《制药工程实习报告》

第一篇：《制药工程实习报告》

《制药工程实习报告》

我们轻工化工学院2011制药工程30名同学在学院的组织下到桂林兴达药业有限公司进行为期2周的实习，实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历，可以增长见识，也是企业所希望的，同学们心里都清楚大家这次远行不容易，尽力克服困难，每个人的热情都很高，也非常重视这次实习。

毕业实习是培养学生综合运用所学的各种基础知识和专业基础知识,去了解和观察医药生产实际问题的重要环节,这对学生走上工作岗位或是进一步深造是相当有利的.林兴达药业有限公司，位于山水甲天下的桂林市八里街经济技术开发区内，是一家以生产片剂、硬胶囊剂、植物（中药）、银杏叶提取物为主的专业制药企业。年生产银杏叶提取物50吨、生产加工其它植物原料3000—4000吨的能力；拥有药品生产批准文号7个，30多个品种，年生产片剂、硬胶囊剂50000万片/粒。技术力量雄厚，产品质量稳定、优良，属广西区 “高新技术企业”，是目前国内植物（中药）提取行业最具规模的企业之一。

公司于1997年注册成立并于1998年建成投产，占地面积10000 m2；厂房、仓库5000m2；质检楼及办公楼1000 m2，银杏树专用种植园54公顷，是原中国核工业总公司的重点扶持企业。2011年6月企业成功改制为股份公司，其中上海友信生物科技有限公司控股51.2%,广西三一〇核地质大队占股48.8%，企业注册资本1796万元；公司目前拥有6个6立方米的提取罐、相配套的浓缩、萃取、离子交换、精制、干燥设备及片剂、硬胶囊剂生产设备等280多台套；配备有高效液相色谱仪,红外分光光度计、原子吸收分光光度计、气相色谱仪等检测仪器，确保原药材、药品半成品、药品成品的检测需求。

企业始终坚持以市场为导向，以产品为纽带，以管理为基础，以效益为中心，以建立现代企业制度为目的，逐步建立了适应市场发展需求的管理体制。生产能力大，生产品种多而且精，日平均生产（加工）普通植物（中药）原料10吨；生产单味植物（中药）提取物、复方植物（中药）提取、植物（中药）纯化提取物三大类品种30余种，开发研制10余项。其中，银杏叶提取物、罗汉果提取物、葛根提取物等品种优势明显，占我国同行业比重量较大。产品严格按照GMP标准生产，质量稳定、可靠，在国内外市场有较高的声誉。2004年，按照《药品生产质量管理规范》的规定，对提取生产车间进行了GMP改造，新建造了片剂、胶囊剂、颗粒剂三个剂型的成药生产车间，并取得了国家GMP证书,2009年通过了GMP再认证。

实习内容包括以下几个方面：（1）了解药厂厂区布局、车间布局，熟悉相关原则

（2）熟悉药品生产工艺流程（从原料到成品），学习各车间物料流程，加强GMP知识学习，把理论与实践相结合

（3）了解各部门日常工作，亲自体验，并自我总结（4）提高沟通及人际关系处理能力

（5）体验上班族生活，丰富专业知识，积累工作经验，为以后走上工作岗位打基础

（6）找到自身不足之处，早日弥补，增强自己适应社会能力 实习主要内容

我们实习每天轮岗位的制度，在各个实习岗位上，每天所从事的工作内容也有差距，在整个实习过程中，主要都是以参观为主，兼实际操作等内容。

现以桂林兴达药业有限公司的银杏叶的提取工艺简单介绍各个工序的内容：

（1）提取：按每罐投料量称取银杏叶投入多功能提取罐，提取2次，第一次加水8倍量，加热提取至沸腾，保持沸腾3小时，放出提取液，第二次加水6倍量，加热提取至沸腾，保持沸腾3小时，放出提取液，采用套提的方式，即使用第二次的提取液加入到下一锅的银杏叶中提取。

（2）上柱：将第一次放出的药液接入冷却塔，冷却至45oC以下，将药液加入已处理好的树脂柱，用纯水排废水1.5小时。

（3）洗脱：使用3500升的65%醇洗脱，收集洗脱液，再用纯水洗脱至洗脱液颜色为淡黄色浓缩器，停止收集洗脱液。继续用纯水冲洗树脂柱，至醇浓度值10oc以下时，停止收集回收醇。

（4）浓缩：真空浓缩至浓缩液比重约为1.15-1.20（70oc）时（波美度18-24），放出浓缩液。

（5）干燥：将浓缩液喷雾干燥，得干燥体，装洁净塑料袋。（6）质检（7）制粒制剂 实习感受

工厂就好像是一个小社会，在这里你可以学到如何与人相处，在参观的时候也会思考怎样做能够更有效，机器为什么这样设计？原理是怎样的？和书本上讲的又有什么不同？除此之外，还能够锻炼自己习惯环境带来的不便，例如38℃高温、18°低温和难吃的快餐。

“纸上得来终觉浅，绝知此事要躬行。”在短暂的实习过程中，我深深的感觉到自己所学知识的肤浅和在实际运用中的专业知识的匮乏，刚开始的一段时间里，对是被感到无从下手，茫然不知所措，这让我感到非常的难过。在学校总以为自己学的不错，一旦接触到实际，才发现自己知道的是多么少，这时才真正领悟到“学无止境”的含义。

“千里之行，始于足下”，这近两周短暂而又充实的实习，我认为对我走向社会起到了一个桥梁的作用，过渡的作用，是人生的一段重要的经历，也是一个重要步骤，对将来走上工作岗位也有着很大帮助。向他人虚心求教，遵守组织纪律和单位规章制度，与人文明交往等一些做人处世的基本原则都要在实际生活中认真的贯彻，好的习惯也要在实际生活中不断培养。这一段时间所学到的经验和知识大多来自领导和员工们的教导，这是我一生中的一笔宝贵财富。这次实习也让我深刻了解到，在工作中和同事保持良好的关系是很重要的。做事首先要学做人，要明白做人的道理，如何与人相处是现代社会的做人的一个最基本的问题。对于自己这样一个即将步入社会的人来说，需要学习的东西很多，他们就是最好的老师，正所谓“三人行，必有我师”，我们可以向他们学习很多知识、道理。

“勇于开拓，善于钻研，积极进取，热爱工作，有责任心。”是师傅们最后赠送给我的话。

实习是每一个大学毕业生必须拥有的一段经历，他使我们在实践中了解社会，让我们学到了很多在课堂上根本就学不到的知识,也打开了视野，长了见识，为我们以后进一步走向社会打下坚实的基础，实习是我们把学到的理论知识应用在实践中的一次尝试。我想，作为一名大学生，建立自身的未来发展计划已迫在眉睫。

实习是每一个大学毕业生必须拥有的一段经历，他使我们在实践中了解社会，让我们学到了很多在课堂上根本就学不到的知识,也打开了视野，长了见识，为我们以后进一步走向社会打下坚实的基础，实习是我们把学到的理论知识应用在实践中的一次尝试。我想，作为一名大学生，建立自身的未来发展计划已迫在眉睫。

在此特别感谢给我们提供帮助和指导的谭伟等老师，还有为我们提供实习环境的桂林兴达药业有限公司的各位领导以及在实习过程中给予我们关怀的各位车间师傅。

第二篇：制药工程实习报告

化 工 与 制 药 专 业 实习报

学校： 河南师范大学专业：化工与制药 姓名：赵润泽

时间：2014年9月

我是大四的一名制药专业学生，在这个渐渐回暖的季节即将要迎来毕业、正式踏上社会的时刻了，可是光凭课堂中所学到的理论知识是远远不够的，古诗有云“纸上得来终觉浅，绝知此事要亲躬”，因此为了巩固和掌握在这四年中所学到的知识，我参加了学校的毕业实习。而也正因为通过在校一段时间的实习，我得到了一次比较全面系统的锻炼并从中学到了很多在课堂上根本就学不到的知识，真所谓受益非浅，所以在这实习临近尾声之际，我就对这次的实习做一个工作小结。

在实习伊始，为了弥补我们对于今后工作环境有所了解，老师带领我们参观了五家获得GMP认证的制药公司，分别为新乡海滨药业有限公司，新乡双鹭生物技术有限公司，新乡拓新生化股份有限公司，河南省驻马店天方药业集团，安阳利华制药有限公司。GMP（药品生产质量管理规范）是英文单词Good Manufacturing Practices for Drugs的缩写，目前它已经被各国认定为“优秀生产实践”的代名词。它最初是由美国坦普尔大学6名教授编写制订，20世纪60-70年代的欧美发达国家以法令形式加以颁布，要求制药企业广泛采用。它是药品生产和质量管理的一整套系统、科学的管理制度。保证药品质量不仅仅是药厂在市场竞争中求得生存和制胜的重要环节，更是提高人类健康水平的关键因素，因此必须确保生产药品的质量。中国自1988年正式推广GMP标准以来，先后于1992年和1998年进行了两次修订。GMP要求在机构、人员、厂房、设施设备、卫生、验证、文件、生产管理、质量管理、产品销售与回收、投诉与不良反应报告、自检等方面都必须制订系统的、规范化的规程，通过执行这一系列的规程，以达到一个共同的目的：

防止不同药物或其成份之间发生混杂； 防止由其它药物或其它物质带来的交叉污染； 防止差错与计量传递和信息传递失真； 防止遗漏任何生产和检验步骤的事故发生； 防止任意操作及不执行标准与低限投料等违章违法事故发生。

制订和实施GMP的主要目的是为了保护消费者的利益，保证人们用药安全有效；同时也是为了保护药品生产企业，使企业有法可依、有章可循；另外，实施GMP是政府和法律赋予制药行业的责任，并且也是中国加入WTO之后，实行药品质量保证制度的需要----因为药品生产企业若未通过GMP认证，就可能被拒之于国际贸易的技术壁垒之外。

在这五次参观中使得我对制药行业的现状以及标准有了进一步的认识，有了更为恰当的了解，对以后将会进入的工作环境有了更为真实的体验。当参观五家获得GMP认证的两家制药公司时就着实令我们吃惊不小，与周围的简陋建筑不同，这两家公司的大楼外观虽然都朴素而简洁，但是在厂区内部的花花草草却给人一种宁心静气的感觉。一踏入公司内部更像是踏足了另一个世界般，洁白无瑕的内部环境没有一丝灰尘，而在一些拐角处都尽量采用了柔和的弯角处理技术似乎是为了避免人员或者物品在运送时磕伤与碰损，参观旅程中我们还见识到了专业的物理、微生物实验室，这些实验室台面上的部署虽然感觉与我们在学校中所接触的差别不大，但无疑其中的环境要求、技术要求以及试验设备相比较学校实验来说更为严格;最后我们还参观了实验用水的生产工艺，听着专门负责人员的讲解，我深感其中的复杂，原来我们平时实验所用的水并不像看上去的那么简单，而对于制药单位来说更是如此，对于每一滴水都有严格的标准，就算是没有用过的纯水也最多只能保存48小时而已。再说下我们参观的生产制药机械的公司吧，一如上两家制药公司，这家位于市郊边缘的公司厂区内部也一片绿荫镜湖之景，在参观室我们仔细查看了他们生产的洗瓶机、装药机等的操作过程，深深明白了电脑控制与自动化生产对于药品质量的重要性，同时也了解到了各种生产环境所要达到的环境级别标准并且还参观了实际的生产车间，亲眼目睹了一台台机器从流水线上被制造出来。因此通过这两次的厂区参观使我深刻地认识到光依靠书本上所学到的刻板知识还是不够的，在实际操作中不同机械的使用方法、不同工序所需要的环境要求以及制备不同药品运用的设备规格都大相径庭，书中所记载的知识最终还是要通过自己的不断实践来使自己真正融会贯通。

在之后的一段日子里我们所实习的是不同软膏剂的设计制备实验，面对不同的药物材料、不同用途的辅料设计并制作出不同的软膏剂着实令我们这些习惯按照书本实验的学生们有些不知所措。一开始面对那些熟悉的药物有效成分与辅料却没有给出改如何配置的我很是为难，于是我只能先从查询资料开始，在彻底弄清这些药物有效成分以及相对应的辅料的搭配与用途后，我谨慎地设计起药物的配方与制法，在确认无误后的我开始比对书上相似的药剂制法制作出所需要的软膏剂，最终经过几天的努力我们纷纷做出了老师所需的不同软膏剂。虽然大家做出的软膏剂各有千秋，有水溶性的、脂溶性的、乳剂，但作为一个开放性实验，从药材起步到最后的成型的我们无疑都是成功者，老师这么说道，毕竟这是我们第一次脱离课本以自己所学的知识独立设计出并制备出合适的药剂。尽管在这段时间我们因为自己的知识不足吃了些苦头了，但是在学校中遭遇挫折总比在以后在公司中犯错误好，因为在学校实习中一旦我们遇到困难还能请教老师、实在不行还能从头来过，可是真的当我们抱着这种一知半解的态度到了社会上所惹出的麻烦就不仅仅是把试剂倒了重新来过这么简单了。所以这次学校实验室的开放性实验实习绝不单单只是培养了我们的动手能力，更是让我们学到了独立思考解决问题的能力，同时也使我们意识到了自己在某些方面的不足，这次的实习可以说是为我们日后正式踏足社会公司起到了一定的缓冲作用。

经过参观工厂与动手制备这两种实习方式后，我获得了一些经验和收获：

(一)只有摆正自己的位置，下功夫苦练基本功，日后才能尽快适应自己的工作岗位

(二)只有熟悉自己的工作环境，知晓各设备

备的工作原理，日后才能保持好的工作状态

(三)只有拥有独立解决问题的能力，同时又保持着团结意识，日后才能把分内的工作做好。

在校内外的实习时间里里通过亲身经历，使在学校所学的理论知识得到了很好的实践。而且对于实际的设计工作也提供了很大的帮助，为毕业设计提供了现实资料。从而避免了在设计过程中出现设计与实际相脱节的现象。不管是学习、生活都要认真对待，面对自己不明的地方要勤于查询资料与询问，解决问题的时候也要讲究技巧。要做为一名优秀的制药工作人员确实不容易。实习工作时间虽然不长，在其中也有成功与失败，但这都将是我的美好回忆，是我的宝贵经验。

总的来说，这次毕业实习培养和锻炼了我们的自主动手能力、开拓了我们的眼界，强化巩固了我们在学校所学的知识、明细了制药技术规则和保持工作环境清洁的自觉性，提高了我们的整体素质。对我们制药素质和制药能力的培养起着综合训练的作用，使我们掌握制备各药剂的应知应会要求，还要建立较完整的系统概念，即要求我们学习各工种的基础药物知识、又要加强实践动手能力的训练。在这段实习期中，我们所学到的对于专业的技术人员而言，只是皮毛的皮毛，但是凡事都有一个过程。我们所学到的都是基本的基本，而技术人员也是从简单到复杂“进化”而来的。

“知之者不如好之者，好之者不如乐之者。”兴趣推动了自主性，实践和探究性，我相信只要我们依旧包车这这份热情总有一天我们也能像一个专业人员般熟练地操作着各种设备或者像那些影像中看到的实验室人员设计着自己开发的药品。说实话，通过此次的实习使我学到了很多书中无法学到的东西，它使我们懂得观察，勇于探究，也为我们多方面去认识和了解日后的工作环境提供了一个契机，可以说它是一种动力，促进我们知、情、意、行的形成和协调的发展，帮助自我完善。因为任何理论和知识只有与实习相结合，才能发挥出作用，而作为思想可塑性大的我们，不能单纯地依靠书本，还必须到实践中检验、锻炼、创新，去培养科学的精神，良好的品德，高尚的情操，文明的行为，健康和解决问题的能力。

此时，我们还在怀念充满成就感的实习，它充实了我们的知识，使我们见识到了各种药剂、药品的生产过程，认识了制备各种药物的工艺设备，使我们意识到了自己的不足之处。至此，心中总结出一句言简义深的话“实践出真知”。与此同时，在这长长短短的实习中，一些或熟悉或陌生的知识总在不断敲打着我的记忆，使我一次次回想起曾经上课时的内容与光景，同时也忆起了与同学们一起渡过的快乐时光，令我不禁发掘出过往温馨回忆的美妙，那种陪伴一生的友谊，就像淡淡的酒，越酿越清香越醉人悠长。如今走过难忘的实习生活的我由衷地感谢给予我们这次珍贵实习机会的学院老师和领导们。

第三篇：制药工程实习报告

制药工程实习报告

我们化学化工学院07制药工程10名同学在学院的组织下到广东逸舒制药有限公司进行为期三周的实习，实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历，同学心里都清楚大家这次远行不容易，每个人的工作热情都很高，也非常重视这次实习。

毕业实习是培养学生综合运用所学的各种基础知识和专业基础知识,去了解和观察医药生产实际问题的重要环节,这对学生走上工作岗位或是进一步深造是相当有利的.广东逸舒制药有限公司位于风景秀丽的广东肇庆鼎湖山下，成立于二000年十月，为广东省高新技术企业和广东省民营科技企业。

公司致力于新产品的开发，除现有原料品种 16 个、制剂品种 20个外，还开发研制了仿制药 一批，新药 5 个，并且公司还规划每年报批仿制药不少于 4 个，新药不少于 3 个的工作目标，这样确保公司的可持续性发展。

在销售方面，一方面公司的股东既有国内销售的完整网络，又有出口药品（包括原料和制剂）到印度、东南亚、非洲及欧盟等地区的多年经验，因此公司的销售模式集内向型及外向型于一体。另外，公司的经营模式灵活多样，与国内的多家销售公司、研究单位有各种形式的合作。公司欢迎各位新老朋友进行代理、分销、委托加工等各种形式的合作，公司将以最优惠的条件、最佳的服务让各位朋友获得最大的收益。

实习内容包括以下几个方面：

（1）了解药厂厂区布局、车间布局，熟悉相关原则

（2）熟悉药品生产工艺流程（从原料到成品），学习各车间物料流程，加强GMP知识学习，把理论与实践相结合

（3）了解各部门日常工作，亲自体验，并自我总结（4）提高沟通及人际关系处理能力

（5）体验上班族生活，丰富专业知识，积累工作经验，为以后走上工作岗位打基础

（6）找到自身不足之处，早日弥补，增强自己适应社会能力

3、实习主要内容 我们实习每周轮岗位的制度，在各个实习岗位上，每周所从事的工作内容也有差距，在整个实习过程中，主要都是以实际操作为主，兼参观、培训等内容。现简单介绍各个小组的实习内容：

（1）技术质量部

该部门分QA和QC室。QA部有3位员工，主要负责质量监督和管理,贯彻执行国家GMP方针、质量标准、质量审查和售后服务等工作。QC部共8位员工，负责质量控制,对产品进行检验,按质量标准判断结果。在技术质量部统一管理下，QA和QC共同协作,为公司质量保证工作打下坚实的基础。

1)了解全厂的质量监督和管理制度。

2)了解全公司所有原辅料、中间品、成品的检验工作。了解“氯雷他定片”、“盐酸左氧氟沙星胶囊 ”、“复方菠萝蛋白酶肠溶片”、“克拉霉素片”等产品质量标准的检验项目及测定方法。3)了解精密仪器的使用操作。

4)了解无菌室的设计布局、GMP要去及其空气洁净度的测定方法。5)参观车间、前处理车间，了解药品生产工艺规程。对产品的销售、收回及投诉等相关知识的了解。（2）原料车间

1)了解制药公司原料车间GMP要求及设计布局。

2)了解车间生产产品（如甲苯磺丁脲、盐酸丁卡因、氯贝酸铝等）的工艺流程及SOP。了解各种操作设备的构造、装配方式、物流管道及各个配件的作用。

3)了解产品生产过程的各步操作的注意事项及其与理论之间的差别。4)了解药品生产操作记录情况、投料方式、卫生管理规则。5)了解原料车间QA的工作流程、采样方式、检验方法。（3）固体制剂车间

1)了解制药公司固体制剂车间的GMP要求及其设计布。

2)了解NJP900胶囊充填机、平板式铝塑泡罩包装机、HD-600A多向运动混合机、FZB-150粉碎整粒机、GHL-10湿法制粒机、ZP35B旋转式压片机、PCX-100型高速自动旋盖机、颗粒包装机等生产仪器的构造、换模及工作原理。

3)了解颗粒的混合-制粒-干燥-整粒-总混的生产制造过程及其操作中的注意事项。

4)了解胶囊剂的充填、抛光、挑选的生产流程及其注意事项。5)了解各生产操作仪器拆卸、清洗、装配的操作过程及其注意事项。6)了解药品生产的记录情况及卫生标准。

7)了解固体制剂车间的QA的工作流程、采样方式。（4）研发部

1)了解新药品（罗汉果泡腾片、佛手泡腾片等）的研发、制造过程。2)了解药品制造工艺流程及相关设备工作原理。

过程及分析

在为期三周的实习里，我像一个真正的员工一样拥有自己的工作，感觉自己已经不是一个学生了，每天7点起床，然后象个真正的上班族一样上班。实习过程中遵守该厂的各项制度，虚心向有经验的同事学习，三周的实习使我懂得了很多以前不知道的东西。

在实习期间，我们整个实习小组一致团结，严格根据学院对我们专业的要求。这次实习主要以实际操作为主，同时以调查参观、咨询以及培训为辅。在实习期间，严格按照学院要求进行专业实习。了解实习单位的工作方式和工作流程。进入生产一线了解生产设备、生产条件、生产工艺和产品质量控制方法。深入了解各类制药设备的用途、使用方法，掌握其基本操作。掌握理论学习与实践相结合的方法。拓宽知识面，提高分析能力和解决实际问题的能力。培养团队精神和吃苦耐劳的精神。

但是实习并不是那么尽善尽美，总有不如意的地方，也有自己不够专业的地方。尤其是在开始去的时候，大家总是相对比较的羞涩，不仅是因为环境不熟，而且有点害怕，害怕自己在工作中出现失误。但是随着时间的推进，大家端正了心态，在工作岗位上表现积极，均得到了实习单位的一致好评。

大家在这次实习中收获的不仅仅是知识的完善，更多是理论联系实际的能力，在工作岗位上，大家都能将自己在书本上所学的知识联系到具体情况，并运用之。通过这次实习，让自己更加了解本专业业务范围内的现代工业生产组织形式、管理方式、工艺过程及工艺技术方法。培养了自己理论联系实际、从实际出发分析问题、研究问题和解决问题的能力，将自己所学的知识更加系统化。当然在这期间也培养了自己热爱劳动、不怕苦、不怕累的工作作风。

实习感受

工厂就好像是一个小社会，在这里你可以学到如何与同事相处，在做工作的时候也会思考怎样做能够更有效，机器为什么这样设计？原理是怎样的？和书本上讲的又有什么不同？除此之外，还能够锻炼自己习惯环境带来的不便，例如38℃高温、18°低温和单调的饭菜。

三周很快，不知不觉中，我们和工人们打成一片，有说有笑，见面都要亲切的问候一声或是微笑一下。每天的忙碌会让人忘记时间，累也好，苦也罢，随着时间的流逝，自己好像有了更强的忍受能力。

“纸上得来终觉浅，绝知此事要躬行。”在短暂的实习过程中，我深深的感觉到自己所学知识的肤浅和在实际运用中的专业知识的匮乏，刚开始的一段时间里，对一些工作感到无从下手，茫然不知所措，这让我感到非常的难过。在学校总以为自己学的不错，一旦接触到实际，才发现自己知道的是多么少，这时才真正领悟到“学无止境”的含义。

“千里之行，始于足下”，这近三周短暂而又充实的实习，我认为对我走向社会起到了一个桥梁的作用，过渡的作用，是人生的一段重要的经历，也是一个重要步骤，对将来走上工作岗位也有着很大帮助。向他人虚心求教，遵守组织纪律和单位规章制度，与人文明交往等一些做人处世的基本原则都要在实际生活中认真的贯彻，好的习惯也要在实际生活中不断培养。这一段时间所学到的经验和知识大多来自领导和同事们的教导，这是我一生中的一笔宝贵财富。这次实习也让我深刻了解到，在工作中和同事保持良好的关系是很重要的。做事首先要学做人，要明白做人的道理，如何与人相处是现代社会的做人的一个最基本的问题。对于自己这样一个即将步入社会的人来说，需要学习的东西很多，他们就是最好的老师，正所谓“三人行，必有我师”，我们可以向他们学习很多知识、道理。

“勇于开拓，善于钻研，积极进取，热爱工作，有责任心。”是师傅们最后赠送给我的话。

实习是每一个大学毕业生必须拥有的一段经历，他使我们在实践中了解社会，让我们学到了很多在课堂上根本就学不到的知识,也打开了视野，长了见识，为我们以后进一步走向社会打下坚实的基础，实习是我们把学到的理论知识应用在实践中的一次尝试。我想，作为一名大学生，建立自身的未来发展计划已迫在眉睫。

实习是每一个大学毕业生必须拥有的一段经历，他使我们在实践中了解社会，让我们学到了很多在课堂上根本就学不到的知识,也打开了视野，长了见识，为我们以后进一步走向社会打下坚实的基础，实习是我们把学到的理论知识应用在实践中的一次尝试。我想，作为一名大学生，建立自身的未来发展计划已迫在眉睫。

在此特别感谢给我们提供帮助和指导的覃亮老师和路宽老师，还有为我们提供实习环境的广东逸舒制药有限公司的各位领导以及在实习过程中给予我们关怀的各位车间师傅。

复方氨酚烷胺胶囊

第四篇：制药工程实习报告

制药工程实习报告

我们化学化工学院07制药工程10名同学在学院的组织下到广东逸舒制药有限公司进行为期三周的实习，实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历，同学心里都清楚大家这次远行不容易，每个人的工作热情都很高，也非常重视这次实习。

毕业实习是培养学生综合运用所学的各种基础知识和专业基础知识,去了解和观察医药生产实际问题的重要环节,这对学生走上工作岗位或是进一步深造是相当有利的.广东逸舒制药有限公司位于风景秀丽的广东肇庆鼎湖山下，成立于二000年十月，为广东省高新技术企业和广东省民营科技企业。

公司致力于新产品的开发，除现有原料品种 16 个、制剂品种 20个外，还开发研制了仿制药 一批，新药 5 个，并且公司还规划每年报批仿制药不少于 4 个，新药不少于 3 个的工作目标，这样确保公司的可持续性发展。

在销售方面，一方面公司的股东既有国内销售的完整网络，又有出口药品（包括原料和制剂）到印度、东南亚、非洲及欧盟等地区的多年经验，因此公司的销售模式集内向型及外向型于一体。另外，公司的经营模式灵活多样，与国内的多家销售公司、研究单位有各种形式的合作。公司欢迎各位新老朋友进行代理、分销、委托加工等各种形式的合作，公司将以最优惠的条件、最佳的服务让各位朋友获得最大的收益。

实习内容包括以下几个方面：

（1）了解药厂厂区布局、车间布局，熟悉相关原则

（2）熟悉药品生产工艺流程（从原料到成品），学习各车间物料流程，加强GMP知识学习，把理论与实践相结合（3）了解各部门日常工作，亲自体验，并自我总结

（4）提高沟通及人际关系处理能力

（5）体验上班族生活，丰富专业知识，积累工作经验，为以后走上工作岗位打基础

（6）找到自身不足之处，早日弥补，增强自己适应社会能力

3、实习主要内容

我们实习每周轮岗位的制度，在各个实习岗位上，每周所从事的工作内容也有差距，在整个实习过程中，主要都是以实际操作为主，兼参观、培训等内容。现简单介绍各个小组的实习内容：

（1）技术质量部

该部门分QA和QC室。QA部有3位员工，主要负责质量监督和管理,贯彻执行国家GMP方针、质量标准、质量审查和售后服务等工作。QC部共8位员工，负责质量控制,对产品进行检验,按质量标准判断结果。在技术质量部统一管理下，QA和QC共同协作,为公司质量保证工作打下坚实的基础。

1)了解全厂的质量监督和管理制度。

2)了解全公司所有原辅料、中间品、成品的检验工作。了解“氯雷他定片”、“盐酸左氧氟沙星胶囊 ”、“复方菠萝蛋白酶肠溶片”、“克拉霉素片”等产品质量标准的检验项目及测定方法。

3)了解精密仪器的使用操作。

4)了解无菌室的设计布局、GMP要去及其空气洁净度的测定方法。

5)参观车间、前处理车间，了解药品生产工艺规程。对产品的销售、收回

及投诉等相关知识的了解。

（2）原料车间

1)了解制药公司原料车间GMP要求及设计布局。

2)了解车间生产产品（如甲苯磺丁脲、盐酸丁卡因、氯贝酸铝等）的工艺

流程及SOP。了解各种操作设备的构造、装配方式、物流管道及各个配件的作用。

3)了解产品生产过程的各步操作的注意事项及其与理论之间的差别。

4)了解药品生产操作记录情况、投料方式、卫生管理规则。

5)了解原料车间QA的工作流程、采样方式、检验方法。

（3）固体制剂车间

1)了解制药公司固体制剂车间的GMP要求及其设计布。

2)了解NJP900胶囊充填机、平板式铝塑泡罩包装机、HD-600A多向运动混

合机、FZB-150粉碎整粒机、GHL-10湿法制粒机、ZP35B旋转式压片机、PCX-100型高速自动旋盖机、颗粒包装机等生产仪器的构造、换模及工

作原理。

3)了解颗粒的混合-制粒-干燥-整粒-总混的生产制造过程及其操作中的注意事项。

4)了解胶囊剂的充填、抛光、挑选的生产流程及其注意事项。

5)了解各生产操作仪器拆卸、清洗、装配的操作过程及其注意事项。

6)了解药品生产的记录情况及卫生标准。

7)了解固体制剂车间的QA的工作流程、采样方式。

（4）研发部

1)了解新药品（罗汉果泡腾片、佛手泡腾片等）的研发、制造过程。

2)了解药品制造工艺流程及相关设备工作原理。

过程及分析

在为期三周的实习里，我像一个真正的员工一样拥有自己的工作，感觉自己已经不是一个学生了，每天7点起床，然后象个真正的上班族一样上班。实习过程中遵守该厂的各项制度，虚心向有经验的同事学习，三周的实习使我懂得了很多以前不知道的东西。

在实习期间，我们整个实习小组一致团结，严格根据学院对我们专业的要求。这次实习主要以实际操作为主，同时以调查参观、咨询以及培训为辅。在实习期间，严格按照学院要求进行专业实习。了解实习单位的工作方式和工作流程。进入生产一线了解生产设备、生产条件、生产工艺和产品质量控制方法。深入了解各类制药设备的用途、使用方法，掌握其基本操作。掌握理论学习与实践相结合的方法。拓宽知识面，提高分析能力和解决实际问题的能力。培养团队精神和吃苦耐劳的精神。

但是实习并不是那么尽善尽美，总有不如意的地方，也有自己不够专业的地方。尤其是在开始去的时候，大家总是相对比较的羞涩，不仅是因为环境不熟，而且有点害怕，害怕自己在工作中出现失误。但是随着时间的推进，大家端正了心态，在工作岗位上表现积极，均得到了实习单位的一致好评。

大家在这次实习中收获的不仅仅是知识的完善，更多是理论联系实际的能力，在工作岗位上，大家都能将自己在书本上所学的知识联系到具体情况，并运用之。通过这次实习，让自己更加了解本专业业务范围内的现代工业生产组织形

式、管理方式、工艺过程及工艺技术方法。培养了自己理论联系实际、从实际出发分析问题、研究问题和解决问题的能力，将自己所学的知识更加系统化。当然在这期间也培养了自己热爱劳动、不怕苦、不怕累的工作作风。

实习感受

工厂就好像是一个小社会，在这里你可以学到如何与同事相处，在做工作的时候也会思考怎样做能够更有效，机器为什么这样设计？原理是怎样的？和书本上讲的又有什么不同？除此之外，还能够锻炼自己习惯环境带来的不便，例如38℃高温、18°低温和单调的饭菜。

三周很快，不知不觉中，我们和工人们打成一片，有说有笑，见面都要亲切的问候一声或是微笑一下。每天的忙碌会让人忘记时间，累也好，苦也罢，随着时间的流逝，自己好像有了更强的忍受能力。

“纸上得来终觉浅，绝知此事要躬行。”在短暂的实习过程中，我深深的感觉到自己所学知识的肤浅和在实际运用中的专业知识的匮乏，刚开始的一段时间里，对一些工作感到无从下手，茫然不知所措，这让我感到非常的难过。在学校总以为自己学的不错，一旦接触到实际，才发现自己知道的是多么少，这时才真正领悟到“学无止境”的含义。

“千里之行，始于足下”，这近三周短暂而又充实的实习，我认为对我走向社会起到了一个桥梁的作用，过渡的作用，是人生的一段重要的经历，也是一个重要步骤，对将来走上工作岗位也有着很大帮助。向他人虚心求教，遵守组织纪律和单位规章制度，与人文明交往等一些做人处世的基本原则都要在实际生活中认真的贯彻，好的习惯也要在实际生活中不断培养。这一段时间所学到的经验和知识大多来自领导和同事们的教导，这是我一生中的一笔宝贵财富。这次实习也让我深刻了解到，在工作中和同事保持良好的关系是很重要的。做事首先要学做人，要明白做人的道理，如何与人相处是现代社会的做人的一个最基本的问题。对于自己这样一个即将步入社会的人来说，需要学习的东西很多，他们就是最好的老师，正所谓“三人行，必有我师”，我们可以向他们学习很多知识、道理。

“勇于开拓，善于钻研，积极进取，热爱工作，有责任心。”是师傅们最后赠送给我的话。

实习是每一个大学毕业生必须拥有的一段经历，他使我们在实践中了解社

会，让我们学到了很多在课堂上根本就学不到的知识,也打开了视野，长了见识，为我们以后进一步走向社会打下坚实的基础，实习是我们把学到的理论知识应用在实践中的一次尝试。我想，作为一名大学生，建立自身的未来发展计划已迫在眉睫。

实习是每一个大学毕业生必须拥有的一段经历，他使我们在实践中了解社会，让我们学到了很多在课堂上根本就学不到的知识,也打开了视野，长了见识，为我们以后进一步走向社会打下坚实的基础，实习是我们把学到的理论知识应用在实践中的一次尝试。我想，作为一名大学生，建立自身的未来发展计划已迫在眉睫。

在此特别感谢给我们提供帮助和指导的覃亮老师和路宽老师，还有为我们提供实习环境的广东逸舒制药有限公司的各位领导以及在实习过程中给予我们关怀的各位车间师傅。

第五篇：制药工程专业实习报告

制药工程实习报告

指导老师：

专业班级：制药工程１０１班 学 号： 姓 名：

２０１３年９月

前言

制药工程专业生产实习是制药工程专业本科人才培养计划中非常重要的实践性教学环节。在生产实习中，学生通过对制药企业一个或几个特定的制药车间的了解和参加实际生产和劳动，初步了解制药工业GMP、药事管理、环境保护等方面的政策与法规，使学生在掌握中药制药和化学制药基本原理的基础上，了解制药企业中药制药工艺、制药设备与车间工艺设计、工程制图、电工与电子技术、工业药剂学、药物化学等课程的联系与应用，加深对理论知识的理解和掌握，培养学生认识、了解、观察、分析生产工艺与工程的能力，着重培养学生理论联系实际及解决实际问题的意识和能力，从而显著提高学生的综合素质，为毕业专题实习和就业打下基础。

实习目的与任务

1、实习目的

（1）初步了解制药工业GMP、药事管理、环境保护等方面的政策与法规；

（2）在掌握中药制药和化学制药基本原理的基础上，了解制药企业中所涉及的专业课程的联系和应用；

（3）熟悉药品生产工艺流程（从原料到成品），学习各车间物料流程，加强安全知识的学习，把理论与实践相结合；

（4）培养社会实践能力，提高综合素质，未毕业专题实习和就业打下基础。

2、实习任务

（1）了解企业的生产概况及生产的主要情况-企业生产组织及构成、生产品种及规模等。

（2）熟悉某一种药品的生产工艺流程与生产设备及其制药原理，基本了解工艺操作规范或条件，并与所学理论知识进行联系，比较。

（3）了解实习车间的布置、主要设备的结构、性能及工作原理，详细了解实习车间的生产工艺流程图、工艺操作规范，重点了解各工序的操作法，关键控制点和控制方法。

（4）了解实习车间的生产组织和技术管理情况。

（5）了解实习车间防火、卫生管理措施；了解实习单位的“三废”防治和综合利用。本次实习主要以参观学习为主，一共参观了四个制药公司，分别是湖南麓山天然植物制药有限公司、湖南迪诺制药有限公司、湖南康源制药有限公司、湖南安邦制药有限公司。另外，还参观了湖南医药可以文化馆。下面按照参观顺序分别介绍有关情况。湖南浏阳生物医药园区简介

湖南浏阳生物医药园区于1998年1月批准设立，系湖南省政府设立的全省唯一的医药专业开发区，为省“十五”、“十一五”高科技产业发展的重点园区。园区是国家火炬计划生物医药基地、国家医药出口基地、国家长沙生物产业基地、是联合国工业发展组织与长沙市政府合作共建的唯一国际医药产业园。2003年，被国家发改委确定为全国办得最好的四大生物医药园之一。

园区以中国医学遗传学国家重点实验室、国家卫生部纳米生物技术中心等8个重点医药实验室作为园区上游研发基地，中南大学湘雅医学院周宏灏院士、留美世界著名抗人类蛋白单克隆技术专家彭早元博士、美国霍布金斯大学医学院终身教授刘钧博士、美国威斯康星大学药学院终身教授沈奔博士、访美学者纳米生物材料专家张阳德教授等在园创业。园区拥有“安君宁”、“可邦”、“维亭”“氨磷汀”、“百艾”、“斯奇康”、“葆妇欣”等众多知名品牌。

湖南浏阳生物医药园入园制药企业60家，其中27家通过GMP认证，是我国制药工业企业数量最多、医药剂型最丰富、新药品种最集中的国家级生物产业基地。有著名龙头企业、外资企业、世界500强美国康尼格拉集团在园区建设的维艾康制药公司等；有生物制药企业：九芝堂斯奇生物制药公司等；有中药及保健品企业：湖南泰尔制药公司、康恩贝九汇现代中药公司等；有化学药企业：湖南制药厂、中外合资威尔曼制药公司等；有国家重点专项企业：华纳大制药公司、九典制药公司；有自主创新成长型企业：迪诺制药公司、康源制药公司等。

湖南医药科技文化馆简介

湖南医药科技文化馆是湖南省内首家专业的医药科技文化馆，填补了湖南省医药科技文化展示空白。同时，也是湖南省长沙市医药科普基地、工业旅游示范点、浏阳日报小记者基地，并与湖南师范大学、湖南科技大学等院校建立了合作关系，成为大学院校的实习基地。文化馆是长沙国家生物产业基地重要的参观与会议接待中心，是园区对外宣传窗口，是传播中医药文化的重要基地。

文化馆主楼分为三层，一层分为接待大厅、中国传统医药展厅、太极厅、蜡像场景厅；二层为湖南传统医药展厅（中医）、湖南现代医药展厅（西医）、园区医药企业展厅；夹层又设置有动植物标本展厅、园区发展史展厅和医药知识科技互动厅；三层为会议接待区。在这里，可以领略自然古老的中医文化，体会天人合一的绝高境界；在这里，可以纵览近现代优秀的医学成果。

各展厅简介

中国传统医药展厅（包含蜡像场景）：通过中国医药发展史五个时期的介绍，图文并茂地向人们介绍中国灿烂的医药历史。

蜡像场景展厅：共有四个蜡像场景，通过悬壶济世、神龙尝百草、仲景坐堂、药王栈道四个典故的蜡像场景的设计展示，体现医药人为人民服务和敢于牺牲的奉献精神。

太极厅：主要为医药论坛活动场所用，整体的设计主要包括周围四个墙体的壁画设计，充分体现浓郁的医药文化艺术特色，又兼有现代先进的建筑手法和科技含量，使参观者仿佛徜徉在中国医药文化艺术殿堂的神奇感觉。

湖南传统医药展厅：通过展板内容和文物陈列，以及一些现代科技手段表现的场景设计来展示湖南传统医药的历史文化。

湖南现代医药展厅：通过展板内容和文物陈列，展示湖南现代医药的成就。

动植物标本展厅：通过动植物标本展示，了解医药发展进程和动植物药材生长的基本常识。园区医药企业展厅：选取了园区34家医药企业，通过对其企业及产品的介绍，展示园区医药企业风貌。

园区发展史展厅：通过展板的形式，图文并茂地展示园区十年磨一剑，终成大业，续写湖南医药的辉煌。

医药知识互动科技厅：通过现代科技手段和医药软件设计，与参观者互动，进行医药科普教学。

湖南（万邦）麓山天然植物制药有限公司简介

湖南麓山天然植物制药有限公司成立于1992年，主要从事各类天然植物提取物、中成药制剂以及保健食品的开发、生产和经营，拥有自主的进出口权。公司位于风景秀丽、医药高新科技产业云集的国家生物产业基地——湖南浏阳生物医药园，投资5000万元的生产基地已全面通过GMP认证。2010年8月,浙江万邦药业成功收购成为其旗下全资子公司。

湖南麓山天然植物制药有限公司下属有天然植物提取物、中成药制剂、保健食品生产基地和近万亩符合GAP标准的中药材种植基地，产品畅销世界各地。

湖南麓山天然植物制药有限公司的产品分三大系列四十多个品种，生产基地可生产多种天然植物提取物、中药片剂、胶囊、颗粒剂及保健食品。其中天然植物提取物系列产品主要有银杏、穿心莲、青蒿素、五味子、厚朴、益母草、绿茶、麻黄、天然咖啡因等提取物；中药制剂产品主要有防治心脑血管疾病的（华宝通）银杏叶胶囊、银杏叶片、绞股蓝总苷颗粒、贞芪扶正泡腾片、贞芪扶正颗粒、银黄颗粒、新生化颗粒、复方丹参片、宁心宝胶囊、炎宁胶囊等。食品有茶素胶囊，葛茶胶囊等。

我们主要参观了湖南（万邦）麓山天然植物制药有限公司的中药提取浓缩生产车间，下面简单介绍有关内容。

中药提取浓缩工艺的一般流程图 ：

生产设备简介

下面介绍中药提取浓缩工艺中几种常见的生产设备

（１）提取罐 由电动机上料，提取罐周围有油水分离器、水汽分离器、冷却浓缩罐和泡沫捕集器。冷却时采用的是自来水，泡沫捕集器的作用主要是防止泡沫进入冷却罐，减少对冷却作用的影响，同时阻止了泡沫对管道的腐蚀作用。提取的同时打开气阀，使压缩空气进入，2-3M帕的压力的使用将增高提取效果。

（２）浓缩罐 提取罐中得到的提取液经过沉降罐3到4次后去除杂质，进入三效浓缩罐使用循环水，一效罐中的提取液水分蒸发进入二效罐可以作为二效罐的加热动力，类推进入三效罐，这样可以节约能源，但也存在缺点，如果真空压力过大，会把前一个罐中的提取液带入下一个浓缩罐中，将造成污染。

（３）干燥器 浓缩后的物品将进入喷雾干燥器，该干燥器可以一小时内蒸发掉25kg的 水分。过风温度为140°C，抽风温度为80-90°C，所以干燥器内平均温度达到了110°C。喷雾干燥器内的喷嘴直径为0.6-0.8mm，同时装有60-80目的筛网，使用底气加热。由于提取物不同，有些药品需要使用真空干燥柜，蒸汽在柜内管道回流，空气被抽掉，使柜内达到真空状态。

（４）精馏塔 精馏塔用于浓缩回收的醇类，塔越高，挡板数就越多，浓缩效果也就越好，最高可达到95%的纯度，但是所需要的气压也就越大。

参观小结

通过参观学习，我们对中药提取浓缩工艺的一般流程以及中药提取浓缩工艺中几种常见的生产设备有了深刻、感性的了解。又通过联系《制药分离工程》课程中所学到的知识，我做了如下小结：

中药有效成分的提取是一个复杂的过程,当中药样品加入溶剂后,溶剂通过浸泡扩散作用,将中药所含的化学成分逐渐溶解,使其扩散到溶剂中,直到细胞内外溶液中被溶解的化学成分的浓度达到平衡。因此,在提取过程中,中药的粉碎度、提取温度、时间、溶剂等,都是影响提取的因素,必须选用合理的条件,提高有效成分的提取率。

（1）温度对提取质量的影响

渗透、溶解、扩散能力随温度升高而增大,溶液的黏度随温度升高而降低,因此,提取中加热可加强分子运动,又可软化组织,提高溶解度,加速扩散,从而提高提取率。但对含有多量淀粉、黏液质等多糖类的中草药,由于加热可增加它们在水中的溶解度或有效成分遇热易分解,因而影响过滤速度或成品疗效,故应避免加热提取。对新鲜中草药,加热能将阻滞扩散与渗透的原生质凝固,因而有利于成分的提取。用有机溶剂提取中草药时,加热虽可提高提取率,但需注意防止溶剂挥发损失,且应注意操作安全。

（2）提取时间对提取质量的影响

中草药成分的提取率随提取时间的延长而增加,直至达到平衡为止。当然过长是没有必要的,不仅浪费时间,且往往使无效成分随时间延长而大量提出,影响质量。如在对大黄主要成分结合型大黄酸的提取时,用很短的热浸法煮沸3min,其含量可达最高值,几乎接近原料生药中的含量。与此相反,提取黄连中的小檗碱和黄连碱时,要加入大量的水,进行较长时间的提取,才能使有效成分溶出。所以应当选择合适的提取时间。目前水煎中药一般以煮沸后再煎0.5h即可,用乙醇加热提取则多为煮沸后再延长0.5～1h。

（3）粉碎度对提取质量的影响

中草药粉末的表面积越大即药粉越细,提取率越高。但粉碎过细,吸附作用加强,因而扩散速度受到影响,而且黏液质等多糖类用水提取时,由于药粉过细易产生更大的胶冻现象,会使大量细胞破裂,溶质间更易形成糊状,不仅影响有效成分的浸出,而且不易过滤。一般说来,用水提取时,药材粉碎度以通过粗筛的药粉或切成薄片为宜;以乙醚、乙醇等有机溶剂提取时,以采用通过20目筛的药粉为宜;含淀粉较多的根、根茎类药,宜粗不宜细;而含纤维较多的叶类、全草、花类、果仁等可略细,以20目筛药粉为宜,主要以不影响过滤等操作而且有较高的提取率为准。

湖南迪诺制药有限公司简介

湖南迪诺制药有限公司成立于1997年，前身源于湖南省医药工业研究所，是一家从事医药、原料产销一体的现代成长型高科技企业，公司位于长沙国家生物产业基地。

公司目前拥有浏阳、长沙两个经过GMP认证的现代化制药基地，包括片剂、胶囊、软膏、干混悬剂、微丸、小容量注射液、化学合成原料药、口服液等十多个剂型十四条生产线。公司已形成胃肠类、皮肤类、妇科类、心脑血管类、抗生素类、健康养生类、肝胆类为主的产品组合，在全国二十多个省区建立了办事机构，具有良好的市场基础和品牌知名度。其中高科技产品“迪诺洛克”奥美拉唑肠溶胶囊已进入全国同品种的前三强，成功研发了国内独家以野生灵芝和野生蚂蚁为君药的原生中药蚁灵口服液，并拥有二十年独立知识产权。在湖南迪诺制药有限公司，车间生产主任主要给我们讲解了小容量注射液生产工艺流程图，然后又带领我们参观了生产车间，讲解了车间的基本布局，随后又给我们做了一个迪诺制药有限公司的专题宣讲会。下面就有关情况做简单介绍。小容量注射液生产工艺流程框图：

流程说明：

一、生产用物料

包括原辅料、纯化水、注射用水、包装材料。原辅料、包装材料（包括安瓿）应检验合格后使用。

纯化水为原水制得，清洗安瓿使用；注射用水为纯化水制得，清洗安瓿和配制使用，均应定时检查，制得后及时使用。

二、纯化水、注射用水

1、原水处理（纯化水的制备）

原水处理方法有离子交换法、电渗析法及反渗透法。离子交换法制得的去离子水可能存在热原、乳光等问题，主要供蒸馏法制备注射用水使用，也可用于洗瓶，但不得用来配制注射液。

2、注射用水的制备

注射用水为蒸馏水或去离子水经蒸馏所得的水，又称重蒸馏水。其质量要求见《中国药典》，除氯化物、硫酸盐、钙盐、硝酸盐、亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物与重金属按蒸馏水检查应符合规定外，还规定pH应为5.0～7.0，氨含量不超过0.00002%，热原检查应符合规定，应于制备后12h内使用。

三、人员

操作人员应身体健康，每年体检一次，并建立健康档案。操作作人员按生产区域进行划分，严格遵守工作服穿戴制度，并不得将工作服穿出该区域。不得将头发、胡须外露，不得化妆，不得佩带饰物、手表，操作前后、接触污物后均应洗手并且消毒。工作服应定期清洗，更换。

四、领料

按生产指令领取处方原料，核对物料品名，批号、规格、数量应相符，所领物料应有检验合格报告书。

五、配料

领取的原料核对品名、批号、数量、合格证，按生产处方配料，装入清洁容器转入下一工序。称量时需由第二人复核。

六、安瓿清洗

将安瓿轩洗瓶机内，依次用饮用水、纯化水、注射用水进行清洗，清洗后干燥灭菌，置相应区域，检验合格后及时使用。

七、配液

按生产工艺进行配液

八、过滤

将配置完成的药液过滤，除去其中所含的杂质。

九、灌封

滤液经检查合格后进行灌装和封口，即灌封。

十、灭菌

除采用无菌操作生产的注射剂外，注射液在灌封后须尽快进行灭菌，以保证产品的无菌。（灭菌要求是杀灭微生物，以保证用药安全，同时避免药物的降解，以免影响药效。）

十一、检漏

灭菌后的安瓿立即进行漏气检查。若安瓿未严密熔合，有毛细孔或微小裂缝存在，则药液易被微生物与污物污染或药物泄漏，污损包装，应检查剔除。

十二、灯检

安瓿通过灯检箱进行灯检，剔除不合格产品，若不合格产品比例达到规定限度，则本批产品直接判为不合格产品，作废处理。

十三、印字包装

在安瓿瓶上印刷药品名、规格、批号或粘贴标签，内容及格式需符合24号令及相关规定的要求。按批包装指令领取包装材料。标签、纸盒、纸箱按批包装指令打印产品批号、生产日期、有效期至、箱号。说明书及印有批号的标签、纸盒、纸箱应计数发放。破损的说明书及印有批号的标签、纸盒、纸箱由专人收回并销毁。在外包装过程中，应检查包装数量是否正确，待包装品及包装材料质量是否符合规定。喷印是否清晰、正确，不合格的应剔除。

湖南康源制药有限公司简介

湖南康源制药有限公司位于风景秀美、投资环境优越的浏阳生物医药工业园，现有非PVC软袋输液生产线三条、PP塑料瓶输液生产线二条，其生产工艺、设施及产品质量目前处于国内领先水平。公司在建单室双管软袋输液生产线一条、双室软袋输液生产线四条，竣工认证后，软袋输液生产规模堪称亚洲第一。

在湖南康源制药有限公司，有关负责人带领我们参观了该公司最先进的生产线——非PVC软袋输液生产线，随后又参观了该公司现代化标准的大型仓库。下面就有关情况做简单介绍。

非PVC软袋输液生产技术简介

目前，国内输液包装大部分仍是以玻璃瓶为主，只有少数大型制药企业有能力生产非PVC 软袋输液，因此非PVC软袋输液生产技术将成为今后国家鼓励发展和使用的高新技术产品之一。非PVC 软袋输液生产技术在发达国家临床应用已十余年，而在我国则是刚刚起步。与传统玻璃瓶及塑料瓶输液相比，非PVC 多层共挤膜输液工艺设计中的关键生产工序实现全密闭，有效避免了二次污染。在使用过程中，非PVC 多层共挤膜包装输液能够依靠自身的张力将药液压迫滴出，无需形成空气回路，是一种全新概念的全密闭静脉输液产品。而且该种产品具有重量轻、密闭强度高、不易破碎、不怕冷冻及便于运输、节省空间等优点。非PVC新型输液包装材质机械强度高、表面光滑，而且能够阻止水气渗透，不含任何对人体有害的增塑剂、填充剂、润滑剂，无热源、无溶出物、无不溶性微粒，这些指标均达到或超过了发达国家药典的标准。

湖南安邦制药有限公司

湖南安邦制药有限公司创建于1994年，是集医药研究、生产、销售于一体的制药企业，总部位于湖南省长沙市，生产厂区位于湖南浏阳国际生物医药园区，占地面积46000平方米，建筑面积10000平方米。公司已于2002年通过国家GMP认证，属湖南省重点高新技术企业，陆续开发了国家专利药物——宫环养血颗粒、银黄清肺胶囊等众多优势产品。目前产品结构包括妇科类、呼吸科类、心血管类、神经科类、伤科类、儿科类、西药、抗生素产品以及保健食品等8大系列产品。安邦生产基地拥有片剂、胶囊、颗粒剂、抗生素及食品生产五条生产线，现有资产总额为1.6亿元，年产值达3.5亿元以上。

在湖南安邦制药有限公司，我们在负责人的带领下参观了中药制剂提取车间，并观看了固体颗粒制剂生产车间的监控录像。下面就有关情况做简单介绍。

固体制剂制备过程简介

在固体剂型的制备过程中，首先将药物进行粉碎与过筛后才能加工成各种剂型。如与其他组分均匀混合后直接分装，可获得散剂；如将混合均匀的物料进行造粒、干燥后分装，即可得到颗粒剂；如将制备的颗粒压缩成形，可制备成片剂；如将混合的粉末或颗粒分装入胶囊中，可制备成胶囊剂等。