专题:仿制药注册申报流程

  • 仿制药注册申报流程及资料

    时间:2019-05-14 13:15:40 作者:会员上传

    新法规对仿制药的要求 新法规对仿制药提出了更高的要求,主要体现在以下几点: 1. 对被仿制药品选择提出要求 注册管理办法第七十四条规定--仿制药应当与被仿制药具有同样的活性

  • 仿制药注册申报流程及资料(五篇材料)

    时间:2019-05-14 10:53:25 作者:会员上传

    新法规对仿制药的要求 新法规对仿制药提出了更高的要求,主要体现在以下几点: 1. 对被仿制药品选择提出要求 注册管理办法第七十四条规定--仿制药应当与被仿制药具有同样 的活

  • 新药仿制药注册申报资料形式审核要求

    时间:2019-05-14 09:11:30 作者:会员上传

    新药/仿制药注册申报资料形式审核要求 申请注册新药: 按照《申报资料项目表》的要求报送资料项目1~30(资料项目6除外)。临床试验完成后报送的资料项目包括重新整理的综述资料1~6

  • 新药仿制药报批流程

    时间:2019-05-14 12:10:14 作者:会员上传

    很多研报甚至上市公司给出了新药获批的大概时间,但是最近我看过官方网站的审批程序,发现药品从受理(现场检查)到审批通过,一般要半年以上,大大晚于预期。为此将官方网站的中药新

  • 中药仿制药9类的品种注册申报资料目录(优秀范文5篇)

    时间:2019-05-14 14:42:40 作者:会员上传

    【申报资料项目名称】 综述资料: 资料编号2.证明性文件。 资料编号3.立题目的与依据。 资料编号4.对主要研究结果的总结及评价。 资料编号5.药品说明书样稿、起草说明及最新参考

  • Z14化学药品(仿制药)注册申请201207修改[最终定稿]

    时间:2019-05-15 12:23:05 作者:会员上传

    项目编号:Z14一、项目名称:化学药品(仿制药)注册申请
    二、申办内容:山东省辖区内药品注册申请人提出的化学药品(仿制药)注册申请的签收、受理(包括药用空心胶囊等特殊药用辅料以及其

  • 仿制药 选题立项 汇总

    时间:2019-05-14 12:45:51 作者:会员上传

    各药企对工艺研究都大同小异,我认为目前较为关键但是有普遍被多数企业所忽视的立项工作: 搞新药开发立项前查询是很重要的一步,在一个项目立项前对相关信息调研清楚了可以起到

  • 养老院申报注册流程和注意事项

    时间:2019-05-13 09:31:49 作者:会员上传

    如何开一家养老院的注册申请流程资料条件和相关注意事项 申请筹办社会福利服务机构:60张床位以上的由市民政局审批,60张床位以下的由所在县(市)区民政局审批,报市民政局备案。 申

  • 注册法国公司申报流程

    时间:2019-05-15 15:03:43 作者:会员上传

    注册法国公司申报流程
    港宜商务秘书提供
    法 国 概 况法国经济贸易
    法国是世界上经济最发达的国家之一,具有雄厚的贸易和制造业实力,实行自由贸易政策的市场经济法国主要产品

  • 2011仿制药研发培训总结

    时间:2019-05-12 16:23:10 作者:会员上传

    《2011仿制药研发与生产工艺研究及质量控制研讨会》
    培训总结
    本人于2011年11月27-29在郑州参加了中国医药教育协会举办的《2011仿制药研发与生产工艺研究及质量控制》研讨

  • 注册监理工程师延续注册申报流程

    时间:2019-05-13 14:22:18 作者:会员上传

    注册监理工程师延续注册申报流程 注册监理工程师延续注册申报所需材料 注册监理工程师注册有效期为3年,注册期满需继续执业的,应当符合继续教育要求,并在注册有效期届满30日前

  • 制药工程师申报条件

    时间:2019-05-12 16:08:19 作者:会员上传

    制药工程师申报条件 目前,获得职称的方式有两种:考试和评审(不参加考试)。一、正常申报条件1.助理职称: (1)大学本科毕业,从事专业技术工作一年以上。(2)大学专科毕业,从事专业技术工

  • 化药6类仿制药研究

    时间:2019-05-14 10:53:25 作者:会员上传

    Lvyou123整理 2010.9.25 化药6类仿制研究 目录 1. 化药6类仿制药研究要求…………………………………………1 2. 化学药物六类仿制需要提交的申报资料目录……………………5

  • 2017年进口保健食品批文注册申报流程

    时间:2019-05-13 05:58:09 作者:会员上传

    2017年进口保健食品批文注册申报流程 背景:中国保健食品市场扫描(由上海胜荣商务咨询有限公司提供) 1、 20世纪80年代初,保健品开始进入消费者的视野。当时的保健食品主要是以

  • 河北省一级建造师注册申报流程及注册所需材料

    时间:2019-05-15 15:22:05 作者:会员上传

    注册申报流程及注册所需材料
    首先登陆河北建设执业信息网(网址:http://),然后登陆“河北省建设类执业资格注册管理系统”,依次点击个人登陆和企业登陆,按照相关说明进行操作,新用

  • 制药企业注册人员职责

    时间:2019-05-12 20:52:59 作者:会员上传

    制药企业注册人员职责 1.熟悉相关法律法规和报批流程,审核报送药品注册资料,有权决定该项申请能否上报。对于符合申报条件的注册申请,药品注册人员要按照程序及时申报,并配合药品

  • 艺术团申报注册材料(本站推荐)

    时间:2019-05-13 11:29:12 作者:会员上传

    目录 1、 社会团体法人登记申请表 2、 社会团体章程核准表 3、 行政许可申请材料登记表 4、 社会团体负责人备案表 5、 社会团体法定代表人登记表 6、 关于成立平庄矿区“太

  • 旅行社申报注册(本站推荐)

    时间:2019-05-13 09:49:07 作者:会员上传

    旅行社申报注册 一、 申报材料 旅行社在申请设立时一般需要提供以下几个方面的申报材料。 (1)设立申请书。内容包括申请设立的旅行社的中英文名字及英文缩写、设立地址、企业