黄山人民医院药品采购供应管理制度与流程

第一篇：黄山人民医院药品采购供应管理制度与流程

黄山人民医院药品采购供应管理制度与流程

（2012年11月修订）

一、药械科在院药事管理与药物治疗学委员会的领导下，按照全省药品网络采购要求，负责全院的药品采购储存和供应工作，其它科室和个人不得自购、自制、自销药品。

二、药库由专人管理，应设置药品保管及药品采购人员负责药品的采购、验收、保管工作。库房保管采购人员应具备良好的政治思想素质和专业技术知识，严格执行相关的法律法规。

三、采购药品必须向证照齐全的生产、经营批发企业采购，选择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供货单位，采购办必须将供货单位的证照复印件存档备查。

四、采购药品要根据临床所需，结合医院基本用药目录、用药量制定采购计划。采购计划交药械科主任初审，然后报分管院长审核同意后方能进行采购。新品种必须由所用临床科室提出书面申请报告报到采购办，经药事会讨论、分管院长签字审批后方可采购。

五、采购进口药品时，必须向供货单位索取《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位的印章，采购特殊管理的药品必须严格执行有关规定。

六、在采购活动中，应坚持优质、价廉的原则，不得采购“食”、“妆”、“消”、“械”等非药保健品及无批准文号、无厂牌、无注册商标的药品进入医院。

七、采购药品必须执行质量验收制度。如发现采购药品有质量问题要拒绝入库，对于药品质量不稳定的供货单位要停止从该单位采购。

八、库房购进调出药品必须建立真实、完整的出入库记录，如实反映药品进出情况，严禁弄虚作假。

九、强化药品采购中的制约机制，严格实行采购、质量验收药品付款三分离制度。采购办必须每年向院领导、院药事委员会汇报本年度采购药品的品种、渠道、金额等情况。院领导、院药事管理与药物治疗学委员会定期对药品采购渠道、药品质量、药品管理制度执行情况进行检查。

十、在药品采购活动中，严禁以任何形式收受贿赂及各种“回扣”，自觉接受院内外群众的监督。如发现药品采购或其他人员存在违规现象要严肃处理。

附：黄山人民医院药品采购供应流程图

第二篇：黄山人民医院药品召回制度及处置流程

黄山人民医院药品召回制度及处置流程为加强药品使用管理，确保临床用药的安全，减少或避免药害事件的发生，提高快捷高效地处理用药风险的能力，维护医院的正常医疗秩序。按照国家食品药品监督管理局《药品召回管理办法》的有关规定，特制定医院药品召回制度。

一、有下列情况发生的必须召回药品：

1药品调配、发放错误；

2已证实或高度怀疑药品被污染；

3药品使用过程中发现或患者投诉并证实为不合格药品；4已过期失效的药品；

5药品监督管理部门公告的质量不合格药品．假药、劣药或要求召回的药品； 6生产商、供应商主动要求召回的药品。

二、医院药品召回处置流程：(一)启动药品召回流程：

1、接到上级部门的药品召回通知或国家通报的问题药品，药械科马上电话通知各科室停止使用该药品，并将该药品从各病区和药房退回药库，等待处理。

2、临床科室发现所用药品出现严重不良反应后，应及时与药械科联系并填写《药品不良反应/事件报告表》，临床药学室对药品不良反应进行分析、评价；药械科封存并暂停使用该药品，并报告主管领导。

3、如系药品质量问题，使用部门应及时与药械科联系，药械科封存并暂停使用该药品，由药库通知配送公司，联系退药事宜；并报告主管领导。

(二)药品召回按其紧急程度分为两级

1．一级召回：24小时内召回药库（药房）。查找处方、病历，找到用药患者，通知其停止服用并取回药品。本方法仅限于继续使用这种药品将对患者可能产生严重不良影响的药品召回。.二 级召回：一周内召回药库（药房）。当 发 现 药 品 缺 陷，但 这 种缺 陷 药 品 使用后不会对患者健康产生不良影响，可采用二级召回方式。

(三)召回药品并填报药品召回记录，专人妥善保管于指定场所。药库管理员可根据不同情况上报科室、质量管理部门、主管领导；及时与医疗卫生行政部门、地方食品药品监督管理部门、质量检验部门、生产商或供应商联系，按程序处理药品。

(四)药库、质量管理部门对召回药品处理应当有详细的记录，并向省、市药品监督管理部门报告。必须销毁的药品，应当在药品监督管理部门监督下销毁。在召回完成后，应当对召回效果进行评价，评价结果存档备查。

三、药品召回的管理

质量管理部门负责药品安全隐患的调查与评估。完善药品不良发应（ADR）报告制度及相关制度，建立以质量管理部为中心，各相关部门为网络单元的药品信息反馈、传递、分析及处理的完善的药品质量安全信息体系。对药品安全使用信息进行分析、评价，并负责对药品质量安全信息的处理进行归类存档。药剂科负责药品召回中相关报告程序落实及药品召回的具体执行。

第三篇：黄山人民医院药品致人身损害处置预案与流程

黄山人民医院药品致人身损害处置预案与流程

(2012年7月修订)

一、为及时、妥善处置由患者服用假、劣药品或调剂错误药品导致人身损害等情况，确保人体用药安全有效，维持正常的医药经济秩序，最大限度地降低危害和损失，根据国家的有关法律、法规、规章，制定本预案。

二、本预案适用于因患者服用假、劣药品或调剂错误药品引发的，造成或可能造成导致人身损害的事件。

三、处置原则

1、统一指挥，协调各方。在医院领导指挥下，各有关单位密切配合、快速高效地开展处置工作。

2、信息共享，立足预防。经常开展纵横两向联系（兄弟部门、药监系统和有关监测网络），及时掌握相关信息，主动防范，抓早抓实，争取把问题和矛盾解决在萌芽阶段。

3、快速反应，减少损失。以最快的速度，尽最大的努力，最大限度地避免和减少人员伤亡，维护公众的生命财产安全，尽快恢复医院正常的医疗秩序。

4、依法处置，讲究策略。要注意把握政策，依法办事，讲究工作方式方法，把对事件的果断处置和避免激化矛盾进行统筹考虑。根据事件的性质和发展的不同阶段，区别情况，区分性质，讲究策略，因情施策，妥善处置。

四、有关人员在获悉发生紧急情况的信息后，必须在10分钟内向药械科汇报，报告的内容包括：发生事件的单位、人数、性质、时间、地点、原因、经过、社会反映及其他已掌握的情况。

五、药械科接到情况报告后必须立即向区食品药品监督管理局汇报。并联合相关部门必须快速到位、果断处置。

1、医疗卫生组迅速开展医疗救护工作，尽可能地减少、减轻药品或医疗器械对人员、人体的伤害。

2、药械科迅速开展控制、追回等相关紧急工作，控制事态发展。

3、药械科迅速收集、整理药品信息，确定事件影响范围，确保紧急情况信息报送渠道通畅、运转有序，同时根据事态发展，及时统一做好宣传报道工作。

4、应急物资保障组及时落实救援物资供应、发放和储备。

5、治安保卫组根据情况需要及时做好紧急情况的疏导解释工作，安定民心，平息民情，保证相关人员、单位和财产的安全。

6、救济保障组根据领导安排，及时对受害地区及人员进行救助、慰问。

六、对假、劣药品及时查明原因，追究相关责任；对调剂错误药品及时分析原因，并有针对性地提出整改措施。

七、重大紧急情况处理结束后，现场处理小组要及时向领导小组提交事件处理报告。内容包括：发生时间单位的基本情况、事件发生的原因、处理经过、有关对策、处理结果、影响评估、事态的发展趋势等。

第四篇：药品采购流程

药品采购流程

西药采购：

药库报计划→药剂科审核计划→主管院长审批签字→院长审批签字→黄总审批签字→药剂科报给采购部→采购部进行计划分流→采购部报供应商。

供应商发货→药库收货→验收入库。

中药采购：

中药房报计划→药剂科审核计划→主管院长审批签字→院长审批签字→黄总审批签字→药剂科报给采购部→采购部进行计划分流→采购部报供应商。

供应商发货→中药房收货→中药房验收→药库入库。

新增药品采购：

科室医生填写申请表→申请科室主任签字→新药申请表交药剂科→药剂科做新增药品计划→主管院长审批签字→院长审批签字→黄总审批签字→药剂科报给采购部→采购部进行计划分流→采购部报供应商。

第五篇：黄山人民医院药品遴选制度

黄山人民医院药品遴选制度

（2012年9月修订）

根据卫生部《医疗机构药事管理规定》要求，为对我院药品供应品规实行总量控制，满足医保和新农合临床用药需求，有序、合理、及时、规范地引进新药，提高本院的药品质量和药物治疗水平，特制定本制度。

一．遴选原则

1．入选药品应具备安全、有效、经济、适宜的原则，并遵循“一品两规”要求。要充分考虑药品的安全性，临床治疗效果，兼顾药品价格，满足不同需求的人群。

2．参考国家药监局公布的《国家基本药物目录》中品种，保证临床使用基本药品的比例。

3．保证我院重点专科品种齐全，临床科室基本满足需求的前提。

二．重点遴选药品范围

1．国家批准生产的一类新药。

2．增加新的适应症的化学药品，并且新增适应症无替代药品。

3．按照合理用药的原则(如序贯疗法等)补充剂型的不足。

4．支持我院重点专科建设，开展新项目、提高治疗手段所必须的药品。

5．配合医改及降低药品收入比例的低价格的药品。

6．补充医保、新农合备药率不足的问题，入选的药品一般应是兼顾医保、新农合的药物。

7．国家基本药物目录内的必备药品。

三．程序与方法

1.新药是指本院未使用过的药品。本院已使用过的药品改变给药途径、剂型、规格，或因各种不良事件停用一年以上的药品亦按新药管理。

2.各临床、医技科室可以根据实际用药情况，经过缜密调查、认真研究，综合考虑各项因素，慎重提出新药的采购申请。

3.新药申请须由主治医师以上职称者负责填写《新药临床应用申请表》，科主任签字同意。

4.申请表内容包括：药品基本信息、申购理由等。

5.申请表交药械科确认表格填写无误、内容完整后，在表格上标注申请编号和受理日期。

6.药械科凭《医院新药请购申请表》对已受理的申请进行筛查。

7.药械科审查结束后，在《新药临床应用申请表》注明明确结论。

8.药械科将《新药临床应用申请表》汇总报药事管理与药物治疗学委员会讨论决定。

9.院药事管理与药物治疗学委员会定期召集会议进行讨论遴选，并以无记名投票方式决定新药是否进入医院。通过的品种由药械科根据临床需要安排进入医院各药房使用。

10.临时用药、特殊情况用药：由药械科临时采购，报主管副院长、院长批准同意。转为长期用药的，报药事委员会讨论批准。

四.药品淘汰

1.严格执行法定淘汰，对国家食品药品监督管理局撤销批准文号的药品，按规定淘汰，不得使用。

2.在用药品，如符合以下条件者，报送药事委员会讨论予以淘汰。

①药品虽然有效但毒副反应大，对患者有不可逆转的危害性；

②药品虽有一定疗效，但有一定的毒副反应，且目前已有较好的药品可以代替； ③药品无疗效或疗效不确，较长时间药厂不生产，医生也已不用的；

④虽然已进入医院药品目录,但长期（6个月）呆滞不用的。

3.省统一招标采购落标品种，按规定予以淘汰，不再使用。