专题:灭菌制剂的无菌检查
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无菌制剂与灭菌制剂复习题
一、单项选择题 1.注射剂的制备中,洁净度要求最高的工序为( ) A.配液 B.过滤 C.灌封 D.灭菌 2 .( )常用于注射液的最后精滤 A.砂滤棒 B.垂熔玻璃棒 C.微孔滤膜 D.布氏漏斗 3. NaCl
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灭菌制剂与无菌制剂复习题
灭菌制剂与无菌制剂 一、练习题 1 、什么是灭菌法?比较灭菌、消毒、抑菌、防腐、无菌的不同。2 、什么是 F 值?什么是 F 0 值?各有何应用? 3 、什么是物理灭菌法?可分为哪几类?
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10灭菌制剂和无菌制剂课件(5篇模版)
第十章灭菌制剂和无菌制剂 第一节概述 灭菌(sterilization):系指用物理或化学等方法杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽孢的手段。 灭菌法(the technique of steriliz
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第三章灭菌与无菌制剂习题[定稿]
第三章 灭菌与无菌制剂 一、 A型题(最佳选择题) 1、对于易溶与水而且在水溶液中稳定的药物,可制成哪种类型注射剂 A、注射用无菌粉末 B、溶液型注射剂 C、混悬型注射剂 D、
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无菌制剂最终可灭菌和最终不可灭菌制剂差别(推荐5篇)
1 无菌制剂最终可灭菌和最终不可灭菌制剂差别 无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药,包括无菌制剂和无菌原料药。无菌制剂分为最终灭菌产品和非最终
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冻干粉针剂等非最终灭菌的无菌制剂检查要点
冻干粉针剂等非最终灭菌的无菌制剂检查要点 冻干粉针剂等非最终灭菌的无菌制剂检查要点 防止微生物、热原或细菌内毒素、微粒污染 厂房 设备 生产工艺 无菌检查 物料和中
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灭菌制剂练习题
1. 热压灭菌所需的温度和时间是多少?2. 影响湿热灭菌的因素及使用热压灭菌器应注意的事项有哪些?如何防止灭菌过程中出现工伤事故及药品有菌的问题? 3. 影响F0值的因素有哪些?
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0607-2(3灭菌制剂与无菌制剂(注射剂与滴眼剂))
3 灭菌制剂与无菌制剂(注射剂与滴眼剂) A型题 A型题又称最佳选择题。由一个题干和A、B、C、D、E5个备选答案组成。只有一个最佳答案。 1.注射剂质量要求的叙述中错误的是 A.各类
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臭氧灭菌在非无菌液体制剂生产过程中的应用
臭氧灭菌在非无菌液体制剂生产过程中的应用 摘要:简要分析了非无菌液体制剂生产过程中微生物的控制,重点阐述臭氧对生产设备和物料管道内部的灭菌实验方法,以及臭氧发生器的选
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初级药师考试辅导之药剂学:第三节灭菌制剂与无菌制剂
药剂学第三节灭菌制剂与无菌制剂一、A11、安瓿采用哪种方法灭菌A、紫外灭菌B、辐射灭菌C、微波灭菌D、干热灭菌E、滤过除菌2、灭菌的标准是杀灭A、热原B、微生物C、细菌D、
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2013执业药师考试药学知识二复习总结:灭菌无菌制剂
灭菌无菌制剂 1、灭菌制剂(sterlizedpreparation):系指采用物理或化学方法杀灭或除去制剂中所有活的微生物的一类药物制剂。注射剂、眼药水大多属于这一类制剂。 2、无菌制剂(st
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中药口服固体制剂的灭菌措施比较
中药口服固体制剂的灭菌措施比较 摘 要:中药口服固体制剂通常就是将天然的药物经过粉碎、提取处理之后制成片剂、胶囊、颗粒等躲在后面那个制剂形式的总称。在这些固体制剂当
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对眼用制剂灭菌工艺的思考
发布日期栏目标题作者部门 正文内容 20070403 化药药物评价>>化药质量控制 对眼用制剂灭菌工艺的思考 宁黎丽 审评三部 宁黎丽 摘要:眼用制剂作为直接用于眼部、发挥
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2017年药学专业知识一灭菌制剂考点
医师考试交流群651938599,医师资格公众号:yishi_med66,客服电话010-82311666 / 4006501888 2017年药学专业知识一灭菌制剂考点 一、灭菌制剂(★★★★★) (一)注射剂 (1)注射剂的特点
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无菌制剂之眼用制剂的研究概述
无菌制剂之眼用制剂研究概述 摘要:灭菌与无菌制剂主要是指直接注入体内或直接接触创伤面、粘膜等的一类制剂。眼用制剂是无菌制剂的一个类别。眼用制剂是指直接用于眼部的无
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检查包装及灭菌区工作制度
检查包装及灭菌区工作制度
1、工作人员进入检查包装及灭菌区应洗手、更鞋、戴圆帽、穿专用工作服,必要时戴口罩。
2、保持该区域内空气清洁。该区保持相对正压,机械换气次数为 -
无菌检查方法的验证
无菌检查方法的验证 无菌检查方法是为了检查药典要求无菌的制剂及其他制品是否无菌而建立的试验方法,是作为无菌产品批放行的重要依据及药监部门对无菌产品质量监管的一个重
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药学专业知识一:药物灭菌制剂和其他制剂与临床应用
金英杰,您身边的医考专家(www.xiexiebang.com) 药学专业知识一 药物灭菌制剂和其他制剂与临床应用 考点34 乳膏剂举例 水杨酸乳膏 【处方】水杨酸 50 g 硬脂酸甘油酯 70 g 硬脂酸 100 g 白