中药饮片自查报告[优秀范文五篇]

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第一篇:中药饮片自查报告

渭源县人民医院中药饮片自查报告

为贯彻卫计委近期下发的《定西市卫生和计划生育委员会关于对全市县级以上医疗机构中药饮片管理进行专项检查的通知》要求,我单位对内部中药饮片管理进行了自查,情况如下: 1.中药饮片质量管理人员状况:

负责中药饮片的工作人员具有多年从事中药饮片管理工作经验,应对中药饮片质量问题有一定的判断能力,可监督、检查和指导药品购进、验收、养护、保管、销售、运输等各个环节存在或反馈的质量问题。在药品质量检查和养护工作中,药房员工一贯坚持预防为主的原则,根据库存药品流转情况和季节变化,确定重点养护工作。在中药饮片验收过程中,验收员在我单位从事验收工作多年,工作认真、仔细,能及时准确完成所购进药品的质量检查验收工作,并已做过中药饮片验收工作的岗前培训。2.中药饮片购进管理:

(1)将执行“按需进货、择优选择、质量第一”的原则,注重药品购进时的时效性和合理性,力求做到供应及时,结构合理。(2)必须从具有资质的生产、经营企业采购中药饮片,验证生产、经营企业的《药品经营(生产)许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营(生产)质量管理规范认证证书》、《药品GMP认证书》、药品质量保证协议和销售人员授权委托书,资格证明、身份证,并将复印件存档备查。(3)所购的中药饮片要求有包装,包装上除有品名、生产企业、产地、生产日期外,实施文号管理的中药饮片必须注明批准文号。(4)供货企业须提供有中药饮片的检验报告复印件,签订合同都注明质量条款、产地、等级标准等。(5)不购入该炮制而未炮制的中药饮片。3.中药饮片验收管理:

(1)验收人员严格按照法定的药品质量标准和《中国药典》对中药饮片质量进行逐批验收。

(2)中药饮片的验收若发现问题,及时向上级汇报,尽快处理。(3)验收时仔细核对品名、规格、数量、产地、生产企业、生产批号、生产日期、合格证等,同时对中药饮片的包装、标签以及有关要求的证明文件均进行逐一检查。

(4)中药饮片进货时,及时让供货厂家提供饮片检验报告,以便留存备查。

(5)验收时对与货单不符、质量异常、包装、标志内容不符合规定等存在疑问的品种,采取拒收,并与进货厂家及时沟通联系,尽快处理。

(6)验收完毕,验收员在验收货证上签字,验收记录保存存档。4.中药饮片的储存、养护管理:

(1)在库中药饮片应定期采取养护措施,每季度要将全部中药饮片检查一遍,遇到潮湿季节,每月要将中药饮片检查一遍,出现质量问题,立即采取补救措施。(2)中药饮片储存于阴凉处,避光、阴凉、干燥、通风,与其他药品分开存放,并有防潮、防霉、防尘、防污染以及防虫、防鼠等设施。

(3)中药饮片容易发生质量变异,养护过程中严格按照其不同性质和储存条件分别养护。

(4)性质相互影响容易串味的重要饮片分开存放。

在此次自查行动中,仍然存在一些问题和不足,应及时进行纠正,具体情况如下:

1.中药饮片到货时,由于工作有时繁忙,没有及时对全部饮片进行仔细验收,上账不够及时,今后还应注意,利用空闲时间抓紧登记上账,做到账货相符,保证药品质量。

2.处方核查签字不够及时,今后应严格按照“四查十对”原则统一管理,做到工作态度严谨、认真。

以上是我单位依据《药品质量管理规范实施细则》及《通知》等文件精神进行的中药饮片质量管理自查总结,请卫计委专家、领导检查指导!

2016年11月2日

第二篇:中药饮片自查报告

中药饮片自查报告

一、概况

为贯彻国家局今年初下发的《关于加强中药饮片监督管理的通知》和市局转发的《关于加强我市中药饮片监督管理的工作方案》的通知,我们对公司的中药饮片管理进行了自查。

公司上半年没有经营中药饮片,对中药饮片的规模性经营正在积极筹备。我公司完全具备经营中药饮片的质量管理要求。公司的质量方针是:“质量第一、责任落实、依法经营、规范管理”,制定有《中药饮片经营质量管理制度》,严格执行国家《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》,保证经营中药饮片合法、规范,保障人民预防、使用中药饮片安全有效。

中药饮片将储存于阴凉库。库区拥有立体货架、地牛、电动叉车、中央空调、自动温湿度记录仪等现代化的仓储设施,且安全照明设备、防虫鼠设备、消防器材、防盗影像监控系统及各项标志齐全。

中药饮片的质量管理人员,是工作经验丰富,熟悉中药饮片知识,熟练掌握中药饮片鉴别技术,责任心强的专业人员,他们在公司经营中药饮片过程中将承担着监督、检查、和指导药品购进、验收、养护、保管、销售等各环节的质量管理工作。

二、自查

1.中药饮片质量管理人员状况

负责中药饮片的质量管理员是执业药师(中药)、中药药师,具有多年从事中药饮片管理工作经验,应对中药饮片质量问题有一定的判断能力。可监督、检查、和指导药品购进、验收、养护、保管、销售、运输等各环节存在或反馈的质量问题。

负责中药饮片的养护员是执业药师、副主任药师、从事药品管理工作三十余年,在药品质量检查和养护工作中,一贯坚持预防为主的原则,根据库存药品流转情况和季节变化,确定重点养护品种及养护方案,拟定药品质量养护检查计划,可胜任中药饮片的养护工作。

负责中药饮片的验收员是医药经营专科毕业生,在本公司从事验收工作多年,工作认真、仔细,能及时、准确完成所购进药品的质量检查验收工作。已做过中药饮片验收工作的岗前培训。

2.中药饮片购进管理

(1)将执行“按需进货、择优选择、质量第一”的原则,注重药品购进时的实效性和合理性,力求做到供应及时,结构合理。

(2)必须从具有资质的生产、经营企业采购中药饮片,验证生产、经营企业的《药品经营(生产)许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营(生产)质量管理规范认证证书》、药品质量保证协议和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证,并将复印件存档备查。

(3)所购的中药饮片要求有包装,包装上除有品名、生产企业、产地、生产日期外,实施文号管理的中药饮片必须注明批准文号。

(4)供货企业须提供有拟供中药饮片的样品,签订合同都注明质量条款、产地、等级标准等。

(5)购进进口中药饮片有加盖供货单位质量管理部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。

(6)不购入该炮制而未炮制的中药饮片。

3.中药饮片验收管理

(1)验收人员严格按照法定的药品质量标准和《中国药典》对中药饮片质量进行逐批验收。

(2)中药饮片的验收在待验区内完成,发现疑问,上报公司质管部,由质管部处理。

(3)验收时仔细核对品名、规格、数量、产地、生产企业、生产批号、生产日期、合格证等同时对中药饮片的包装、标签以及有关要求的证明文件均进行逐一检查。

(4)实施文号管理的中药饮片核对批准文号。

(5)验收时对与货单不符、质量异常、包装、标志内容不符合规定等有疑问的品种,采取拒收,由公司质管部处理。

(6)验收完毕,验收员在验收凭证上签字,验收记录保存备档。

4.中药饮片的储存、养护管理

(1)在库中药饮片应定期采取养护措施,每季度要将全部中药饮片检查一遍,实行“三三四”循环。遇潮湿季节,每月要将中药饮片检查一遍。出现质量问题,立即采取补救措施。

(2)中药饮片储存于阴凉库,避光、阴凉、干燥、通风,与其它药品分开存放,并有防潮、防霉、防尘、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设施。

(3)中药饮片易发生质量变易,养护过程中严格按照其不同性质和储存条件分别养护。阴凉库温度保持在15度左右,保持相对湿度在45%—70%之间。

(4)性质互相影响容易串味的中药饮片分开存放。

5、中药饮片的出库管理

执行先进先出,易变先出的原则,不合格中药饮片一律不销售,严把销售质量关。执行国家局和市局的通知精神,随货附加盖公司公章的经营资质证书及检验报告书(复印件)。

以上是公司依据《药品经营质量管理规范实施细则》及《关于加强我市中药饮片监督管理工作的通知》等文件精神进行的中药饮片质量管理自查总结。请局药品流通监管处检查指导!

20xx年 xx月xx日

第三篇:中药饮片自查报告

中药饮片自查报告

为了加强医疗机构中药饮片管理,按照 《四川省医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案》的要求,根据不孕不育专科医院中药饮片的用药情况及管理进行自查: 1.中药饮片购进管理:

(1)执行“按需进货.择优选择.质量第一”的原则,注重药品购进时的时效性和合理性,力求做到采购及时,结构合理。(2)必须从具有药品经营许可证.企业法人营业执照.药品生产质量管理规范认证证书,药品质量保证协议和销售人员的授权委托书.资格证明.身份证,并将复印件存档备查。

(3)所够的中药饮片要求有包装,包装上要有品名.生产企业.产地.生产日期.批号。

(4)不购入该炮制而未炮制的中药饮片,以及原药材。2.中药饮片验收管理:

(1)验收人员严格按照法定的药品质量标准和《中国药典》,对中药饮片质量进行逐批验收。

(2)验收时仔细核对药品规格.数量.产地.生产企业.生产批号.生产日期.合格证等,同时对中药饮片的包装.标签进行逐一检查。(3)验收时对货单不符,质量异常,包装.标签.内容不符合规定或有疑问的品种,拒绝收货。

(4)验收完毕,验收人员在验收凭证上签字,并验收登记,验收记录保存备档。3.中药饮片的储存.养护管理

(1)中药饮片储存于阴凉房间.避光.干燥.通风,与其他的药品分开存放,并有防潮.防霉.防尘.防污染以及防虫.防鼠等设施。(2)中药饮片易发生质量变质,应按照不同性质和条件分别储存,阴凉房间温度保持在18度左右,保持相对湿度在45%--70%之间。

(3)性质互相影响容易串味的中药饮片分开存放。4.中药饮片的销售管理

实行先进先出,易变先出的原则,不合规的中药饮片一律不予销售,严把销售质量关。

以上是根据国家中医药管理局印发的《全国医疗机构中药饮片管理专项检查方案》的通知和《四川省医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案》的要求进行的中药饮片质量管理自查总结,请有关部门检查指导。

2016-8-12

第四篇:中药饮片自查报告

XXXXXX建医院

中药饮片管理专项自查情况汇报

中药饮片管理是医疗机构中医药改革的重要内容,关系到群众安全与健康。我院作为一级综合医院,中药饮片的使用是临床用药辅助手段之一。根据《扬州市医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案》中评估细则要求,开展了自查自纠活动,情况总结如下。

一、工作成效

1、工作小组功能完整

全面推进中医药工作,医院成立以分管院长为主任委员,药剂科负责人为副主任委员、临床业务科室负责人参与的药事管理与药物治疗学委员会,负责指导和监督本院中药饮片使用。

2、采购环节符合规定

建立采购工作流程和审批制度。医院与供货单位签订采购合同,供货单位和个人资质齐全。明确专人(执业中药师)负责验收工作,建立验收程序,验收记录完整,原始资料保存完善。

3、加强中药饮片储存管理

药品的存放条件和科学的养护方法,对药品安全的储存,保证质量稳定起重要作用。在日常工作中,我们对药品进行科学养护,合理储存。坚持每天两次定时检查,记录温湿度。

二、存在问题

1、质量评估体系不健全

质量评估包括定期对供货单位中药饮片质量评估、中药饮片调剂质量质控等。我院常规在验收环节对饮片进行抽样检查和反馈,未作阶段性质量评估和沟通谈话。调剂的中药饮片未普遍性作质控。

2、处方点评和合理用药监测有待加强

医院重点是对西药处方抽样质控较多,中药饮片处方抽查量较少,督导力度小,综合点评和干预不够持续、深入。

三、整改计划

1、完善质量控制体系和制度

充分发挥药物与治疗学委员会职能,将供货单位质量评估、中药饮片采购验收调剂的质控、用药咨询指导等有关质量与安全工作纳入常规工作,明确专人、专表负责。

2、组织中药饮片规范学习应用

通过集中培训和自学形式,组织临床业务科室医务人员加强对《中药处方格式及书写规范》、《进一步加强中药饮片处方质量管理强化合理使用的通知》等规范学习,促进中西合璧,互学互用,努力提升中药饮片在临床用药中的作用。

江苏省XXXXXXX医院 2016年10月12日

第五篇:中药饮片自查报告

关于中药饮片经营的自查报告

为加强中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片,杜绝销售假药、劣药,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》及其细则要求,现将我店贯彻实施中药饮片检查具体情况汇报如下:

1、加强中药饮片购进管理

①所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品;

②所购中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号; ③不得外购散装饮片,加工包装等行为。

2、强化中药饮片入库验收管理

①验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查;

②验收应按照规定的方法进行抽样检查

③;验收应按规定做好验收记录,实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号;

④分斗包装合格证要放在斗里,没有合格证就按照假药处理;

3、加强中药饮片储存管理 ①按照中药饮片储存条件储存

②中药饮片应按其特性采取养护,根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施;

③中药饮片定期采取养护,每月要将全部饮片检查一遍;

④中药饮片装斗前应进行装斗复核,不得错斗、串斗,并做好记录; ⑤中药饮片定期清理格斗,饮片前应写正名、正字,防止混药; ⑥饮片上柜应执行先产先出、先进先出,易变先出的装斗原则; ⑦每天应校对所有衡,工作完毕整理营业场所,保持柜内外清洁,无杂物;

⑧严禁不合格药品上柜销售

以上几方面是我店加强中药饮片管理工作的自查汇报。

xxxx药店

2016年7月18日

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