制药工程专业见习报告

第一篇：制药工程专业见习报告

制药工程专业见习报告

指导老师：

见习时间：2012-2013学年第一学期

见习单位：

1、湖州菱湖展望药业有限公司

2、浙江金诺康生物制药有限公司

3、中国科学院湖州工业生物技术中心

专业见习是大学教学计划的一个有机部分，是大学学习阶段最重要的实践性教学环节之一，是专业实习的前奏。现阶段许多国家和地区都将就业见习作为促进大学生就业的重要措施，就业见习已成为国际社会促进就业的重要经验。有针对性的、指导性较强的见习不仅能够帮助学生更好地理论结合实践，强化专业知识，深入理解教育、教学的目标和策略，而且能极大程度地发挥学生的主观能动性，培养良好的学习习惯，探索精神和创新能力，通过教学实践中的摸索与探讨，专业教师的协助与指导，学生逐步获得实践工作的能力。

2012年的秋天，我们湖州师范生命科学学院开展了为期三天的专业见习。第一天的见习是在11月15日的下午，第一次去药厂见习，我们怀揣着一股新鲜劲儿，参观了湖州菱湖展望药业有限公司。湖州市菱湖新望化学有限公司创建于2000年，是一家生产食品添加剂和医药辅料（仅限于出口）的专业厂家。公司位于湖州菱湖，地理位置优越，交通十分发达。其中三氯蔗糖产品是公司自主开发的新产品，产品质量达到《美国食品化学法典》FCCⅣ标准，在国内处于技术领先地位，被浙江省科学技厅认定为高新技术产品。这日我们参观了磷酸钙的生产厂房，并听接待我们的技术部人员介绍了他们的产品。之后便参观了一个亚叶盐酸钙的生产车间，生产的产品是一种具有补血作用的制剂，并且还具备解抗癌药毒性的作用。给我们讲解的工作人员讲得非常耐心细致，事后又带着我们来到质检大楼，一路参观一路讲解，非常热情细致。

第二次我们参观了浙江金诺康生物制药有限公司,浙江金诺康生物制药有限公司于2008年在湖州成立，是浙江省重点技术创新企业，湖州市重点工业企业。是一家集软胶囊剂、硬胶囊剂、片剂和针剂为一体的专业制药公司，横跨药品、保健品、新资源食品等众多领域。2007年以来，伴随着中国市场经济的不断发展和转型升级的迫切需要，新纺集团加快战略调整，大力实施实业化、国际化、集团化、多元化经营战略，浙江金诺康由此成立，这有力地促进了我国生物医药

领域的发展。然而我们今天参观的是海豹油软胶囊的制备过程。海豹油软胶囊是以海豹油、明胶、甘油、水为主要原料制成的保健食品，经动物功能试验证明，具有对化学性肝损伤有辅助保护功能的保健功能。进入生产车间，我们首先参观的是海豹油的提取，其所使用的提取设备具有一层半楼高，并且是从德国进口的全自动提取设备，也是制备海豹油软胶囊的核心设备之一。之后我们参观了第二层楼，在未踏入车间之前，解说员和主管要求我们要穿好一次性鞋套。这是一间药物制剂的车间，我们是通过走廊里的一个个透明的玻璃窗来参观洁净区里面药物制剂的过程。整个过程是分别经过：化胶室→压丸室→干燥室→内包装室→外包装室。

中国科学院上海生命科学研究院湖州工业生物技术中心是由中国科学院上海生命科学研究院与浙江省湖州市人民政府本着优势互补、共同发展的原则，充分利用中国科学院的科研和人才优势，结合湖州及长三角地区的产业基础和体制机制优势，面向国家需求，实行强强联合建立的产业化研发实体，成立于2006年10月24日，为湖州市自收自支事业法人单位。中心是中科院先进工业生物技术创新基地的重要组成部分，在中国科学院上海生命科学研究院和湖州市人民政府的领导和支持下开展工作；中心立足湖州，依托上海，通过技术支撑、科技孵化、成果转化、产业化实施等对湖州市、浙江省乃至长三角地区的产业发展提供技术支撑。

见习的时间很快就结束了，大家学到了书本上没有的知识，让我们队本专业的知识有了更深入了了解，也仿佛从见习中看到了自己即将要步入的工作场景。三天时间一晃即逝，三天的见习，让我们感触尤深，通过亲临药厂的见习，让我们知道不能只重视理论学习，忽视实践环节，通过理论与实践的结合更是将我们所学的专业理论知识得到巩固和提高。生物制药行业是新兴产业，其发展的道路还狠漫长，更需要我们的奋发努力。“艰辛知人生，实践长才干”，作为马上步入社会的我们，更应该提早走进社会、认识社会、适应社会。

第二篇：制药工程专业见习报告

制药工程专业见习报告

姓名：学号：

指导老师：闵丽静葛海霞张忠山

见习时间：2012-2013学年第一学期

见习单位：

1、菱湖展望药业有限公司

2、浙江金诺康生物制药有限公司

3、中国科学院湖州工业生物技术中心

作为制药专业大四的一名学生，毕业即将临近，就业就在眼前，光凭课本

中学到的理论知识是远远不够的，“纸上得来终觉浅，绝知此事要亲躬”说的就

是这个道理。因此学校为我们安排了见习，到工厂亲自去看看，了解制药工厂的各个的车间的流程，介绍了企业的产品等。

2012年11月份，我们湖州师范生命科学学院开展了为期三天的专业见习。

第一天见习的公司是湖州菱湖展望药业有限公司。湖州展望药业化学有限公司(原湖州食品化工联合公司)已有近50年的建厂历史，是中国目前最大的药用辅

料生产厂家。公司以生产药用辅(原)料为主，兼产食品添加剂与各类化学试剂。厂区座落在景色秀丽的东苕溪畔，古老的京杭大运河与新拓宽的104、318国道

构成了极为便利的交通条件。全公司500余名职工中，有20%以上直接从事新产

品的科研开发。此种以京、沪、杭等地科研机构,大专院校为技术后援的开发，使我们每年均有新产品推出深受客户欢迎。仅我们新近开发的新产品中，即有4只药用新辅料，1只药用原料、1只食品添加剂分别获得了部,省科技进步奖。其

中由我们制订的两只药辅质量标准，还被中国药典收载。公司积多年药辅生产经

验。建立了与药辅生产相适应的生产管理体系与质量保证体系。生产中各类软件

已基本参照GMP要求实施，硬件正在实施GMP规范要求。公司在已确定的近期发

展规划中，将投巨资把公司建成一个国内药物制剂辅料，药用高精原料的开发生

产中心。数十年的市场营销中，我们始终恪守“客户至上，质量第一”的宗旨。在公司主管的带领下参观了各个生产车间，期间还遇到了湖师院毕业的学姐

在研发部工作。主管详细的介绍了，药物的各个生产流程，安全控制等的各个事

项，让我们受益匪浅。

第二天，我们参观了浙江金诺康生物制药有限公司。浙江金诺康生物制药

有限公司（简称“金诺康”、“浙江金诺康”，英文简称“KIM NUOKANG”）于2008

年在湖州成立，是浙江省重点技术创新企业，湖州市重点工业企业。是一家集软

胶囊剂、硬胶囊剂、片剂和针剂为一体的专业制药公司，横跨药品、保健品、新

资源食品等众多领域。目前，金诺康一期已顺利完成1.3亿元人民币的项目投资，完成了国家化学一类新药（治疗脂肪肝）的Ⅰ-Ⅲ期临床试验，形成了年产10亿粒软胶囊的生产规模。此外，浙江金诺康还是加拿大政府在中国的主要海狗油进口商。此行我们参观了生产线，其第一道工序就是蒸馏提取，引进的一台昂贵的德国进口生产设备，就是用于提取纯化加拿大进口的半成品海狗油的有效成分。软胶囊车间包括了化囊，干燥，制粒，包装等步骤。质检部则是包括了微生物室、理化室、空调机房、清洗室等。从未踏足药厂的我们看到这些精密的仪器，先进的设备，高标准的技术，不禁深有感触。

第三天，我们参观了中国科学院湖州工业生物技术中心。中国科学院上海生命科学研究院湖州工业生物技术中心是由中国科学院上海生命科学研究院与浙江省湖州市人民政府本着优势互补、共同发展的原则，充分利用中国科学院的科研和人才优势，结合湖州及长三角地区的产业基础和体制机制优势，面向国家需求，实行强强联合，共同建设的产业化技术研发实体，2006年10月正式成立，为列入湖州市编制的自收自支事业法人单位。中心是中国科学院先进工业生物技术创新基地的重要组成部分。中国科学院上海生命科学研究院湖州工业生物技术中心立足湖州，依托上海，辐射长三角，根据区域产业特点，以工业生物产业化技术为主要研究开发方向，重点从事工业生物技术研发、成果转化和产业化实施，推动湖州及周边地区生物产业结构调整和产业化水平提升，促进地方及区域经济发展。

见习的时间很快就结束了，通过这三天了解了真正制药行业的情况。细心和一个人的稳定性是非常重要的。制药行业是一个容不得一点马虎的地方。这与人的健康息息相关。所有的知识到实践中我们还是需要不断的学习的，这样才能不断的进步然后完成工作。

第三篇：制药工程专业见习方案

山东大学药学院

制药工程专业见习方案

制药工程专业本科生工厂见习的目的是对药物生产与质量控制的各个环节与要素进行认知了解，包括生产车间、生产设备、质量检测与控制等，对原料药及各种制剂见习所要了解的内容分别要求如下。

一、原料药生产

1.生产车间

（1）了解原料药生产工艺流程及生产工段、工序的要求，特别是精、干、包工序的洁净等级要求。

（2）了解设备的布局，特别是设备的排列顺序、方式、操作距离、安全距离。

（3）了解物料转移的方式及采取的手段。一般情况下，计量罐、高位槽、回流冷凝器等设备可布置在较高层，反应设备可布置在较低层，过滤设备、贮罐等布置在最底层。为什么这样布置？

2.生产设备

（1）了解反应设备，如反应罐、搅拌器、回流装置、加热冷却夹套、真空装置、测温装置等。

（2）了解精制设备，如蒸馏、馏分装置，重结晶装置，过滤、干燥等设备。

3.原料药质量检查

了解原料药质量检查项目及检查这些项目采取的方法，包括：

（1）氯化物、硫酸盐

（2）干燥失重

（3）炽灼残渣

（4）重金属

（5）有关物质

（6）含量测定

二、注射剂生产

1.生产车间

（1）了解注射剂生产车间人流、物流要求。

（2）了解生产区、控制区、洁净区的等级要求及适用范围。

（3）了解注射剂生产工艺流程。

2.生产设备

（1）了解注射用水的制备设备及作用以及各设备之间的连接顺序。

（2）了解安瓿灌封、灭菌设备，澄明度检查设备，包装设备。

3.质量检查

了解注射液质量检查项目及检查这些项目采取的方法，包括：

（1）澄明度

（2）pH值

（3）热原

（4）无菌

（5）含量测定。

三、输液生产

1.生产车间

（1）了解输液生产车间人流、物流要求。

（2）了解生产区、控制区、洁净区的等级要求及适用范围。

（4）了解洁净区的的温度、湿度、压差控制要求。

（3）了解输液生产工艺流程。

2.生产设备

（1）了解注射用水的制备设备及作用以及各设备之间的连接顺序。

（2）了解输液瓶清洗设备。

（3）了解输液配置、灌封、灭菌设备，澄明度检查设备，包装设备。

3.质量检查

了解注射液质量检查项目及检查这些项目采取的方法，包括：

（1）澄明度与微粒

（2）pH值

（3）渗透压

（4）热原

（5）无菌

（6）含量测定。

四、固体制剂的生产

1．生产车间

（1）了解固体制剂一般生产工艺流程及生产工段、工序的要求。

（2）了解固体制剂生产车间人流、物流的要求。

2．生产设备

（1）了解固体制剂生产过程中原辅料粉碎、过筛、混合、制颗粒、干燥、压片或装胶囊、包装所使用的仪器设备。

（2）了解固体制剂如片剂的包衣过程和设备。

3．质量检查

了解固体制剂（如片剂）质量控制与评价项目及检查这些项目采取的方法，包括：

（1）外观、硬度、脆碎度

（2）片重差异与含量均匀度

（3）崩解时限或溶出度或释放度

（4）含量测定

（5）微生物限度检查

五、滴眼剂

1．生产车间

（1）了解滴眼剂一般生产工艺流程。

（2）了解滴眼剂生产车间不同生产工序的洁净度要求。

（3）了解滴眼剂生产车间人流、物流的要求。

2．生产设备

（1）了解滴眼剂所用滴眼瓶、帽、塞的洗涤及灭菌设备。

（2）了解滴眼剂原辅料配液、过滤、灭菌、无菌灌装的设备。

3．质量检查

了解滴眼剂质量控制与评价项目及检查这些项目采取的方法，包括：

（1）pH

（2）渗透压

（3）无菌

（4）澄明度

（5）黏度

（6）装量

（7）含量测定

六、外用软膏剂

1．生产车间

（1）了解软膏剂针对不同基质所采用的生产工艺流程。

（2）了解软膏剂不同生产工序的一般要求。

2．生产设备

（1）了解软膏剂生产过程中加热熔融、研磨、乳化或匀化、灌装、包装的设备。

3．质量检查

了解软膏剂的质量控制与评价项目及检查这些项目采取的方法，包括：

（1）性状

（2）装量差异

（3）含量测定

（4）微生物限度检查

（5）粒度(混悬型软膏剂)

（6）灭菌（用于大面积烧伤及严重损伤的皮肤）

第四篇：制药工程专业实习报告

制药工程实习报告

指导老师：

专业班级：制药工程１０１班 学 号： 姓 名：

２０１３年９月

前言

制药工程专业生产实习是制药工程专业本科人才培养计划中非常重要的实践性教学环节。在生产实习中，学生通过对制药企业一个或几个特定的制药车间的了解和参加实际生产和劳动，初步了解制药工业GMP、药事管理、环境保护等方面的政策与法规，使学生在掌握中药制药和化学制药基本原理的基础上，了解制药企业中药制药工艺、制药设备与车间工艺设计、工程制图、电工与电子技术、工业药剂学、药物化学等课程的联系与应用，加深对理论知识的理解和掌握，培养学生认识、了解、观察、分析生产工艺与工程的能力，着重培养学生理论联系实际及解决实际问题的意识和能力，从而显著提高学生的综合素质，为毕业专题实习和就业打下基础。

实习目的与任务

1、实习目的

（1）初步了解制药工业GMP、药事管理、环境保护等方面的政策与法规；

（2）在掌握中药制药和化学制药基本原理的基础上，了解制药企业中所涉及的专业课程的联系和应用；

（3）熟悉药品生产工艺流程（从原料到成品），学习各车间物料流程，加强安全知识的学习，把理论与实践相结合；

（4）培养社会实践能力，提高综合素质，未毕业专题实习和就业打下基础。

2、实习任务

（1）了解企业的生产概况及生产的主要情况-企业生产组织及构成、生产品种及规模等。

（2）熟悉某一种药品的生产工艺流程与生产设备及其制药原理，基本了解工艺操作规范或条件，并与所学理论知识进行联系，比较。

（3）了解实习车间的布置、主要设备的结构、性能及工作原理，详细了解实习车间的生产工艺流程图、工艺操作规范，重点了解各工序的操作法，关键控制点和控制方法。

（4）了解实习车间的生产组织和技术管理情况。

（5）了解实习车间防火、卫生管理措施；了解实习单位的“三废”防治和综合利用。本次实习主要以参观学习为主，一共参观了四个制药公司，分别是湖南麓山天然植物制药有限公司、湖南迪诺制药有限公司、湖南康源制药有限公司、湖南安邦制药有限公司。另外，还参观了湖南医药可以文化馆。下面按照参观顺序分别介绍有关情况。湖南浏阳生物医药园区简介

湖南浏阳生物医药园区于1998年1月批准设立，系湖南省政府设立的全省唯一的医药专业开发区，为省“十五”、“十一五”高科技产业发展的重点园区。园区是国家火炬计划生物医药基地、国家医药出口基地、国家长沙生物产业基地、是联合国工业发展组织与长沙市政府合作共建的唯一国际医药产业园。2003年，被国家发改委确定为全国办得最好的四大生物医药园之一。

园区以中国医学遗传学国家重点实验室、国家卫生部纳米生物技术中心等8个重点医药实验室作为园区上游研发基地，中南大学湘雅医学院周宏灏院士、留美世界著名抗人类蛋白单克隆技术专家彭早元博士、美国霍布金斯大学医学院终身教授刘钧博士、美国威斯康星大学药学院终身教授沈奔博士、访美学者纳米生物材料专家张阳德教授等在园创业。园区拥有“安君宁”、“可邦”、“维亭”“氨磷汀”、“百艾”、“斯奇康”、“葆妇欣”等众多知名品牌。

湖南浏阳生物医药园入园制药企业60家，其中27家通过GMP认证，是我国制药工业企业数量最多、医药剂型最丰富、新药品种最集中的国家级生物产业基地。有著名龙头企业、外资企业、世界500强美国康尼格拉集团在园区建设的维艾康制药公司等；有生物制药企业：九芝堂斯奇生物制药公司等；有中药及保健品企业：湖南泰尔制药公司、康恩贝九汇现代中药公司等；有化学药企业：湖南制药厂、中外合资威尔曼制药公司等；有国家重点专项企业：华纳大制药公司、九典制药公司；有自主创新成长型企业：迪诺制药公司、康源制药公司等。

湖南医药科技文化馆简介

湖南医药科技文化馆是湖南省内首家专业的医药科技文化馆，填补了湖南省医药科技文化展示空白。同时，也是湖南省长沙市医药科普基地、工业旅游示范点、浏阳日报小记者基地，并与湖南师范大学、湖南科技大学等院校建立了合作关系，成为大学院校的实习基地。文化馆是长沙国家生物产业基地重要的参观与会议接待中心，是园区对外宣传窗口，是传播中医药文化的重要基地。

文化馆主楼分为三层，一层分为接待大厅、中国传统医药展厅、太极厅、蜡像场景厅；二层为湖南传统医药展厅（中医）、湖南现代医药展厅（西医）、园区医药企业展厅；夹层又设置有动植物标本展厅、园区发展史展厅和医药知识科技互动厅；三层为会议接待区。在这里，可以领略自然古老的中医文化，体会天人合一的绝高境界；在这里，可以纵览近现代优秀的医学成果。

各展厅简介

中国传统医药展厅（包含蜡像场景）：通过中国医药发展史五个时期的介绍，图文并茂地向人们介绍中国灿烂的医药历史。

蜡像场景展厅：共有四个蜡像场景，通过悬壶济世、神龙尝百草、仲景坐堂、药王栈道四个典故的蜡像场景的设计展示，体现医药人为人民服务和敢于牺牲的奉献精神。

太极厅：主要为医药论坛活动场所用，整体的设计主要包括周围四个墙体的壁画设计，充分体现浓郁的医药文化艺术特色，又兼有现代先进的建筑手法和科技含量，使参观者仿佛徜徉在中国医药文化艺术殿堂的神奇感觉。

湖南传统医药展厅：通过展板内容和文物陈列，以及一些现代科技手段表现的场景设计来展示湖南传统医药的历史文化。

湖南现代医药展厅：通过展板内容和文物陈列，展示湖南现代医药的成就。

动植物标本展厅：通过动植物标本展示，了解医药发展进程和动植物药材生长的基本常识。园区医药企业展厅：选取了园区34家医药企业，通过对其企业及产品的介绍，展示园区医药企业风貌。

园区发展史展厅：通过展板的形式，图文并茂地展示园区十年磨一剑，终成大业，续写湖南医药的辉煌。

医药知识互动科技厅：通过现代科技手段和医药软件设计，与参观者互动，进行医药科普教学。

湖南（万邦）麓山天然植物制药有限公司简介

湖南麓山天然植物制药有限公司成立于1992年，主要从事各类天然植物提取物、中成药制剂以及保健食品的开发、生产和经营，拥有自主的进出口权。公司位于风景秀丽、医药高新科技产业云集的国家生物产业基地——湖南浏阳生物医药园，投资5000万元的生产基地已全面通过GMP认证。2010年8月,浙江万邦药业成功收购成为其旗下全资子公司。

湖南麓山天然植物制药有限公司下属有天然植物提取物、中成药制剂、保健食品生产基地和近万亩符合GAP标准的中药材种植基地，产品畅销世界各地。

湖南麓山天然植物制药有限公司的产品分三大系列四十多个品种，生产基地可生产多种天然植物提取物、中药片剂、胶囊、颗粒剂及保健食品。其中天然植物提取物系列产品主要有银杏、穿心莲、青蒿素、五味子、厚朴、益母草、绿茶、麻黄、天然咖啡因等提取物；中药制剂产品主要有防治心脑血管疾病的（华宝通）银杏叶胶囊、银杏叶片、绞股蓝总苷颗粒、贞芪扶正泡腾片、贞芪扶正颗粒、银黄颗粒、新生化颗粒、复方丹参片、宁心宝胶囊、炎宁胶囊等。食品有茶素胶囊，葛茶胶囊等。

我们主要参观了湖南（万邦）麓山天然植物制药有限公司的中药提取浓缩生产车间，下面简单介绍有关内容。

中药提取浓缩工艺的一般流程图 ：

生产设备简介

下面介绍中药提取浓缩工艺中几种常见的生产设备

（１）提取罐 由电动机上料，提取罐周围有油水分离器、水汽分离器、冷却浓缩罐和泡沫捕集器。冷却时采用的是自来水，泡沫捕集器的作用主要是防止泡沫进入冷却罐，减少对冷却作用的影响，同时阻止了泡沫对管道的腐蚀作用。提取的同时打开气阀，使压缩空气进入，2-3M帕的压力的使用将增高提取效果。

（２）浓缩罐 提取罐中得到的提取液经过沉降罐3到4次后去除杂质，进入三效浓缩罐使用循环水，一效罐中的提取液水分蒸发进入二效罐可以作为二效罐的加热动力，类推进入三效罐，这样可以节约能源，但也存在缺点，如果真空压力过大，会把前一个罐中的提取液带入下一个浓缩罐中，将造成污染。

（３）干燥器 浓缩后的物品将进入喷雾干燥器，该干燥器可以一小时内蒸发掉25kg的 水分。过风温度为140°C，抽风温度为80-90°C，所以干燥器内平均温度达到了110°C。喷雾干燥器内的喷嘴直径为0.6-0.8mm，同时装有60-80目的筛网，使用底气加热。由于提取物不同，有些药品需要使用真空干燥柜，蒸汽在柜内管道回流，空气被抽掉，使柜内达到真空状态。

（４）精馏塔 精馏塔用于浓缩回收的醇类，塔越高，挡板数就越多，浓缩效果也就越好，最高可达到95%的纯度，但是所需要的气压也就越大。

参观小结

通过参观学习，我们对中药提取浓缩工艺的一般流程以及中药提取浓缩工艺中几种常见的生产设备有了深刻、感性的了解。又通过联系《制药分离工程》课程中所学到的知识，我做了如下小结：

中药有效成分的提取是一个复杂的过程,当中药样品加入溶剂后,溶剂通过浸泡扩散作用,将中药所含的化学成分逐渐溶解,使其扩散到溶剂中,直到细胞内外溶液中被溶解的化学成分的浓度达到平衡。因此,在提取过程中,中药的粉碎度、提取温度、时间、溶剂等,都是影响提取的因素,必须选用合理的条件,提高有效成分的提取率。

（1）温度对提取质量的影响

渗透、溶解、扩散能力随温度升高而增大,溶液的黏度随温度升高而降低,因此,提取中加热可加强分子运动,又可软化组织,提高溶解度,加速扩散,从而提高提取率。但对含有多量淀粉、黏液质等多糖类的中草药,由于加热可增加它们在水中的溶解度或有效成分遇热易分解,因而影响过滤速度或成品疗效,故应避免加热提取。对新鲜中草药,加热能将阻滞扩散与渗透的原生质凝固,因而有利于成分的提取。用有机溶剂提取中草药时,加热虽可提高提取率,但需注意防止溶剂挥发损失,且应注意操作安全。

（2）提取时间对提取质量的影响

中草药成分的提取率随提取时间的延长而增加,直至达到平衡为止。当然过长是没有必要的,不仅浪费时间,且往往使无效成分随时间延长而大量提出,影响质量。如在对大黄主要成分结合型大黄酸的提取时,用很短的热浸法煮沸3min,其含量可达最高值,几乎接近原料生药中的含量。与此相反,提取黄连中的小檗碱和黄连碱时,要加入大量的水,进行较长时间的提取,才能使有效成分溶出。所以应当选择合适的提取时间。目前水煎中药一般以煮沸后再煎0.5h即可,用乙醇加热提取则多为煮沸后再延长0.5～1h。

（3）粉碎度对提取质量的影响

中草药粉末的表面积越大即药粉越细,提取率越高。但粉碎过细,吸附作用加强,因而扩散速度受到影响,而且黏液质等多糖类用水提取时,由于药粉过细易产生更大的胶冻现象,会使大量细胞破裂,溶质间更易形成糊状,不仅影响有效成分的浸出,而且不易过滤。一般说来,用水提取时,药材粉碎度以通过粗筛的药粉或切成薄片为宜;以乙醚、乙醇等有机溶剂提取时,以采用通过20目筛的药粉为宜;含淀粉较多的根、根茎类药,宜粗不宜细;而含纤维较多的叶类、全草、花类、果仁等可略细,以20目筛药粉为宜,主要以不影响过滤等操作而且有较高的提取率为准。

湖南迪诺制药有限公司简介

湖南迪诺制药有限公司成立于1997年，前身源于湖南省医药工业研究所，是一家从事医药、原料产销一体的现代成长型高科技企业，公司位于长沙国家生物产业基地。

公司目前拥有浏阳、长沙两个经过GMP认证的现代化制药基地，包括片剂、胶囊、软膏、干混悬剂、微丸、小容量注射液、化学合成原料药、口服液等十多个剂型十四条生产线。公司已形成胃肠类、皮肤类、妇科类、心脑血管类、抗生素类、健康养生类、肝胆类为主的产品组合，在全国二十多个省区建立了办事机构，具有良好的市场基础和品牌知名度。其中高科技产品“迪诺洛克”奥美拉唑肠溶胶囊已进入全国同品种的前三强，成功研发了国内独家以野生灵芝和野生蚂蚁为君药的原生中药蚁灵口服液，并拥有二十年独立知识产权。在湖南迪诺制药有限公司，车间生产主任主要给我们讲解了小容量注射液生产工艺流程图，然后又带领我们参观了生产车间，讲解了车间的基本布局，随后又给我们做了一个迪诺制药有限公司的专题宣讲会。下面就有关情况做简单介绍。小容量注射液生产工艺流程框图：

流程说明：

一、生产用物料

包括原辅料、纯化水、注射用水、包装材料。原辅料、包装材料（包括安瓿）应检验合格后使用。

纯化水为原水制得，清洗安瓿使用；注射用水为纯化水制得，清洗安瓿和配制使用，均应定时检查，制得后及时使用。

二、纯化水、注射用水

1、原水处理（纯化水的制备）

原水处理方法有离子交换法、电渗析法及反渗透法。离子交换法制得的去离子水可能存在热原、乳光等问题，主要供蒸馏法制备注射用水使用，也可用于洗瓶，但不得用来配制注射液。

2、注射用水的制备

注射用水为蒸馏水或去离子水经蒸馏所得的水，又称重蒸馏水。其质量要求见《中国药典》，除氯化物、硫酸盐、钙盐、硝酸盐、亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物与重金属按蒸馏水检查应符合规定外，还规定pH应为5.0～7.0，氨含量不超过0.00002%，热原检查应符合规定，应于制备后12h内使用。

三、人员

操作人员应身体健康，每年体检一次，并建立健康档案。操作作人员按生产区域进行划分，严格遵守工作服穿戴制度，并不得将工作服穿出该区域。不得将头发、胡须外露，不得化妆，不得佩带饰物、手表，操作前后、接触污物后均应洗手并且消毒。工作服应定期清洗，更换。

四、领料

按生产指令领取处方原料，核对物料品名，批号、规格、数量应相符，所领物料应有检验合格报告书。

五、配料

领取的原料核对品名、批号、数量、合格证，按生产处方配料，装入清洁容器转入下一工序。称量时需由第二人复核。

六、安瓿清洗

将安瓿轩洗瓶机内，依次用饮用水、纯化水、注射用水进行清洗，清洗后干燥灭菌，置相应区域，检验合格后及时使用。

七、配液

按生产工艺进行配液

八、过滤

将配置完成的药液过滤，除去其中所含的杂质。

九、灌封

滤液经检查合格后进行灌装和封口，即灌封。

十、灭菌

除采用无菌操作生产的注射剂外，注射液在灌封后须尽快进行灭菌，以保证产品的无菌。（灭菌要求是杀灭微生物，以保证用药安全，同时避免药物的降解，以免影响药效。）

十一、检漏

灭菌后的安瓿立即进行漏气检查。若安瓿未严密熔合，有毛细孔或微小裂缝存在，则药液易被微生物与污物污染或药物泄漏，污损包装，应检查剔除。

十二、灯检

安瓿通过灯检箱进行灯检，剔除不合格产品，若不合格产品比例达到规定限度，则本批产品直接判为不合格产品，作废处理。

十三、印字包装

在安瓿瓶上印刷药品名、规格、批号或粘贴标签，内容及格式需符合24号令及相关规定的要求。按批包装指令领取包装材料。标签、纸盒、纸箱按批包装指令打印产品批号、生产日期、有效期至、箱号。说明书及印有批号的标签、纸盒、纸箱应计数发放。破损的说明书及印有批号的标签、纸盒、纸箱由专人收回并销毁。在外包装过程中，应检查包装数量是否正确，待包装品及包装材料质量是否符合规定。喷印是否清晰、正确，不合格的应剔除。

湖南康源制药有限公司简介

湖南康源制药有限公司位于风景秀美、投资环境优越的浏阳生物医药工业园，现有非PVC软袋输液生产线三条、PP塑料瓶输液生产线二条，其生产工艺、设施及产品质量目前处于国内领先水平。公司在建单室双管软袋输液生产线一条、双室软袋输液生产线四条，竣工认证后，软袋输液生产规模堪称亚洲第一。

在湖南康源制药有限公司，有关负责人带领我们参观了该公司最先进的生产线——非PVC软袋输液生产线，随后又参观了该公司现代化标准的大型仓库。下面就有关情况做简单介绍。

非PVC软袋输液生产技术简介

目前，国内输液包装大部分仍是以玻璃瓶为主，只有少数大型制药企业有能力生产非PVC 软袋输液，因此非PVC软袋输液生产技术将成为今后国家鼓励发展和使用的高新技术产品之一。非PVC 软袋输液生产技术在发达国家临床应用已十余年，而在我国则是刚刚起步。与传统玻璃瓶及塑料瓶输液相比，非PVC 多层共挤膜输液工艺设计中的关键生产工序实现全密闭，有效避免了二次污染。在使用过程中，非PVC 多层共挤膜包装输液能够依靠自身的张力将药液压迫滴出，无需形成空气回路，是一种全新概念的全密闭静脉输液产品。而且该种产品具有重量轻、密闭强度高、不易破碎、不怕冷冻及便于运输、节省空间等优点。非PVC新型输液包装材质机械强度高、表面光滑，而且能够阻止水气渗透，不含任何对人体有害的增塑剂、填充剂、润滑剂，无热源、无溶出物、无不溶性微粒，这些指标均达到或超过了发达国家药典的标准。

湖南安邦制药有限公司

湖南安邦制药有限公司创建于1994年，是集医药研究、生产、销售于一体的制药企业，总部位于湖南省长沙市，生产厂区位于湖南浏阳国际生物医药园区，占地面积46000平方米，建筑面积10000平方米。公司已于2002年通过国家GMP认证，属湖南省重点高新技术企业，陆续开发了国家专利药物——宫环养血颗粒、银黄清肺胶囊等众多优势产品。目前产品结构包括妇科类、呼吸科类、心血管类、神经科类、伤科类、儿科类、西药、抗生素产品以及保健食品等8大系列产品。安邦生产基地拥有片剂、胶囊、颗粒剂、抗生素及食品生产五条生产线，现有资产总额为1.6亿元，年产值达3.5亿元以上。

在湖南安邦制药有限公司，我们在负责人的带领下参观了中药制剂提取车间，并观看了固体颗粒制剂生产车间的监控录像。下面就有关情况做简单介绍。

固体制剂制备过程简介

在固体剂型的制备过程中，首先将药物进行粉碎与过筛后才能加工成各种剂型。如与其他组分均匀混合后直接分装，可获得散剂；如将混合均匀的物料进行造粒、干燥后分装，即可得到颗粒剂；如将制备的颗粒压缩成形，可制备成片剂；如将混合的粉末或颗粒分装入胶囊中，可制备成胶囊剂等。

第五篇：制药工程专业

学习计划

药学综合考试要注重基础，不要一味求难，要熟练掌握基本的知识。

专业课学习的时间安排及学习的基本要求（各位同学需要根据自己的实际情况作调整）：

完成全部的基础学习，最少看完一遍书。

根据辅导班内容查漏补缺，并完成十年真题，最好再把课本过一遍。

进入冲刺阶段，首先完成之前没有完成的内容，最重要的就是，把你自己认为非常重点的东西铭记于心，倒背如流，要达到非常熟练，用预测试卷测试自己对知识的掌握程度。

不要给自己安排太多繁重的任务，不要打击自己的信心，安排一些比较好完成的，比如背诵、做2份卷子。如果考前3天还没有复习完，就不要再继续拼命复习了，做做历年真题，做做你平时做的很好的事情（比如你很拿手背诵。。），放松一下心情，尽量对历年真题多熟悉。

以下是针对综一的基本要求，考其他科目的同学自己参考大纲和教材。

有机：

以王积涛书后习题为基础，掌握，做熟练。

十年的考试真题要全部做会，如果时间不允许，最少做5-8年的。

卢金荣的有机化学习题集为高要求，有时间可以做。

分析：

教材后的练习题要求全部掌握，做熟练。

十年的考试真题要全部做会，分析类似题目多，做起来比较快，最好十年全做。

生理：

以教材为基础，认真学习内部资料，不要光背，要重在理解，明白原理。

生理十年真题做起来也较快，不一定要一个字一个字的全部写出来，至少在心里完整想一遍。

生化：

以教材为基础，认真学习内部资料，不要光背，要重在理解，明白原理。

生化十年真题做起来也较快，不一定要一个字一个字的全部写出来，至少在心里完整想一遍。生化的习题集不一定要全做，题量也比较大，但最好挑一些你认为重要的题目做做，因为这本书是药大生化教研室编的，也难说考试饿时候没有原题。