制药实习报告

第一篇：制药实习报告

制药实习报告

我们化学与药学院制药工程2班39名同学在学院领导的组织下到山东京蓬生物药业股份有限公司进行为期1个周的实习，实习是对一个大学三年级学生来说非常重要的经历，同学心里都清楚大家这次远行不易，每个人的热情高涨，非常重视这次实习。

一、实习目的 1.1实习单位简介

山东京蓬生物药业股份有限公司是国家农药生产定点企业，是国家火炬计划重点高新技术企业、山东省重合同守信誉单位、中国专利明星企业。成立于1989年。并已于2001年6月通过了ISO-9002国际质量体系认证。公司成立于1989年，前身是山东良友农药研究所。公司现有固定资产2亿元，员工2000人。

从1989年就开始生产畅销全国的“桃小灵”系列产品,是闻名全国的老牌农药生产企业，经过多年的经营，现已形成集团发展模式。公司下辖原药合成公司、除草剂公司、杀虫剂杀菌剂公司、聚酯瓶公司、检测仪公司、烟台市良友农药研究所、烟台亿家康生物科技有限公司、烟台京蓬果业高科技发展有限公司等8个分支企业。1.2 实习目的及意义

（1）了解药厂厂区布局，车间布局，熟悉相关原则；

（2）熟悉药品生产工艺流程（从原料到成品），学习各车间物料流程，加强GMP知识和安全知识的学习，把理论与实践相结合；

（3）了解各部门日常工作，亲自体验，并自我总结；（4）提高沟通及人际关系处理能力；

（5）体验上班族生活。丰富专业知识，积累工作经验，为以后走上工作岗位打基础；（6）找到自身不足之处，早日弥补，增强自己适应社会能力

二、实习内容 2.1 公司生产部门介绍（1）检测中心（2）中试车间

中试车间又称烟台市良友农药研究所是山东京蓬生物药业股份有限公司的科研开发基地。拥有生物培养室、研究室12处，作物试验田5公顷。具有国内一流水平的检测中心引进美国最新气相、液相色谱仪9台，具有雄厚的技术开发实力。多年来，研究所先后与全国20多个大专院校、科研院所建立了横向联系，并进行了广泛的人才引进 和技术引进，聘请了50多位专家、教授担任顾问，培养、招聘了60多名大学生和专业技术人才，以创新科技与世界潮流同步。研制开发的新烟碱系列杀虫剂：扑虱蚜（吡虫啉）、噻虫胺、烯啶虫胺、高纯烟碱，苦参碱植物源杀虫剂，生物杀虫剂甜蛾杀，人工模拟生物杀菌剂银果，植物生长调节剂：结果宝、18%丽而壮水剂，除草剂：草甘膦、苯磺隆、精喹禾灵，桃小灵乳油、红白螨卵一扫光，农药残毒检测剂-乙酰胆碱酯酶等一批低毒、高效及生物杀虫剂、杀菌剂为中国农药的发展起到了极大的推动作用。(3)原药合成车间

原药合成车间，员工96人，工程师、高技术操作人员占一半以上，拥有国内先进的原药生产流水线5条，主要产品：杀虫剂：吡虫啉原药、吡虫清原药、噻虫胺原药、烯啶虫胺原药、乙酰胆碱酯酶、苦参碱，生物杀虫剂：98%高纯烟碱、虫酰肼；银果原药（植物源生物杀菌剂）；24-表油菜素内酯（植物生长调节剂）；2-氯-5-氯甲基吡啶（农药中间体）等。年产各种原药5000吨。(4)销售部(5)聚酯瓶车间

聚脂瓶车间拥有员工46人，拥有一流的设备和熟练的技术工人，年产100ml-1000ml各类聚脂瓶、塑料瓶及各种瓶坯9000万套。（6）农药加工车间

农药加工车间拥有员工136人，其中大专以上学历管理人员28人，拥有全自动生产流水线8条，主要生产乳油、水悬浮剂、水悬浮乳剂、油悬浮剂、可湿粉、微胶囊剂、微乳剂、水剂、种衣剂等。产品有：杀虫剂类：桃小灵系列、棉神系列、朴虱蚜、金扑虱蚜可湿粉性粉剂系列、阿维菌素及其复配产品系列、高效氯氰菊酯系列、果虫敌乳油、蚜螨双杀乳油（杀虫杀螨剂）；杀菌剂类：复方多菌灵悬浮剂系列、甲基硫菌灵系列、多硫系列、银果系列等。年产乳油20000吨，可湿粉3000吨，胶悬剂、水乳剂2000吨等。（7）微胶囊车间

2.2实习流程

（1）4.14至4.15上午——化验室

我们班39个同学做班车到达目的地安顿下来后，开始了正式的实习。同学们共分成了7各小组。前两天我们5组的同学分到了化验室——检测中心。进了监测中心，受到主任的热情接待。他简单给我们介绍了气象色谱室，液相色谱室，天平室等。然后我们分别进入其中进行学习，观摩。在液相色谱室工作人员曲臻等正在进行紧张的测定工作。她们对于我们的到来表示欢迎。据了解，他们正在做桃小灵中有效成分氰戊菊酯和马拉硫磷含量的测定。她给我们介绍了液相色谱仪的工作原理和使用方法如下：

高效液相色谱法是在经典色谱法的基础上，引用了气相色谱的理论，在技术上，流动相改为高压输送（最高输送压力可达4.9´107Pa）;色谱柱是以特殊的方法用小粒径的填料填充而成，从而使柱效大大高于经典液相色谱（每米塔板数可达几万或几十万）；同时柱后连有高灵敏度的检测器，可对流出物进行连续检测。

高效液相色谱仪包括进样系统，高压泵，分离系统，监测系统和数据处理系统。

高效液相色谱仪

在气相色谱室，曲臻等向我们讲解了各种剂型农药的检测标准和方法。

粉剂主要检测其PH值，细度，润湿时间，含量，悬浮率。要求：细度需过500目筛，悬浮率》=75%。

乳油主要检测其PH值，乳液稳定性，水分，含量。要求PH在适宜范围内，稳定性好。接下来，在药品室我们看到了用卡尔·费休试剂滴定水的过程。卡尔费休法测定各种物质中微量水分的原理：在水存在时，即样品中的水与卡尔费休试剂中的SO2与I2产生氧化还原反应。反应方程式如下：

I2+SO2+H2O+3吡啶+CH3OH 2氢碘酸吡啶+甲基硫酸吡啶

最后一天，我们知道自己将要被分到下一个车间了，不舍得离开这个已经熟悉了的地方，因此也格外珍惜最后的时光。在天平室，工作人员教我们操作老式TG328A分析天平。据介绍，这种天平诞生于80年代，但是测量准确度比现在学校用的电子天平要高很多。

(2)4.15下午——微胶囊车间

我们被分到了微胶囊车间。在这里，我们与普通工人一样装卸原料。(3）4.16——聚酯瓶车间

在聚酯瓶车间，我们与普通工人进行了零距离的接触。里面有生产瓶盖机，吹瓶装置。包括中空吹瓶机，塑料注射成型机。（4）4.17——中试车间 刚进入中试车间，娴熟的工作人员便给我们分配任务——做实验。这次做的是烯啶虫胺原药的提纯。称取烯啶虫胺原药50克和无水乙醇50克1：1混合。在45℃下水浴加热4至5小时。然后转移至四口烧瓶。在35℃下自然降温1小时。结晶。用自来水降温半小时。用盐水在1小时内降至0℃，到0℃后保温2小时。过滤，干燥，化验含量测定，计算收率》95℃.（5）其他车间

考虑到时间问题，我们也到其他车间观摩学习。在销售部，我看到一群充满活力，蓬勃发展的销售团队。公司秉承“以科技为先导，生产无公害农药；以质量作保证，服务于绿色农业”的企业方针，公司充分发挥集团优势，以强大的科技实力、领先的制造工艺和先进的生产设备为后盾，研发生产的生物杀虫剂、高效除草剂、专利杀菌剂和植物丰产调节剂等一系列适合国家绿色食品蔬菜要求的无公害农药40多种产品，行销全国各地。素以质量可靠而受到业界推崇。从1989年就开始生产畅销全国的“桃小灵”系列产品,是闻名全国的老牌农药生产企业，经过多年的经营，现已形成集团发展模式。在原药车间，在农药加工车间，流程。三：我的感想

经过参观工厂与动手制备这两种实习方式后，我获得了一些经验和收获：

（1）只有摆正自己的位置，下功夫苦练基本功，日后才能尽快适应自己的工作岗位（2）只有熟悉自己的工作环境，知晓各设备的工作原理，日后才能保持好的工作状态（3）只有拥有独立解决问题的能力，同时又保持着团结意识，日后才能把分内的工作做好。

总的来说，这次毕业实习培养和锻炼了我们的自主动手能力、开拓了我们的眼界，强化巩固了我们在学校所学的知识、明细了制药技术规则和保持工作环境清洁的自觉性，提高了我们的整体素质。对我们制药素质和制药能力的培养起着综合训练的作用，使我们掌握制备各药剂的应知应会要求，还要建立较完整的系统概念，即要求我们学习各工种的基础药物知识、又要加强实践动手能力的训练。在这段实习期中，我们所学到的对于专业的技术人员而言，只是皮毛的皮毛，但是凡事都有一个过程。我们所学到的都是基本的基本，而技术人员也是从简单到复杂“进化”而来的。“知之者不如好之者，好之者不如乐之者。”兴趣推动了自主性，实践和探究性，我相信只要我们依旧保持这这份热情总有一天我们也能像一个专业人员般熟练地操作着各种设备或者像那些影像中看到的实验室人员设计着自己开发的药品。说实话，通过此次的实习使我学到了很多书中无法学到的东西，它使我们懂得观察，勇于探究，也为我们多方面去认识和了解日后的工作环境提供了一个契机，可以说它是一种动力，促进我们知、情、意、行的形成和协调的发展，帮助自我完善。因为任何理论和知识只有与实习相结合，才能发挥出作用，而作为思想可塑性大的我们，不能单纯地依靠书本，还必须到实践中检验、锻炼、创新，去培养科学的精神，良好的品德，高尚的情操，文明的行为，健康的心理和解决问题的能力。此时，我们还在怀念充满成就感的实习，它充实了我们的知识，使我们见识到了各种药剂、药品的生产过程，认识了制备各种药物的工艺设备，使我们意识到了自己的不足之处。至此，心中总结出一句言简义深的话“实践出真知”。与此同时，在这长长短短的实习中，一些或熟悉或陌生的知识总在不断敲打着我的记忆，使我一次次回想起曾经上课时的内容与光景，同时也忆起了与同学们一起渡过的快乐时光，令我不禁发掘出过往温馨回忆的美妙，那种陪伴一生的友谊，就像淡淡的酒，越酿越清香越醉人悠长。如今走过难忘的实习生活的我由衷地感谢给予我们这次珍贵实习机会的学院老师和领导们。

第二篇：制药 实习报告

实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历，实习是我们离接触社会的一个平台，最真实地感受社会的一个窗口。这次在珠海丽珠合成制药有限公司为期的实习生活让我学到了很多东西，对我而言有着十分重要的意义。我更深刻的了解社会，更便捷的融入社会，它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的认识，而且在实践能力上也得到了提高，真正地做到了学以致用，让我学到了许多书本上学不到的东西，有效的锻炼了自己，长了见识，开拓了视野，实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试，是我们迈向社会的第一步，通过这次实习，我发现了不少问题，自己的缺点、不足，早该摒弃的陋习，逐渐被自己所认知，自己所学知识的肤浅，专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多，使我认识到必须让自己了解更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。

第三篇：制药实习报告

2009级生物科学专业实习报告之参观制药厂有感 2009级生物科学2班许连华20090110310061

2011年在班主任廖承红老师以及汤华老师、韦双双老师的带领下，我们来到了慕名已久的海南先声。受到了公司负责人的热情接待！之后老师们又带领我们参观了赫赫有名的齐鲁海南。

海南先声药业有限公司具有国内先进水平的现代化制药生产线，以及多种GMP生产车间。是一家通过国家药品GMP认证的现代化制药企业，也是先声集团旗下的药品生产企业。坐落于海口市环境美丽空气清晰的金盘工业区。历经十几年的市场开拓与发展，目前公司的销售网络已遍布全国。其主要产品有再林、再克、再奇、贝泰、必奇、宝宝宁、灵胜、再林、安立青、再畅、欧迪佳、尤舒、宁立平、先声咳喘宁片、天吉等。这些产品由于其独特的疗效受到了广大消费者的欢迎。齐鲁制药（海南）有限公司，位于海口市风景如画气候宜人的药谷园区内，是中国大型综合性现代化制药企业齐鲁制药有限公司下属的合资公司之一。其公司厂房、设备参照美国、欧盟GMP标准进行设计、安装、验证；洁净区布局合理，洁净级别符合最新国际标准；主要生产及检验设备仪器由美国、德国、意大利等进口，微机控制，自动调节。公司已先后成功上市了注射用齐沙、方克、鲁迈、邦齐、复昔、亿迈林、顺铂、盐酸帕诺洛司琼注射液等10余个新产品，为治疗危害人类健康的重大疾病提供了广泛而有效的药物，创造了良好的社会效益。

由于只要卫生、研发、商业以及其他各方面因素的限制，此

次实习只是对该两个公司进行了较为简略的参观。主要参观了公

司的厂房布局，研发车间，各流水车间等系列生产车间。

众所周知，生物制药企业的特点是“三高一长”，即高风险

高收益高投入和长周期。作为企业，不论是出于社会效益还是企

业立利益，在实际制药生产中都应当尽量规避这几个特点的限制。

通过对两个制药厂的系列参观，以及各公司接待员的耐心讲解，再结合11年生物制药课程内容，对于“三高一长”本人做了如下的个人小思考。首先是研发流程方面的个人想法，其次是新药研

发方面的个人看法，然后是药品包装上的某些问题，最后是药品

推广上的一些思考。

研发流程。研发流程的设计和管理在制药企业中具有重要地位。

尤其是新药研发能力对于我国生物制药企业的长期发展来说，越发显

得重要，但研发流程管理方面的落后制约着我国企业的新药研发能

力。现有的研发流程是基础研究—药物发现—预配—药理分析和毒理

分析—医药与化学开发—临床Ⅰ—临床Ⅱ—临床Ⅲ—药证申请的批

准—投产面市—管理生产。现有流程其周期相当长，新药开发一般历

时十多年且运作成本也相当高。此外淘汰率高，不确定因素多。尽管

通过了所有三期试验，仍将有大批量的潜在新药会在这一旷日持久并

付出数亿美元的研发最终阶段被淘汰，从历史舞台上永远消失。

因此针对以上现有流程的几项中的问题，其采取的措施应是优

化流程如缩短研发的周期、降低研发的费用、降低项目的淘汰率、提

高研发的效率。我国生物制药企业往往不具备国外大的医药企业所具

备的资金，主要表现在：仪器设备、研发材料和员工薪酬等研发投入

方面。因此，对很多企业来说，生物制药的新产品开发是可望而不可

及的，这也是流程优化所主要解决的问题。企业可以通过与社会的协

作和风险分担，缩短研发周期和降低研发投入；同时企业可以引进动

态的项目筛选制度，避免过多不必要的投入；也可以进行流程的并行

改造，加快研发的效率，并及早发现项目失败的可能性；还可以建立

以知识管理为核心的信息系统，确保上述整个系统的顺利进行。

新药研发。生物医药产业的发展由基础研究和应用研究两个方

面支撑，基础研究往往只针对科学难题、关键技术的突破，应用研究

是着力系统工程和工艺技术体系，旨在实现实验室研究成果的产业

化。日本生物医药领域的科技投入中，20%投入基础研究，80%投入新

制剂与新技术研发。而我国更多地着力于新化合物、新靶点、新机制的发现，形成了以SCI论文发表为标准的评价模式。这种模式引导科

研工作者更侧重于基础研究。

跨国制药企业正利用其在药物品牌、质量和技术上的优势，全面

进入中国市场，新制剂、新工艺、新辅料和新设备几乎全部被外企垄

断。原料药市场也在面临挑战，虽然我国原料药出口贸易顺差较大，但均是缺乏原创性的仿制药物，销售成本增加和利润下滑让原料药企

业举步维艰。因此，在我国医药创新的支持举措中，应加大对工程

技术研究和制剂创新方面的力度，才能转化成现实的生产力。目前，我国开发的创新药物仍为国际专利未覆盖的“抢仿”新药，或是已有

药物经过结构改造和修饰的产品。

由于我国具有研发新药能力的科研团队还很少，企业也无力承担

高额成本，因此新药研发想在短期内成为引领中国医药产业发展的主

导力量并产生规模效益有很大的难度。制剂创新、工艺改进、质量升

级，能在短期内带动整个产业的进步，形成规模效益和市场竞争力，是当前中国医药产业发展的突破口与增长点。所以，我认为我国医药

行业的发展应走创新化合物与创新制剂。

药品包装。药品包装是按照制剂要求，使用不同的容器来完成药的分装、封口，以及为了实现销售进行的装盒、装袋、装箱等。已完

成包装的最终产品常常因为操作人员、包装材料、制剂与包装设备、物料流动、操作方法、外界环境等过程改变了治疗效用或造成污染而

无法使用。

人是生产过程中的关键因素，不同人的工作行为会对产品的品质

产生影响。因此本人认为企业应尽量使用具备固定操作逻辑的设备来

取代人来执行任务，以大幅度提高药品的安全性。而对于设备，为

防止交叉污染，其本身安全性、对物料的安全性、卫生系数、破损度、药物计量精确度以及封口质量等方面都应该有严格的限制标准。另外

包装材料必须是安全无毒、特性稳定的，不会对药品产生二次污染。

为了提高药品销量，有些企业在药品包装外观上做了很多修饰来

提高视觉效果以吸引消费者。然而药品的主要作用是保护和改善人类

健康，所以决定了药品包装的主要作用是在各种条件下能长时间地保证药品的安全性、有效性和稳定性，尽量生产单次服用剂量规格的包装，药品标签、说明书也应尽量详尽清楚明了，做好正确的引导。而促销作用对药品包装来说则是次要的。随着人类对健康的日益关注及环保意识的日渐增强，药品应包装向着更安全、更便利和无污染的方向发展。另外，对于包装盒，大多以木头为原料，如果用汽车节约的石油加工成包装材料的生产原料，用卷膜替代盒装，用高分子材料的包装替代玻璃瓶装，可有效降低成本且更加环保。废卷膜、废高分子材料包装袋无法短时间内降解的难题也会随着技术的日益发展而得到妥善解决。

药物推广。国内仿制药大部分在基础产品层次（如属性与特征等）进行推广，部分在期望产品层次（如药物选择）推广。跨国公司则在附加产品（如治疗理念）和潜在产品层次（如后继结果）进行推广，如部分领域的药物（如糖尿病、心血管、降血脂）在潜在产品层次的推广已经成为其市场推广的主要内容。仿制药的市场推广，通过对临床实践中新的治疗体验的总结、新的临床需求的发掘，同时关注新的治疗理念，结合临床进展与文献研究，构建期望产品层次，形成新的期望产品内容，从而形成自己的市场推广策略。仿制药并非一定要像被仿制药那样耗费大量资金开展大规模的临床试验，而应积极利用被仿制药或整个细分市场内的学术进展，形成新的治疗体验或理念。

药物产品的推广不同于其他领域产品的推广。药物学术推广策略的内容包括产品策略、支持资料如临床试验或文献等、推广活动或工

具组合等。处方药学术推广的内容应当契合临床医学的特点，它的内容应该是推理的、叙事的、关注线性因果关系的，而不是只关注疗效的，或割裂地例证药物的临床疗效与适应症。仿制药的营销者应该从推理、叙事和线性因果关系3个方面去理解和分析被仿制药的学术推广，减少思维定势。

药物推广不论是对社会大众还是对于企业本身都具有不可或缺的重要作用。具有良好治疗效果的各种药物只有得到推广并向大众普及才能实现其社会价值，取得经济效益，惠及大众。

结束语：制药企业，与人类社会健康问题息息相关。药物的主要任务是保护和改善人类健康。企业与社会、与教育机构、与科研机构等各社会阶层，应共同努力用最低成本实现最高效益，致力于为社会大众而服务。同时，做好药，做良心药。在发展的同时还需注意环境保护与公共卫生安全，做到人经济社会环境的协调发展，立足科学发展观，实现可持续发展。

第四篇：制药实习报告

学生实习报告

2013/2014 学年第 一 学期

学 院： 化工与环境学院 实习类别： 毕业实习实习单位： 山西新天源医药化工有限公司

太原华卫药业有限公司 太 原 制 药 厂 专 业： 制 药 工 程 班 级： 学 号： 姓 名：

一、实习简述

在即将毕业的大四第一学期，学校为我们安排了去药厂的实习。我们依次到太原华卫药业有限公司、太原制药厂、山西新天源医药化工有限公司进行实习。本次实习主旨在于：加深对生产实际、典型的药物生产工艺、基本的工业生产设备、基本的机械原理、电器仪器和控制仪表等有初步的认识，巩固和深化课堂所学知识，把理论知识和实际生产过程结合起来。另一方面，通过接触实际生产、工业生产过程。了解主业基础知识与制药企业生产实际的联系，培养我们的自学能力，社会实践能力，理论联系实际以及观察、分析、解决实际问题的意识和能力，以便为将来毕业走向社会，参加工作打好基础。

太原华卫药业有限公司主要致力于红花系列产品的研发与开发，太原制药厂有二十多个原料药品种（精神类、心脑血管、抗菌药物、抗寄生虫、解热镇痛等十个类别）的生产和销售，主要品种90%以上均出口；医药中间体、精细化工产品的生产和销售。医药制剂(青霉素类)，山西新天源医药化工有限公司是化学合成厂。本次实习，我们观看了各药厂的短片介绍，参观其产品研发室、品质管理室、生产车间的一般生产区、洁净区、生活行政辅助区等，听工人师傅们对生产工艺、生产设备以及控制仪表、车间主要单元操作过程的工作原理和主要技术经济指标等的详细讲解，并与工厂员工共进午餐，进一步加强了我们对药厂的了解，把我们所学的理论知识与实际生产过程结合起来，树立了我们的劳动观念、经营理念、现代化生产及管理观念和市场经济观念，为接下来的工作做好一定的准备。制药生产车间均需严格按照gmp生产和安全要求执行，一般人是不允许随意进入的，所以，本次实习，我们有幸接触到了关系人类健康命脉的药剂等生产车间，是一件非常有意义的事情，我在此感谢学院的领导能给我们这样的机会,也感谢各位老师的精心安排和各位工人师傅的耐心指导。

二、实习准备

1、实习目的

毕业实习一方面要求学生通过毕业前有针对性的实习为今后工作打下基础，另一方面要求学生通过实习了解社会，了解企业，培养主动适应社会各种工作岗位的素质和能力。要学会综合运用所学理论知识、方法和技能，开展实际工作，培养和强化社会沟通能力，培养面对实际问题的正确态度和独立的分析和解决问题的基本能力，树立新的发展起点和目标。通过实习，认识社会的需要，发现自身差异，培养锐意创新进取的精神，培养良好的职业精神，以适应毕业后的实际工作需要。

2、实习纪律要求

必须遵守校级校规，服从实习带队教师的统一指挥和安排，不得擅自行动。

必须接受厂方的厂规、厂纪和安全教育。

遵守厂方关于外来人员的安全、保密等一切规定，服从厂方管理。实习过程中要严肃认真，虚心向技术人员和工人师傅学习，完成实习要求。

要爱护工的生产、生活装置以及花草树木，行为得体、举止文明，体现大学生的精神风貌，为中北制药争光。

3、相关知识

（1）、太原华卫药业有限公司简介

公司先后被认定为“太原市民营科技企业”、“太原市高新技术企业”、“太原市创新型试点企业”等。“复洛”商标于2009年由山西省工商局认定为“山西省著名商标”。

作为红花注射液的首研单位和标准起草单位，华卫药业长期致力于红花系列产品的研制与开发，是目前国内红花注射液单品种产量最大企业，也是国内最大的红花研发、生产基地。鉴于红花系列产品的研发成果，山西省经贸委等四部门授予我公司 “山西省企业技术中心”称号，华卫药业同时被山西省经贸委、医药行办推选为“山西红花产业联盟第一届理事长单位”。

1993年在中药国际市场研究交流会及中药精品展示与技术洽谈会上我公司红花注射液被评为“国药精品”，1994年被评为“国家级新产品”，2006年红花注射液制备方法获国家知识产权局发明专利证书，2007年国家发改委将其核准为全国“优质优价中成药产品”，目前为山西省唯一获此殊荣的红花注射液产品。

2009年1月，受国家药典委员会的委托，山西省药品检验所组织全国16家红花注射液生产厂家召开了“红花注射液质量标准提高工作协调会议”，指定华卫药业为牵头单位，并以本公司的红花注射液生产工艺为标准，开展全国红花注射液的标准提高工作。

（2）、太原制药厂简介山西太原药业有限公司是集生产、开发、销售化学制剂药品的综合性企业，是在原“太原制药厂”的基础上改制崛起、发展壮大的全新企业。公司自2004年重组改制以来，在短短的数年中迅速崛起、发展中壮大，现在已经迈入持续发展、不断创新、追求卓越的快车道。公司实施目标管理、技术创新、科学管理、规范运营的战略，呈现出市场稳步扩大、质量再度攀升、生产连创佳绩、管理不断提升、文化日新月异的新局面。

公司拥有12大剂型的231个国药准字文号，“氟哌酸”、“曲克芦丁”等多种首研产品保持良好的企业信誉，公司建立了覆盖全国各地的销售网络。公司总资产2.8亿元，职工人数1000余人，公司 以“奉献人类健康事业”为宗旨，建立了严格的质量保证体系。2008年公司投资2亿元实施绿色转型发展，新建了十条自动化生产线的年产20亿支小容量注射剂、中药提取等项目，目前已成为国内大型制剂生产企业之一，2008年被首批确定为全国农村合作医疗定点生产企业。

公司现有制剂品种267个，分为片剂、胶囊剂、颗粒剂、栓剂、粉针剂、注射剂、滴眼液、膜剂、丸剂、口服液等剂型，另有曲克芦丁和益心酮两个原料药品种。特别是喹诺酮类抗感染药?“太原”牌诺氟沙星胶囊及盐酸环丙沙星片在二oo二年被山西工商局认定为山西著名商标；心脑血管类药“难老泉”牌曲克芦丁原粉和制剂产品工艺先进，质量可靠，深受用户欢迎，曾经获得国家级银质奖章，一九九七年荣获“山西省优质名牌产品”称号；福尔、维宁系列产品治病

广泛，疗效明显，深受新老医、患者的青睐；全国独家产品变应原（抗原）溶媒是专供脱敏抗原用溶媒；最新推出刻卫士、渭清新、软甘软阴、安迪、意洛芬系列产品，上市不久，在医药界产生极大的影响。

（3）、山西新天源医药化工有限公司概况

山西新天源医药化工有限公司是国内集研发、生产、销售为一体的医药中间体企业，是山西省“高新技术企业”和创新型试点企业，技术中心为省级企业技术中心。公司ho-epcp，n-乙基双氧哌嗪，技术成熟，行业领先，生产规模国内最大。产品销往欧美多国及东南亚地区，公司与国内多家知名医药企业建立了长期稳定的合作关系。

公司生产基地位于山西省交城县，距省城太原和武宿机场50公里。紧靠307国道、青银高速及中银铁路。公司管理规范，通过了 iso9001质量管理体系认证，iso14001环境管理体系认证和gb/t28001职业健康安全管理体系认证。

公司已建立起博士、硕士、大学毕业生科技人才队伍，并与多所科研院所、高等院校建立了良好的产学研合作关系，充分利用高等院校人才及科研优势，成功研制生产出头孢类抗生素药物中间体、非离子造影剂中间体等系列产品。公司围绕“为全人类健康奉献优质医药产品”的使命和“十年内成为特色头孢类医药原料全球领航者”的愿景，“以人为本，诚信为天，质量第一，科技作源”为宗旨，奉献高品质产品，坚持以高素质人才为基石的技术创新，以高科技产品为先导拓展市场，努力实现为全人类健康幸福奉献优质医药产品的崇高使命。

三、实习过程 1：太原华卫药业有限公司 12月10日，我们来到了位于太原市内的太原华卫医药有限公司，接待我们的工作人员非常热情，我们在其带领下，先接受安全保密教育，简单的了解一下公司目前的生产项目、研发实力、以及后续发展规划。紧接着，参观了其理化实验室、合成、分析研究室，红花注射液生产车间，理化室和合成研究室就是我们实验室的放大，而生产车间，我们见到了平时只能从书本上见到的设备、设备连接等等，这让我们耳目一新。

之后，在领导的带领下我们一行来到位于榆次工业园区的新厂区。新厂已基本建成，进入设备调试阶段，我们一行参观了新厂区的制剂车间、员工宿舍、研发质检部。之后公司领导给我们讲了华卫药业的现状以及未来发展，还有对我们本科毕业生的需求。红花注射液

【药品名称】

品 名 红花注射液

汉语拼音 honghua zhusheye 【成 份】 红花

【性 状】本品为黄红色至棕红色的澄明液体。

【功能主治】 请咨询厂家。

【用法用量】治疗闭塞性脑血管疾病 静脉滴注，一次15ml，用10％葡萄糖注射液250～500ml稀释后应用，一日1次。15～20次为

一疗程。

治疗冠心病 静脉滴注，一次5～20ml，用5～10％葡萄糖注射液250～500ml稀释后应用，一日1次。10～14次为一疗程，疗程间隔为7～10日。

治疗脉管炎 肌内注射，一次2.5～5ml，一日1～2次。

【规 格】5ml / 支

【贮 藏】密封，避光。

【包 装】安瓿、白卡纸盒，每盒10支。

【有 效 期】2年

【批准文号】国药准字z14020734 2）、中药提取浓缩工艺流程图

主要生产设备：提取罐：由电动机上料，提取罐周围有油水分离器、水气分离器、冷却浓缩罐和泡沫捕集器。冷却时采用的是自来水，泡沫捕集器的作用是防止进入冷却罐，减少对冷却作用的影响，同时阻止了泡沫对管道的腐蚀作用。提取时打开气阀，使压缩空气进入，2～3mpa的压力的使用将提高提取效果。

层析柱：柱内主要加入树脂，不同大小的柱径可加入不同质量的树脂，树脂可由甲醇、丙酮或酸碱耗时3-4小时后再生。提取液通过层析柱的吸附情况由光谱检测，保证有效成分的回收率大于95%，然后用水或20～30℃的低浓度的醇冲杂，由70～80℃的高浓度醇洗脱。

浓缩罐：提取罐中得到的提取液经过沉降罐3—4次的除杂后，进入三效浓缩使用循环水，一效罐中的提取液水分蒸发进入二效罐作为加热动力，类推进入三效罐，可以节省能源，但若真空压力过大，会把前一个罐中的提取液带入下一个浓缩罐中，造成污染。

干燥器：浓缩后的物品将进入喷雾干燥器，过风温度为140℃，抽风温度为80-90℃，所以干燥器内平均温度达到113℃，这是本厂产品的温度要求。混合罐和精馏塔：根据产品的不同需求，混合罐的转速要求不同，一般为4次/分钟，转1.5小时。精馏塔用于浓缩回收的醇类，塔越高，挡板数就越多，浓缩效果也就越好，最高可达到95%的纯度，但同时所需的气压也就越大。

2、太原制药厂

12月13日，我们一大早便来到了位于太原市内的太原制药厂，接待我们的工作人员非常热情，我们在其带领下，先接受安全保密教育，简单的了解一下公司目前的生产项目、研发实力、以及后续发展规划。紧接着，参观了水针剂制剂车间，空调机室、洗瓶车间、灌封车间、灯检车间等。在生产车间，我们见到了平时只能从书本上见到的

设备、设备连接等等，这让我们耳目一新。之后在公司领导的带领下我们来到了中药提取车间。在这里我们了解了中药提取的整个流程。

中药提取流程介绍

（1）原料前处理

过程为清洗——干燥——粉碎

①清洗 用的原料清洗机（洗去土，灰分等，一般不用，以免把有效成分洗掉一些，成本提高）

②干燥 用的是袋式干燥机（干燥为主，也可清洗）

③ 粉碎 用原料粉碎机（内有叶轮，用抽风机将粉碎好的经管道抽出，因会损失5%—10%，所以一般不用）

（2）下游工艺

提取—→配醇—→沉降（沉降罐用简单的布袋过滤就行，3—5小时，去掉一些灰分）—→浓缩→接粉

利用压缩空气带动液体进入起泡器（起泡十分钟左右，可以使得有幸物质和分类更好的融入原料中，使提取效果更好）→加热（第一次加热两小时，第二—四次加热一个半小时）→ 排渣（排出的废渣可以当作肥料，饲料等）→ 沉降（有些产品不用经过沉降）→浓缩（开始常压加热浓缩，当产品浓度为40度时，减压加热，这是由于粗原料沸点在70-80℃左右，而经过一定时间浓缩达到40度的纯度时沸点会增高到90℃）→ 提取（一般用甲醇提取，加热将水蒸发）。

（3）提取过程: 冷凝罐→ 冷却罐（利用循环水冷却）→ 油水分离罐→ 气液分离罐 →泡沫捕集器→提取罐→配醇罐 →沉降罐

①提取：中草药有效成分的提取包括溶剂提取法，水蒸气蒸馏法以及升华法。溶剂提取法的原理：溶剂提取法是根据中草药中各种成分在溶剂中的溶解性质，选用对活性成分溶解度大，对不需要溶出成分溶解度小的溶剂，而将有效成分从药材组织内溶解出来的方法。当溶剂加到中草药原料（需适当粉碎）中时，溶剂由于扩散、渗透作用逐渐通过细胞壁透入到细胞内，溶解了可溶性物质，而造成细胞内外的浓度差，于是细胞内的浓溶液不断向外扩散，溶剂又不断进入药材组织细胞中，如此多次往返，直至细胞内外溶液浓度达到动态平衡时，将此饱和溶液滤出，继续多次加入新溶剂，就可以把所需要的成分近于完全溶出或大部溶出。

②提取方法：用溶剂提取中草药成分，、常用浸渍法、渗漉法、煎煮法、回流提取法及连续回流提取法等。同时，原料的粉碎度、提取时间、提取温度、设备条件等因素也都能影响提取效率，必须加以考虑。

（1）浸渍法：浸渍法系将中草药粉末或碎块装人适当的容器中，加入适宜的溶剂（如乙醇、稀醇或水），浸渍药材以溶出其中成分的方法。本法比较简单易行，但浸出率较差，且如用水为溶剂，其提取

液易于发霉变质）须注意加入适当的防腐剂。（2）渗漉法：渗漉法是将中草药粉末装在渗漉器中，不断添加新溶剂，使其渗透过药材，自上而下从渗漉器下部流出浸出液的一种浸出方法小当溶剂渗进药粉溶出成分比重加大而向下移动时，上层的溶液或稀浸液便置换其位置，造成良好的浓度差，使扩散能较好地进行，故浸出效果优于浸渍法。但应控制流速，在渗渡过程中随时自药面上补充新溶剂，使药材中有效成分充分浸出为止。或当渗滴液颜色极浅或渗涌液的体积相当于：原药材重的10倍时，便可认为基本上已提取完全。在大量生产中常将收集的稀渗淮液作为另一批新原料的溶剂之用。

（3）煎煮法：煎煮法是我国最早使用的传统的浸出方法。所用容器一般为陶器、砂罐或铜制、搪瓷器皿，不宜用铁锅，以免药液变色。直火加热时最好时常搅拌，以免局部药材受热太高，容易焦糊。有蒸汽加热设备的药厂，多采用大反应锅、大铜锅、大木桶，或水泥砌的池子中通入蒸汽加热。还可将数个煎煮器通过管道互相连接，进行连续煎浸。

（4）回流提取法：应用有机溶剂加热提取，需采用回流加热装置，以免溶剂挥发损失。小量操作时，可在圆底烧瓶上连接回流冷凝器。瓶内装药材约为容量的％～％，溶剂浸过药材表面约1～2cm。在水浴中加热回流，一般保持沸腾约：小时小放冷过滤，再在药渣中加溶剂，作第二、三次加热回流分别约半小时，或至基本提尽有效成分为止。此法提取效率较冷浸法高，大量生产中多采用连续提取法。（5）动连续提取法：应用挥发性有机溶剂提取中草药有效成分，不论小型实验或大型生产，均以连续提取法为好，而且需用溶剂量较少，提取成分也较完全。实验室常用脂肪提取器或称索氏提取器。连续提取法，一般需数小时才能提取完全。提取成分受热时间较长，遇热不稳定易变化的成分不宜采用此法。

③配醇

用的醇的浓度为99．5%—99．9% ④过滤

先用甲醇,丙酮或酸碱再生树脂吸附层析柱(洗涤液可回收利用),加水冲洗柱子到无醇味.提取液经冷却后(提取液一般为70-100℃,需要经过冷却到40℃,但有些产品不需经过冷却,如大豆提取物,利用水提取,有用物质微溶于水,若冷却就会结晶沉淀),上样,吸附一小时左右,到液抽检测合格后方可放液,用水或20%-50%的低醇冲杂,用甲醇洗脱,得到洗脱液,再用水冲洗柱子回收醇。

⑤浓缩

洗脱液再浓缩,浓缩液经过干燥箱干燥得到粉剂。

接下来制药厂领导带我们来到了片剂生产大楼，由于生产车间洁净度要求我们只能选出五个代表进入生产区，我们其余人参观了成平包装车间。随后我们又来到质检部，质检部部长给我们详细的介绍了

各个部门的分工以及各种仪器的作用。

公司现有制剂品种267个，分为片剂、胶囊剂、颗粒剂、栓剂、粉针剂、注射剂、滴眼液、膜剂、丸剂、口服液等剂型，另有曲克芦丁和益心酮两个原料药品种。特别是喹诺酮类抗感染药?“太原”牌诺氟沙星胶囊及盐酸环丙沙星片在二oo二年被山西工商局认定为山西著名商标；心脑血管类药“难老泉”牌曲克芦丁原粉和制剂产品工艺先进，质量可靠，深受用户欢迎，曾经获得国家级银质奖章，一九九七年荣获“山西省优质名牌产品”称号；福尔、维宁系列产品治病广泛，疗效明显，深受新老医、患者的青睐；全国独家产品变应原（抗原）溶媒是专供脱敏抗原用溶媒；最新推出刻卫士、渭清新、软甘软阴、安迪、意洛芬系列产品，上市不久，在医药界产生极大的影响。

3、山西新天源医药化工有限公司

12月19日，我们一大早便来到了位于交城境内的新天源医药化工有限公司，那儿虽然不大，但环境优美，接待我们的工作人员非常热情，我们在其带领下，先接受安全保密教育，简单的了解一下公司目前的生产项目、研发实力、以及后续发展规划。紧接着，参观了其理化实验室、合成研究室，蒸馏水制备室，1#、2#、3#生产车间，水污染处理池等。理化室和合成研究室就是我们实验室的放大，而生产车间，我们见到了平时只能从书本上见到的设备、设备连接等等，这让我们耳目一新。

在实习过程中，我了解到新天源医药化工有限公司的市场定位是做中间产品以取得自己的竞争优势，实现企业的利润。为此，新天源找到自己的竞争优势，看竞争对手的产品定位如何，目标市场上足够数量的顾客的欲望的满足程度如何及确实还需要些什么，企业在这种市场环境下可以做什么。

在进行了正确的市场定位后，新天源医药化工有限公司进行了产品研发并组织了产品的生产。科学的生产观念十分重要。我们知道生产观念是基于这样一种假设：消费者喜欢可以随处购买得到价格低廉的产品。新天源医药化工有限公司就是认清了这个问题，于是进行了规模性的生产，极尽所能的降低自己的生产成本，实现规模效益，这也是企业自身所应该追求的。在产品观念中，消费者喜欢质量高、性能好、特色多的产品，对于新天源医药化工有限公司来说主要就是树立正确的医药产品观念，提高自己医药产品的质量和科技含量，做出自己的特色产品和产品特色，同时注重产品的多元化是相当重要的。在我们的实习过程中，我发现新天源医药化工有限公司对科研的重视力度是十分大的，然而科研人员依然不够充足，高级人才不够多，直接影响到产品和企业的竞争力。我们知道一个产品的生命周期形态为引入期、成长期、成熟期、衰退期，产品生命周期理论揭示了产品更新换代是市场发展变化的一种必然结果。只要存在市场竞争,只要存在商品交换,就必然要出现新产品。如果新产品的功能对原来的产品具备替代性,它就会替代老产品,这是一种必然。这种必然告诉我们,不管你如何运作,任何产品最终都要退出市场,只不过有的存在于市场的时间长一些,有的短一些。作为企业,只有不断地掌握这种规律性,及时地开发出顾客所需要的新产品,才能不断地赢得竞争优势。因此,市场生命周期理论是企业新产品开发的重要理论基础,必须给予足够的重视。对于新天源医药化工有限公司来说，虽然目前主营产品是ho-epcpepcp4-乙基-2，3-双氧哌嗪、二苯甲酮腙、2-氨基噻唑啉等。其中ho-epcp、双氧哌嗪的生产规模居国内前列，生产技术比较领先，但是这些产品的也会经历上述生命周期，如果企业固守于此的话，是难以长远生存的。这就要求新天源医药化工有限公司不断地创新，发明更多自己的专利，在原有产品未进入衰退期时就把更新的产品推向市场。我们在新天源医药化工有限公司的实习过程中并没有参观到产成品，亦无从知道他们如何处理产成品，又没有进行产品的精包装。产品包装，是消费者对产品的视觉体验，是产品个性的直接和主要传递者，是企业形象定位的直接表现。好的包装设计是企业创造利润的重要手段之一。策略定位准确、符合消费者心理的产品包装设计，能帮助企业在众多竞争品牌中脱颖而出，并使公司赢得了可靠的声誉。同时，2001年10月27日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十四次会议通过《中华人民共和国职业病防治法》规定：“向用人单位提供可能产生职业病危害的化学品、放射性同位素和含有放射性物质的材料的，应当提供中文说明书。说明书应当载明产品特性、主要成份、存在的有害因素、可能产生的危害后果、安全使用注意事项、职业病防护以及应急救治措施等内容。产品包装应当有醒目的警示标识和中文警示说明。贮存上述材料的场所应当在规定的部位设置危险物品标识或者放射性警示标识。”新天源虽然是中间产品的生产销售企业，依然需要重视产品包装的重要作用，既不要过度包装又要把自己的优势显示出来。企业在生产经营过程中要形成品牌意识，形成自己的品牌优势。企业做产品，产品有产品的价值；做品牌，品牌也有品牌的价值。新天源医药化工有限公司既要做医药，又要做品牌，因为品牌的力量是无法被忽视的。首先，品牌的力量带来商业优先机会。来自成熟市场的经验显示，一个行业内，消费者最多只能记住7个品牌，而排名第一的品牌利润是第7名的7倍！其次，品牌的力量带来价值链增值。这是一个渠道为王，决胜在终端的商品时代，对于企业来说，不可能从品牌到生产到渠道再到销售都做到面面俱到。品牌的力量带来坚强的抗风险能力。从2008年下半年开始，一场前所未有的金融风暴席卷了全球，各行经历了一次大洗牌。但事后我们能发现，诺基亚还是那个诺基亚，继续以“科技以人为本”的品牌精神雄踞手机通讯业第一宝座；波导还是那个波导，在中国市场都已不能再呼风唤雨，更不用说在世界范围内和诺基亚、摩托罗拉竞争了。品牌的力量带来非一般的发展爆发力。品牌力和发展力其实是相辅相成的，品牌力带来发展力，发展力也促进品牌力的提升。因此，新天源医药化工有限公司应该像理光、诺基亚这些企业一样，树立自己强大的品牌优势，让自己在任何时候都不会被顾客忽视，让自己不仅在第一顾客那儿得到认可，也要抓住最终消费者，树立自己在最终消费者心目中的形象和地位，是自己在市场交换中处于主动地位。

总之，新天源医药化工有限公司已经取得了不少的成功，但是如

果要继续壮大自己的实力，在竞争激烈的市场中存在下去就必须从多个方面去改善自己，提升自己。

四、实习体会

实习是对一个我们应届大学毕业生来说非常重要的经历，实习是我们零接触社会的一个平台，最真实地感受社会的一个窗口。这次在太原华卫药业有限公司、太原制药厂、山西新天源医药化工有限公司的实习生活让我学到了很多东西，对我而言有着十分重要的意义。在药厂，我们见识到了一些药剂药品的生产过程，认识各种药物的工艺制备，对生产实际、典型的药物生产工艺、基本的工业生产设备、基础机械化工原理、电器仪器和控制仪表等有了感性认识，巩固和深化了课堂所学的知识。

首先，让我从学生的角色中转换出来，突然感到自己应该积极地准备去面对社会，使我们有了一个较成熟心理。其次，通过实习，我们对自己的专业有了更深的认识，初步确定了我们自己的社会岗位和工作内容；使我对大学中所学的知识有了更形象的理解，以及熟悉了相关技术在实践中的应用。最后，这次实习为我们以后的工作提供了必要的经验，为我们能顺利的进入社会岗位打下了一个良好的基础。我更深刻的了解社会，更便捷的融入社会，它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的认识，而且在实践能力上也得到了提高，真正地做到了学以致用，让我学到了许多书本上学不到的东西，有效的锻炼了自己，长了见识，开拓了视野，实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试，是我们迈向社会的第一步，专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多，使我认识到必须让自己了解更多专业基础知识与制药企业生产，培养自学能力、社会活动能力、理论联系实际以及解决分析问题的意识和能力，才为将来毕业走向社会、参加工作打好基础。

第五篇：制药实习报告

2009级生物科学专业实习报告之参观制药厂有感

2009级生物科学2班

许连华

20090110310061 2011年在班主任廖承红老师以及汤华老师、韦双双老师的带领下，我们来到了慕名已久的海南先声。受到了公司负责人的热情接待！之后老师们又带领我们参观了赫赫有名的齐鲁海南。

海南先声药业有限公司具有国内先进水平的现代化制药生产线，以及多种GMP生产车间。是一家通过国家药品GMP认证的现代化制药企业，也是先声集团旗下的药品生产企业。坐落于海口市环境美丽空气清晰的金盘工业区。历经十几年的市场开拓与发展，目前公司的销售网络已遍布全国。其主要产品有再林、再克、再奇、贝泰、必奇、宝宝宁、灵胜、再林、安立青、再畅、欧迪佳、尤舒、宁立平、先声咳喘宁片、天吉等。这些产品由于其独特的疗效受到了广大消费者的欢迎。

齐鲁制药（海南）有限公司，位于海口市风景如画气候宜人的药谷园区内，是中国大型综合性现代化制药企业齐鲁制药有限公司下属的合资公司之一。其公司厂房、设备参照美国、欧盟GMP标准进行设计、安装、验证；洁净区布局合理，洁净级别符合最新国际标准；主要生产及检验设备仪器由美国、德国、意大利等进口，微机控制，自动调节。公司已先后成功上市了注射用齐沙、方克、鲁迈、邦齐、复昔、亿迈林、顺铂、盐酸帕诺洛司琼注射液等10余个新产品，为治疗危害人类健康的重大疾病提供了广泛而有效的药物，创造了良好的社会效益。由于只要卫生、研发、商业以及其他各方面因素的限制，此次实习只是对该两个公司进行了较为简略的参观。主要参观了公司的厂房布局，研发车间，各流水车间等系列生产车间。

众所周知，生物制药企业的特点是“三高一长”，即高风险高收益高投入和长周期。作为企业，不论是出于社会效益还是企业立利益，在实际制药生产中都应当尽量规避这几个特点的限制。通过对两个制药厂的系列参观，以及各公司接待员的耐心讲解，再结合11年生物制药课程内容，对于“三高一长”本人做了如下的个人小思考。首先是研发流程方面的个人想法，其次是新药研发方面的个人看法，然后是药品包装上的某些问题，最后是药品推广上的一些思考。

研发流程。研发流程的设计和管理在制药企业中具有重要地位。尤其是新药研发能力对于我国生物制药企业的长期发展来说，越发显得重要，但研发流程管理方面的落后制约着我国企业的新药研发能力。现有的研发流程是基础研究—药物发现—预配—药理分析和毒理分析—医药与化学开发—临床Ⅰ—临床Ⅱ—临床Ⅲ—药证申请的批准—投产面市—管理生产。现有流程其周期相当长，新药开发一般历时十多年且运作成本也相当高。此外淘汰率高，不确定因素多。尽管通过了所有三期试验，仍将有大批量的潜在新药会在这一旷日持久并付出数亿美元的研发最终阶段被淘汰，从历史舞台上永远消失。

因此针对以上现有流程的几项中的问题，其采取的措施应是优化流程如缩短研发的周期、降低研发的费用、降低项目的淘汰率、提高研发的效率。我国生物制药企业往往不具备国外大的医药企业所具备的资金，主要表现在：仪器设备、研发材料和员工薪酬等研发投入方面。因此，对很多企业来说，生物制药的新产品开发是可望而不可及的，这也是流程优化所主要解决的问题。企业可以通过与社会的协作和风险分担，缩短研发周期和降低研发投入；同时企业可以引进动态的项目筛选制度，避免过多不必要的投入；也可以进行流程的并行改造，加快研发的效率，并及早发现项目失败的可能性；还可以建立以知识管理为核心的信息系统，确保上述整个系统的顺利进行。

新药研发。生物医药产业的发展由基础研究和应用研究两个方面支撑，基础研究往往只针对科学难题、关键技术的突破，应用研究是着力系统工程和工艺技术体系，旨在实现实验室研究成果的产业化。日本生物医药领域的科技投入中，20%投入基础研究，80%投入新制剂与新技术研发。而我国更多地着力于新化合物、新靶点、新机制的发现，形成了以SCI论文发表为标准的评价模式。这种模式引导科研工作者更侧重于基础研究。

跨国制药企业正利用其在药物品牌、质量和技术上的优势，全面进入中国市场，新制剂、新工艺、新辅料和新设备几乎全部被外企垄断。原料药市场也在面临挑战，虽然我国原料药出口贸易顺差较大，但均是缺乏原创性的仿制药物，销售成本增加和利润下滑让原料药企业举步维艰。因此，在我国医药创新的支持举措中，应加大对工程技术研究和制剂创新方面的力度，才能转化成现实的生产力。目前，我国开发的创新药物仍为国际专利未覆盖的“抢仿”新药，或是已有药物经过结构改造和修饰的产品。

由于我国具有研发新药能力的科研团队还很少，企业也无力承担高额成本，因此新药研发想在短期内成为引领中国医药产业发展的主导力量并产生规模效益有很大的难度。制剂创新、工艺改进、质量升级，能在短期内带动整个产业的进步，形成规模效益和市场竞争力，是当前中国医药产业发展的突破口与增长点。所以，我认为我国医药行业的发展应走创新化合物与创新制剂。

药品包装。药品包装是按照制剂要求，使用不同的容器来完成药的分装、封口，以及为了实现销售进行的装盒、装袋、装箱等。已完成包装的最终产品常常因为操作人员、包装材料、制剂与包装设备、物料流动、操作方法、外界环境等过程改变了治疗效用或造成污染而无法使用。

人是生产过程中的关键因素，不同人的工作行为会对产品的品质产生影响。因此本人认为企业应尽量使用具备固定操作逻辑的设备来取代人来执行任务，以大幅度提高药品的安全性。而对于设备，为防止交叉污染，其本身安全性、对物料的安全性、卫生系数、破损度、药物计量精确度以及封口质量等方面都应该有严格的限制标准。另外包装材料必须是安全无毒、特性稳定的，不会对药品产生二次污染。

为了提高药品销量，有些企业在药品包装外观上做了很多修饰来提高视觉效果以吸引消费者。然而药品的主要作用是保护和改善人类健康，所以决定了药品包装的主要作用是在各种条件下能长时间地保证药品的安全性、有效性和稳定性，尽量生产单次服用剂量规格的包装，药品标签、说明书也应尽量详尽清楚明了，做好正确的引导。而促销作用对药品包装来说则是次要的。随着人类对健康的日益关注及环保意识的日渐增强，药品应包装向着更安全、更便利和无污染的方向发展。另外，对于包装盒，大多以木头为原料，如果用汽车节约的石油加工成包装材料的生产原料，用卷膜替代盒装，用高分子材料的包装替代玻璃瓶装，可有效降低成本且更加环保。废卷膜、废高分子材料包装袋无法短时间内降解的难题也会随着技术的日益发展而得到妥善解决。

药物推广。国内仿制药大部分在基础产品层次（如属性与特征等）进行推广，部分在期望产品层次（如药物选择）推广。跨国公司则在附加产品（如治疗理念）和潜在产品层次（如后继结果）进行推广，如部分领域的药物（如糖尿病、心血管、降血脂）在潜在产品层次的推广已经成为其市场推广的主要内容。仿制药的市场推广，通过对临床实践中新的治疗体验的总结、新的临床需求的发掘，同时关注新的治疗理念，结合临床进展与文献研究，构建期望产品层次，形成新的期望产品内容，从而形成自己的市场推广策略。仿制药并非一定要像被仿制药那样耗费大量资金开展大规模的临床试验，而应积极利用被仿制药或整个细分市场内的学术进展，形成新的治疗体验或理念。

药物产品的推广不同于其他领域产品的推广。药物学术推广策略的内容包括产品策略、支持资料如临床试验或文献等、推广活动或工具组合等。处方药学术推广的内容应当契合临床医学的特点，它的内容应该是推理的、叙事的、关注线性因果关系的，而不是只关注疗效的，或割裂地例证药物的临床疗效与适应症。仿制药的营销者应该从推理、叙事和线性因果关系3个方面去理解和分析被仿制药的学术推广，减少思维定势。

药物推广不论是对社会大众还是对于企业本身都具有不可或缺的重要作用。具有良好治疗效果的各种药物只有得到推广并向大众普及才能实现其社会价值，取得经济效益，惠及大众。

结束语：制药企业，与人类社会健康问题息息相关。药物的主要任务是保护和改善人类健康。企业与社会、与教育机构、与科研机构等各社会阶层，应共同努力用最低成本实现最高效益，致力于为社会大众而服务。同时，做好药，做良心药。在发展的同时还需注意环境保护与公共卫生安全，做到人经济社会环境的协调发展，立足科学发展观，实现可持续发展。