制药行业分析报告

第一篇：制药行业分析报告

制药行业与吉林敖东公司分析报告

一、行业概况 1.1行业简介

行业名称：制药行业

制药行业现状与发展：改革开放以来，我国医药工业的发展驶入快车道，整个制药行业生产年均增长17.7％，高于同期全国工业年均增长速度4.4个百分点，同时也高于世界发达国家中主要制药国近30年来的平均发展速度年递增13.8％的水平，成为当今世界上发展最快的医药市场之一。但是，中国制药产业存在诸多问题：

制药企业数量多、规模小、研发创新能力薄弱、以仿制药为主、几乎没有创新药物。

我国现有制药企业6700多家，但是只有2700多家通过了GMP认证，我国医药产业2003年产值为3300亿元人民币，而世界最大的制药公司辉瑞制药一家2003年的总收入就达到451.88亿美元。“一个药物，多家仿制”的情况层出不穷，例如国内对“加替沙星”仿制厂家近30家之多，这样的格局导致厂商之间杀价竞争现象严重，行业盈利空间大大萎缩，甚至造成亏损。而我国目前创新型的药物品种数量仍然廖若晨星。

（2）药品流通领域混乱，层层回扣，药价虚高。

我们认为混乱的根源在于，行业发展依托的是粗放式的仿制发展模式，如果没有以专利技术为基础，药品生产就只能沦为“工业制造”，“量”的繁荣只能是一种泡沫，低水平的过度竞争导致的结果只能是乱象频生。我们认为中国制药行业的唯一出路只能是在政府导向上强调对知识产权的保护，在行业发展上学习印度的经验，在企业模式上走创新发展道路。

我国已经成为世界上药物知识产权保护最为严格的国家之一，为我国创新药物的产生创造了良好的政策环境。目前，我国对药品的保护分为3类，即专利保护、行政保护和新药保护：（1）专利保护

1985年4月1日～1992年12月31日中国专利法实施初期对药物保护的状况 《中华人民共和国专利法》于1985年4月1日开始施行。在专利法第25条明确规定了不受专利保护的几种情况，与医药有关的包括药品和用化学方法获得的物质，以及疾病的诊断和治疗方法，即对药物产品本身不予保护，而只对其制备方法予以保护。

1993年1月1日起开始施行《关于修改〈中华人民共和国专利法〉的决定》。其中最主要的一条修改是把药品和化学物质纳入专利保护的范畴，并且把专利的保护期限从15年延长到20年。可以得到专利保护的医药领域的发明大致分为以下几种：① 药物化合物发明；② 药物制剂(组合物)发明；③ 药物化合物或制制药行业与吉林敖东公司分析报告

剂的制备方法发明；④ 药物化合物或制剂的用途发明。我国已经进入专利保护水平最高的国家行列。按照规定，1993 年前申请专利的世界专利药产品不受专利保护，此类药物大概不过100 多种，这部分药物是目前国内制药企业争相仿制的对象。（2）行政保护

从1993年1月1日起对药品予以行政保护，在此基础上出台了国内制药行业普遍关注的《药品行政保护条例》。行政保护的期限是自获得证书之日起最多7年6个月。获得行政保护的药品享有与专利权几乎同等的独占权利，但没有强制许可。该条例涉及的药物大部分是国外已经成熟上市和国内正在研究开发的药物。迄今为止已有约80多种药物获得行政保护，这些药物均是最近几年在我国市场上获准流通的药物，对我国而言相对是“新药”。（3）新药保护

根据卫生部发布的《关于新药保护及技术转让的规定》：对一、二、三和四类新药的保护期限分别是8年(含试产期2年)、6年(含试产期2年)、4年和3年。一类新药代表着药物研究发展的最高水平，但是，创制新药在国内医药界远未形成主导地位。自从1985年按新药审批办法受理新药以来，获得新药证书的千余种新药中，一类新药不超过百种，如青蒿素、蒿甲醚、血卟啉等，但生产均未形成很大规模，经济效益也不高。由于我国目前创新药物几乎是空白，国内制药企业的产品知识产权保护基本上集中在“新药保护”。

二、行业生命周期分析

药物的消费具有刚性，因此制药产业的发展具有很强的非周期性，可以克服经济周期的波动。药物市场最根本的价值来自于人类对死亡的恐惧、疾病的痛苦以及对健康的追求。而价值最直接的体现是医药产业的市场价值，近20年来，世界处方药市场收入以约10％的年均速度增长，1993-1997年，从2336亿美元增长至2720亿美元，98年达3080美元，2000年达到3300亿美元，2003年更是达到了4060亿美元。

行业市场结构分析 3.1市场结构

根据IMS HEALTH统计，2003年全球13个主要药品市场的药品零售总额达到了3154.4亿美元，按恒定汇率计算增长8%。其中，美国仍是全球最大的药品市场，其份额占到了13个主要药品市场的一半以上。日本是第二大药品消费国，占主要市场总零售额的17%，而欧盟5国（德国、英国、法国、意大利和西班牙）的份额约为四分之一。3.2主要厂商模式的成本结构

根据麦肯锡的研究报告，以专利药厂商的总成本为100，则专利药厂商的成本构成为生产成本27，管理成本13，营销成本为40，研发成本为20；非专利药（通用名药）厂商的总成本一般为44，其成本结构是生产成本为27，管理成本 制药行业与吉林敖东公司分析报告

为5，营销成本为7，研发成本为4；而以印度为代表的区域性制药企业，其总成本是24，成本构成中，生产成本18，管理成本3，营销成本2，研发成本1。我们认为制药企业模式的升级，主要应该通过加大研发投入的绝对数量和比例，使企业获得核心竞争里，从而企业的成本结构高端化。3.3产业价值链

制药产业存在两条相对独立又有所交织的价值链条：研究价值链和生产价值链。以药物知识产权保护为基础的现代制药业的核心是“创新”，研究是推动行业发展的根本力量。一个药物的专利保护通常由一系列的专利组成，称为“构成专利”。

四、行业竞争结构分析

4.1中国制药行业已经出现结构性变化

据统计，2004年一季度，23户医药行业国有重点企业（包括制药企业和医药流通企业）发生亏损。医药行业国有重点企业实现主营业务收入269.8亿元，增长１８％，增速比一、二月回落2.2个百分点。实现利润同比由一、二月增长6.6％转为下降1.8％，亏损企业亏损额0.8亿元。例如，双鹤药业2003年的利润由02年的1.68亿元，下降到了6400万，下降速度高于50%。

另外一方面，像海正药业、华海药业等特色原料药厂商以及像恒瑞医药、天药股份等创新型厂商最近几年来销售收入和利润均大幅上升，增长幅度均在30％以上，海正、华海等04年一季度的增幅更是在50％以上。

我们认为，中国的制药行业正在发生着结构性的变化，一批注重研发，强调创新的企业以特色化学原料药和新药研究为突破口，已经开始了具有国际化、创新型特征的产业结构升级。

产业升级不单单表现在具体的企业经营行为层面，在产业层面也出现了结构性的变化。以上海张江为例，已有一大批独立的药物研究开发机构入驻张江，覆盖化学制药、生物基因制药、中药等多个发展方向，形成了从结构物筛选、工艺设计到药物释放等药物研发的完整体系。以创新药物研究为导向的产业价值链正在形成。

4.2国内主要制药厂商

海正药业和恒瑞医药是产业升级的领跑者

恒瑞医药和海正药业都是在1998 年前后，通过对印度模式的了解，分别着重于不同地域市场和产业价值链上的不同阶段建立了企业未来发展的规划：两个公司都是大比例投入研发，以产品储备作为企业发展的基础，以研发作为竞争壁垒；恒瑞医药主要是在国内开展仿制药业务；而海正药业主要是在国际市场开展特色原料药业务。

历时几年，恒瑞医药已经成为我国主要的仿制药企业，产品以国外抗肿瘤专利产品的仿制药为主，并在近几年开发了数种抗感染和抗过敏仿制药，其国内的仿制药业务2003 年的销售额与Ranbaxy 1999 年和Dr.Reddy’s 2001 年在其国内仿制药业务的销售额接近，恒瑞在创新药物的研究方面已经开始起步，对美国 制药行业与吉林敖东公司分析报告

Merck重磅炸弹级抗关节炎药物――罗非昔布的Me－too产品艾瑞昔布已经进入临床I期，按照我国“严进宽出”的药物审批惯例，“艾瑞昔布”很可能成为中国制药产业发展的一个里程碑，另外，恒瑞的研发体系也已经开始与国际主流接轨，投资1.8亿元在上海设立了研发中心，并与美国Chiron、瑞典Medevir等国际知名的药物研究机构建立了战略性研发合作关系；而海正药业已经成长为世界主要的抗生素类抗肿瘤药和他汀类特色原料药的供应商，其原料药业务2003 年的销售额已经超过Ranbaxy 和Dr.Reddy’s 2002 年原料药的销售额。受益于中国快速增长的国内市场和世界药品市场的格局变化，恒瑞医药和海正药业将有可能在目前的业务上和未来的产业升级中赶超印度大型制药企业，实现企业的快速成长，发展成为国际化的大型综合性制药企业。4.3制药产业升级背景下的行业价值评估

对制药厂商的价值评估，我们主要看其可持续研发能力、产品储备情况和成长性等方面。而对于整个制药产业的价值评估，我们侧重于从影响行业发展的宏观因素及行业发展模式的升级来进行分析。

据统计，我国医药工业产值增长速度从96年以来一直保持15％左右·，而同期GDP增长率维持在8％上下。因此，制药行业将具有对GDP的成长性溢价。如果股指能够代表GDP的话，我们认为制药行业上市公司相对于股指具有的相应的溢价水平。

我国制药行业目前正在承接国际药品生产转移，已成为国际原料药的主要生产国，按照原料药和制剂药厂商之间的利润分成关系，我国制药厂商也将分享全球药品市场的发展：近年来，全球通用名药市场年均20％的增长速度，远高于比全球主要药品市场平均8％的增长速度。

创新药物投放市场，将激发潜在的用药需求，扩大药品市场规模。我们认为，我国目前的制药产业近年来R&D投入开始逐步增加，某些领先型的制药厂商的R&D水平已经开始和国际接轨，例如恒瑞医药和海正药业R&D投入占销售收入的比重已经超过了7％。恒瑞医药已经有一个Me－too药物开始进入临床I期。考虑到行业的整体发展模式也正从“仿制”逐步转向可持续的“创新”道路，并且初具雏形。因此，我们认为这种行业发展模式的升级也应该具有相应的溢价水平。

五、行业发展的影响因素

5.1行业对资源和技术的要求：属于资金密集型、技术密集型 5.2产业不断发展的驱动力可归结如下：

（1）人类人口的自然增长和结构变化（2）环境污染对人类健康的挑战（3）社会财富水平和收入水平的提高

（4）类对疾病认识的深入，越来越多的疗效显著的药物得以开发出来（5）药物知识产权的保护程度不断提高 制药行业与吉林敖东公司分析报告

（6）创新是药物市场发展的核心动力

据统计全球4000多亿美元的药物市场消费总额中，大约3000多亿为专利名药，其中目前市场上57种“重磅炸弹”式（年销售额超过10亿美元）专利名药2002年的全球范围销售额就达到了1160亿美元。5.3国家宏观政策对制药行业是鼓励支持的5.4行业技术发展趋势

新一轮药物研发高潮的来临

据世界卫生组织估计目前未能治愈的疾病其潜在的药品市场规模巨大，仅美国就达4190亿美元。这无疑是制药厂商进行创新药物研发的最大推动力，在经过20世纪90年一轮新药上市高潮后，21世纪初的3－4年新药上市数量较少，但有证据表明，在未来的5－10年间，将有大批的新药开始陆续上市，以世界最大的制药企业辉瑞制药公司为例，其研究开发费超过６０亿美元，计划在２００１－２００６年申请２０个新药，目前已经申请了６个，而其他领先型的创新厂商也大多具有类似的计划。

目前美国有１７００多个药物正处于研发的各个阶段，包括临床前开发，Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究和上市前待批准阶段。越来越多的药物是由生物技术公司与制药企业联合开发的。从１９６３年以来，美国ＦＤＡ所批准的全新化学实体药物（ＮＣＥ）中有３８％都是通过这种合作研究的形式开发成功的。而当前新药研发最热门的领域要数抗癌药物、抗感染用药、抗炎镇痛药、心血管用药、呼吸系统用药、精神系统用药、胃肠道用药、血液系统用药、糖尿病药物和皮肤用药。

六、吉林敖东公司分析 6.1基本情况

公司名称：吉林敖东药业集团股份有限公司

公司简介：吉林敖东药业集团股份有限公司（以下简称“公司”或“本公司”）系经吉林省经济体制改革委员会于1993年3月2日以吉改股批（1993）31号文件批准，由延边敖东集团公司、吉林省信托投资公司、吉林轻工股份有限公司共同发起，以定向募集方式成立的股份有限公司。公司A股股票于1996年10月28日在深交所正式挂牌交易。公司于1998年9月9日注册为吉林敖东药业集团股份有限公司。本公司的控股股东为敦化市金诚实业有限责任公司，本公司的实际控制人为李秀林及一致行动人。公司的企业法人营业执照注册号：***。所属行业为医药制造业。

公司业务范围：种植养殖、商业（国家专项控制、专营除外）；机械修理、仓储；本企业生产、科研所需的原辅材料、机械设备、仪器仪表、零配件（国家实行核定公司经营的12种进口商品除外）进口；医药工业、医药商业、医药科研与开发（凭相关批准文件开展经营活动）。公司是国家科技部认定为国家级技术中心。公司地处白山腹地，药材资源优势明显，其敖东梅花鹿养殖场是亚洲最大的梅花鹿养殖基地，被国家科技部认定为梅花鹿养殖示范基地。公司的主导产品“安神补脑液”、“血府逐瘀口服液”、“利脑心胶囊”等品种多年来保持省优、部优称号。制药行业与吉林敖东公司分析报告

公司注册资本为89,443.84万元，公司注册及总部办公地：吉林省敦化市敖东大街2158号。6.2高层经理情况

董事长：李秀林，李秀林先生自2014年5月起获委任为我们的非执行董事,其主要工作经历包括:1982年8月至1987年12月任延边敖东制药厂厂长、工程师,1987年12月至1993年2月任延边州敦化鹿场场长,1993年2月至2000年2月任延边药业(集团)股份有限公司董事长兼总经理(一家在深圳证券交易所上市的公司,股份代号:000623,1998年10月更名为吉林敖东药业集团股份有限公司)。自2000年2月起,任吉林敖东药业集团股份有限公司董事长。李先生於1992年6月取得位於北京的中国共产党中央党校函授学院经济学本科学历证书,及於2000年2月至2000年6月修毕位於北京的清华大学经济管理学院第28期工商管理培训课程。

总经理：朱雁，朱雁先生,1955年出生中共党员大学本科执业药师研究员。历任敦化市委办公室秘书常委秘书办公室副主任;敦化市计划生育委员会主任;延边州敦化鹿场副书记;延边州敦化鹿场副场长兼敖东药厂副厂长厂长;吉林敖东药业集团股份有限公司党委书记副董事长副总经理;现任本公司党委书记副董事长总经理。朱雁先生为本公司实际控制人之一致行动协议人之一,直接持有本公司366,094股,符合《公司法》和《公司章程》规定的任职条件,最近三年未曾受过中国证监会及其他有关部门的处罚和证券交易所惩戒。

陈永丰：1967年出生、中共党员、大学本科。历任吉林敖东药业集团股份有限公司证券部职员；现任吉林敖东药业集团股份有限公司董事、董秘、董事会办公室主任。

6.3、公司人力资源分析

截止2008年12月31日公司共有人员29人，其中高级管理人员5人；集团所属主营制药业从业人员吧共计3225名，其中执业药师54名，具有大专以上学历1056名，中高级职称240名。

第二篇：制药工程行业发展分析报告

制药工程行业发展分析报告

一、制药行业发展

1、政策环境

十八大报告指出，要推进经济结构战略性调整，改善需求结构，优化产业结构，推动战略性新兴产业、先进制造业健康发展，加快传统产业转型升级。2012年1月，工信部发布《医药工业“十二五”发展规划》，明确提出支持有条件的企业“走出去”，鼓励拥有自主知识产权药物的企业在国外同步开展临床研究，支持企业在境外投资设厂和建立研发中心。习主席关于新常态的提法，也意味着未来我们医药行业迎来了一个新的阶段------一个挑战与机遇并存的转折点。

2、经济环境

由于人口持续增长，老龄化进程加快，医疗保障体系不断健全，人民群众日益增长的健康需求逐步得到释放，我国已成为全球药品消费增速最快的国家之一。同时，今后5年，全球将有130多个专利药物陆续到期，总销售额在1000亿美元以上，其中某些品种的临床应用短期内很难有新品种替代，而首仿药可获得6个月的保护期并可获得40%的市场份额，这对于有实力的仿制药厂商来说是一个难得的机遇。

3、行业环境

当前国际医药市场格局正经历着一场巨变，全球投资并购活跃，跨国制药企业与我国扩大投资合作的意愿增强。在这个全球资源整合的时代，跨国药企正把合资作为一种占领市场的重要的方式，这对于国内制药企业来说，就拥有了和国外先进制药企业合作的机遇。这种合作，有以增强生产为目的的合作，例如全球最大制药企业辉瑞与海正药业的合作；也有以增强研发能力为目的的合作，例如先声药业和百时美施贵宝签署协议，共同开发百时美施贵宝的BMS-795311。而从挑战方面而言，一些现实问题也迫使本土制药企业为谋求生存和发展，必须转型升级。这些问题包括：药品质量安全要求提高、药品价格不断下调、环境和资源约束要求提高、国际技术性贸易壁垒与绿色壁垒相结合、国际贸易环境日趋复杂以及缺乏国际认证、缺少国际话语权。

4、自我意识

一是在价值取向方面，原来有些企业以利益最大化作为终极目标，于是忽视质量、购销领域行贿、研发中的临床造假、产业转移中存在的环保等诸多问题纷纷出现。随着企业转型升级，注重质量、注重企业社会责任逐步成为了更多企业的共识。为此，应该强化生产企业作为药品安全第一责任人的意识，加强全员、全过程、全方位质量管理，规范生产经营行为，提高员工素质，切实使药品生产质量管理水平跨上新台阶。在企业社会责任方面，越来越多的本土企业借鉴跨国企业的经验，开展了各种各样的社会公益活动，长制药已捐助1亿元人民币和价值3000万元的药品，数千名首都医药专家走进四川、宁夏、内蒙古、西藏、青海等地义诊，先后对100多名少儿先心病患者实施了救治手术。“我国社会经济发展正由单纯追求生产增长率向可持续增长的新模式转变，在这个转变当中企业是负有责任的。”中国医药企业管理协会会长于明德说。

二是在企业管理理念方面，越来越多的本土企业已能依据行业发展规律来管理和引领企业发展。在品种战略方面，一些有规模有实力的本土企业集团开始向创新药物研发转移，逐渐成为药物创新的主体。江苏恒瑞的艾瑞昔布及艾瑞昔布片、浙江贝达药业的盐酸埃克替尼、先声药业的艾拉莫德片，以及天士力药业的注射用重组人尿激酶原，先后获得国家一类新药证书及注册批文。在生产管理升级方面，于明德认为，企业要抓住两个方面，一是产品标准的升级，二是保障体系的升级。他分析，今后5年，产品标准会有不同程度的升级，主要是保证中国生产的药品更安全、更有效；保障体系升级方面，要求药企逐步通过新版GMP认证，部分企业还可以升级到美国FDA、欧盟和日本的CGMP的水平。

近年来不少企业开始将注意力投向员工的职业安全，EHS概念逐渐为国内企业接受。EHS是环境管理体系（EMS）和职业健康安全管理体系（OHSMS）的整合，该体系通过建立系统化的预防管理机制，最大限度地消除各种事故、环境污染和职业病隐患，从而达到改善企业安全、环境与增进员工健康的目的。三是在研发理念更新上，目前越来越多的医药创新理念逐渐被国内的药企所接受。昆泰医药公司大中华区总经理甄岭告诉记者，现在国际上有一种最新的研发理念，就是研发机构和政府主管部门共同设计研发计划。在临床研究过程中，当获取的数据已经可以充分证明计划中的在研产品的价值，以及安全性和有效性时，就不必机械地全部完成既往的临床实验要求，可以立即结束临床试验来报批该药品，这样就可以大大缩短临床研究的时间和花费，减少不必要的浪费。目前，一些跨国研发企业正在发达国家推广这个称为适应性设计的理念。由于它的许多优点，将来必然会被包括中国在内的更多地区和市场接受。

二、制药工程专业就业前景及就业方向分析

1、就业方向：

1、生产、技术人员----在药厂，从事药品生产、技术工作；

2、质检化验人员――在药厂、食品厂、药检所，从事食品药品质检化验工作；

3、管理人员----在药厂，从事药物的生产技术管理等工作；

4、营销人员----在药厂、医药营销公司，从事药品营销、内勤等工作；

5、药剂师――在医院药剂科，从事制剂、质检、临床药学等工作；

6、在药店、医药营销公司，从事药品使用指导咨询等工作；

7、药检人员――在药检所从事药物的质量鉴定和制定相应的质量标准；

8、公司职员――在医药贸易公司或制药企业从事药品流通及国内外贸易；

9、药品监督人员――公务员，在国家、省、市、县药品监督局，从事食品药品质量监督等工作；

10、考研-----报考生命科学、生物技术、药学及相关专业的研究生。

2、制药工程专业发展趋势

于2010年12月对整个制药企业2010年的人才需求，做出了为期一个多月的调查，调查结果显示，制药工程专业在未来10年就业前景还是非常看好的。制药设备行业报告显示二十一世纪是生物技术的时代，生物制药是运用生物技术手段研制和生产药物，是在生物化学和分子生物学理论基础上产生的高新技术，包括基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程四大工程技术制药，及脏器成分提取制药。这些技术的产业化是二十一世纪生命科学技术的主要发展趋势。

制药工程专业发展趋势之业务培养目标：本专业培养具备制药工程方面的知识，能在医药、农药、精细化工和生物化工等部门从事医药产品的生产、科技开发、应用研究和经营管理等方面的高级工程技术人才。

制药工程专业发展趋势之业务培养要求：本专业学生主要学习有机化学、物理化学、化工原理、药物化学、毒理学、药理学、制药工艺学和制药专业设备等方面的基本理论和基本知识，受到化学与化工实验技能、工程实践、计算机应用、科学研究与工程设计方法的基本训练，具有对医药产品的生产、工程设计、新药的研制与开发的基本能力。

制药工程专业发展趋势毕业生应获得以下几方面的知识和能力：

1.掌握化学制药、生物制药、中药制药、药物制剂技术与工程的基本理论、基本知识; 2.掌握药物生产装置工艺与设备设计方法;

3.具有对药品新资源、新产品、新工艺进行研究、开发和设计的初步能力;

4.熟悉国家关于化工与制药生产、设计、研究与开发、环境保护等方面的方针、政策和法规;

5.了解制药工程与制剂方面的理论前沿，了解新工艺、新技术与新设备的发展动态; 6.具有创新意识和独立获取新知识的能力。附录

2013年制药企业排行榜

第三篇：关于制药行业的调研分析

制药行业被认为是资金雄厚的行业，但同时也是一个竞争异常激烈的行业。对外，在我国加入wto的承诺下，跨国制药企业正虎视眈眈，包括世界排名前20位的跨国医药企业，已相继在我国抢滩设点。对内，改制以及gmp认证等问题又使当前的医药企业忙得不亦乐乎。如何在内外夹击的环境中占据优势地位，已成为摆在制药企业面前至关重要的一道坎。而通过信

息化手段提高管理与服务手段、降低成本正是成功的医药企业得以制胜的“名医良方”。

制药行业信息化现状

制药企业一般包括四大类：药品、医疗器械、化学制剂和玻璃仪器。作为典型的连续型生产制造型医药企业，由于生产药品和化学试剂等特殊商品，制药企业有着自己独特的行业特征：如药品类别繁多；编码无规律，有效期须进行严格控制；对专利（配方）有较强的依赖性；销售范围广，各销售片区、各品种的销售情况不易从总体上把握；药品定价影响因素多而复杂，销售终端资源（医院、药店）难以控制；药品更新快，但新品的研发周期长等。

另外，以药医分离、连锁经营、gsp达标为标志，封闭了近50年的医药产品流通四级批发制被完全打破。在沉重的市场压力下，如何把药品卖出去，成了各家企业经营的核心。因此，机制创新、优化流程、强化管理成了各大制药企业的重头戏。面临一个全新的市场竞争环境，势必要启用新的营销模式。因此，从根本上改革管理手段已经刻不容缓，经营和管理必须依托于一套完善的信息系统来开展。

医药信息化涉及到哪些软件呢？从药品流通角度来说目前有几个环节。第一个是生产厂家的内部管理，主要涉及到erp系统； 从生产厂家到批发企业、配送企业、医院的过程，则涉及到物流系统、网上交易系统和crm系统等；医院里还有his系统，即医院信息管理系统。

据介绍，目前大约20%的大中型制药企业已经实施完成erp的实施，并主要是集中在进、销、存及财务等模块；而大约有50%的制药企业正在推进和实施erp，也基本上集中在供应链、分销、资金管理等领域。从当前一些制药企业实施erp的可以看到，几乎所有企业都是从营销做起。

制药信息化六大不足

随着医药流通体制、医药卫生体制和医疗保障制度改革的深入发展，处方药与非处方药分类管理的全面推行和定点药店的实施，医药领域的信息化开始有较大的发展，但呈现很大的不平衡性，如医院信息化方面有了长足的进步，而制药企业、医药零售企业的信息化相对于医院落差较大。目前，制药行业信息化还存在以下不足。

一是信息化管理机制陈旧。有待建立标准化的信息系统管理数据，来解决企业的信息化机制问题。

二是配送中心与计算机系统不健全。现代制药企业一般都形成了以药品研发生产销售一体的生态链模式，涵盖的终端包括药品零售商、医院等，有的制药企业还有专门的药店零售连锁终端，因此连锁对中国药企来讲是一个非常新的课题，不健全的配送模式跟信息化系统结合的时候不能很好地融合。

三是扩展规模时不顾信息化的能力。在国家宣布扶持组建制药企业百强和销售终端50强的政策下，出现了盲目扩张，而管理系统并没有跟上的现象。

四是信息化专业人才匮乏。

五是连锁企业缺乏有效的连锁化业务管理系统。尤其是供应链管理系统与分销物流系统缺乏。六是医药企业选择系统的时候，重表面轻内核、重产品轻实施、重产品初期运行轻维护和服务。

制药信息化九大需求

东软金算盘营销副总经理杨汉东认为，企业需要的管理软件有九种，中国制药企业最需要物流管理，这是中国企业要走的第一步。物流管理软件可以使企业决策人非常清楚原材料、零配件、成品的采购成本、运输成本、销售毛利及流转录用等情况。物流管理也可以延伸到业务管理，对药店来讲就是药店连锁。

建立了物流管理以后第二步是生产管理，生产管理一定是在解决了物流管理的基础上进行。

第三是人力资源管理。在解决了物流管理、生产管理以后，企业需要在生产和流通的环节中对工作人员的参与时间、实施成本、人员素质、技能需求以及所需的培训项目等进行管理。

第四是产品设计管理。企业到了一定的规模，非常需要把产品从创意开始，到产品调研、产品设计、产品设置、产品工艺等过程都用计算机管理起来。

第五是财务成本核算。管理会计是企业最需要的，只有在对物流成本管理很清楚，对人力成本的分析也很清楚的情况下，才能出现财务成本核算。产品设计管理软件也要在财务成本核算软件之前实行，这样就使企业的每一项投入都可以非常精确地计量。财务成本核算不仅需要对具体的物品、生产、人员进行管理，还要对市场调研、市场开拓、资金成本、固定资产管理等企业相关成本进行管理。

第六是财务报告。中国加入wto以后对财务报告有很大需求，因为各个

第四篇：中药制药行业实习报告

转眼间，实习期快到了，我学到了很多课本上学不到的知识，令人难忘，并写下了这篇实习报告。踏上工作岗位，才知道，时间是这样过的，生活是这样过的。在xx实习已经一年了，刚来时进行了一个月的军训，晚上进行培训。从第二个月开始进入车间投入生产中，虽然每天都感觉累，但过得很充实，也学到了很多东西。希望这篇中药制药行业实习报告可以供大家作为参考的范例。

无论学习还是工作，都存在竞争，通过实习，我深深的感受到社会是残酷的，没有文化，没有本领，懒惰，就注定永远在最低。但社会又是美好的，只要你肯努力，有进取心，他就会回报你。知识是无止境的。我会在工作中继续学习，不断提高自己，相信明天会更好。

一、前言概述 我国制药行业随着生物和化学合成技术的不断发展，对生物电工艺技术和设备提出了更新更高的要求。因此，很多大学院校为了让学生注重理论与实践相结合，增强学生的动脑动手能力，让学生走上社会有一个良好过度，于是通常把学生带到制药厂生产基地参加生产实习进行培训 我们学院也不例外，大三这一年我们都在药厂或药店实习。我在瑞药制药有限公司实习。实习的目标是通过参观和培训过程，使我们对药物和生产设备、生产车间、生产工艺有较为全面直观的了解。一方面是为了加深和巩固所学的理论知识，提高分析解决问题的能力，另一方面是为了培养我们有良好的职业道德、严格认真、实事求是的严谨科学态度和工作作风，为以后的工作打下良好的基础。实习是在校大学生接触工厂的机会，是学生走上社会的良好过渡。因此，全校学生对这次实习热情都很高，下决心要好好利用这次机会充实自己。

二、实习单位简介 xx制药有限公司（原山东xx新华制药厂）位于淄博市沂源县城。公司创建于1966年，是山东省第一家粉针剂生产企业。2005年9月公司在新加坡成功上市。四十多年来，xx制药有限公司秉承“xx制药，造福四方”的经营宗旨，坚持创新为本、品质至上、内强管理、外树品牌、凝聚精英、开放共赢的经营策略，“忠诚守信，坚韧不拔，吃苦耐劳，创新进取”，从一个备战备荒的三线企业，成长为中国医药五十强企业，成为沂源县的支柱企业之一。公司先后被认定为国家重点高新技术企业、国家863计划成果产业基地骨干企业、全国守合同重信用企业。xx商标被认定为中国驰名商标。

公司占地面积36万平方米，员工3500余人。拥有粉针制剂、原料药、固体制剂和中药制剂等18个生产车间且全部通过国家药品GMp认证。公司还通过了IS09001、ISO14001和OHS18001国际质量、环境、职业健康安全管理体系认证。能够生产原料药、制剂类产品等350余个品种规格，年产粉针（冻干）剂20亿瓶、小容量注射剂2亿支、片剂20亿片、胶囊剂10亿粒、颗粒剂1亿袋、栓剂1000万粒、合剂500万瓶、原料药1600吨。

公司注重技术创新，设有省级企业技术中心、头孢类原料药工程技术研究中心和国家博士后科研工作站，与山东大学联合成立了“xx药物研究所（济南）”、在上海设立了“xx药物研究所（上海）”，先后获得40余项专利、60多个新药证书。公司建有严密的质保体系，负责起草了美洛西林钠、瓦松栓、厚朴排气合剂等42个新药产品的国家药品标准。在历年国家、省、市各级药监（检）部门的质量检查中，各类产品抽检一次合格率均达到100%。公司销售网络完善，产品覆盖全国29个省市，并远销德国、土耳其、尼日利亚等20多个国家和地区。

自2006年起公司经济效益位列中国制药工业企业50强制药粉针生产规模全国前五；每年1000吨的头孢类无菌原料药生产能力，是全国最大的头孢类原料药生产基地之一；拥有全国最大的单车间粉针和冻干粉针生产线；拥有三项专利的粉针分装设备和全国第一位的粉针分装效率主导产品美洛西林钠原料药及其制剂、注射用葛根素、葛根汤颗粒、瓦松栓等品种国内市场占有率均位居首位。2009年，公司被认定为“建国60周年山东省医药行业功勋企业”、“新中国60年山东百家领袖品牌”，位列医药板块第一位。“xx制药，造福四方”是xx人始终追求的目标。xx制药将一如既往地坚持创新为本、品质至上、内强管理、外树品牌、凝聚精英、开放共赢的经营理念，顺国家大势而为，精心打造xx品牌，实现更高质量的成长。

三、实习目的1、通过顶岗实习，使我们能够把基础理论、基本知识、基本技能综合运用到生产岗位中。

2、了解制药企业各部门的设置及整体运作模式。

3、熟悉GMp对制药生产设备的要求。

4、通过实习，让我们开阔视野、丰富我们的知识结构，培养良好的职业素质与团队精神，使我们进一步提高分析问题和解决问题的能力。

5、熟悉各种药物的经营管理环节及仓库检验等必须工作程序。

6、掌握药物的生产工艺、设备安装调试和维修的程序，能够提供基本的药学服务。

7、通过实习，在真实的生产环境下，使我们在药品生产、工艺规程、岗位操作、质量控制、设备维护、故障排除、营销、药学服务等不同岗位上，接受规范的训练，培养制药专业实践能力，积累工作经验，毕业后能迅速地适应相关的工作。

四．所在实习车间概况

我在头孢类粉针剂车间工作。头孢类粉针剂车间建成于2009年3月并投产，建筑面积4064平方米，下设四个工段，共有411人。头孢类粉针剂车间主要生产粉针剂，即将无菌原料药物在无菌条件下经分装机直接分装成各种规格的注射用粉针剂。车间有八条粉针生产线，其中主要包括有超声波洗瓶机、远红外隧道灭菌烘箱、双头螺杆分装机、刀式自动轧盖机、不干胶贴标机。

该生产线能生产7ml、10ml、12ml、15ml、20ml、32ml等规格的产品，拥有各类辅助生产设备200多台套，包括全自动湿法超声波胶塞清洗机、多功能铝盖清洗机、脉动真空灭菌器、列管式多效蒸馏水机、列管式纯蒸汽发生器等设备。年生产粉针剂4亿瓶。

车间的设计和施工均按照GMp要求进行。生产区地面全部经自流坪处理，地面平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁和地面的交界处成弧形，以减少灰尘积聚和便于清洁。洁净区与非洁净区之间设置有缓冲设施，人、物流走向合理。空气净化系统根据生产工艺要求划分空气洁净度等级并达到要求。

生产工艺流程主要包括进入生产岗位的物料处理程序，以及各个环境区域的洁净级别。

五、公司培训内容

公司简介

（一）百年xx： 以严密的制度为基础，以创新为发展动力，以管理重心下潜为突破口，以完善的考核机制为激励，以学习和培训为手段，以 “百年xx”为奋斗目标，以“xx制药、造福四方”为理念，以作风严、细、实的干部队伍作保障，建成一个高效、务实能打硬仗的xx团队。树百年xx品牌，创国内一流企业。

（二）商标寓意：“xx”，寓意为吉祥的阳光普照人间，送给人类健康、幸福和安宁；引意为“xx制药，造福四方”的企业宗旨。

2、通过视频学习《弟子规》

3、xx员工职业道德规范

4、安全生产资料

（1）、为什么要进行安全基本教育

（2）、安全生产基本概念

（3）、安全生产职责、权利和义务

（4）、劳动防护用品的使用

（5）、安全生产法律法规

5、设备管理

（1）、生产系统工艺流程简介

（2）、辅助系统设备

（3）、制取工艺设备

（4）、水处理设备

七、工艺流程

包装岗位工艺过程 员工按以下规定程序进入工作间：更鞋-脱外衣-穿好工作服-工作间 检查岗位及设备卫生。检查各设备电器设施及传动部位是否完好，班组长进行复核。根据包装指令到包装材料检查岗位领取标签和使用说明书，核对无误后签字，并做记录。对轧盖传入的半成品进行贴签，经检查合格后手工装盒，放入说明书、质量检查证，封盒，最后装箱。生产结束后及更换批次时，破瓶等不合格的半成品按废品集中除理。更换批次、更换品种时，严格按清场制度清场。清场完毕，由班组质检员检查合格，填写清查工作记录，并由车间质检员复查合格后，签发清场合格证，方可进行下一批次的生产。及时填写记录。每天生产结束，进行卫生清洁。

1.包装岗位为一般生产区。

2.领取各类包装材料由专人领取、严格执行操作复核制度,检查合格后方可使用。

3.保持地面、台面、设备的整齐与清洁。

4.各类包装材料、成品、半成品必须分类专区存放,并挂有醒目标志,防止混淆。

5.更换批次时,已印字的残损、剩余包装材料有班组质检员收集后退回包装材料检查岗位定置存放,做好记录并签字。

生产前本岗位的准备工作

1.检查工作

1.1进入岗位后查看上班记录,了解上班设备运行和卫生清洁情况及本班应注意的事项。

1.2进入岗位后的检查工作

a)检查岗位现场卫生清洁情况。

b)检查岗位工、器具是否定置摆放。

c)检查上班剩余物料是否定置摆放。

2.包装材料的准备

根据包装指令领取标签、说明书、纸盒、纸箱，严格复核所领包材的品名、有效期至、规格并检查其质量、数量，根据理论产量领取产品合格证，检查无误后，在领用记录上签字，领取后要定置存放并挂好状态标志。

3.空载试车

各机长打开各自设备上的电源开关，悬挂状态标志牌，空车运行，检查各传送部位运行情况，若无异常准备生产。

4.包材利用率的计算

包材利用率=（实际产量/实际使用量）100%

八、不干胶贴标机的操作程序

1.检查设备的电器线路及接地情况，各控制开关是否灵敏。

2.开启总电源，印字机电源，给印字头预热约60秒，调整轨道，安装标签和色带，在标签电眼处扯掉一张标签，各部分高低及锁紧部位必须到位。

3.打开电源，做自动检测，调整出标长度(1-5mm)调整贴标位置如不合适，可通过触控荧幕作适当调整。

4.如果认为这套参数是自己要保留的，可存入（1~50组）任何一单元，以便日后调用。

5.工作结束后，关闭设备电源。

九、全自动捆轧机的操作程序及注意事项

1.操作程序

1.1检查设备的电器线路及接地情况，检查各控制开关是否灵敏。连接电源，打开主电源开关，检查电动机的转向。

1.2关机，将pp带去圈安装上带盘，检查pp带端的方向是否与带盘上标示的箭头方向一致。

1.3将pp带穿过带调节器，通过进带导带滚轮时，pp带的内表面必须朝下。然后把pp带穿过角式滚轮通过紧缩臂组件进入进带上下滚轮之间。

1.4开机，储带箱进带电动机将自动运行进带。

1.5按进带开关，直到pp带端通过弓架及带道达到工作台中间的粘合点。

1.6把捆扎的物件放在粘合点上，等候约30秒，直到加热器加到正常的工作温度。

1.7按启动按钮进行捆扎。

1.8工作结束后，关闭设备电源。

2、注意事项

2.1要改变电源插座或电线插头时，必须检查电动机转向。

2.2装pp带圈时，必须切断主电源开关。pp带装入带盘，必须按顺时针方向。当pp带穿入储带箱导带滚轮时，带的内侧表面必须朝机器的外面。

实习心得体会

我觉得实习对好范文来说是一个非常重要的经历，实习是我们离开学校接触社会的一个平台，最真实地感受社会的一个窗口。在xx制药有限公司一年的实习生活让我学到了很多东西，对我而言有着十分重要的意义。它让我提高沟通及人际关系处理能力，提前体验上班族生活。在实习过程中，丰富了自己的专业知识，积累了工作经验，为以后走上工作岗位打基础，还找到自身的不足之处，早日弥补，增强了自己适应社会的能力。

这次实习让我更深刻的了解社会，更便捷的融入社会，它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉，而且在实践能力上也得到了提高，真正地做到了学以致用，让我学到了许多书本上学不到的东西，有效的锻炼了自己。实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试，是我们迈向社会的第一步，通过这次实习，我发现了不少问题，让我知道自己所学的知识太肤浅，专业知识在实际运用中的匮乏。让我更加明白我需要学习的太多，使我了解到必须让自己懂得更多，才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。

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第五篇：关于制药行业的调研报告

制药行业被认为是资金雄厚的行业，但同时也是一个竞争异常激烈的行业。对外，在我国加入WTO的承诺下，跨国制药企业正虎视眈眈，包括世界排名前20位的跨国医药企业，已相继在我国抢滩设点。对内，改制以及GMp认证等问题又使当前的医药企业忙得不亦乐乎。如何在内外夹击的环境中占据优势地位，已成为摆在制药企业面前至关重要的一道坎。而通过信息化手段提高管理与服务手段、降低成本正是成功的医药企业得以制胜的“名医良方”。

制药行业信息化现状

制药企业一般包括四大类：药品、医疗器械、化学制剂和玻璃仪器。作为典型的连续型生产制造型医药企业，由于生产药品和化学试剂等特殊商品，制药企业有着自己独特的行业特征：如药品类别繁多;编码无规律，有效期须进行严格控制;对专利(配方)有较强的依赖性;销售范围广，各销售片区、各品种的销售情况不易从总体上把握;药品定价影响因素多而复杂，销售终端资源(医院、药店)难以控制;药品更新快，但新品的研发周期长等。

另外，以药医分离、连锁经营、GSp达标为标志，封闭了近50年的医药产品流通四级批发制被完全打破。在沉重的市场压力下，如何把药品卖出去，成了各家企业经营的核心。因此，机制创新、优化流程、强化管理成了各大制药企业的重头戏。面临一个全新的市场竞争环境，势必要启用新的营销模式。因此，从根本上改革管理手段已经刻不容缓，经营和管理必须依托于一套完善的信息系统来开展。

医药信息化涉及到哪些软件呢?从药品流通角度来说目前有几个环节。第一个是生产厂家的内部管理，主要涉及到ERp系统;从生产厂家到批发企业、配送企业、医院的过程，则涉及到物流系统、网上交易系统和CRM系统等;医院里还有HIS系统，即医院信息管理系统。

据介绍，目前大约20%的大中型制药企业已经实施完成ERp的实施，并主要是集中在进、销、存及财务等模块;而大约有50%的制药企业正在推进和实施ERp，也基本上集中在供应链、分销、资金管理等领域。从当前一些制药企业实施ERp的可以看到，几乎所有企业都是从营销做起。

制药信息化六大不足

随着医药流通体制、医药卫生体制和医疗保障制度改革的深入发展，处方药与非处方药分类管理的全面推行和定点药店的实施，医药领域的信息化开始有较大的发展，但呈现很大的不平衡性，如医院信息化方面有了长足的进步，而制药企业、医药零售企业的信息化相对于医院落差较大。目前，制药行业信息化还存在以下不足。

一是信息化管理机制陈旧。有待建立标准化的信息系统管理数据，来解决企业的信息化机制问题。

二是配送中心与计算机系统不健全。现代制药企业一般都形成了以药品研发生产销售一体的生态链模式，涵盖的终端包括药品零售商、医院等，有的制药企业还有专门的药店零售连锁终端，因此连锁对中国药企来讲是一个非常新的课题，不健全的配送模式跟信息化系统结合的时候不能很好地融合。

三是扩展规模时不顾信息化的能力。在国家宣布扶持组建制药企业百强和销售终端50强的政策下，出现了盲目扩张，而管理系统并没有跟上的现象。

四是信息化专业人才匮乏。

五是连锁企业缺乏有效的连锁化业务管理系统。尤其是供应链管理系统与分销物流系统缺乏。六是医药企业选择系统的时候，重表面轻内核、重产品轻实施、重产品初期运行轻维护和服务。

制药信息化九大需求

东软金算盘营销副总经理杨汉东认为，企业需要的管理软件有九种，中国制药企业最需要物流管理，这是中国企业要走的第一步。物流管理软件可以使企业决策人非常清楚原材料、零配件、成品的采购成本、运输成本、销售毛利及流转录用等情况。物流管理也可以延伸到业务管理，对药店来讲就是药店连锁。

建立了物流管理以后第二步是生产管理，生产管理一定是在解决了物流管理的基础上进行。

第三是人力资源管理。在解决了物流管理、生产管理以后，企业需要在生产和流通的环节中对工作人员的参与时间、实施成本、人员素质、技能需求以及所需的培训项目等进行管理。

第四是产品设计管理。企业到了一定的规模，非常需要把产品从创意开始，到产品调研、产品设计、产品设置、产品工艺等过程都用计算机管理起来。

第五是财务成本核算。管理会计是企业最需要的，只有在对物流成本管理很清楚，对人力成本的分析也很清楚的情况下，才能出现财务成本核算。产品设计管理软件也要在财务成本核算软件之前实行，这样就使企业的每一项投入都可以非常精确地计量。财务成本核算不仅需要对具体的物品、生产、人员进行管理，还要对市场调研、市场开拓、资金成本、固定资产管理等企业相关成本进行管理。

第六是财务报告。中国加入WTO以后对财务报告有很大需求，因为各个国家的会计制度完全不一样，同样一张票在各个国家的财务属性可能完全不一样。现在香港就有这种企业，它会花几百万港币把凭证在香港重新做，因为内地的情况根本不符合香港财务制度的要求。

第七是财务报告分析。企业通过财务报告分析软件，使企业领导对企业的运营情况和客户、供应商、合作伙伴等单位的财务情况有比较深入的了解。

第八是企业决策分析。企业领导需要经常对企业的经营进行决策分析，决策分析的数据必须及时、准确，分析手段也需要不断创新。

第九是企业资源管理软件，即ERp，然后进行电子商务建设，建立健全的医药生态链信息化系统，这是最后一步建设系统。