2015版质量管理体系管理体系培训总结

第一篇：2015版质量管理体系管理体系培训总结

三合一管理体系培训总结

2015年9月，质量管理体系（ISO9001）、环境管理体系（ISO14001）相继更新为2015版本，本次变更后标准内容有了较大变动。经过培训，针对公司实际情况，总结如下：

一、文件化的管理体系

虽然新版管理体系取消了对于《管理手册》、《程序文件》的显性要求，但强调了文件化信息的控制要求，且质量管理的基本原则中第6条更改为“基于证据的决策方法”。证据的第一表现形式为文件和记录，由此可见，新版管理体系并非弱化了对文件的要求，事实上对于文件的控制更细化，更灵活。

基于公司的现状，公司目前有两套行之有效的文件，分别是《管理手册》、《程序文件》和《内控手册》。以公司的角度而言，应以《内控手册》为主。为避免体系两张皮现象，管理要求应统一整合。2016年工作目标之一即是文件化的管理体系的整合，将管理体系的要求结合内控手册要求，融入至公司各个业务过程中。

二、领导力

新版管理体系加强了领导力的要求。领导力也可以理解为领导作用，具体可理解为公司的管理层在管理体系中的作用。

质量管理体系的推行，行业内又称为“一把手工程”，即公司的最高管理者应参与体系运行的策划、实施、检查及评审的全过程（PDCA）。最高管理者或高层管理层对于体系推进的重要性不言而喻，新版管理体系的推行更注重过程方法，具体操作即是将管理体系要求渗透至公司各个过程。届时，体系管理人员需介入每个过程之中，必要时需针对过程中发现的不合适之处提出改善要求，若无高层管理者的支持，改善要求或措施将很难落实，体系运行的效果很难保证。

另，新版标准中未提出设立管理者代表的要求，但可根据具体要求选择是否设立。根据公司现况，公司还是应该保留管理者代表来统筹推进体系运行的各项安排，管理者代表的直接汇报者为公司总经理。

三、能力、意识与知识

新版标准中，通篇隐含了对于公司运行各环节中，人员的能力及知识的要求，且在标准第7.2条进行明确提出。能力与知识主要关注点为人，虽然可通过外聘人才解决，但公司主体为广大基层人员。基层人员为公司各项举措的最终实施者，人员的能力与知识，需通过持续的培训或实践获得。目前公司在培训，特别是专项技能培训方面投入还不够，随着公司规模的扩大，新进人员较多，新进人员的能力鉴定及技能培训，公司应关注并有计划的开展培训。

四、过程方法

公司主要的过程为：管理过程、设计过程、采购过程、生产过程、销售和售后服务过程。针对主要过程，均应引入PDCA方法进行控制。首先是策划，标准里要求每个过程均应先策划，然后根据策划的要求实施、检查和改进。标准隐含的关注点是策划的重要性，先谋而后动。任何过程的策划，均需关注公司当下所处的环境（包括内部环境和外部环境），然后确定各个过程的目的、各部门的职责、流程、方法、检查要求、评审时机等等。

五、风险管控

新版标准明确引入以风险为基础的管理，新版标准对风险的定义为：对预期结果不确定性的影响。实际上，新版标准风险的概念即旧版标准里的预防措施。新标准取消了预防措施的概念，转换为风险，且新标准通篇隐含了对风险管控的要求，旨在提醒企业，企业运行时时刻刻存在风险，风险管控并非外界的强加要求，而是与企业日常运营息息相关，应加以关注。

公司所面临的风险主要为：组织风险：在组织总体层面上；

战略风险：组织战略错误会导致经营计划出现问题；符合性风险：包括与法律/规不符合；

经验风险：管理体系风险、客户满意风险、供应链风险、影响效益的税收确认风险、信息安全风险、自然灾害风险等。

规范企业管理，遵纪守法、提高产品质量、增强顾客满意度等等一系列举措，均是为了降低企业运营过程中的风险，以基于风险的思维对过程进行管控才能发现伴随风险而来的机遇。

六、关系管理

新版标准质量管理原则由8条变更为7条，将原“与供方互利的关系”改为“关系管理”，将关系管理从供方扩大到所有与企业有利益关系的相关方。随着社会的发展，企业在社会上扮演的角色在不断的变化，每个企业都是某一产业的一个环节，我们所面对的，不仅仅是供方，还包含客户、政府、监管机构等所有利益相关方。维护与各方的稳定关系，是企业稳定发展的前提。关系管理中重点关注的依然是与供方的关系，隐含了与供方互利的理念，可以引申出供应链管理的思维。换言之，稳定的供应链及其产品质量，是公司降低风险的前提。结合公司现况，供应链的建设，刻不容缓。

小结：

质量管理体系的关注点在管理，质量管理体系提供的是优化管理的方法，在优化管理方法的基础上降低成本、提高效益、降低风险、增强顾客满意等。既然是方法，那就需要先掌握后灵活运用。新版标准采用的是高层结构，内容较抽象，需要较高层次的理解。要对管理体系进行深入理解，莫过于长期的运行实践。

重将来而不重过去，重机会而不只看到困难，风险与机遇同在。

何子俊

2015年12月28日

第二篇：质量管理体系培训总结

质量管理体系培训心得体会

1、什么是ISO9000?

ISO是国际标准化组织（Intemational Organization for

Standardization）的简称．是国际标准化领域中一个十分重要的组织．ISO9000标准是一个系统性的标准，涉及的范围、内容广泛．可以针对不同的组织，实施质量管理。在组织系统内部．明确各部门的职责权限．强调计划和协调．使企业能行之有效地、有秩序地开展各项活动．保证生产经营活动的顺利进行。ISO9001质量管理体系标准．是对从设计开发到生产、安装及服务等全过程提出的要求，适用于出版社的管理、经营活动。对稳定和提高产品及服务质量、改善内部管理、降低管理成本、增强市场竞争力具有重要作用。我们应将ISO9001质量管理体系引入出版流程．制定出符合出版社特点的流程管理体系．以及保证企业持续改进、不断满足顾客需求的纲领。出版社生产经营的终极目标．就是要通过不断满足读者的需求．得到企业效益的最大化。ISO9000族正是基于企业行为管理的理念．满足企业需要．

2、质量管理的理论与实践发展的产物

随着质量管理的理论与实践的发展，许多国家和企业为了保证产品质量，选择和控制供应商，纷纷制定国家或公司标准，对公司内部和供方的质量活动制定质量体系要求，产生了质量保证标准。

3、国际贸易的迅速发展的产物

随着国际贸易的迅速发展，为了适应产品和资本流动的国际化趋势，寻求消除国际贸易中技术壁垒的措施，ISO/TC176组织各国专家在总结各国质量管理经验的基础上，制定了ISO 9000系列国际标准。

4、四个核心标准： ISO9000《质量管理体系基础和术语》； ISO9001《质量管理体系要求》； ISO9004《质量管理体系业绩改进指南》； ISO19011《质量和环境管理体系审核指南》。

通过对质量管理体系的的学习，我认识到质量是成功的伙伴，贯标是质量的保障。如今，贯彻标准已被众多企业所看重，成为企业证明自己产品质量、工作质量的一种护照。有专家认为，贯标为广大企业完善管理、提高产品和服务质量提供了科学指南，同时为企业走向市场找到了共同语言。随着市场化进程的不断深入，各行各业将加快推进国际标准化进程，贯标变得更加迫切。毋庸置疑，贯标不是万金油，不能包治百病，但通过贯标，增强了企业全体员工的质量意识与管理意识，明确了各项管理的职责和工作的程序，促使企业的管理工作由人治转向法治，真正做到了凡事有人负责、凡事有章可循、凡事有据可查、凡事有人监

督，实现了以预防为主规范了企业的作业程序，明确了各部门和全体员工的职责和权限，预防并控制了不合格项的发生，降低了企业质量管理成本。通过定期组织质量检查、质量审核活动，能够及时发现和找出经营管理活动、服务质量方面存在的问题和薄弱环节，并进行有效纠正，从而提高了企业整体经营管理水平和质量监控能力，为企业实施全面的科学管理奠定了基础；也贯彻了以人为本的原则，全面提高了员工的业务技能和综合素质，为企业长远发展打下了坚实的基础；并围绕让客户满意及时认真地处理客户投诉或意见，不断满足客户需求与期望，赢得客户信任，提高客户满意度，提升企业的社会形象和市场竞争力。因此，要突出“以人为本”的管理，管理机制相结合，只有这样才能从总体上提高管理体系的效用。

第三篇：质量管理体系培训

质量管理体系培训

一、培训内容概述

质量管理手册是描述股份公司质量管理体系的纲领性文件，是开展质量管理、提高产品实物质量、满足用户需求并实现持续改进的基本依据，在全公司具有法制效力，因此本次培训的重点是讲解质量手册。

二、培训目标

1、掌握股份公司质量管理体系的基本要求；

2、通过学习，提高质量意识，在日常工作中，自觉遵守质量管理体系文件的规定；

3、通过学习，提高事故分析整改的能力，能按质量管理体系文件的要求，对各类（生产、设备、产品质量、动力能源）事故进行分析整改。

三、讲解目录

第一节质量管理手册概述（手册A章、B章、C章、D章、第一章、第二章、第三章、第四章）

第二节管理职责及资源管理（手册第五章、第六章）

第三节产品实现（手册第七章）

第四节测量分析和改进（手册第八章）

第四篇：质量管理体系内审员培训总结

质量管理体系内审员培训总结

感谢公司领导的培养和信任,我有幸参加为期三天的质量管理体系内审员培训。培训的内容主要分两部分，首先针对ISO9001-2008版质量管理体系标准进行讲解；其次讲质量管理体系审核概论，包括审核的重要性和审核准则、内容及技巧。经过学习体会到下述内容：

一、公司建立质量管理体系，我认为目的应该是通过它的运行，致力于“使与公司质量目标有关的结果”适当地满足顾客及其他相关方的需求、期望和要求，最终使企业获得更好的经济效益。这里所说的“与公司质量目标有关的结果”体现在公司的产品质量、产品服务等方面。

二、只要我们企业在质量管理方面做到了真正满足或达到ISO9001-质量管理体系的要求，就能够向外界证实，我们公司有能力可以稳定地提供满足顾客和法律法规要求的产品。

三、在体系的建立和运行的整个环节中，过程的概念一直贯穿其中。所以理解、识别、管理过程，对我们有效运行体系和持续改进体系有很大益处。

1)过程的策划。

包括方针和目标的确定一级活动计划的制定。在这个阶段主要是找出存在的问题，通过分析，制定改进的目标，确定达到这些目标的措施和方法。其具体步骤为：分析现状，找出存在的问题；分析产生问题的原因；找出影响质量的主要原因，制定措施和计划。

2)过程的实施。

实施就是具体运作，按照策划要求组织实施，使过程正常运转起来。在实施中，应当对过程进行控制，及时发现问题或异常情况，及时采取措施，使问题得到解决。

3)过程的检查。

对过程的结果应采取适当的方法进行验证，并根据验证结果对过程进行确认。所谓验证，就是对过程输出进行某种方式的测量，然后对照输入的要求，看其是否符合。如果符合要求，说明过程是成功的，如果存在问题，就应该采取纠正措施。

4)过程的改进。

过程经过检查，发现有问题，就要及时进行改进。也就是对过程的结构、输出、输入、活动、人员及其它资源进行改变，甚至可能导致对过程的重新策划。

对企业内各种过程或部门内各种过程的管理，当然是采用过程方法。过程方法是要求系统地识别和管理组织内所应用的过程，特别是关注这些过程之间的相互作用。具体的应用我认为可从以下几方面去实施：

1)过程的识别

识别过程可能会遇着两类情况。一是过程已经存在，则仅是过程的识别；二是过程尚未存在，那么此时的识别即为对该项过程的策划。

2)理出关键过程

企业的过程网络非常错综复杂，不管是对于哪一级管理者来说，理出关键过程，并对其进行重点控制，对质量管理来说尤为重要。

3)简化过程

过程越复杂，过程的结果、运行成本、管理难度、失控可能性等各个方面就越容易出问题。根据实际情况对一些过程进行简化，我认为是小企业质量管理的基本功。所谓简化，一是将过分复杂的过程分解为较为简单的小过程，二是将不必要的过程取消或者合并。

4)按优先次序排列过程

由于过程的重要程度不同，管理中应按其重要程度进行排列，将资源尽量用于重要过程。当然，这并不代表对次要过程可以放弃管理，可以不给予资源保障。

5)制定并执行过程的程序

要使过程的输出满足规定的质量要求，必须制定并执行程序。没有程序保障过程就会混乱，结果是过程要不未能完成，要不输出达不到要求。我认为程序的类型应包括两种，一种是已形成文件的书面程序，一种是以工作习惯形成的一些潜规则。一个公司的潜规则不能太多，应受到控制，有所节制。

6)严格职责

任何过程都需要人去控制才能完成。因此，必须严格职责，确保人力资源的介入。

7)关注过程接口

所谓接口，是上一个过程的输出和下一个过程的输入之间的连接处。如果接口不相容或不协调，过程的运作就会出问题，而这可不是影响一个过程那么简单。

8)过程的监控

过程一旦建立、运转，就应对其进行控制，防止出现异常。控制可通过了解过程的信息，当信息反映有异常倾向时，应及时采取措施，使其恢复正常。

9)过程的改进

任何过程都存在着改进的可能性。对过程进行改进，可以提高其效率或效益。我们所谈的持续改进，其对象主要就是过程。

四、体系试运行

1）体系文件全员培训

2）继续配置必要的资源

3）全员严格按照文件要求运行

4）做好记录，留下证据

5）磨合调整，及时改进

6）建立三级监控系统

日常监控、定期监控、外部监控

五、内审、管理评审

重点落实“写我应做的，做我所写的，记我做完的，改我做错的”

六、内审程序及方法

QMS内部审核基本概念

1）审核范围

同体系复盖范围，由复盖的产品范围决定，涉及对产品、过程、部门和场所的范围界定。

2）审核准则

（1）GB/T 19001-2008标准。

（2）组织编制的QMS文件。

（3）适用于产品的法律法规和强制性标准。

3）审核方法

（1）提问交谈。（2）查阅文件和记录。（3）现场观察。

4）审核方式（编制现场检查表的思路）

（1）按部门审核：适合大多数中型以上企业。

· 以部门为线索实施审核：该部门的负责过程必查、深入查；配合过程选

查、一般查。

（2）按过程（条款）审核：适合特小型或小型企业。

· 以过程（条款）为线索实施审核：该过程的责任部门必查、深入查；

第五篇：质量管理体系描述

2.1质量管理体系描述

企业根据2010版GMP完善了质量管理体系，企业法人授权质量负责人、质量受权人全面负责质量管理工作及成品放行工作。质量部受企业质量负责人直接领导。质量部下设质量保证室和质量控制室。制定了各部门负责人及各岗位人员的质量责任制，明确了各级质量管理人员的职责。实行厂级、车间、班组三级质量管理，整个生产过程在质量保证室的监督下完成。

质量部制订了原辅料、包装材料、中间品、成品、工艺用水的控制标准及检验操作规程，对每个批次的原辅料、中间品、成品按照质量标准进行检验。质量部门履行物料、中间品使用放行权，质量受权人履行成品放行权。

质量部每季度定期对洁净区尘埃粒子和微生物数进行监测。

质量部每两年会同物料部门对供应商质量体系进行评估，并履行质量否决权。若变更供应商，严格执行变更控制程序。

建立留样观察制度，持续稳定考察制度，对原料、中间品、成品进行稳定性考核。

成品由质量保证室负责批生产记录、批包装记录、批检验记录、批监控记录的审核工作，质量受权人批准放行。

质量控制室配备了高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收分光光度计、紫外分光光度计、超净工作台等与生产药品规模、品种、检验要求相适应的场所、仪器设备。

2015版质量管理体系管理体系培训总结

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