紧急药品采购管理制度

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第一篇:紧急药品采购管理制度

紧急药品采购管理制度

为确保突发事件及紧急情况下的药品采购供应,保证药学服务质量、医疗服务质量及救护工作的顺利完成,提高大规模调集应急药品的能力,特制定本制度。

一、紧急药品是指突发事件所需药品以及市场出现断货、现有药品不可替代、临床必需的药品。突发事件,是指突然发生,造成或者可能造成严重社会危害,需要采取应急处置措施予以应对的自然灾害、事故灾难、公共卫生事件和社会安全事件。

二、医院以“统一领导、分级负责;依靠科学、加强合作;快速反应、高效处置”的原则,保证紧急药品采购供应工作。

三、医院成立由分管院长任组长、医务部及药学部相关人员组成的紧急药品采购供应领导小组,全面负责紧急药品供应保障工作。

四、职责分工:医务部负责组织、协调和实施突发事件应急工作预案;突发事件发生时,组织协调相关部门联动和配合。药学部负责制定相应的突发事件相关用药目录及突发事件抢救用药目录;负责紧急情况及突发事件的药品采购供应工作;负责突发事件中药品信息、临床药学和药物安全性方面的工作。

五、药学部应健全紧急药品的供应系统,随时准备执行紧急药品保障任务。

六、紧急药品采购流程

1、药房值班人员遇到医院紧急药品急需供应时,应对事件的内容、性质及所需药品的名称、规格、数量、生产厂家等有关信息进行详细了解并记录。所需紧急药品若药房库存充足,值班人院立即调配;若药房库存不足或现有医院目录中没有的品种,须立即报告药房负责人,必要时可越级上报。

2、药房负责人视事件紧急情况,及时报告药库负责人、药学部主任。

3、药库负责人得到药房紧急药品采购信息时,组织采购人员收集该药品的相关信息,以最便捷的采购途径,及时采购药品;若不能及时采购到所需药品,药库负责人须将临床的需求和市场供应情况,及时上报药学部主任。

4、药学部主任将相关情况及时报告医务部主任、分管院长,医院根据具体实际情况制定其他应对措施,保障临床用药。

5、对于重大突发事件需大规模调集应急药品时,医院采用立即联系药品供应商调集所需药品、联系兄弟医院借用所需药品以及上报卫生厅请求支援等不同处理方式,以最大可能保证医疗救治所需药品。

七、医院针对不同性质的突发事件,逐步制订不同的应急方案,建立一旦发生,立即启动的快速反应机制。据突发事件的变化和实施中发现的问题及时对应急预案进行修改、补充。

第二篇:药品采购管理制度

质量负责人职责

一、质量负责人应熟悉有关法律法规,熟悉并掌握GSP条款。

二、定期组织药品从业人员培训和体验。

三、监督、管理和指导从采购、验收、陈列、检查、销售到售后服务全过程的药品质量状况,对药品质量行使否决权。

四、做好处方药销售的审方和复核工作,并审核签字。

五、负责提供咨询服务,指导顾客安全、合理用药。

六、因事临时不在岗时,应摆放“执业医师不在岗,暂停销售处方药”标示牌。

七、请假半天以上者,应通过“晋城药品市场监督”QQ群,向食品药品监督管理部门备案。

药品采购管理制度

一、企业采购药品前应审核供货单位的合法资格,确定所购入药品的合法性,核实供货单位销售人员的合法资格,与供货单位签订符合《药品经营质量管理规范》的质量保证协议。

二、对首营企业的审核,应当查验,加盖其公章原印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;营业执照及其年检证明复印件;认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件;相关印章、随货同行单(票)样式;开户户名、开户银行及账号。

三、采购首营品种应当审核药品的合法性,索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核,审核无误的方可采购。

四、企业应当核实、留存:加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件;加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书,授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限;供货单位及供货品种相关资料。

五、采购药品时,企业应当向供货单位索取发票。

六、采购药品应当建立采购记录。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容,采购中药材、中药饮片的还应当标明产地。

中药饮片购销管理制度

一、中药材、中药饮片应按法律法规及相关制度从具有合法经营资质的企业购进,并对质量进行验收,做好验收签字。

二、中药材、中药饮片购进票据应按购进时间顺序单独分月(季)加封面装订成册,保存时间不得少于五年。

三、必须配置调配处方和临方炮制所需的设备。各类设备应清洁卫生,计量器应秤戥准确。

四、中药饮片装斗前应做到质量复核,不得错斗、串斗,防止混药事故。装斗人员应填写装斗复核记录。

五、中药饮片斗前应张贴统一印制的药品正名正字标识。

六、中药饮片应凭医师处方配方销售,按照审方、计价、开票、配方、核对、发药的程序进行操作。

七、中药配方处方应收集留存并分月装订成册。顾客不愿留存处方,应按要求作好配方销售记录。

药品陈列管理制度

一、企业应当对营业场所温度进行监测和调控,以使营业场所的温度符合常温要求。

二、定期进行卫生检查,保持环境整洁。存放、陈列药品的设备应当保持清洁卫生,不得放置与销售活动无关的物品,并采取防虫、防鼠等措施,防止污染药品。

三、药品的陈列应当按剂型、用途以及储存要求分类陈列,并设置醒目标志,类别标签字迹清晰、放置准确。

四、药品放置于货架(柜),摆放整齐有序,避免阳光直射。

五、处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识。

六、外用药与其他药品应当分开摆放。

七、处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。

八、拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或专区。

九、第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列。

十、冷藏药品放置在冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录,并保证存放温度符合要求。

十一、中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字;装斗前应当复核,防止错斗、串斗;应当定期清斗,防止饮片生虫、发霉、变质;不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录。

十二、经营非药品应当设置专区,与药品区域明显隔离,并有醒目标志。

含麻黄碱类复方制剂等规定药品管理制度

一、企业应当设置含麻黄碱类复方制剂专柜,陈列含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片等国家规定药品。

二、销售含麻黄碱类复方制剂等上述药品,应符合GSP规范要求,并指定专人负责。严禁开架销售含麻黄碱类复方制剂,并在经营场所醒目位置张贴警示语及本店销售的含麻黄碱类复方制剂等上述药品目录。

三、单位剂量麻黄碱类药物含量大于30㎎(不含30㎎)的复方制剂,列入必须凭处方销售的处方药管理。

四、严格凭身份证销售含麻黄碱类复方制剂等上述药品。销售含麻黄碱类复方制剂时,应当查验购买者身份证件,并登记其姓名和身份证证件号码。一次销售不得超过2个最小包装。

五、建立含麻黄碱类复方制剂零售台账。药品零售企业应安排专人负责专册登记零售台账相关信息,登记的内容包括:购买人姓名、身份证件号码以及所售药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、销售日期、营业员姓名等。企业要对购买人身份证号等信息保密,不得作为他用。

六、零售台账要及时进行分析汇总,发现超过正常医疗需求,大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂等上述药品的,应当立即向食品药品监管部门报告。

药品验收管理制度

一、企业应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验货,防止不合格药品入库。

二、药品到货时,应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单(票)和采购记录核对药品,做到票、账、货相符。

三、冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应当拒收。

四、对符合收货要求的药品,应当按品种特性要求放于相应待验区域进行验收。

五、验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书。供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章。检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式,但应当保证其合法性和有效性。

六、企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性。

七、验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对。

八、验收药品应当做好验收记录,记录内容要齐全。验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。验收不合格的还应当注明不合格事项及处置措施。

九、对实施电子监管的药品,企业应当按规定进行药品电子监管码扫码,并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。

药品拆零销售管理制度

一、的药品集中存放于拆零专柜或者专区。

二、负责拆零销售的人员经过专门培训。

三、拆零的工作台及工具保持清洁、卫生,防止交叉污染。

四、做好拆零销售记录,内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等。

五、拆零销售应当使用洁净、卫生的包装,包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。

六、提供药品说明书原件或者复印件。

七、拆零销售期间,保留原包装和说明书。

药品销售管理制度

一、企业应当在营业场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》,营业执照、执业药师注册证等。在岗执业的执业药师应当挂牌明示。

二、处方经执业药师审核后方可调配;对处方所列药品不得擅自更改或者代用,对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配,但是处方医师更正或者重新签字确认的,可以调配;调配处方后经过核对方可销售。

三、处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或者盖章,并按照有关规定保存处方或者其复印件。

四、销售近效期药品应当向顾客告知有效期。

五、销售中药饮片做到计量准确,并告知煎服方法及注意事项;提供中药饮片代煎服务,应当符合

六、企业销售药品应当开具销售凭证,并做好销售记录。

七、销售国家有专门管理要求的药品,应当严格执行国家有关规定。

第三篇:药品采购管理制度

医院药品采购管理制度

为了认真贯彻执行《药品管理法》,规范药品采购行为,医院药品采购工作在主管院级领导下,中西药剂科主任对药品采购工作进行指导与监督下,药品采购员具体负责药品采购工作。

一、药品采购和保管

1、药品采购必须坚持如下基本原则:

坚持正宗、优质、品牌原则;坚持低价原则;坚持对方的配送时间长短、伴随服务质量、小品种供应能力与采购量相平行原则;坚持按计划采购原则;急救药品、特殊药品临时采购便捷原则。

2、药品采购实行规范化管理,药品采购包括中草药、中成药、西药及制剂用原辅料、包装材料等。所有药品必须在药品招标(集中)采购中心定点采购。

3、药品采购计划以表格形式提出,交由药剂科主任修改审核后,再交主管院长签字同意,药品采购员在网上采购;任何人不得私自向外发出计划,亦不能接受无计划送货。药品采购实行政府网上采购。

4、药库保管员按保管程序和职责对入库药品质量、数量严格把关,药品保管员应严格药品入库手续,收集齐相关检验报告,并负责装订成册。药品入库应按《药品管理法》做好入库记录。对不符合要求的药品应拒绝入库,同时向药品采购员报告,由采购员及时作出退货或换货等处理,采购员不能作出处理的及计划外的药品应向药剂科主任报告。

5、药品发票由药品会计负责收集并核对发票上药品采购实价是否与采购清单上价格相符,若不符应先与采购员核实后冲减或从发票中核减并将清单附在相应发票后,月底交采购员签字,然后交药剂科主任签字确认。

6、药品付款额度由财务科根据上月药品销售情况,按一定比例确定当月付款数,药品付款计划由药剂科主任提出并作具体分配,交审计科审计,审计完毕后交主管副院长审批,再交院长批准,财务科在规定时间内将药款付出。

7、与药品采购相关的原始资料由相应主管人员妥善保存,并按每季度装订成册。药品采购员每月要对药品采购工作以表格的形式进行工作总结。

8、采购员要及时以书面表格的形式向药房及相关科室通报新药信息。

二、新药采购及使用管理

1、本文指的新药是指本院未使用过的药品。

2、新药的引进程序为:临床药学室审查登记―→相应临床科室主任提出申请―→药剂科科内初评―→医院药事委员会评审―→主管院长审核―→药事委员会主任(院长)审批―→药品采购员采购―→采购员将药品采购信息通知申购临床科室主任和相应调剂部门。

3、引进的新药必须建立新药档案。

4、抗生素引进须交医院药事委员会讨论,按药物分类、分代确定基本品种个数。

5、专科用药、世界知名制药企业(如罗氏、杨森、中美史克等)的品种可适当放宽政策,可根据我院用药实际情况按需引进。

6、特殊药品、急救药品由采购员向药剂科主任、主管院级报告,同意后即可采购。

7、新药引进要做到进出平衡,控制品种数量。进新药的同时要考虑淘汰部分旧的品种。

8、医院药事委员会每3个月开会一次,特殊情况下可临时召开。

9、新药引进采取谁申报谁负责的原则,对药品使用负责。临床科室主任不得申购它科药品。

10、新药的采购扣率要根据药品的分类、分代、分品牌并参考同级医院标准适当从紧的政策。

三、药品使用管理的几点其它要求

1、对临床使用的抗生素实行月销售金额排名,每月排出前10名;在药品的销售过程中,如果某抗生素品种连续三个月销售金额或数量处于第一名者,则对该品种采取降价或销售等处理措施。

2、严禁医药代表进入各临床科室进行与药品促销相关的活动,否则,一经查实,将清退其推介的品种。

3、严禁医院任何工作人员担任医药代表。严禁医院任何工作人员为药品推销商提供药品销售明细。

4、任何人不得收受、索要药品回扣。不得要求药品供应商为个人谋取私利,违者按相关政策严肃处理。

庆云县人民医院药事管理委员会

第四篇:药品采购管理制度

药品采购管理制度

一、目的:加强药品采购管理,防止假劣药品进入公司,控制经营风险。

二、范围:本制度适用药品采购过程。

三、职责:质量管理部、采购部负责对药品采购管理。

四、内容:

1、坚持“按需进货,择优选购,质量第一”的原则。

2、采购药品时必须对供货方的法定资格、履约能力进行调查和评价,对供货方业务人员资格进行核查,并建立合格供货方档案,将合格供货方资质有效期录入计算机锁定。

3、药品采购应制定采购计划,经质管部审核后方可执行。

4、采购药品应签订采购合同,明确质量条款并签订质量保证协议。

5、供货方应开具合法凭证,并按规定建立购进记录,做到票、帐、货相符,凭证和记录应按规定妥善保管。

6、首营企业和首营品种由采购部初审首营企业(品种)资质材料合格后,填写首营企业(品种)审批表,经质管部审核,送质量负责人批准后才能发生业务。

7、购进进口药品,必须索取盖有供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》(港、澳、台地区)及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件,核对进口药品的合法性。

8、采购冷藏、冷冻药品时,必须要求供货方采用符合冷藏、冷冻药品运输要求的运输工具运输,供货方告知委托运输的,采购部通知储运部委托运输单位,便入储运部收货查验。

9、特殊管理药品的采购按照有关法规和本公司相关制度进行。

10、采购人员应遵循“勤进快销、防止积压”的原则,及时了解药品库存结构情况,合理制定业务购进计划,在保证满足市场需求的前提下,避免药品因积压、过期失效或滞销造成的损失。

11、每年年底对供货企业的质量体系、供货能力、售后服务质量进行综合评审,对供货企业实行动态管理。

第五篇:药品采购管理制度

1.目的 对药品采购过程进行控制,保证所采购的药品满足规定要求。2.适用范围 适用于采购部采购药品的管理。3.职责 3.1 采购部根据采购预算和市场销售状况安排采购工作。3.2 采购部负责与相关资质合格的供应厂商签订《药品采购合同》,包括传真、电话合同。4.工作内容 4.1采购方针: 4.1.1根据市场和销售需要,择优、择廉采购,保证用药安全。4.1.2根据销售和库存状况,做到药品不积压、不脱销,及时按需采购,保障供应。4.2采购合同的基本要求: 4.2.1 采购部门按公司的有关规定,在《药品合格供应厂商名单》中按优先顺序选择合适的供应厂商,在采购前,签定《购进合同》(附有质量保证条款),具体内容按公司《合同管理办法》执行。4.2.2与合格供应厂商的采购合同主要有以下内容: 4.2.2.1明确所购药品质量应符合的标准和有关要求(如付款条件、交货期限等)。4.2.2.2明确所购药品供货时应附产品合格证。4.2.2.3明确所购药品的包装符合有关包装规定和具体的运输要求(如怕热、怕冻药品的运输条件等)。4.2.2.4注明价格、扣率及交货方式。4.2.2.5如遇国家价格调整,合同尚未执行,应及时取消或另签合同。4.2.2.6购进进口药品合同除上述条款外,还应附有加盖供应商质量检验机构原印章的《进口药品注册证》和口岸药检所出具的《进口检验报告书》复印件;进口预防性生物制品、血液制品有加盖供应商质量检验机构原印章的《生物制品进口批件》复印件。4.3采购的实施 4.3.1采购业务员根据采购预算向确定的合格供应厂商发出采购品种单,并按授权规定分别安排被授权人与供应厂商签订合同。《购进合同》必须有药品品名、规格、数量、交货期、付款条件、质量要求等。4.3.2当采购药品为首营品种(包括新包装、新规格、新剂型),按《首营企业、首营品种管理规程》执行。4.3.3采购业务员应与供应厂商保持联络,督促供应厂商按质、按时、按量交货。4.4采购药品的记录 4.4.1 采购部签订《购进合同》后应将购入药品录入计算机系统生成《药品购进记录》。4.4.2《药品购进记录》主要内容为:购货日期、药品品名、规格、单位、购进数量、有效期、生产单位、供货单位、到货日期、备注。5.质量记录: 《药品购进记录》 《购进合同》

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