制药工程专业实习大纲（精选5篇）

第一篇：制药工程专业实习大纲

制药工程专业实习大纲

一、实习性质、目的和任务

毕业实习是制药工程专业教学计划中的一个极其重要的实践性教学环节，是制药工程学、制药工艺学、制药化工原理、药物化学、药剂学和药物分析等课程的课堂教学内容的延伸和扩展。通过实习可使学生掌握药物的合成原理和工艺优化方法、典型制药单元操作的基本原理和操作过程、熟悉典型剂型的生产工艺原理及其对环境的洁净等级的要求、了解典型原料药的生产工艺流程和车间设计方法，增加学生对药物生产过程的感性认识，使学生能将所学的理论知识与制药实践有机地结合起来，并综合培养和训练学生的攻关能力、经营管理能力以及观察、发现、分析和解决生产中实际问题的能力，从而显著提高学生的综合素质。

二、实习内容和要求

通过在实验室或工厂的实习，使学生掌握药物合成路线和剂型的设计原理和方法、典型制药单元操作所涉及的主要设备，熟悉药品生产中常用设备的工作原理、结构、性能、使用及安全等方面的知识；了解新工艺、新技术与新设备等的发展动态；综合培养学生观察、发现、分析和解决药物生产实际问题的能力。

（一）实习内容

1、熟悉中外文献的调研和获取方法；

2、熟悉药物合成路线和剂型设计的一般原理和方法；

3、熟悉药物合成和剂型研究的实验室常用仪器和设备的使用原理和方法；

4、熟悉药品生产由小试工艺到工业化大生产的放大过程；

5、熟悉典型制药单元操作的基本原理、操作过程及其强化途径；

6、熟悉常规药品的车间组成及设备的布置方法；

7、熟悉药品生产过程中的环境保护、防火防爆以及安全卫生等方面的知识；

8、了解药品生产过程中的GMP管理规范。

9、了解制药企业的生产组织和管理形式；

10、实习期间做好日常记录，实习完毕写出实习报告。

（二）实习要求

1、严格遵守实习单位的规章制度，尊重指导老师，服从安排，讲文明、不离岗、不窜岗、不迟到、不早退；

2、在实习过程中多与指导老师接触交流，努力学习实验操作技能，加强自己的动手能力；

3、通过实习，提高观察、发现、分析和解决问题的能力，积累经验，打好基础；

4、实习过程中，应按照指导老师的要求做好每日实习的原始记录，做好各阶段的工作小结。

5、实习过程中，保持高度的安全与防范意识。

三、实习安排

1、实习时间安排

毕业实习共17周（其中第1周为实习前动员，2～16周为毕业实习期，期间完成毕业设计；第17周安排论文答辩以及优秀实习生和优秀毕业论文的评选（实习时间可根据实习单位需要进行适当的调整）。

2、实习工作程序

毕业实习前动员：由学院毕业实习领导小组负责。毕业实习指导教师的确定：由学院毕业实习领导小组按有关规定遴选。

学生到实习地进行毕业实习：采取自愿和分配相结合的原则。论文答辩以及优秀实习生和优秀毕业论文的评选。

3、实习业务指导

选择教学和实践经验丰富的教师或工程师作为实习指导教师（注意在教师年龄上尽量考虑老中青相结合），全面负责安排、指导、检查实习进程；研究解决实习中出现的重大问题，指导实习报告的写作，评定实习成绩，总结实习经验，修改和完善毕业实习管理措施。

四、实习成绩的评定

1.评定标准

将实习期间表现和实习报告相结合，按优、良、中、及格、不及格五级记分制。

优秀：能较好完成实习任务，达到实习大纲中规定的全部要求，实习报告能对实习内容进行全面系统的总结，并能运用学过的理论知识对实际问题加以分析。实习报告观点正确，材料丰富，有独到见解，实习期间无违纪现象。

良好：能较好完成实习任务，达到实习大纲中规定的全部要求，实习报告能对实习内容进行全面系统的总结。实习报告观点正确，材料丰富，有一定的分析能力，实习期间无违纪现象。

中等：达到实习大纲中规定的主要要求，实习报告能对实习内容进行比较全面的总结。实习报告观点正确，材料丰富，有一定的分析能力，实习期间无违纪现象。

及格：实习态度基本端正，完成了实习的主要任务，达到实习大纲中规定的基本要求，能够完成实习报告，内容基本正确，但不够完整系统，实习中虽有一般违纪现象，但能深刻认识，及时纠正。

不及格：凡具备下列条件之一者，均为不及格：

（1）未达到实习大纲中规定的基本要求，实习报告、实习记录抄袭别人或马虎潦草，或所写内容有原则性错误。

（2）参加实习的时间未能超过全部时间的三分之一者。

（3）实习中有违纪行为，经教育不改者，或有严重违纪行为者，或发生重大事故者。

2、评定方法

指导老师根据学生在实习中的组织纪律、业务学习态度、业务技能、实习报告情况，对每个学生进行实习考核，其中组织纪律和学习态度占30%，实习业务技能占20%，实习报告情况占50%。

3、完成毕业实习要求的书面内容

（1）查阅相关中英文文献，撰写一篇与实习内容相关的综述文章。

（2）根据前期实习工作内容完成中期考察报告一份。（3）认真做好实习记录，写出一份毕业实习小结。

五、实习纪律与管理

1、学生在实习期间应积极贯彻和遵守党和政府的各项方针、政策和法令，遵守实习单位的安全规程和各项规章制度，维护社会公德，讲文明，讲礼貌，守纪律，不迟到、不早退。各实习组定期组织检查学习、工作、思想情况，不断提高学习和工作水平。实习期间的政治表现和遵守纪律情况将作为实习成绩考核的重要依据之一。

2、毕业实习由院、实习单位以及实习指导老师和年级主任统一管理，各实习点设1～2名组长负责学校与所在实习单位的联系，在校外实习的同学由各组长将该组实习情况每周定期向院汇报一次。

3、实习生应模范执行所在实习单位的一切规章制度，若有特殊情况需要请假者，须事先向指导老师和领导请假，超过三天需事先报告院部批准。病、事假超过两周者，应补实习，病假必须有病历及医院证明。无故不参加实习累计达三天以上者，将视其情节，给予不同程度的纪律处分。

4、严格遵守操作规程，杜绝事故和差错，注意安全，爱护公物，如有违章者按实习单位的相关制度进行处理。

5、学生在毕业实践中，应按照指导老师的要求做好每日实习的原始记录，做好各阶段的业务小结。

6、凡涉及机密的课题内容，须尊重所在实习单位领导和导师的意见，不得泄密。

7、毕业实习考核总成绩不合格者，不予毕业。

第二篇：2013年制药工程专业认识实习大纲

认识实习大纲

专 业 名 称：化学制药工程

实习项 目：认识实习

一、实习时间、学分

实习时间：第五学期；

学分：2

二、实习的目的与任务

认识实习是制药工程专业学生在学完基础课程后，进入专业课程学习之前的实践教学环节。通过在校外生产现场参观化学制药与化工工程专业生产过程，了解制药与化学工程专业生产的一般情况，从而获得对制药工程与化工专业生产的初步认识，为学好专业知识提供必要的感性认识。通过听取技术报告、现场参观、现场教学与讨论以及撰写实习报告等增强实践知识，巩固基础理论知识。达到培养学生理论联系实际、热爱专业学习的目的。

三、实习的基本要求

（一）专业要求

1）了解现场生产工艺流程并作出工艺流程简图；

2）了解生产原理、主要工艺参数、操作条件；

3）了解原材料及产品的质量技术指标；

4）了解主要生产设备性能、结构及规格型号；

5）了解安全生产的重要性和对三废处理方法。

（二）实习纪律

1）实习期间一切行动服从实习领导小组和指导教师的安排；

2）实习期间严格遵守实习现场的安全制度及其它规章制度；

3）认真做好实习记录，虚心向工人师傅学习，在实习现场严禁单独行动；

4）按要求着装，未穿戴工作服、帽者，不得进入实习现场；

5）在实习现场，不得乱动生产设备及仪表等，严防发生事故；

6）严格考勤，实习期间，不得无故缺席、迟到、早退，否则按旷课处理。经劝告不改

者，以实习成绩不及格处理。如有特殊情况，须由本人向指导教师书面请假；

7）相互尊重，团结协作，不得吵架斗殴，进入厂区严禁抽烟；

8）严禁与社会上闲散人员发生争吵和不正当联系；

（三）实习报告

实习报告要求文字通顺、整洁，图纸干净、规范。应包含下列内容：

1）实习时间、地点；

2）实习的目的与意义；

3）实习内容介绍：包括工厂概况、安全生产知识、药物与其他化工产品的生产方法、生产工艺流程及流程简图、单元操作过程及主要生产设备、生产辅助设施及三废处理和生产管理等；

4）实习体会。

四、实习内容

1）工厂概况；

2）生产工艺流程、单元操作过程及主要生产设备；

3）生产方法、原理、主要工序生产操作条件；

4）生产管理及安全生产知识；

5）生产辅助设施及三废处理等。

五、考核方式与评分方法

根据学生个人实习期间的纪律情况、实习态度、实习报告等，由指导教师综合考核；实习成绩按“优秀”、“良好”、“中等”、“及格”、“不及格”五个等级评定。

制药工程专业认识实习计划

一、实习对象

制药工程专业11级全体学生

二、实习时间

2013.9.4～2013.9.14日

1）实习动员大会：9月4日上午8：30； 地点：化工楼406

2）进入实习现场时间：临时通知

出发时间：临时通知

出发地点：北校区八教楼前坪

3）现场实习：9.4日～9.10日

4)撰写实习报告：9.10～9.14日

三、实习地点和指导老师

实习地点：湖南一格制药湘潭有限公司；开源化学有限公司；天友化工有限公司；

指导老师：刘立华、周智华、赵云辉、邓克勤

应用化学系

2013年9月2日

分组情况：

一班：王典高敏敏高盼王炜清（负责同学）

徐科换 杨路 黎日海 曹秋铭 李达 朱李石 吴军培 胡洪翟 易旺 李佳胤 张义忱 邓蒲李雪 赵晓玉 高盼 徐玉梅 王曲曲 周维 王炜清 郭姝 李花 胡湘平王典 曾武 刘千 韩煦 高敏敏 蔡丹 曹丽琼（29人）

二班：关婷婷陆翠萍王玉洁蒋芝华（负责同学）

刘勇 刘泰员 刘庆毅 陆驰 李阳 容龙平陈坤聪 杨文前 向若忍 李岭 乔明 贺睿 叶群王丹 李梦娇 张悦 王莲花 王玉洁 胡水林 蒋依俐 黎小艳 蒋芝华 刘永惠 廖丽娟 沈淼关婷婷 应亚男 贾露 陆翠萍（29人）

第三篇：制药工程(本科)实习大纲

制药工程专业生产实习教学大纲

实习（实训）类型：毕业实习

周数/学时数：8周学分数：8

实习对象：制药工程学生

一、目的与要求

生产实习是整个教学过程中比较重要的一环，必须认真对待。学生通过生产实习，直接参加劳动，巩固、总结、丰富所学专业基础课知识，使理论联系实际，培养学生独立开展调查研究，了解制药工业面临的实际问题，综合利用所学的知识分析、解决生产中的某些实际问题，丰富有关药品的生产、检验、流通、使用、研究与开发等领域的基本理论、基本知识和基本技能，综合培养和训练学生理论联系实际，独立观察、分析、解决问题的综合能力，增强社会适应和竞争能力。

二、内容与时间安排

时间安排：第七学期（实习时间可根据实习基地的工作需要进行具体调整）实习内容：

实习主要包括两部分内容：观看相关录像；工厂实习

（一）观看录像：具体下厂实习之前，组织学生观看本教研室制作的有关制药厂录像，以使学生对有关工厂有一个感性认识。

（二）药品生产企业

在药物及其剂型、制剂、制剂新技术和新药的研究、开发、生产、工艺技术改造、质量管理等方面得到实践锻炼，培养学生具有一定实际工作的能力。

1、了解内容：

企业简史：企业的性质、机构设置、人员配备；建厂史及其发展状况；产品种类及其供销情况；有关技术改革情况介绍。

质量管理：企业及各车间的质量管理体系及其职能。

生产管理：着重生产全过程的管理。

安全制度：各种具体措施及危险的防止。

三废处理：三废来源、处理方法、排放标准。

2、熟悉生产品种的生产工艺规程和标准操作规程的格式及内容；

3、熟悉GMP在实际生产过程中的应用。

4、生产车间实习

通过车间实习必须掌握生产的全过程，详细了解设备的性能和维修使用。

（1）口服液车间

熟悉口服液车间的位置，内部布局，生产和空气净化的设备和设施。基本掌握口服液大生产流程（如生产中常用的浓配法，稀配法，过滤的介质的类型及型号，滤过的方法，口服液用水的制备，灌封、灭菌、检漏、包装等操作规程）。

掌握口服液半成品、成品的车间质量控制，企业内控标准和国家药品标准。了解新工艺、新技术应用情况。

（2）固体制剂车间：

了解固体制剂车间位置、内部布局及生产设备。

基本掌握固体制剂大生产的生产流程（如片剂原、辅料的预处理混合、软材的制备、粒度大小的控制、干燥，压片的操作等操作规程，包衣过程和操作要点）。

掌握固体制剂半成品、成品的车间质量控制，企业内控标准和国家药品标准。

了解新工艺、新技术的应用情况。

（3）中试放大车间

掌握中试放大车间的位置、内部布局及实验设备。

掌握中试放大的生产工艺路线的复审，设备材质与型式的选择，搅拌器型式与搅拌速度的考查，工艺流程与操作方法的确定，原辅材料和中间体的质量控制。

（4）其他制剂车间：

根据所学药剂学理论与技术，加强对其他相关制剂的生产等实际工作的熟悉和了解。

（三）药品经营企业

1、了解内容

企业简史：性质、机构设置、人员配备、经营规模、经营模式等。质量管理：企业质量管理体系及其职能。

经营管理：药品经营全过程管理。

2、熟悉内容

（1）药品批发企业：药品零售连锁企业的产品购进、验收、检验、储存、保管、养护、出库、销售工作程序及各环节管理要点。

（2）药品零售企业：药品零售连锁企业门店的店堂布局、处方调剂、药学服务

等工作程序及各环节管理要点。

（3）药品GSP在实际经营中的应用。

三、实习纪律

1、遵守工厂的一切规章制度，听从工厂人员的管理。

2、准时参加一切实习活动，不得迟到、早退和旷课，病假需持假条。

3、实习中认真听讲和观察，在工厂人员的指导下，操作设备和仪表，未经许可，不得擅动。

4、遵守作息时间，按时熄灯。

5、外出请假，归来销假。

6、遇重大问题，必需报告教师，禁止私下解决。

7、对于严重违反实习纪律的学生，教师有权中止其实习，令其返校，成绩以不及格论。

四、考核要求

1、实习结束时，由实习单位指导教师或相关人员对实习学生进行考核，考核内容包括三个方面：

① 实习单位成绩评定，其中包括实习期间主要完成任务、工作态度、专业水平、工作能力、纪律表现等方面评价；

② 实习记录：记录每周实习过程、完成任务及体会等；

③ 实习报告：体现学生分析问题、解决问题的能力及基本理论基本知识应用的体会等；

2、成绩评定

各项成绩评定采用百分制，实习综合评定成绩＝实习单位成绩评定50%＋实习记录成绩20%＋实习报告成绩30%

3、学生在实习期间因故请假缺席时间超过全部实习时间的l／3或无故缺勤3天以上者，成绩按不及格计。

第四篇：制药工程专业实习心得

制药工程专业实习心得

第一次到工厂实习，让我充满了兴奋与期待。

经过一层层的培训，我终于可以进入洁净区，第一天的实习我战战兢兢生怕出了什么差错，所有的工作都是二话不说的去做，过了一段非常时期就不需要班长一再提醒了。

制药生产实习是高等院校制药工程专业教学计划中实践性工程教学环节，也是帮助我们熟悉和了解实际制药生产过程、接触制药生产实践，掌握基本药品生产技能的重要教学手段，在高等教育中占有十分重要的地位。生产实习注重理论与实践相结合，将课堂学到的知识与实际工作中的问题结合起来，培养我们解决实际问题的能力，同时也增强了我们适应实际工作的能力，是迈向实际工作岗位前的一次重要锻炼。

由于我被分配到片剂配料，也就是生产工序的第一道工序。还没有真正学习到它专业课程，所以在实习过程中我处处碰壁，有些甚至是一问三不知第一次认识到我懂的是如此的少。可我的实习指导老师却很耐心的指导我，同时我的指导老师也告诉我，不要光读死书，只有把学到的东西灵活的，全新的应用到你工作生活中，你才能够觉得你没有白学习，平时有意识地学习过程中，多角度思考所学的内容。我开始审视以前我对于人生和学习的态度，意识到自己以前不积极地想想为什么，人的一生只有不断地学习，才能适应不断发展的社会，才不会觉得生活空虚，才会活得有价值。跟随师傅们的日子已经不短了，每天重复着一样的工作，极其锻炼人的耐性，生产一批药品，是非常累的，不单纯是体力还有身心。

生产实习的目的旨在通过实习使我们进一步了解化工行业中的一些实际生产过程，对现代化工生产企业的生产和管理方式有一个较为全面的认识，并巩固和深化所学的专业知识；使我们运用所学的专业知识，独立分析和解决化工生产中的一些实际问题，掌握化工生产操作的特点，以达到将理论知识学以致用、融会贯通的目的。

在工厂与工人接触，学习工人的优秀品质。在实习过程中，通过对工厂的了解和与技术人员的交谈，对所学专业在国民经济中作用加深认识，培养事业心、使命感和务实精神，这更好的适应从学生到工作者做好准备。通过观察和分析化工产品生产过程，学习本专业的生产实践知识，对化工生产加深感性认识和后续课程的理解。理论联系实际，用已学过和理论知识去分析实习场所看到地实际生产技术，使理论知识得以充实、印证、巩固、深化，体会书本知识的必要性，提高解决实际工程问题的能力。得到一次综合能力的训练和培养，在整个实习中，充分发挥学习的主动性和积极性。在生产现场缌观察，虚心请教，积极思考，多方了解，在有限的实习时间里，使各方面的能力都得到锻炼。

我现在的感受：实习虽然苦点，累点，这些都无所谓，重要的是通过实习我们有了收获，有了知识。最终，我们会走向各自的工作岗位，实习让我们了解了什么是工作，工作是怎么一回事，什么工作适合我们，以及如何处理复杂而奥妙的社会人际关系。通过实习，我们全面的了解了自己一次，对自己的职业生涯有了设计，补充和调整。在学校里，我们学习的是理论知识，在工厂里我们要虚心学习师傅们成功的工作经验，将所学的知识与实践结合起来，多发现，多分析，多比较，多思考，多总结，多请教，充分发挥我们的主观能动性和积极性。

从人才市场竞争可以得出以下特点：人才竞争全球化人才配置市场化人才价值市场化在谈到海尔的发展时，培训员以自己作为背景讲述海尔为什么会成功？海尔的商机，海尔的无限未来。在谈到第三个方面时，从社会的发展，他亲身的认识，他的朋友的发展历程，以及人生哲理，对社会的现状、我们对自己认识、我们的未来给予了激励。他说，成功包括四个方面因素：天赋、机遇、努力和选择。他说成功最重要的因素应该是选择，在选择中应该作好四个选择：人的选择、事的选择、地的选择、时的选择。他特别强调的是，成功者要把所把握选择的自主权。正如人们一直强调的：自己的路自己走！培训员一席话，真让人受益菲浅，在即将走向工作岗位的我们来说，这是一种鼓舞、也是一个准备。

短短一年的生产实习，在培训员的一席意味深长的讲话后很快就过去一半。半年前的实习期间，海尔对于我来说还是一个陌生的地方，但半年后的今天，海尔对于我来说已经是一个熟悉的地方，这里的街道，设备，生产工序等等，还在脑海缠绵，是那么的熟悉，或许已经成了习惯，习惯在那黄昏的时候，行走在这条条本来陌生的道路中，如今成了熟悉的地方。

突然想起鲁迅先生的一句话：这里本来没有路，只是走的人多了，也便成了路。生活的路呢？生活的路也是人走出来的，每个人一生总要去很多陌生的地方，然后熟悉，而接着又要启程去另一个陌生的地方。在不久就要踏上人生另一旅程的时候，有时不免会感到有些茫然，感到无助，但生活的路谁都无法预设，只能一步一步摸索，但只要方向正确，不要走入歧途，走哪条路都走向光明。又想起鲁迅先生的一句：要用笑脸去迎接悲惨的厄运，百倍的勇气去面对一切的不幸！每个人在通往成功的大道上都会遇到各种这样或那样的不快事，有时或许会是一场不幸，有的人或许会一蹶不振，但我觉得，生活总有许多的跌跌落落，每个人都应该用笑脸去面对，或许事实很难做到，但不管怎么样，人不可以走出自己！永远坚信自己的方向，把握自己的前途！海尔是美丽的地方，作为初涉社会的开端，这里总有许多回忆和联想，面对残酷的现实社会，每个人都无法选择逃避，除了勇敢面对，我们也无从选择！人生在一次次的选择，虽然我曾经有过选择失误，但我从不后悔，因为那已是过去，我后悔又有何用呢！不久之后我就真正的毕业了。这又是一个新的开始，在以后的岁月里面，我依旧会好好的把握自己。

第五篇：制药工程专业实习报告

制药工程实习报告

指导老师：

专业班级：制药工程１０１班 学 号： 姓 名：

２０１３年９月

前言

制药工程专业生产实习是制药工程专业本科人才培养计划中非常重要的实践性教学环节。在生产实习中，学生通过对制药企业一个或几个特定的制药车间的了解和参加实际生产和劳动，初步了解制药工业GMP、药事管理、环境保护等方面的政策与法规，使学生在掌握中药制药和化学制药基本原理的基础上，了解制药企业中药制药工艺、制药设备与车间工艺设计、工程制图、电工与电子技术、工业药剂学、药物化学等课程的联系与应用，加深对理论知识的理解和掌握，培养学生认识、了解、观察、分析生产工艺与工程的能力，着重培养学生理论联系实际及解决实际问题的意识和能力，从而显著提高学生的综合素质，为毕业专题实习和就业打下基础。

实习目的与任务

1、实习目的

（1）初步了解制药工业GMP、药事管理、环境保护等方面的政策与法规；

（2）在掌握中药制药和化学制药基本原理的基础上，了解制药企业中所涉及的专业课程的联系和应用；

（3）熟悉药品生产工艺流程（从原料到成品），学习各车间物料流程，加强安全知识的学习，把理论与实践相结合；

（4）培养社会实践能力，提高综合素质，未毕业专题实习和就业打下基础。

2、实习任务

（1）了解企业的生产概况及生产的主要情况-企业生产组织及构成、生产品种及规模等。

（2）熟悉某一种药品的生产工艺流程与生产设备及其制药原理，基本了解工艺操作规范或条件，并与所学理论知识进行联系，比较。

（3）了解实习车间的布置、主要设备的结构、性能及工作原理，详细了解实习车间的生产工艺流程图、工艺操作规范，重点了解各工序的操作法，关键控制点和控制方法。

（4）了解实习车间的生产组织和技术管理情况。

（5）了解实习车间防火、卫生管理措施；了解实习单位的“三废”防治和综合利用。本次实习主要以参观学习为主，一共参观了四个制药公司，分别是湖南麓山天然植物制药有限公司、湖南迪诺制药有限公司、湖南康源制药有限公司、湖南安邦制药有限公司。另外，还参观了湖南医药可以文化馆。下面按照参观顺序分别介绍有关情况。湖南浏阳生物医药园区简介

湖南浏阳生物医药园区于1998年1月批准设立，系湖南省政府设立的全省唯一的医药专业开发区，为省“十五”、“十一五”高科技产业发展的重点园区。园区是国家火炬计划生物医药基地、国家医药出口基地、国家长沙生物产业基地、是联合国工业发展组织与长沙市政府合作共建的唯一国际医药产业园。2003年，被国家发改委确定为全国办得最好的四大生物医药园之一。

园区以中国医学遗传学国家重点实验室、国家卫生部纳米生物技术中心等8个重点医药实验室作为园区上游研发基地，中南大学湘雅医学院周宏灏院士、留美世界著名抗人类蛋白单克隆技术专家彭早元博士、美国霍布金斯大学医学院终身教授刘钧博士、美国威斯康星大学药学院终身教授沈奔博士、访美学者纳米生物材料专家张阳德教授等在园创业。园区拥有“安君宁”、“可邦”、“维亭”“氨磷汀”、“百艾”、“斯奇康”、“葆妇欣”等众多知名品牌。

湖南浏阳生物医药园入园制药企业60家，其中27家通过GMP认证，是我国制药工业企业数量最多、医药剂型最丰富、新药品种最集中的国家级生物产业基地。有著名龙头企业、外资企业、世界500强美国康尼格拉集团在园区建设的维艾康制药公司等；有生物制药企业：九芝堂斯奇生物制药公司等；有中药及保健品企业：湖南泰尔制药公司、康恩贝九汇现代中药公司等；有化学药企业：湖南制药厂、中外合资威尔曼制药公司等；有国家重点专项企业：华纳大制药公司、九典制药公司；有自主创新成长型企业：迪诺制药公司、康源制药公司等。

湖南医药科技文化馆简介

湖南医药科技文化馆是湖南省内首家专业的医药科技文化馆，填补了湖南省医药科技文化展示空白。同时，也是湖南省长沙市医药科普基地、工业旅游示范点、浏阳日报小记者基地，并与湖南师范大学、湖南科技大学等院校建立了合作关系，成为大学院校的实习基地。文化馆是长沙国家生物产业基地重要的参观与会议接待中心，是园区对外宣传窗口，是传播中医药文化的重要基地。

文化馆主楼分为三层，一层分为接待大厅、中国传统医药展厅、太极厅、蜡像场景厅；二层为湖南传统医药展厅（中医）、湖南现代医药展厅（西医）、园区医药企业展厅；夹层又设置有动植物标本展厅、园区发展史展厅和医药知识科技互动厅；三层为会议接待区。在这里，可以领略自然古老的中医文化，体会天人合一的绝高境界；在这里，可以纵览近现代优秀的医学成果。

各展厅简介

中国传统医药展厅（包含蜡像场景）：通过中国医药发展史五个时期的介绍，图文并茂地向人们介绍中国灿烂的医药历史。

蜡像场景展厅：共有四个蜡像场景，通过悬壶济世、神龙尝百草、仲景坐堂、药王栈道四个典故的蜡像场景的设计展示，体现医药人为人民服务和敢于牺牲的奉献精神。

太极厅：主要为医药论坛活动场所用，整体的设计主要包括周围四个墙体的壁画设计，充分体现浓郁的医药文化艺术特色，又兼有现代先进的建筑手法和科技含量，使参观者仿佛徜徉在中国医药文化艺术殿堂的神奇感觉。

湖南传统医药展厅：通过展板内容和文物陈列，以及一些现代科技手段表现的场景设计来展示湖南传统医药的历史文化。

湖南现代医药展厅：通过展板内容和文物陈列，展示湖南现代医药的成就。

动植物标本展厅：通过动植物标本展示，了解医药发展进程和动植物药材生长的基本常识。园区医药企业展厅：选取了园区34家医药企业，通过对其企业及产品的介绍，展示园区医药企业风貌。

园区发展史展厅：通过展板的形式，图文并茂地展示园区十年磨一剑，终成大业，续写湖南医药的辉煌。

医药知识互动科技厅：通过现代科技手段和医药软件设计，与参观者互动，进行医药科普教学。

湖南（万邦）麓山天然植物制药有限公司简介

湖南麓山天然植物制药有限公司成立于1992年，主要从事各类天然植物提取物、中成药制剂以及保健食品的开发、生产和经营，拥有自主的进出口权。公司位于风景秀丽、医药高新科技产业云集的国家生物产业基地——湖南浏阳生物医药园，投资5000万元的生产基地已全面通过GMP认证。2010年8月,浙江万邦药业成功收购成为其旗下全资子公司。

湖南麓山天然植物制药有限公司下属有天然植物提取物、中成药制剂、保健食品生产基地和近万亩符合GAP标准的中药材种植基地，产品畅销世界各地。

湖南麓山天然植物制药有限公司的产品分三大系列四十多个品种，生产基地可生产多种天然植物提取物、中药片剂、胶囊、颗粒剂及保健食品。其中天然植物提取物系列产品主要有银杏、穿心莲、青蒿素、五味子、厚朴、益母草、绿茶、麻黄、天然咖啡因等提取物；中药制剂产品主要有防治心脑血管疾病的（华宝通）银杏叶胶囊、银杏叶片、绞股蓝总苷颗粒、贞芪扶正泡腾片、贞芪扶正颗粒、银黄颗粒、新生化颗粒、复方丹参片、宁心宝胶囊、炎宁胶囊等。食品有茶素胶囊，葛茶胶囊等。

我们主要参观了湖南（万邦）麓山天然植物制药有限公司的中药提取浓缩生产车间，下面简单介绍有关内容。

中药提取浓缩工艺的一般流程图 ：

生产设备简介

下面介绍中药提取浓缩工艺中几种常见的生产设备

（１）提取罐 由电动机上料，提取罐周围有油水分离器、水汽分离器、冷却浓缩罐和泡沫捕集器。冷却时采用的是自来水，泡沫捕集器的作用主要是防止泡沫进入冷却罐，减少对冷却作用的影响，同时阻止了泡沫对管道的腐蚀作用。提取的同时打开气阀，使压缩空气进入，2-3M帕的压力的使用将增高提取效果。

（２）浓缩罐 提取罐中得到的提取液经过沉降罐3到4次后去除杂质，进入三效浓缩罐使用循环水，一效罐中的提取液水分蒸发进入二效罐可以作为二效罐的加热动力，类推进入三效罐，这样可以节约能源，但也存在缺点，如果真空压力过大，会把前一个罐中的提取液带入下一个浓缩罐中，将造成污染。

（３）干燥器 浓缩后的物品将进入喷雾干燥器，该干燥器可以一小时内蒸发掉25kg的 水分。过风温度为140°C，抽风温度为80-90°C，所以干燥器内平均温度达到了110°C。喷雾干燥器内的喷嘴直径为0.6-0.8mm，同时装有60-80目的筛网，使用底气加热。由于提取物不同，有些药品需要使用真空干燥柜，蒸汽在柜内管道回流，空气被抽掉，使柜内达到真空状态。

（４）精馏塔 精馏塔用于浓缩回收的醇类，塔越高，挡板数就越多，浓缩效果也就越好，最高可达到95%的纯度，但是所需要的气压也就越大。

参观小结

通过参观学习，我们对中药提取浓缩工艺的一般流程以及中药提取浓缩工艺中几种常见的生产设备有了深刻、感性的了解。又通过联系《制药分离工程》课程中所学到的知识，我做了如下小结：

中药有效成分的提取是一个复杂的过程,当中药样品加入溶剂后,溶剂通过浸泡扩散作用,将中药所含的化学成分逐渐溶解,使其扩散到溶剂中,直到细胞内外溶液中被溶解的化学成分的浓度达到平衡。因此,在提取过程中,中药的粉碎度、提取温度、时间、溶剂等,都是影响提取的因素,必须选用合理的条件,提高有效成分的提取率。

（1）温度对提取质量的影响

渗透、溶解、扩散能力随温度升高而增大,溶液的黏度随温度升高而降低,因此,提取中加热可加强分子运动,又可软化组织,提高溶解度,加速扩散,从而提高提取率。但对含有多量淀粉、黏液质等多糖类的中草药,由于加热可增加它们在水中的溶解度或有效成分遇热易分解,因而影响过滤速度或成品疗效,故应避免加热提取。对新鲜中草药,加热能将阻滞扩散与渗透的原生质凝固,因而有利于成分的提取。用有机溶剂提取中草药时,加热虽可提高提取率,但需注意防止溶剂挥发损失,且应注意操作安全。

（2）提取时间对提取质量的影响

中草药成分的提取率随提取时间的延长而增加,直至达到平衡为止。当然过长是没有必要的,不仅浪费时间,且往往使无效成分随时间延长而大量提出,影响质量。如在对大黄主要成分结合型大黄酸的提取时,用很短的热浸法煮沸3min,其含量可达最高值,几乎接近原料生药中的含量。与此相反,提取黄连中的小檗碱和黄连碱时,要加入大量的水,进行较长时间的提取,才能使有效成分溶出。所以应当选择合适的提取时间。目前水煎中药一般以煮沸后再煎0.5h即可,用乙醇加热提取则多为煮沸后再延长0.5～1h。

（3）粉碎度对提取质量的影响

中草药粉末的表面积越大即药粉越细,提取率越高。但粉碎过细,吸附作用加强,因而扩散速度受到影响,而且黏液质等多糖类用水提取时,由于药粉过细易产生更大的胶冻现象,会使大量细胞破裂,溶质间更易形成糊状,不仅影响有效成分的浸出,而且不易过滤。一般说来,用水提取时,药材粉碎度以通过粗筛的药粉或切成薄片为宜;以乙醚、乙醇等有机溶剂提取时,以采用通过20目筛的药粉为宜;含淀粉较多的根、根茎类药,宜粗不宜细;而含纤维较多的叶类、全草、花类、果仁等可略细,以20目筛药粉为宜,主要以不影响过滤等操作而且有较高的提取率为准。

湖南迪诺制药有限公司简介

湖南迪诺制药有限公司成立于1997年，前身源于湖南省医药工业研究所，是一家从事医药、原料产销一体的现代成长型高科技企业，公司位于长沙国家生物产业基地。

公司目前拥有浏阳、长沙两个经过GMP认证的现代化制药基地，包括片剂、胶囊、软膏、干混悬剂、微丸、小容量注射液、化学合成原料药、口服液等十多个剂型十四条生产线。公司已形成胃肠类、皮肤类、妇科类、心脑血管类、抗生素类、健康养生类、肝胆类为主的产品组合，在全国二十多个省区建立了办事机构，具有良好的市场基础和品牌知名度。其中高科技产品“迪诺洛克”奥美拉唑肠溶胶囊已进入全国同品种的前三强，成功研发了国内独家以野生灵芝和野生蚂蚁为君药的原生中药蚁灵口服液，并拥有二十年独立知识产权。在湖南迪诺制药有限公司，车间生产主任主要给我们讲解了小容量注射液生产工艺流程图，然后又带领我们参观了生产车间，讲解了车间的基本布局，随后又给我们做了一个迪诺制药有限公司的专题宣讲会。下面就有关情况做简单介绍。小容量注射液生产工艺流程框图：

流程说明：

一、生产用物料

包括原辅料、纯化水、注射用水、包装材料。原辅料、包装材料（包括安瓿）应检验合格后使用。

纯化水为原水制得，清洗安瓿使用；注射用水为纯化水制得，清洗安瓿和配制使用，均应定时检查，制得后及时使用。

二、纯化水、注射用水

1、原水处理（纯化水的制备）

原水处理方法有离子交换法、电渗析法及反渗透法。离子交换法制得的去离子水可能存在热原、乳光等问题，主要供蒸馏法制备注射用水使用，也可用于洗瓶，但不得用来配制注射液。

2、注射用水的制备

注射用水为蒸馏水或去离子水经蒸馏所得的水，又称重蒸馏水。其质量要求见《中国药典》，除氯化物、硫酸盐、钙盐、硝酸盐、亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物与重金属按蒸馏水检查应符合规定外，还规定pH应为5.0～7.0，氨含量不超过0.00002%，热原检查应符合规定，应于制备后12h内使用。

三、人员

操作人员应身体健康，每年体检一次，并建立健康档案。操作作人员按生产区域进行划分，严格遵守工作服穿戴制度，并不得将工作服穿出该区域。不得将头发、胡须外露，不得化妆，不得佩带饰物、手表，操作前后、接触污物后均应洗手并且消毒。工作服应定期清洗，更换。

四、领料

按生产指令领取处方原料，核对物料品名，批号、规格、数量应相符，所领物料应有检验合格报告书。

五、配料

领取的原料核对品名、批号、数量、合格证，按生产处方配料，装入清洁容器转入下一工序。称量时需由第二人复核。

六、安瓿清洗

将安瓿轩洗瓶机内，依次用饮用水、纯化水、注射用水进行清洗，清洗后干燥灭菌，置相应区域，检验合格后及时使用。

七、配液

按生产工艺进行配液

八、过滤

将配置完成的药液过滤，除去其中所含的杂质。

九、灌封

滤液经检查合格后进行灌装和封口，即灌封。

十、灭菌

除采用无菌操作生产的注射剂外，注射液在灌封后须尽快进行灭菌，以保证产品的无菌。（灭菌要求是杀灭微生物，以保证用药安全，同时避免药物的降解，以免影响药效。）

十一、检漏

灭菌后的安瓿立即进行漏气检查。若安瓿未严密熔合，有毛细孔或微小裂缝存在，则药液易被微生物与污物污染或药物泄漏，污损包装，应检查剔除。

十二、灯检

安瓿通过灯检箱进行灯检，剔除不合格产品，若不合格产品比例达到规定限度，则本批产品直接判为不合格产品，作废处理。

十三、印字包装

在安瓿瓶上印刷药品名、规格、批号或粘贴标签，内容及格式需符合24号令及相关规定的要求。按批包装指令领取包装材料。标签、纸盒、纸箱按批包装指令打印产品批号、生产日期、有效期至、箱号。说明书及印有批号的标签、纸盒、纸箱应计数发放。破损的说明书及印有批号的标签、纸盒、纸箱由专人收回并销毁。在外包装过程中，应检查包装数量是否正确，待包装品及包装材料质量是否符合规定。喷印是否清晰、正确，不合格的应剔除。

湖南康源制药有限公司简介

湖南康源制药有限公司位于风景秀美、投资环境优越的浏阳生物医药工业园，现有非PVC软袋输液生产线三条、PP塑料瓶输液生产线二条，其生产工艺、设施及产品质量目前处于国内领先水平。公司在建单室双管软袋输液生产线一条、双室软袋输液生产线四条，竣工认证后，软袋输液生产规模堪称亚洲第一。

在湖南康源制药有限公司，有关负责人带领我们参观了该公司最先进的生产线——非PVC软袋输液生产线，随后又参观了该公司现代化标准的大型仓库。下面就有关情况做简单介绍。

非PVC软袋输液生产技术简介

目前，国内输液包装大部分仍是以玻璃瓶为主，只有少数大型制药企业有能力生产非PVC 软袋输液，因此非PVC软袋输液生产技术将成为今后国家鼓励发展和使用的高新技术产品之一。非PVC 软袋输液生产技术在发达国家临床应用已十余年，而在我国则是刚刚起步。与传统玻璃瓶及塑料瓶输液相比，非PVC 多层共挤膜输液工艺设计中的关键生产工序实现全密闭，有效避免了二次污染。在使用过程中，非PVC 多层共挤膜包装输液能够依靠自身的张力将药液压迫滴出，无需形成空气回路，是一种全新概念的全密闭静脉输液产品。而且该种产品具有重量轻、密闭强度高、不易破碎、不怕冷冻及便于运输、节省空间等优点。非PVC新型输液包装材质机械强度高、表面光滑，而且能够阻止水气渗透，不含任何对人体有害的增塑剂、填充剂、润滑剂，无热源、无溶出物、无不溶性微粒，这些指标均达到或超过了发达国家药典的标准。

湖南安邦制药有限公司

湖南安邦制药有限公司创建于1994年，是集医药研究、生产、销售于一体的制药企业，总部位于湖南省长沙市，生产厂区位于湖南浏阳国际生物医药园区，占地面积46000平方米，建筑面积10000平方米。公司已于2002年通过国家GMP认证，属湖南省重点高新技术企业，陆续开发了国家专利药物——宫环养血颗粒、银黄清肺胶囊等众多优势产品。目前产品结构包括妇科类、呼吸科类、心血管类、神经科类、伤科类、儿科类、西药、抗生素产品以及保健食品等8大系列产品。安邦生产基地拥有片剂、胶囊、颗粒剂、抗生素及食品生产五条生产线，现有资产总额为1.6亿元，年产值达3.5亿元以上。

在湖南安邦制药有限公司，我们在负责人的带领下参观了中药制剂提取车间，并观看了固体颗粒制剂生产车间的监控录像。下面就有关情况做简单介绍。

固体制剂制备过程简介

在固体剂型的制备过程中，首先将药物进行粉碎与过筛后才能加工成各种剂型。如与其他组分均匀混合后直接分装，可获得散剂；如将混合均匀的物料进行造粒、干燥后分装，即可得到颗粒剂；如将制备的颗粒压缩成形，可制备成片剂；如将混合的粉末或颗粒分装入胶囊中，可制备成胶囊剂等。