专题:化学药品注册分为五类
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化学药品注册分类五篇范文
化学药品注册-化学药品注册分类
发布日期:2011-06-14 浏览次数:14231 字号:[ 大 中 小 ]
许可事项化学药品注册分类 一、化学药品注册分类 1、未在国内外上市销售的药品: (1) -
化学药品注册申报资料要求
化学药品注册申报资料要求 一、申报资料项目: (一)综述资料 1、药品名称。 2、证明性文件。 3、立题目的与依据。 4、对主要研究结果的总结及评价。 5、药品说明书、起草说明及
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化学药品注册申报资料要求
化学药品注册申报资料要求(兽药) 1.兽药名称 通用名、化学名(原料)、英文名、汉语拼音、化学结构式(原料)、分子式(原料)、分子量(原料) 命名依据 申报一、二、三、四、五类药:必须提供
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化学药品注册申报资料审查要点
化学药品注册申报资料审查要点 程鲁榕 仅代表个人观点 重点内容 申报资料审查要点实施意义 申报资料审查要点实施依据 申报资料审查要点范围 申报资料审查要点内容及存在问
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我们可以把100以内的质数分为五类记忆
我们可以把100以内的质数分为五类记忆。
第一类:20以内的质数,共8个:2、3、5、7、11、13、17、19。
第二类:个位数字是3或9,十位数字相差3的质数,共6个:23、29、53、59、83、89。第 -
化学药品注册受理审查指南起草说明
附件4-3化学药品注册受理审查指南起草说明为贯彻实施新修订的《药品管理法》和《药品注册管理办法》(以下简称办法),落实药品审评审批制度改革要求,在《关于发布药品注册受理审
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化学药品注册分类及申报资料要求(征求意见稿)
附件1-1化学药品注册分类及申报资料要求(征求意见稿)一、化学药品注册分类化学药品注册分类分为创新药、改良型新药、仿制药、境外已上市境内未上市化学药品,具体分为如下5个
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Z14化学药品(仿制药)注册申请201207修改[最终定稿]
项目编号:Z14一、项目名称:化学药品(仿制药)注册申请
二、申办内容:山东省辖区内药品注册申请人提出的化学药品(仿制药)注册申请的签收、受理(包括药用空心胶囊等特殊药用辅料以及其 -
化学药品注册分类及申报资料要求起草说明
附件1-2化学药品注册分类及申报资料要求起草说明一、起草背景2015年8月9日,国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,明确提高药品审批标准,将新药定义调整为未
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我国规定的水质分为哪五类?划分标准是什么?水质的质量怎么检测?
前言: 人类在生活和生产活动中都离不开水,生活饮用水水质的优劣与人类健康密切相关,在古时水质清冽可直接饮用,但现代社会生命水平和科技水平的提高,饮用水质量却呈反比下降。面
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本章将管理信息系统的结构分为五类,即概念结构、功能结
所谓“结构”是指管理信息系统的各部件的构成框架,由于对这些部件的不同理解,就构成了不同结构方式。本章将管理信息系统的结构分为五类,即概念结构、功能结构、管理职能结构、
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电厂化学药品
1、混凝剂。成份一般是聚合氯化铝、硫酸铝、、硫酸亚铁、明矾等一类的药品,澄清池用来起混凝作用的。
2、助凝剂。成份一般是聚丙烯酰胺、聚甲基丙烯酸钠等用来帮助混凝剂起 -
危险化学药品
平昌县长垭小学
关于学校危险化学药品管库情况的
自查报告
平昌县长垭小学
根据平教安[2010]25号《平昌县教育局关于进一步加强学校危险化学药品管理的通知》文件精神,学校安 -
成人教育分为
成人教育分为:自学考试,成人高考,中央电大和远程教育几种形式,
成人高考的学历现在已经在逐步淘汰了,如果你已经工作了,建议不要上这种形式的,成人高考的学历分为三种:脱产、函授、 -
工作总结格式一般分为
工作总结格式一般分为:标题、主送机关、正文、署名四部分。 (1)标题。一般是根据工作总结的中心内容、目的要求、总结方向来定。同一事物因工作总结的方向——侧重点不同其标
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药品注册管理办法附件2-化学药品注册分类及申报资料要求(汇编)
附件2: 化学药品注册分类及申报资料要求 一、注册分类 1.未在国内外上市销售的药品: (1)通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂; (2)天然物质中提取或者通过发酵提取的新
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化验室化学药品管理制度
化学试剂管理办法 1目的 为了加强对公司计量理化室、涂装化验室的化学药品进行有效管理,防止在储存、使用、废弃等过程中对环境保护、人员安全造成不良影响。 2 适用范围
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实验室化学药品管理制度
实验室化学药品管理制度 一、化学药品保管室要阴凉、通风、干燥,有防火、防盗设施。禁止吸烟和使用明火,有火源(如电炉通电)时,必须有人看守。 二、化学药品要由可靠的、有化学专