2021新冠疫苗AEFI监测工作方案

2021新冠疫苗AEFI监测工作方案

一、建立日监测、周分析制度

二、重大新冠疫苗AEFI的报告

三、配合疾控机构开展相关工作

四、建立健全与疾控机构的信息交流机制

五、定期分析

2021新冠疫苗AEFI监测工作方案

按照省委疫情防控指挥部《关于开展重点人群新冠疫苗紧急使用工作的通知》和《XX市加强新冠疫苗流通环节监管工作方案》要求，结合实际情况，特制定本方案。

一、建立日监测、周分析制度

指定专门技术人员，每日密切关注中国免疫规划信息系统，对紧急使用新冠疫苗AEFI实行日监测，检索紧急使用新冠疫苗AEFI信息，重点关注生产企业、生产批号、严重AEFI等情况每周对紧急使用新冠疫苗AEFI情况进行汇总、分析

二、重大新冠疫苗AEFI的报告

在每日监测中发现死亡、严重残疾、群体性AEFI、对社会有重大影响的AEFI时，立即向市药品不良反应监测中心报告，并就相关情况与与区疾病预防控制中心沟通交流，获取相关信息后，及时向市药品不良反应监测中心进一步报告。

三、配合疾控机构开展相关工作

按照《全国疑似预防接种异常反应监测方案》要求，配合疾控机构做好紧急使用新冠疫苗AEFI报告、调查诊断和处理等工作。

四、建立健全与疾控机构的信息交流机制

建立健全与疾控机构的信息交流机制，就紧急使用新冠疫苗AEFI监测情况开展交流、讨论和风险研判。新冠疫苗紧急使用期间，应每月至少1次，就紧急使用新冠疫苗AEFI监测情况与区疾病预防控制中心进行信息交流，及时了解疾控机构在紧急接种、异常反应监测、调查诊断等方面的相关信息，及时向市药品不良反应监测中心报告。

五、定期分析

紧急使用新冠疫苗期间，每月对紧急使用新冠疫苗AEFI

监测情况进行分析，对疫苗质量问题开展重点评价，并将分析结果报市药品不良反应监测中心↵