专题:药品生产质量管理
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浅谈药品生产的质量管理
浅谈药品生产的质量管理 随着社会的飞速发展,人们生活水平逐渐提高,越来越多错误的生活方式给人们的健康带来巨大的危害,对于健康而言,我们应该从保健开始,对于疾病我们应该从预
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浅谈药品生产质量管理现状
浅谈我国药品生产质量管理现状
摘要:随着现代化进程的加快和人们物质生活水平的提高,我们也是越来越关注自身的健康,药品的安全性也越来越被人们重视,所以加强药品生产质量管理 -
GMP药品生产质量管理规范
什么是GMP认证? 1、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现, 第十八条规定:"国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准"。而药品标准属于强制性标准。 2、产品质量认证
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药品生产质量管理规范认证
38-13 _药品生产质量管理规范认证{ SHAPE * MERGEFORMAT|2008-06-01许可项目名称:药品生产质量管理规范认证编号:38-13法定实施主体:北京市药品监督管理局依据:1、《》(中华人民
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加拿大药品生产质量管理规范
加拿大药品生产质量管理规范(GMP)
(加拿大《食品与药物法规》C.02节)C.02.001本节不适用于本法规C表或D表中所列药品(指制备放射性药品中用的非放射性核素之外的药品及用于治疗和诊 -
药品生产质量管理规范有关问答
《药品生产质量管理规范(2010年修订)》有关问答 1、《药品生产质量管理规范(2010年修订)》何实施? 答:《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(卫生部令第79号)于2011年3月1日正
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药品生产质量管理规范目录
药品生产质量管理规范(2010年修订)
(卫生部令第79号)
目录
第一章总则(P1)
第二章质量管理(P1-3)
第三章机构与人员(P3-6)
第四章厂房与设施(P6-9)
第五章设备(P9-11)
第六章物料与产品(P -
最新版GMP(药品生产质量管理规范)
第一章 总则 第一条 为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,制定本规范。 第二条 企业应建立药品质量管理
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药品生产质量管理规范认证程序
药品生产质量管理规范认证程序 事项名称:药品生产质量管理规范认证 法定实施主体:江西省食品药品监督管理局 设定依据: 1、《中华人民共和国药品管理法》(中华人民共和国主席令
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药品生产质量管理规范认证管理办法
药品生产质量管理规范认证管理办法 药品生产质量管理规范认证管理办法(附件1) 第一章 总 则 第一条 为规范《药品生产质量管理规范》(以下简称药品GMP)认证工作,根据《中华
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中南大学 药品生产质量管理 复习题
药品生产质量管理 (一) 单选题 1. GMP的适用范围是 (A) 药品制剂生产的全过程,原料药生产中影响成品质量的关键工序 (B) 原料药生产的全过程 (C) 中药材的选种栽培 (D)
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药品生产质量管理规范认证管理办法
药品生产质量管理规范认证管理办法 关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知国食药监安〔2011〕365号2011年08月02日发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药
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药品生产质量管理规范(2010年修订)》学习心得 - 副本
《药品生产质量管理规范(2010年修订)》学习心得
一、本次培训内容分7个方面进行了学习,您感受最深的是那个方面或那些方面?说说为什么?
药品GMP质量是通过设计所得的结果,让我们对 -
药品质量管理操作规程
药品质量管理操作规程 一、药品采购、验收、销售操作规程 (一)药品采购 1.审核供货单位及其销售人员的合法资格、确定购入药品的合法性、与供货单位签订质量保证协议。 1.1确
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药品质量管理年度自查报告
药品质量管理年度自查报告 根据上级下发的XXXX年医疗机构药品质量管理专项整顿工作的通知,我院按照药监局自查报告的各项内容进行了自查,现将自查结果汇报如下: 一、 领导重视
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2013年度药品质量管理自查报告[模版]
2013年度药品质量管理自查报告 根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》的要求,我院对2013年医院药品质量管理工作进行了自查,现将自查结果报告如下:一、领导重视,管理组织健全院
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药品质量管理自查报告
黄渠桥中心卫生院药品质量管理年度自查报告 根据平罗县卫生局文件《关于做好全国基层中医药工作先进单位期满复核自查工作的通知》,我院组织人员认真进行了自查,现将自查情况
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药品质量管理自查报告
金星乡卫生院 药品安全专项整治自查报告 根据古蔺县药品监督局关于开展药品安全专项整治检查评估工作的相关要求,我院组织人员认真进行了自查,现将情况简要报告如下: 一、领导