第一篇:输血质量管理体系
对建立健全输血科全面质量管理体系的思考
输血学是一门年轻的学科,输血科也是一个新兴的科室。实践证明,输血是临床抢救和治疗疾病无法替代的一个重要治疗手段,是医院医疗工作的一个重要组成部分。随着临床输血技术的发展,医院输血科越来越重要,但是由于其成立时间短、底子薄,或者由过去的血库改建而成,其远远不能适应现代临床的医疗需要,尤其是三级医院,医院的规模都较大,临床用血量也大,对输血科的要求也越来越高。而在输血科的建设中,质量管理体系的建设尤为重要。现有的输血质量管理体系主要是针对血站的,涉及到医院输血科的很少,即使有也只是片面的不成系统的,或者各自为政的〔1〕。根据输血科及临床输血的发展情况,必须建立健全输血科的全面质量管理体系。全面管理体系的建立不仅是血液质量的保证,也是临床输血安全的保证;不仅是提高临床输血水平的关键,也是输血科管理的需要,更是实际工作和输血科发展壮大的需要。输血科的全面质量管理体系的建立必将对患者的救治效果、医院的医疗质量、提高输血工作者自身医疗水平、避免医疗事故及减少医疗纠纷等都有重要的作用。因此,建立健全输血科全面的质量管理体系乃当务之急。
1输血科全面质量管理体系的概念
对于输血科而言,其主要任务是为临床提供合格、安全的血液及血液制品,以及为临床诊断、治疗提供准确的实验数据(血型、交叉配血等),以满足临床需要,其最终成果主要体现在发出的检测报告和血液制品上。能否向临床提供高质量(准确、可靠、及时)的化验报告,以及安全可靠的血液制品,得到患者和临床的信赖与认可,是输血科建设的核心问题。为保证血液安全,医院输血科应建立全面质量管理体系,对输血科内部及临床输血的各个环节进行质量控制。为了保证整个流程的质量要求,仅仅靠对标本、试验试剂和血液及制品本身的质量控制是不够的。因为影响最终安全输血的因素很多,诸如医护人员对项目的了解、标本采取过程各环节控制、仪器设备和仪器设施是否符合实验要求、量质溯源、样品管理、检验方法、人员素质、科室环境、试剂和血液质量等等多种因素,为了保证血液及其制品和实验报告的质量,必须对影响因素进行全面控制[2].控制范围应涉及标本、标本检验和血液及其制品的全过程,也就是以体系的概念去分析、研究上述质量形成中各项要素(包括直接的与间接的因素)的互相联系和相互制约的关系,以整体优化的要求处理好各项质量活动的协调和配合。输血科必须掌握质量体系的运行规律,及时分析解决体系运行中出现的问题,并注意解决在内外环境变化时体系的适应性问题,使质量体系有效的运行。换言之,按系统学的原理建立起一个质量控制体系,使对可能影响输血安全的各种因素和环节进行全面控制、管理,使血液及其制品始终保持可靠,并最终保证临床用血的安全。
2输血科全面质量体系的构成
按照质量体系的概念,由组织结构、程序、过程、资源和培训五部分组成。
2.1组织结构 即输血科质量控制小组,科主任担任组长,业务骨干及重要室组负责人任组员。输血科组织结构的本质是本科职工的分工协作关系,目的是为了实现质量方针、目标、内涵在职、责、权方面的结构系统。组织结构对输血科所有从事对质量有影响人员明确规定其责任、权限的关系,从整体的角度正确处理输血科上下级和同级之间职权关系,把质量职权合理分配到各个层次及部分,明确规定不同部分、不同人员的个体职权,建立起集中统一、步调一致、协调配合的质量职权结构(制定每个岗位职责范围)。2.2、程序 输血科为了保证组织结构按预定要求正常进行,除了要进行纵横向的协调设计外,程序或管理标准的设计也非常必要。程序性文件是输血科人员工作的行为规范和准则。它明确规定与某一程序文件对应的工作由哪个部门去做,是谁去做,怎样做,使用何种设备,需要何种环境条件下去做等等。程序有管理性的和技术的两种,一般所说的程序性文件都是指管理性的,即质量体系文件(输血科多为各项规章制度、各级人员职责、岗位责任制等)。技术性程序一般指作业指导书(或称操作规程或规定)。质量体系程序通常都要形成文件,其内容通常包括目的、职责、工作流程、引用文件和所使用的记录、表格等。建立程序文件时,应实事求是,必须能客观反映本输血科的现实和整体素质。程序性文件应使输血科全体人员都能明白和了解。程序性文件输血科的全体人员都有约束力,任何涉及某一工作领域的人员均不能违反相应的程序[4].2.3、过程 过程是一个重要的概念。例如在输血科进行的每一项标本的检查或分析的过程就是一组相互关联的与实施检测有关的资源、活动和影响。资源包括检测人员、仪器(包括试剂)、程序(包括各项规章制度、操作手册)、检测方法等[5].影响量是指由环境引起的,对检测结果有影响的各种因素。检测过程的输入是被测样品,在一个测量过程中,通常由检测人员根据选定的方法、标准合格的试剂、校准的仪器和经过溯源的标准进行分析,检测过程的输出为向临床发出的检验报告。我们用测量结果和其不确定度是否符合预先的要求来衡量测量过程的质量。根据过程的大小不同,一个过程可能包含多个纵向(直接)过程,逐步或同时完成这些过程后才能完成一个过程。在输血科日常工作中,每一项检验报告和血液安全用于临床都要经过这几个程序:血液的入库;血液的库存;医生申请检验或者输血项目;标本采集与运送;标本编号;标本接收与登记;检测;记录;发出报告;实验数据和血液及其制品准确安全地运用于临床。
这些过程集合形成质控的全部过程。上一过程的质量控制完成即作为下一过程的输入,下一过程得到上一过程的输入结果,经过质量控制再将结果输入给它的下一过程。如此传递,并涉及到过程相关的横向过程,从而形成完整的检验报告和血液出库全过程。在临床输血中,这一过程分为3个阶段,即分析前质量控制、分析中质量控制和分析后质量控制。分析前质量控制主要包括三个过程,第一是医生能否根据患者的临床表现和体征,为了明确诊断和治疗,从安全有效的角度选择最直接、最合理、最有效、最经济的临床项目或项目组织进行申请;第二是标本在采集过程、保存与运送方向的质量控制措施。这一点非常重要,因为只有确保进行血液学试验标本的唯一性,才能保证临床输血的安全,如果医护人员把标本弄错或者标本出现诸如溶血等因素,那么在标本还没有检测前,已经就有了使实验结果不准确的因素;第三,血液质量的控制,血液及制品从血站到输血科入库前这个过程要严格监控,若血液及制品已经污染、溶血,或者血型弄错等数据性错误,就会直接导致最恶劣的后果。分析中的质量控制要涉及到人员素质、仪器校准、量值溯源、方法选择、试剂匹配和血液的库存等多方面因素。这些都需要输血科有完整的质量体系和标准化、规范化管理为基础。分析后质量控制涉及到实验结果的再分析,再确认,保证合格报告和安全合格的血液发出,同时要保证实验结果及血液发给临床后,医生和护士能正确用于诊断和治疗。这就需要输血科经常地与临床科室进行信息交流和学术往来,并且及时的根据反馈意见进行调整。可以看出,在这个全过程中,只有保证每个过程输出的质量要求,就会保证整个结果的质量。因此,在检验报告形成和血液及制品发往临床的全过程中,任何一个小过程或相关过程输出质量都会影响过程的最终输出结果。所以要对所有质量活动过程进行全面控制,即全面质量管理体系。2.4、资源 资源包括人员、设备、设施、资金、技术、试剂、环境和方法等。衡量一个输血科的资源保障,主要反映在是否有满足输血科检验工作所需的各种仪器、设备、设施、试剂、环境和一批具有丰富经验、有资历的技术人员和管理人员,这是保证具有高质量报告和安全血液的必要条件。输血科为维持、发展和提高学术素质与技术水平,以及保障临床安全用血,必须做好十个方面工作:(1)全面管理;(2)人才培养;(3)仪器装备;(4)试剂匹配及安全有效;(5)血液及其制品;(6)全面质量保证;(7)创新及特色建设;(8)工作环境;(9)临床意识(即将输血科工作与临床医疗相结合);(10)反馈整改。
2.5培训 在任何过程中人员是最大的变数,消除这种变数的方法是培训。培训能提高员工的工作技能、增强员工的责任意识、开发员工的工作能力,只有培训到位了,才能确保血液质量的不断提高。
2.5.1 质量意识培训 质量是输血科的核心与生命,应高度强化质量意识,要求每个员工清楚输血科的质量目标,明白自己所承担的工作在整个临床用血过程中的重要作用,牢固树立“质量就是生命”的思想。
2.5.2 质量管理知识培训 为体现人人参与和群策群力的质量管理思想,要对每一名员工实施质量知识培训。培训内容包括:(1)质量管理有关的法律、法规:《中华人民共和国献血法》;《临床输血技术规范》;《医疗事故处理条例》;《临床输血质量管理手册》等。(2)质量管理基础知识:质量的概念、质量体系、质量方针、质量目标、质量计划、质量改进、质量管理统计和分析等。
2.5.3 专业技能培训 随着现代医学发展的突飞猛进,先进的仪器、设备、技术的大量引进以及临床治疗方面的特殊需求,员工的基础知识和专业知识已无法满足新技术、新方法的需求,例如抗体筛选、卡式配血、卡式血型、白细胞过滤、血液各种成分的输注及适应症等,这就要求员工的知识不断更新,因此,培训就显得尤为重要。培训的方式多种多样,应根据实际情况采用不同的方式。新引进的技术、设备应派工作人员进修培训;员工应多参加与输血技术有关的各种学习班、学术会议等。按系列继续教育要求,不同等级的专业技术人员每年必须接受一定学时、一定学分的继续教育,应有组织、有计划地对员工培训,让每个员工参与培训和被培训,通过自己查阅整理资料,写出自己的心得体会并与科室人员交流,营造出人人爱学习、人人为科室新技术出谋划策的良好氛围,激发员工团结奋发的精神,使整个科室成为学习型的组织,为临床安全合理使用优质、高效的血液制品提供保障
3输血科质量体系诸要素间的内在联系
输血科全面质量体系的组织结构、程序、过程、资源和培训诸要素间是相对独立的,但又相互依存。程序是组织结构的继续和细化,也是职权的进一步补充,比如输血科中各级人员职责的规定,可使组织结构更加规范化,起到巩固和稳定组织结构的作用。程序和过程是密切相关的。有了质量保证的各种程序性的文件,有了规范的实验操作手册,才能保证检验过程高质量完成。质量管理是通过对过程的管理来实现的,过程的质量又取决于所投入的资源与活动,而活动的质量则是通过实施该项活动所采用的方法(或途径)予以保证,控制活动的有效途径和方法制定在书面或文件的程序之中。只有合理的理解质量体系中的诸要素关系,才能做好输血科的全面质量控制工作,保证临床的用血安全。
4输血科全面质量管理体系的建立
输血科建立全面质量管理体系首先是一种自我认识、自我评价的过程,然后才是引进国际先进管理经验,提高管理水平,不断发展的过程。依据国际标准,医院输血科建立质量管理体系大致分为四个过程:质量体系的策划与准备、质量体系文件的编制、质量体系的试运行、质量体系的评价和完善。
4.1输血科全面质量体系的策划与准备 质量管理体系的策划与准备是成功建立质量体系的关键,尤其在我国现阶段,质量管理体系对大多数医学实验者来说是新事物,而对于输血科的质量管理体系的建立更是陌生,从管理层到一般工作人员对质量管理体系的概念、依据、方法,甚至目的都缺乏了解,更没有建立质量体系的经验,所以医院输血科质量体系建立过程中的策划与准备就显得尤为重要。对输血科全体人员进行教育培训,要让每个成员对质量管理体系的概念、目的、方法、所依据的原理和国际标准都有充分的认识,同时要让他们认识到输血科的质量管理现状和与先进管理模式之间的差异,认识到先进质量管理体系的意义;对决策层,要在对有关质量管理体系国际标准的充分认识上,明确建立、完善体系的迫切性和重要性,明确决策层在质量管理体系建设中的关键地位和主导作用;对管理层,更让他们全面了解质量管理体系的内容;对于执行层,主要培训与本岗位质量活动有关的内容。
质量管理体系都有其方针和目标,但每个输血科的个体情况不同,质量方针和目标也不同,质量方针和目标的制定必须实事求是。依据国际标准的质量管理体系最终受益的将是三方:输血科本身、服务对象及输血科资源供应方。不同的输血科,应根据自己的具体情况,来制定质量管理体系。质量管理体系方针和目标的制定应考虑以下四个方面的内容:⑴输血科的服务对象和任务:应明确输血科的服务对象是临床病人,其任务是保障临床的安全输血,协助配合临床医生对患者进行安全有效的治疗。
⑵输血科的人力资源、物质资源及资源供应方情况:不同规模、不同实力的医院输血科所能达到的质量是不一样的,譬如大一点的二级医院输血科或者血库只需要保证临床安全及时用血就可以了,而三级医院或者更大的大型医院输血科,不仅仅需要保障临床安全输血,还要有自己的科研项目,同时要协助临床医师对患者制定合理的治疗及用血方案。这几种类型的输血科任务不一样,其质量方针和质量目标也不一样。
⑶输血科的质量方针和目标应与上级质控组织在质量方针和目标保持一致,起到细化和补充的作用,不可偏离。
⑷要保证本科员工能理解和坚决执行。
输血科质量管理体系的建立来源于对输血科现状的调查和分析,调查分析的目的是为了合理地选择质量体系的要素。调查和分析具体内容包括:输血科已有质量体系情况、检测结果要达到何种要求、血液及其制品的相关质量要求、输血科组织结构、人力资源、输血科工作环境等。经过调查和分析后,确定要素和控制程序时要注意:是否符合有关质量体系的国际标准;是否适合本科工作特点;是否适合本科实施要素的能力;是否符合相关法规的规定。最后,还要将质量管理活动中的工作职责和权限明确地分配到各个职能单位。
4.2输血科质量体系文件的编制 编制质量体系文件是建立输血科全面质量管理体系的一项重要工作。质量体系文件是质量体系存在的基础和依据,也是体系评价、改进、持续发展的依据。输血科质量体系文件具体包括:质量手册、质量计划、质量体系程序文件、详细作业文件、质量记录等。
4.2.1质量手册 质量手册通常包括以下内容:封面、批准页、修订页、目录、前言、主题内容及适用范围、定义、质量手册管理、质量方针目标、组织机构、质量体系要素描述、支持性资料附录。质量手册的核心是质量方针目标、组织机构及质量体系要素描述。质量手册中“质量方针目标”章节,应规定实验室的质量方针,明确实验室对质量的承诺和质量目标。还应证明该质量方针为所有员工熟悉和理解,并加以贯彻和保持。“组织机构”章节应明确实验室内部的机构设置,可详细阐明影响到质量的各管理、执行何验证职能部门的职责,规定质量体系由哪些要素组成,并分别描述这些要素。
4.2.2质量体系程序 质量体系程序文件一般包括:文件的编号的标题、目的和适用范围、相关文件和术语、职责、工作流程、报告和记录表格,其中工作流程是核心内容。工作流程章节应逐步列出开展此项活动的细节,保持合理的编写顺序。明确输入、转换的各个环节和输出的内容;其中物资、人员、信息和环境等方面应具备的条件,与其他活动接口处的协调措施;明确每个环节转换过程中各项因素,及所要达到的要求,所需形成的记录和报告及其相应的签发手续;注明需要注意的任何例外或特殊情况。
4.2.3质量计划 质量计划的个体内容包括:质量目标;实验室实际动作的各过程的步骤;在项目的准备阶段,职责、权限和资源的具体分配;具体的文件程序和指导书;重要阶段的试验、检验和审核大纲;随着项目的进展,进行更改和完善质量计划的文件化程序;质量目标评价的定量化;为达到质量化目标所必须采取的其他措施。
4.2.4质量记录 质量记录大致分为两类:与质量体系运行的记录和与产品有关的记录。前者大致包括质量体系审核报告、质量培训、考核等。后者记录的内容应包括:所有原始数据记录记录、试验数据、血液及其制品出入库记录、冰箱冰柜温度记录、各种物品及环境消毒记录、各种仪器校准记录,以及各种质量控制相关记录。
4.2.5质控文件 即输血科相关室组常用的“操作手册”或“操作规程”。
5输血科质量管理的实施
5.1总体要求 实验室标准化,包括技术人员应该是接受过输血专业理论和实验技术培训合格的检验专业的院校的毕业生,并有专业技术职称[5];科室要有符合输血专业试验的要求的设备,如血库专用离心机、血库专用冰箱、血小板恒温震荡保存箱等;试剂必须使用国家指定厂家生产的经“批批检”产品;输血工作人员都应按照《中国输血技术操作规程》和《临床输血技术规范》进行严格的输血相关检查、七查七对制度;科室实施计算机管理等[6].5.2制度与规程 依据输血科不同岗位和工作特点,制定《输血科各岗位工作职责实施细则》、《输血科设备管理制度》、《特殊事件记录制度》、《疑难病例讨论制度》等;工作职责、仪器管理等责任到人,做到“一切行为有依据,一切行为有记录,一切行为可溯源。”使每一个工作环节都有章可循,使环节质量有了可靠保证。
5.3质控行为 为了确保输血质量,及时发现和解决输血问题,输血科应加强输血不良反应的诊断与检查、输血后效果的考核和观察,还要定期检查血液和血成分的质量等。
5.4文书 完善输血相关文书和输血相关检测,避免法律纠纷。随着公民法律意识的增强,由输血引起的医疗纠纷时有发生,为此输血科制定了各种协议书,如《输血协议书》、《自身输血协议书》、《血液成份单采协议书》、《血浆置换协议书》等以明确责任。另外,血液传播性疾病已成为威胁人类的重大医学问题,因此,输血科要开展受血者输血前血液传染性指标的检测,这不仅是对患者负责,也是医务人员保护自身安全的需要,为医患双方自我保护提供了法律依据。
5.5人员配备 输血科人员数应根据医院床位数或医院每年用血量及救治病人对象来决定[7].工作人员素质的高低,直接决定着实验室的工作质量和水平,所以该技术人员应该是接受过输血专业理论和实验技术培训合格的检验专业的院校的毕业生,并有专业技术职称。工作人员还应有良好的行业风气与道德规范,并定期接受业务培训。5.6设备 输血科的实验室仍然使用一些陈旧落后的设备,如离心机等。血型鉴定和配血实验中离心机达不到相应规定,就会使精细的操作过程变得粗糙而限制了许多可能检出的罕见血型抗原和不规则抗体。这种实验室工作质量和水平的提高需要专业化的血库离心机。因为这种离心机的专业化设计最符合输血专业试验的要求。还要有血库专用冰箱、血小板恒温震荡保存箱等。
5.7试剂 国家卫生部对血型试剂作出了强制性规定,任何输血实验室必须使用国家指定厂家生产的经“批批检”的单克隆抗体,并逐步弃用人源抗体血清。
5.8技术 《中国输血技术操作规程》和《临床输血技术规范》都对实验室应用的技术方法作出了相应的规定。输血工作人员都应按照规定进行严格的输血相关检查。规范技术方法是提高输血工作质量和水平的一个重要环节,不可掉以轻心。
6结语
现代输血管理的成功,不仅取决于“目的”是否明确;而且,也取决于达到这一目的所采取的“方法”是否有效。质量工作是输血工作的灵魂,必须对其进行系统规则。全面质量管理(TQM)作为一种管理理论,它不仅是质量的理论,其本身内在思想、概念和一整套管理技术必将成为输血事业发展的带动性力量。严格输血执行制度,建立完善的质量管理体系,确保输血安全。
第二篇:输血质量PDCA
输血质量管理持续改进(PDCA)
一、策划
1.实施背景
2012年8月1日起正式实施《医疗机构临床用血管理办法》,为提高我院医务人员对临床用血安全管理知识的认识,培养科学合理用血的理念,血库对既往临床用血管理及实施中存在问题进行了梳理,发现存在的困难与不足。2.临床用血中存在的问题
⑴ 输血质量管理中各部门职责范围不够明确,输血风险控制不到位。临床用血管理委员会不能真正履行其职责,没有很好地行使监督管理职能。由于缺乏强有力的监管机制,临床输血工作不够规范,对临床科室的输血管理督导不到位。实际工作中,少部分临床医生对输血风险认识不足,没有严格把握输血指征和正确选择血液成分,出现了输“保险血”、“营养血”和“人情血”等不恰当的输血现象; ⑵ 输血管理人员的素质不高。临床输血质量管理人员中合格的高层次技术人才相对短缺。医院未设立专职管理人员,管理人员素质偏低,管理职责往往难以落实,临床输血技术指导和技术实施以及科学、合理用血措施的执行等均难以较好开展。
⑶ 相关硬件设施不足,业务用房面积不足,达不到《四川省输血科(血库)基本标准》。仪器设备配置有所欠缺,未独立设置输血科,输血科建设和发展缓慢,与卫生部要求难相适应。
⑷ 临床用血管理不严,操作不规范。表现为医师用血权限把握不严,临床用血不规范,成分输血存在误区,临床用血计划不落实,临床医生输血适应症把握不严,人情输血、安慰输血时有发生。输血前检查不规范,输血记录单记载不全,无输血管理信息系统等。⑸ 临床科室对用血情况未进行考评分析,临床医师对输血知识更新较慢,对合理用血、输血严重危害知识掌握较少。
3.确定方针和目标并制定计划
调整临床用血质量管理二级组织:医院成立由分管院长、医务科长、血库主任、临床各科科主任及相关临床科室主任或专家组成的临床用血管理委员会;输血科成立输血质量管理小组。制定各级组织的
计划目标、工作职责和活动细则。制定并实施输血质量管理与持续改进方案。
(1)落实 《献血法》、《医疗机构临床用血管理办法》和《临床输血技术规范》等有关法律和规范。
(2)输血科为临床提供24小时配血、供血服务,满足临床需要,不得非法自采、自供血。
(3)严格掌握输血适应症,根据患者病情和血液中心血液制品种类提出合理用血方案,开展对临床医师输血知识的教育与培训,促进临床合理用血。
(4)建立输血质量全程监控,制定、实施控制输血感染的方案,严格执行输血技术操作规范。
(5)落实临床用血申请、登记制度,履行用血报批手续,执行输血前检验和核对制度,并做好室内质量控制,参加室间质评。完善输血不良反应及输血感染疾病的登记、报告制度。
(6)签署“输血治疗同意书”,告知输血的目的及风险,取得患方的知情同意。
(7)建立手术用血前评估及用血后疗效评估、记录制度。
二、组织实施计划和目标
1.医院用血管理委员会每季度召开例会,分析总结本季度全院临床用血情况,指导和监督临床科室科学合理用血,部署下一步管理工作。2.依据 《输血质量管理与持续改进方案》并按照医院制定的《输血质量检查考核办法》,医务科负责每月对各临床科室用血情况进行检
查考核,结果纳入病历质量考核。
附件:医务科对输血临床科室的督导情况:
3.在医院用血管理委员会的直接领导下,输血科输血质量管理小组负责输血安全的预防及监控,收集、分析临床信息,促进科学合理用血。定期检查与随机抽查相结合,质量检查每月至少进行一次,主要检查
各种记录的完整性和有效性,分析存在的问题,提出整改措施。4.建立输血管理信息系统。
5.每年至少两次对临床医师输血知识的教育与培训。
三、检查执行情况
针对上一个阶段提出的整改措施,认真检查落实情况。
1.用血委员会指定医务科牵头对运行病历抽查、归档病历专项检查。2.输血科对输血申请单、输血医嘱权限、输血合理性、输血不良反应、血袋回收等进行检查。
3.护理部对标本采集、运送全过程及取血流程进行监管、检查。
四、分析、总结、处理
(一)取得的成效
1.2011年至2014年,医院根据临床输血工作需要对“临床用血委员会”进行了三次人员调整,人员构架对临床用血环节质量的监管和指导作用更有针对性,在临床用血委员会指导下更新并完善了输血制度,制定了急诊用血及抢救用血流程。
2.建立了输血前评估及输血后评价质量监控表并纳入病历管理,定期分析评价了用血趋势,对不合理输血及各科用血情况进行院内公示。3.对输血不良反应纳入了不良事件上报管理,输血科与临床科室共同对输血不良反应进行鉴别,由输血科进行追踪反馈。
4.临床医师对合理用血指征掌握更加严格,合理用血率达到100%。输血无效的监管及采取措施已在输血后评价中得到体现。
5.建立了输血管理软件并对漏洞修复,功能优化;储血冰箱更换;
冰箱温度不间断无线网络监测;全自动血型鉴定仪投入使用;输血科改建。
6.输血申请单由手工开单改为电子申请,提高了准确性,规范了填写内容。
7.血液采集流程、配血完成后至护士领取时的血液保存、血液输注完成时限得到规范了。
8.在医院用血管理委员会指导下,由医务科牵头对临床用血定期检查,不足或缺陷公示在院内网中,引起了临床重视。通过PDCA管理,临床科室输血质量得到较明显提高
(二)存在的问题
1.根据我院目前实际情况已设置了血库,隶属检验科管理,但血库缺乏懂临床的输血医师。
2.无偿献血宣传工作有待加强;自体输血技术推广使用不足。3.输血知识培训教育成效有待提高。
4.输血无效及输血严重危害的管理工作仍需加强。
以上不足及输血服务质量的提高在新的PDCA循环中持续改进。
第三篇:质量管理体系描述
2.1质量管理体系描述
企业根据2010版GMP完善了质量管理体系,企业法人授权质量负责人、质量受权人全面负责质量管理工作及成品放行工作。质量部受企业质量负责人直接领导。质量部下设质量保证室和质量控制室。制定了各部门负责人及各岗位人员的质量责任制,明确了各级质量管理人员的职责。实行厂级、车间、班组三级质量管理,整个生产过程在质量保证室的监督下完成。
质量部制订了原辅料、包装材料、中间品、成品、工艺用水的控制标准及检验操作规程,对每个批次的原辅料、中间品、成品按照质量标准进行检验。质量部门履行物料、中间品使用放行权,质量受权人履行成品放行权。
质量部每季度定期对洁净区尘埃粒子和微生物数进行监测。
质量部每两年会同物料部门对供应商质量体系进行评估,并履行质量否决权。若变更供应商,严格执行变更控制程序。
建立留样观察制度,持续稳定考察制度,对原料、中间品、成品进行稳定性考核。
成品由质量保证室负责批生产记录、批包装记录、批检验记录、批监控记录的审核工作,质量受权人批准放行。
质量控制室配备了高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收分光光度计、紫外分光光度计、超净工作台等与生产药品规模、品种、检验要求相适应的场所、仪器设备。
第四篇:质量管理体系
质量管理体系
越来越多的企业管理者们都认为:质量是企业的生命,质量管理是企业管理的重中之重,必须走质量效益的经营战略道路。我公司在长期的实践中逐步建立了具有自己特色的质量管理体系。
领导重视,全员参与。公司总经理作为质量管理工作的第一负责人,主持制定了公司的质量文件,质量方针和目标,指明了公司的质量宗旨及方向,不仅为质量管理工作创造并保持全体员工充分参与实现公司质量目标的内部环境,还身体力行,监督、检查和审核质量管理体系运转的各项工作。有了领导的充分重视和关注,公司全体人员积极响应、共同把关、充分参与,使得质量管理体系的有效运转得到了无限的源动力。
以顾客为关注焦点,持续提高顾客的满意度。企业依存于顾客,因此,公司时刻关注顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客的期望。实施顾客满意战略,例如:服务前,利用我们的专业知识及服务经验,提供满足顾客要求的设计,产品;服务过程中,严格控制质量,圆满实现各项质量目标及指标;服务结束后,与顾客进行有效沟通,做好改进工作。
质量过程控制,实现动态管理。质量管理人员深入现场,在现场发现服务中存在的问题并解决问题。同时统计掌握各部门服务过程中的质量信息,通过对这些质量信息的分析和研究发现其中的共性或个性的问题,然后采取普遍的或有针对性的纠正措施和预防措施,达到管理者和现场时刻互动,保持现场服务质量的稳定、改进和预防,这就是所说的“动态管理”。
预防为主、持续改进。注重各项工作服务前的准备工作、做好事前检查及服务过程中的检查工作,做到预防为主。持续改进是质量管理体系永恒的目标,面对服务过程中的困难和问题,不仅要靠技术人员和以往的服务经验,还要充分调动和发挥广大职工的积极性,深入开展全面质量控制活动,运用群众的力量解决现场的问题。公司鼓励各部门开展技术革新活动,不断改进优化各项服务的工艺及方法,有效持续地改进了质量管理工作。
公司质量管理工作的进步和提高,遵循螺旋上升的规律。在各个项目运作过程中,公司通过质量管理体系的运作,在有效地保证服务质量的同时不断总结创新新的管理经验,稳步提升了质量管理水平,在高标准、严要求的油田服务市场,获得了业主、监督的一致好评。质量管理的实践证明,建立完善有效地质量管理体系,能够有效地控制质量,改进质量,进而提高顾客满意度,树立良好的公司形象,并不断拓宽服务市场。
第五篇:质量管理体系
1、质量管理体系
(1)根据本工程的特点及本工程的重要性,我们组织施工的指导思想是科学管理,严格要求,文明施工和先进的施工手段。工程质量的好坏,直接影响公司的信誉。为此公司内抽调以宁林项目经理为首的具有丰富创杯经验,管理能力强的项目领导班子进场承担施工任务。以三个管理体制为标准,采用项目法管理,实行网络化、信息化管理。极力推广应用十项新技术,确保工程目标的实现。
(2)成立全面质量管理(QC)小组
(3)根据本工程的特点及高质量要求的难点,决定成立以项目经理为组长,专职质检员为副组长,有关工程技术管理人员及各主要作业层骨干为成员的全面质量管理领导小组,对主要工序及工程中高难度的分项工程,进行P(计划)、D(实施)、C(检查)、A(处理)工作程序循环,不断提高工程质量。
(4)制定质量管理责任制
(5)项目经理部各职能部门、人员、作业层均制定质量管理责任制,明确各工作岗位。
(6)应承担的责任及达到的质量要求,为实现这一质量目标应拥有的权限范围,达到质量目标后应获得的利益及达不到质量目标应受的处罚。
(7)作业层实现“定人员、定任务、定工期、定质量、定安全、(包括文明施工)、定报酬、定惩罚”的“七定”质量承包责任制。
(8)质量目标管理
(9)本工程质量目标是“优质结构”,要广泛宣传、教育,使每个职工要有明确的创优质名牌意识,激发职工对质量的责任心,调动职工劳动生产积极性,勇于向上的进取心,充分发挥每个参战人员最大的潜在能力,增强职工的集体荣誉感和责任感,为实现这一质量目标而奋力拼搏。
(10)项目管理班子在组织施工过程中,重点突出质量进度发生矛盾时,必须服从质量,充分发挥质量否决权的作用。
(11)在质保体系有效运转上狠下功夫,认真落实责任制。
(12)重点完善施工现场管理体系,深入开展“三工序管理”
(13)标准化管理
(14)定工艺施工标准
(15)对目测观感影响较大及容易出现质量通病的分部分项工程,从原材料,操作工艺及质量控制等多方面,明确质量要求和措施。
(16)定分项工程样板标准
(17)各主要分项工程施工前,均要由QC小组提出质量要求,由作业层技术骨干做出较高水平的样板,以实物样板作为技术交底的一部分。QC小组从操作工艺,操作规程上对作业层进行指导,真正达到样板要求后,方能进行大面积施工,(18)定材料封样标准
(19)建筑材料的质量好坏,是影响工程质量的一个较大的因素,为保证本工程达到优质水平,将严格把好建材质量关,不合格建材不使用到工程上。
2、项目经理部主要人员的岗位职责
项目经理岗位职责
1、全面负责项目工程质量、安全生产、工期、经济效益和员工队伍管理等工作。
2、按照国家法律法规及业主要求,制定质量、环境、职业健康安全等目标,保证“三标一体化”管理体系有效运行。
3、全面推行施工生产“双预控”方针,抓好施工生产方案预控和成本预控工作,确保项目技术、经济、管理指标的实现。
4、对员工薪酬分配和劳务人员工资足额发放到位负全责。
5、积极探索和应用施工中的新技术、新工艺,不断推进企业科技进步和现代化施工管理。
6、加强对员工的知识、技术、技能培训教育,注重对关键岗位人员和核心技术人才的培养,不断提升企业的竞争力和全体员工的素质。
7、加强劳动保护,不断改善员工的物质文化生活条件。
8、协助劳务队伍加强各项管理。
党支部书记岗位职责
1、发挥党组织的政治核心作用和党员的先锋模范作用,团结项目全体员工,为确保安全、质量、工期和经济效益等指标的实现提供思想政治保障。
2、保证监督党的路线方针政策和国家的法律法规以及上级指示、决议的贯彻执行。
3、领导项目党建工作、思想政治工作和精神文明建设。
4、支持项目经理依法正确行使职权,协调项目经理和群众组织之间的关系;参与重大问题决策,提出意见和建议。
5、领导工会、共青团组织,支持他们根据项目生产经营开展活动,充分发挥其各项工作中的作用。
6、根据派出单位党委授权,审批项目党员发展和党员奖惩。
7、完成好上级党委交给的和分工负责的各项工作。
项目总工程师岗位职责
1、负责质量、环境、职业健康安全“三标一体化”实施和具体运行;对施工生产和施工技术负全面责任。
2、负责组织施工图纸会审、施工组织设计、质量管理目标和施工技术方案制定及作业指导书的编制工作。
3、负责工程质量工作,对不合格工程或产品及违反操作规程的行为有权下达停工令或整改令。
4、具体负责技术攻关、科技创新和“四新”成果的推广应用,组织开展“QC小组”活动,推进企业科技进步。
5、负责组织施工进度、工程质量、安全生产、文明施工等专项和综合检查工作,并定期召开施工分析会,及时解决施工中出现的相关问题,确保项目安全生产、工程质量和合同履约。
6、负责对员工进行专业技术、技能、技术规范、技术标准和相关法律法规和学习培训工作,不断提高员工的技术水平。
7、负责施工中的变更设计,参加组织验收、开通交付等工作。
8、负责分工的其它工作。
施工技术科长岗位职责
1、认真贯彻执行国家有关法律法规以及业主和企业的规章制度、规范标准,制定相应实施细则并监督执行。
2、编制单位工程实施性施工组织设计并组织实施。参加图纸的管理和审核,编制与申报开工报告,制定工序作业指导书并监督执行。
3、负责现场施工调查,进行工序技术交底,指导现场测量放样,做好施工记录、变更设计等技术资料,编制竣工文件。
4、负责质量检查和质量事故的调查、分析和处理,提供相关的技术处理方案或措施,参与安全事故调查与处理。
5、组织制度项目质量计划、创优规划和创优措施,并组织实施;做好新技术的研究、推广工作。
6、编制、报批和实施培训计划,组织有关部门和人员进行技术质量等法律法规、工艺标准的培训,做好培训记录及上岗证登记。
7、负责收集有关的质量法规、标准和其它要求,建立并更新适用法律、法规及规范性文件清单。
8、做好工序质量检查验收,并向有关部门、单位申报;负责质量管理体系文件和质量记录的管理;
参与质量信用评价;建立技术、质量信息管理体系。
9、按规定收集上报质量报表、质量总结等资料。
10、组织开展“QC小组”活动和“QC成果”申报。
11、完成领导交办的其它工作。
质检工程师岗位职责
1、在技术质量部部长的领导下开展工作。
2、参加工程开工前施工准备检查、工程质量定期或不定期检查以及施工过程中的经常性检查,督促指导各施工队建立质量制度和质量措施。
3、参与保证质量措施的编制工作,参加工程质量检查和相关会议,签证验工计价报表。
4、参加隐蔽工程的检查和验收,填写检查证并通知监理人员进行检查和签证。
5、总结施工质量管理工作经验教训,按规定时间上报月、季、年质量报表及总结报告。
6、参加工程质量检查和验收,对工程质量等级评定和问题处理提出具体意见。
7、经常深入施工现场,履行监督检查职责,对不按规定施工或违反施工规则的情况提出纠正要求,必要时签发《工程质量问题通知单》,有权责令停工或返工,并提出处理意见。
8、按照竣工文件编制办法负责收集整理所辖范围的质量档案和资料,做到签字手续齐全,具有可追溯性。
9、完成领导交办的其它工作。
资料管理员岗位职责
1、在技术质量部部长的领导下开展工作。
2、负责项目施工技术资料管理、保密工作。
3、负责技术信息的收集、保管,根据工作需要,为现场提供及时、有效、适用的资料。
4、按工程技术资料管理要求,认真做好技术资料的收集、整理、归档工作,确保技术资料的真实与完整。
5、按照竣工文件编制办法负责收集整理所辖范围的质量档案和资料。
6、协助编制、报批和实施项目培训计划,协助组织有关部门和人员进行技术、质量等法律法规、工艺标准的培训,做好培训记录及上岗证的登记。
7、协助收集有关的质量法规、标准和其它要求,建立并更新适用法律、法规及规范性文件清单。
8、负责收集与施工技术相关的信息资料,并及时对信息资料进行整理、加工、传递、利用及保管等。
9、负责为竣工结算和优良工程提供完整的技术资料,工程竣工后及时将技术资料装订归档。
10、完成领导交办的其它工作。
安质科长岗位职责
1、认真落实上级有关安全生产和劳动保护的法律法规、方针政策以及企业安全生产规章制度。
2、负责项目安全管理工作。组织安全生产培训,制定特殊工序、重点工程的安全方案,进行安全技术交底并督促实施,组织日常安全检查。
3、负责施工现场安全监督检查,确保安全目标的实现。
4、负责安全、文明标准工地建设,制定相应的考核办法,督促各施工队按照考核办法实施作业。参与业主及相关部门组织的安全文明标准工地考核评比。
5、负责项目环保、水保和文物保护工作,制定相应的环保管理办法,编制重点区域环保方案,并督促实施。参与上级环保检查,完善环保资料。
6、负责项目环境影响因素的识别和评价,负责施工现场环保质量的控制和对环境破坏的监督处理。
7、负责项目环保方案的报批,参与环保工作的检查验收。
8、参与施工组织设计或施工方案中有关安全技术措施计划的编制,并督促、检查实施。有权制止各级违章指挥、违章作业,对违章者进行处罚。
9、完成领导交办的其它工作。
安全员岗位职责
1、在项目部安全环保部的领导下开展业务工作,贯彻“安全第一,预防为主”的方针,确保安全生产目标的实现。
2、对施工全过程安全规章制度的贯彻落实情况进行监督、检查。
3、定期分析施工现场安全情况。提出防止事故发生的措施和建议。
4、深入施工生产第一线,检查安全生产,消除危害安全、健康的因素,总结交流先进典型经验。
5、做好工地日常巡查工作,对违反安全规章的行为勒令停止,并限期整改,对违规行为进行处罚。
6、对事故进行调查、统计和报告,并按规定参加事故的善后处理。
7、负责安全管理台帐的建立、更新,负责安全管理资料的收集、整理、归档。
8、加强自身建设,提高业务素质,持证上岗,秉公办理,坚持原则,任劳任怨,尽职尽责。
9、参与项目环境影响因素的识别和评价,参与施工现场环保质量的控制和对环境破坏的监督处理。
10、完成领导交办的其它工作。
物资科长岗位职责
1、全面负责项目物资设备管理的质量、环境、职业健康安全工作,参与政府采购的招评标,建立健全各种物资设备台帐,明确本部门人员的职责分工和安排并检查落实情况。
2、组织对合格供方进行评价,编制合格供方名册,做好合格供方和业主的年审、评价监控工作。
3、做好物资设备供应市场的调查,收集、整理各方面的物资设备信息,统计分析物资设备供应市场过程中的各种数量关系,并及时向项目领导提供信息资料,并领导决策参考。
4、熟悉项目所有设备的资产、数量、质量等情况,建立健全设备台帐的技术档案。
5、负责现场操作人员岗前培训,持证上岗;严格控制人、机违章操作,避免造成机械伤害。
6、负责管理监督炸药库、水泥库业务工作,对库房保管员、看守进行业务培训,提高其业务水平和工作能力。
7、对各工点的现场物资设备管理、火工品使用管理进行监督检查,及时协调安排好现场物资设备供应工作。
8、督促检查材料逐日消耗登记制度的落实,保证各工点材料日清月结。杜绝超限额供料和停工待料现象的发生。
9、建立健全物资设备供应台帐,完成业务手续,做到帐物相符,科学、合理设置现场料库(棚),及时上报各种报表。
10、完成领导交办的其它工作。
机电科长岗位职责
1、负责设备的使用与管理及设备的内外租赁(含任务承接、合同签订、经济关系的处理等)。
2、办理上场设备的交接、调运和安装调试工作。
3、负责设备的技术资料建档工作,做好设备运转和维修记录,并按要求上报。
4、掌握所属设备的数量、动态、技术状态、能力、使用、修理和安全情况,按规定统计上报设备业务报表。
5、配合生产厂家对新购置设备进行安装调试,并负责在保修期内各种技术数据的收集、整理、保存工作,及时向设备主管部门反馈使用情况;抓好操作人员的技术培训。
6、负责编制设备大修计划,经审批后组织落实。
7、负责下场设备的整修,保证下场设备的完好。
8、负责设备调拨、闲置设备的管理工作。
9、抓好质量、环境、职业健康安全管理体系标准的贯彻落实和设备操作人员的安全教育、技术业务培训等工作。
10、抓好设备管理人员和操作人员的专业培养教育,积极探索专业化的施工组织模式,逐步发育土石方施工,砼生产等专业化施工能力。重视设备操作人员的知识更新,以适应目前工程机械电子集成化控制的发展趋势。
电工岗位职责
1、负责制定全线配电箱,对全线电缆线等进行检修。
2、负责检修机械设备,保证正常运行。
3、负责编制电力干线材料编用计划。
4、确保变压器、配电箱等设施完好无损。
5、做好日常巡回检查记录,确保安全用电,发现故障及时排除。
6、负责全线电表计数,并做好记录和台帐。
7、坚守岗位,严格执行操作规程。
8、完成领导交办的其它工作。
计划科长岗位职责
1、负责项目责任成本管理工作。
2、负责掌握工程形象进度完成状况,建立健全各类台帐,认真编制计划统计报表,并按规定上报。
3、负责内外经济合同的签订和管理,避免经济纠纷。抓好工程预算、成本预算等相关业务工作,提高预算的准备性,开展责任成本管理,防范效益流失。
4、负责编制验工计价报表并及时上报。掌握铁路工程概(预)算法规,加强工程造价的动态管理,如实编制调概补差资料并及时上报。
5、会同其它相关部门认真做好责任成本管理的基础台帐和报表工作。
6、参与审核对业主和施工队的验工计价工作和办理签认手续。
7、参与施工合同和采购合同的调查、谈判和决策,负责合同管理。
8、履行与上组其它业务主管部门对应的正常业务职责。
9、完成领导交办的其它工作。
财务科长岗位职责
1、根据企业的相关规定和要求并结合项目实际情况编制项目财务管理办法,确保其有效贯彻执行。
2、负责项目财务管理、资金管理、费用审批制度和办法、防范资金风险等工作。
3、负责规范会计核算,合理分配资金,厉行节约,及时完成需要上交的税收及管理费用。
4、负责编制项目财务报表,分析财务状况,考核财务计划执行情况及资金使用效果,积极为经营管理服务。
5、负责责任成本管理工作,抓好成本管理“五比”活动。
6、负责编制单位的各项预算,资金申请,组织资金供应;负责项目的费用报销、工资发放、有关费用的提取等工作。
7、负责内部财务监督及审计工作、配合上级进行审核、财务检查,主动提供资料,如实反映情况。
8、完成领导交办的其它工作。
出纳岗位职责
1、根据《会计法》、《企业会计准则》的相关规定,做好出纳的基础工作。
2、遵守财经纪律,坚持执行现金管理制度,把好现金收支关,认真做好各种支票的管理工作。
3、认真登记现金日记账、银行日记账,做到账实相符。
4、对当日发生的各项业务,要及时记帐,做到日清月结。对错账、串户等问题要及时进行调整。
5、认真核对收付凭证及原始单据,各项开支必须手续完备,由领导签批后方可列支。
6、每月进行两次以上现金盘点,按规定编制盘点表;每月核对银行账面数与银行对账单,编制银行余额调节表。
7、严格遵守财经纪律,不挪用公款,不坐支现金,不签发空头支票。
8、严守财务机密,服从领导安排,团结同事,遵章守纪。
9、完成领导交办的其它工作。
测量主管岗位职责
1、负责测量仪器的管理及日常测量放样。测量完后要进行桩橛、控制测量制度和测量资料、独立建筑物及续建关键阶段部位原始位置控制、施工过程测量的检查等项目的复核。
2、建立健全测量仪器和测量人员的台帐、档案等。
3、参加工程公司测量大队组织的各种工程测量(如:交接桩、复测、控制网布设等)。
4、掌握测量仪器的使用情况,按时送检及日常仪器维护,并将仪器年检证书原件邮寄到工程公司测量大队,确保仪器始终处于良好状态。
5、对设计院与工程公司测量大队提供的平面和高程控制网成果进行复核,并进行必要的导线和水准基点加密。
6、保护控制桩、导线点、水准基点等,防止丢失或破坏。
7、及时收集、整理测量资料,绘制有关竣工图,编写测量技术总结。
8、钻研业务,提高技能,开发运用新技术、新办法。
9、完成领导交办的其它工作。
试验员岗位职责
1、贯彻落实试验室规章制度。
2、实施试验检测计划。
3、按规范试验认真对材料进场质量复验,控制原材料进场质量。
4、按照规定的频率对砼、砂浆、钢筋等材料的质量进行检验及抽检,频率、数量要及时准确。
5、试件制作符合规定,存放送检有序。
6、了解本室的检测任务、职责分工,并对各项工作的完成质量负责。
7、掌握本专业各种试验仪器的性能、用途、操作及维护办法,负责测试前的准备工作和测试仪器的日常维护、管理和清洁卫生。
8、根据操作规程正确使用仪器设备,配合做好仪器设备的周期检定,填写仪器设备使用记录。
9、熟悉安全操作规程和用电常识,做好安全工作。
10、熟悉相关检验、评定标准,完成本专业的试样加工、制作及测试,提出完整的测试记录、报告。