第一篇:制药工程参观习报告
制药工程参观实习报告
一、实习目的:
通过在工厂车间的参观学习,听取相关的管理和工程技术人员的讲解介绍,使学生对制药企业有一个基本印象:了解制药厂的必备生产环境,与其他工业企业的联系;了解制药生产的概况,获得制药工程、制药工艺的实际感性知识;将所学物理、化学、机械基础等知识与实际联系,印证、巩固和加深所学的基本知识;增强对基础课程的深入理解,加深对制药事业的认识理解,学会运用所学知识观察认识制药生产过程的实际问题,培养探索和积极进取的创新精神;学习企业的管理人员和工人们的优秀品质和团队精神,树立劳动观点,集体观点和创业精神,提高学生的基本素质和勤奋好学的品格。
二、实习时间: 2013年5月23号
三、实习地点:
四、实习内容:
1、公司简介
哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司创建于1992年,是集科研、开发、生产、销售于一体的黑龙江省唯一一家定点生产血液制品高科技现代化制药企业。1998年在国内率先通过国家药监局的药品GMP认证,2003年通过ISO9001国际质量体系认证和IQNet国际认证联盟的认证。连续被黑龙江省科技厅授予“高新技术企业”称号,先后被国家、省、市相关部门受予“中国民营科技企业创新奖”、“亚洲最具影响力品种奖”“中国产学研合作创新奖”“哈尔滨市模范纳税企业”“质量稳定合格企业”“守合同重信用企业”等荣誉。
公司于1995年至今始终被评定为高新技术企业,1997年我公司率先从日本引进国际上先进的压缩过滤技术生产工艺,填补了国内生产生物技术制品的技术空白。在国内首先采用纳米膜过滤技术、双重去除病毒灭活方法,保证了制品的病毒安全性。在血浆的综合利用上以及生产工艺技术方面均处于国内先进水平。特别是在特异性免疫球蛋白和凝血因子生产研发方面,我公司均处于国内领先地位。
公司拥有高素质研发团队,现有员工135人,其中研究生7人,本科学历42人,专科学历39人,并与国内知名院所合作,建立研发基地,产学研创新工作取得可喜的成果。15项研发项目在研,其中“静脉注射用人乙型肝炎免疫球蛋白制备方法”获国家发明专利证书。优质产品声名鹊起,运销东南亚。
公司生产血液制品,产品有:人血白蛋白、冻干静脉注射用人免疫球蛋白(pH4),静注人免疫球蛋白(pH4)、人纤维蛋白原、破伤风人免疫球蛋白、人免疫球蛋白及乙型肝炎人免疫球蛋白等七大类二十六种规格,其中“人血白蛋白”于1994年获“国家级新产品称号”。其中人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)于1998年获“国家重点新产品称号”。其中人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人纤维蛋白原、破伤风人免疫球蛋白四个品种被北京奥组委、国家药监局、北京市卫生局、北京市药监局、黑龙江省药监局评定为“奥运会储备药品。
2、实习过程
在尹杰超老师的带领下,经过一个多小时的车程,我们一行54个人,终于到达了本次实习的目的地——哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司。我们经过短暂的休整之后,在工作人员的指引下,进入公司内部。首先,我们进入他们公司的会议厅,在主管的激情洋溢的介绍下,我们对这个公司有了进一步的了解,知道其是以生产血液制品为主的生物制药公司,也是哈尔滨唯一一家能生产血液制品的公司。主要以生产人血白蛋白等几种产品为主。本公司效益很好,产品供不应求。本公司下属有很多有偿取血站点,是以采集人血清为主的。在她激情而又耐心的讲解下,我初步了解了采集血清的方法。首先,先抽取经过体检合格的供血者的血液,然后,提取出血清,再把其他的血液成分重新注入人的体内。这样可以是供血者身体受到尽可能小的影响。取完血清之后,要将血清进行保存,不能马上用来生产药品。必须在供血者下次体检合格后才能被拿来使用。因为供血者有限及取血过程繁琐和周期长,因此造成生产的药品的量有限,再由于生产的产品市场需求量大,所以,产品一直供不应求。
由于每次可接纳的参观人数有限,所以我们被分到第三批进去参观。在参观前的一段时间,我们进入公司的展厅进行参观。了解到哈尔滨政府对本企业高度关心,历届省市主要领导多次莅临参观指导。本公司很注重对公司职员的关心。举办多届文体活动,在领导的带领下,参观游览过国内外很多的城市景区,开阔了员工的视野。
将近十点半的时候,我们十几个人在工作人员的带领下,进入车间进行参观。我们在换衣服的地方换好衣服,带上鞋套,头套后,沿着参观走廊进行参观实习。首先,给我印象最深刻的是进入车间内部的消毒程序,要换上无菌服,多次洗手,在紫外光下还要进行灭菌。进过繁琐的消毒灭菌环节,我们终于进入生产车间内部。透过两侧的玻璃,我看见了很多分离纯化的大型设备及一些生产线,看见里面的工作人员正在全副武装的工作着,还见到了很多发酵罐。在工作人员的讲解下,我初步了解了生产生物药品的过程,首先要分离纯化,提出目的成分,然后还要出去目的组分中带有的杂质,热源的物质,确定达到要求后,要在生产人员的操作下,进行装瓶,贴标签,称重等一系列过程。生产完成后,还要进行抽样检查,以保证质量。在参观的过程中,除见到很多设备外,还看见生产人员在对产品的包装,镜检等。
在一楼参观之后,又在工作人员的带领下,到楼上参观。楼上主要是对产品的检测,在那里,我看到很多新型的仪器。有气相色谱仪、高效液相色谱仪、原子吸收分光光度计、荧光分光光度计、红外分光光度计、薄层扫描仪及紫外可见分光光计、不溶性微粒检测仪、旋光仪、电位滴定仪、酸度计等等。这些仪器大部分都是进口的,处于国内先进水平。在工作人员的解说下,我还见到一些用来检测很多金属离子的仪器,这些仪器的名字大多已经忘记。在那里,我切实体会到,生产药品,特别是生物药品的严格,在生产中必须严格控制各个环节,必须保证每项指标的合格,决不能有丝毫的差错。五 实习总结及心得
这次的参观实习虽然不给我们的动手,但是仍比整日坐在教室内纸上谈兵要强许多,当看到真实的机械设备时,我对这些装置的参数,性能,运行原理等的实际问题的兴趣极大的提高,不时地向老师提问,我觉得在这种环境下学习对我们来说效果更好,同时印象也是最深的,可以说我几乎不用事后再复习,都可以当场记住主要内容,而且会保持多年,这为将来从事药业方面事业会有很大帮助。
由于我们人数还是比较多的,参观过程中只有一个工作人员一边看一边为我们讲解,而且大家都想了解其工艺过程,所以单工作人员的介绍,很多细节并不能完全听清楚,所以这还需要靠大家回到学校后相互借鉴笔记内容,才可以把一个完整的工艺流程了解清楚。
作为一名药学专业,在参观学习中,我深刻感觉到理论知识和具体的生产实践之间还是有很大的差距。这就要求我们在将来的学习学习生活中要更加注意将课本中内容和实际应用结合起来,为以后的就业做好真正的准备。总之,经过这次实习,对本课程有了跟深入的了解,对药品的生产过程了有了一定的了解,让我更深刻的了解社会,更便捷的融入社会,它不仅使我在理论上对药物生产这个领域有了全新的了解。虽然在参观中发现自己有许多的知识不知道,书本与实际操作的结合不强,但参观也然我知道自己的不足,也长了见识,开拓了视野。让我更加明白我需要学习的太多,使我了解到必须让自己懂得更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。
第二篇:《制药工程实习报告》
《制药工程实习报告》
我们轻工化工学院2011制药工程30名同学在学院的组织下到桂林兴达药业有限公司进行为期2周的实习,实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历,可以增长见识,也是企业所希望的,同学们心里都清楚大家这次远行不容易,尽力克服困难,每个人的热情都很高,也非常重视这次实习。
毕业实习是培养学生综合运用所学的各种基础知识和专业基础知识,去了解和观察医药生产实际问题的重要环节,这对学生走上工作岗位或是进一步深造是相当有利的.林兴达药业有限公司,位于山水甲天下的桂林市八里街经济技术开发区内,是一家以生产片剂、硬胶囊剂、植物(中药)、银杏叶提取物为主的专业制药企业。年生产银杏叶提取物50吨、生产加工其它植物原料3000—4000吨的能力;拥有药品生产批准文号7个,30多个品种,年生产片剂、硬胶囊剂50000万片/粒。技术力量雄厚,产品质量稳定、优良,属广西区 “高新技术企业”,是目前国内植物(中药)提取行业最具规模的企业之一。
公司于1997年注册成立并于1998年建成投产,占地面积10000 m2;厂房、仓库5000m2;质检楼及办公楼1000 m2,银杏树专用种植园54公顷,是原中国核工业总公司的重点扶持企业。2011年6月企业成功改制为股份公司,其中上海友信生物科技有限公司控股51.2%,广西三一〇核地质大队占股48.8%,企业注册资本1796万元;公司目前拥有6个6立方米的提取罐、相配套的浓缩、萃取、离子交换、精制、干燥设备及片剂、硬胶囊剂生产设备等280多台套;配备有高效液相色谱仪,红外分光光度计、原子吸收分光光度计、气相色谱仪等检测仪器,确保原药材、药品半成品、药品成品的检测需求。
企业始终坚持以市场为导向,以产品为纽带,以管理为基础,以效益为中心,以建立现代企业制度为目的,逐步建立了适应市场发展需求的管理体制。生产能力大,生产品种多而且精,日平均生产(加工)普通植物(中药)原料10吨;生产单味植物(中药)提取物、复方植物(中药)提取、植物(中药)纯化提取物三大类品种30余种,开发研制10余项。其中,银杏叶提取物、罗汉果提取物、葛根提取物等品种优势明显,占我国同行业比重量较大。产品严格按照GMP标准生产,质量稳定、可靠,在国内外市场有较高的声誉。2004年,按照《药品生产质量管理规范》的规定,对提取生产车间进行了GMP改造,新建造了片剂、胶囊剂、颗粒剂三个剂型的成药生产车间,并取得了国家GMP证书,2009年通过了GMP再认证。
实习内容包括以下几个方面:(1)了解药厂厂区布局、车间布局,熟悉相关原则
(2)熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品),学习各车间物料流程,加强GMP知识学习,把理论与实践相结合
(3)了解各部门日常工作,亲自体验,并自我总结(4)提高沟通及人际关系处理能力
(5)体验上班族生活,丰富专业知识,积累工作经验,为以后走上工作岗位打基础
(6)找到自身不足之处,早日弥补,增强自己适应社会能力 实习主要内容
我们实习每天轮岗位的制度,在各个实习岗位上,每天所从事的工作内容也有差距,在整个实习过程中,主要都是以参观为主,兼实际操作等内容。
现以桂林兴达药业有限公司的银杏叶的提取工艺简单介绍各个工序的内容:
(1)提取:按每罐投料量称取银杏叶投入多功能提取罐,提取2次,第一次加水8倍量,加热提取至沸腾,保持沸腾3小时,放出提取液,第二次加水6倍量,加热提取至沸腾,保持沸腾3小时,放出提取液,采用套提的方式,即使用第二次的提取液加入到下一锅的银杏叶中提取。
(2)上柱:将第一次放出的药液接入冷却塔,冷却至45oC以下,将药液加入已处理好的树脂柱,用纯水排废水1.5小时。
(3)洗脱:使用3500升的65%醇洗脱,收集洗脱液,再用纯水洗脱至洗脱液颜色为淡黄色浓缩器,停止收集洗脱液。继续用纯水冲洗树脂柱,至醇浓度值10oc以下时,停止收集回收醇。
(4)浓缩:真空浓缩至浓缩液比重约为1.15-1.20(70oc)时(波美度18-24),放出浓缩液。
(5)干燥:将浓缩液喷雾干燥,得干燥体,装洁净塑料袋。(6)质检(7)制粒制剂 实习感受
工厂就好像是一个小社会,在这里你可以学到如何与人相处,在参观的时候也会思考怎样做能够更有效,机器为什么这样设计?原理是怎样的?和书本上讲的又有什么不同?除此之外,还能够锻炼自己习惯环境带来的不便,例如38℃高温、18°低温和难吃的快餐。
“纸上得来终觉浅,绝知此事要躬行。”在短暂的实习过程中,我深深的感觉到自己所学知识的肤浅和在实际运用中的专业知识的匮乏,刚开始的一段时间里,对是被感到无从下手,茫然不知所措,这让我感到非常的难过。在学校总以为自己学的不错,一旦接触到实际,才发现自己知道的是多么少,这时才真正领悟到“学无止境”的含义。
“千里之行,始于足下”,这近两周短暂而又充实的实习,我认为对我走向社会起到了一个桥梁的作用,过渡的作用,是人生的一段重要的经历,也是一个重要步骤,对将来走上工作岗位也有着很大帮助。向他人虚心求教,遵守组织纪律和单位规章制度,与人文明交往等一些做人处世的基本原则都要在实际生活中认真的贯彻,好的习惯也要在实际生活中不断培养。这一段时间所学到的经验和知识大多来自领导和员工们的教导,这是我一生中的一笔宝贵财富。这次实习也让我深刻了解到,在工作中和同事保持良好的关系是很重要的。做事首先要学做人,要明白做人的道理,如何与人相处是现代社会的做人的一个最基本的问题。对于自己这样一个即将步入社会的人来说,需要学习的东西很多,他们就是最好的老师,正所谓“三人行,必有我师”,我们可以向他们学习很多知识、道理。
“勇于开拓,善于钻研,积极进取,热爱工作,有责任心。”是师傅们最后赠送给我的话。
实习是每一个大学毕业生必须拥有的一段经历,他使我们在实践中了解社会,让我们学到了很多在课堂上根本就学不到的知识,也打开了视野,长了见识,为我们以后进一步走向社会打下坚实的基础,实习是我们把学到的理论知识应用在实践中的一次尝试。我想,作为一名大学生,建立自身的未来发展计划已迫在眉睫。
实习是每一个大学毕业生必须拥有的一段经历,他使我们在实践中了解社会,让我们学到了很多在课堂上根本就学不到的知识,也打开了视野,长了见识,为我们以后进一步走向社会打下坚实的基础,实习是我们把学到的理论知识应用在实践中的一次尝试。我想,作为一名大学生,建立自身的未来发展计划已迫在眉睫。
在此特别感谢给我们提供帮助和指导的谭伟等老师,还有为我们提供实习环境的桂林兴达药业有限公司的各位领导以及在实习过程中给予我们关怀的各位车间师傅。
第三篇:制药工程实习报告
制药工程实习报告
我们化学化工学院07制药工程10名同学在学院的组织下到广东逸舒制药有限公司进行为期三周的实习,实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历,同学心里都清楚大家这次远行不容易,每个人的工作热情都很高,也非常重视这次实习。
毕业实习是培养学生综合运用所学的各种基础知识和专业基础知识,去了解和观察医药生产实际问题的重要环节,这对学生走上工作岗位或是进一步深造是相当有利的.广东逸舒制药有限公司位于风景秀丽的广东肇庆鼎湖山下,成立于二000年十月,为广东省高新技术企业和广东省民营科技企业。
公司致力于新产品的开发,除现有原料品种 16 个、制剂品种 20个外,还开发研制了仿制药 一批,新药 5 个,并且公司还规划每年报批仿制药不少于 4 个,新药不少于 3 个的工作目标,这样确保公司的可持续性发展。
在销售方面,一方面公司的股东既有国内销售的完整网络,又有出口药品(包括原料和制剂)到印度、东南亚、非洲及欧盟等地区的多年经验,因此公司的销售模式集内向型及外向型于一体。另外,公司的经营模式灵活多样,与国内的多家销售公司、研究单位有各种形式的合作。公司欢迎各位新老朋友进行代理、分销、委托加工等各种形式的合作,公司将以最优惠的条件、最佳的服务让各位朋友获得最大的收益。
实习内容包括以下几个方面:
(1)了解药厂厂区布局、车间布局,熟悉相关原则
(2)熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品),学习各车间物料流程,加强GMP知识学习,把理论与实践相结合(3)了解各部门日常工作,亲自体验,并自我总结
(4)提高沟通及人际关系处理能力
(5)体验上班族生活,丰富专业知识,积累工作经验,为以后走上工作岗位打基础
(6)找到自身不足之处,早日弥补,增强自己适应社会能力
3、实习主要内容
我们实习每周轮岗位的制度,在各个实习岗位上,每周所从事的工作内容也有差距,在整个实习过程中,主要都是以实际操作为主,兼参观、培训等内容。现简单介绍各个小组的实习内容:
(1)技术质量部
该部门分QA和QC室。QA部有3位员工,主要负责质量监督和管理,贯彻执行国家GMP方针、质量标准、质量审查和售后服务等工作。QC部共8位员工,负责质量控制,对产品进行检验,按质量标准判断结果。在技术质量部统一管理下,QA和QC共同协作,为公司质量保证工作打下坚实的基础。
1)了解全厂的质量监督和管理制度。
2)了解全公司所有原辅料、中间品、成品的检验工作。了解“氯雷他定片”、“盐酸左氧氟沙星胶囊 ”、“复方菠萝蛋白酶肠溶片”、“克拉霉素片”等产品质量标准的检验项目及测定方法。
3)了解精密仪器的使用操作。
4)了解无菌室的设计布局、GMP要去及其空气洁净度的测定方法。
5)参观车间、前处理车间,了解药品生产工艺规程。对产品的销售、收回
及投诉等相关知识的了解。
(2)原料车间
1)了解制药公司原料车间GMP要求及设计布局。
2)了解车间生产产品(如甲苯磺丁脲、盐酸丁卡因、氯贝酸铝等)的工艺
流程及SOP。了解各种操作设备的构造、装配方式、物流管道及各个配件的作用。
3)了解产品生产过程的各步操作的注意事项及其与理论之间的差别。
4)了解药品生产操作记录情况、投料方式、卫生管理规则。
5)了解原料车间QA的工作流程、采样方式、检验方法。
(3)固体制剂车间
1)了解制药公司固体制剂车间的GMP要求及其设计布。
2)了解NJP900胶囊充填机、平板式铝塑泡罩包装机、HD-600A多向运动混
合机、FZB-150粉碎整粒机、GHL-10湿法制粒机、ZP35B旋转式压片机、PCX-100型高速自动旋盖机、颗粒包装机等生产仪器的构造、换模及工
作原理。
3)了解颗粒的混合-制粒-干燥-整粒-总混的生产制造过程及其操作中的注意事项。
4)了解胶囊剂的充填、抛光、挑选的生产流程及其注意事项。
5)了解各生产操作仪器拆卸、清洗、装配的操作过程及其注意事项。
6)了解药品生产的记录情况及卫生标准。
7)了解固体制剂车间的QA的工作流程、采样方式。
(4)研发部
1)了解新药品(罗汉果泡腾片、佛手泡腾片等)的研发、制造过程。
2)了解药品制造工艺流程及相关设备工作原理。
过程及分析
在为期三周的实习里,我像一个真正的员工一样拥有自己的工作,感觉自己已经不是一个学生了,每天7点起床,然后象个真正的上班族一样上班。实习过程中遵守该厂的各项制度,虚心向有经验的同事学习,三周的实习使我懂得了很多以前不知道的东西。
在实习期间,我们整个实习小组一致团结,严格根据学院对我们专业的要求。这次实习主要以实际操作为主,同时以调查参观、咨询以及培训为辅。在实习期间,严格按照学院要求进行专业实习。了解实习单位的工作方式和工作流程。进入生产一线了解生产设备、生产条件、生产工艺和产品质量控制方法。深入了解各类制药设备的用途、使用方法,掌握其基本操作。掌握理论学习与实践相结合的方法。拓宽知识面,提高分析能力和解决实际问题的能力。培养团队精神和吃苦耐劳的精神。
但是实习并不是那么尽善尽美,总有不如意的地方,也有自己不够专业的地方。尤其是在开始去的时候,大家总是相对比较的羞涩,不仅是因为环境不熟,而且有点害怕,害怕自己在工作中出现失误。但是随着时间的推进,大家端正了心态,在工作岗位上表现积极,均得到了实习单位的一致好评。
大家在这次实习中收获的不仅仅是知识的完善,更多是理论联系实际的能力,在工作岗位上,大家都能将自己在书本上所学的知识联系到具体情况,并运用之。通过这次实习,让自己更加了解本专业业务范围内的现代工业生产组织形
式、管理方式、工艺过程及工艺技术方法。培养了自己理论联系实际、从实际出发分析问题、研究问题和解决问题的能力,将自己所学的知识更加系统化。当然在这期间也培养了自己热爱劳动、不怕苦、不怕累的工作作风。
实习感受
工厂就好像是一个小社会,在这里你可以学到如何与同事相处,在做工作的时候也会思考怎样做能够更有效,机器为什么这样设计?原理是怎样的?和书本上讲的又有什么不同?除此之外,还能够锻炼自己习惯环境带来的不便,例如38℃高温、18°低温和单调的饭菜。
三周很快,不知不觉中,我们和工人们打成一片,有说有笑,见面都要亲切的问候一声或是微笑一下。每天的忙碌会让人忘记时间,累也好,苦也罢,随着时间的流逝,自己好像有了更强的忍受能力。
“纸上得来终觉浅,绝知此事要躬行。”在短暂的实习过程中,我深深的感觉到自己所学知识的肤浅和在实际运用中的专业知识的匮乏,刚开始的一段时间里,对一些工作感到无从下手,茫然不知所措,这让我感到非常的难过。在学校总以为自己学的不错,一旦接触到实际,才发现自己知道的是多么少,这时才真正领悟到“学无止境”的含义。
“千里之行,始于足下”,这近三周短暂而又充实的实习,我认为对我走向社会起到了一个桥梁的作用,过渡的作用,是人生的一段重要的经历,也是一个重要步骤,对将来走上工作岗位也有着很大帮助。向他人虚心求教,遵守组织纪律和单位规章制度,与人文明交往等一些做人处世的基本原则都要在实际生活中认真的贯彻,好的习惯也要在实际生活中不断培养。这一段时间所学到的经验和知识大多来自领导和同事们的教导,这是我一生中的一笔宝贵财富。这次实习也让我深刻了解到,在工作中和同事保持良好的关系是很重要的。做事首先要学做人,要明白做人的道理,如何与人相处是现代社会的做人的一个最基本的问题。对于自己这样一个即将步入社会的人来说,需要学习的东西很多,他们就是最好的老师,正所谓“三人行,必有我师”,我们可以向他们学习很多知识、道理。
“勇于开拓,善于钻研,积极进取,热爱工作,有责任心。”是师傅们最后赠送给我的话。
实习是每一个大学毕业生必须拥有的一段经历,他使我们在实践中了解社
会,让我们学到了很多在课堂上根本就学不到的知识,也打开了视野,长了见识,为我们以后进一步走向社会打下坚实的基础,实习是我们把学到的理论知识应用在实践中的一次尝试。我想,作为一名大学生,建立自身的未来发展计划已迫在眉睫。
实习是每一个大学毕业生必须拥有的一段经历,他使我们在实践中了解社会,让我们学到了很多在课堂上根本就学不到的知识,也打开了视野,长了见识,为我们以后进一步走向社会打下坚实的基础,实习是我们把学到的理论知识应用在实践中的一次尝试。我想,作为一名大学生,建立自身的未来发展计划已迫在眉睫。
在此特别感谢给我们提供帮助和指导的覃亮老师和路宽老师,还有为我们提供实习环境的广东逸舒制药有限公司的各位领导以及在实习过程中给予我们关怀的各位车间师傅。
第四篇:制药工程实习报告
化 工 与 制 药 专 业 实习报
学校: 河南师范大学专业:化工与制药 姓名:赵润泽
时间:2014年9月
我是大四的一名制药专业学生,在这个渐渐回暖的季节即将要迎来毕业、正式踏上社会的时刻了,可是光凭课堂中所学到的理论知识是远远不够的,古诗有云“纸上得来终觉浅,绝知此事要亲躬”,因此为了巩固和掌握在这四年中所学到的知识,我参加了学校的毕业实习。而也正因为通过在校一段时间的实习,我得到了一次比较全面系统的锻炼并从中学到了很多在课堂上根本就学不到的知识,真所谓受益非浅,所以在这实习临近尾声之际,我就对这次的实习做一个工作小结。
在实习伊始,为了弥补我们对于今后工作环境有所了解,老师带领我们参观了五家获得GMP认证的制药公司,分别为新乡海滨药业有限公司,新乡双鹭生物技术有限公司,新乡拓新生化股份有限公司,河南省驻马店天方药业集团,安阳利华制药有限公司。GMP(药品生产质量管理规范)是英文单词Good Manufacturing Practices for Drugs的缩写,目前它已经被各国认定为“优秀生产实践”的代名词。它最初是由美国坦普尔大学6名教授编写制订,20世纪60-70年代的欧美发达国家以法令形式加以颁布,要求制药企业广泛采用。它是药品生产和质量管理的一整套系统、科学的管理制度。保证药品质量不仅仅是药厂在市场竞争中求得生存和制胜的重要环节,更是提高人类健康水平的关键因素,因此必须确保生产药品的质量。中国自1988年正式推广GMP标准以来,先后于1992年和1998年进行了两次修订。GMP要求在机构、人员、厂房、设施设备、卫生、验证、文件、生产管理、质量管理、产品销售与回收、投诉与不良反应报告、自检等方面都必须制订系统的、规范化的规程,通过执行这一系列的规程,以达到一个共同的目的:
防止不同药物或其成份之间发生混杂; 防止由其它药物或其它物质带来的交叉污染; 防止差错与计量传递和信息传递失真; 防止遗漏任何生产和检验步骤的事故发生; 防止任意操作及不执行标准与低限投料等违章违法事故发生。
制订和实施GMP的主要目的是为了保护消费者的利益,保证人们用药安全有效;同时也是为了保护药品生产企业,使企业有法可依、有章可循;另外,实施GMP是政府和法律赋予制药行业的责任,并且也是中国加入WTO之后,实行药品质量保证制度的需要----因为药品生产企业若未通过GMP认证,就可能被拒之于国际贸易的技术壁垒之外。
在这五次参观中使得我对制药行业的现状以及标准有了进一步的认识,有了更为恰当的了解,对以后将会进入的工作环境有了更为真实的体验。当参观五家获得GMP认证的两家制药公司时就着实令我们吃惊不小,与周围的简陋建筑不同,这两家公司的大楼外观虽然都朴素而简洁,但是在厂区内部的花花草草却给人一种宁心静气的感觉。一踏入公司内部更像是踏足了另一个世界般,洁白无瑕的内部环境没有一丝灰尘,而在一些拐角处都尽量采用了柔和的弯角处理技术似乎是为了避免人员或者物品在运送时磕伤与碰损,参观旅程中我们还见识到了专业的物理、微生物实验室,这些实验室台面上的部署虽然感觉与我们在学校中所接触的差别不大,但无疑其中的环境要求、技术要求以及试验设备相比较学校实验来说更为严格;最后我们还参观了实验用水的生产工艺,听着专门负责人员的讲解,我深感其中的复杂,原来我们平时实验所用的水并不像看上去的那么简单,而对于制药单位来说更是如此,对于每一滴水都有严格的标准,就算是没有用过的纯水也最多只能保存48小时而已。再说下我们参观的生产制药机械的公司吧,一如上两家制药公司,这家位于市郊边缘的公司厂区内部也一片绿荫镜湖之景,在参观室我们仔细查看了他们生产的洗瓶机、装药机等的操作过程,深深明白了电脑控制与自动化生产对于药品质量的重要性,同时也了解到了各种生产环境所要达到的环境级别标准并且还参观了实际的生产车间,亲眼目睹了一台台机器从流水线上被制造出来。因此通过这两次的厂区参观使我深刻地认识到光依靠书本上所学到的刻板知识还是不够的,在实际操作中不同机械的使用方法、不同工序所需要的环境要求以及制备不同药品运用的设备规格都大相径庭,书中所记载的知识最终还是要通过自己的不断实践来使自己真正融会贯通。
在之后的一段日子里我们所实习的是不同软膏剂的设计制备实验,面对不同的药物材料、不同用途的辅料设计并制作出不同的软膏剂着实令我们这些习惯按照书本实验的学生们有些不知所措。一开始面对那些熟悉的药物有效成分与辅料却没有给出改如何配置的我很是为难,于是我只能先从查询资料开始,在彻底弄清这些药物有效成分以及相对应的辅料的搭配与用途后,我谨慎地设计起药物的配方与制法,在确认无误后的我开始比对书上相似的药剂制法制作出所需要的软膏剂,最终经过几天的努力我们纷纷做出了老师所需的不同软膏剂。虽然大家做出的软膏剂各有千秋,有水溶性的、脂溶性的、乳剂,但作为一个开放性实验,从药材起步到最后的成型的我们无疑都是成功者,老师这么说道,毕竟这是我们第一次脱离课本以自己所学的知识独立设计出并制备出合适的药剂。尽管在这段时间我们因为自己的知识不足吃了些苦头了,但是在学校中遭遇挫折总比在以后在公司中犯错误好,因为在学校实习中一旦我们遇到困难还能请教老师、实在不行还能从头来过,可是真的当我们抱着这种一知半解的态度到了社会上所惹出的麻烦就不仅仅是把试剂倒了重新来过这么简单了。所以这次学校实验室的开放性实验实习绝不单单只是培养了我们的动手能力,更是让我们学到了独立思考解决问题的能力,同时也使我们意识到了自己在某些方面的不足,这次的实习可以说是为我们日后正式踏足社会公司起到了一定的缓冲作用。
经过参观工厂与动手制备这两种实习方式后,我获得了一些经验和收获:
(一)只有摆正自己的位置,下功夫苦练基本功,日后才能尽快适应自己的工作岗位
(二)只有熟悉自己的工作环境,知晓各设备
备的工作原理,日后才能保持好的工作状态
(三)只有拥有独立解决问题的能力,同时又保持着团结意识,日后才能把分内的工作做好。
在校内外的实习时间里里通过亲身经历,使在学校所学的理论知识得到了很好的实践。而且对于实际的设计工作也提供了很大的帮助,为毕业设计提供了现实资料。从而避免了在设计过程中出现设计与实际相脱节的现象。不管是学习、生活都要认真对待,面对自己不明的地方要勤于查询资料与询问,解决问题的时候也要讲究技巧。要做为一名优秀的制药工作人员确实不容易。实习工作时间虽然不长,在其中也有成功与失败,但这都将是我的美好回忆,是我的宝贵经验。
总的来说,这次毕业实习培养和锻炼了我们的自主动手能力、开拓了我们的眼界,强化巩固了我们在学校所学的知识、明细了制药技术规则和保持工作环境清洁的自觉性,提高了我们的整体素质。对我们制药素质和制药能力的培养起着综合训练的作用,使我们掌握制备各药剂的应知应会要求,还要建立较完整的系统概念,即要求我们学习各工种的基础药物知识、又要加强实践动手能力的训练。在这段实习期中,我们所学到的对于专业的技术人员而言,只是皮毛的皮毛,但是凡事都有一个过程。我们所学到的都是基本的基本,而技术人员也是从简单到复杂“进化”而来的。
“知之者不如好之者,好之者不如乐之者。”兴趣推动了自主性,实践和探究性,我相信只要我们依旧包车这这份热情总有一天我们也能像一个专业人员般熟练地操作着各种设备或者像那些影像中看到的实验室人员设计着自己开发的药品。说实话,通过此次的实习使我学到了很多书中无法学到的东西,它使我们懂得观察,勇于探究,也为我们多方面去认识和了解日后的工作环境提供了一个契机,可以说它是一种动力,促进我们知、情、意、行的形成和协调的发展,帮助自我完善。因为任何理论和知识只有与实习相结合,才能发挥出作用,而作为思想可塑性大的我们,不能单纯地依靠书本,还必须到实践中检验、锻炼、创新,去培养科学的精神,良好的品德,高尚的情操,文明的行为,健康和解决问题的能力。
此时,我们还在怀念充满成就感的实习,它充实了我们的知识,使我们见识到了各种药剂、药品的生产过程,认识了制备各种药物的工艺设备,使我们意识到了自己的不足之处。至此,心中总结出一句言简义深的话“实践出真知”。与此同时,在这长长短短的实习中,一些或熟悉或陌生的知识总在不断敲打着我的记忆,使我一次次回想起曾经上课时的内容与光景,同时也忆起了与同学们一起渡过的快乐时光,令我不禁发掘出过往温馨回忆的美妙,那种陪伴一生的友谊,就像淡淡的酒,越酿越清香越醉人悠长。如今走过难忘的实习生活的我由衷地感谢给予我们这次珍贵实习机会的学院老师和领导们。
第五篇:制药工程实习报告
制药工程实习报告
我们化学化工学院07制药工程10名同学在学院的组织下到广东逸舒制药有限公司进行为期三周的实习,实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历,同学心里都清楚大家这次远行不容易,每个人的工作热情都很高,也非常重视这次实习。
毕业实习是培养学生综合运用所学的各种基础知识和专业基础知识,去了解和观察医药生产实际问题的重要环节,这对学生走上工作岗位或是进一步深造是相当有利的.广东逸舒制药有限公司位于风景秀丽的广东肇庆鼎湖山下,成立于二000年十月,为广东省高新技术企业和广东省民营科技企业。
公司致力于新产品的开发,除现有原料品种 16 个、制剂品种 20个外,还开发研制了仿制药 一批,新药 5 个,并且公司还规划每年报批仿制药不少于 4 个,新药不少于 3 个的工作目标,这样确保公司的可持续性发展。
在销售方面,一方面公司的股东既有国内销售的完整网络,又有出口药品(包括原料和制剂)到印度、东南亚、非洲及欧盟等地区的多年经验,因此公司的销售模式集内向型及外向型于一体。另外,公司的经营模式灵活多样,与国内的多家销售公司、研究单位有各种形式的合作。公司欢迎各位新老朋友进行代理、分销、委托加工等各种形式的合作,公司将以最优惠的条件、最佳的服务让各位朋友获得最大的收益。
实习内容包括以下几个方面:
(1)了解药厂厂区布局、车间布局,熟悉相关原则
(2)熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品),学习各车间物料流程,加强GMP知识学习,把理论与实践相结合
(3)了解各部门日常工作,亲自体验,并自我总结(4)提高沟通及人际关系处理能力
(5)体验上班族生活,丰富专业知识,积累工作经验,为以后走上工作岗位打基础
(6)找到自身不足之处,早日弥补,增强自己适应社会能力
3、实习主要内容 我们实习每周轮岗位的制度,在各个实习岗位上,每周所从事的工作内容也有差距,在整个实习过程中,主要都是以实际操作为主,兼参观、培训等内容。现简单介绍各个小组的实习内容:
(1)技术质量部
该部门分QA和QC室。QA部有3位员工,主要负责质量监督和管理,贯彻执行国家GMP方针、质量标准、质量审查和售后服务等工作。QC部共8位员工,负责质量控制,对产品进行检验,按质量标准判断结果。在技术质量部统一管理下,QA和QC共同协作,为公司质量保证工作打下坚实的基础。
1)了解全厂的质量监督和管理制度。
2)了解全公司所有原辅料、中间品、成品的检验工作。了解“氯雷他定片”、“盐酸左氧氟沙星胶囊 ”、“复方菠萝蛋白酶肠溶片”、“克拉霉素片”等产品质量标准的检验项目及测定方法。3)了解精密仪器的使用操作。
4)了解无菌室的设计布局、GMP要去及其空气洁净度的测定方法。5)参观车间、前处理车间,了解药品生产工艺规程。对产品的销售、收回及投诉等相关知识的了解。(2)原料车间
1)了解制药公司原料车间GMP要求及设计布局。
2)了解车间生产产品(如甲苯磺丁脲、盐酸丁卡因、氯贝酸铝等)的工艺流程及SOP。了解各种操作设备的构造、装配方式、物流管道及各个配件的作用。
3)了解产品生产过程的各步操作的注意事项及其与理论之间的差别。4)了解药品生产操作记录情况、投料方式、卫生管理规则。5)了解原料车间QA的工作流程、采样方式、检验方法。(3)固体制剂车间
1)了解制药公司固体制剂车间的GMP要求及其设计布。
2)了解NJP900胶囊充填机、平板式铝塑泡罩包装机、HD-600A多向运动混合机、FZB-150粉碎整粒机、GHL-10湿法制粒机、ZP35B旋转式压片机、PCX-100型高速自动旋盖机、颗粒包装机等生产仪器的构造、换模及工作原理。
3)了解颗粒的混合-制粒-干燥-整粒-总混的生产制造过程及其操作中的注意事项。
4)了解胶囊剂的充填、抛光、挑选的生产流程及其注意事项。5)了解各生产操作仪器拆卸、清洗、装配的操作过程及其注意事项。6)了解药品生产的记录情况及卫生标准。
7)了解固体制剂车间的QA的工作流程、采样方式。(4)研发部
1)了解新药品(罗汉果泡腾片、佛手泡腾片等)的研发、制造过程。2)了解药品制造工艺流程及相关设备工作原理。
过程及分析
在为期三周的实习里,我像一个真正的员工一样拥有自己的工作,感觉自己已经不是一个学生了,每天7点起床,然后象个真正的上班族一样上班。实习过程中遵守该厂的各项制度,虚心向有经验的同事学习,三周的实习使我懂得了很多以前不知道的东西。
在实习期间,我们整个实习小组一致团结,严格根据学院对我们专业的要求。这次实习主要以实际操作为主,同时以调查参观、咨询以及培训为辅。在实习期间,严格按照学院要求进行专业实习。了解实习单位的工作方式和工作流程。进入生产一线了解生产设备、生产条件、生产工艺和产品质量控制方法。深入了解各类制药设备的用途、使用方法,掌握其基本操作。掌握理论学习与实践相结合的方法。拓宽知识面,提高分析能力和解决实际问题的能力。培养团队精神和吃苦耐劳的精神。
但是实习并不是那么尽善尽美,总有不如意的地方,也有自己不够专业的地方。尤其是在开始去的时候,大家总是相对比较的羞涩,不仅是因为环境不熟,而且有点害怕,害怕自己在工作中出现失误。但是随着时间的推进,大家端正了心态,在工作岗位上表现积极,均得到了实习单位的一致好评。
大家在这次实习中收获的不仅仅是知识的完善,更多是理论联系实际的能力,在工作岗位上,大家都能将自己在书本上所学的知识联系到具体情况,并运用之。通过这次实习,让自己更加了解本专业业务范围内的现代工业生产组织形式、管理方式、工艺过程及工艺技术方法。培养了自己理论联系实际、从实际出发分析问题、研究问题和解决问题的能力,将自己所学的知识更加系统化。当然在这期间也培养了自己热爱劳动、不怕苦、不怕累的工作作风。
实习感受
工厂就好像是一个小社会,在这里你可以学到如何与同事相处,在做工作的时候也会思考怎样做能够更有效,机器为什么这样设计?原理是怎样的?和书本上讲的又有什么不同?除此之外,还能够锻炼自己习惯环境带来的不便,例如38℃高温、18°低温和单调的饭菜。
三周很快,不知不觉中,我们和工人们打成一片,有说有笑,见面都要亲切的问候一声或是微笑一下。每天的忙碌会让人忘记时间,累也好,苦也罢,随着时间的流逝,自己好像有了更强的忍受能力。
“纸上得来终觉浅,绝知此事要躬行。”在短暂的实习过程中,我深深的感觉到自己所学知识的肤浅和在实际运用中的专业知识的匮乏,刚开始的一段时间里,对一些工作感到无从下手,茫然不知所措,这让我感到非常的难过。在学校总以为自己学的不错,一旦接触到实际,才发现自己知道的是多么少,这时才真正领悟到“学无止境”的含义。
“千里之行,始于足下”,这近三周短暂而又充实的实习,我认为对我走向社会起到了一个桥梁的作用,过渡的作用,是人生的一段重要的经历,也是一个重要步骤,对将来走上工作岗位也有着很大帮助。向他人虚心求教,遵守组织纪律和单位规章制度,与人文明交往等一些做人处世的基本原则都要在实际生活中认真的贯彻,好的习惯也要在实际生活中不断培养。这一段时间所学到的经验和知识大多来自领导和同事们的教导,这是我一生中的一笔宝贵财富。这次实习也让我深刻了解到,在工作中和同事保持良好的关系是很重要的。做事首先要学做人,要明白做人的道理,如何与人相处是现代社会的做人的一个最基本的问题。对于自己这样一个即将步入社会的人来说,需要学习的东西很多,他们就是最好的老师,正所谓“三人行,必有我师”,我们可以向他们学习很多知识、道理。
“勇于开拓,善于钻研,积极进取,热爱工作,有责任心。”是师傅们最后赠送给我的话。
实习是每一个大学毕业生必须拥有的一段经历,他使我们在实践中了解社会,让我们学到了很多在课堂上根本就学不到的知识,也打开了视野,长了见识,为我们以后进一步走向社会打下坚实的基础,实习是我们把学到的理论知识应用在实践中的一次尝试。我想,作为一名大学生,建立自身的未来发展计划已迫在眉睫。
实习是每一个大学毕业生必须拥有的一段经历,他使我们在实践中了解社会,让我们学到了很多在课堂上根本就学不到的知识,也打开了视野,长了见识,为我们以后进一步走向社会打下坚实的基础,实习是我们把学到的理论知识应用在实践中的一次尝试。我想,作为一名大学生,建立自身的未来发展计划已迫在眉睫。
在此特别感谢给我们提供帮助和指导的覃亮老师和路宽老师,还有为我们提供实习环境的广东逸舒制药有限公司的各位领导以及在实习过程中给予我们关怀的各位车间师傅。
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