCR上岗证；

47.科室每年人员培训记录及相关资料；

48.科室人员授权，主管部门监管记录；

49.科室消防逃生疏散图；

50.室间质量评价指标达标没有，XX只有91.5%（不达标）

51.把各室的检验报告单拿一张来看；

52.检验报告审核记录；

53.免疫室1个工作日报告时限达到没有；

54.常规报告30分钟能否达到；

55.把室质控图拿来；

56.床旁血糖仪POCT开展室内质控，参加室间质评没有；

57.把血糖仪比对试验拿来；

58.血气和临床的血气比对试验拿来；

59.新技术审批资料；

60.质量与安全检查总结（每半年或一年）

61.查看试剂验证报告；

62.室内质控失控你怎么处理；

三、院感组

1.标本怎样接收；

2.工作地潜在污染

3.试管内血液溢出怎么处理；

4.你们瓶内消毒片放多少片；

5.拖布怎么分，潜在区拖布和走廊拖布有什么区别；

6.清洁工有几个人；

7.室内卫生哪个做；

8.拖布区别分开；

9.拖布要浸泡消毒；

10.你们实验室分两头，管理难度较大；

11.进微生物污染区有什么要求；

12.进门这是什么区（指缓冲区）；

13.你们这个池子做什么用，没安感应龙头；

14.你们洗手在哪洗；

15.检查耐药菌怎么处理；（4人）

16.电脑、资料不应在污染区（微生物）；

17.做好消毒；

18.微生物有无职业暴露；

19.微生物试剂有没有害；

20.应列出有毒有害的，或轻微有害的；

21.高压灭菌是进行无害化处理，有没有监测，应定时作生物监测，每星期或每月一次，你们做出规定。解释时实验室不用于？？，可1月做一次。22.你们有生物安全委员会吗？

23.医疗废弃物怎样处理；

第四篇：中医院二甲评审药事管理整改措施

二甲评审药事管理整改措施

10月14、15日，二甲评审团专家组对药剂科及医院药事管理进行了全面的检查、指导、评审，肯定了我们的成绩，评审了六个亮点，这六点是医院领导坚强有力指挥的结果，是对我们医院晋二甲工作组成部分的确认，也是今后巩固成果，整治不足的方向。

通过评审存在的不足及整改意见：

1、中药调剂室面积不足，没有达到《评审细则》要求。同时也严重制约科室及医院的整体发展。由于面积狭小，工作人员调配时无法施展，造成处方积压，这是一个很大的原因。

中药房周转库的设立，应和中药房紧密相连，便于药房人员随时取药装斗。

在有条件的情况下，我们现在使用的药柜也应该更换，以防止药物串格。

2、煎药室应在生活区更衣后再进入工作区。

3、库房、药房设施应有空调机、除湿机，保证药品干燥。

4、抗菌药物问题，应深入学习抗菌药物管理的有关规定，进一步对医生、药学人员进行培训，严格按照‘卫生部办公厅关于继续深入开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知’，及‘2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案’，合理使用抗菌药物。

5、应建立每月医护质量检查及检查情况通报，这样就有了发布结果的平台。

6、严格按照‘国家中医药管理局中药处方格式及书写规范’，规范医生的处方书写。

第五篇：药事管理

名词解释

药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调解人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。

处方药：是指凭执业医师或执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药物

非处方药：是指由国家药品监督管理部门公布的，不需要凭执业药师或者执业助理药师处方，消费者自行判断、购买和使用的药物。新药：是指未曾在中国境内上市销售的药品，对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报 药品监督检验：是法定的药品检验机构为了药品监督管理的需要所进行的药品检验。

世界卫生组织（WHO）：是联合国负责卫生的专门机构，也是最大的专门机构之一，是国际上最大的政府间卫生组织。

国家药物政策（NMP）：是由政府制定的在一定时期内指导药品的研制、生产、流通、使用和监督管理的总体纲领，它由一系列政策目标和政府措施够成，包括药品研制政策、生产流通政策、使用政策和监督管理政策等内容，是国家卫生与医疗保障政策的基本组成部分。国家基本药物（NED）：是指满足大部分社会公众的卫生保健需要，在任何时候均有足够的数量和适量的剂型，其价格是个人和社区能够承受得起的药物。其特点是：疗效好、不良反应小、质量稳定、价格合理和使用方便等，是能够负担得起的最合理、最适用的药物。国家储备药物（national reserved drug）：是国家为了维护社会公众的身体健康，保证紧急需要而平时储备管理的，在国家发生重大灾情、疫情及其他突发事件时国务院规定的部门可以紧急调用的药品。药品标准：是指国家对药品的质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品的生产、流通、使用及检验、监督管理部门共同遵循的法定依据。

麻醉药品：是指具有依赖性潜力，不合理使用或者滥用易产生精神依赖性和身体依赖性，能成瘾癖的药品、药用原植物或其他物质，精神药品：是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或者抑制，连续使用能产生药物依赖性的药品或其他物质。

医疗用毒性药品：是指毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。

药品的不良反应：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。

药品依赖性：是指由药物与机体相互作用造成的一种精神状态，有时也包括具体状态，表现出一种强迫性地要连续或定期用该药的行为和其他反应，目的是要感受它的精神效应，有时也是为了避免停药引起的不适，可以发生或不发生耐受。

药品监督管理部门对有证据证明可能危害公众健康的药品及有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在7日内作出行政处理决定；药品需要检验的，必须自检验报告书发出之日起15日内作出行政处理决定。

简答题

1、药事管理学的目的与意义与发展历程。目的：（１）掌握药事管理学的基本概念（２）学习药事管理学的基础知识（３）培养运用药事管理管理学理论解决药学实践问题的基本技能 意义：１．学习药事管理学，促进我国药事管理学事业的规范化管理２．学习药事管理学，促进我国药学事业的科学化管理３．学习药事管理学，促进我国药学事业的法治化管理４．学习钥匙管理学促进我国药学事业的国际化管理。发展历程：周武王时代：我国建立了最早的医药管理制度 秦朝时期：我国设立了医药行政管理机构 隋唐时期：我国的医药管理机构进一步扩大分工更加明细。宋朝时期：设置药事管理机构御医院和尚药局 鸦片战争时期：西方药学管理模式开始传入中国 1905年，清政府开始建立全国卫生机构，在警政部下设卫生科，后又在内务部下设卫生司。1912年成立中华民国南京临时政府也在内务部下设卫生司。1928年，南京国民政府公布《全国卫生行政系统大纲》明确写明设卫生部，1931年卫生部改名为卫生署。1947年又改为卫生部，并在其下面设立药品仪器检疫局。1984年，药品管理法通过，1985年，开始编撰中国药典。

2、药品生产企业？答：我国的药品生产企业是指生产药品的专营企业或兼营企业，一般简称为药厂，它可以分为化学药厂、中药厂、中药饮片厂和生物技术制药公司等。开办药品生产企业，须经企业所在地省级药品监督管理部门皮尊并发给的《药品生产许可证》，凭此可到工商行政管理部门办理登记注册。药瓶生产企业还必须通过《药品生产质量管理规范》（GMP）认证。为了强化对药品生产企业的监督管理，确保药品的安全性、有效性、经济性及合理性，《药品管理法》

第八条明确规定了开办药品生产企业必须具备的条件如下：（1）具有依法经过资格认定的药学技术人员、。工程技术人员及相应的技术工人，企业法定代表人或者企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第七十六条规定的情形；（2）具有与其药品生产相适应的厂房、设施和环境；（3）具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备；（4）具有保证药品质量的规章制度。

3、中药保护品种等级划分级保护期限

1对特定疾答：1）符合下列条件之一的中药品种，可申请一级保护 ○

2相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品 病有特殊疗效的 ○

3用于预防和治疗特殊疾病的○

中药一级保护品种保护期限分别为30年、20年和10年

1符合上述一2）符合下列条件之一的中药品种，可以申请二级保护 ○

2对特定疾病有显著疗级保护的品种或者已经解除一级保护的品种 ○

3从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂中药二级保效的 ○

护

11、药品监督管理的原则：

答：

1、依法实施监督管理原则

2、遵守法定程序原则

3、以事实为根据，以法律为准绳原则

品种保护期限为7年。

4、药品名称的基本概念答：目前我国药品名称的种类有三种：国

1国际非专利药际非专利药品名称、药品通用名称、药品商品名称。○

品名称（INN）：INN是WHO制定的药物国际通用名称。它是WHO与各国专业术语委员会协作，数次修订，为每一种在市场上按药品销售的活性物质所制定的一个在世界范围内都可以接受的名称。非专利

2药品通用名称（CADN）药品是基本物质专利保护过期的药品。○：

CADN是由药典委员会按照《药品通用名称命名原则》组织制定并报SFDA备案的药品法定名称，CADN具有通用性，即对于国内不论何处

3药品商品名称：是生产厂家为突出、宣传生产的同种药品都适用。○

自己的商品，创造品牌效应而起的名称，药品商品名称和药品成分、功能、效果等方面没有关系。

5、处方药的特点：答

1、患者难以正确掌握其使用剂量和使用方法；

2、患者难以完成给药，无法达到治疗目的。非处方药的特点：

1、安全性高，正常使用时无严重不良反应或其他严重的有害相互作用；

2、疗效确切，使用时患者可以察觉治疗效果；

3、质量稳定，在正常条件下贮存时质量稳定；

4、使用方便，使用时不需要医务人员的指导、监控和操作，可由患者自行选用。

6、简述野生药材资源保护管理的具体办法？

答：

1、国家重点保护的野生药材物种分级为：一级，频临灭绝的稀有珍贵野生药材物种；二级，分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。三级，资源严重减少的主要正常用野生药材物种。

2、对采猎保护野生药材物种的要求：禁止采猎一级保护野生药材物种；采猎、收购二、三级保护野生药材物种的，必须经批准后，持有“采药证”，按计划执行，不得在紧采猎区，禁止采猎期进行采猎，并不得使用禁用工具进行采猎。取得“采药证”后，如需要进行采伐或狩猎的，需申请“采伐证”或“狩猎证”

3、对野生药材保护物种的经验管理：一级保护野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，但不得出口；

二、三级保护野生药材物种属于国家计划管理的品种，由国家药材主管部门统一进行管理，其余品种由产地县级药材公司或其委托单位按照计划收购；

二、三级保护野生物种的药用部分，除国家另有规定外，实行限量出口，由国家药品监督管理部门会同有关确定限量出口的品种及药材的规格、等级标准。

7、药品注册研制现场核查答：

1、核查分类：（1）药物临床前研究现场核查主要是对药学研究、药理毒理研究情况进行现场核查。（2）药物临床试验现场核查主要是对临床试验情况进行现场核查。必要时，可对临床试验用药物制备条件及情况进行现场核查，对临床试验用药物进行抽查检验。（3）申报生产研制现场核查主要是对申报生产注册申请的样品试制情况进行现场核查。若申报生产时药学、药理毒理等研究与申报临床相比发生变化，应对变化内容进行现场核查。

2、核查要点：是否建立了与药品研制质量管理有关的制度及其执行情况：药品研制的主要试验人员及其分工，所承担试验研究的项目、研究时间、试验报告者等与申报资料、现场记录是否一致；药学、药理毒理、临床等研究现场的设备、仪器能否满足研究所需，与《药品研制情况申报表》是否一致，应对设备型号、性能、使用记录等进行核查是否一致；试验研制方案及其变更、试验研制记录的时间、试验操作者签名是否与申报资料一致、工艺研究及其确定工艺的试验数据、时间是否与申报资料一致；供药理毒理研究、药品标准研究、稳定性研究和注册检验等所用样品的试制，临床试验用药物的制备等各项研制记录与申报资料是否一致；临床试验的试验数据与申报资料是否一致；研制、生产情况及条件与有关规定是否符合。

3、判定原则：（1）研制情况及条件经实地确证以及对研制过程中原始记录进行审查，未发现真实性问题、且与申报资料一致的，核查结论判定为通过。（2）发同真实性问题或与申报资料不一致，核查结论判定为不通过。

8、药品注册生产现场核查

答：

1、核查分类：（1）新药、生物制品生产现场检查（2）已上市药品改变剂型、改变给药途径生产现场检查。（3）仿制药生产现场检查。

（4）补充申请生产现场检查。

2、核查要点：主要包括：临床试验用药物制备条件和申请生产用样品生产条件是否符合《药品生产质量管理规范》要求；详细核查工艺研究、标准研究、稳定性研究、药品检验、临床试验等各个阶段的样品数量、贮存条件、留样、使用或销毁记录，重点核查样品试制量是否能满足所从事研究需要的数量；核查各项委托研究合同及有关证明性文件；核查原料购进、使用情况。

3、判定原则：（1）生产情况及条件经实地确证，以及对生产过程中原始记录进行审查，未发现真实性问题、且与核定的或申报的生产工艺相符全的，检查结论判定为通过；（2）发现真实性问题或与核定的或申报的生产工艺不相符的，检查结论判定为不通过。

处方：是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、配对、调配、并作为患者用药凭证的医疗文书。

10、药品知识产权

答：知识产权制度是高度市场化和全球经济一体化的结果。它是对人们通过创造性智力活动所享有权利的一种保护。由于新药的研究与开发具有技术密集、投入高、周期长、风险高等特点，医药领域的知识产权保护历来受到重视。

知识产权主要涉及专利权、商标权、版权和商业秘密四种。药品知识产权主要涉及专利权、商标权和商业秘密。

专利权：1，定义：专利是指一项发明、实用新型或外观设计向国家专利行政部门提出专利申请，经依法审查合格后，向专利申请人授予在规定时间内对该项发明创造享有的专有权。

2授予条件：应具备新颖性、创造性和实用性。3，保护期限，实用新型专利权和外观涉及专利权保护期限是10年，发明专利权是20年。4,，专利权人的权利和义务a,权利：独占实施权，许可实施权，转让权，署名权，标记权。B，义务：充分公开发明创造的义务，缴纳年费的义务

商标权：经商标局核准注册的商标为注册商标，商标注册人享有商标专用权，受法律保护。商标注册人享有以下权利：1，独占使用权2，转让权3，许可使用权

商标注册原则（1）在先申请原则（2）自愿注册的原则（3）统一注册原则

商业秘密：是指不为公众所知悉、能为权利人带来经济利益、具有实用性并经权利人采取保密措施的技术信息和经营信息，具有明显的财产价值，能通过经济上的利用或转让来实现其价值，属于知识产权的一部分。

9、药品不良反应和药品不良事件的区别

项目药品不良反应药品不良事件

药品质量 合格药品合格药品或不合格药品 用法用量 正常用法、正常剂量不强调与用法、剂量的关系 因果关系 药品与不良反应有因果关系 药品与不良反应未必有因果

关系

用药行为 排除了意向性和意外性过量 不排除意向性和意外性过量

用药与用药不当行为

风险责任 不属医疗纠纷，不承担赔偿责任常规使用合格药品，且

药品与事件

有因果关系，不属医疗纠纷；

误用、滥用、故意使用、使用

不合格药品等的后果因医方

导致，属医疗纠纷并承担相应

责任