第一篇:2014届制药工程生产实习报告
海南大学海洋学院 实习内容:
实习单位:姓名:
学号:
专业:
年级:
指导教师:
起止时间:生产实习报告海南康芝药厂的生产实习总结海南康芝药业股份有限公司 何玉霞 20092112310005 制药工程 10制药工程2班 李军 2013-8
我在康芝药业生产实习总结实习目的我们海洋学院10多名同学在学校的组织下到康芝制药有限公司进行为期5个月的实习,实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历,同学心里都清楚大
家这次远行不轻易,每个人的工作热情都很高,也非常重视这次实习。
1.1 实习单位简介 海南康芝药业股份有限公司(简称康芝药业或康芝,前身是海南中瑞康芝制
药有限公司,2007年改制为海南康芝药业股份有限公司)以医药为主营业务、集科研生产销售于一体的大型医药企业。厂区位于风景如画的海南省海口药谷工
业园内,占地160亩,有包括头孢、青霉素类的固体制剂车间、粉针车间和口服
液车间,共七个剂型十条生产线,生产车间面积近三万平方米,质检楼一千多平
方米,办公楼三千多平方米。现有员工近500人,拥有大专以上学历的占总人数的38%,研发技术人员比例达到10%,是海南省近年来发展最快、效益最好、规
模最大的医药企业之一。
海南康芝药业股份有限公司位于风景如画的海南省,占地160亩,是海南省
近年来发展最快、效益最好、规模最大的医药企业之一,是国家火炬计划重点高
新技术企业。2010年5月26日,成功在深圳交易所上市,股票代码:300086,成为海南省首家在创业板上市的制药企业。公司确立了“做医药精品,做专业市场”的经营战略,把专注儿童健康,打造民族品牌做为公司战略目标。
公司拥有2个生产基地,具有包括头孢、青霉素类的固体制剂车间、粉针车
间和口服液车间,共七个剂型十条生产线。公司拥有5条国际最先进的颗粒自动
化生产线,年产20亿袋,是目前亚洲产能最大,自动化程度最高的颗粒剂生产线。康芝首创专业化合作代理营销模式,建立了扁平化的销售网络平台,以“深
度营销,融合多赢”的经营理念,打造出一支富有专业精神和实践经验的营销团
队,建立了包括1千多家代理商和超过3万个销售终端的营销网络,牢牢占据着基
层医疗市场的制高点。
康芝非常注重新产品、新技术研发和投入,已建立的技术平台包括:药物合成研究室、药物分析研究室、药物制剂研究室、中药提取分离研究室和中试研究
室等,并与国内知名高校和科研机构建立了长期的技术合作关系。
公司秉承“诚善行药、福泽人类”的企业宗旨在经营实践中真诚演绎。“真诚、关爱、创新”的康芝人,愿与一切致力于儿童健康事业的医药界同仁真诚合作,携手为人类健康而不断努力。
经2010年5月4日中国证券监督管理委员会“证监许可[2010]549号”文件核
准,本公司于2010年5月13日公开发行人民币普通股2,500万股并于2010年5月26
日在深圳证券交易所挂牌上市。
1.1.1 实习目的及意义
(1)了解药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关原则;
(2)熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品),学习各车间物料流程,加强GMP知
识和安全知识的学习,把理论与实践相结合;
(3)了解各部门日常工作,亲自体验,并自我总结;
(4)提高沟通及人际关系处理能力;
(5)体验上班族生活。丰富专业知识,积累工作经验,为以后走上工作岗位打基
础;
(6)找到自身不足之处,早日弥补,增强自己适应社会能力。实习内容
制药厂是一个对环境、卫生、人员要求非常严格的单位。康芝制药厂主要生
产的药品是(头孢菌素类)、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、散
剂等;生产加工康芝牌橘红含片、康芝牌春天胶囊;,要求员工进入车间必须进
行更换衣、鞋方可进入。一般生产区需更换一般生产区的工作鞋、工作服及帽子。
进入不同级别的洁净区,需更换不同洁净度的工作鞋/工作服及口罩。必须进行
手消毒。
2.1公司生产部门介绍
合成部分:合成一车间,合成二车间,合成三车间,500MT车间,负责头孢
粗品的合成,离心干燥。
精制部分:精制一车间,精制二车间,精制三车间,精制四车间,负责对头
孢类粗品进行精制加工无菌处理,得无菌粉,再送进包装车间包装就得到成品。
合成部生产一车间:合成生产一车间是康芝合成有限公司四个合成车间中重
要车间之一,该车间共有正式员工30人,车间主任1人,工站长1人,技术员
2人,分四个班,车间的主要生产产品为头孢曲松钠粗品,年产量300MT,车间
员工操作岗位分为:反应岗位和离心干燥岗位。
2.1.1 岗位实习内容
(1)离心干燥岗位职责和工作制度;了解离心干燥岗位标准操作规程,熟悉产品
和半成品的质量标准;把握该岗位主要设备的性能和使用注重事项
(2)熟悉车间布局和管线流向
(3)根据“上部料式离心机标准离心操作规程”,对头孢曲松钠粗品及中间体
7-ACT进行放料,离心,洗涤操作,把握离心机速度的控制和放料阀门的切换
(4)把握设备的清洁保养技能(离心机双锥,粉碎机,出料车,滤包等清洁保养)
(5)使用摇摆式颗粒机进行产品的粉碎操作
(一)离心机
工作原理:
离心机是立式刮刀卸料自动过滤离心机,待分离的物料经进料管进入高速旋
转的离心机转鼓内,在离心机力场的作用下,物料通过滤布(滤网)实现过滤,液
相经液管排出,固相则截留在转鼓内,待转鼓内滤饼达到机器规定的装料量,停
止装料,对滤饼进行洗涤,同时将洗涤液滤出,达到分离要求后,离心机低速运
转,刮刀装置动作,将滤饼刮下,完成一次工作循环。
(二)摇摆式颗粒机
工作原理:
电动机直接针齿减速机,通过偏心凸轮带动齿条,驱动制粉轴往复旋转,使固体物料进入刮粉轴内仓,再由齿轮顶角将物料推出筛网成粒,粉型固体物。
(三)回转真空干燥机(双锥)
工作原理:
干燥设备通过对设备夹套的加热加温,内胆不停地翻滚搅和,同时对设备内胆进行真空抽湿,达到对物料的进一步干燥与混合的目的,本厂生产的干燥机广泛应用在化工,医药,染料,食品等行业。
产品生产流程:
7-氨基头孢三嗪(7-ACT)反应—→离心干燥—→7-氨基头孢三嗪湿料粉碎—→真空干燥—→7-氨基头孢三嗪干料粗品—→贴产品标签—→头孢曲松钠(CTR)反应—→离心干燥—→湿料粉碎—→真空干燥—→头孢曲松钠(CTR)粗品—→贴产品标签—→包装送进冷库
头孢曲松钠的制备工艺属于化然后再加入钠成盐剂进行反应析出结晶而制得,其特征在于溶媒是由烷的卤代烃,乙酸乙脂或丙酮与醇类溶剂和水组成的混合溶媒,在7-ACT和AE-活性脂的搅拌反应至澄清,再直接加入钠成盐剂进行成盐反应,待反应溶液变混浊时进行养晶处理,然后用头孢曲松钠的不溶性有机溶剂将结晶析出,最后经过常规的结晶洗涤、干燥后处理得头孢曲松钠成品。7-氨基头孢三嗪的合成工艺方法以7-氨基头孢烷酸(7-ACA)为原料,经3-位三嗪环取代,先制得7-氨基头孢三嗪(7-ACT)。
头孢曲松钠的生产工艺合成的制备技术领域,由氮气保护,在溶媒中,由7-ACT和AE-活性脂在胺类中间反应物的作用下进行反应。实习总结或体会
3.1 实习总结
在为期几个月的实习里,像一个真正的员工一样拥有自己的工作卡,感觉自己已经不是一个学生了,和上班族一样上班,天天8:00(20:00)在康芝集团集体宿舍门口等候公司专线车接送我们上下班,实习过程中我遵守公司的各项制度,做到了不睡岗,托岗,闯岗,不缺勤,没发生过重大事故,虚心向有经验的同事学习,认真的完成领导下达的工作任务,并把在大学里所学的专业知识运用到工作当中,下班休息之余扩充自己的专业知识,使自己在工作中更有竞争力,在实习过程中我顺利的通过了司级,车间级,班级的层层考核,获得了独立上岗操作的资格。
3.1.1 实习体会
实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历,实习是我们离接触社会的一个平台,最真实地感受社会的一个窗口。这次在康芝合成制药有限公司为期的实习生活让我学到了很多东西,对我而言有着十分重要的意义。我更深刻的了解社会,更便捷的融入社会,它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉,而且在实践能力上也得到了提高,真正地做到了学以致用,让我学到了许多书本上学不到的东西,有效的锻炼了自己,长了见识,开拓了视野,实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试,是我们迈向社会的第一步,通过这次实习,我发现了不少问题,自己的缺点、不足,早该摒弃的陋习,逐渐被自己所认知,自己所学知识的肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多,使我熟悉到必须让自己了解更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。
参考文献:
[1] 吴蓬等编写.药事管理学[M].人民卫生出版社, 1993
[2] 李超进等编著.药事管理学[M].人民卫生出版社, 1988
[3]《中国药学年鉴》编辑委员会,编.中国药学年鉴[M].人民卫生出版社, 1985
致谢
我很庆幸自己能在这样有限的时间里,在这么和谐的气氛中工作、学习,和同事们一起分享快乐,分担工作。所以我努力向同事学习,不懂就问,认真完成领导和同事交给我的每一项工作。部门领导和同事也都尽力帮助我,给我讲授和业务有关的知识,耐心解答我的疑难困惑,并给我制定了一系列的实习计划,帮我达到实习的目的。
第二篇:制药工程生产实习报告(模版)
福建农林植物保护学院
制药工程专业生产实习报告
姓
名:
学
号: 成绩: 指导教师: 实习地点:
生产实习时间: 生产实习概述
根据学院的要求,本人于2011年11月15日到深圳市东阳光实业发展有限公司药物研究院进行实习。
药物研发创新是制药企业不断取得发展的源动力,东阳光药业研究院成立于2005年,现占地8000平方米,建设有符合欧美质量标准的GLP和GMP实验室,大量专业设备,硬件投资达3亿元,每年的研发经费高达上亿元。东阳光药业研究院形成了特有的“海外专家指导+海归专家领导+国内人才主导”的研发氛围,聚集了一大批国内外最优秀的顶尖专家学者。其中国外专家8人,海归博士20人,他们分别在研究院不同的部门领导开展药物的研发工作,同时东阳光还和国内外一批高水平的专家有项目合作,他们直接和间接指导东阳光药物的研发,从而大大增强了东阳光新药研发的实力。研究院现有科研人员400余人,其中硕士学历以上人员达到65%。研究院与国内的军事医学科学院、中科院上海药物所等单位有着长期稳定的合作关系,并与德国拜耳制药公司,瑞士霍夫曼·罗氏公司等世界知名制药企业有广泛的联系。目前,研究院承担的新药项目GLS4与AKF即将进入临床阶段,国内外仿制药项目进展也十分顺利,将确保公司每年都有新产品供应市场。
东阳光药业研究院下设新药研发的十大部门,包括:原创部、药学部、药理部、法规部、专利部、制剂部、分析部、临床部、产品评审部和外联部,涵盖了新药开发的全过程,可以全程独立的进行新药开发。
就研发职能来说,原创部负责药物发现和筛选,药学部负责药物的发展,药理部负责药物的药理实验,制剂部负责药物制剂,分析部负责质量控制,法规部负责质量管理和申报,专利部负责药物专利的申请、维护和运营,临床部负责药物临床实验的开展。各部门各司其职,将药物推向市场。
东阳光药业集团以新药的发展作为企业赖以生存和发展壮大的目标,因此投入了大量的人力、物力和财力用于新药的研发。药业研究院和美国国立卫生院、德国柏林大学、拜耳公司、中国军事医学科学院、中国药科大学、上海生化中心等科研机构院校开展长期的技术交流与合作,从而为东阳光制药提供强有力的技术支撑,形成了创新药物开发的平台。
2生产实习期间开展的主要工作
本人进入东阳光药业研究院后,被分配到合成新药所抗肿瘤部东宁康项目组进行实习。期间的主要工作是,协助项目组开展抗肿瘤新药合成工作。东宁康项目组处于药物分子筛选阶段。所做的作用靶点是,细胞有丝分裂中极光激酶(Aurora)的小分子抑制剂。
简单地说,药物合成就是找到或者筛选到具有某种药理活性的化学物,体外检测后,效果不错的话,申报临床前研究,然后再上临床研究,最后通过的话,就是新药了。一般情况下,目标化合物分子是由有关专家或项目组各组长设计出来,然后分配给各个合成人员,探索出合成路线。
而在进行合成的过程中,对于每个反应的条件,以及所得的产物的检测鉴定,需要清楚地记录在实验记录本上。每周还有对自己的合成工作进行一次小结,说明自己做了哪些反应。比如下面说的这个反应:化合物AK001-1 的合成
2-氨基-4-氟苯甲酸(30g, 1.0eq)溶于乙二醇单甲醚(190mL)中,室温搅拌下加入乙酸甲脒(39.1g, 2.0eq),氮气保护下加热回流反应18h。减压蒸去部分溶剂,残留物倾倒入水(1L)中,析出白色固体,抽滤,滤饼水洗,固体于60℃减压真空干燥,得到产品28.23g,收率: 88.94 %。
化合物AK001-1:LC-MS: 165(M+1).1H NMR(400 MHz, CDCl3)δ: 7.18-7.23(m, 1H), 7.33-7.47(m, 1H), 7.99(s, 1H), 8.25-8.29(m, 1H), 12.04(br, 1H).一般情况下,判断反应结束是通过点板(薄层色谱)检测原料是否反应完,如果薄层硅胶板上显示没有原料了,即反应结束;然后进行各种分离纯化后处理(浓缩、萃取、过硅胶柱,抽滤等等),计算产品收率,HPLC测纯度,然后对产品通过LC-MS、NMR等手段检测鉴定所得产品的结构是否是所要的化合物。如果是我们想要的化合物,直接进行下一步实验;如果不是想要的,清楚地分析实验可能导致失败的原因,改进实验方法。最终探索出目标化合物的合成路线。生产实习期间的主要收获
本人在东阳光药业研究院历经4个月的实习,除了让我对药物合成有了一定了解,能独立完成组长分配的任务,在其他方面的收获也是挺大的。作为一名一直生活在单纯的大学校园的我,这次的实习无疑成为了我踏入社会前的一个平台,为我今后踏入社会奠定了基础。
首先,我觉得在学校和单位的很大一个不同就是进入社会以后必须要有很强的责任心和扎实认真的工作态度。在工作岗位上,我们必须要有强烈的责任感,要对自己的岗位负责,要对自己所做的工作负责。每个人都必须要坚守自己的职业道德和努力提高自己的职业素养,正所谓做一行就要懂一行,爱一行。这就要
求我们要有严谨和细致的工作态度并敢于虚心向他人请教。
其次,我觉得尽快完成自己的角色转变。对于我们这些即将踏上岗位的大学生来说,如何更快的完成角色转变是非常重要和迫切的问题。走上社会之后,环境、生活习惯都会发生很大变化,如果不能尽快适应,把自己还当学生看待,必定会被残酷的社会淘汰。既然走上社会就要以一名公司员工的身份要求自己,严格遵守公司的各项规章制度。
第三,要有明确的职业规划。所以今后在工作之余还要抓紧时间努力学习相关知识,不断提升自己,相信只有这样才能在自己的工作岗位上得到更好的发挥。
总之,这次实习使我学到了很多课本以外的知识,同时也提高了自己的能力,积累了一些宝贵的经验,受益匪浅,我在以后的工作中一定会认真努力,格要求自己,饱满的热情做好自己的本职工作。有关实习的感想
在这四个月的实习过程中,我深刻感受到只有不断提升自己,把自己所学到的理论,认真的贯彻在实践中,才能使自己在今后就业的道路上畅通无阻。在东阳光的这四个月里,我感受到了东阳光独特的文化魅力。领导和员工都有着一种阳光的气质,让人感觉这里充满着活力。而在工作上,我觉得公司对于员工是很人性化的。也许是因为大家都是从事科学工作的,公司很理解我们工作上的压力。当然,我们的工作是需要每个人都有着严谨的态度,细心、认真地投入到工作中。有关实习的几点建议
实习是我们从学校学得的理论与实践相结合的初始过程,是我们走上工作岗位必要的学习过程。
我觉得,工作岗位上实践虽然很重要,但是我们在学校里还是需要学习到足够的理论知识充实自己,这样我们才能有力的贯彻到实践中。我们是制药工程专业,当然化学是我们的专业基础。我希望学院可以多开设相关的专业课程,比如有机化学合成、药物合成、有机化合物波谱分析等。
第三篇:《制药工程实习报告》
《制药工程实习报告》
我们轻工化工学院2011制药工程30名同学在学院的组织下到桂林兴达药业有限公司进行为期2周的实习,实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历,可以增长见识,也是企业所希望的,同学们心里都清楚大家这次远行不容易,尽力克服困难,每个人的热情都很高,也非常重视这次实习。
毕业实习是培养学生综合运用所学的各种基础知识和专业基础知识,去了解和观察医药生产实际问题的重要环节,这对学生走上工作岗位或是进一步深造是相当有利的.林兴达药业有限公司,位于山水甲天下的桂林市八里街经济技术开发区内,是一家以生产片剂、硬胶囊剂、植物(中药)、银杏叶提取物为主的专业制药企业。年生产银杏叶提取物50吨、生产加工其它植物原料3000—4000吨的能力;拥有药品生产批准文号7个,30多个品种,年生产片剂、硬胶囊剂50000万片/粒。技术力量雄厚,产品质量稳定、优良,属广西区 “高新技术企业”,是目前国内植物(中药)提取行业最具规模的企业之一。
公司于1997年注册成立并于1998年建成投产,占地面积10000 m2;厂房、仓库5000m2;质检楼及办公楼1000 m2,银杏树专用种植园54公顷,是原中国核工业总公司的重点扶持企业。2011年6月企业成功改制为股份公司,其中上海友信生物科技有限公司控股51.2%,广西三一〇核地质大队占股48.8%,企业注册资本1796万元;公司目前拥有6个6立方米的提取罐、相配套的浓缩、萃取、离子交换、精制、干燥设备及片剂、硬胶囊剂生产设备等280多台套;配备有高效液相色谱仪,红外分光光度计、原子吸收分光光度计、气相色谱仪等检测仪器,确保原药材、药品半成品、药品成品的检测需求。
企业始终坚持以市场为导向,以产品为纽带,以管理为基础,以效益为中心,以建立现代企业制度为目的,逐步建立了适应市场发展需求的管理体制。生产能力大,生产品种多而且精,日平均生产(加工)普通植物(中药)原料10吨;生产单味植物(中药)提取物、复方植物(中药)提取、植物(中药)纯化提取物三大类品种30余种,开发研制10余项。其中,银杏叶提取物、罗汉果提取物、葛根提取物等品种优势明显,占我国同行业比重量较大。产品严格按照GMP标准生产,质量稳定、可靠,在国内外市场有较高的声誉。2004年,按照《药品生产质量管理规范》的规定,对提取生产车间进行了GMP改造,新建造了片剂、胶囊剂、颗粒剂三个剂型的成药生产车间,并取得了国家GMP证书,2009年通过了GMP再认证。
实习内容包括以下几个方面:(1)了解药厂厂区布局、车间布局,熟悉相关原则
(2)熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品),学习各车间物料流程,加强GMP知识学习,把理论与实践相结合
(3)了解各部门日常工作,亲自体验,并自我总结(4)提高沟通及人际关系处理能力
(5)体验上班族生活,丰富专业知识,积累工作经验,为以后走上工作岗位打基础
(6)找到自身不足之处,早日弥补,增强自己适应社会能力 实习主要内容
我们实习每天轮岗位的制度,在各个实习岗位上,每天所从事的工作内容也有差距,在整个实习过程中,主要都是以参观为主,兼实际操作等内容。
现以桂林兴达药业有限公司的银杏叶的提取工艺简单介绍各个工序的内容:
(1)提取:按每罐投料量称取银杏叶投入多功能提取罐,提取2次,第一次加水8倍量,加热提取至沸腾,保持沸腾3小时,放出提取液,第二次加水6倍量,加热提取至沸腾,保持沸腾3小时,放出提取液,采用套提的方式,即使用第二次的提取液加入到下一锅的银杏叶中提取。
(2)上柱:将第一次放出的药液接入冷却塔,冷却至45oC以下,将药液加入已处理好的树脂柱,用纯水排废水1.5小时。
(3)洗脱:使用3500升的65%醇洗脱,收集洗脱液,再用纯水洗脱至洗脱液颜色为淡黄色浓缩器,停止收集洗脱液。继续用纯水冲洗树脂柱,至醇浓度值10oc以下时,停止收集回收醇。
(4)浓缩:真空浓缩至浓缩液比重约为1.15-1.20(70oc)时(波美度18-24),放出浓缩液。
(5)干燥:将浓缩液喷雾干燥,得干燥体,装洁净塑料袋。(6)质检(7)制粒制剂 实习感受
工厂就好像是一个小社会,在这里你可以学到如何与人相处,在参观的时候也会思考怎样做能够更有效,机器为什么这样设计?原理是怎样的?和书本上讲的又有什么不同?除此之外,还能够锻炼自己习惯环境带来的不便,例如38℃高温、18°低温和难吃的快餐。
“纸上得来终觉浅,绝知此事要躬行。”在短暂的实习过程中,我深深的感觉到自己所学知识的肤浅和在实际运用中的专业知识的匮乏,刚开始的一段时间里,对是被感到无从下手,茫然不知所措,这让我感到非常的难过。在学校总以为自己学的不错,一旦接触到实际,才发现自己知道的是多么少,这时才真正领悟到“学无止境”的含义。
“千里之行,始于足下”,这近两周短暂而又充实的实习,我认为对我走向社会起到了一个桥梁的作用,过渡的作用,是人生的一段重要的经历,也是一个重要步骤,对将来走上工作岗位也有着很大帮助。向他人虚心求教,遵守组织纪律和单位规章制度,与人文明交往等一些做人处世的基本原则都要在实际生活中认真的贯彻,好的习惯也要在实际生活中不断培养。这一段时间所学到的经验和知识大多来自领导和员工们的教导,这是我一生中的一笔宝贵财富。这次实习也让我深刻了解到,在工作中和同事保持良好的关系是很重要的。做事首先要学做人,要明白做人的道理,如何与人相处是现代社会的做人的一个最基本的问题。对于自己这样一个即将步入社会的人来说,需要学习的东西很多,他们就是最好的老师,正所谓“三人行,必有我师”,我们可以向他们学习很多知识、道理。
“勇于开拓,善于钻研,积极进取,热爱工作,有责任心。”是师傅们最后赠送给我的话。
实习是每一个大学毕业生必须拥有的一段经历,他使我们在实践中了解社会,让我们学到了很多在课堂上根本就学不到的知识,也打开了视野,长了见识,为我们以后进一步走向社会打下坚实的基础,实习是我们把学到的理论知识应用在实践中的一次尝试。我想,作为一名大学生,建立自身的未来发展计划已迫在眉睫。
实习是每一个大学毕业生必须拥有的一段经历,他使我们在实践中了解社会,让我们学到了很多在课堂上根本就学不到的知识,也打开了视野,长了见识,为我们以后进一步走向社会打下坚实的基础,实习是我们把学到的理论知识应用在实践中的一次尝试。我想,作为一名大学生,建立自身的未来发展计划已迫在眉睫。
在此特别感谢给我们提供帮助和指导的谭伟等老师,还有为我们提供实习环境的桂林兴达药业有限公司的各位领导以及在实习过程中给予我们关怀的各位车间师傅。
第四篇:制药工程实习报告
制药工程实习报告
我们化学化工学院07制药工程10名同学在学院的组织下到广东逸舒制药有限公司进行为期三周的实习,实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历,同学心里都清楚大家这次远行不容易,每个人的工作热情都很高,也非常重视这次实习。
毕业实习是培养学生综合运用所学的各种基础知识和专业基础知识,去了解和观察医药生产实际问题的重要环节,这对学生走上工作岗位或是进一步深造是相当有利的.广东逸舒制药有限公司位于风景秀丽的广东肇庆鼎湖山下,成立于二000年十月,为广东省高新技术企业和广东省民营科技企业。
公司致力于新产品的开发,除现有原料品种 16 个、制剂品种 20个外,还开发研制了仿制药 一批,新药 5 个,并且公司还规划每年报批仿制药不少于 4 个,新药不少于 3 个的工作目标,这样确保公司的可持续性发展。
在销售方面,一方面公司的股东既有国内销售的完整网络,又有出口药品(包括原料和制剂)到印度、东南亚、非洲及欧盟等地区的多年经验,因此公司的销售模式集内向型及外向型于一体。另外,公司的经营模式灵活多样,与国内的多家销售公司、研究单位有各种形式的合作。公司欢迎各位新老朋友进行代理、分销、委托加工等各种形式的合作,公司将以最优惠的条件、最佳的服务让各位朋友获得最大的收益。
实习内容包括以下几个方面:
(1)了解药厂厂区布局、车间布局,熟悉相关原则
(2)熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品),学习各车间物料流程,加强GMP知识学习,把理论与实践相结合(3)了解各部门日常工作,亲自体验,并自我总结
(4)提高沟通及人际关系处理能力
(5)体验上班族生活,丰富专业知识,积累工作经验,为以后走上工作岗位打基础
(6)找到自身不足之处,早日弥补,增强自己适应社会能力
3、实习主要内容
我们实习每周轮岗位的制度,在各个实习岗位上,每周所从事的工作内容也有差距,在整个实习过程中,主要都是以实际操作为主,兼参观、培训等内容。现简单介绍各个小组的实习内容:
(1)技术质量部
该部门分QA和QC室。QA部有3位员工,主要负责质量监督和管理,贯彻执行国家GMP方针、质量标准、质量审查和售后服务等工作。QC部共8位员工,负责质量控制,对产品进行检验,按质量标准判断结果。在技术质量部统一管理下,QA和QC共同协作,为公司质量保证工作打下坚实的基础。
1)了解全厂的质量监督和管理制度。
2)了解全公司所有原辅料、中间品、成品的检验工作。了解“氯雷他定片”、“盐酸左氧氟沙星胶囊 ”、“复方菠萝蛋白酶肠溶片”、“克拉霉素片”等产品质量标准的检验项目及测定方法。
3)了解精密仪器的使用操作。
4)了解无菌室的设计布局、GMP要去及其空气洁净度的测定方法。
5)参观车间、前处理车间,了解药品生产工艺规程。对产品的销售、收回
及投诉等相关知识的了解。
(2)原料车间
1)了解制药公司原料车间GMP要求及设计布局。
2)了解车间生产产品(如甲苯磺丁脲、盐酸丁卡因、氯贝酸铝等)的工艺
流程及SOP。了解各种操作设备的构造、装配方式、物流管道及各个配件的作用。
3)了解产品生产过程的各步操作的注意事项及其与理论之间的差别。
4)了解药品生产操作记录情况、投料方式、卫生管理规则。
5)了解原料车间QA的工作流程、采样方式、检验方法。
(3)固体制剂车间
1)了解制药公司固体制剂车间的GMP要求及其设计布。
2)了解NJP900胶囊充填机、平板式铝塑泡罩包装机、HD-600A多向运动混
合机、FZB-150粉碎整粒机、GHL-10湿法制粒机、ZP35B旋转式压片机、PCX-100型高速自动旋盖机、颗粒包装机等生产仪器的构造、换模及工
作原理。
3)了解颗粒的混合-制粒-干燥-整粒-总混的生产制造过程及其操作中的注意事项。
4)了解胶囊剂的充填、抛光、挑选的生产流程及其注意事项。
5)了解各生产操作仪器拆卸、清洗、装配的操作过程及其注意事项。
6)了解药品生产的记录情况及卫生标准。
7)了解固体制剂车间的QA的工作流程、采样方式。
(4)研发部
1)了解新药品(罗汉果泡腾片、佛手泡腾片等)的研发、制造过程。
2)了解药品制造工艺流程及相关设备工作原理。
过程及分析
在为期三周的实习里,我像一个真正的员工一样拥有自己的工作,感觉自己已经不是一个学生了,每天7点起床,然后象个真正的上班族一样上班。实习过程中遵守该厂的各项制度,虚心向有经验的同事学习,三周的实习使我懂得了很多以前不知道的东西。
在实习期间,我们整个实习小组一致团结,严格根据学院对我们专业的要求。这次实习主要以实际操作为主,同时以调查参观、咨询以及培训为辅。在实习期间,严格按照学院要求进行专业实习。了解实习单位的工作方式和工作流程。进入生产一线了解生产设备、生产条件、生产工艺和产品质量控制方法。深入了解各类制药设备的用途、使用方法,掌握其基本操作。掌握理论学习与实践相结合的方法。拓宽知识面,提高分析能力和解决实际问题的能力。培养团队精神和吃苦耐劳的精神。
但是实习并不是那么尽善尽美,总有不如意的地方,也有自己不够专业的地方。尤其是在开始去的时候,大家总是相对比较的羞涩,不仅是因为环境不熟,而且有点害怕,害怕自己在工作中出现失误。但是随着时间的推进,大家端正了心态,在工作岗位上表现积极,均得到了实习单位的一致好评。
大家在这次实习中收获的不仅仅是知识的完善,更多是理论联系实际的能力,在工作岗位上,大家都能将自己在书本上所学的知识联系到具体情况,并运用之。通过这次实习,让自己更加了解本专业业务范围内的现代工业生产组织形
式、管理方式、工艺过程及工艺技术方法。培养了自己理论联系实际、从实际出发分析问题、研究问题和解决问题的能力,将自己所学的知识更加系统化。当然在这期间也培养了自己热爱劳动、不怕苦、不怕累的工作作风。
实习感受
工厂就好像是一个小社会,在这里你可以学到如何与同事相处,在做工作的时候也会思考怎样做能够更有效,机器为什么这样设计?原理是怎样的?和书本上讲的又有什么不同?除此之外,还能够锻炼自己习惯环境带来的不便,例如38℃高温、18°低温和单调的饭菜。
三周很快,不知不觉中,我们和工人们打成一片,有说有笑,见面都要亲切的问候一声或是微笑一下。每天的忙碌会让人忘记时间,累也好,苦也罢,随着时间的流逝,自己好像有了更强的忍受能力。
“纸上得来终觉浅,绝知此事要躬行。”在短暂的实习过程中,我深深的感觉到自己所学知识的肤浅和在实际运用中的专业知识的匮乏,刚开始的一段时间里,对一些工作感到无从下手,茫然不知所措,这让我感到非常的难过。在学校总以为自己学的不错,一旦接触到实际,才发现自己知道的是多么少,这时才真正领悟到“学无止境”的含义。
“千里之行,始于足下”,这近三周短暂而又充实的实习,我认为对我走向社会起到了一个桥梁的作用,过渡的作用,是人生的一段重要的经历,也是一个重要步骤,对将来走上工作岗位也有着很大帮助。向他人虚心求教,遵守组织纪律和单位规章制度,与人文明交往等一些做人处世的基本原则都要在实际生活中认真的贯彻,好的习惯也要在实际生活中不断培养。这一段时间所学到的经验和知识大多来自领导和同事们的教导,这是我一生中的一笔宝贵财富。这次实习也让我深刻了解到,在工作中和同事保持良好的关系是很重要的。做事首先要学做人,要明白做人的道理,如何与人相处是现代社会的做人的一个最基本的问题。对于自己这样一个即将步入社会的人来说,需要学习的东西很多,他们就是最好的老师,正所谓“三人行,必有我师”,我们可以向他们学习很多知识、道理。
“勇于开拓,善于钻研,积极进取,热爱工作,有责任心。”是师傅们最后赠送给我的话。
实习是每一个大学毕业生必须拥有的一段经历,他使我们在实践中了解社
会,让我们学到了很多在课堂上根本就学不到的知识,也打开了视野,长了见识,为我们以后进一步走向社会打下坚实的基础,实习是我们把学到的理论知识应用在实践中的一次尝试。我想,作为一名大学生,建立自身的未来发展计划已迫在眉睫。
实习是每一个大学毕业生必须拥有的一段经历,他使我们在实践中了解社会,让我们学到了很多在课堂上根本就学不到的知识,也打开了视野,长了见识,为我们以后进一步走向社会打下坚实的基础,实习是我们把学到的理论知识应用在实践中的一次尝试。我想,作为一名大学生,建立自身的未来发展计划已迫在眉睫。
在此特别感谢给我们提供帮助和指导的覃亮老师和路宽老师,还有为我们提供实习环境的广东逸舒制药有限公司的各位领导以及在实习过程中给予我们关怀的各位车间师傅。
第五篇:制药工程实习报告
化 工 与 制 药 专 业 实习报
学校: 河南师范大学专业:化工与制药 姓名:赵润泽
时间:2014年9月
我是大四的一名制药专业学生,在这个渐渐回暖的季节即将要迎来毕业、正式踏上社会的时刻了,可是光凭课堂中所学到的理论知识是远远不够的,古诗有云“纸上得来终觉浅,绝知此事要亲躬”,因此为了巩固和掌握在这四年中所学到的知识,我参加了学校的毕业实习。而也正因为通过在校一段时间的实习,我得到了一次比较全面系统的锻炼并从中学到了很多在课堂上根本就学不到的知识,真所谓受益非浅,所以在这实习临近尾声之际,我就对这次的实习做一个工作小结。
在实习伊始,为了弥补我们对于今后工作环境有所了解,老师带领我们参观了五家获得GMP认证的制药公司,分别为新乡海滨药业有限公司,新乡双鹭生物技术有限公司,新乡拓新生化股份有限公司,河南省驻马店天方药业集团,安阳利华制药有限公司。GMP(药品生产质量管理规范)是英文单词Good Manufacturing Practices for Drugs的缩写,目前它已经被各国认定为“优秀生产实践”的代名词。它最初是由美国坦普尔大学6名教授编写制订,20世纪60-70年代的欧美发达国家以法令形式加以颁布,要求制药企业广泛采用。它是药品生产和质量管理的一整套系统、科学的管理制度。保证药品质量不仅仅是药厂在市场竞争中求得生存和制胜的重要环节,更是提高人类健康水平的关键因素,因此必须确保生产药品的质量。中国自1988年正式推广GMP标准以来,先后于1992年和1998年进行了两次修订。GMP要求在机构、人员、厂房、设施设备、卫生、验证、文件、生产管理、质量管理、产品销售与回收、投诉与不良反应报告、自检等方面都必须制订系统的、规范化的规程,通过执行这一系列的规程,以达到一个共同的目的:
防止不同药物或其成份之间发生混杂; 防止由其它药物或其它物质带来的交叉污染; 防止差错与计量传递和信息传递失真; 防止遗漏任何生产和检验步骤的事故发生; 防止任意操作及不执行标准与低限投料等违章违法事故发生。
制订和实施GMP的主要目的是为了保护消费者的利益,保证人们用药安全有效;同时也是为了保护药品生产企业,使企业有法可依、有章可循;另外,实施GMP是政府和法律赋予制药行业的责任,并且也是中国加入WTO之后,实行药品质量保证制度的需要----因为药品生产企业若未通过GMP认证,就可能被拒之于国际贸易的技术壁垒之外。
在这五次参观中使得我对制药行业的现状以及标准有了进一步的认识,有了更为恰当的了解,对以后将会进入的工作环境有了更为真实的体验。当参观五家获得GMP认证的两家制药公司时就着实令我们吃惊不小,与周围的简陋建筑不同,这两家公司的大楼外观虽然都朴素而简洁,但是在厂区内部的花花草草却给人一种宁心静气的感觉。一踏入公司内部更像是踏足了另一个世界般,洁白无瑕的内部环境没有一丝灰尘,而在一些拐角处都尽量采用了柔和的弯角处理技术似乎是为了避免人员或者物品在运送时磕伤与碰损,参观旅程中我们还见识到了专业的物理、微生物实验室,这些实验室台面上的部署虽然感觉与我们在学校中所接触的差别不大,但无疑其中的环境要求、技术要求以及试验设备相比较学校实验来说更为严格;最后我们还参观了实验用水的生产工艺,听着专门负责人员的讲解,我深感其中的复杂,原来我们平时实验所用的水并不像看上去的那么简单,而对于制药单位来说更是如此,对于每一滴水都有严格的标准,就算是没有用过的纯水也最多只能保存48小时而已。再说下我们参观的生产制药机械的公司吧,一如上两家制药公司,这家位于市郊边缘的公司厂区内部也一片绿荫镜湖之景,在参观室我们仔细查看了他们生产的洗瓶机、装药机等的操作过程,深深明白了电脑控制与自动化生产对于药品质量的重要性,同时也了解到了各种生产环境所要达到的环境级别标准并且还参观了实际的生产车间,亲眼目睹了一台台机器从流水线上被制造出来。因此通过这两次的厂区参观使我深刻地认识到光依靠书本上所学到的刻板知识还是不够的,在实际操作中不同机械的使用方法、不同工序所需要的环境要求以及制备不同药品运用的设备规格都大相径庭,书中所记载的知识最终还是要通过自己的不断实践来使自己真正融会贯通。
在之后的一段日子里我们所实习的是不同软膏剂的设计制备实验,面对不同的药物材料、不同用途的辅料设计并制作出不同的软膏剂着实令我们这些习惯按照书本实验的学生们有些不知所措。一开始面对那些熟悉的药物有效成分与辅料却没有给出改如何配置的我很是为难,于是我只能先从查询资料开始,在彻底弄清这些药物有效成分以及相对应的辅料的搭配与用途后,我谨慎地设计起药物的配方与制法,在确认无误后的我开始比对书上相似的药剂制法制作出所需要的软膏剂,最终经过几天的努力我们纷纷做出了老师所需的不同软膏剂。虽然大家做出的软膏剂各有千秋,有水溶性的、脂溶性的、乳剂,但作为一个开放性实验,从药材起步到最后的成型的我们无疑都是成功者,老师这么说道,毕竟这是我们第一次脱离课本以自己所学的知识独立设计出并制备出合适的药剂。尽管在这段时间我们因为自己的知识不足吃了些苦头了,但是在学校中遭遇挫折总比在以后在公司中犯错误好,因为在学校实习中一旦我们遇到困难还能请教老师、实在不行还能从头来过,可是真的当我们抱着这种一知半解的态度到了社会上所惹出的麻烦就不仅仅是把试剂倒了重新来过这么简单了。所以这次学校实验室的开放性实验实习绝不单单只是培养了我们的动手能力,更是让我们学到了独立思考解决问题的能力,同时也使我们意识到了自己在某些方面的不足,这次的实习可以说是为我们日后正式踏足社会公司起到了一定的缓冲作用。
经过参观工厂与动手制备这两种实习方式后,我获得了一些经验和收获:
(一)只有摆正自己的位置,下功夫苦练基本功,日后才能尽快适应自己的工作岗位
(二)只有熟悉自己的工作环境,知晓各设备
备的工作原理,日后才能保持好的工作状态
(三)只有拥有独立解决问题的能力,同时又保持着团结意识,日后才能把分内的工作做好。
在校内外的实习时间里里通过亲身经历,使在学校所学的理论知识得到了很好的实践。而且对于实际的设计工作也提供了很大的帮助,为毕业设计提供了现实资料。从而避免了在设计过程中出现设计与实际相脱节的现象。不管是学习、生活都要认真对待,面对自己不明的地方要勤于查询资料与询问,解决问题的时候也要讲究技巧。要做为一名优秀的制药工作人员确实不容易。实习工作时间虽然不长,在其中也有成功与失败,但这都将是我的美好回忆,是我的宝贵经验。
总的来说,这次毕业实习培养和锻炼了我们的自主动手能力、开拓了我们的眼界,强化巩固了我们在学校所学的知识、明细了制药技术规则和保持工作环境清洁的自觉性,提高了我们的整体素质。对我们制药素质和制药能力的培养起着综合训练的作用,使我们掌握制备各药剂的应知应会要求,还要建立较完整的系统概念,即要求我们学习各工种的基础药物知识、又要加强实践动手能力的训练。在这段实习期中,我们所学到的对于专业的技术人员而言,只是皮毛的皮毛,但是凡事都有一个过程。我们所学到的都是基本的基本,而技术人员也是从简单到复杂“进化”而来的。
“知之者不如好之者,好之者不如乐之者。”兴趣推动了自主性,实践和探究性,我相信只要我们依旧包车这这份热情总有一天我们也能像一个专业人员般熟练地操作着各种设备或者像那些影像中看到的实验室人员设计着自己开发的药品。说实话,通过此次的实习使我学到了很多书中无法学到的东西,它使我们懂得观察,勇于探究,也为我们多方面去认识和了解日后的工作环境提供了一个契机,可以说它是一种动力,促进我们知、情、意、行的形成和协调的发展,帮助自我完善。因为任何理论和知识只有与实习相结合,才能发挥出作用,而作为思想可塑性大的我们,不能单纯地依靠书本,还必须到实践中检验、锻炼、创新,去培养科学的精神,良好的品德,高尚的情操,文明的行为,健康和解决问题的能力。
此时,我们还在怀念充满成就感的实习,它充实了我们的知识,使我们见识到了各种药剂、药品的生产过程,认识了制备各种药物的工艺设备,使我们意识到了自己的不足之处。至此,心中总结出一句言简义深的话“实践出真知”。与此同时,在这长长短短的实习中,一些或熟悉或陌生的知识总在不断敲打着我的记忆,使我一次次回想起曾经上课时的内容与光景,同时也忆起了与同学们一起渡过的快乐时光,令我不禁发掘出过往温馨回忆的美妙,那种陪伴一生的友谊,就像淡淡的酒,越酿越清香越醉人悠长。如今走过难忘的实习生活的我由衷地感谢给予我们这次珍贵实习机会的学院老师和领导们。