学习制药工程的收获与体会

第一篇：学习制药工程的收获与体会

学习《制药工程》的收获和体会

制药工程是一门以药剂学、GMP（药品生产质量管理规范）、工程学及相关科学理论和工程技术为基础综合研究制剂生产实践的应用性工程学科，即研究制药工程技术及GMP工程研究设计的原理与方法，介绍制剂生产设备的基本构造、工作原理和工程验证以及与制剂生产工艺相配套的公用工程的构成和工作原理，它是制药工程专业和药物制剂专业的一门重要专业课程。

制药工程涵盖化学制药、生物制药、中药制药和药物制剂，旨在培养既懂得工程技术又有药学专业知识的复合型人才，满足医药企业对人才的需求，它是研究批量与规模化制造药物以及改变药物的物理力学和生物性质的工程技术学科。

通过学习《制药工程》，让我了解到药物的生产过程与一般化学品、生物产品以及其他工业产品的生产过程既有相通之处，又有其特殊性。药物的生产要通过化学的或生物的反应、分离、加热、冷却、混合、溶解以及颗粒的大小与形状的形成与改变等步骤，通过相应的设备和一定的条件如工艺、物流器件、装备与厂房等过程与设备连接在一起，并且药物的生产过程以及为期提供保障的采暖、通风和空调系统、水系统等都必须符合药品生产质量管理规范的压球。制药企业必须采用洁净技术消除污染、采取严格的人、物流和其他技术措施消除混药以及差错。

通过学习《制药工程》，使我掌握了化学药物合成、微生物发酵、重要提取及药物制剂原理、制药设备设计与放大原理，制药工艺工程设计方法以及制药过程中废弃物的处理技术等各方面的知识。更使我认识到随着现代医药工业的告诉发展、医药生产企业要想在市场中生存，必须增强实力，重视技术革新和新产品研制开发。这一切都取决于制药工程及其技术的研究和应用。

2011-11-20

第二篇：工程地程学习后的收获与体会

《工程地质》学习总结与心得

土木1101班 屈永昌 U201115251 我觉得，在这学期我们所学的课程中，《工程地质》这门课程应该是最接近实际的，是最能学以致用的。看看我们的课后作业就知道，原来《工程地质》是天天都在我们身边的——不论何时，不论何地，我们总是与她亲密接触的！只要我们能认真观察，把我们所看到的与书上的联系起来，我们总会有一些发现的，这也会让我们有一种成就感，一种收获感，一种满足感！

一、工程地质学是一门什么样的学科

工程地质学是一门研究与工程建设有关的地质问题，为工程建设服务的地质学科。

地球是人类赖以生存和活动的场所，地球的表层称为地壳。我们的矿产资源、工程建设的所在地、建设材料的主要来源地都是地壳。所以研究工程地质学首先要对地壳有一个系统成熟的了解，也要对我们的地球内外结构、理化性质有较深的了解。本书简单的介绍了地球概况和详细介绍地壳的有关知识，给我们一个整体的认识和基础知识巩固。本书也系统地介绍了工程地质有关知识，重点在土体的工程地质特征、岩体的工程特性、地下水等，还介绍了常见地质灾害，对我们有实践指导意义的是最后两章，工程地质环境和岩土工程勘察。

工程地质学研究内容是多方面的，主要包括岩土的工程地质性质、动力地质作用、工程稳定性、岩土工程设计理论或方法、区域工程地质、环境工程地质、工程地质勘查理论和技术等。工程地质学研究方法包括地质学方法、实验和测试方法、计算方法和模拟方法。地质学方法，即自然历史分析法，是运用地质学理论查明工程地质条件和地质现象的空间分布，分析研究其产生过程和发展趋势，进行定性的判断，它是工程地质研究的基本方法，也是其他研究方法的基础。实验和测试方法，包括为测定岩、土体特性参数的实验、对地应力的量级和方向的测试以及对地质作用随时间延续而发展的监测。计算方法，包括应用统计数学方法对测试数据进行统计分析，利用理论或经验公式对已测得的有关数据，进行计算，以定量地评价工程地质问题。模拟方法，可分为物理模拟（也称工程地质力学模拟）和数值模拟，它们是在通过地质研究深入认识地质原型，查明各种边界条件，以及通过实验研究获得有关参数的基础上，结合建筑物的实际作用，正确地抽象出工程地质模型，利用相似材料或各种数学方法，再现和预测地质作用的发生和发展过程。电子计算机在工程地质学领域中的应用，不仅使过去难以完成的复杂计算成为可能，而且能够对数据资料自动存储、检索和处理，甚至能够将专家们的智慧存储在计算机中，以备咨询和处理疑难问题，即所谓的工程地质专家系统（见数学地质）。

工程地质考虑的三个因素为：安全、经济、正常使用。安全主要是指工程地质条件方面，工程地质条件是指与工程建设与有关的地质因素的综合。这厮二因素包括沿途的工程地质特征、地质构造、地貌、水文地质、不良地质现象和天然建设材料等方面，它是一个综合概念。它直接影响到工程的安全、经济和正常使用。安全的主要地质问题是地基承载力和变形问题。

二、工程地质学与我们生活的联系

我们生活离不开工程建设，而工程地质学是工程建设的专门研究学科，所以工程地质学与我们生活息息相关。从工程地质的角度上讲，工程包括三种类型。第一类是将工程岩土作为地基利用的工程，如各种工业与民用建筑工程等，保证该类工程的施工和使用过程中的安全所要解决的主要工程地质问题是地基承载力和变形问题；第二类是将边坡岩土作为利用对象的工程，如露天采矿工程、港口工程、坝体工程等，保证该类工程的施工使用过程中的安全所需要解决的主要工程地质问题是边坡岩土的重力稳定性问题；第三类是将地下洞是作为利用对象的工程，如人防工程、交通隧道工程等，保证该类工程的施工和使用过程中的安全所要解决的主要工程地质问题则是整个洞室环境的稳定性问题。所以，工程地质问题是复杂多样的，在工程建设过程中一定要根据工程地质条件和具体工程的建设要求两个方面紧密的联系起来，有针对性的开展工程地质工作，切不可在未查清建设场区的工程地质条件或对工程地质问题分析、评价不充分的情况下进行工程建设活动，以免造成不良影响或严重后果。

三、怎样学习工程地质学

我认为要学好《工程地质》这门课，不能只像其他的课程一样，把书上的概念记住，公式会应用，能理解，考前再做点卷子突击一下就行。因为她与实际的联系很大，我们时刻与她接触。所以结合着实际来。比如认识各种矿物和岩石，认识一下地质构造，褶皱，节理，断层，分析地下水，认识风化作用，河流的各种作用，岩溶作用，看看泥石流，崩塌，滑坡的具体实例等等。我想这肯定能在实际的运用中把这些相关的知识记牢。而且，我们学习《工程地质》这门课程不仅仅是为了考试，在实际中也有很大的运用，对我们的帮助很大。不论什么课程，我们都不应该为了考试而学习。

学习是一个长期的过程，学习的方法也有很多，主要有理解记忆法，快速诵读法，提纲挈领法，求同存异法，图表背诵法等。兴趣是最好的方法,培养兴趣很重要。你自己是你过去的累积形成的，你的成功是你的过去点滴累积的，所以平时要注意积累，要养成正确的思维模式。要重视积累，才能学好这门课程。认真安排时间，学前预习，充分利用课堂时间，学习要有合理的规律，找一个安静、舒适的地方学习，不能情绪波动的时候学习，树立正确的考试观是很重要的。

四、工程地质学学习心得

其实这门课程比较容易学习的，前几章都是基础地质学学过的知识，大概看一下就能明白。后面的几章主要是土体、岩体的工程特性，地下水在水文地质学又有详细介绍，地质灾害也学过，所以总体上要学的东西不多。但它对我们知识的联接，形成知识结构很有帮助，还让我们了解工程建设的基础知识，学好它很重要。还有老师你讲解得很好，让我们学到很多知识，对我们生活的工程问题也有很多涉及，提高了学习兴趣，用增加了它的实用性。工程地质学与我们本专业的联系也很紧密，是我们地球物理学的一个重要延伸吧，学好它对以后就业也很有帮助。同时，工程地质学提高了我们的见识，丰富了知识，是一门很重要的学科。这就是我学习工程地质学的心得体会。

第三篇：研究性学习收获与体会

研究性学习收获与体会

在这一段时间的艰辛的调查研究中，我们所遇到的困难，都尽力地攻克了，我们的收获不仅是甜蜜的成果，而且还有能力上，大家都有所提高。它可锻炼我们处理信息操作能力，可以锻炼我们自主动手能力，可以锻炼我们学会合作的能力。还有思维能，社会适应能力等等都获得不同程度的提高。它是对我们青少年有益的，21世纪的青少年需要有这样的锻炼，奠定做21世纪主人的基础。

体会

中国足球落后的原因

足球，作为世界上最受欢迎的运动，已经成为人们生活娱乐和强身健的运动。中国足球现在所面临的种种问题，使中国足球的发展前景受到了阻挠。中国足球从“甲A”十年中，就有了很多使中国足球不能向前发展的因素。在中国足球甲A联赛中，只是一睐的追求好成绩，没有认识到中国足球发展需要什么。自从中国足球发现自己落后的原因后，没有根本改变中国足球落后的面貌。这样使中足球越陷越深。中国足球落后的原因可以大致分为二类。一类是先天性的问题，一类是后天性的问题，但是中国足球落后的原因，主要还是后天性原因引起的。

中国足球落后的原因不光是中国人的体质问题，还有许多人为因素。

现在大家都在谈赌球黑哨、好象这些东西才是使中国足球水平落后的原因，其实，假球黑哨这些都是阶段性的短时间问题。如果中国球员岗位竞争很激烈，普遍素质都比较高，那么这些东西是根本没有生存窨的，因少队惨败，媒体和教练都有一个堂而皇之的理由；选材面太窄，无人可能，这真是天大的笑话！

中国足球落后的总体情况分析

综合以上的原因，我们得到了一个具体的原因，主要规纳为以下几点。

第一、假球、黑哨问题。

主要是中国足球环境所致，裁判收黑钱吹黑哨，球员打假球。由于这些因素直接导致的原因是比赛时，球场看台空荡荡，没有观众支持。也就没有门票的收入。球员自然而然也领不到工资，就会产生消极心理。没有比职业球员的心态去对待比赛。所以踢出的比赛不真实。作为中国足球的根基，联赛越踢越糟，就永远也不能提高。还有国家对足球项目投资不够，不重视足球的普及性，没有培养后备力量，也就没有形成阶梯式的结构，人才渐渐消失。第二、身体问题

中国球员的身体在亚洲绝对一流，可以说只有伊朗人才能与之抗衡，但中国球员就像是“四肢发达、头脑简单”的粗汉一样，没技术、没头脑、没团队意识，更可怕的是没精神，与日本人的“团队意识”韩国队的“铁打精神”相比，简直是样样输人。

如何改变中国足球落后的办法。

中国足球的一些不良影响，直接影响着中国青少年足球的发展。中国足球想走出低谷，光靠几个人站出来说说，是不可能改变中国足球目前的状况。要改变中国足球落后的状况，主要的还是中国足协要加强对中国足球的管理。经过研究，我们得出以下几点，希望对中国足球有帮助。第一，严厉处罚一些球队或球员踢假球。如果有球队或球员违反，轻则对球队或球员进行罚款，重则对球队进行“禁止参加内、外任何比赛1或2年，对球员进行禁赛10年内的处罚，第二，如果裁判在比赛中，故意吹“假”哨，中国足协就要对裁判进行“终身禁哨”的处罚。第三，中国足协不要只有成年队中投资，还要重点对青少年的发展进行投资，以保证后备力量的充足。第四，只有中国足协的努力是不会使中国足球走出低谷的。其次还需要的是球员自身素质要好，还要服从球队的管理，不要为钱而踢球。

收获

在此次研究中，让我们进一步了解了中国足球之所以落后的根本原因。由于中国足球在不良环境中发展，表面看来中国足球似乎得到了发展，但是中国足球落后还是不争的事实。要想中国足球真真正正得到发展，就要全国热爱足球和工作于足球的人，全部行动起来，给中国足球一个良好的环境。

第四篇：制药工程与工业设计

制药工程——大模式，小细节

作者：张雪

中文摘要：制药工程是一个大型生产流程，在这一流程中，无论从哪方出发，在任何环节都体现着设计之中的全局出发，注重细节这一思想。关键词：设计，制药，全局出发，注重细节

创造是人类文明进步的关键，也是人类最优秀最显赫的一种属性。因为创造，人类才会有今天的如此辉煌。在人类社会的发展中，工业设计通过创造物质文明和精神文明，将艺术与工程一体化，提高了人们的生活品质，扩大了人类活动的文化领域，对人类文明的创新起着不可忽视的作用。

设计是创新的设计，是实用的设计，是易明白的设计，是诚实的设计，是耐用的设计，是符合生活的设计，是尽可能少的设计，是毫无阻碍的设计，更是细节的设计。在任意设计过程中，细节就如同空气一般，渗透在每一个微小的步骤之中。整个设计过程，就是无数个细节的有机组合。细节决定了设计结果的功能体现，艺术形象，它就如同细胞一样，构造了整个设计的结果。

在注重细节设计的同时，还要从全局出发，总揽设计的整体要素，将设计的总体规范划分清楚。例如，在设计一支笔之前，要想清楚笔的整体模样，再在设计过程中考虑笔身的大小，笔盖的长短等等细节问题。再例如，在设计一产品的生产过程中，首先要了解生产流程的各个主要步骤，再逐个步骤细节化的设计。种种设计过程的始末均要有全局出发，注重细节的思想理念。

设计在生活中无处不在，生活中的每一个角落都可以发现时设计的概念。吃饭所用的汤勺需要设计，梳头所用的梳子需要设计，我们所穿的衣服需要设计等等。这些社会小细节都充斥着设计的理念。然而，设计并不仅仅应用于生活之中，它在社会的生产和文化的创新之中都发挥着不可忽视的重要作用。各门类学科中设计一样不可缺少，没有设计，一切就会变得无序且复杂。

制药工程中设计是不可缺少的一把钥匙。在制药工程中，制药的基础理论和基本知识固然重要，药物生产装置与设备设计在整个工程中更是不可或缺的阶段和步骤。而在药物生产装置与设备设计的过程中，设计便成了该过程最主要的核心内容。只有通过设计，才能够生产适合的生产设备并实施其应用性，只有通过设计，才能够完成生产装置这一流程并保障整个流程的顺利完成。

此外，制药工程中还包括对药品新资源，新产品，新工艺的研究和开发，在这一想生产活动中，设计同样是不可缺少的首要开发工具。对于一个新病理，只有通过设计，对解决病理问题的各个步骤进行细节化设计，再综合总体后，方可研究开发新型药品。由此可见，制药工程中设计是不可或缺的。

制药工程是通过大型化的生产开发过程，其中涉及到的各个流程，各个步骤都有特别的要求，也正是这些特别的要求，让设计中的全局出发，注重细节的思想理念在只有工程中体现得淋漓尽致。在制药工程的整个流程之中，首先要明确整个过程的主线，把握制药工程始末的各个环节，对整个制药全局要有设计性的概念，将整个主流设计出来。首先要了解制药整个过程中的整体步骤，粉碎——过筛——混合制粒——干燥——整粒——总混——压片——包衣——包装，而这仅仅是制药过程的总体步骤。在只有之前，还要思考制什么药，根据该药的性质在制作流程中是否需要特别处理，其保存方法等是否有什么特殊要求等等。因此，制药是一个大模式的生产流程，而这个大模式在生产前就需要设计，需要从全局出发，总揽设计纲要为前提，方可实施该大模式，该大模式化生产方式才会具有可行性。在整个制药流程中，不管是哪一个步骤，细节是必不可少的。在各步骤中细节性思想体现如下：

1.粉碎——用粉碎机将各种原料配方粉碎一定的细度、粒度。

在这一步骤中，“一定的粉末细度和粒度”就是细节性思想的突出体现，尤其是“度”的要求更为突出，而要做到“一定的度”则更需要细节性设计。

粉碎机的各项设计必须要有精确的要求，其压片的力度等等就是细节性思想的最好体现。

2.过筛——筛出要求的细度和粒度。

在这一步骤中，要筛出符合要求的粉碎颗粒，即要求筛选出颗粒的大小适当的颗粒。而要得到适合的颗粒，对筛孔的大小要求就需要细节性的设计，过大过小均对整个流程造成不同程度的影响。因此，过筛时，细节同样很重要。

3.混合制粒——将各种原料配方粉末混合或增加粉末湿度混合。

在这一步骤中，将各种原料配方混合时，需要根据一定的比例程度添加，各种原料的量都必须准确控制，细节要求尤为明显。过多过少的原料都会使整个制药流程失败，这是好关键的一步。在这一步骤中，“度”的思想特别重要，而“度”正是细节性思想最突出的体现。此外，在该过程中，粉末的湿度、密度要求同样体现了细节性思想。

4.干燥——将混合制粒后的原料配方通过烘干箱干燥。

在这一步骤中，同样也体现了细节性思想，干燥时，温度的控制尤为重要，过高的温度会导致药品中化学成分的结晶水的流失，甚至改变药理性质。过低的温度，无法彻底干燥，使药品中化学成分的某些成分不能达到一定的状态，如饱和、半饱和等。而这些过程对细节的要求尤为重要。

5.整粒——制成颗粒状原料。

在这一步骤中，将原料配方粉末通过制粒机制成颗粒状原料。其中对颗粒的大小、密度、湿度同样有精确的要，同样体现了细节性思想。

6.总混——将药片的各种原料配方按比例配方全部混合。

在这一步骤中，严格的混合比例要求使得该过程必须注重细节，量的概念尤为重要，从而突显出细节的重要性。

7.压片——用压片机压制要求的片剂。

在这一步骤中，更能体现制药过程中的细节性思想。压片是制药工程中不可缺少的，也是最重要的关键步骤，因为之一步骤直接影响到药品的质量和基本性能。压片时首先要将压片机的充填深度、压片的压力大小调整好，以压制出适当的量的片剂。过深的充填深度、多大的压片压力均会导致片剂的量的增加，而单片剂的量的无形的增加造成的影响是不可估量的；过浅的充填深度、过小的压片压力也会导致片剂的量的减少，对药品的质量同样也会造成不同程度的影响。此外，由于片剂的密度不同，对其保存方法同样有不同的要求，吸水性，氧化程度等等都是必须要考虑到的。这些细节性要求整个步骤必须要有细节性思想。

8.包衣——给片剂包上糖衣。

在这一步骤中，糖衣的厚度需要细节性设计，糖衣与片剂中化学组分是否有化学反应等等更需要细节性设计。

9.包装——将片剂数片包装。

在这一步骤中，包装材料的材质选择，包装内部气体等要求同样需要细节性设计，这些均体现了细节性设计的思想理念。

由以上各步骤中的细节性设计的要求可以看出，制药工程离不开细节，没有细节，整个生产流程将会“漏洞百出”，甚至可以说是“千疮百孔”。没有下细节，整个生产流程根本无法进行，即使完成其“产品”也不能称之为产品，因为其质量是根本没有任何保证的，更不能称之为药品。综上所述，制药工程的整体和广告环节，都体现了设计中全局出发，注重细节的思想理念。全局出发就如同剪裁好的衣服布料，整体大小，样式均已完备，而细节就如同针线一般，将各块布料一点点是缝合，构造出一件完整的作品。而这样的一件完整作品，就是由全局出发，注重细节的有几家组合。

就目前而言，我国的制药过程发展已较为成熟，无论是粉末成型技术还是制药行业使用的制药机械或制药设备加工生产药片的工艺均已相对完善。在今后的制药过程的发展中，全局出发，注重细节也将会是亘古不变要求和出发点。只有发展并加强全局出发，注重细节这一设计思想理念，制药过程才能够向更高处发展；只有发展并加强全局出发，注重细节这一设计思想理念，制药工程才能够在药物制造这一领域中更上一层楼，获得更多的突破;只有发展并加强全局出发，注重细节这一设计思想理念，才能够将整个制药工程的发展推向最高潮。

参考文献：《工业设计概论》 中国制药技术联盟网 中国青年报(北京)

第五篇：制药工程与设备

一

1.药物：是对疾病具有预防、治疗和诊断作用或用以调节机体生理功能的一类物质。2。药物制剂。药用物质的获取以及为了提高其生物利用度而进行的成型加工—制剂 3，生产药物的类别可分为化学制药工程，生物。。，中药，，4.GMP要求：1，有于生产相适应的设备能力和最经济，合理、安全的生产运作2.有满足制药工艺所要求的完善功能及多样适应性3.能保证药品加工中品质的一致性4.易于操作和维修5.易于设备的内外清洗6.各种接口符合协调。配套。组合的要求7易安装且易移动，有利于组合的要求8.进行设备验证（包括型式、结构、性能）

5制药过程的具体设计基本方法依次为：1.选择、确定每个独立的步骤。2设计各独立步骤对应的设备与装置。3.链接各独立的步骤构成符合生产要求的完整系统。作为工艺设计，其基本程序是根据设计任务选择并设计技术方案，然后进行物料能量衡算，再进行设备选型或条件设计，最后绘制工艺流程图和厂区及车间设备布置图，并编制设计说明书。

二

1.转化率：反应率，反应速率方程P17-P20

2.釜式反应器优缺点：缺点。用于非生产性的操作时间长，产物的损失较大且控制费用较大等，所以适用于经济价值高、批量小的产物。优点：操作灵活，适应性强，便于控制和改变反应条件。

3.理想反应器特点：反应器内的反应流体处于完全混合状态，并意味着反应流在反应器内混合事瞬间完成的。混合时间可以忽略，反应器内物料具有完全相同的温度和浓度且等于反应器出口物料的温度物料

4.常用设备材料：金属材料（铸铁、铁碳合金、合金钢、不锈钢（不锈钢和耐酸刚的总称）非金属材料（无机，（化工陶瓷，化工搪瓷、辉绿岩铸石）有机，（工程塑料、涂料、不锈钢石墨））

4.设备的防腐措施（衬覆保护层，（金属涂层，非金属涂层）电化学保护（阴极保护，阳极保护

5.培养基的主要成分及常用原料（碳源。氮源。无机盐。生长因子。前体物质和促进剂）功能：为微生物生长和进行目的产物合成而提供的营养物质及辅助成分。

6.对培养基进行短时高温灭菌的原因：当灭菌温度上升时，微生物灭杀速度的上升超过培养基成分破坏的速度。利用这一特点通常在生产上培养基灭菌采用高温短时灭菌工艺，既可以减少培养基营养物质的损坏，又能获得更好的灭菌效果

7.影响培养基灭菌的因素：PH

影响、培养基成分、培养基中的颗粒物质

8.空消：对发酵罐等罐体进行灭菌。实消：培养基在发酵罐中灭菌

三

1.液-液萃取

利用化合物在两种互不相容的熔剂中溶解度或分配系数的不同，使化合物从一种溶剂内转移到另一种溶剂中。经过反复多次

萃取，将绝大多数的化合物提取出来。

萃取剂的选择条件：相对挥发度要大、汽化热要小、有较大的密度差、界面张力要适中、溶剂的粘度对分离效果有重要影响、萃取剂应具有化学稳定性和热稳定性

2.超临界流体：超过临界温度和临界压力的流体特性：兼有液体和气体的双重特性

3.结晶：从蒸汽。溶液或熔融物质中以晶体状态，析出固体物质的而过程，是一种同时有热量和质量传递的过程。结晶的三个过程：形成饱和溶液、晶核形成、晶体生长

结晶分离法：冷却结晶法、反应结晶法、蒸馏-结晶耦合法、氧化还原-结晶液膜法、萃取结晶法、超临界流体结晶法、磁处理结晶法

4.膜分离：借助特殊制造的具有选择透过性的薄膜，在某种推动力的作用下，利用流体中各组分对膜的渗透速率的差别而实现组分分离的单元操作

5.膜分离过程：微滤、超滤、纳滤及反渗滤

膜分离特点：膜分离通是一个高效的分离过程、膜分离过程的能耗通常比较低、多数膜分离过程的工作温度在室温附近，特别适应于热敏性物质的处理 6.膜污染的原因：凝胶极化引起的凝胶层、溶质在膜表面的吸附层、膜孔堵塞、膜孔内溶质吸附 7.浓度极化：由于膜的选择透过性因素，在膜分离过程中，溶剂从高压侧透过膜到达低压侧。大部分溶质被截留，溶质在膜表面附近积累，造成由膜表面到溶液主体之间的具有浓度梯度的边界层，它将引起溶质从膜表面通

过边界层向溶液主体扩散，这种现象称为。。

四 1.流体流动性不好的原因：形态不规则的粒子间的机械力、粒子间作相对运动时产生的摩擦力、粒子间因摩擦等产生静电，载荷不同电荷的粒子间的吸引力、粒子表面吸附着一层水，因而有表面张力以及毛细管引力、粒子间的距离近时的分子间引力 2.休止角：测定粉粒 流动性的最常用方法之一。使粉粒堆成尽可能陡的堆（圆锥状），堆的斜边与水平线的夹角即为休止角 测定方法：固体漏斗法、固体圆锥底法、倾斜箱法、转动圆柱法。3.流速：指单位时间内粉粒由一定孔径的孔或管中流出的速度。4.固体粉粒混合:对流，、扩散，、剪切。固体制剂混合：搅拌、研磨，、过筛

药物粉体流动与混合的影响因素：粒子大小及其分布对流动性的影响、含湿量对流动性的影响、粒子形态、加入其它成分的影响、电荷的影响、粉体流体物性及混合设备对混合的影响 5.偏析：在粒度不同的固体粒子运动过程中，大小粒子会在其几何位置上相互错动，大粒向下，小粒向上，微小的粒子甚至会扬起而离开物料本体，这种现象称为偏析。

6.分体直接压片不能完全取代药物制剂：虽然现代直接压片技术不需要制粒，但要求进入压片装置的混合粉末必须介于自由流体和粘性流体之间，这样既能抑制其团聚，又能保证其流动，但大多数混合粉末是不具备此特性的。

7.搅拌时如何消除漩涡，为什采取偏心安装？在漩涡存在时，轴向的循环速率常低于径向的循环速率，影响搅拌效果，为消除漩涡通常采取在容器内安装挡板的方法，使搅拌体系的流型出去湍流区域，造成从底到顶的大量循环，不会产生漩涡。不至于搅拌轴形成往复的不平衡的助生产和行政生活区域位置做出安排、确定全部工艺设备的空间位置

4.胶囊壳应储存在温度18~24℃，相对湿度45%~65%的条件下。可使用恒温恒湿机调控。

力和噪声进行控制的密闭空间 4.影响洁净室空气洁净度的因素：大气含尘浓度、过滤器效率、人员密度及活动状态、洁净服的发尘性能、围护结构的材质及发尘性能、围护结构的密封性、设备发尘、过滤器下风侧部件的密氯气以液碱吸收（5）光气和氟光气的催化水解法处理（6）氮氧化物以液碱吸收（7）SO3直接用98%的硫酸作吸收剂

14.废水水质指标：PH、悬浮

物SS、生化需要量BOD、化学需氧量COD

作用力，将搅拌轴作偏心安装，既不安装在设备的中心线上，既可以减小漩涡并提高轴向循环速率

8.冷冻干燥：将需要干燥的药物溶液预先冻结成固体，然后再=在低温低压条件下，利用冰的直接升华性，使物料低温脱水而达到干燥成粉体的一种方法。9.玻璃化的优缺点：玻璃化药品与晶体药品相比，具有较高的溶出速率，因此，利用玻璃态进行药物冻干的方法可提高药物的生物活性和药效。采用玻璃化的方法低温保存皮肤、气管、血管等生物材料也是比较理想的五 1.GMP:是Good Manufacturing Practices for Drug的缩写。是指从负责指导药品生产质量控制的人员和生产操作者的素质到生产厂房、设施、建筑、仓储、生产过程、质量管理、工艺卫生、包装材料与标签，直接成品的储存与销售的一整套保证药品质量的管理体系。

2.原料药生产车间工艺设计的基本顺序包括：工艺流程设计、物料衡算、能量衡算、设备选择和计算、车间布置设计、管道设计、非工艺条件设计、工艺部分设计概算

3.物料药车间设计任务：确定车间的火灾危险类别，爆炸与火灾危险性场所等级及卫生标准、确定车间建构建筑和露天场所的主要尺寸，并对车间的生产、辅

5.洁净区：需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间 6.生产中一般采取防止污染和交叉污染的方法：在分离的区域内生产不同品种的药品、采用阶段性生产方式、设置必要的气锁间，空气洁净度不同的地方应该有压差控制、应当降低未经处理或未经完全处理的空气再次进入生产区域导致污染的风险、在易产生交叉污染的生产区域内。操作人员应当戴该区域专用隔离服

六

1.制药工业建筑因为鼓舞的对象具有特殊性而与一般工业建筑有一定的差别，而这种差别主要体现在建筑的结构和功能上。制药工业建筑除有一般建筑的功能外还要有GMP、能够降低人文差错，防止药品交叉污染和混杂，构成药品质量的保证体系之一。

2.空气的热湿处理：(1）表面式空气处理（水冷式表面冷却器、直接蒸发式表面冷却器）（2）淋水式空气处理（3）空气加湿（电加湿器、干蒸汽加湿器）表面式空气处理：加热剂或制冷剂通过敏热器通过敏热器对空气进行冷热交换的方法 水冷式表面冷却器：空气经过表面冷却器主要是减焓降湿过程。采用淋水的表面冷器，可起加湿、除尘作用。

3.洁净室是根据需要对空气中尘埃、微生物、温度、湿度、压

封性、室内压状态及管理水平5.空气过滤器主要指标：风量、过滤效率、穿透率与净化系数、阻力、容尘量

6.影响过滤效果的因素：尘粒的粒径、过滤速度、附尘影响、纤维直径和密实性

7.空气净化过滤器效率，初效、中效、高效和亚高效

8.容尘量：正常运行的过滤器阻力达到规定值（一般为初阻的1倍或数倍）时，或效率下降到初始效率的85%以下时过滤器上沉积灰尘的质量

9.废气的来源：（1）原料药合成及半合成生产过程（2）系统环境净化过程排出的废气10.废气的分类，含无机污染物废气、含有机污染物废气 11.废气处理的基本原理及方法：可利用它们的质量和颗粒的大小差异，借助外力的作用将其分离出来。而处理含无机和有机污染物的废气则根据所含污染物性质处理，通过冷凝、吸收、吸附、燃烧、催化以及微生物发酵或酶催化转化

12.废气的处理方法主要有吸收法、吸附法、催化法以及膜分离 13.废气处理：（1）含二氧SO2的尾气以及锅炉烟气时，有时也采用碱性液吸收（2）碱性气体的种类比酸性气体的种类要少的多，氨气、一甲胺、二甲胺、三甲胺和一乙胺等低级胺，而有机胺宜用有机溶剂或稀硫酸等吸收（3）氰化氢以液碱吸收（4）