专题:仿制药注册流程图
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仿制药注册申报流程及资料
新法规对仿制药的要求 新法规对仿制药提出了更高的要求,主要体现在以下几点: 1. 对被仿制药品选择提出要求 注册管理办法第七十四条规定--仿制药应当与被仿制药具有同样的活性
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仿制药注册申报流程及资料(五篇材料)
新法规对仿制药的要求 新法规对仿制药提出了更高的要求,主要体现在以下几点: 1. 对被仿制药品选择提出要求 注册管理办法第七十四条规定--仿制药应当与被仿制药具有同样 的活
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Z14化学药品(仿制药)注册申请201207修改[最终定稿]
项目编号:Z14一、项目名称:化学药品(仿制药)注册申请
二、申办内容:山东省辖区内药品注册申请人提出的化学药品(仿制药)注册申请的签收、受理(包括药用空心胶囊等特殊药用辅料以及其 -
仿制药 选题立项 汇总
各药企对工艺研究都大同小异,我认为目前较为关键但是有普遍被多数企业所忽视的立项工作: 搞新药开发立项前查询是很重要的一步,在一个项目立项前对相关信息调研清楚了可以起到
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公司注册流程图(★)
公司注册流程图一、核名:到工商局领一张“企业(字号)名称预先核准申请表”,填写你准备取名的公司名称,由工商局上网(工商局内网)检索是否重名,如果没有,则可以使用这个名称。就会核
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医师注册流程图
医师执业注册流程图凡取得执业医师资格或者执业助理医师资格的,均可申请相应的医师执业注册拟在市卫生局核发《医疗机构执业许可证》的西医类医疗、保健机构中执业的卫生技术
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新药仿制药注册申报资料形式审核要求
新药/仿制药注册申报资料形式审核要求 申请注册新药: 按照《申报资料项目表》的要求报送资料项目1~30(资料项目6除外)。临床试验完成后报送的资料项目包括重新整理的综述资料1~6
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新药仿制药报批流程
很多研报甚至上市公司给出了新药获批的大概时间,但是最近我看过官方网站的审批程序,发现药品从受理(现场检查)到审批通过,一般要半年以上,大大晚于预期。为此将官方网站的中药新
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2011仿制药研发培训总结
《2011仿制药研发与生产工艺研究及质量控制研讨会》
培训总结
本人于2011年11月27-29在郑州参加了中国医药教育协会举办的《2011仿制药研发与生产工艺研究及质量控制》研讨 -
一般公司注册流程图21
如企业投资人,在自有房产内办公的(法人或股东自有产权内办公),只需提供自有房产的产权证复印件即可,1--3不必提供。
4、财务人员会计上岗证复印件一份。
5、财务人员身份证复印件 -
化药6类仿制药研究
Lvyou123整理 2010.9.25 化药6类仿制研究 目录 1. 化药6类仿制药研究要求…………………………………………1 2. 化学药物六类仿制需要提交的申报资料目录……………………5
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中药仿制药9类的品种注册申报资料目录(优秀范文5篇)
【申报资料项目名称】 综述资料: 资料编号2.证明性文件。 资料编号3.立题目的与依据。 资料编号4.对主要研究结果的总结及评价。 资料编号5.药品说明书样稿、起草说明及最新参考
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制药企业注册人员职责
制药企业注册人员职责 1.熟悉相关法律法规和报批流程,审核报送药品注册资料,有权决定该项申请能否上报。对于符合申报条件的注册申请,药品注册人员要按照程序及时申报,并配合药品
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公司注册流程图(共5篇)
完成 取验资报告 2 开设验资账户 3 注册资本投入 10 转账、领开户许可证 银行询证 会计师事务所询证 4 递交注册文件 5 领取执照 6 申请刻公章、财务章 7办理组织机构代码
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护士执业注册工作流程图
护士执业注册工作流程图鹤岗市卫生局2011-03-17 12:12:50 作者:SystemMaster 来源:填报单位(章):鹤岗市卫生局2011年3月11日旧证换新证注册,上交材料统一装入拉杆袋(一人一份),将毕
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浙江省人民政府办公厅关于加快推进仿制药
浙江省人民政府办公厅关于加快推进仿制药 质量和疗效一致性评价及药品上市许可 持有人制度试点工作的实施意见 (征求意见稿) 各市县人民政府,省政府直属各单位: 为促进生物医药
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仿制药质量一致性评价专题培训总结
仿制药质量一致性评价专题培训总结 郑鹏博二〇一六年一月二十五日 参加2016年1月23日至24日由陕西药学会及药检所组织的《仿制药质量一致性评价专题》聘请国内专家谢沐风、
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仿制药优先审评工作程序(试行)
仿制药优先审评工作程序(试行)仿制药作为我国公共卫生事业的重要支撑,在满足医疗需求、保证药品可获 得性和可负担性方面发挥了巨大作用。为加快临床急需仿制药的研发和上市,