药品检验工作的一些认识和感想

第一篇：药品检验工作的一些认识和感想

药品检验工作的一些认识和感想

在.实验室工作也有几个年头了，在这几年我从工作中得到了同事和领导的帮助和指导，极大地丰富了专业知识，提高了动手的能力，以下就是我对质检工作的几个方面的一些粗浅认识。

顾名思义，实验室是进行实验检测分析，保存实验仪器用具和出具实验资料的重要场所，像我们的实验室有较多较贵的实验仪器，如高效液相仪，气相仪等，而且我们的实验大多涉及到中药材成分的提取，富集，分离等操作，要用到大量的有机化学试剂，而这些试剂大多是易挥发，易燃，有毒的。所以应该对人员进行管理，非实验人员未经许可，不得接触上述仪器和试剂。

由于条件限制，.实验室比较狭小，一些物资设备必须循环使用，多人使用。所以这些实验用具应该放在指定位置，方便取用。

因为检验任务多，所以在实验人员的组织安排上，既要有明确分工，同时又要有相互配合，使其实验结果正确及时。

实验室的情况复杂，仪器带电，气相用气，提取使用化学试剂，这些实验操作都有可能带来安全上的隐患，所以安全管理要分层次，各项具体任务要落实到每一个实验员身上，每个实验员对《化学危险品安全管理条例》，《剧毒易爆物品管理办法》等条例都应该认真学习，领会其精神并融入到平时的工作状态中去。

实验员应该积极参加消防培训，熟练掌握消防器材的使用方法，消防器材应该放在显眼和便于使用的地方，过期的消防器材要记得及时更换。

实验室应该环境整洁，走道通畅，仪器设备摆放整齐，走廊不得堆放杂物，双休日，节假日和晚上进行实验，要通知领导，如果是有潜在危险的实验，最好是有两人同时工作。

下班后和节假日要切断电源，水源，气源，关好门窗。保管好贵重物品。长假要做好实验室的通风和防护，防止仪器设备锈蚀和霉变，大型的精密仪器和有毒药品要有人专人保管，防盗设施的钥匙由专人保管。

使用压力容器，易燃易爆设备和电器设备，实验员必须遵守操作规程，坚守岗位，发现问题及时处理上报。

实验结果是是质检工作的生命线，如何保证检验结果的准确性？我觉得应该从以下步骤下功夫：

首先是样品的情况，拿到样品，首先观察样品的性状，如果性状和平时不一样，要了解其原因，是否是原药材的原因，是否是工艺的原因等，样品的性状如果与平时不同，一般都会影响到其检验结果。

第二是样品的处理，现在由于新品较多，新的标准也多，所以一个样品有时要按多个标准去做，而做出来的结果可能有很大不同，例如样品的静置过夜和超声处理这两个步骤，这两个步骤对同一批样品的结果有可能带来不同的差异。在样品的提取上，对同一批样品，使用不同的提取试剂，也会对结果带来影响。这些都需要我们在平时的实验中多多观察与思考，才能对结果差异有针对性，正确的解释。.

第二篇：药品检验人员岗位职责

药品检验工作人员岗位职责

1、在药检室负责人领导下负责备种制剂的质量检验工作，严格依照有关质量检验标准进行取样、检验、记录、计算或判定等，严禁擅自改变检验标推和凭主观下结论。

2、检验人员必须于规定的工作日内，及时、准确完成制剂空配制的各种制剂及所用原料、辅料、包装材料的质量检验任务，发出检验报告。

3、检验人员必须坚持实事求是的原则，在工作质量上精益求精。应完整、真实、可靠的记录和报告检验结果，不得弄虚作假。

4、检验人员必须严格以中国药典（2015版）、本院制剂质量标准为依据，进行药品检验，并填写检验记录和报告实际检验结果。

5、检验人员必须按规定着装，随时保持各检验室(包括设备、台面、门窗、地面等)的清洁卫生，玻璃仪器用完后必须按规定清洁干净放置原位。

6、检验人员应正确使用、养护、保管和检校好各种检验仪器、衡器、量器等，并做好使用记录。

7、负责标准品的正确保存及使用、各类试液相标难溶液的的配制与标定，并按药典规定定期复标。

8、负责监督检查药库、各药房及临床科室的药品质量和保管情况，协助科领导制订药品和制剂质量管理的制度和措施，并组织实施。

9、担任进修人员、实习生及县市级基层医院专业技术人员的的培训、指导。

10、完成领导交办的其他工作任务。

第三篇：全国药品检验信息化工作委员会

全国药品检验信息化工作委员会

主任委员：李云龙

副主任委员：丁丽霞

委员：各所负责人（41人）

王志斌（北京）、高立勤（天津）、王 熳（河北）、樊开珍（山西）、王伟（内蒙）、巴信国（辽宁）、田彦范（吉林）、李二林（黑龙江）、王麟达（上海）、樊夏雷（江苏）、陈良月（浙江）、黄万著（安徽）、黄有霖（福建）、钟瑞建（江西）、李涛（山东）、安华民（河南）、李丹平（湖北）、吴公平（湖南）、谢志洁（广东）、曾祥林（广西）、朱毅（海南）、邹江（重庆）、王野（四川）、鲍家科（贵州）、康飞（西藏）、陈彬（云南）、杨智海（陕西）、赵建邦（甘肃）、黄秀梅（青海）、詹晓平（宁夏）、伊布拉音·艾尔西丁（新疆）、林幸华（武汉）、江英桥（广州）、蒲旭峰（成都）、门启鸣（大连）、李欣荣（青岛）、鲁艺（深圳）、李玲玲（厦门）、马静芬（宁波）夏晓东（总后）、葛海生（武警）

秘书：李秀记

全国药品检验信息化工作委员会检验业务标准化分委会

主任委员：丁丽霞

委员： 各所负责信息化工作的所级领导

郭洪祝（北京）、邵建强（天津）、丁思国（河北）、施怀生（山西）、刘文茹（内蒙）、胡东芳（辽宁）、徐飞（吉林）、郭志敏（黑龙江）、方毓明（上海）、樊夏雷（江苏）、赵维良（浙江）、周志凌（安徽）、林羽（福建）、罗跃华（江西）、胡德福（山东）、安华民（河南）、姜红（湖北）、吴明军（湖南）、罗卓雅（广东）、陆敏仪（广西）、朱毅（海南）、王白露（重庆）、黄瑛（四川）、黄铭铸（贵州）、康飞（西藏）、陈彬（云南）、杨智海（陕西）、欧阳晓玫（甘肃）、刘海青（青海）、詹晓平（宁夏）、伊布拉音·艾尔西丁（新疆）、陈燕祥（武汉）、李英联（广州）、蒲旭峰（成都）、吴瑞华（大连）、赵鲁青（青岛）、李军（深圳）、李玲玲（厦门）、马静芬（宁波）夏晓东（总后）、葛海生（武警）

秘书：李秀记

全国药品检验信息化工作委员会信息技术应用分委会

主任委员：李秀记

委员： 各所负责信息化技术工作的工作人员

张兵（北京）、庞璐（天津）、陈维东（河北）、郝哲峰（山西）、王永蓬（内蒙）、文毅（辽宁）、王坤（吉林）、张克良（黑龙江）、沈怡（上海）、倪磊（江苏）、周霖（浙江）、刘聪林（安徽）、黄天风（福建）、杨毅生（江西）、于咏梅（山东）、肖志慧（河南）、秦娟（湖北）、李利明（湖南）、林伟强（广东）、郑义友（广西）、周毓惠（海南）、周渝南（重庆）、罗亚玲（四川）、徐树芸（贵州）、潘建华（西藏）、许耀尹（云南）、赵生奇（陕西）、韩光仪（甘肃）、钟启国（青海）、齐力（宁夏）、王春雷（新疆）、孙强（武汉）、陈淦（广州）、王立山（成都）、耿直（大连）、王倩（青岛）、李文英（深圳）、陈雄裕（厦门）、范晓红（宁波）孙悦（总后）、汪杰（武警）

董中平、于继江、王晨希、李汶倬

秘书：崔晓姣

第四篇：药品检验检测中心11

药品检验检测中心

联村联户为民富民行动2013年工作总结

我中心双联领导小组认真贯彻省、市“双联富民”行动工作要求，按照市食品药品监管系统的统一部署，对“联村联户、为民富民”行动高度重视，精心组织，统筹安排。今年，全中心和药品稽查分局共19名联户干部对 27户特困户的帮扶工作进行扎实有效的推进，取得了良好的效果，现将双联工作进展情况总结如下：

一、强化组织领导，积极安排部署

为保证2013年“联村联户、为民富民”行动继续有效推进，中心双联领导小组在年初对此项工作进行了深入系统的再动员、再部署，中心领导定期不定期地对工作开展情况进行督导检查，落实帮扶计划推进状况，充分发挥双联小组的领导作用，做到组织到位、措施到位、责任到位。

二、加强教育学习，明确任务目标

联户干部通过 学习《省委关于加强和深化联村联户为民富民行动的意见》、惠农政策、工作成效情况等相关文件精神，强化干部对“联村联户、为民富民”行动重要意义的再认识。按照“联村联户、为民富民”行动确定的：宣传政策、反映民意、促进发展、疏导情绪、强基固本和典型推广等“六大重点任务”内容，各联户干部通过强化学习和对联系户政策的宣传，明确了本人的工作目标、工作责任、工作任务、工作重点，确保了此项工作的有效落实。

三、积极进村入户，掌握发展动态

在2012年联系户发展初见成效的基础上，为保持此项工作的连续性和长效性，联户干部在掌握去年联系户基本信息的前提下，通过入户走访、电话沟通等方式经常性的详细了解农户暖棚养殖业、劳务输出等情况，并通过填写扶贫攻坚“图表式管理”，汇总梳理发展状况、深入分析联系户发展特点，以便更科学合理的指导联系户发展。

四、结合村组实际，扎实开展帮扶

按照市局制定的《 食品药品监督管理局关于贯彻“双联富民”行动“十项工程”的实施意见》和《关于在双联富民行动中开展“八个一”系列活动的通知》，认真落实干部驻村制度，明确驻村任务保证驻村时间，全力配合联系组完成各项任务指标，改善了联系组农业生产、生活条件，促进了联系村组繁荣发展、农户持续增收、农业稳定增效，本年较去年人均纯收入均有提高。

一是深入开展“基层组织建设”活动，把双联行动与群众路线教育实践活动结合起来，积极指导联系组党建工作、指导基层组织加强自身建设，认真落实好“四议两公开”工作制度，提升工作水平，并于年底积极协助联系村依法、民主的顺利完成了两委换届工作，有力保障了村级“两委”班子谋事干事能力的稳固和增强。二是在进村入户时积极向农户宣传中国共产党第十八次全国代表大会精神、十八届三中全会精神和省委、市委“联村联户、为民富民”行动的重大意义和新型农村合作医疗、农村低保、住房建设、农村养老保险强农惠农富农相关政策，帮助联系村户理清惠农政策的涉及项目、发放规范和使用要求，及时了解农户所想所求，有效化解各种矛盾纠纷，三是围绕建设美丽乡村，部分农户新修了住房，积极参与村庄环境整治、改进生活方式、树立文明新风。四是借助双联惠农贷款和草食畜牧业和设施蔬菜产业发展贷款，积极动员农户通过贷款大力发展设施暖棚养殖，在去年22户贷款73万元搭建暖棚21个的基础上，今年新增2户双联贷款83万元，进入养殖小区，搭建暖棚18个。今年鞍子山村二组16户已贷款122万元，共完成44个养殖暖棚，不断提高了鞍子山村二组的自我发展能力。五是充分发挥了典型示范引导作用。

五、严明工作纪律，改进工作作风

按照市局制定下发的《 市食品药品监督管理局党组关于改进工作作风密切联系群众的规定》、《 市食品药品监督管理局关于贯彻落实总书记重要批示厉行勤俭节约反对铺张浪费的实施意见》、《关于加强干部职工联村联户为民富民行动进村入户工作纪律的通知》精神。联户干部严格遵守工作纪律，在进村入户过程中，轻车简从，为不给农户增负担，严格做到了不吃农户一顿饭，不干扰农户的正常生产生活秩序。在工作过程中将双联行动与改进作风相结合，双联行动的开展，锤炼了干部工作作风，促进了干部作风转变，切实贯彻了群众路线，以作风转变促进了“双联”行动的扎实开展。

六、存在的问题

目前，双联行动初步取得了良好成效，尤其设施养殖业发展最为明显，但也存在一些需要注意的问题：一是产业结构单一，抵御市场风险能力较差。二是部分农户还存在思想认识保守，缺乏创业干事的信心。三是帮扶工作宣传力度还需加强。

七、明年工作打算

一是全力实施，卓有成效地推进“双联”行动。按照制定的组、户发展计划，做好具体工作的落实，以农民技能培训、基础设施建设、优化村级管理、社会事业尤其是发展设施养殖业等方面为主要工作推进“双联”行动。

二是转变观念，全面促进帮扶活动取得长远实效。在今后的工作中继续加强对群众的政策宣传和教育引导，有计划、有针对性地推进农民教育培训工作，转变部分贫困户 “等、靠、要”的不良心理，树立新发展观念，提高致富本领。采取“帮转观念、帮项目调研、帮技术培训”等相结合的方式，最终真正实现帮联贫困户自我发展、自我致富。三是加大双联富民行动宣传力度。利用各种宣传载体，宣传强农惠农富农政策、先进致富典型和双联行动的重大意义，提高双联行动知晓率，充分发挥宣传工作在促进发展中的积极作用。

第五篇：药品检验报告英语001

【分享】药品检验报告中的一些词语的英文翻译

检验报告 Certificate of analysis

化工有限公司 chemical CO., LTD

制药(药业)有限公司 Pharmaceutical co.,Ltd.化工厂 CHEMICAL PLANT

精细化工有限公司 FINE CHEMICAL CO., LTD

品名 PRODUCT //title

批号 batch NO.生产日期 manufacturing date // manu.Date

检验日期 Analysis date

有效期 Exp date // expiry date

检验标准 quality standard //inspecting basis //Specification

数量 QUANTITY 报告日期 report date 包装规格 package

企业标准Company Standard//enterprise standard

检查项目 test items//analytical items

性状 appearance // characteristics//description//Character

分子式 molecular formula 分子量 molecular wt

化学式Chemical formula

鉴别 identification

溶液外观 appearance of solution

澄清度&颜色clarity & color

白色或类白色结晶粉末white or almost white crystalline powder

味微苦 a little bitter taste

无色无味 odorless,smelless

酸碱度 acidity and alkalinity

铅盐Plumbum salts 砷盐Arsonium salts

有关物质 related substances 分为：individual impurity substance NMT….；total impurity substance NMT。。

干燥失重 loss on drying

炽灼残渣residue on ignition

重金属 heavy metals

溶剂残留 solvent residue

有机挥发性物质 organic volatile impurities

溶解度 solubility

熔点 melting point

旋光度 optical rotation

灰分 sulphated ash

水分 water content //moisture

粒度 particles size ／／ＭＥＳＨ ＳＩＺＥ

PH值PH Value

吸收系数absorption coefficient

氯化物 chloride 硫酸盐sulphate

农药残留residue of pesticide

微生物限度细菌Microbial Limit bacteria

细菌总数 total plate count

霉菌和酵母菌yeast & mold //Mildew&Microzyme

大肠杆菌 Ｅ.ｃｏｉｌ //Esherichia coli

沙门氏菌 salmonella

含量 ＡＳＳＡＹ

按归一法计算 Calculated on the Normalization method

按干燥品计算 Calculated on the anhydrous substance

应符合规定 complies with the CRS //meet the requirements

不少于 no less than 不多于 no more than //NMT

无 negative 有 positive

欧洲药典 Ｅｕｒ Ｐｈ 美国 ＵＳＰ 中国 ＣＨ.P ***

８０－１００目 ８０－１００ mesh

澄清无色 clear and colorless

紫外灯 Ultraviolet ray lamp.Ｐ Ｊ

溶于 soluble in..易溶于 freely soluble in..微溶于 sparing soluble in..与对照品图谱一致 Corresponding to Reference Spectrum

结果 results

符合规定 conforms // complies with // pass //meet the requirement

结论 ＣＯＮＣＬＵＳＩＯＮ

符合英国药典２０００版 ｃｏｍｐｌｉｅｓ with BP 2000

化验员 Analyst 复核员 Ｃhecker 质保经理 ＱＡ manager // QA director 检验报告 Certificate of analysis － 经常用其缩写COA

企业标准Company Standard//enterprise standard － 有时也可用internal standard（比如药品生产厂检验某个辅料时用的是企业自己定的标准，也就是内部标准。）性状 appearance // characteristics//description//Character － 在药品检验里，appearance（外观）是包括在description（性状）里的。appearance是指颜色、形状、臭、味等，description还包括熔点、溶解度等。

白色或类白色结晶粉末white or almost white crystalline powder － 类白色也经常用off white这个词

有关物质 related substances 分为：individual impurity substance NMT….；total impurity substance NMT。。－ individual impurity substance是指已知的单一杂质，unknown impurities是指未知杂质，两者加起来是total impurity（总杂质）。NMT是not morethan的缩写，是杂质限度。

干燥失重 loss on drying － 缩写LOD

有机挥发性物质 organic volatile impurities － 经常用其缩写OVIs

灰分 sulphated ash － 灰分通常是指总灰分，包括水溶性灰分、水不溶性灰分、酸溶性灰分、酸不溶性灰分。sulphated ash是指硫酸盐灰分，也就是炽灼残渣 细菌总数 total plate count －中国药典上用的是total bacteria count（TBC)

溶于 soluble in..易溶于 freely soluble in..微溶于 sparing soluble in..－微溶应该是slightly soluble，sparingly soluble是略溶。在中国药典里，微溶是指溶质1g（ml)能在100-不到1000ml中溶解，略溶是指溶质1g（ml)能在30-不到100ml中溶解。

On as it basis:原样基础（mhq111111:感觉不是这样翻译，一时不知用什么代替）On dry matter basis:干物质基础（mhq1111:是否为：按干燥品（计算））

MRL:minimum residue limit 最低残留限制（mhq111111:是否为最低残留限度）干燥失重 loss on drying － 缩写LOD

LOD，容易让人误会为limit of detection

这就要看上下文了。很多COA里都写成LOD，而检测限在COA里一般是不会出现的品名 PRODUCT //title.......product name批号 batch NO........or lot No.lot No.检验日期 Analysis date.....assay date

有效期 Exp date // expiry date...........shelf life ,即上架期，expiry date 为失效期

检验标准 quality standard //inspecting basis //Specification。。。。。。specification 是规格

包装规格 package。。。。。。package size, package是包装，包括material, type, size, resistence....性状 appearance // characteristics//description//Character........除happy所说的之外，还可以用physical state

粒度 particles size ／／ＭＥＳＨ ＳＩＺＥ......也可用fineness

含量 ＡＳＳＡＹ...........也可用content

在制药行业里，assay一般是指含量测定，所以检验日期基本上都用alanysis date 含量: content(Assay一词好像也可表达)

颜色(与标样比较):Color(compared with standard sample)

消色力(与标准物比较):Tint-reducing power(compared with the standard sample)挥发物:Volatile constituents

水萃取液电阻率:Resistivity of water liquid extract

水悬浮液PH:PH of Aqueous Suspension

吸油量:Oil absorption

粒度(筛余):Residue on sieve of xx(um)