专题:仿制药注册申报流程
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仿制药注册申报流程及资料
新法规对仿制药的要求 新法规对仿制药提出了更高的要求,主要体现在以下几点: 1. 对被仿制药品选择提出要求 注册管理办法第七十四条规定--仿制药应当与被仿制药具有同样的活性
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仿制药注册申报流程及资料(五篇材料)
新法规对仿制药的要求 新法规对仿制药提出了更高的要求,主要体现在以下几点: 1. 对被仿制药品选择提出要求 注册管理办法第七十四条规定--仿制药应当与被仿制药具有同样 的活
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新药仿制药注册申报资料形式审核要求
新药/仿制药注册申报资料形式审核要求 申请注册新药: 按照《申报资料项目表》的要求报送资料项目1~30(资料项目6除外)。临床试验完成后报送的资料项目包括重新整理的综述资料1~6
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新药仿制药报批流程
很多研报甚至上市公司给出了新药获批的大概时间,但是最近我看过官方网站的审批程序,发现药品从受理(现场检查)到审批通过,一般要半年以上,大大晚于预期。为此将官方网站的中药新
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中药仿制药9类的品种注册申报资料目录(优秀范文5篇)
【申报资料项目名称】 综述资料: 资料编号2.证明性文件。 资料编号3.立题目的与依据。 资料编号4.对主要研究结果的总结及评价。 资料编号5.药品说明书样稿、起草说明及最新参考
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Z14化学药品(仿制药)注册申请201207修改[最终定稿]
项目编号:Z14一、项目名称:化学药品(仿制药)注册申请
二、申办内容:山东省辖区内药品注册申请人提出的化学药品(仿制药)注册申请的签收、受理(包括药用空心胶囊等特殊药用辅料以及其 -
仿制药 选题立项 汇总
各药企对工艺研究都大同小异,我认为目前较为关键但是有普遍被多数企业所忽视的立项工作: 搞新药开发立项前查询是很重要的一步,在一个项目立项前对相关信息调研清楚了可以起到
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养老院申报注册流程和注意事项
如何开一家养老院的注册申请流程资料条件和相关注意事项 申请筹办社会福利服务机构:60张床位以上的由市民政局审批,60张床位以下的由所在县(市)区民政局审批,报市民政局备案。 申
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注册法国公司申报流程
注册法国公司申报流程
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法 国 概 况法国经济贸易
法国是世界上经济最发达的国家之一,具有雄厚的贸易和制造业实力,实行自由贸易政策的市场经济法国主要产品 -
2011仿制药研发培训总结
《2011仿制药研发与生产工艺研究及质量控制研讨会》
培训总结
本人于2011年11月27-29在郑州参加了中国医药教育协会举办的《2011仿制药研发与生产工艺研究及质量控制》研讨 -
注册监理工程师延续注册申报流程
注册监理工程师延续注册申报流程 注册监理工程师延续注册申报所需材料 注册监理工程师注册有效期为3年,注册期满需继续执业的,应当符合继续教育要求,并在注册有效期届满30日前
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制药工程师申报条件
制药工程师申报条件 目前,获得职称的方式有两种:考试和评审(不参加考试)。一、正常申报条件1.助理职称: (1)大学本科毕业,从事专业技术工作一年以上。(2)大学专科毕业,从事专业技术工
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化药6类仿制药研究
Lvyou123整理 2010.9.25 化药6类仿制研究 目录 1. 化药6类仿制药研究要求…………………………………………1 2. 化学药物六类仿制需要提交的申报资料目录……………………5
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2017年进口保健食品批文注册申报流程
2017年进口保健食品批文注册申报流程 背景:中国保健食品市场扫描(由上海胜荣商务咨询有限公司提供) 1、 20世纪80年代初,保健品开始进入消费者的视野。当时的保健食品主要是以
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河北省一级建造师注册申报流程及注册所需材料
注册申报流程及注册所需材料
首先登陆河北建设执业信息网(网址:http://),然后登陆“河北省建设类执业资格注册管理系统”,依次点击个人登陆和企业登陆,按照相关说明进行操作,新用 -
制药企业注册人员职责
制药企业注册人员职责 1.熟悉相关法律法规和报批流程,审核报送药品注册资料,有权决定该项申请能否上报。对于符合申报条件的注册申请,药品注册人员要按照程序及时申报,并配合药品
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艺术团申报注册材料(本站推荐)
目录 1、 社会团体法人登记申请表 2、 社会团体章程核准表 3、 行政许可申请材料登记表 4、 社会团体负责人备案表 5、 社会团体法定代表人登记表 6、 关于成立平庄矿区“太
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旅行社申报注册(本站推荐)
旅行社申报注册 一、 申报材料 旅行社在申请设立时一般需要提供以下几个方面的申报材料。 (1)设立申请书。内容包括申请设立的旅行社的中英文名字及英文缩写、设立地址、企业