浅谈隐形眼镜监管

第一篇：浅谈隐形眼镜监管

2007年，美国博士伦隐形眼镜护理液和眼力健护理液出现问题，引起消费者对隐形眼镜及护理液产品的警惕。目前市场上对隐形眼镜出现的一个偏差是将隐形眼镜和护理液当作普通的商品出售，这是一个很严重的安全隐患，严格讲隐形眼镜是特殊商品，而它的使用者也不是普通的消费者，而是配镜患者。到底是什么问题导致了隐形眼镜问题频出？隐形研究属于几类医疗器

械？到底是技术问题导致隐形眼镜护理液有先天缺陷，生产质量难以保证？还是消费者自身使用存在问题？面对现状，我们该如何对隐形眼镜该如何进行监管？

一、隐形眼镜现状分析

隐形眼镜根据材料分为三种形式的产品，硬性隐形眼镜(hcl)、透气性半硬性隐形眼镜(rgp)、软性隐形眼镜(scl)。硬性隐形眼镜由于其透氧性低，现在临床上已基本经被淘汰。半硬性隐形眼镜透气性很高，光学效果好，造价较高，国外使用者较多，国内由于价格原因，目前使用人数较少。软性隐形镜的材料透气性好，且高含水量，配戴舒适、价钱适中，它经过医学验证，通过了临床长期观察，是目前国内市场上的主流。

我国于2003年6月正式将隐形眼镜划归为国家三类医疗器械。而三类医疗器械的涵盖范围则是植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。隐形眼镜的验配属于医疗行为，应由具有《医疗器械经营许可证》的单位进行销售。根据规定，隐形眼镜及其护理产品都应到国家食品药品监督管理局注册许可。验配隐形眼镜的人员应具有专业验光师资格或是专业的眼科医生。

隐形眼镜是列入《国家重点监管医疗器械产品目录》的，属于必须进行不良事件监测和不良事件报告的重点监管品种。凡要求销售隐形眼镜及护理产品的单位或个人，所配备的验配技术人员必须同时具有验光资格证书和隐形眼镜公司的培训证书，经营企业必须配置裂隙灯显微镜和角膜曲率仪。

现在市场眼镜店良莠不齐，甚至没有专业验光师的眼镜店都能随意给市民配眼镜。事实上，隐形眼镜直接接触人的眼角膜，技术、卫生等方面的要求是很高的。一般情况下在眼镜店配镜时，商家可能只为顾客验一下眼睛的度数，即屈光度。而实际上配隐形眼镜是有很多参数的，比如曲率，人的眼球的曲度和所配眼镜的曲度要非常吻合，否则会磨损角膜，但眼镜店很少会验曲率。还有散光的检查，也是不可少的。而且我国对验光师不要求学历和经验，只要经过3个月培训就能拿到上岗证。严格来讲从事隐形眼镜验配行业的人员应该是受过正规的医学教育的，在西方眼科教育和视光医学教育是分开的，配眼镜的专业医生都需要大学本科毕业后，攻读视光医学教育后才可以从事隐形眼镜的验配处方。

二、如何实施隐形眼镜的长效监管

笔者所在的**市食品药品监督管理局于2008年4月1日至5月15日，在全市范围内，对所有隐形眼镜的经营企业进行了拉网式、地毯式检查。根据检查的结果，笔者建议可以从以下几个方面入手，推进隐形眼镜长效监管。

查验企业三证是否齐全。根据规定，生产企业生产隐形眼镜及护理液必须通过国家药监部门批准，获得《医疗器械产品注册证》，同时取得《医疗器械生产企业许可证》，方可进行生产；经营企业必须向当地药监部门申请获得《医疗器械经营许可证》方可经营，开展销售、验配业务。

督促企业建立“进、销、存、养护”四合一台帐。通过四合一台帐，规范企业的购进、销售，储存、养护制度，并实行定期抽查抽验，以杜绝购进无正规票据，销售无记录，产品资质审核不严等现象。

设备须齐全。眼镜零售店想要在今后继续经营隐形眼镜，就得遵守几条硬框框：比如必须设有检查室、验光室、配戴室和洗手池等，器具也要专人专用。视力表、镜片箱、电脑验光仪、角膜曲率计和裂隙灯显微镜等专业设备缺一不可。

经营企业必须配备医生或者专业验配师。眼镜店应该向消费者提供相应的验配检查，指导消费者进行配戴，同时必须使用相应的无菌护理液对镜片进行消毒和护理。隐形眼镜及护理液的库存环境要求应该较严格，环境须干燥、阴凉、无腐蚀气体。

开展业务培训宣传。组织举办企业负责人法规培训会和验配人员技术培训班，提高验配人员掌握眼病相关的医学知识水平和验配仪器操作的精确性。通过广播电台和报纸向消费者宣传隐形眼镜配戴常识及注意事项。同时加强隐形眼镜使用不良事件的宣传，要求经营企业和患者，如果出现不良反应，应及时上报。

实施诚信监管。将隐形眼镜监管纳入诚信体系建设，加强日常检查和跟踪检查，检查结果根据诚信等级分级进行管理，评定结果将通过政务网、新闻媒体向社会通报，促使企业走规范化、制度化的经营道路。

如果隐形眼镜的产品质量不达标，经营企业的验配不规范、不提供正确的使用指导和优质的售后服务，不仅不能改善消费者的视力，反而可能加重视力损伤，甚至诱发多种眼睛疾病。因此，各级药监部门在对隐形眼镜及护理液进行监管的时候，一定要先“擦亮眼睛”，严防不合格的隐形眼镜进入消费市场，只有通过监管部门的大力监督管理和经营企业的合法正规经营，才能共同做好隐形眼镜市场监管，还百姓一个安全有效健康的用眼环境。

第二篇：隐形眼镜简介

隐形眼镜简介

一、隐形眼镜发展简史

隐形眼镜的学名称为角膜接触镜,英文名称是contact lens。

1508年, 意大利科学家达•芬奇用玻璃罐装水, 将面部浸入其内, 发现视物清晰, 这个实验被认为是角膜接触镜研究的开端。

1845年, 英国人赫尔奇发现在玻璃和眼睛中间注入透明的动物胶质于角膜表面, 可以短暂矫正患者视力。

1887年德国眼镜医生费克以尸体的眼球制作石膏模型，作为世界上首批隐型眼镜镜片的模子，并命名为“接触(contact)”。

1938年，由于塑胶PMMA材料（聚甲基烯酸甲醋）的发明，Mullen和Obring使用PMMA为材料，制出第一副全塑胶隐形眼镜。PMMA镜片虽然具有优越的光学特性, 又能矫正角膜散光, 然而由于其不透氧, 易致角膜缺氧水肿, 配戴极不舒适，科学家们继续研究改进。

1960年捷克斯洛伐克的科学家Otto Wichterle用十来年的时间发明了软性隐形眼镜材料, 也就是一直延用至今的甲基丙烯轻乙醋, 简称HEMA。1971年美国博士伦公司利用这种材料生产出了世界上第一种软性隐形眼镜。由于软性隐形眼镜容易吸附沉淀物、矫正角膜散光欠佳、镜片保养较复杂、镜片易破损等缺点，1976年第一副用醋酸丁酸纤维素（CAB）制成的半硬性隐形眼镜问世。

1981和82年，视康公司（CIBA Vision）设计制作了第一副软性散光隐形眼镜、第一副美容隐形眼镜和第一副双光隐形眼镜。1983年，视康公司首创双氧隐形眼镜护理系统，提高了镜片的消毒质量。1998年，视康公司创造出世界上透氧率最高的隐形眼镜（6倍于普通隐形眼镜）175DK/t，不用每天脱下清洗，还可以戴着睡觉。

二、发明者小传

首先具有制造隐形眼镜想法的是莱昂纳多•达•芬奇。

1452年4月15日，莱昂纳多•达•芬奇出生于靠近佛罗伦萨的一个叫安奇亚诺的小村庄里。“私生子”的出生背景让莱昂纳多从小蒙受深深的心理阴影，父爱的缺乏也因此明显地表现在他以后的作品中。孩子时代的达•芬奇聪明伶俐，勤奋好学，兴趣广泛。他歌唱得很好，常为邻里们作画，有“绘画神童”的美称。

14岁的时候，莱昂纳多被送往佛罗伦萨，师从著名的艺术家韦罗基奥，开始系统地学习造型艺术。作坊学艺期间，约1470年他在协助韦罗基奥绘制《基督受洗》。1477年，莱昂纳多开办了自己的工作室。同时，他还绘制机械图，设计了“水力发电的磨粉机、漂洗机、发动机”，以及他终生都在追求的目标——“飞行器”的草图。1481年创作的《博士来拜》是标志其艺术风格达到成熟期的作品。该画从原稿上可看出其构图和形象塑造所显示的艺术创新，说明对传统的题材进行彻底的改造，预示着文艺复兴的到来。

1482年，投入到米兰大公卢多维柯•斯福尔的帐下。在此期间，他不仅创造了《岩间圣母》和《最后的晚餐》，他还研究物理上的数量与力量、运动与力量的关系、学习几何学、掌握人体解剖知识、发明了降落伞、设计出了各种起重设备。1500年达•芬奇回到佛罗伦萨并开始创作《蒙娜丽莎》。这之后达•芬奇再去米兰，并继续服务于米兰宫廷。1515年达•芬奇移居法国，最后定居昂布瓦斯。1519年5月2日去世。莱昂纳多晚年极少作画，潜心科学研究，去世时留下大量笔记手稿，内容从物理、数学到生物解剖，几乎无所不包。他一生完成的绘画作品并不多，但件件都是不朽之作。其作品具有明显的个人风格，并善于将艺术创作和科学探讨结合起来，这在世界美术史上是独一无二的。

“上天有时将美丽、优雅、才能赋予一人之身，令他之所为无不超群绝伦，显出他的天才来自上苍而非人间之力。列昂纳多正是如此。他的优雅与优美无与伦比，他的才智之高可使一切难题迎刃而解。”这是文艺复兴时期的传记作家瓦萨里对达•芬奇的溢美之词。

三、隐形眼镜对人类社会的影响

隐形眼镜是在框架眼镜的基础上发明创造出来的，它继承了框架眼镜的优势，发挥了眼镜原有的功能；在另一方面，它又超越了框架眼镜的局限，使近视、远视、老花、散光等患者的视力更接近于事物本像。但是世事没有绝对，隐形眼镜也有它自己的局限和不足。

（一）优势

1、在视觉上：框架眼镜更易使物像失真，而隐形眼镜则不会。

戴框架眼镜增加1.00D可使看到的影像放大或缩小约2%，屈光参差患者戴框架眼镜由于双眼像差过大，使双眼融合发生障碍。通过隐形眼镜看到的影像大小近于真实，则没有这一缺点；高度屈光不正的患者在配戴框架眼镜时，由于镜片的球面差和色散会影响物像的质量，而隐形眼镜由于紧附在角膜表面，仅有瞳孔区的镜片接受入射光线，因而镜片的球面色差和色散极轻微；屈光不正的患者在配戴框架眼镜时，会发生折射象差和斜交位差等现象，使影像发生畸变，而隐形眼镜的光线入射区域各部分厚度差极小，且视轴始终与镜片几何中心保持一致，故几乎不产生影像失真的现象。

2、在视野上：框架眼镜因受框架的限制和镜片周边部棱镜效应作用的影响，使配戴者视野效应缩小。而隐形眼镜不受框架的遮盖，且始终能跟随眼球转动，故能保持与正常人相同的开阔视野。

3、在舒适程度上：戴着框架眼镜从寒冷的室外初到温热的室内会有蒸汽在玻璃镜片上凝聚，造成视物模糊。而隐形眼镜的表面完整地覆盖着泪液层，则不会有水蒸气凝聚。

4、在美观方面：久戴框架眼镜常发生鼻梁的塌陷，眼球的凸出，如及时配戴隐形眼镜则可避免这一变化。

5、在适应身体方面：可以用纳米材料制造镜片，通过控制药物释放量来治疗青光眼等眼疾；或在镜片上，加入适量的化学物质，测量病人的血糖高低和变化。

（二）劣势

1、角膜缺氧：因为隐形眼镜在装配前很难决定配戴者角膜对氧气的需要, 所以必须定期追踪检查, 以确定配戴者眼镜对镜片的新陈代谢反应，了解角膜是否缺氧。

2、刺激角膜周围组织：镜片装配太紧, 角膜代谢产物滞留在镜片下, 刺激角膜上皮细胞。但镜片滑动过量, 也可能会刺激角膜,以及敏感的眼睑边缘。

3、药水过敏：由镜片里的化学物质引起的过敏反应，致使戴上眼镜后，有流泪、畏光、眼痒的现象，

第三篇：隐形眼镜注意事项

1、不能超时配戴，不能配戴眼镜睡觉，会引致眼睛发炎，后果很严重哦！

2、有异物感请将镜片取下，并重新观察确认镜片没有弄反后再戴，戴前从新用护理液冲洗一下。有灼痛感或眼红应马上停戴，与医生联系

3、隐型眼镜毕竟和你的角膜是直接接触的，所以尽量减少佩带时间，配一副框架的在家里带。给眼睛充分的时间休息！

4、不要同时打开两个盒盖，以免盒盖对调。

5、在戴镜过程中镜片未能入眼,不要急于再次配戴镜片,而应该将镜片充分冲洗后再戴。

6、请不要用隐形眼镜专用护理液以外的任何液体（包括自来水）清洗、消毒或者储存镜片。

7、每天的药水都要更换，不可重复使用的。药水有日期，在3个月内用完最好。

8、取戴的时候手一定洗干净，最好别用掉毛的毛巾擦手，不然会粘到镜片上。

9、镜盒要经常用开水烫一下，可以消毒。条件允许可以经常换一下。小镊子的橡皮套一定不能掉，掉了在取镜片的时候会把镜片夹破的（有单卖镊子的）。可以每天在镜盒里装上干净的药水，放在包里，眼不舒服的时候把镜片拿下来清洗一下。

10、镜片破的时候不一定是一个大口才算破，用镊子夹住对着光看，有个小亮点，怎么洗也洗不到的话，那也是破了，可能是沙子惹的祸。

11、镜片是有寿命的，一般眼镜店说可以戴两年什么的，不要相信，再好的镜片也是按照一年设计的，时间长了镜片老化，你会感觉眼睛很干，不舒服。所以，不要在这上面省钱哦！

第四篇：隐形眼镜广告语

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1：

Selina：我选择海昌让我的眼睛舒适健康 Hebe：我喜欢海昌让我的眼睛大而迷人 Ella：我就要海昌我的时尚我喜欢 S.H.E：我们是S.H.E S.H.E：我们的美丽，海昌隐形眼镜。

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4、眼睛小秘密

问题:个子高比较瘦的女生戴哪种眼镜更好看 主要是镜框的颜色 样式

谢谢

女生戴隐形眼镜最好看

红色，窄框隐形眼镜广告词

黑框

粉红边框眼镜

黑框的、方点的、如果你的脸是比较隐形眼镜隐形眼镜广告词广告词小的话而眼睛比较大,那你带扁框的比较合适

而你的脸是圆圆的或者稍微有点大的骨架.那建议你带大一点的方框恩

眼睛大的人带大隐形眼镜广隐形眼镜广告词告词圆框不如带小方 一点隐形眼镜广告词的

而眼睛小的可以带大一点的呵呵

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清晰人生，闪亮世界，源于大光明---大光明 即时体验“睛”彩视觉---大光明

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第五篇：隐形眼镜采购管理制度

隐形眼镜采购管理制度

企业经营成功与否商品质量是关键，公司购进医疗器械应遵循质 量第一原则，严格按照国家有关的法律、法规、规定执行，认真审核 供货单位合法资格及各种有效证件，把好进货质量关。

1、应从取得《医疗器械生产企业许可证》或取得《医疗器械经营企 业许可证》的企业购进有《医疗器械产品注册证》的商品，认真 检查“证、照”的合法性、有效性，防止假冒，并妥善保存盖有 供货单位公章的资质证件复印件。

2、购进进口医疗器械必须具有《中华人民共和国进口医疗器械产品 注册证》《医疗器械产品注册登记表》。对商品质量信誉进行考 核、审查，统一组织进货。把好进货关，不得购进淘汰、失效商 品。

3、购进首营商品，需经质量部门审核合格后，经经理签字方可进货。

4、效期商品进货，严格按照“勤进快销，供需平稳，经营有序”的 原则，防止库存积压造成不必要的损失。

5、进货管理要完整有的进货档案，认真填写进货记录，做到票据、账卡、货物相符，记录按规定妥善保存。

6、每年对进货情况进行质量评审。