专题:gmp验收常见问题

  • GMP验收知识5篇

    时间:2019-05-14 06:26:23 作者:会员上传

    如何顺利通过GMP验收 聚泰净化 0532-87291016 GMP是一个繁杂的工程,对于新建的企业还好运作一点. 要成立专门的GMP委员会,负责软件的编制工作; 成立工程方面一个小组,负责工

  • GMP认证过程中的常见问题

    时间:2019-05-14 21:43:04 作者:会员上传

    GMP认证过程中的常见问题 一 、从检查的角度看文件 1.文件编写1)满足规范基本要求,至少应包括所必须的内容。2)符合生产实际。2.文件实际如何作的 1)现行版本文件是否在存放部

  • 兽药GMP验收程序5篇

    时间:2019-05-14 11:07:15 作者:会员上传

    兽药GMP验收程序及注意事项 1、首次会议 参会人员:检查组全体人员,观察员,被检查企业负责人、与检查范围有关的企业中层技术和管理人员。检查组长主持会议。 会议流程: 1)检查组

  • 兽药GMP检查验收申请表(定稿)

    时间:2019-05-12 18:25:35 作者:会员上传

    附录1兽药GMP检查验收申请表 申请单位:(公章)地址:填报日期:收件日期:中华人民共和国农业部制填报说明一、企业类型:按《企业法人营业执照》内容填写。二、检查验收范围:填写各生产

  • 药品GMP检查中的常见问题

    时间:2019-05-14 12:10:18 作者:会员上传

    药品GMP检查中的常见问题 ——王力 一、药品生产企业的常见问题 1、对药品质量的保障完全依赖药品检验报告。 2、编造假记录的现象时分普遍。 3、对GMP理解不到位,没有完全领

  • 钢筋验收常见问题100答范文合集

    时间:2019-05-13 22:53:26 作者:会员上传

    钢筋验收常见问题100答
    笔者结合阳光水景城工程主体施工监理实践中遇到的一些问题进行了探讨和解释,大都来依据《混凝土结构工程施工验收规范GB50204-2002》宣贯出版物,限于水

  • 环保验收54个常见问题

    时间:2019-05-14 15:38:00 作者:会员上传

    环保验收54个常见问题 1、验收监测时,颗粒物无组织只是在污染源下风向2-50m,而不是厂界? 答:颗粒物无组织监测分厂界无组织和车间无组织两大部分。 2、验收监测过程,什么时候测厂

  • GMP验收现场提问问题汇总含答案

    时间:2019-05-14 06:26:21 作者:会员上传

    兽药GMP认证现场检查中关于人员考核的提问 1、 你是总经理,生产兽药应具备的条件是什么?答:设立兽药生产企业,应当符合国家兽药行业发展规划和产业政策,并具备下列条件: (1) 与所生

  • 兽药GMP现场验收提问问题汇总(合集)

    时间:2019-05-14 22:58:48 作者:会员上传

    兽药GMP认证现场检查中关于人员考核的提问 1、你是总经理,生产兽药应具备的条件是什么? 答:设立兽药生产企业,应当符合国家兽药行业发展规划和产业政策,并具备下列条件: (1)与所生产

  • 兽药GMP检查验收申请表(小五)

    时间:2019-05-15 15:24:07 作者:会员上传

    表1兽药GMP检查验收申请表申请单位:(公章)所 在 地:省、自治区、直辖市填报日期:填报说明1.申报企业兽药GMP证书上如需英文信息(企业名称、生产地址等),请在申请表上自行填写。2.企

  • 兽药GMP现场检查验收工作方案[全文5篇]

    时间:2019-05-13 17:45:33 作者:会员上传

    附录2:
    兽药GMP现场检查验收工作方案
    根据《兽药生产质量管理规范》和《兽药检查验收评定标准》,现对公司(厂)实施现场检查。检查方案如下:
    一、 企业概况和检查范围
    公司(厂)经省

  • 3、兽药GMP现场检查验收工作方案

    时间:2019-05-13 17:45:33 作者:会员上传

    表3
    兽药GMP现场检查验收工作方案
    根据《兽药生产质量管理规范》、《兽药生产质量管理规范检查验收办法》和《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准》,现对×××实施现场检

  • GMP验收、兽药监督相关知识试题及答案

    时间:2019-05-12 18:26:00 作者:会员上传

    兽药GMP验收、兽药监督管理相关知识试题
    部门:姓名:成绩:
    一、填空题(每空2分,共40分)
    1.新修订的《兽药生产质量管理规范检查验收办法》自共分总则、申报与审查、现场检查验收、审

  • 兽药GMP检查验收项目(生物制品)(精)

    时间:2019-05-14 21:13:07 作者:会员上传

    兽药GMP检查验收项目(生物制品) 综合评定结果: 涉及一般条款 条,结果属于“Y” 条,属于“Yˉ” 条,属于“N” 条,一般条款缺陷率为 %。 涉及关键条款 条,结果属于“Y” 条,属于“Y

  • GMP浅谈之一

    时间:2019-05-12 12:31:53 作者:会员上传

    浅谈GMP系列之一 ——浅谈标准操作规程的撰写 张凯 SOP(Standard operation procedure),即“标准操作规程”。它是操作人员的操作指南,目的是为了使操作人通过相同的程序完成工

  • 消防电梯验收常见问题与把握重点

    时间:2019-05-15 07:39:55 作者:会员上传

    消防电梯系统 (一)消防电梯系统:1、井道未按规范要求独立设置(有的消防电梯与客梯合用井道,相互之间无有效防火分隔)。2、消防电梯机房与其他电梯机房之间未按规范要求进行有效防

  • 6、兽药GMP检查验收评定标准补充要求

    时间:2019-05-14 06:26:23 作者:会员上传

    附件 兽药GMP检查验收评定标准补充要求 一、总则 (一)根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》规定,特制定《兽药GMP检查验收评定标准补充要求》。 (二)兽用生物制品生产

  • 兽药GMP检查验收项目(生物制品)_图文(精)(精选五篇)

    时间:2019-05-14 18:52:58 作者:会员上传

    *181 182 183 184 185 186 质量管理部门是否履行对物料、标签、半 成品和成品进行取样、检验、留样,并出 具检验报告的职责。 质量管理部门是否履行监测洁净室(区) 的尘粒数和