浅谈我国西药制药常用技术工艺分析（合集5篇）

第一篇：浅谈我国西药制药常用技术工艺分析

浅谈我国西药制药常用技术工艺分析

摘要：药品在人们生病的时候发挥着重要的作用，保证医药的安全是保证人们生命安全的根本。而确保医药的安全就要从其生产的各个环节严加管控。尤其是对于西药而言，它的制作过程本身就是一种化学反应的方式，因此，在其制作过程中的各个环节一定要仔细和谨慎，以确保药物可以正确的被制作，且发挥其应有的作用。本文旨在分析我国西药制药过程中常见的工艺技术，以期作为参考。

关键词：西药制药技术工艺分析

Doi：10.3969/j.issn.1671-8801.2014.05.605

【中图分类号】R9【文献标识码】B【文章编号】1671-8801（2014）05-0372-02

药品的安全事关人们的生命安全和身体健康，我们必须要高度重视药品的安全问题。药品是一种特殊的产品，其生产的过程中必须通过国家权威机构的验证和监督，从而确保药物的良好有序进行管理。在我国，生物制药的产业起步相对较晚，加之各种因素的制约，使得我国的西药制药过程中各种管理制度和生产工艺还不够完善和全面。因此，在制药的过程中还存在一定问题和缺陷。这就需要我们不断学习国外先进的技术工艺，运用现代化的理念和技术手段，制造出安全可靠，且更能满足目前社会发展的药品。

1西药制药工程概述

西药的制作首先是一个化学反应的方式，它主要是指通过化学反应的途径来分解原材料，从而使得原材料当中的杂质、污物以及不良的成分可以及时的去掉，最终形成一种新型的物质。它是现代化科学技术和化学理念共同结合的综合性生产工艺技术。在目前的临床用药当中，西药的应用较为普遍和广泛。主要在于其药性见效快，使用起来也较为方便等特点。西药在制作过程中，主要是从西药物质基础的角度出发，来解决化学稳定性问题和药效问题的。

2常见西药制药技术工艺

我国是一个人口大国，同时也是一个用药的大国，药品的安全和可靠对于人们的生命健康意义重大，然而，由于我国过去的国情影响使得我国的用药安全饱受考验，在我国的制药措施中还存在着一定的落差，技术手段和生产方式的变更在当前还是常见的问题之一。这也使得我国在临床用药过程中，使得我国的国产药品不能够被人们所信任和重视，因此在当前的制药中我国的制药技术还有待提高。

2.1生物制药技术分析。当前，在西药的生产制作过程当中，最为普遍和广泛适用的技术是生物制药技术，它是基于现代化生物学理论基础上形成的一种制药新技术和新工艺。生物制药技术主要是指将生物学、医学和药学的先进技术等融为一体，依托于组合化学、药学基因功能抗原学、生物信息学等高新技术，并且以分子遗传学、分子生物、生物物理等基础学科的突破为后盾形成的产业。生物制药技术不仅仅依赖于生物科学和生物技术，还应该依赖于多种现代化的技术，比如说微机电系统、材料科学、图像处理、传感器和信息技术等。虽然生物技术的高速发展使得人们无法预测其未来的发展走向，但是像基因组图谱、克隆技术、遗传修改技术、生物医学工程、疾病疗法和药物开发方面的进展正在加快。除了遗传学的方法之外，生物制药技术还可以继续改进预防和治疗疾病的方法。这些全新的医药疗法可以有效的封锁住病原体进入人体进行传播的能力，从而使得病原体更加的脆弱且使得人体的免疫力可以抵抗住新的病原体。

2.2径向膜层析技术。在西药的制作过程中，常常会使用到层析技术。传统的层析技术一般都是采用长轴流向的设计，被广大的科技工作者运用。然而，这种层析技术却存在在诸多的弊端，归结起来主要有以下几个方面：第一，此种方式流速相对较慢，层析所需要的时间较长，从而影响到了使用的效率；第二，在层析的时候，需要的压降较大，从而增加了设备的要求；第三，层析的条件不容易被放大，如果需要放大规模，就必须重新的摸索分离的条件，从而为重组蛋白的大规模分离纯化提出了难题。因此，科技工作者不断探寻新的层析技术，以避免传统层析技术带来的缺陷。到了80年代中期，在国际上首先提出了一种新技术，也就是径向层析的新技术（Radial FlowChromatography）。80年代后期，径向层析技术又和膜处理分离技术相结合，综合发展形成了径向膜层析技术，在原理上面解决了传统层析技术的缺陷。径向膜层析技术主要是采用螺旋卷式膜组件结构，流动的方向是从层析柱的圆周流向柱的圆心，即径向流动。与传统的层析技术相比较而言，新的径向层析具有无可比拟的优点，总结起来主要有以下两个方面：其一，流向的截面积加大，即使在流速高时压降仍然会很低，因而纯化速度快处理量大；其二，保持柱径不变，无需改变其它分离条件，仅增加柱长就可以增加上样量，因而有利于放大生产。

3西药制药工程的发展前景

近年来，随着科技的日新月异，西药的制药工程也不断的进步。虽然，西药整体的发展现状并不是很理想。例如，目前，各种药物的安全问题时有发生，给人们的生命健康造成很大的安全隐患，也给整个制药行业带来了前所未有的严峻挑战。当然，挑战和机遇一定是并存的。作为医药行业的工作者而言，就要扬长避短，不断学习国外先进的制药工艺手段，再结合我国医药行业的特点和实际情况，综合运用科技和化学的手段，不断完善我国西药制药技术。此外，政府部门也应该制定相应的政策来促进我国医药行业的快速发展。从而，使得我国制药技术水平与西方国家制药水平的差距越来越小，不断推进我国西药制药技术走向国际化。

4结束语

我国是一个用药大国，我们必须重视药品的制作和生产，并且应该在生产的各个环节严加管控，方可确保药品的安全，确保人们生命的安全和身体的健康。然而，由于我国西药的制作起步相对较晚，生产的技术工艺和管理的制度还不太全面和完善，这就需要医药工作人员不断去学习国外先进的制药技术工艺，不断去强化我国制药生产技术，并结合我国实际情况，严格制药过程。此外，相关政府部门需要加大对医药的监督和检验工作，从而确保可以生产出健康、高效的药品，为人们造福，为社会造福。

参考文献

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[2]杨佳宁，孙翠玲.浅谈生物制药技术在西药制药中的应用[J].黑龙江科技信息，2011，06

[3]杨?|.我国生物制药技术在西药制药中的应用[J].中国石油和化工标准与质量，2011，08

第二篇：西药制药生产中生物制药技术的应用

西药制药生产中生物制药技术的应用

【摘要】生物技术发展日新月异，呈现出良好的发展势头和巨大的发展前景，从而使得生物制药业进入了一个前所未有的发展时期。当前，生物制药技术在西药制药生产中也有着十分广泛的应用。生物制药技术在西药研发和生产上具有非常重要的意义。因此，本文就当前生物制药技术的现状进行了分析，并且对其在西药制药中的应用进行了论述。

【关键词】西药制药；生产；生物制药技术；应用；

【中图分类号】R-0【文献标识码】B【文章编号】1671-8801（2014）06-0353-02

前言

进入21世纪以后，生物制药技术得到了迅猛的发展，成为最具潜力的技术之一，拥有非常广阔的发展前景。无数事实表明，生物制药技术对研制新药物，解决临床医疗难治疾病有着非常重要的意义。西药制药生产中常用的生物制药技术

当前在西药制药生产过程中用到的生物制药技术主要有基因工程技术、酶及细胞固定化技术、细胞工程与单克隆抗体技术等，下面对这几种生物制药技术进行简单的介绍。

2.1 基因工程技术

基因工程技术是将重组对象的目的基因插入载体，拼接后转入新的宿主细胞，构建成工程菌，实现遗传物质的重新组合，并使目的基因在工程菌内进行复制和表达的技术。人体在生存和运动过程中需要大量的激素和活性因子，这是保障人体进行新陈代谢和调节生理机能的基础。临床医学实验表明，急速和活性因子能够有效的帮助调节人体生理机能，促进人体正常新陈代谢。但是自然状态下，人体中这些物质含量非常有限，根本无法满足临床医学的需求。基因工程技术的出现很好的解决了这个问题。基因工程使得激素和活性因子等物质的获取变得十分简单。例如治疗糖尿病的主要药物胰岛素，一般在动物体内获得。利用基因工程技术将动物体内的胰岛素合成基因分离，之后再转移到微生物细胞当中，通过基因表达的方式就能够获得更多的胰岛素激素，从而实现了生物制取胰岛素的过程。

2.2 酶及细胞固定转化技术

固定化酶技术是从20世纪60年代发展起来并广泛应用在制药领域的生物制药技术。广义的固定化酶包括固定化辅酶、固定化细胞和固定化细胞器。固定化酶主要指在一定的空间范围内呈闭锁状态存在的酶，能够连续进行反应，反应后的酶能够回收重复使用。而固定化细胞就是将细胞限制或定位与特定空间位置的方法。生物制药技术中固定化细胞，尤其是微生物细胞在合成生产抗生素、激素和氨基酸等药物中有着非常广泛的应用，并且取得了巨大的成效。固定化酶技术能够弥补酶的缺陷，例如利用大肠杆菌酞化酶生产6-APA、乳酸菌转化蔗糖制备右旋糖醉等等。

2.3 细胞工程及单克隆抗体

细胞工程是生物工程的一个重要方面，主要技术包括细胞培养、细胞融合、细胞拆合、染色体操作及基因转移等等。单克隆抗体技术是指由单一B细胞克隆产生的高度均

一、仅针对某一特定抗原表位的抗体。一般单克隆抗体是通过杂交瘤技术进行制备的。细胞工程和单克隆抗体培养技术为西药制备提供了一个全新的途径，同时也提供了全新的资源。例如我国的中草药之前都是靠采摘的方式获得，工作量大，工作环境复杂，并且无法满足产业化生产。后来经过学者的研究，利用细胞工程技术和单克隆抗体技术对植物细胞进行培养，从而获取含量成分与天然植物相似的植物细胞，从而满足了制药的需求。生物制药技术在西药制药中的应用

3.1 肿瘤药物

肿瘤疾病在各种疾病中死亡率一直处于首位。肿瘤是一种非常复杂的疾病，由多种机制导致而成。目前用于治疗肿瘤疾病的主要有早期诊断、手术、放疗、化疗等手段。因此，当前抗肿瘤药物的研发也是非常热门的课题，是许多学者关注的焦点课题。生物技术的发展为肿瘤药物的研发带来了新的途径。近些年，利用生物制药技术对肿瘤药物开发和研究的课题有很多，并且先后取得了一定的成果。例如利用基因药物抗体对肿瘤细胞的发展和扩散进行控制；利用基因治疗法对肿瘤疾病进行辅助治疗；利用基质金属蛋白酶对肿瘤血管的生长进行抑制等等。

3.2 神经性药物

常见的神经性疾病有老年痴呆症、脑中风、帕金森氏疾病以及脊椎损伤等。目前利用生物技术治疗神经性疾病非常常见。例如利用胰岛素生长因子rhIGF-1，神经生长因子NGF以及脑源神经营养因子BDNF等，都已进入三期临床试验阶段。

3.3 冠心病治疗药物

冠心病是现代社会非常常见的一种疾病，据不完全统计，我国每年由于冠心病死亡的病例有一百万。当前市场上有很多治疗冠心病的药物，例如Cen-tocor’s Reopro已经成功的研制出有效治疗由冠心病引起的心绞痛的单克隆抗体，对冠心病患者心脏功能的恢复有非常重要的意义。

除此之外，生物制药技术在研制免疫性西药和蛋白质治疗药物及基因重组多肽药物方面也有着十分广泛的应用。结束语

综上所述，现代生物制药技术的不断发展与应用为西药制药提供了更合理，更科学，更经济的制药工艺，将成为影响西药制药业发展的关键因素。未来西药制药生产水平如果想要得到进一步的提高，就必须不遗余力的加强研发力度，使生物制药技术能够在西药制药中得到更好的发挥，从而切实促进我国医药生产水平整体性的提高。

参考文献：

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第三篇：制药工艺论文

溶菌酶结晶的制备及活力测定研究 制药工程2011级制药11班 ×××

指导老师 ××

摘要

目的：探讨溶菌酶结晶的制备及活力测定的方法。方法：以蛋清为原料制备溶菌酶结晶，首先将鸡蛋中的蛋清与蛋黄分离，取蛋清，然后用处理好的“724”树脂吸附，接着用蒸馏水洗涤，再经树脂洗脱，将所需物质与鸡蛋清中的其他蛋白质分离，然后再经盐析、纯化处理所得到的溶菌酶即可得结晶。将所得酶和底物分别放入25 OC恒温水浴预热10分钟，吸取底物悬浮液4mL放入比色杯中，在450nm波长读出吸光度，此为零时读数。然后吸取样品液0.2mL（相当于10µg酶），每隔30s读1次吸光度，共计下四个读数。结果：无结晶生成。结论：溶菌酶结晶的制备及活力测定研究实验以失败告终。关键词：溶菌酶 结晶 活力测定

The Preparation Of Lysozyme Crystallization And Activity Assay

Pharmaceutical Engineering2011 ZhenlinWei

Supervisor Weimin

Abstract Gold: to study the lysozyme crystallization method of preparation and activity assay.Methods: with egg white lysozyme crystallization as raw material preparation, first of all, separate the eggs in the egg white and yolk, egg white, a “724” and then use processing resin adsorption, then washing with distilled water, then through resin elution, the required material and other protein separation of egg qing dynasty, and then received by salting out, purification processing of lysozyme crystallization.Put the enzyme and substrate respectively in 25 OC preheat constant temperature water bath for 10 minutes, drain the substrate suspension 4 ml into colorimetric cup, read the absorbance at 450 nm wavelength, this is zero readings.Then absorbs the liquid sample 0.2 mL(equivalent to 10(including g enzyme), every 30 s read 1 absorbance, a total of four readings.Results: no crystallization generated.Conclusion: the preparation of lysozyme crystallization and dynamic measurement experiment ended in failure.Keywords: lysozyme crystallization activity assay

前 言

溶菌酶(Lysozyme, EC 3.2.1.17)是一种专门作用于微生物细胞壁的水解酶 ,又称细胞壁溶解酶（Muramidase），是由英国细菌学家弗莱明(Fleming)在 192年在人的眼泪、唾液中发现的[1]。溶菌酶广泛存在于鸟类和家禽的蛋清中，哺乳动物的泪液、唾液、血浆、尿、乳汁、其它体液（如淋液）中及白细胞和组织（如肝、肾）细胞内，而且部分植物、微生物中也含有此酶[2]。其中人溶菌酶的活性是最高的，大约为鸡蛋清溶菌酶酶活力的 3 倍。但是蛋清中溶菌酶含量最丰富，约为 0.3%-0.4%左右，而且蛋清来源广泛，因此多数商品溶菌酶是从蛋清中提取的[3]。李鹤等在食品研究与开发中提到了溶菌酶已确定的三种作用：1)将溶菌酶固定化在食品包装材料上, 生产出有抗菌功效的食品包装材料, 以达到抗菌保鲜功能。2)将溶菌酶固定化在 HEPA(空气过滤器)上, 作为空调的空气净化系统, 使其具有高效除尘和杀菌两大功能。当空气通过滤网时, 先滤集捕捉尘粒和细菌,然后将捕捉到的细菌杀灭[4]。3)用溶菌酶非专一性地降解海洋生物高分子壳聚糖, 使其成为能被人体吸收的低分子量具有独特生理活性和功能性质的低聚壳聚糖[5]。近几年,溶菌酶被广泛运用于医药、食品行业。溶菌酶作为一种天然蛋白质, 能在胃肠内作用于营养物质被消化和吸收, 对人体无毒性, 也不会在体内残留, 是一种安全性很高的食品保鲜剂、营养保健品和药品[8]。溶菌酶可用于各种加工食品或饮料制作中, 集药理、保健和防腐三种功能于一体[10]。因此, 在倡导绿色食品的今天, 溶菌酶的应用前景是相当广阔的应用前景[6]。

1、材料与方法

1．1实验试剂

鸡蛋清，10%硫酸铵，固体硫酸铵，磷酸二氢钠，磷酸氢二钠，十二水磷酸二氢钠，十二水磷酸氢二钠，EDTA，底物干菌粉，“724”树脂，丙酮。1．2仪器

721型分光光度计，抽滤瓶及布氏漏斗，研钵，恒温水浴，离心机，透析袋，1cm x 35cm层析柱，吸量管：0.1ml、0.2ml、1ml、5ml，真空干燥器。

1．3实验方法及步骤 蛋清的制备

将4～5个新鲜的鸡蛋两端各敲一个小洞，使蛋清流出（鸡蛋清pH值不得小于8），轻轻搅拌5分钟，使鸡蛋清的稠度均匀，用两层纱布过滤除去脐带块，量体积约80~100ml，计量体积，用冰块预冷至0摄氏度备用[7]。树脂吸附 将处理好的“724”树脂用布氏漏斗抽干，取湿树脂20g（约为蛋清量的1/5~1/4），在不断搅拌下加入预冷的蛋清中，再继续搅拌3h使充分吸附，静置过夜（0~5摄氏度）[9]。洗涤

将树脂移入烧杯，取10%硫酸铵溶液30~40ml（树脂量2倍，不可多用！）分3次加入搅拌（15min）洗脱，抽干树脂，合并洗脱液（滤液），树脂保存供再生。

脱盐 沉淀用1ml蒸馏水溶解后转入透析袋，用蒸馏水透析24h（0~5摄氏度冰箱），中途换水3~5次，或流水（搅拌）透析24h。去除碱性杂蛋白

将上述透析液用1mol/LNaOH（最后用0.1mol/LNaOH）溶液调至pH8.0~8.5。如有沉淀，离心除去[14]。结晶

用药勺在搅拌下慢慢向酶液中加入5%（W/V）研细的固体NaCl，注意防止局部过浓。加完后用NaOH溶液慢慢调至pH9.5~10.0，室温下静置48h。结晶观察与收取

肉眼观察有结晶形成后，用滴管吸取结晶液1滴置于载玻片上，在低倍显微镜下观察并画出结晶图形。离心或过滤收集酶晶体，用少量丙酮洗涤晶体2次，以五氧化二磷真空干燥后称重。

酶活力的测定

底物的制备

将微球菌接种于液体培养基扩大培养(28℃,24h),再接种于固体培养基培养(28℃,48h),用无菌水将菌体洗涤, 4000rpm 离心10min, 弃上清,再洗菌体数次, 最后用少量无菌水制成悬液, 冷冻干燥即得干菌粉[11]。取干菌粉5g,加入少量0.1mol/L的pH6.2磷酸缓冲液置于匀浆器或研钵中研磨2min, 倾出并稀释至20～25mL,悬液的光密度OD450在0.5～0.7范围为宜。

酶液的制备

准确称取干溶菌酶粉5mg,用0.1mol/L的pH6.2磷酸缓冲液溶解成0.05mol/L酶液。

酶活力测定

将酶液与底物悬液分别置于25℃水浴中保温10～15min, 测底物悬液的OD450 值,作为对照。然后加入酶液0.2mL(约10μg酶蛋白)迅速摇匀。从加酶时开始记时, 每30s测1次OD450值,共测3次[17]。

酶活力的计算

以每毫克溶菌酶每分钟使吸光度降低0.001个单位为1个酶活力单位。溶菌酶活力=ΔOD450/(0.001×W)(U/mg)式中, ΔOD450 为450nm 处每分钟吸光度的变化；W为加入的酶量(mg)。1．4数据处理

（1）计算：活力单位定义是：在25摄氏度，pH6.2，波长为450nm时，每分钟引起吸光度下降0.001为一个活力单位。

每1mg酶活力单位数=吸光度×1000/样品（ug）

（2）计算溶菌酶的收率并由其效价计算总活力回收率。收率=干燥的酶重量/蛋清总重量×100% 总活力回收率=（酶重量×效价）/蛋清总重量

2、结果

在溶菌酶结晶制备时无结晶形成，无法进行酶活力测定实验。

3、结论及分析

3.1 可能与实验过程中溶液的pH值有关，酶活性在pH6.0~6.5最强,且在pH5~7范围内较稳定[15]。实验结果无结晶生成，其原因可能是在实验过程中溶液的pH过酸或过碱，导致酶失活了，故无结晶生成。

3.2 可能与实验过程中溶液的温度有关，酶活性在25~65摄氏度范围内随着作用温度的升高酶的活性增强,但温度太高则变性失活[16]。实验结果无结晶生成，其原因可能是在实验过程的溶液的温度过高，导致酶失活，故无结晶生成。

3.3 可能与实验所用的蛋清的量有关，因为是小实验，所以实验所用蛋清的量约80~100ml，本来蛋清中就含有多种蛋白质，溶菌酶的含量也不高，并且在实验的过程中还会造成一定程度的损失，导致达不到结晶时对溶菌酶的浓度要求，故无结晶生成。

参考文献

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第四篇：2013年我国西药类商品进出口情况分析

2013年我国西药类商品进出口情况分析

来源：中国医药报2014-2-20

2013年，我国医药外贸增长速度继续放缓，同比增长率为10.27%。在国际市场竞争激烈的环境下，在我国医药外贸中举足轻重的西药类商品进出口额为511.65亿美元，占比从2010年的63%持续收窄至57%。在这一年中，我国西药类商品出口额为287.07亿美元，同比增长率为3.21%；西药类商品进口额为224.58亿美元，同比增长11.76%；进口和出口增幅均创下近4年来的最低，较医药整体进口和出口同比增长率均分别减少约3.5个百分点；西药类商品贸易顺差继续收窄19.05%，金额为62.48亿美元。

近年来，西药出口的高速增长一直是维持我国医药商品出口增长的主要支撑点。但自2013年以来，国家对原料药产业进行结构调整，再加上外需疲软、国际市场对中国新兴医药产业的打压，以及欧美对从我国进口医药的监管日趋严格，我国西药出口贸易遭遇寒冬。

出口量升价跌

2013年，我国西药类商品出口数量为724.5万吨，同比增长7.12%，延续了近年来的出口数量增长势头；出口均价则出现了3.65%的同比跌幅，是2010年以来出现的首次下跌，这充分反映出国际市场竞争的激烈程度。

从月度数据来看，2月份和9～10月份为我国西药出口的两个低谷。2月份受春节假期影响，出口增速降到谷底，为-1.17%；出口额也为全年月度最低，仅19.71亿美元。9月份，西药出口数量出现全年唯一一次负增长，造成该月出口额同比减少4.58%。10月份，西药出口数量的反弹受到出口均价下跌的拖累，并未能带动出口额的增长，该月出口额仅同比微增0.01%。从全年来看，仅1月份和11月份西药出口均价有2%左右的同比上扬，其余月份均为下跌态势，跌幅从0.4%到9.5%不等。

2013年，我国西药类商品对传统市场的出口依然占据着优势地位。其中，对亚欧两大洲的出口占据我国西药总出口额的71%，但出口增速的放缓成为西药出口的拖累，出口同比增长率分别仅为4.99%和2.1%；对北美洲和大洋洲的出口表

现更差，同比分别下降1.29%和9.45%；对拉丁美洲、非洲等新兴市场的出口额增速相对较快，分别为8.46%和9.17%，但仅34亿美元的出口规模对于挽救西药出口的整体颓势而言无异于杯水车薪，不过这两大市场未来巨大的增长潜力非常值得企业关注。

印度首次超过美国成为我国西药类产品最大出口目的国，出口额达38.29亿美元，同比增长达10.18%。美国则首次从我国西药类商品出口目的国榜单的榜首位置掉落，屈居第二，-0.73%的同比负增长是其被印度超过的主要原因。日本、德国、韩国、荷兰、巴西、西班牙、意大利和澳大利亚分居我国西药类商品出口目的国榜单中3～10名，除对巴西出口额同比增长7.05%的成绩较为优异外，对其余7国的出口增长率均低于3%，甚至为负增长。对印度、巴西出口的较高增幅和对发达国家的较低增幅说明，在产业链上我国与欧美发达国家高低互补，与印度等竞争对手各有侧重。

2013年，我国共有10398家企业经营西药类商品出口业务，比上年同期减少了174家。经营西药类产品出口企业数量的减少，反映出当前我国医药出口低迷的现状。民营企业一直是我国西药类商品出口的主力军，其152.7亿美元的出口额占据着我国西药出口的半壁江山，6.22%的同比增长率更是维持西药出口增长的支柱。相对而言，国有企业和“三资”企业活力减退，西药出口颓势明显，同比增长率分别为-4.8%和3.11%。

在我国西药类产品出口企业榜单中，上海怡世翔物流有限公司、浙江省医药保健品进出口有限责任公司、廊坊梅花生物科技有限公司、浙江新和成股份有限公司、浙江华海药业股份有限公司、珠海联邦制药股份有限公司、浙江医药股份有限公司、深圳市海普瑞药业有限公司、潍坊英轩实业有限公司和浙江横店普洛进出口有限公司占据前10名，但上述10家企业出口所占比重仅为10.17%，我国西药出口集中度低的现状仍未改观。

2013年西药出口结构并没有太大变化，原料药出口占比依然很大，以235.98亿美元的出口额占据着西药出口82.2%的比重，比重略有下降。西成药和生化药分别出口27.11亿美元和23.97亿美元，占比仅相差1.1%。三大类别出口均表现量升价跌的形势令人担忧，原料药、西成药和生化药出口数量依次同比增长

6.89%、13.79%和6.78%，出口均价则分别下跌3.98%、7%和0.61%。具体来看，仅有青霉素类原料药和制剂、头孢菌素类原料药和制剂、麻醉用原料药、激素类和维生素类制剂等几个品种的出口同比增长率超过10%；出口均价同比增幅超过10%的品种更少，原料药中的激素类、四环素类、呼吸系统用药、消化系统用药和西成药中的激素类、青霉素类等品种包含在其中。

第五篇：制药工艺见习报告

化学与化工学院 学院 2009 级 6 班姓名朱玲玉学号 090706014

成绩

制药工艺学课程实习报告

一 实习的意义

我们在课堂上学习了很多理论知识，很少有机会去实践，这就是所谓的“纸上谈兵”。实习是将理论知识同生产实践相结合的有效途径，通过生产实习，使我们学习和了解药品从原材料到成品批量生产的全过程以及生产组织管理等知识，培养了我们树立理论联系实际的工作作风，以及生产现场中将科学的理论知识加以验证、深化、巩固和充实的法则，能为我们后继专业课的学习、课程设计和毕业设计打下坚实的基础。通过生产实习，拓宽了我们的知识面，增加了对药厂感性认识，它把书本所学知识条理化系统化，还能学到从书本学不到的专业知识，激发我们向实践学习和探索的积极性。

生产实习是与课堂教学完全不同的教学方法，在教学计划中，生产实习是课堂教学的补充，生产实习区别于课堂教学。课堂教学中，教师讲授，学生领会，而生产实习则是在教师指导下由学生自己向生产向实际学习。通过现场的讲授、参观、讨论、分析、提问、回答等多种形式，一方面来巩固在书本上学到的理论知识，另一方面，可获得在书本上不易了解和不易学到的生产现场的实际知识，使我们在实践中得到提高和锻炼。

通过这次的实习，我们可以将理论知识与实际生产相联系，进一步巩固专业知识，熟悉专业技能，并把理论知识应用到生产实践中，培养创新能力，进一步健全工程观念。同时，在生产实习中，学到很多的专业技能和专业人员的优良品质，以提高自身的专业素养，为今后从事相关工作打下坚实的基础。

二.药厂的安全原则及注意事项

1、进入厂区着装整洁，穿上整洁干净的实验服，进入生产车间必须穿鞋套

2、实习期间不能乱动生产现场的任何设备，除非获得有关人员的准许

3、在工厂内，切忌随意走动，大声喧哗，勾肩搭背，勿单独行动，勿掉队

4、有不懂的举手发言，礼貌询问

5、进入车间注意安全，禁止吸烟，禁带手机或手机关机

6、遇到危险情况，不必惊慌，使用正确的处理方法

三．四川省宜宾五粮液集团宜宾制药有限责任公司简介

四川省宜宾五粮液集团宜宾制药有限责任公司始建于1969年，1997年7月由五粮液集团公司兼并。公司占地面积22157.5平方米，其中绿化面积730平方米，建筑占地13947.25平方米。公司人才济济，共有员工54人，大专学历以上人数占总人数的90%，各类医药专业技术人员中，具有高级技术职称者4人，中级技术职称5人。1998年五粮液集团公司投入近亿元资金对其进行大规模的改造，包括生产车间重建、完善质量监测及检测体系、技术改造、新产品开发等。至此，该公司有三个生产车间，生产设备先进，产品质量稳定，拥有年产小针剂1亿支的生产能力。新建成的固体制剂车间，具备生产片剂1亿片，丸剂2吨，颗粒剂1亿粒的能力。该公司质量保证体系完善，有高效液相色谱仪、双长波薄层扫描仪、气相色谱仪、自动紫外分光光度计等精密的检测仪器和常规仪器；具备国内一流的实验动物房，检测手段先进。它以生产中成药制剂为主，主要生产生脉注射液、穿琥宁注射液、散寒解热口服液、穿心莲片、牛黄解毒片、六味地黄丸、黄连上清丸等100多个品种。其中“戎州牌”生脉注射液、穿琥宁注射液系国家中医药管理局确定的全国中医医院急诊必备中成药。公司在2001年10月通过了ISO14001环保体系认证，并获得由中国进出口质量认证中心颁发的ISO14001认证证书。公司按GMP要求建有完善的针剂、口服液、固体制剂生产线，于2000年9月15日取得小容量注射剂药品GMP证书，并于2005年8月再次通过该认证；另于2002年12月20日取得口服液药品GMP证书；于2005年4月15日取得丸剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂药品GMP证书。

四.实习工段的主要车间设备及部分产品

1、质检大楼：

HPLC、气相色谱仪、双长波薄层扫描仪、自动紫外分光光度计等精密的检测仪器、Ph值测试仪、电导仪、显微镜等常规仪器、暗室、阴凉室、常温室、培养室实验动物室

2、提取、制剂及合成车间：

粉碎装置、提取罐、精馏塔、蒸馏塔、纯化装置、回收罐、灯检仪、洁净室、纯化水注射用水工序、离心机、尾气吸收系统、搪瓷不锈钢反应釜、石墨、硅钢、玻璃冷凝器、二级反渗透纯化水工艺、磁力搅拌仪、泄爆管等

3、新品上市：

感冒清热颗粒、益母草颗粒、九味羌活丸、丹参注射液、香丹注射液、板蓝根颗粒

4、热点促销：

生脉注射液、香丹注射液、丹参注射液、散寒解热口服液

5其它部分商品：

穿琥宁注射液、生脉饮、牛黄解毒片、鱼腥草注射液、酒佳侣等

五.本次实习的感想，意见及建议

只有实习才能感受一个真实工作的需要，才能确定你是喜欢做研究还是喜欢去单位工作，选择考研还是工作。只有实习才能明确你到底是愿意去药厂还是去药房，放弃还是坚持。只有实习才能辨别你对于一个工作是虚拟的幻想还是真实的喜欢，留下还是离开。只有实习才能知道知识的用处与知识的缺乏，后悔还是无憾。

虽然只是短短的一天相处，但这已经完全颠覆了我对药厂的认识，它不是师兄师姐口中危险，脏乱，辐射，腐蚀等等的代表。它是有它独立的个性，和谐的气息，绿色的性格，恬静的表情，水灵的眼睛，这一切在雨中更显得动人。不管是质检大楼还是提取车间，不管是制剂车间还是合成车间，我眼中的药厂都是美好的，它的蒸馏塔没有化工厂里面的凶猛，他的车间没有化工厂的怪异，他的框架是正常砖土结构，让我能如此快地融入其中，我的眼中满是欣赏，安静的质检大楼和学校的实验室大同小异，里面的摆设都那么熟悉，能听见有人小声嘀咕，这好像我们的实验台啊。提取工艺，制剂工艺都和我们在书本上了解的一个样，特别是上下振摇的超声波洗涤仪，好亲切的感觉。就算到了所谓的环境比较恶劣的合成车间，我们以为依然感受不到化工厂的恐怖，也许这就是药厂和化工厂截然不同的地方，药厂是生产人们进口的东西，是经过了国家GMP认证过的。

回校的一路上我一直在想一句话：没有了解就没有发言权。在真正到了我们以后要工作的地方去看看之后，我们再来选择自己是去还是留，是坚持专业还是另谋出路，这一切都必须建立在我们对未来的东西有一定了解的基础上。所以这样的见习对我们，对下面几级的学弟学妹们都是很有必要的。这样的机会来之不易，在此感谢一直辛苦奔波的老师为我们所做的一切努力。