制药工艺见习报告

第一篇：制药工艺见习报告

化学与化工学院 学院 2009 级 6 班姓名朱玲玉学号 090706014

成绩

制药工艺学课程实习报告

一 实习的意义

我们在课堂上学习了很多理论知识，很少有机会去实践，这就是所谓的“纸上谈兵”。实习是将理论知识同生产实践相结合的有效途径，通过生产实习，使我们学习和了解药品从原材料到成品批量生产的全过程以及生产组织管理等知识，培养了我们树立理论联系实际的工作作风，以及生产现场中将科学的理论知识加以验证、深化、巩固和充实的法则，能为我们后继专业课的学习、课程设计和毕业设计打下坚实的基础。通过生产实习，拓宽了我们的知识面，增加了对药厂感性认识，它把书本所学知识条理化系统化，还能学到从书本学不到的专业知识，激发我们向实践学习和探索的积极性。

生产实习是与课堂教学完全不同的教学方法，在教学计划中，生产实习是课堂教学的补充，生产实习区别于课堂教学。课堂教学中，教师讲授，学生领会，而生产实习则是在教师指导下由学生自己向生产向实际学习。通过现场的讲授、参观、讨论、分析、提问、回答等多种形式，一方面来巩固在书本上学到的理论知识，另一方面，可获得在书本上不易了解和不易学到的生产现场的实际知识，使我们在实践中得到提高和锻炼。

通过这次的实习，我们可以将理论知识与实际生产相联系，进一步巩固专业知识，熟悉专业技能，并把理论知识应用到生产实践中，培养创新能力，进一步健全工程观念。同时，在生产实习中，学到很多的专业技能和专业人员的优良品质，以提高自身的专业素养，为今后从事相关工作打下坚实的基础。

二.药厂的安全原则及注意事项

1、进入厂区着装整洁，穿上整洁干净的实验服，进入生产车间必须穿鞋套

2、实习期间不能乱动生产现场的任何设备，除非获得有关人员的准许

3、在工厂内，切忌随意走动，大声喧哗，勾肩搭背，勿单独行动，勿掉队

4、有不懂的举手发言，礼貌询问

5、进入车间注意安全，禁止吸烟，禁带手机或手机关机

6、遇到危险情况，不必惊慌，使用正确的处理方法

三．四川省宜宾五粮液集团宜宾制药有限责任公司简介

四川省宜宾五粮液集团宜宾制药有限责任公司始建于1969年，1997年7月由五粮液集团公司兼并。公司占地面积22157.5平方米，其中绿化面积730平方米，建筑占地13947.25平方米。公司人才济济，共有员工54人，大专学历以上人数占总人数的90%，各类医药专业技术人员中，具有高级技术职称者4人，中级技术职称5人。1998年五粮液集团公司投入近亿元资金对其进行大规模的改造，包括生产车间重建、完善质量监测及检测体系、技术改造、新产品开发等。至此，该公司有三个生产车间，生产设备先进，产品质量稳定，拥有年产小针剂1亿支的生产能力。新建成的固体制剂车间，具备生产片剂1亿片，丸剂2吨，颗粒剂1亿粒的能力。该公司质量保证体系完善，有高效液相色谱仪、双长波薄层扫描仪、气相色谱仪、自动紫外分光光度计等精密的检测仪器和常规仪器；具备国内一流的实验动物房，检测手段先进。它以生产中成药制剂为主，主要生产生脉注射液、穿琥宁注射液、散寒解热口服液、穿心莲片、牛黄解毒片、六味地黄丸、黄连上清丸等100多个品种。其中“戎州牌”生脉注射液、穿琥宁注射液系国家中医药管理局确定的全国中医医院急诊必备中成药。公司在2001年10月通过了ISO14001环保体系认证，并获得由中国进出口质量认证中心颁发的ISO14001认证证书。公司按GMP要求建有完善的针剂、口服液、固体制剂生产线，于2000年9月15日取得小容量注射剂药品GMP证书，并于2005年8月再次通过该认证；另于2002年12月20日取得口服液药品GMP证书；于2005年4月15日取得丸剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂药品GMP证书。

四.实习工段的主要车间设备及部分产品

1、质检大楼：

HPLC、气相色谱仪、双长波薄层扫描仪、自动紫外分光光度计等精密的检测仪器、Ph值测试仪、电导仪、显微镜等常规仪器、暗室、阴凉室、常温室、培养室实验动物室

2、提取、制剂及合成车间：

粉碎装置、提取罐、精馏塔、蒸馏塔、纯化装置、回收罐、灯检仪、洁净室、纯化水注射用水工序、离心机、尾气吸收系统、搪瓷不锈钢反应釜、石墨、硅钢、玻璃冷凝器、二级反渗透纯化水工艺、磁力搅拌仪、泄爆管等

3、新品上市：

感冒清热颗粒、益母草颗粒、九味羌活丸、丹参注射液、香丹注射液、板蓝根颗粒

4、热点促销：

生脉注射液、香丹注射液、丹参注射液、散寒解热口服液

5其它部分商品：

穿琥宁注射液、生脉饮、牛黄解毒片、鱼腥草注射液、酒佳侣等

五.本次实习的感想，意见及建议

只有实习才能感受一个真实工作的需要，才能确定你是喜欢做研究还是喜欢去单位工作，选择考研还是工作。只有实习才能明确你到底是愿意去药厂还是去药房，放弃还是坚持。只有实习才能辨别你对于一个工作是虚拟的幻想还是真实的喜欢，留下还是离开。只有实习才能知道知识的用处与知识的缺乏，后悔还是无憾。

虽然只是短短的一天相处，但这已经完全颠覆了我对药厂的认识，它不是师兄师姐口中危险，脏乱，辐射，腐蚀等等的代表。它是有它独立的个性，和谐的气息，绿色的性格，恬静的表情，水灵的眼睛，这一切在雨中更显得动人。不管是质检大楼还是提取车间，不管是制剂车间还是合成车间，我眼中的药厂都是美好的，它的蒸馏塔没有化工厂里面的凶猛，他的车间没有化工厂的怪异，他的框架是正常砖土结构，让我能如此快地融入其中，我的眼中满是欣赏，安静的质检大楼和学校的实验室大同小异，里面的摆设都那么熟悉，能听见有人小声嘀咕，这好像我们的实验台啊。提取工艺，制剂工艺都和我们在书本上了解的一个样，特别是上下振摇的超声波洗涤仪，好亲切的感觉。就算到了所谓的环境比较恶劣的合成车间，我们以为依然感受不到化工厂的恐怖，也许这就是药厂和化工厂截然不同的地方，药厂是生产人们进口的东西，是经过了国家GMP认证过的。

回校的一路上我一直在想一句话：没有了解就没有发言权。在真正到了我们以后要工作的地方去看看之后，我们再来选择自己是去还是留，是坚持专业还是另谋出路，这一切都必须建立在我们对未来的东西有一定了解的基础上。所以这样的见习对我们，对下面几级的学弟学妹们都是很有必要的。这样的机会来之不易，在此感谢一直辛苦奔波的老师为我们所做的一切努力。

第二篇：生物技术制药见习报告

生物技术制药见习报告

一药厂见习

(一)药厂简介

合肥神鹿双鹤药业有限责任公司是北京医药集团有限责任公司的全资子公司，公司是一家拥有四十余年历史，以生产中成药为主导产品的专业化中成药企业，公司注册资本为9650万元。公司先后被确定为全国医药行业质量效益型企业、全国中成药工业国有重点企业（五十强）之

一、安徽省医药行业的骨干企业、安徽省210户国有及国有控股重点企业、合肥市科技先导型企业、安徽省高新技术企业、合肥市科技创新型企业等荣誉称号，公司的技术中心为安徽省省级技术中心。

四十年来公司秉承“让生活有质量，让生命更健康”的使命，致力于提供安全、可靠、放心的产品和服务，追求提升人类生命价值和生活品质，公司曾连续荣获安徽省质量管理奖。公司占地面积145亩。职工460人，其中大专以上学历占45%，高中级专业技术人员67人，执业药师18名。经过多年的积累与发展，企业已形成较完整的营销、研发、生产技术、质量保证体系。拥有颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂等具有国内领先水平的生产线。生产工艺采用低温回流、一步造粒等先进工艺，2002年整厂一次性顺利通过了国家GMP认证。拥有高效液相、双波长薄层扫描、十万分之一电子天平、BGB－150B高效包衣机、小颗粒自动包装生产线等一批国内外先进的检测仪器和生产设备。目前已成为安徽省产能规模最大的中成药生产企业，具有年产片剂：3亿片；颗粒剂：600吨；胶囊剂：1亿粒的综合生产能力。

公司拥有温、养胃舒、益胆片、儿泻停颗粒、银菊清咽颗粒、化浊轻身颗粒以及正柴胡饮胶囊等独家产品和国家中药保护品种。

公司的主导产品温胃舒、养胃舒是目前国内胃药市场上唯一辨证分型、一病两药的药物,温胃舒、养胃舒曾荣获国家中医药管理局重大科技成果乙级奖、中国中药名牌、安徽省著名商标、安徽省名牌产品和高新技术产品等称号，并被列为国家基本药物目录，国家基本医疗保险药品、国家中药保护品种和国家社保目录乙类。

独家产品益胆片具有行气散坚，清热通淋的作用，消炎效果显著，起效迅速。适用于急慢性胆囊炎、胆石症、肾结石、膀胱结石等症，被誉为胆石患者的“良药”。

国家级新药儿泻停颗粒为纯中药制剂，具有疗效高、见效快、剂量小、口感好，安全无毒付作用等特点，为目前治疗儿童轮状病毒性肠炎的理想药物。

（二）制药技术介绍

1胶囊剂

胶囊剂（capsules）将药物直接分装于硬质空胶囊或具有弹性的软质胶囊中制成的固体制剂。： 根据囊材的不同分为硬、软、肠溶胶囊。

（1）硬胶囊剂：将一定量的药材提取物与药粉或辅料制成均匀的粉末或颗粒充填于空心胶囊中，或将药材粉末直接分装于空心胶囊中制成的剂型。

（2）软胶囊剂：将一定量的药物、药材提取物加适宜的辅料密封于球形、椭圆形或其他形状的软质囊材中制成的剂型。

（3）肠溶胶囊：硬胶囊或软胶囊经药用高分子处理或用其他适宜方法加工而成。囊壳不溶于胃液，能在肠液中崩解、溶化、释放胶囊中药物。

胶囊剂的特点：

可掩盖药物的不良气味；药物的生物利用度高（与片剂、丸剂相比）；可提高药物的稳定性（光、热敏感药物）；可定时定位（直肠、阴道给药）释放药物；弥补其他剂型的不足；（1）

含油量高或液态药物制成固体制剂时。（2）服用剂量小、难溶于水、胃肠道不吸收的药物，可溶于适当的油中。自动化程度高、整洁、美观、贮存、运输、携带、服用方便。胶囊剂的质量要求：

应整洁，不得有粘连、变形或破裂现象，无异臭。小剂量药物，应先用适宜的稀释剂稀释，混和均匀。硬胶囊剂的内容物应干燥、疏松、混合均匀。装量差异、水分、崩解时间应符合《中国药典》规定。

药物的填充

1、药物的处理：混合均匀的细粉或颗粒。

2、空胶囊的选择：

选择原因：药物的密度、晶态、颗粒大小的不同，占容积不同。

选择原则：按药物剂量所占容积选用最小的空胶囊。

选择方法：经验、试装；或测其密度查图可得。

3、药物填充方法：

手工填充、硬胶囊分装器填充、全自动胶囊填充机。

填充时需注意的问题：

定量药粉填充时会发生少量的损失，多准备填充物。麻醉、毒性药物除外。填充小剂量的药粉，麻醉、毒性药物易引湿或混合后发生共熔的药物，加入适量稀释剂，混合后填充。疏松性药物小量填充时，加适量乙醇或液状石蜡混匀后填充。中药浸膏粉，应保持干燥，添加适当辅料混匀后填充。挥发油先用吸收剂（碳酸钙、轻质氧化镁、磷酸氢钙等）吸收后填充。还可用复方中有些粉性较强药材，且为打粉入药吸收。

2制粒技术

近年来．一些新的制粒技术在制剂工艺改进方面起到了一定的推动作用，包括超细粉碎技术、超临界流体重结晶过程、微丸制备技术、微胶囊技术等。超细粉碎技木把机械粉碎与气流粉碎两者原理结合起来，可以达到亚微米级的细度，是当今最先进的超细粉碎方法之一。超临界流体重结晶是利用压力使溶液由不饱和变为过饱和，此而使物质重结晶析出，可在近常温下进行，适用于热不稳定、易氧化物质的重结晶提纯或制备微细颗粒。微丸制备技术生产能力大，可以制造0.3-30mm的球粒，颗粒直径大小相同、分散度小含量均匀。微胶囊包覆技术在我国工业的应用刚刚起步，但随着研究的深入，必将成为中成药制剂中的关键性高新技术之一。中药颗粒剂是在汤剂和糖浆剂的基础上发展起来的一种新的中药剂型，既保持了汤剂吸收快、显效迅速等优点，又克服了汤剂服用前临时煎煮、费时耗能、久置易霉变变质等不足。近年来，由于中药流化床制粒技术具有干燥时间短、产品质量好、干燥过程简单等特点，而被广泛应用于中药制药行业，其制粒技术亦日益趋向成熟。

2.1 中药制粒技术发展概况

中药大多数是以浸膏作原料，其中含有生物碱、昔类、多糖等有效成分，同时也含有纤维素、淀粉、蛋白质、树脂、树胶等无效成分，并给制粒带来很大困难。若要提高制剂质量，就必须改善颗粒外观、色泽，努力达到防潮、掩盖不良口味、防止药物挥发、提高溶解度、控或缓释等工艺要求。中药颗粒的制备工艺为: 选料斗去杂升工业提取升浓缩斗干燥叶制粒，其中主要的工艺环节是原料的处理与制粒。为了提高颗粒成品的质量，确保临床使用的疗效，药学工作者进行了广泛的实验研究。

2.2 原料的处理

根据处方中所含药物的成分，来确定处理的方法，出现了动态温浸技术、高速离心技术、絮凝澄清技术、大孔树脂吸附技术、超滤技术、挥发性成分包含技术，从而提高原药材的提取分离效果。

2.3 制粒工艺

通过辅料的选择和工艺条件的改进，来提高颗粒的质量，改善其性状:辅料上除了糖粉、糊精、可溶性淀粉外，还选用麦芽糊精、乳糖、微晶纤维素、微粉硅胶、经丙基淀粉等;制粒工艺上改变了传统工艺干燥时间长，药材中对热不稳定成分损失较多之不足，采用了动态提取、真空低温干燥或瞬间喷雾干燥、干法制粒、高速搅拌制粒等高新技术。实践表明，上述制粒技术的应用，大大地提高了中药颗粒的制备效率和成品质量，也为中药制药技术的进步与发展产生了积极的推动作用。

1.4.流化床制粒技术工艺原理

流化喷雾制粒，又称沸腾制粒、“一步制粒”。该法将制粒用的辅料置于流化喷雾制粒设备的流化室内，通人滤净的加热空气，使粉末预热干燥并处于沸腾状态，再将经预处理的药液以雾状间歇喷入，使辅料粉末被润湿而凝结成多孔状颗粒，继续流化干燥至颗粒中含水量适宜即得。

1.4.1流化床制粒技术特点

流化床制粒技术为混合、制粒、干燥操作一步完成的新型制粒技术。适于对湿、热敏感的药物制粒。该技术的使用，可大大减少辅料量，浸膏在颗粒中的含量可达到50%-70%，颗粒在沸腾状态下形成，大小均匀、外形圆整、流动性好、可压性好、生产效率高，便于自动控制。同时由于制粒过程在密闭的制粒机内完成，生产过程不易被污染，成品质量能得到更好的保障。目前多用于无糖型、低糖型颗粒剂的制备。

1.5 流化床制粒技术应用的注意事项

流化床制粒是中药制药工业中较为常用的先进技术之一，应用越来越广泛，但也存在着一些需要解决的问题。

1.5.1 防止喷雾干燥制粒机‘.塌床”现象的发生

1.5.2 产生“塌床”现象的原因

中药干浸膏粉多数粘滞性太大，引湿性较强，流动J性较差;操作中风温及风速过低，物料干燥速率太慢，粘合剂雾化液滴过大，或喷雾频率过高等;工艺设计不合理}，习。

1.5.3 防止“塌床”的方法

对于不同的处方、不同的中药成分，在操作中可以根实际情况，采取措施来预防和解决“塌床”现象。

1.5.4 防止颗粒大小不均

针对不同处方药物条件及制剂要求，适当地调整喷雾干燥制粒机的操作参数，并且在喷雾过程中，应随时根据取样情况，观测颗粒成型的好坏，并依此来调节雾化空气压力、流浸膏相对密度、进出塔风温度、微调风门的开启度、液体的喷雾速度等制粒参数，即可得到满意大小的颗粒

1.5.5 喷雾干燥产品的吸潮问题

近年来，人们在颗粒生产中采取了新工艺和新辅料、改善生产环境、采用阻湿性能强的包装材料等措施，旨在增强中药颗粒的抗引湿性能，解决喷雾干燥产品的吸潮问题。测定临界相对湿度(CRH)以决定加辅料量及包装材料的选择:CRH越大，水溶性药物越不易吸湿，反之，则越易吸湿。中药喷雾干燥产品，由于比表面积大，容易吸潮，含糖成分高的喷雾干燥产品更易吸潮，其CRH可低于50%，通常加人适量的白糊精、淀粉等作赋形剂，降低其吸潮性通常是赋形剂的用量越大，其吸潮性就越低。粘性低的中药提取液，其喷雾干燥产品与赋形剂用量比为9;1 时，用95%乙醇制粒，颗粒硬而粗但CRH值低，不利于长期保存，需要好的包装材料11610对于无糖型颗粒的包装材料需特别强调，一般的塑料复合膜不适用，真空镀铝的复合膜也不太理想，最好采用BOPP,扒UPE。的复合材料，以免成品吸潮、结块变质而失去药用价值，致使前功尽弃n70利用中药颗粒剂包衣的工艺，如将胃溶丙烯酸树脂薄膜包衣技术应用于板蓝根冲剂，即板蓝根浸膏粉与微晶纤维素、硫酸钙等混匀，湿法粒，颗粒

置糖衣锅内滚动吹干，并用W号树脂PEG乙醇溶液进行包衣，可很好解决颗粒的吸湿问题

二 超临界流体萃取

3.1超临界萃取原理

超临界流体萃取分离过程的原理是超临界流体对脂肪酸、植物碱、醚类、酮类、甘油酯等具有特殊溶解作用，利用超临界流体的溶解能力与其密度的关系，即利用压力和温度对超临界流体溶解能力的影响而进行的。在超临界状态下，将超临界流体与待分离的物质接触，使其有选择性地把极性大小、沸点高低和分子量大小的成分依次萃取出来。当然，对应各压力范围所得到的萃取物不可能是单一的，但可以控制条件得到最佳比例的混合成分，然后借助减压、升温的方法使超临界流体变成普通气体，被萃取物质则完全或基本析出，从而达到分离提纯的目的，所以超临界流体萃取过程是由萃取和分离组合而成的。

3.2萃取装置

超临界萃取装置可以分为两种类型，一是研究分析型，主要应用于小量物质的分析，或为生产提供数据。二是制备生产型，主要是应用于批量或大量生产。超临界萃取装置从功能上大体可分为八部分：萃取剂供应系统，低温系统、高压系统、萃取系统、分离系统、改性剂供应系统、循环系统和计算机控制系统。具体包括二氧化碳注入泵、萃取器、分离器、压缩机、二氧化碳储存罐、冷水机等设备。由于萃取过程在高压下进行，所以对设备以及整个管路系统的耐压性能要求较高，生产过程实现微机自动监控，可以大大提高系统的安全可靠性，并降低运行成本。

3.3超临界流体萃取的特点

1）超临界流体CO2萃取与化学法萃取相比有以下突出的优点：

(1)可以在接近室温(35-40℃)及CO2气体笼罩下进行提取，有效地防止了热敏性物质的氧化和逸散。因此，在萃取物中保持着药用植物的全部成分，而且能把高沸点，低挥发度、易热解的物质在其沸点温度以下萃取出来；

(2)使用SFE是最干净的提取方法,由于全过程不用有机溶剂,因此萃取物绝无残留溶媒,同时也防止了提取过程对人体的毒害和对环境的污染,是100%的纯天然；

(3)萃取和分离合二为一，当饱含溶解物的CO2-SCF流经分离器时，由于压力下降使得CO2与萃取物迅速成为两相（气液分离）而立即分开，不仅萃取效率高而且能耗较少，节约成本；

(4)CO2是一种不活泼的气体,萃取过程不发生化学反应,且属于不燃性气体,无味、无臭、无毒，故安全性好；

(5)CO2价格便宜，纯度高，容易取得，且在生产过程中循环使用，从而降低成本；

(6)压力和温度都可以成为调节萃取过程的参数。通过改变温度或压力达到萃取目的。压力固定，改变温度可将物质分离；反之温度固定，降低压力使萃取物分离，因此工艺简单易掌握，而且萃取速度快。

2）从超临界流体性质看，其具有的特点：

(1)萃取速度高与液体萃取，特别适合于固态物质的分离提取；

(2)在接近常温的条件下操作，能耗低于一般精馏发，适合于热敏性物质和易氧化物质的分离；

(3)传热速率快，温度易于控制；

(4)适合于挥发性物质的分离

三小结

第三篇：制药工艺论文

溶菌酶结晶的制备及活力测定研究 制药工程2011级制药11班 ×××

指导老师 ××

摘要

目的：探讨溶菌酶结晶的制备及活力测定的方法。方法：以蛋清为原料制备溶菌酶结晶，首先将鸡蛋中的蛋清与蛋黄分离，取蛋清，然后用处理好的“724”树脂吸附，接着用蒸馏水洗涤，再经树脂洗脱，将所需物质与鸡蛋清中的其他蛋白质分离，然后再经盐析、纯化处理所得到的溶菌酶即可得结晶。将所得酶和底物分别放入25 OC恒温水浴预热10分钟，吸取底物悬浮液4mL放入比色杯中，在450nm波长读出吸光度，此为零时读数。然后吸取样品液0.2mL（相当于10µg酶），每隔30s读1次吸光度，共计下四个读数。结果：无结晶生成。结论：溶菌酶结晶的制备及活力测定研究实验以失败告终。关键词：溶菌酶 结晶 活力测定

The Preparation Of Lysozyme Crystallization And Activity Assay

Pharmaceutical Engineering2011 ZhenlinWei

Supervisor Weimin

Abstract Gold: to study the lysozyme crystallization method of preparation and activity assay.Methods: with egg white lysozyme crystallization as raw material preparation, first of all, separate the eggs in the egg white and yolk, egg white, a “724” and then use processing resin adsorption, then washing with distilled water, then through resin elution, the required material and other protein separation of egg qing dynasty, and then received by salting out, purification processing of lysozyme crystallization.Put the enzyme and substrate respectively in 25 OC preheat constant temperature water bath for 10 minutes, drain the substrate suspension 4 ml into colorimetric cup, read the absorbance at 450 nm wavelength, this is zero readings.Then absorbs the liquid sample 0.2 mL(equivalent to 10(including g enzyme), every 30 s read 1 absorbance, a total of four readings.Results: no crystallization generated.Conclusion: the preparation of lysozyme crystallization and dynamic measurement experiment ended in failure.Keywords: lysozyme crystallization activity assay

前 言

溶菌酶(Lysozyme, EC 3.2.1.17)是一种专门作用于微生物细胞壁的水解酶 ,又称细胞壁溶解酶（Muramidase），是由英国细菌学家弗莱明(Fleming)在 192年在人的眼泪、唾液中发现的[1]。溶菌酶广泛存在于鸟类和家禽的蛋清中，哺乳动物的泪液、唾液、血浆、尿、乳汁、其它体液（如淋液）中及白细胞和组织（如肝、肾）细胞内，而且部分植物、微生物中也含有此酶[2]。其中人溶菌酶的活性是最高的，大约为鸡蛋清溶菌酶酶活力的 3 倍。但是蛋清中溶菌酶含量最丰富，约为 0.3%-0.4%左右，而且蛋清来源广泛，因此多数商品溶菌酶是从蛋清中提取的[3]。李鹤等在食品研究与开发中提到了溶菌酶已确定的三种作用：1)将溶菌酶固定化在食品包装材料上, 生产出有抗菌功效的食品包装材料, 以达到抗菌保鲜功能。2)将溶菌酶固定化在 HEPA(空气过滤器)上, 作为空调的空气净化系统, 使其具有高效除尘和杀菌两大功能。当空气通过滤网时, 先滤集捕捉尘粒和细菌,然后将捕捉到的细菌杀灭[4]。3)用溶菌酶非专一性地降解海洋生物高分子壳聚糖, 使其成为能被人体吸收的低分子量具有独特生理活性和功能性质的低聚壳聚糖[5]。近几年,溶菌酶被广泛运用于医药、食品行业。溶菌酶作为一种天然蛋白质, 能在胃肠内作用于营养物质被消化和吸收, 对人体无毒性, 也不会在体内残留, 是一种安全性很高的食品保鲜剂、营养保健品和药品[8]。溶菌酶可用于各种加工食品或饮料制作中, 集药理、保健和防腐三种功能于一体[10]。因此, 在倡导绿色食品的今天, 溶菌酶的应用前景是相当广阔的应用前景[6]。

1、材料与方法

1．1实验试剂

鸡蛋清，10%硫酸铵，固体硫酸铵，磷酸二氢钠，磷酸氢二钠，十二水磷酸二氢钠，十二水磷酸氢二钠，EDTA，底物干菌粉，“724”树脂，丙酮。1．2仪器

721型分光光度计，抽滤瓶及布氏漏斗，研钵，恒温水浴，离心机，透析袋，1cm x 35cm层析柱，吸量管：0.1ml、0.2ml、1ml、5ml，真空干燥器。

1．3实验方法及步骤 蛋清的制备

将4～5个新鲜的鸡蛋两端各敲一个小洞，使蛋清流出（鸡蛋清pH值不得小于8），轻轻搅拌5分钟，使鸡蛋清的稠度均匀，用两层纱布过滤除去脐带块，量体积约80~100ml，计量体积，用冰块预冷至0摄氏度备用[7]。树脂吸附 将处理好的“724”树脂用布氏漏斗抽干，取湿树脂20g（约为蛋清量的1/5~1/4），在不断搅拌下加入预冷的蛋清中，再继续搅拌3h使充分吸附，静置过夜（0~5摄氏度）[9]。洗涤

将树脂移入烧杯，取10%硫酸铵溶液30~40ml（树脂量2倍，不可多用！）分3次加入搅拌（15min）洗脱，抽干树脂，合并洗脱液（滤液），树脂保存供再生。

脱盐 沉淀用1ml蒸馏水溶解后转入透析袋，用蒸馏水透析24h（0~5摄氏度冰箱），中途换水3~5次，或流水（搅拌）透析24h。去除碱性杂蛋白

将上述透析液用1mol/LNaOH（最后用0.1mol/LNaOH）溶液调至pH8.0~8.5。如有沉淀，离心除去[14]。结晶

用药勺在搅拌下慢慢向酶液中加入5%（W/V）研细的固体NaCl，注意防止局部过浓。加完后用NaOH溶液慢慢调至pH9.5~10.0，室温下静置48h。结晶观察与收取

肉眼观察有结晶形成后，用滴管吸取结晶液1滴置于载玻片上，在低倍显微镜下观察并画出结晶图形。离心或过滤收集酶晶体，用少量丙酮洗涤晶体2次，以五氧化二磷真空干燥后称重。

酶活力的测定

底物的制备

将微球菌接种于液体培养基扩大培养(28℃,24h),再接种于固体培养基培养(28℃,48h),用无菌水将菌体洗涤, 4000rpm 离心10min, 弃上清,再洗菌体数次, 最后用少量无菌水制成悬液, 冷冻干燥即得干菌粉[11]。取干菌粉5g,加入少量0.1mol/L的pH6.2磷酸缓冲液置于匀浆器或研钵中研磨2min, 倾出并稀释至20～25mL,悬液的光密度OD450在0.5～0.7范围为宜。

酶液的制备

准确称取干溶菌酶粉5mg,用0.1mol/L的pH6.2磷酸缓冲液溶解成0.05mol/L酶液。

酶活力测定

将酶液与底物悬液分别置于25℃水浴中保温10～15min, 测底物悬液的OD450 值,作为对照。然后加入酶液0.2mL(约10μg酶蛋白)迅速摇匀。从加酶时开始记时, 每30s测1次OD450值,共测3次[17]。

酶活力的计算

以每毫克溶菌酶每分钟使吸光度降低0.001个单位为1个酶活力单位。溶菌酶活力=ΔOD450/(0.001×W)(U/mg)式中, ΔOD450 为450nm 处每分钟吸光度的变化；W为加入的酶量(mg)。1．4数据处理

（1）计算：活力单位定义是：在25摄氏度，pH6.2，波长为450nm时，每分钟引起吸光度下降0.001为一个活力单位。

每1mg酶活力单位数=吸光度×1000/样品（ug）

（2）计算溶菌酶的收率并由其效价计算总活力回收率。收率=干燥的酶重量/蛋清总重量×100% 总活力回收率=（酶重量×效价）/蛋清总重量

2、结果

在溶菌酶结晶制备时无结晶形成，无法进行酶活力测定实验。

3、结论及分析

3.1 可能与实验过程中溶液的pH值有关，酶活性在pH6.0~6.5最强,且在pH5~7范围内较稳定[15]。实验结果无结晶生成，其原因可能是在实验过程中溶液的pH过酸或过碱，导致酶失活了，故无结晶生成。

3.2 可能与实验过程中溶液的温度有关，酶活性在25~65摄氏度范围内随着作用温度的升高酶的活性增强,但温度太高则变性失活[16]。实验结果无结晶生成，其原因可能是在实验过程的溶液的温度过高，导致酶失活，故无结晶生成。

3.3 可能与实验所用的蛋清的量有关，因为是小实验，所以实验所用蛋清的量约80~100ml，本来蛋清中就含有多种蛋白质，溶菌酶的含量也不高，并且在实验的过程中还会造成一定程度的损失，导致达不到结晶时对溶菌酶的浓度要求，故无结晶生成。

参考文献

[1] 宗柱，楚慧民，溶菌酶的应用前景和提取工艺，[J]，农牧产品开发，1996，(4)，30-31.[2] 楼善贤，溶菌酶的研究进展，[J]，浙江肿瘤通讯，1991，（4），48-52.[3] 刘文会，从鸡蛋清中提取溶菌酶的研究，[N]，北京化工大学硕士研究生学位论文，2003，（4），1-60.[4] 刘贤明, 马云骏.含溶菌酶的 HEPA 与双重杀菌过滤技术[J].节能 环保,2001(2): 20-21.[5] 周桂, 黄在银, 谭学才, 等.溶菌酶对海洋生物高分子壳聚糖的降 解研究[J].海洋科学, 2002(3): 53-56.[6] 李鹤, 马力 *, 王维香溶菌酶的研究现状[J]食品研究与开发，2008,29（1）：182-185.[7] 赵龙飞,徐亚军.鸡蛋清中溶菌酶的应用性研究[J].食品工业,2006,(3):19-20.[8] 李敏.溶菌酶及其应用[M].生物学教学,2006,31(4):2-3.[9] 荣晓花,凌沛学.溶菌酶的研究进展[J].中国生化药物杂志,1999,20(6):319-320.[10]宗柱，楚慧民，溶菌酶的应用前景和提取工艺，[J].农牧产品开发，1996，(4)，30-31 [11]楼善贤，溶菌酶的研究进展，[J].浙江肿瘤通讯，1991，（4），48-52 [12] 韩学仁，韩治才，[J].禽产品加工，北京，轻工业出版社，1989，24 [13] 孙占田.蛋清中的溶菌酶，[J].国外畜牧科技.1999,26(6):47.[14] 林亲录,马美湖.鸡蛋卵清中溶菌酶的提取与纯化[J].食品科学.2002,23(2):43-46.[15] 贾向志,李元,马文煜，[J].生物技术通讯,2002,9:374.[16] 中华人民共和国卫生部药典委员会编.中华人民共和国卫生部药品标准,生化药品,第一册,北京:北京科学出版社,1989:103.[17] 马绪荣,苏德模主编.药品微生物学检验手册.北京:北京科学出版社,2000:68.

第四篇：制药工程专业见习报告

制药工程专业见习报告

指导老师：

见习时间：2012-2013学年第一学期

见习单位：

1、湖州菱湖展望药业有限公司

2、浙江金诺康生物制药有限公司

3、中国科学院湖州工业生物技术中心

专业见习是大学教学计划的一个有机部分，是大学学习阶段最重要的实践性教学环节之一，是专业实习的前奏。现阶段许多国家和地区都将就业见习作为促进大学生就业的重要措施，就业见习已成为国际社会促进就业的重要经验。有针对性的、指导性较强的见习不仅能够帮助学生更好地理论结合实践，强化专业知识，深入理解教育、教学的目标和策略，而且能极大程度地发挥学生的主观能动性，培养良好的学习习惯，探索精神和创新能力，通过教学实践中的摸索与探讨，专业教师的协助与指导，学生逐步获得实践工作的能力。

2012年的秋天，我们湖州师范生命科学学院开展了为期三天的专业见习。第一天的见习是在11月15日的下午，第一次去药厂见习，我们怀揣着一股新鲜劲儿，参观了湖州菱湖展望药业有限公司。湖州市菱湖新望化学有限公司创建于2000年，是一家生产食品添加剂和医药辅料（仅限于出口）的专业厂家。公司位于湖州菱湖，地理位置优越，交通十分发达。其中三氯蔗糖产品是公司自主开发的新产品，产品质量达到《美国食品化学法典》FCCⅣ标准，在国内处于技术领先地位，被浙江省科学技厅认定为高新技术产品。这日我们参观了磷酸钙的生产厂房，并听接待我们的技术部人员介绍了他们的产品。之后便参观了一个亚叶盐酸钙的生产车间，生产的产品是一种具有补血作用的制剂，并且还具备解抗癌药毒性的作用。给我们讲解的工作人员讲得非常耐心细致，事后又带着我们来到质检大楼，一路参观一路讲解，非常热情细致。

第二次我们参观了浙江金诺康生物制药有限公司,浙江金诺康生物制药有限公司于2008年在湖州成立，是浙江省重点技术创新企业，湖州市重点工业企业。是一家集软胶囊剂、硬胶囊剂、片剂和针剂为一体的专业制药公司，横跨药品、保健品、新资源食品等众多领域。2007年以来，伴随着中国市场经济的不断发展和转型升级的迫切需要，新纺集团加快战略调整，大力实施实业化、国际化、集团化、多元化经营战略，浙江金诺康由此成立，这有力地促进了我国生物医药

领域的发展。然而我们今天参观的是海豹油软胶囊的制备过程。海豹油软胶囊是以海豹油、明胶、甘油、水为主要原料制成的保健食品，经动物功能试验证明，具有对化学性肝损伤有辅助保护功能的保健功能。进入生产车间，我们首先参观的是海豹油的提取，其所使用的提取设备具有一层半楼高，并且是从德国进口的全自动提取设备，也是制备海豹油软胶囊的核心设备之一。之后我们参观了第二层楼，在未踏入车间之前，解说员和主管要求我们要穿好一次性鞋套。这是一间药物制剂的车间，我们是通过走廊里的一个个透明的玻璃窗来参观洁净区里面药物制剂的过程。整个过程是分别经过：化胶室→压丸室→干燥室→内包装室→外包装室。

中国科学院上海生命科学研究院湖州工业生物技术中心是由中国科学院上海生命科学研究院与浙江省湖州市人民政府本着优势互补、共同发展的原则，充分利用中国科学院的科研和人才优势，结合湖州及长三角地区的产业基础和体制机制优势，面向国家需求，实行强强联合建立的产业化研发实体，成立于2006年10月24日，为湖州市自收自支事业法人单位。中心是中科院先进工业生物技术创新基地的重要组成部分，在中国科学院上海生命科学研究院和湖州市人民政府的领导和支持下开展工作；中心立足湖州，依托上海，通过技术支撑、科技孵化、成果转化、产业化实施等对湖州市、浙江省乃至长三角地区的产业发展提供技术支撑。

见习的时间很快就结束了，大家学到了书本上没有的知识，让我们队本专业的知识有了更深入了了解，也仿佛从见习中看到了自己即将要步入的工作场景。三天时间一晃即逝，三天的见习，让我们感触尤深，通过亲临药厂的见习，让我们知道不能只重视理论学习，忽视实践环节，通过理论与实践的结合更是将我们所学的专业理论知识得到巩固和提高。生物制药行业是新兴产业，其发展的道路还狠漫长，更需要我们的奋发努力。“艰辛知人生，实践长才干”，作为马上步入社会的我们，更应该提早走进社会、认识社会、适应社会。

第五篇：制药工程专业见习报告

制药工程专业见习报告

姓名：学号：

指导老师：闵丽静葛海霞张忠山

见习时间：2012-2013学年第一学期

见习单位：

1、菱湖展望药业有限公司

2、浙江金诺康生物制药有限公司

3、中国科学院湖州工业生物技术中心

作为制药专业大四的一名学生，毕业即将临近，就业就在眼前，光凭课本

中学到的理论知识是远远不够的，“纸上得来终觉浅，绝知此事要亲躬”说的就

是这个道理。因此学校为我们安排了见习，到工厂亲自去看看，了解制药工厂的各个的车间的流程，介绍了企业的产品等。

2012年11月份，我们湖州师范生命科学学院开展了为期三天的专业见习。

第一天见习的公司是湖州菱湖展望药业有限公司。湖州展望药业化学有限公司(原湖州食品化工联合公司)已有近50年的建厂历史，是中国目前最大的药用辅

料生产厂家。公司以生产药用辅(原)料为主，兼产食品添加剂与各类化学试剂。厂区座落在景色秀丽的东苕溪畔，古老的京杭大运河与新拓宽的104、318国道

构成了极为便利的交通条件。全公司500余名职工中，有20%以上直接从事新产

品的科研开发。此种以京、沪、杭等地科研机构,大专院校为技术后援的开发，使我们每年均有新产品推出深受客户欢迎。仅我们新近开发的新产品中，即有4只药用新辅料，1只药用原料、1只食品添加剂分别获得了部,省科技进步奖。其

中由我们制订的两只药辅质量标准，还被中国药典收载。公司积多年药辅生产经

验。建立了与药辅生产相适应的生产管理体系与质量保证体系。生产中各类软件

已基本参照GMP要求实施，硬件正在实施GMP规范要求。公司在已确定的近期发

展规划中，将投巨资把公司建成一个国内药物制剂辅料，药用高精原料的开发生

产中心。数十年的市场营销中，我们始终恪守“客户至上，质量第一”的宗旨。在公司主管的带领下参观了各个生产车间，期间还遇到了湖师院毕业的学姐

在研发部工作。主管详细的介绍了，药物的各个生产流程，安全控制等的各个事

项，让我们受益匪浅。

第二天，我们参观了浙江金诺康生物制药有限公司。浙江金诺康生物制药

有限公司（简称“金诺康”、“浙江金诺康”，英文简称“KIM NUOKANG”）于2008

年在湖州成立，是浙江省重点技术创新企业，湖州市重点工业企业。是一家集软

胶囊剂、硬胶囊剂、片剂和针剂为一体的专业制药公司，横跨药品、保健品、新

资源食品等众多领域。目前，金诺康一期已顺利完成1.3亿元人民币的项目投资，完成了国家化学一类新药（治疗脂肪肝）的Ⅰ-Ⅲ期临床试验，形成了年产10亿粒软胶囊的生产规模。此外，浙江金诺康还是加拿大政府在中国的主要海狗油进口商。此行我们参观了生产线，其第一道工序就是蒸馏提取，引进的一台昂贵的德国进口生产设备，就是用于提取纯化加拿大进口的半成品海狗油的有效成分。软胶囊车间包括了化囊，干燥，制粒，包装等步骤。质检部则是包括了微生物室、理化室、空调机房、清洗室等。从未踏足药厂的我们看到这些精密的仪器，先进的设备，高标准的技术，不禁深有感触。

第三天，我们参观了中国科学院湖州工业生物技术中心。中国科学院上海生命科学研究院湖州工业生物技术中心是由中国科学院上海生命科学研究院与浙江省湖州市人民政府本着优势互补、共同发展的原则，充分利用中国科学院的科研和人才优势，结合湖州及长三角地区的产业基础和体制机制优势，面向国家需求，实行强强联合，共同建设的产业化技术研发实体，2006年10月正式成立，为列入湖州市编制的自收自支事业法人单位。中心是中国科学院先进工业生物技术创新基地的重要组成部分。中国科学院上海生命科学研究院湖州工业生物技术中心立足湖州，依托上海，辐射长三角，根据区域产业特点，以工业生物产业化技术为主要研究开发方向，重点从事工业生物技术研发、成果转化和产业化实施，推动湖州及周边地区生物产业结构调整和产业化水平提升，促进地方及区域经济发展。

见习的时间很快就结束了，通过这三天了解了真正制药行业的情况。细心和一个人的稳定性是非常重要的。制药行业是一个容不得一点马虎的地方。这与人的健康息息相关。所有的知识到实践中我们还是需要不断的学习的，这样才能不断的进步然后完成工作。