2021新冠疫苗供应和配送方案
一、疫苗供应
(一)疫苗采购
(二)疫苗分配
二、疫苗配送和接收
(一)疫苗配送
(二)疫苗接收和储存
(三)疫苗流通信息记录和报告
三、短时温度异常情况处置原则
四、相关要求
2021新冠疫苗供应和配送方案
为做好新冠疫苗分配工作,规范疫苗储存和运输管理,根据《疫苗管理法》、《疫苗储存和运输管理规范》和《预防接种工作规范》的相关要求,特制订本方案。
一、疫苗供应
(一)疫苗采购
根据《关于做好新冠疫苗紧急使用工作的通知》要求,由XX疾病预防控制中心负贵新冠疫苗采购工作。
(二)疫苗分配
区级联防联控机制根据新冠疫苗免疫策略,制定新冠疫
苗分月需求并上报市级联防联控机制保障组。市级根据报告的接种需求,按月分配新冠疫苗数量,区级按接种点需求数量逐级分配到接种单位。
二、疫苗配送和接收
(一)疫苗配送
为减少新冠疫苗配送环节,提高配送效率,结合本地实际,依法依规灵活组织疫苗配送。区疾控中心应遵守《疫苗管理法》、《疫苗储存和运输管理规范》的有关规定,保证新冠疫苗在运输全过程中处于规定的温度环境,并定时监测、记录温度。在配送下发疫苗至接种单位时,按照有效期或进货先后顺序供应、分发和使用疫苗。在配送疫苗时,应当对疫苗运输过程进行温度监测,并填写“疫苗运输温度记录表”记录内容包括疫苗运输工具、疫苗冷藏方式、疫苗名称、生产企业、规格、批号、有效期、数量、用途、启运和到达时间、启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度、启运至到达行驶里程、送/收疫苗单位、送/收疫苗人签名。运输时间超过6小时,须记录途中温度。途中温度记录时间间隔不超过6小时。疫苗储存、运输过程中的温度记录要求保存至超过疫苗有效期5年备查。
(二)疫苗接收和储存
区疾控中心和接种单位在接收新冠疫苗时,应验收疫苗品种、疫苗生产企业、剂型、规格、批号、有效期、数量、产品包装、运输设备等,索取本次运输、储存全过程温度监测记录和加盖疫苗生产企业印章的电子文件,验收记录应保存至新冠疫苗有效期满后不少于5年备查。对不能提供本次运输、储存全过程温度监测或温度不符合要求的不得接收。各单位要做好新冠疫苗储存,根据《疫苗管理法》、《疫苗储存和运输管理规范》和《预防接种工作规范(2016年版)》的有关规定,按照《疫苗使用说明书》中的储存温度要求进行储存,按疫苗批号分类码放,定期对储存的疫苗进行检查,采用温度计或自动温度记录仪对储存新冠疫苗的冰箱进行温度监测,每天上午和下午各测温1次(间隔不少于6小时)并记录。应按要求做好疫苗出入库记录和疫苗运输温度监测,确保疫苗储存、运输安全。
(三)疫苗流通信息记录和报告
区疾控中心和接种单位在疫苗出入库和接种阶段要及时采集疫苗追溯信息,并通过免疫规划信息系统上传。对新冠疫苗出入库信息要进行详细登记,包括疫苗名称、疫苗生产企业、批号、有效期、数量、直接供货单位和疫苗配送单位名称等。在疫苗出入库当日对疫苗使用情况、损耗情况和库存情况进行统计,做到账、物相符,并组织定期开展疫苗库存盘点,相关信息按要求通过免疫规划信息系统上传。
三、短时温度异常情况处置原则
区疾控中心和接种单位采用冷库、冰箱、冷藏箱(包)储存新冠疫苗的,在存放、取用疫苗时应当及时开关冷藏设备门/盖,尽可能减少疫苗暴露于控制温度范围外的时间。在疫苗储存、运输过程中出入库、装卸等常规操作产生的温度偏差对新冠疫苗质量的影响由疫苗生产企业进行评估。新冠疫苗严禁冻结,冻结后严禁使用。
四、相关要求
1、区疾控中心和接种单位应充分评估新冠疫苗接种需求及疫苗储存配送能力,做好冷链设备扩容准备或申请,确保疫苗供应、储存、配送能够满足接种需要。
2、新冠疫苗的供应与配送均需符合相关法律及规范,确保疫苗质量安全。
3、新冠疫苗的储存、供应、配送需专人管理,做好信息的记录和报送。