制药工程专业生产实习教学大纲

第一篇：制药工程专业生产实习教学大纲

制药工程专业生产实习教学大纲

一、实习时间和地点

1、时间：生产实习安排在第五学期初开始进行，时间共2周。

2、地点和工厂：选择有代表性的制药工厂企业进行生产实习，如制药厂、兽药厂、酶制剂生产厂等，具体安排视情况而定。

二、实习班级

制药工程专业三年级学生

三、实习目的和要求

生产实习是整个教学过程中比较重要的一环，必须认真对待。

1、目的：

学生通过生产实习，直接参加劳动，巩固、总结、丰富所学专业基础课知识，使理论联系实际，培养学生独立开展调查研究，了解制药工业面临的实际问题，综合利用所学的知识分析、解决生产中的某些实际问题，为后续专业课程的学习奠定一定的基础。

2、要求：

（1）实习中，学生应积极参加劳动，认真思考问题和调查研究、虚心学习工程技术人员和技术工人的知识、技术和实际解决问题的能力。

（2）在不违反工厂技术资料的有关规定前提下，收集工厂有关生产流程、生产设备、建筑等方面的资料，为专业课学习和毕业设计或毕业论文奠定基础。

（3）了解工厂产品方案的制定、编制、技术经济分析、税收和如何计算经济效益。

（4）了解工厂新产品试制的方向和如何改造现有设备的设想。

四、实习内容

实习主要包括两部分内容：观看录像及相关专题讲座；下厂实习

1、观看录像：具体下厂实习之前，组织学生观看本教研室制作的有关制药厂、兽药厂、酶制剂生产厂等录像，以使学生对有关工厂有一个感性认识。

2、专题讲座：根据各厂情况，安排不同的专题讲座。

（1）制药厂：

①生产常见问题及解决方法；

②制药工业新动向及面临的较复杂问题。

(2)兽药厂：

①生产常见问题及解决方法；

②兽药工业新动向及面临的较复杂问题。

(3)酶制剂生产厂：

①生产常见问题及解决方法；

②酶制剂工业新动向及面临的较复杂问题。

3、下厂实习：由厂方负责介绍和讲解来完成。

（1）、了解工厂简史，现有的生产情况及发展远景规划，车间和科室的建制、生产组织、主要产品及设备情况。

（2）、通过全厂各车间学习、了解厂区布置，掌握生产过程、生产设备及工艺情况。

（3）、请厂方进行厂规、厂纪、安全教育。

五、实习领导

实习由教师和学生代表组成领导小组领导。

六、实习笔记和实习报告

学生应将每日的实习情况和心得体会记入笔记，教师要定期检查。实习结

束后，学生应根据实习内容和要求撰写实习报告，返校后，一周内上交，逾期不收。

实习报告要求5000字以上，具体内容包括：

1．前言

2．生产实习工厂的概况

3．生产实习工厂的生产过程、生产设备及工艺

4．生产中异常现象及其处理

5．总结

七、实习纪律

1、遵守工厂的一切规章制度，听从工厂人员的管理。

2、准时参加一切实习活动，不得迟到、早退和旷课，病假需持假条。

3、实习中认真听讲和观察，在工厂人员的指导下，操作设备和仪表，未经许可，不得擅动。

4、遵守作息时间，按时熄灯。

5、外出请假，归来销假。

6、遇重大问题，必需报告教师，禁止私下解决。

7、对于严重违反实习纪律的学生，教师有权中止其实习，令其返校，成绩以不及格论。

八、成绩评定

指导教师根据学生的学习态度，遵纪情况，实习报告的水平综合评定。

制定人： 姜勇

审定：

批准：

第二篇：制药工程专业生产实习实施细则

制药工程专业生产实习实施细则

一、实习目标

制药工程专业生产实习是制药工程专业本科人才培养计划中非常重要的实践性教学环节。通过生产实习，学生通过对制药相关企业一个或几个特定的车间的了解和参加实际生产和劳动，初步了解GMP、药事管理、环境保护等方面的政策与法规，使学生在掌握中药制药和化学制药基本原理的基础上，了解制药相关企业与《中药制药工艺》、《制药设备与车间工艺设计》、《工程制图》、《电工与电子技术》、《工业药剂学》、《药物化学》等课程的联系与应用，加深对理论知识的理解和掌握，培养学生认识、了解、观察、分析生产工艺与工程的能力，着重培养学生理论联系实际及解决实际问题的意识和能力，从而显著提高学生的综合素质，为毕业实习和就业打下基础。

二、实习时间

实习时间为第三年的暑假，时间为2周，总学分为2个学分。

三、实习内容

进一步加强《制药工艺学》《制药工程原理与设备》《药物化学》《工艺药剂学》《制药车间工艺设计》等专业课程的基本理论和基本工程技术知识与制药相关工业生产实践相结合，建立工程概念，进而对制药相关设备、车间、厂房结构及生产工业流程有初步了解。

(1)了解所在企业的生产概况及生产主要情况——企业生产组织及构成、生产品种及规模等。

（2）熟悉某一种药品的生产工艺流程与生产设备及其制药原理，基本了解工艺操作规范或条件，并与所学理论知识进行联系，比较。

（3）了解实习车间的布置、主要设备的结构、性能及工作原理，详细了解实习车间的生产工艺流程图、工艺操作规范，重点了解各工序的操作法，关键控制点和控制方法。

（4）了解实习车间的生产组织和技术管理情况。

（5）详细了解实习车间的生产工艺流程图、工艺操作规范，重点了解各工序的操作条件，关键控制点和控制方法。

（6）了解实习车间防火、卫生管理措施；了解实习单位的“三废”防治和综合利用。

四、实习的方式方法 由制药工程专业选派实习指导老师，以学生进入车间参加生产工作实践为主，指导老师及制药相关企业工程技术人员进行指导为辅。

1、认真阅读生产车间的技术操作规程和相关的技术资料。

2、请企业生产负责人和工程技术人员做专题技术讲座（工厂概貌及入厂教育，安全生产规程，现代化工厂生产组织和管理等）。

3、深入生产第一线直接观察学习生产工艺流程、设备、仪表及控制系统。

4、岗位跟班参加生产劳动、学习掌握实际操作技能和知识。

五、实习成绩考核

1、在实习过程中，学生应写好实习日志、认真详实记录每天获得的实际生产知识、资料和数据，实习结束写出生产实习报告，由指导老师评定成绩。

2、实习结束，指导老师应对学生在实习过程中的主要表现写出实习鉴定。

3、指导老师根据生产实习报告的成绩（50%）、实习日志的质量（20%）和实习鉴定（30%）评出学生的生产实习总成绩交院办存档并报教务处。

4、生产实习报告的内容和要求 内容：

（1）实习单位的概况，包括地理位置、人员情况、生产能力、产品特点及环保等情况；

（2）主要原料和 产品的理化性质；

（3）说明产品的生产原理、工艺过程，并绘出工艺流程图；（4）主要设备的结构、工作原理和物料流程；（5）“三废”处理情况；

（6）车间（工段）的生产管理组织形式和管理机制；（7）实习的心得和体会。要求：

（1）报告内容是亲临生产现场的所见所闻，真实可靠；（2）报告内容重点突出，文字表达简明流畅，图表齐整、规范；（3）独立按时完成，不照抄生产操作规程，不抄袭他人成果；

（4）生产实习报告字数不少于3000字，标题用小三号仿宋体-GB2312，正文内容用小四号仿宋体-GB2312；行距为固定值24磅，一律用A4标准纸打印。

5、实习日志的质量和实习鉴定的成绩评定分为五等（百分制），即优（90-100）、良（80-89）、中（70-79）、及格（60-69）、不及格（60分以下）。

（1）优：全面的完成实习任务，按照实习计划积极的参加实际操作，能较好地将理论联系实际，在工作实践中，能提出改进意见，逐日完成实习日志，实习报告有丰富的内容，能较全面地分析问题和提出解决问题的途径，查问时，能圆满地回答所查问的问题。

（2）良：较全面的完成实习任务，能积极参加实际操作，能理论联系实际，逐日完成实习日志，实习报告有较丰富的内容，具有分析能力，并能初步提出解决问题的途径，查问时，能回答所查问的问题。

（3）中：能完成实习任务，劳动态度好，能掌握所实习内容，实习报告内容清楚，具有一定的分析能力，无原则性错误。查问时，能基本上回答所查问的问题。

（4）及格：基本能完成实习任务，劳动态度尚好，对所实习内容能一般的掌握，实习报告内容清楚，具有一般分析能力，无原则性错误。查问时，能基本上回答所查问的问题。

（5）不及格：凡具备下列条件之一者，均为不及格

①未能完成实习任务，劳动态度不好，理论不能联系实际，日志、实习报告内容贫乏、抄袭别人或马虎潦草残缺或有原则性错误。

②未能参加实习的时间超过全部时间的三分之一者。

③实习中有违纪行为，教育不改，或有严重违纪行为者，或发生重大事故者。

六、实习纪律与注意事项

1．实习将由指导教师、专业主任和学院领导组成实习领导小组，学生必须服从实习领导小组的安排。

2．学生到工厂后，首先进行安全教育，然后分岗位跟班实习．实习中必须严格遵守工厂的各项纪律，维护社会公德，讲文明，讲札貌，守纪律，不迟到、不早退，不离岗、不窜岗，实习中要切实注意个人人身安全和工厂生产安全；严格遵守操作规程，杜绝事故和差错，注意安全，爱护公物，如有违章者按实习单位制度和学校管理制度进行严肃处理。

3．各实习点设1-2名组长，各组长将该组实习情况定期向辅导员汇报一次并报院部备案。

4．实习生应严格执行所在单位的一切规章制度，若有特殊情况需要请假者，须事先向指导老师和实习单位请假，超过三天需事先报告学院批准。病假必须有病历及医院证明。请各实习单位在实习开始时向同学宣布有关规章制度，若遇不遵守纪律者请及时给予批评帮助。无故不参加实习累计达三天以上以及违反所在单位的规章制度而不服从管理者，将视其情节，给予不同程度的纪律处分直至退回学校。对于因实习生个人原因被实习单位退回者，学校将不予安排毕业专题实习，并按学籍管理有关规定严肃处理。

5．各实习点学生未接到学校通知，不得提前返校，若擅自提前返校者按旷课论处。生产实习成绩不合格者，不予安排毕业专题实习。6.学院会给每个参加生产实习的同学购买人身意外伤害保险与意外医疗险，并报销从学校到实习单位的车费（请保存好车票）。

附件1：西南科技大学学生实习安全责任书 附件2：生产实习日志格式 附件3：生产实习报告格式

Southwest university of science and technology

本科生产实习报告

学院名称 专业名称 学生姓名

学号

指导教师

二〇 年 月

一、生产实习（专业实习）报告包括内容

（一）封面；

（二）正文：

实习报告正文内容必须包含下面五个方面：（1）实习目的：言简意赅，点明主题。

（2）实习单位及岗位介绍：要求详略得当、重点突出，重点应放在实习岗位的介绍。

（3）实习安排：简单介绍整个实习过程的总体安排。

（4）实习内容及过程：这是重点，篇幅不少于XX字。要求内容详实、层次清楚；侧重实际动手能力和技能的培养、锻炼和提高，但切忌日志或记帐式的简单罗列。（5）实习总结及体会：这是精华，篇幅不少于500字。要求条理清楚、逻辑性强；着重写出对实习内容的总结、体会和感受，特别是自己所学的专业理论与实践的差距和今后应努力的方向。

二、生产实习（专业实习）报告版面及编写标准

（一）生产实习（专业实习）报告书写格式必须符合科技文件书写格式与要求，文字部分不少于3000字，单位标注统一正确，用 a4纸单面打印或手写，与封面在左侧装订成册。

（二）生产实习（专业实习）报告的版面要求

1、在页面设置中设置如下：

（1）页边距：上：2.8厘米、下：2.2厘米，左：2.8厘米、右：2.2厘米；纸张纵向。

（2）纸张：A4；

（3）版式：页眉、页脚均为：1.5厘米；（4）文档

网格：字符-----每行36；行----每页32。

2、生产实习（专业实习）报告设有页眉及页码。页眉为“陕西科技大学生产实习（专业实习）报告”，页码设在页脚处。页眉、页码均为小5号宋体、居中。

3、生产实习（专业实习）打印、排版规范

一级标题为四号黑体，左起打印，段前段后各0.5行，二级标题为小四号黑体，左起打印，段前段后各 0.5行，三级及以下标题为五号黑体，左起打印。其它文中字体为五号宋体。

4、标题的层次

一、„„

（一）„„

1、„„

（1）„„

①„„

5、正文中其他部分说明：

（1）图：图的名称采用中文，中文字体为五号宋体，加粗，图名在图片下面。引用图应在图题右上角标出文献来源。图号以章为单位顺序编号。

（2）表格：表的名称采用中文，中文字体为五号宋体，加粗，表名在图片上面。表号以章为单位顺序编号，表内必须按规定的符号标注单位。

（3）公式：公式书写应在文中另起一行，居中排列。公式序号按章顺序编号。字体为五号宋体，加粗，序号靠页面右侧。

三、文字要求：文字通顺，语言流畅，无错别字，内容真实可靠。

四、书写生产实习报告不得占用生产实习计划内时间。

五、生产实习报告手写或打印均可。手写时版面及编写标准可不依照上述要求。

第三篇：制药工程教学大纲

制药工程学》课程教学大纲

课程编号：02033 英文名称：Pharmaceutical engineering

一、课程说明

1.课程类别专业课程 2.适应专业及课程性质

制药工程专业、制药工程专业（基地班）选修 3.课程目的

制药工程学是制药工程专业的主干专业课程，也是我校制药工程专业的主要特色专业课程。是在综合运用先修课程知识的基础上，通过教学使学生能将所学理论知识与工程实际衔接起来，使学生能够从工程和经济的角度去考虑技术问题，并逐步实现由学生向制药工程师的转变。通过本课程的学习使掌握制药工程项目的基本设计程序和方法；掌握工艺流程设计的基本原则和方法以及不同深度的工艺流程图；掌握基本的制药工艺计算——物料衡算和能量衡算；掌握原料药生产的关键设备——反应器的基本原理、设计计算及选型；掌握制药专用设备的工作原理、特点及选用方法；掌握制药工程非工艺设计的基本知识。

4.学分与学时学分为4.学时为72 5.建议先修课程高等数学物理化学化工设备机械基础化工制图制药化工原理制药工程自动控制化学制药工艺学

6.推荐教材或参考书目推荐教材：（1）《制药工程学》第2版.王志祥主编.化学工业出版社.2008年参考书目：（1）《制药工程与工艺设计》.王恒通主编.四川大学出版社.1994年（2）《化工设计》.娄爱娟主编.华东理工大学出版社.2002年

7.教学方法与手段（1）采用多媒体为主，结合版书的教学手段（2）以讲解课程内容为主，适当采用以下方法使用提问：对于前期课程已经阐明的关键性的名词术语进行提问，以加强知识的连续性。引导讨论：如“反应工程”为什么不采用量纲分析方法？反应器有哪些特点。

8.考核及成绩评定考核方式：考试成绩评定：（1）平时成绩占40％，形式有：实验报告、考勤情况（2）考试成绩占60％，形式有：闭卷考试

9.课外自学要求查阅文献，了解制药工程学的最新研究进展，并撰写报告，在文中必须标明文献出处，且必须有最新的文献报道。

二、课程教学基本内容及要求 第一章制药工程设计概述

基本内容：（1）项目建议书（2）可行性研究（3）设计任务书（4）设计阶段以及施工、试车、验收和交付生产

基本要求：（1）熟悉项目建议书的作用和内容（2）熟悉可行性研究的任务和意义，掌握可行性研究的深度和阶段划分，熟悉可行性研究报告的主要内容（3）熟悉设计任务书的作用、内容以及审批和变更程序（4）掌握设计阶段的划分以及初步设计和施工图设计的内容（5）掌握制药工程项目试车的一般原则

教学重点：可行性研究的深度和阶段划分；制药工程项目试车的一般原则 第二章厂址选择和总平面设计

基本内容:（1）厂址选择（2）总平面设计（3）洁净厂房的总平面设计 基本要求:（1）熟悉厂址选择的原则、程序、内容、厂区划分以及总平面设计原则（2）掌握等高线、风向、风向频率、风玫瑰图、地理测量坐标系、建筑施工坐标系的概念以及总平面设计的内容、成果及技术经济指标（3）了解GMP对厂房洁净等级的要求以及洁净厂房总平面设计的目的、意义和设计原则

教学重点：等高线、风向、风向频率、风玫瑰图、地理测量坐标系、建筑施工坐标系的概念以及总平面设计

教学难点：等高线、风向、风向频率、风玫瑰图、地理测量坐标系、建筑施工坐标系总平面设计

第三章工艺流程

基本内容：（1）工艺流程设计的作用、任务、基本程序和成果（2）工艺流程设计技术（3）工艺流程图

基本要求：（1）熟悉工艺流程设计的作用、任务、基本程序和成果（2）掌握工艺流程设计中的方案比较以及以单元操作或单元反应为中心，完善工艺流程的设计技术（3）掌握工艺流程设计中应考虑的技术问题

教学重点：工艺流程设计中的方案比较以及以单元操作或单元反应为中心，完善工艺流程的设计技术

教学难点：完善工艺流程的设计技术 第四章物料衡算

基本内容:（1）物料衡算基本理论（2）物理过程和化学过程的物料衡算 基本要求:（1）掌握工艺流程框图和工艺流程示意图（2）熟悉物料流程图和带控制点的工艺流程图（3）掌握带化学反应的物料平衡方程式以及物料衡算的常用基准（4）熟悉物料衡算的方法和步骤，掌握化学过程的物料衡算方法

教学重点：物料衡算的基准选择；物料平衡问题的分析及求解；化学过程的物料衡算；物料平衡问题的分析及求解；化学过程的物料衡算

教学难点：物料平衡问题的分析及求解；化学过程的物料衡算 第五章能量衡算

基本内容：（1）热量衡算（2）过程热效应（3）具有化学反应过程的热量衡算（4）加热剂、冷却剂及其他能量消耗的计算

基本要求：（1）掌握热量平衡方程式以及热量衡算的计算基准，熟悉热量衡算的方法和步骤（2）掌握物理变化热和化学变化热的计算方法，掌握化学过程的热量衡算方法（3）掌握常用加热剂和冷却剂的性能、特点及消耗量的计算方法，熟悉其他能量消耗的计算教学重点：能量守恒基本方程；设备热量衡算；过程热效应的计算；加热剂、冷却剂及其它能量消耗的计算

教学难点：设备热量衡算，过程热效应的计算 第六章制药反应设备

基本内容：（1）反应器基本概念（2）釜式反应器的结构、特点及应用（3）间歇操作釜式反应器的工艺计算（4）连续操作釜式反应器的工艺计算（5）管式反应器的结构、特点及应用，管式反应器的工艺计算（6）反应器型式和操作方式选择（7）搅拌器

基本要求：（1）掌握反应器的类型、操作方式和计算基本方程式以及理想反应器的概念，熟悉釜式反应器的结构、特点及应用（2）掌握间歇操作釜式反应器的工艺计算，掌握连续操作釜式反应器的工艺计算，悉管式反应器的结构、特点及应用，掌握空间时间的概念及等温液相管式反应器的工艺计算（3）掌握“”的概念及气相管式反应器的工艺计算；掌握反应器型式和操作方式的选择；掌握常见搅拌器结构、特点及选型；掌握提高搅拌效果的措施；掌握均相体系的功率计算方法；了解其他搅拌体系的功率计算方法。

教学重点：（1）反应器的基本型式，理想反应器的特点，等温等容过程的各种反应器容积的计算及优化，针对简单和复杂反应各不相同情况下反应器型式和操作方式的选择；（2）搅拌釜内搅拌器的选型与放大、搅拌功率的计算、搅拌釜传热面积的计算、间歇反应釜的工艺计算

教学难点：各种反应器容积的计算、优化及反应的型式的选择。搅拌器的选型与放大、间歇反应釜的工艺计算

第七章制药专用设备

基本内容：药物粉体生产设备，片剂生产设备，丸剂生产设备，软胶囊剂生产设备，硬胶囊剂生产设备，注射剂生产设备

基本要求：掌握药物粉体、片剂、丸剂、软胶囊剂、硬胶囊剂及注射剂的生产过程过程及典型设备。

教学重点：药物粉体、片剂、丸剂、软胶囊剂、硬胶囊剂及注射剂的生产过程过程及典型设备

教学难点：药物粉体、片剂、丸剂、软胶囊剂、硬胶囊剂及注射剂的生产过程过程

第八章车间布置设计

基本内容：（1）厂房建筑和车间组成（2）化工车间的布置设计（3）制药洁净车间的布置设计（4）设备布置图

基本要求：（1）了解车间布置设计的依据、程序、成果以及应考虑的因素，熟悉厂房建筑和车间组成（2）了解一般化工车间的布置设计；熟悉制药洁净车间的布置设计以及设备布置图

教学重点：制药洁净车间的布置设计以及设备布置图教学难点：制药洁净车间的布置设计以及设备布置图

第九章管道设计

基本内容：（1）管道设计的基础资料和内容，管道、阀门及管件（2）管道布置中的常见技术问题，管道布置技术，管道布置图简介

基本要求：（1）了解管道设计的基础资料、内容、常见技术问题、管道布置技术及管道布置图（2）熟悉常用管道、阀门、管件的特点及选用方法

教学重点：常用管道、阀门、管件的特点及选用方法 教学难点：管道、阀门、管件的选用方法 第十章制药工业与环境保护

基本内容：（1）环境保护的重要性，我国防治污染的方针政策（2）制药工业污染的特点和现状，污染防治措施（3）废水处理技术，废气处理技术，废渣处理技术，噪声控制技术

基本要求：（1）熟悉常见的污染防治措施及废水、废气、废渣处理技术（2）熟悉常用的噪声控制技术教学重点：常见的污染防治措施及废水、废气、废渣处理技术；常用的噪声控制技术教学难点：废水、废气、废渣处理技术及噪声控制技术

第十一章防火防爆与安全卫生

基本内容：防火防爆，防雷与防静电，采光与照明，通风，空气净化

基本要求:(1)熟悉生产的火灾危险性分类;了解厂房的耐火等级;熟悉防火防爆技术以及洁净厂房的防 火(2)了解雷电的火灾危险性，熟悉常用的防雷措施(3)了解静电的危害，掌握常用的防静电措施(4)了解照度、采光系数、天然采光、人工照明、自然通风、机械通风等概念(5)了解空气净化的设计参数以及净化流程和气流组织;熟悉常用的空气净化设备

教学重点:空气净化的设计参数以及净化流程和气流组织;常用的空气净化设备

教学难点:空气净化的设计参数以及净化流程和气流组织 第十二章 技术经济与工程概算 基本内容:(1)技术经济的指标体系(2)投资，成本，销售收入、税金和利润，财务评价，国民经济评价

基本要求:(1)熟悉技术经济的指标体系以及工程项目的主要经济要素(2)了解投资的组成和计算方法以及成本的组成和估算方法(3)熟悉销售收入、税金和利润的计算方法(4)了解工程项目的财务评价方法和国民经济评价方法

教学重点:技术经济的指标体系以及工程项目的主要经济要素;销售收入、税金和利润的计算 方法

教学难点:销售收入、税金和利润的计算方法

第四篇：制药工程专业生产实习报告

前言

制药工程专业生产实习是制药工程专业本科人才培养计划中非常重要的实践性教学环节。通过生产实习，学生通过对制药企业一个或几个特定的制药车间的了解和参加实际生产和劳动，初步了解制药工业GMp、药事管理、环境保护等方面的政策与法规，使学生在掌握中药制药和化学制药基本原理的基础上，了解制药企业中药制药工艺、制药设备与车间工艺设计、工程制图、电工与电子技术、工业药剂学、药物化学等课程的联系与应用，加深对理论知识的理解和掌握，培养学生认识、了解、观察、分析生产工艺与工程的能力，着重培养学生理论联系实际及解决实际问题的意识和能力，从而显著提高学生的综合素质，为毕业专题实习和就业打下基础。

1实习目的与任务

1.1实习目的（1）初步了解制药工业GMp、药事管理、环境保护等方面的政策与法规；

（2）在掌握中药制药和化学制药基本原理的基础上，了解制药企业中所涉及的专业课程的联系和应用；

（3）熟悉药品生产工艺流程（从原料到成品），学习各车间物料流程，加强安全知识的学习，把理论与实践相结合；

（4）培养社会实践能力，提高综合素质，未毕业专题实习和就业打下基础。

1.2实习任务

（1）了解企业的生产概况及生产的主要情况-企业生产组织及构成、生产品种及规模等。

（2）熟悉某一种药品的生产工艺流程与生产设备及其制药原理，基本了解工艺操作规范或条件，并与所学理论知识进行联系，比较。

（3）了解实习车间的布置、主要设备的结构、性能及工作原理，详细了解实习车间的生产工艺流程图、工艺操作规范，重点了解各工序的操作法，关键控制点和控制方法。

（4）了解实习车间的生产组织和技术管理情况。

（5）了解实习车间防火、卫生管理措施；了解实习单位的“三废”防治和综合利用。

1.3实习企业介绍

国药集团国瑞药业有限公司的前身为淮南市第六制药厂，始建于1986年。1998年以整体划拨的方式加入中国医药集团，更名为现在的国药集团国瑞药业有限公司，是国药集团药业股份有限公司的全资子公司，（2002年11月27日在上海证交所成功上市的股份制公司。股票代码：600511），是中国医药集团总公司工业发展的战略基地之一，是安徽省重点扶持的高新技术企业。公司从2004年起通过了ISO9001质量管理体系ISO14001环境管理体系和GB/T－28001职业健康安全管理体系的认证。2008年3月获得安徽省食品药品监督管理局颁发的“全省药品生产管理、效益双优企业”称号。公司拥有完善的污水处理系统，并实施在线监测。公司先进的ERp信息系统为现代化管理的实施提供支撑。公司总占地面积25525.4㎡，总建筑面积28473㎡。总资产11321万元，净资产6757万元，资产负债率为40.31%，其中固定资产净值7138万元。生产经营范围：冻干粉针剂、粉针剂、小容量注射剂、口服固体制剂（片剂、胶囊剂）。公司所有剂型通过GMp认证。公司在职员工707人，其中在岗员工530人。目前在岗员工30岁以下占24%、31-40岁占51%，41-50岁占24%，50岁以上占1%，整体员工年龄结构合理。

1.4进厂安全教育

（1）生产安全

定期对机台设备进行保养和维护,使其正常安全运行;

严格按照机台设备操作程序作业;

严格遵照要求使用安全防护用品;

在工作中不嬉戏打闹;

严禁酒后和过度疲劳状态下操作机台设备.（2）用电安全

遵守电气操作规程及公司规章制度;

电线掉落地面时,不得用手拾起、移动，也不要靠近落地电线附近；

使用符合安全要求的电气保护装置、开关；

不得随意私拉、搭接临时电线，生产需要时请向机电部门申请；

提高用电安全意识，对线路异常发热、异常响动、电火花等应及时报告维修并切断电源；

发现短路跳闸时，要查明原因排除故障再合闸送电；

发生触电及电气火灾时,先切断电源,再行救助;

（3）触电急救及电气火灾扑灭方法:

发生触电时,应先切断电源,切勿在未切断电源的情况下用手救人及靠近触电者;对昏迷休克人员,应放在通风平整的地方,清除口中异物,进行人工呼吸(口对口法胸部挤压法),并及时送往医院治疗;发生电气火灾时,及时切断电源,再行灭火,若用水对未切断电源的火场灭火时,灭火人员应穿好劳保绝缘的防护用品,以防地面积水导电引起事故.（4）人身安全

工作时要遵守工业安全规则,照章作业,避免事故的发生;

晚上尽量不要单独外出,外出要选择宽敞明亮之道路,遇急事可找同伴一起去处理;

外出后要注意周围环境,不要到阴暗的地方去,防止意外事情发生;

外出遇到危险情况,要保持头脑冷静,沉着处理,避免人身受到伤害;

外出不得参与嫖娼、赌博、吸毒等违法违纪活动；

遇有紧要情况要及时求救，发生危险时应向有关部门报案。

1.5实习日程安排

2011年6月28日-7月31日，冻干粉针车间（新线），主要产品注射用克林霉素磷酸酯。

2产品说明及原料

2.1产品：注射用克林霉素磷酸酯

【外文名】Clindamycin phosphate for Injection

【化学名称】甲基6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7(S)-氯-6,7,8-三脱氧-L-苏式-a-D-半乳辛吡喃糖苷-2-磷酸酯。

【性状】白色或者类白色的输送块状物或者粉末或者白色结晶性粉末

【药理作用】本品为克林霉素的半合成衍生物，作用机制为抑制细菌蛋白质合成。本品抗菌谱与林可霉素相同，对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、溶血性链球菌、草绿色链球菌、肺炎球菌、白喉杆菌等革兰氏阳性菌以及消化球菌、消化链球菌、脆弱类杆菌、梭杆菌属、真杆菌、丙酸杆菌等厌氧菌有抗菌作用，肠球菌对本品耐药。

【剂型】冻干粉针

【规格】0.15g 0.3g 0.45g 0.6g

【批量】（1）88000只（依投料量记）

（2）86000只（依投料量记）

（3）174000只（依投料量记）

参数设定：清洗腔体3分钟、喷淋3分钟、混洗时间3分钟、漂洗5分钟、蒸汽灭菌温度121℃、F0值

15、干燥时间20分钟、冷却温度到70℃。

7，灭尽、干燥、冷却自动运行程序结束，将打印记录签字后附于岗位操作记录中。

8，在胶塞存放间开启百级层流，用消毒液擦拭搁架，取出经121℃，15分钟湿热灭菌后的出料斗和不锈钢桶，进行胶塞卸料操作，将胶塞放入桶中，并加盖密封。

六、灌装、进料

1，操作前应对操作现场进行检查，确认上班次的清场合格证，设备、阀门、管道均完好。

2，在器具存放间的百级层流下，将湿热灭菌后的陶瓷泵、硅胶管、分液器、灌注器等组装好。

3，将组装好的陶瓷泵、硅胶管、分液器、灌注器安装到灌装机上，并与分液器与储液灌出料口连接好。

4，将胶塞振荡器、胶塞料斗安装在加塞机上。

5，将连接稀配罐与储料罐的0.22um的过滤器及储料罐上的呼吸器安装好。

6，检查冻干机自动进出料系统各显示屏上的参数设置，确认冻干机进出料系统完好。

7，稀配操作人员关闭稀配罐回流阀，打开通往灌装间的输送阀门管道，将料液打入贮料罐中。

8，灌装操作人员打开真空阀和设备电源，检查各设定参数，根据生产需要做相应调整。

9，打开真空和压缩空气，把胶塞加入胶塞振荡器内，开机试运转。

10，质检员或班长使用减重法检测装量，合格后正式开机生产，规定灌装速度不得超过390支/分钟。

11，灌装过程中随时观察储料罐中的料液量，低于限度时候通知配料人员向储料罐内补充料液。

12，灌装好料液、半加塞的管制瓶经传送带送至自动出料系统的进料站中。

13，待进料站摆放满后，进出料此奥车自动将管制瓶转移到进出料小车中，有进出料小车送至冻干箱板层上。

14，进料结束后，通知冻干机操作人员进行冻干操作。

七、冷冻、干燥

1，在开启冻干机前应向灌装人员确认:进料已结束，可以进行冻干操作。

2，打开控制柜电源，进入冻干操作界面。

3，点击“AGV进料确认”。

4，点击“自动”，输入产品名称、批号。

5，进入“配方管理”，按照产品工艺要求，选择合适的参数。

6，启动冷冻干燥程序，程序按设定的的参数自动运行。

7，冷冻干燥结束，退出程序。

9，冻干结束后，对制品进行真空压缩。通过视窗镜口观察，带胶塞已完全压到位后升起板层。

10，出料结束后将后箱化霜。

八、出料

1，将OS系统“清零”“警报消除”并且“初始化”；“初始化”结束后，关“OS半自动”“初始化”。

2，启动AGV小车自动出料系统。

3，选择出料冻干机，确认后选择出料板层。

4，点击SYS全自动系统，再点击“自动出料”进入出料操作，出料从下而上逐层进行。

九、铝盖灭菌、干燥

1，操作前应对操作现场进行检查，确认上班次的清场合格证，设备、阀门、管道均完好。

2，核对铝盖批号、规格、生产厂家、颜色，应与岗位生产通知单一致。

3，在铝盖暂存间，将铝盖脱去纸盒包装，联同内层塑料保护膜放至缓冲间，开启紫外灯照射15分钟。

4，操作者安人员进出洁净区要求，进入铝盖清洗灭菌间，打开机器电源，检查铝盖灭菌参数，应符合要求。

参数要求：设热灭菌温度121℃，F0值15，真空干燥时间15min，热风干燥时间25min，鼓风冷却温度不大于65℃。

5，检查设备所使用的压缩空气和纯蒸汽压力，应符合要求，压缩空气≥0.4Kpa,纯蒸汽压力≥0.25Kpa。

6，从缓冲间内取出经紫外灯照射15分钟的铝盖，启动机器加料按钮，待内外加料口对其后将铝盖加入机器腔体，并记录数量。

7，加料完毕后，关闭进料门，启动自动操作程序。

8，自动操作结束后根据操作界面提示按“是”并按“确认”键进行答应操作过程并记录，操作者签名后附于岗位操作记录中。

9，根据操作界面提示按“卸料”进行铝盖进料操作：开启铝盖存放间百级层流，将出料漏斗与设备后箱门连接好，启动卸料按钮，将铝盖卸入经75%酒精擦拭消毒后的不锈钢桶中，加盖密封，存放在百级层流下。

十，扎盖

1，操作前应对操作现场进行检查，确认上班次的清场合格证，设备、阀门、管道均完好。

2，核对所扎盖产品名称、批号、规格、所用铝盖颜色，应与岗位生产通知单一致。

3，开启百级层流，打开轧盖机电源，开空机试运转，如有异常，应进行调整。

4，确认机器运转正常后，从铝盖存放间领取出铝盖，加入铝盖振荡器内，轧盖机频率应为10-18HZ。

5，通知出料岗位人员向轧盖机输送待轧盖的产品。

6，试轧20支，检查所轧盖质量，应无裙边，刀印等，并用三指法检查轧盖的紧密度，如有不符合要求，需调节铝盖振荡器，校正轴心高低、刀盘位置，直到符合要求。

7，确认所轧铝盖符合要求后，正式开始轧盖。

十一、目检

1，操作前应对操作现场进行检查，确认上班次的清场合格证，设备完好。

2，打开目检灯，检查照度检测标识，应在照度检测合格期限内使用目测灯。

3，开动进瓶转盘、轨道，将轧盖完毕的产品送入目检操作台。

4，应对每只产品进行目检，跳出瓶内有异物、装量有差异、瓶身有裂纹、污渍、轧盖外观不完美等等的产品，分内放置并计数。

十二，贴签

1，操作前应对操作现场进行检查，确认上班次的清场合格证，设备完好。

2，班长核对所领用标签品名、规格、数量，应与岗前生产通知单一致。

3，车间质检员对班长领用的标签进一步复核，确认无误后方可使用。

4，开机人员根据生产品种的批号，有效期更换打印头字粒，装上标签、色带及打印头，由班组长进行复核。

5，打开贴签机电源空机运转，对机器进行预热，时间不少于5分钟。

6，将目检合格的产品经传送轨道送至贴签机，试帖20支，合格后，正式开始贴签。

7，贴钱目检人员开启目检机，对贴过标签的产品进行目检，挑出瓶签皱褶、批号打印异位、批号打印不清楚、瓶签印刷不好、瓶签脱落、瓶签歪斜超过3mm的。

8，贴钱合格的产品放入中转转盒中，计数，在逐层放入中转箱中，使用胶带封箱，贴上状态卡，标明品名、规格、批号、数量、生产日期和序号等。

9，统计本批产品数量，通过物流通道送至半成品库存放。

第五篇：《工业工程专业生产实习》教学大纲

《工业工程专业生产实习》课程教学大纲

课程名称（英文）：Production Practice

课程类型：院定限选课

学分：4.0

学时：3周适用对象：工业工程本科专业

一、实习目的通过实习使理论与实践结合、充实提高、进一步拓宽专业知识面；同时结合实习的需要，搜集有关资料。因此也是一次重要的教学环节，它是以生产实践和社会为大课堂，以企业的技术人员、管理人员、有实践经验的工人为师、是一次更生动、灵活、丰富多彩的教学过程。通过实习应达到如下目的：理论联系实际，在深入生产实践中增强感性认识，使所学理论在实践中进一步提高巩固，遵照实践是检验真理的唯一标准，在实践中继续不断学习；努力拓宽专业知识面，在实习中继续不断学习了解新知识、发现新问题，努力多学习在课堂理论教学中难以学到的知识，进一步充实专业知识面学习应用基础工业工程的方法，对现有或拟议的工作方法进行系统的记录和严格的考查，找出更容易、更有效的工作方法。对现代生产系统及其采用的高新技术有一个概括的了解，熟悉生产管理中的生产系统规划、设计、生产计划与控制、物资采购、库存管理、设备管理等基本概念和知识。树立IE意识，学习运用IE知识，与实际相结合，对作业系统进行调查、分析，进而提出改善意见和建议。认识现代企业，接触社会实践，在实习中巩固所学IE知识、方法和专业技能，培养独立思考能力和创新能力。通过生产实习，进一步加强学生的劳动观念和实践观念，从而为后续专业课程的学习及今后从事的工业工程专业技术打下一定的基础。

二、实习方式和基本要求实习方式

实习在老师的指导，工程技术人员和管理人员讲解，工人师傅言传身教下，学生积极学习来完成。学生应严格遵守工厂的各项规章制度和实习纪律，虚心学习，作好笔记，实习结束时，写出认识实习报告。实习要求

参加实习的学生，应在企业实习指导人员的帮助下，具体参加有关的技术工作和生产工作，在工作中参照本大纲的要求，全面地完成专业实习工作。实习期间要求做到：

（1）遵守企业的各种规章制度和实习纪律；

（2）认真按时完成实习指导人员和指导教师布置的实习和调研工作；

（3）尊重企业管理人员，虚心听取讲授，每天写好实习日记，记录企业情况、革新建议、心得体会等；

（4）对组织的专业参观、产业报告都要详细记录并加以整理；

（5）借阅企业提供的材料，必须妥善保管，完好交还；

（6）实习结束前写好实习报告，对政治思想和业务收获进行全面总结；

有关实习日记和实习报告具体要求，参阅生产实习指导书。

三、实习内容及时间安排

1实习内容

（1）了解公司的基本情况。包括创业背景与发展历史、目前运作状况、将来发展规划、管理组织的层次结构等；

（2）了解公司现行业务流程（或产品的生产工艺过程）；

（3）了解公司物流管理方面的运作状况，包括生产物流、销售物流、采购物流等，具体可包括：成品、半成品的库存管理，原材料、外购件的采购供应，厂房布局、仓储规划、运输规划、配送方案等。

（4）了解公司现场管理的基本情况，如5S活动、定置管理、目视管理等；

（5）了解生产管理部门的运作状况，包括生产计划制订、调度以及信息反馈等。

（6）了解质量管理部门的运作状况，包括工序岗位、车间（分厂）、公司总部、售后服务等不同层面在质量保证方面的检验方法、手段、措施。时间安排

（1）实习动员准备（半天）

（2）去工厂行程（半天）

（3）入厂教育（半天）

（4）实习（19天）

（5）返校（半天）

四、考核方式及成绩评定实习过程中，由指导教师随时对学生进行考核，考核在现场进行，考核办法主要为口试。学生的生产实习成绩，由指导教师根据学生实习情况，现场考核结果，实习笔记和实习报告，结合学生在实习过程中的表现，组织纪律及工人和技术人员的评价，按五级积分制（优、良、中、及格、不及格）评定。实习纪律

（1）认真听取三级安全教育，严格遵守厂、车间、岗位所规定的安全生产制度和劳动纪律。

（2）不迟到、不早退、不乱串岗位，不许在班上打闹说笑。

（3）不许穿凉鞋、拖鞋，上班一律穿工作服，女同学要带工作帽，不穿高跟鞋。

（4）有事需提前向带队教师请假，无故不到者，按旷课处理。实习报告的主要内容包括：

（1）参加本次实习的工作内容,按参加时间的先后顺序概要列出。

（2）实习企业的概况及该单位的管理机构和组织系统等。

（3）通过本人参加实习的工作内容，选择自己认为可以反映自己实习收获的主要实习内容，有重点的，比较系统的进行撰写，作为生产实习报告的主要内容，报告需要反映的是自己通过亲身实践，从理论至实际，确是自己所深刻理解的内容。通过撰写使自己有进一步的加深理解与掌握。

（4）个人心得体会，可以阐述通过实习，在工人、技术人员帮助、指导下，自己在思想上，工程技术和组织管理上的收获。

（5）对今后实习工作的建议。

五、教材及参考文献

教材《工业工程专业教学文件汇编》自编

参考文献无

大纲制定：马立红 大纲审定：尚鹏飞

制定日期：2009年3月