医疗药械自查报告（5篇）

第一篇：医疗药械自查报告

医疗药械自查报告

我卫生室为了贯彻执行药械文件管理精神就相关情况汇报如下：

1.合法，规范，诚信

树立“安全第一”的意识，增加药械安全检查及时管理不合格药械隐患，打造成为患者满意政府放心的单位。

2.统一购进集中销毁

卫生院所用的一切器械均由卫生院统一采购，所有经销商的资质由卫生院所取及保管，卫生院所用的一次性输液皮条、棉签等用品均从卫生院调拨，使用的一次性器械毁型后在由卫生院定期回收，运往指定地点进行统一销毁。

封寺村卫生院

第二篇：消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度

洛阳中西医结合医院-----消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度

消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度

消毒药械管理制度

1.医院感染管理委员会对全院使用的消毒灭菌药械进行监督管理。2.感染管理科按照国家有关规定，具体负责对全院消毒灭菌药械的购入、储存和使用进行监督、检查和指导，对存在问题及时汇报医院感染管理委员会。对拟购入的消毒、灭菌药械的资质进行审核，并提出改进措施。

3.采购部门应根据临床需要和医院感染管理委员会对消毒灭菌药械选购的审定意见进行采购，有相关制度及专人负责，按照国家有关规定，查验必要证件，监督进货产品的质量，并按有关要求进行登记。4.医院自配消毒药剂，应严格按照无菌技术操作程序和所需浓度准确配制，并按要求登记配制浓度，配制日期，有效期等，以备查验。5.使用部门应准确掌握消毒灭菌药械的使用范围、方法、注意事项。掌握消毒灭菌药械的使用浓度、配制方法、消毒对象、更换时间、影响消毒灭菌效果的因素等，发现问题，及时报告医院感染管理科。6.禁止使用过期、淘汰和无合格证的消毒、灭菌药械。洛阳中西医结合医院-----消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度

一次性医疗卫生用品管理制度

一、目的

为了进一步正确使用一次性无菌医疗用品，防止一次性医疗用品废用后流入社会再次被使用，伤害患者的身心健康；为了预防院内感染，以及减少废物对社会环境造成的污染和危害，因此，有必要加强一次性使用无菌医疗用品的管理，搞好医疗单位的消毒隔离工作，更有效地防止交叉感染，杜绝医源性疾病的传播，确保人民群众健康和医疗安全，维护患者合法权益，必须采取严格措施，加强一次性医疗用品管理。

二、管理制度

（一）严把进货关

1.对一次性使用无菌医疗用品实行招标采购，药械科要建立一次性使用无菌医疗用品采购、验收制度和登记制度，做到推销人员证件与销售产品的生产企业证件相一致；订货合同上的供货单位与生产企业相一致；发货地点与生产企业所在地相一致.2.严把进货渠道关：针对市场假冒伪劣产品的出现，采购人员不仅要求商家出示产品“三证”，即：产品注册证、生产许可证及卫生许可证。而且要出示“三个报告”，即：用高分子产品质量监督中心出示的产品安全性能测试报告，企业自测报告及临床使用报告。并与供销商鉴定质量保证合同。手续齐备，杜绝假冒伪劣产品进入医院。

3.质量验收检查：每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、灭菌日期、出厂日期、产品灭菌标识和有效期等，进货时由药械科把关。4.建立登记账册：采购记录每次到货的时间、生产或经营企业名称、产品名称和规格、产品数量和单价、生产批号、灭菌批号、出厂 2 洛阳中西医结合医院-----消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度

日期、有效期、卫生许可证号、生产许可证号、医疗器械注册证号、供需双方经办人姓名等，并保留原始订货合同，以备出现产品质量问题时追查。

（二）严把院内贮存关

凡进入医院的一次性用品在大包装完整的情况下，设专室贮存，室内清洁干燥并定期进行空气消毒，货物按有效期长短及品种不同分别于距地面30cm以上的货架上，整齐码列，打开大包装后，中包装进入无菌间专柜存储发放，进入临床方打开中包装、单包装存放，一次性使用，避免和减少污染。

（三）一次性使用无菌医疗用品的使用管理措施：

1.各科室领去的一次性使用无菌医疗用品，应存放于清洁、温湿度适宜、通风良好的货架上，拆除外包装后，应分类放置予无菌物品存放间。一次领用不宜过多，并按日期先后顺序排列使用。2.医务人员在使用一次性医疗用品前，应仔细检查小包装是否破损、失效、产品是否洁净、霉变、标识是否清楚。如发现质量可疑产品时，立即停止使用，并及时报告医院感染控制办公室、设备科、医务处，必要时报主管院长和卫生行政部门、药品监督管理部门。3.在使用一次性无菌医疗用品过程中，严格按照无菌操作规程进行，临时开启，立即使用，避免放置时间过长；在操作中一次性用品疑被污染或已经被污染，应立即更换，禁止重复使用。

4.使用后的一次性无菌医疗用品按《宜宾县白花镇中心卫生院医疗废物管理制度》规定进行处理，严禁重复使用。

洛阳中西医结合医院-----消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度

5.使用时若发生热源反应、感染或有关医疗事件，必须按规定登记发生时间、种类、受害者临床表现、结局、所涉一次性器具的生产单位、生产日期、批号及供货单位、供货日期等，并及时上报。

6.一次性使用无菌医疗用品的用后管理：各科室使用一次性无菌医疗用品后应做好登记(特别是涉及手术、介入等检查、治疗所用器械、物品)，登记内容：姓名、物品：名称、型号规格、灭菌批号、生产批号、有效期、生产企业、名称、使用数量、销毁使用日期、经办人。

7.感染科、护理部、总务处，协助管理、检查、监督使用后的一次性用品。严禁私自处理，随意丢弃。防止流失。

8.督查：感染科、医务科、护理部、后勤科采取不定期抽查，列入考核内容，抽查不合格的科室，和科室奖金挂钩。

（三）备案管理制度

1.根据《医院感染管理办法》规定，各类消毒药械及一次性医疗用品必须由医院药械科统一购买，严把进货关，禁止使用科室私自购入，禁止将未经医院药械科审查认证的器械、物品带入医院应用于患者。

2.购买各类用品前要核实《产品注册证》、《卫生许可证》、《生产许可证》等相关证件，记录证件批准文号、有效期，并将复印件备案保存。

3.设备库管理员对购进的每一批用品都要进行详细登记：包括入库日期、产品名称、型号、生产厂家详细地址、消毒方法、消毒日期、有效期，产品证号(产品注册证、卫生许可证、生产许可证)、采购人、入库人签字。

洛阳中西医结合医院-----消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度

4.设备库管理员每月对库存用品进行检查、核实，杜绝过期用品发放出库。

5.设备库严格保存物品出库单，每月登统、核对出入数量与库存量，做到出量、库存量与入量相符。

6.设备储存库库存量不宜过大，量出为入。

7.各临床医技科室不得私自购买任何医疗用品。8.感染科每月对设备库产品进行抽查，结果备案保存。

第三篇：20130120医疗机构药械质量管理自查报告

自查报告

平湖市食品药品监督管理局

根据平食药监（2013）《关于上报医疗机构药械质量管理自查报告的通知》精神，我诊所对照《医疗机构药品监督管理办法（试行）》、《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》的规定等文件精神要求，认真做好自查工作，现将自查报告如下：

1、《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例法》等法律法规为依据，对照上级文件要求，结合诊所开设10年来积累的经验，逐项进行自查，管理越来越规范。

2、我诊所的药品及医疗器械进货渠道正规，均从上海九州通、江苏亚邦等规范大型的医药物流公司进货，确保质量，确保优质的服务。无非法渠道进药现象，无三无药品，无劣质药、假药。

3、诊所具有《药品管理制度》、《传染病报告制度》、《消毒隔离制度》、《医疗废弃物管理制度》。药库具有警示标志（药库重地，闲人莫入）字样，药品分为待验区、合格区、退货区。每次进药后就登记进货药品台帐，相关记录齐全。4、5、6、7、凭执业医师证书上岗。无麻醉药品和精神药品用药。未发现药品使用不良反应情况。

药品储存保管安全、通风、整洁，有温湿度计，空调设施。

平湖市陆雅光中医外科诊所2013、2、20

第四篇：药监局药械行政执法自查报告

xxx食品药品监督管理局

药械行政执法自查报告

按xx食药监字字[2011]36号文件《关于开展2011年行政执法专项监督检查工作的通知》的通知要求，为进一步规范我局行政执法行为，促进我局依法行政，文明执法，我局从多个方面深入地开展了自查活动，现将自查情况报告如下：

一、部门情况。我局是经xxx政府批准成立的行政执法机关，现为xxx政府直属部门，也是最基层的食品药品监督机关，辖区内药品生产企业xx家，药品批发企业xxx家，药品经营单位xxx家，医疗器械经营企业xx家，各类药品使用单位xxx家。我局无权设定授权和委托其他部门行使食药监管执法权力，也不存在这方面的违规越权行为。

二、执法队伍情况。我局现有编制41名，实有工作人员33名。所有人员都具有经过全省组织统一考试取得的行政执法证。在外出执法办案时，我局人员都严格按照规定持证上岗，并保证2名执法人员或2名以上执法人员执法办案。不存在执法主体违规现象。

三、执法履职情况。2008-2011年，我局共查处药械违法案件1895件，其中一般程序63件，简易程序1846件。在案件的办理程序上以一般程序为主，简易程序为辅，局内 1

制有案件处罚一般程序和简易程序流程图。案卷文书制作，全部采用国家食品药品监督管理局监制的执法文书，案卷制作过程中严格实行审批制度，结案后全部立卷归档。我局的执法职权在xxx行政区域内，在执法过程中我局严格按照《行政处罚法》和《药品监督行政处罚程序规定》及省市药品监督管理局的有关规定进行。执法办案时，执法人员能够严格要求自己，认真履行工作职责，严格遵守法定程序，坚持公平、公正、文明执法，我局不存在无证上岗和临时工、合同工执法问题，也不存在越权执法、滥用职权等行为。

四、在案件处罚方面。严格遵守《行政处罚法》、《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理办法》等法律法规的规定，实行“罚缴”两条线管理，罚没款全部上缴xxx财政。遇有重大金额的罚款事项，按照有关规定及时进行重大案件集体讨论并备案。

五、在制度建设方面。我们建立了部门《行政执法责任制》、《行政执法过错追究办法》、《干部廉政守则》等规章制度，在具体实施过程中严格按章办事，不徇私情，对于违规违纪者给予从严处理。

六、执法监督方面。坚持机关内外监督相结合的办法。机关内部定期对执法人员进行考核，设有专职部门对执法人员、执法案件进行评价、考核。外部以群众监督、相对人监督和食品药品安全监督员监督为主，为加大对我局执法执法

行为的监督力度，我局向社会各界公开了投诉举报电话，今年还在社会各界选聘了8名监督员，以此来促进我局执法行为的进一步转变。同时，今年我局还在政府网站上建立政务公开专栏，向社会各界公开我局办事程序、执法监督依据等内容，使我局的执法行为、工作程序等办事环节更加规范化、透明化。到目前为止，我局还没有接到投诉、举报电话，执法人员无违规违纪行为发生。

虽然我局在药械行政执法工作中取得了一定的成绩，但

也存在一定的不足，如法规科刚成立不到一年，有些工作还有待于进一步加强等，在下一步工作中我们将做到：

1、树立依法行政、科学监督、公正效能的理念。健全完善执法责任制和责任追究制度。

2、完善机关内部法制机构设置，逐步做到“办、审、定”分离，形成有效的监督制约机制。

3、结合党风廉政建设、纠风工作、行风建设，增强执法人员的法律意识和法规观念。杜绝执法人员执法不力、执法不公、执法不廉的违法、违规行为，确保行政机关正确履行法定职责。

4、加强全体干部职工思想素质、业务素质的培训教育，建一流的队伍、树一流的形象、创一流的业绩。

二〇一一年八月

第五篇：医疗自查报告

医疗自查报告

为了提高医疗服务质量和技术服务水平，根据商河县卫生局下发的《关于加强医疗机构管理工作的紧急通知》要求，我卫生室对照《医疗机构管理条例实施细则》进行了严格的自查自纠工作。现将有关自查情况汇报如下：

自查基本情况

（一）机构自查情况：单位全称为：商河弘德中学医务室，法人代表：常宝亭，主要负责人：周志新。具有商河县卫生局颁发的《医疗机构执业许可证》，执业许可证号：PDY00319X37012612D4001，有效期限至2017年6月29日。我卫生所对《医疗机构执业许可证》实行了严格管理，从未进行过涂改、买卖、转让、租借。现有观察床位1张，诊疗科目为中医科。

（二）人员自查情况：我卫生室现有医师2名，护士1名。从未使用未取得执业医师资格、护士执业资格的人员或一证多地点注册的医师从事医疗活动。

（三）提高服务质量：按照卫生行政部门的有关规定、标准加强医疗质量管理，实施医疗质量保证方案；定期检查、考核各项规章制度和各级各类人员岗位责任制的执行和落实情况，确保医疗安全和服务质量，不断提高服务水平。

（五）固体医疗废物处理情况：对所有医疗废物进行了分类收集，按规定对污物暂存时间有警示标识，污物容器进行了密闭、防刺，污物暂存处做到了“五防”医疗废物运输转送为专人负责并有签字记录。

（六）一次性使用医疗用品处理情况：所有一次性使用医疗用品用后做到了浸泡消毒、毁型后由医疗垃圾处理站收集，进行无害化消毒，并有详细的医疗废物交接记录，无转卖、赠送等情况。所有操作人员均进行过培训，并具有专用防护设施设备。

（七）疫情管理报告情况：我卫生室建立了严格的疫情管理及上报制度，规定了专人负责疫情管理，疫情登记簿内容完整，疫情报告卡填写规范，疫情报告每月开展一次自查处理，无漏报或迟报情况发生。

（八）药品管理自查情况：经查我卫生室从未使用过假劣、过期、失效以及违禁药品。

今后努力方向

我卫生所一定以此次自查为契机，在上级业务主管部门的领导

下，严格遵守《医疗机构管理条例》，强化管理措施，优化人员素质，求真务实，开拓创新，不断提高医疗服务质量和技术服务水平。

特此报告

二〇一五年五月八日