CCC初始检查应有的基本资料(精选)

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第一篇:CCC初始检查应有的基本资料(精选)

一、首次申请

1.经授权人签字确认的CCC认证认证申请书。

2.申请人工商注册证明、组织机构代码证书复印件各一份。

3.申请人为销售者、进口商时提交销售者和生产者,进口商和生产者订立的相关合同副本。

4.代理人的授权委托书。(若有)

5.代理机构的强制性产品认证代理申办机构注册证书复印件、代理人员的CCC申办代理人员合格证复印件。

6.制造商的工商注册证明、组织机构代码证书复印件各一份。7.生产厂的工商注册证明、组织机构代码证书复印件各一份。8.商标的注册证明。9.工厂审查调查表。10.一致性声明。11.产品电气原理图。12.产品总装图(爆炸图)。

13.安全元器件清单(通过认证的元器件应标明证书编号)。14.主要原材料清单。

15.同一单元内,不同型号产品的差异描述。

16.CB测试证书、CB测试报告(申请人持CB测试证书申请时)。

17.注:编号9、10、11、12、13、14的资料,申请人应另备一份随样机一同送实验室。

二、再次申请

1.经授权人签字确认的CCC认证认证申请书。

2.已获证的同类产品/非同类产品的认证证书的复印件。3.生产厂的注册证明(与首次申请不同时)。4.工厂审查调查表(与首次申请不同时)。5.代理人的授权委托书(若有)。

6.商标的注册证明(与首次申请不同时)。7.一致性声明。8.产品电气原理图。9.产品总装图(爆炸图)。

10.安全元器件清单(通过认证的元器件应标明证书编号)。11.主要原材料清单。

12.同一单元内,不同型号产品的差异描述。

13.CB测试证书、CB测试报告(申请人持CB测试证书申请时)。

注:编号8、9、10、11、12、13的资料,申请人应另备一份随样机一同送实验室。

三、变更申请

1. 经授权人签字确认的CCC变更申请书。2. 认证证书的复印件(不涉及证书内容的变更)。3. 认证证书的原件(涉及证书内容的变更)。4. 与变更申请中更改内容相关的证明材料。

CCC初始检查应有的基本资料

(检查条款1、2、3、4、5、6、7、8、9、10)

1、营业执照原件(核对地址等)(如房屋是租用还应提供租房证明材料)

2、CCC证书及其他体系等认证证书(含体系证书及最近一次的复查保持资料)

3、商标注册证原件

4、型式试验报告原件

5、合格供应商名录、评价及日常管理资料

6、设备台帐、管理维护及保养记录

7、仪器台帐、检定证书、运行检查记等记录

8、顾客投诉及采取纠正措施的记录

9、进货检验规范、进货检验记录、关键元器件和材料定期确认检验记录

10、过程检验规范和记录、工艺控制参数的监控记录

11、成品例行检验和确认检验规范和记录

12、企业标准、生产流程图、设计图纸、作业指导书等工艺文件

13、质量负责人(技术负责人)任命书(职责要清楚)ok

14、认证标志控制程序

15、受控文件清单、质量记录清单及控制记录、质量体系文件

16、产品认证相关标准、工厂质量保证能力要求及相关认证产品的实施规则ok

17、不合格品控制记录

18、内审记录????

19、仓库管理(帐物卡一致)

特别提醒:、检查时要有认证产品在生产(注意认证产品的一致性)。

2、必须有用作现场指定试验的样品,其规格应在认证证书范围以内,且是新产品。不可以是以前型式试验的旧样品。

3、认证产品原材料的一致性也需要注意

如何做CCC工厂审查

CCC产品认证的模式是产品型式试验+初次工厂审查+获证后监督,认证的基本环节包括:

1.认证的申请

2.型式试验

3.初始工厂审查

4.认证结果评价与批准

5.获证后的监督

对于初次申请CCC认证的产品,需要做初次工厂审查:

一、审查内容:工厂质量保证能力+产品一致性检查。1.工厂质量保证能力审查

按CQC《工厂质量保证能力要求》和《工厂检查记录表》进行审查。2.产品一致性检查

对申请认证的产品进行一致性检查,重点核实以下内容:

(1)认证产品的标识(铭牌)与型式试验报告所标明的一致性;(2)认证产品的结构与型式试验样品的一致性;

(3)认证产品重要部件/元器件与型式试验报告中《重要部件/元器件清单》的一致性;(4)按《例行检验项目和确认检验项目表》进行现场检查。3.初次工厂审查方式

初次工厂审查可以单独进行,也可以与CCC 认证的初次审查或监督审查合并进行。

二、初次工厂审查时间

一般情况下型式试验合格后再进行初始工厂审查。根据需要型式试验和工厂审查也可以同时进行。

工厂审查时间根据所申请认证产品的单元数量确定,并适当考虑工厂的产规模,一般每个加工场所为1至4人日。具体审查时间在相应产品的《产品认证实施规则特殊要求》中给出。审核人员在路途的时间每天按半个工作日计算,不在上述列出的人/日数之内。

三、工厂审查费。

认证机构按照认证产品的工厂审查要求,对申请认证企业进行文件审查、现场审核并出具工厂审查报告时,向申请认证企业收取工厂审查费。工厂审查费收费标准为每个监督审核员每个工作日3000元。审核人/日数按认监委相关规定执行。审核人员往返交通费用由申请认证的企业负担。不向申请认证企业收取食宿费。经我中心审核确认,在企业获得的质量管理体系认证证书有效期内,免于对与强制性产品认证的质量保证能力相同部分的管理体系的审查,并免收相应的工厂审查费。

附:

一、CCC检测所需要提交的资料为: 1.

CCC申请详细资料; 2.

产品说明书; 3.

产品规格书;

4.产品电路图(包括原理图和印制刷线路版图);

5.产品与安全有关的关键元部件明细表(表2)和对电磁兼容性能有影响的主要零部件明细表(表3);

二、CCC认证所需要的资料为: 1.申请表原件,2.产品一致性声明(原件)、3.营业执照(复印件,包括申请人、制造商、生产厂的)、4.组织机构代码证(复印件,包括申请人、制造商、生产厂的)、5.工厂检查调查表(如果第一次申请CCC或先前工厂检查的产品类别与本次申请的产品类别不一样及生产厂搬迁需重新审厂)、6.商标的注册证明(需商标的注册证),如果使用他人的商标,则还要提供使用授权书或使用合同,如果商标没有注册证,则向CQC提出申请更改申请,去掉商标。

没有相关标准,国家认监委只出台了《强制性产品认证工厂审查监督审核人员的人•日数核定标准》http://

第二篇:CCC工厂检查项目内容

CCC及ISO9001工厂检查内容:

1、检查仪器是否全部都有,耐压仪,电阻仪,测试台,卡尺,摇表(要500V的)

2、检查是否有接地电阻仪标准件,耐压仪标准件,防护等级标准件,要有标识。

3、质量手册,程序文件,作业指导书要工厂人员签字

质量手册的编制:由3C负责人签字,批准由总经理签字;质量负责人任命书要签字,技术负责人要签字;

程序文件的编写:由办公室签字,审核由3C负责人签字,批准由总经理签字; 作业指导书编制:由质检部签字,批准由3C负责人签字; 所有的文件要盖上受控文件章; 复印一式两份,加上原件共3份;

4、所有记录要各部门负责人及人员签字,不可代签字;

5、要注意所有的记录不要漏签字,漏签字为无效记录。

6、检查是否有三个国标,和认证实施规则;要盖上受控文件章;

7、检查产品XL产品和XM产品是否与报告相符合,不可以有任何一个的不相同,(如有技术负责人证书即可以更改除了铜排,绝缘件,主断路器之外的材料,但要有变更审批表;

8、特另注意要进行产品的检测,每一项都要作到位;

9、工厂要提供采购单,入库单,领料单,(采购时间是-什么时候,入库时间是-什么时候,领料时间是-什么时候)提供产品图纸,材料表。

10、铜排厂,绝缘件厂,壳体厂要有第三方检验报告。超/过期的为无效。

11、要进行每一个人员的培训,(每一个人都有一张纸要进行学习,要他们回答问题,不可以一问三不知)

12、断路器,电线,熔断器,要上网查到相同规格和名称的3C有效证明,打印出来。办公室要提供的资料:

1、营业执照副本复印件,(要年检过的)

2、组织代码副本复印件,(要年检过的)

3、检查人员的联系,接送,招待,报销有关的费用

4、准备3套质量手册,程序文件,作业指导书;

1、文件清单

2、文件发放记录

3、外来文件清单

4、记录清单

5、培训计划,6、培训记录 生产部:

1、设备台帐,2、设备保养计划

3、设备日常保养记录

4、生产通知

5、送检单

6、生产日报表

7、领料单

8、图纸

9、车间准备2个产品(XM、XL)要贴上当年份铭牌 质检部:

1、仪器台帐

2、仪器校准计划

3、仪器校准证书

4、仪器正常可以使用

5、仪器运行检查记录(耐压仪,电阻仪,摇表要进行运行检查)

6、进料检验记录

7、过程检验记录

8、出厂(例行)检验记录

9、一个产品一年一次的确认检验记录

10、不合格品处理记录

11、客户投诉处理记录 采购部

1、合格生产商名单

2、生产商评审表

3、生产商品质汇总表

4、生产商资格证书(铜排的、绝缘件的、壳体的)

5、断路器,电线,熔断器,要上网查到相同规格和名称的3C有效证明,要签字和日期

6、采购单 技术部

1、来图登记、2、技术设计方案、图纸和资料管理制度

3、生产图、材料表 仓库

1、对仓库物料标示,2、入库单

3、领料单

4、帐本(呆料、半成品、成品送货单等)质量负责人

1、质量负责人的任命书,认证联络员和管理者代表的任命书

2、技术负责人的任命书

3、技术负责人的证书复印件4、3C标志发放回收记录,3C标志购买底单

5、提供有3C证书的产品试验报告(检测所提供的合格试验报告)

6、年内审记录(包括一致性检查记录表)ISO9001质量体系检查多一份内审资料。

第三篇:CCC工厂检查调查表填写指南

《工厂检查调查表》填写指南

(CQC/PDC022-2005)

一 目的为了使申请产品认证的申请人或工厂能够正确地填写《工厂检查调查表》(以下称调查表),以便认证机构和检查组了解工厂的基本信息,在现场检查前做出合理地安排,特制定本指南。

二 范围

适用于CCC和CQC产品认证。

三 职责认证机构负责向申请人提供调查表;申请人或工厂负责如实填写并向认证机构提交调查表。

四 定义工厂:对认证产品进行最终装配和/或试验以及加施认证标志的场所制造商:控制认证产品制造的组织。

注:一个制造商可以有多个工厂。申请人:申请产品认证的组织

注:1)通常,申请人在获得认证证书后就成为持证人。

2)所谓“申请代理人”是指代理申请人办理认证申请手续的组织。

五 填写要求

下面就调查表中的各项条款的填写要求逐一进行解释:

1.1 工厂信息:

工厂注册名称应与工厂营业执照上名称一致;

工厂地址应填写认证产品进行最终装配和/或试验以及加施认证标志的实际场所;电话、传真、电子邮件要求填写能够直接联系到工厂的电话、传真、电子邮件。提供当检查员实施工厂检查时能便捷地抵达工厂的交通路线指示图。

1.2 制造商信息:

制造商注册名称、地址要求填写与制造商营业执照上名称和地址一致。

电话、传真、电子邮件要求填写能够直接联系到制造商的电话、传真、电子邮件。2 申请人信息:

申请人注册名称、地址要求填写与申请人营业执照上的注册名称和地址一致。电话、传真、电子邮件要求填写能够直接联系到申请人的电话、传真、电子邮件。

认证联系人:要求填写负责产品认证的联络人员,其电话、传真要求能够直接、方便地找到此人,以便认证机构和检查组联系有关认证或工厂检查时间等事宜。工厂质量负责人:

要求填写在工厂中负责产品质量的管理人员,具体职责和权限见《工厂质量保证能力要求》条款1.1的规定,此人要获得由工厂最高管理者的文字任命,并在相关的文件中对其职责和权限有明确地描述。工厂员工总数:

要求填写与申证产品有关的所有员工的数量(包括涉及生产申证产品生产的工人及管理人员)。

5.1 申证产品的申请编号、名称、型号规格、商标:

要求填写申证产品的名称、型号规格、商标和申请编号,要与《产品认证申请书》所填写的相一致。例如:

名称:楼顶扇

型号/规格:FD-B16 220V 50Hz 400mm 55W I类

商标:ABC申请编号: A2003CCC0702-XXXXXX

5.2 申请产品认证依据的标准:

要求填写申请认证产品所依据的安全标准及相关标准(如括电磁兼容标准),应填写标准号、年份和标准名称,例如:GB12350-2000《小功率电动机的安全要求》。

6.1 工厂是否按实施规则的要求建立文件化质量体系:

工厂应按照《产品认证工厂质量保证能力要求》建立、运行和保持文件化质量体系,应填写文件发布时间和质量体系运行时间,应在调查表后面附上如下资料:

① 组织机构图;

② 质量手册目录;

③ 程序文件目录。

6.2 由工厂完成的申证产品生产工艺流程:

要求工厂提供生产申证产品的简单工艺流程图,并标识出其关键工序和检验点。同时填写关键生产设备明细表(附表1),要求如实填写在生产申证产品过程所要用到的关键的、必备的设备。

6.3 说明由分承包方提供的关键零部件和原材料:

主要填写与申证产品的安全性能和电磁兼容性能有关的所有零部件和原材料。如果零部件和原材料已通过CCC认证或其他同等的产品认证的(如CQC认证),请注明。

关键零部件和原材料的识别可依据产品认证实施规则和型式试验报告中的要求。

6.4 具体说明为了确保最终产品符合相应标准,企业在进货检验、过程检验和最终检验中具备哪些项目的检验能力:

说明企业在进货检验、过程检验和最终检验中具备哪些项目的检验能力。

如实填写主要检测仪器、检测设备明细表(附表2)。

提供一份检验文件目录清单。主要包括进货检验:涉及认证产品的每一关键元器件及材料的检验要求;过程检验(如果有):关键过程或质检点的要求;最终检验:认证产品最终检验要求。上述文件化的要求只需列出文件名称和文件编号即可。说明申证产品以获得的其它认证机构颁发的认证证书和认证标志:

列出申证产品在申请CCC或CQC认证前已经获得的其它认证机构颁发的认证证书和认证标志,如UL、CE、VDE等,主要是为了了解产品的获证情况,间接反映产品的制造水平。8 工厂的质量体系是否已通过质量体系认证:

如果工厂的质量体系证书含盖了申证产品,将质量体系证书的复印件作为附件随调查表一起申报。并说明最近一次审核的日期和结论。主要是为了了解企业质量管理的现状。希望安排检查的时间:

主要是为了了解企业的作息时间,企业是否接受在休息日进行检查,以便检查组合理地安排检查日期。只需在可以、可商议、不可以后面划“P”即可。是否同意认证机构的检查员在正常生产时,经与质量负责人接洽后,可以进入涉及认证产品生产及管理的所有场所:

填写“可以”或“不可以”。主要是为了了解企业是否有专利技术或保密的信息不便公开,以便检查组在安排现场检查时注意尽量回避这些区域。如果填写“不可以”,应说明理由,并说明工厂检查时不可以进入的场所是否涉及到认证产品安全质量性能的加工。

工厂代表签章:

填写完上述内容后,工厂代表应核对所填写的信息并对其准确性负责,并在此处签字,加盖工厂公章。

第四篇:CCC认证监督检查

CCC认证监督检查(审核、审查)生产企业应具备的基本资料

(重点检查条款3、4、5、6、7、9、)

1、营业执照原件(核对地址等)(如房屋是租用还应提供租房证明材料)

2、CCC认证证书及其他体系等认证证书(含体系证书及最近一次的复查保持资料)

3、商标注册证原件

4、CCC认证型式试验报告原件(长城认证换证的提供产品描述报告)

5、上CCC认证工厂检查报告和不符合报告(包括整改资料)

6、上CCC认证监督抽样试验报告(规定不抽样的除外)

7、CCC认证产品的变更记录(如果有)

8、合格供应商名录、评价及日常管理资料

9、设备台帐、管理维护及保养记录

10、检验仪器台帐、检定证书、运行检查等记录(注意运行检查所需要的样件要有,且会做)

11、顾客投诉及采取纠正措施的记录

12、进货检验规范、进货检验记录、关键元器件和材料定期确认检验记录(上次检查以后的)

13、过程检验规范和记录、工艺控制参数的监控记录(上次检查以后的)

14、成品例行检验和确认检验规范和记录(上次检查以后的)

15、不合格品相关记录(返工后的复检记录要注意保留)

16、质量负责人任命书

17、购买CCC认证标志的记录、发票、或印刷/模压CCC认证标志批准通知书(当年交费发票)

18、产品CCC认证相关标准、工厂质量保证能力要求及相关CCC认证产品的实施规则

提醒:

1、检查时要有CCC认证产品在生产(注意CCC认证产品的一致性)。

2、必须有用作现场指定试验的样品,其规格应在CCC认证证书范围以内,且是新产品。不可以是以前CCC认证型式试验的旧样品。

3、有关产品和其他的变更是否有,如有应尽快申请CCC认证。

4、CCC认证产品原材料的一致性也需要注意。

第五篇:CCC工厂检查新十条要求 理解要点

家电,音视频,信息技术设备强制性认证工厂检查要求职责与责任

工厂应规定与保证认证要求符合性和产品一致性等有关的各类人员的职责及相互关系。

1.1 工厂应在其管理层内指定质量负责人,无论该成员在其他方面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限,并有充分能力胜任:

a)确保本文件的要求在工厂得到有效的实施和保持;

b)确保认证产品符合认证标准的要求并与已获型式试验合格样品一致;

c)了解强制性产品认证证书和标志的使用要求,强制性产品认证证书注销、暂停、撤销的条件,确保强制性产品认证证书、标志的正确使用。

目的就是确保工厂在组织上提供保证

差异:1.明确质量负责人是工厂管理人员

2.删除了建立质量体系要求,改为确保本文件的要求在工厂得到有效的实施和保持

3.增加了确保认证产品符合认证标准的要求并与已获型式试验合格样品一致

4.删除了建立认证标志文件化程序的要求,将关于认证标志的转入第九条

增加了质量负责人了解强制性产品认证证书和标志的使用要求,强制性产品认证证书注销、暂停、撤销的条件,确保强制性产品认证证书、标志的正确使用

5.原来关于建立文件化的不合格品和变更的转到其他条款。

理解要点:

1.质量负责人应以书面指定,必须是管理层人员,至少能直接跟最高管理层沟通。质量负责人可以一个人或者一组人,就是可以知道某人或者某岗位。

2.ODM/OEM模式的,质量负责人如果是认证委托人或者生产者管理层人员,也应满足本条款要求。质量负责人应保证各项要求实施,了解标志以及实施细则等相关认证文件。

1.2 工厂应在组织内部指定认证联络员,负责在认证过程中与认证机构保持联系,其有责任及时跟踪、了解认证机构及相关政府部门有关强制性产品认证的要求或规定,并向组织内报告和传达。

认证联络员跟踪和了解的内容应至少包括:

a)强制性认证实施规则换版、产品认证标准换版及其他相关认证文件的发布、修订的相关要求; b)证书有效性的跟踪结果;

c)国家级和省级监督抽查结果。

本条款为新增条款,明确了认证联络员的基本要求以及CCC方面的职责和义务。

理解要点:

认证联络员应以书面指定,必须是工厂内部人员。应在现场介绍检查,能清晰描述如何跟踪了解有关强制产品的要求或规定,了解标志,实施细则换版,了解证书有效性的渠道,各级部门抽查结果将信息及时向工厂内部传达,保持传达记录或证明.1.3 需建立适用简化流程的关键件变更批准机制的工厂,应在其组织内任命认证技术负责人、并确保其有充分能力胜任,其主要职责是负责适用简化流程的关键件变更的批准,确保变更信息准确及变更符合规定要求,并对产品的一致性负责。认证技术负责人应经认证机构考核认定。

关键件包括:关键元器件、重要部件和材料或关键元部件和材料。

新增条款,为确保建立了适用简化流程的关键件变更批准机制的工厂符合相关规定,明确了认证技术负责人的要求。

认证负责人应书面指定,必须工厂内部人员,应经过认证机构考核认定,应清晰描述其负责适用简化流程的关键件变更的批准,确保变更信息准确符合规定,工厂对于A,B类关键件划分应符合实施细则要求。文件和记录

2.1 工厂应建立并保持文件化的程序,确保对本文件要求的文件和记录以及必要的外来文件和记录进行控制。对可能影响认证产品与标准的符合性和型式试验合格样品一致性的主要内容,工厂应有必要的设计文件(如图纸、样板、关键件清单等)、工艺文件和作业指导书。

2.2 工厂应确保文件的正确性、适宜性及使用文件的有效版本。

2.3 工厂应确保质量记录清晰、完整以作为产品符合规定要求的证据。

质量记录的保存期不得少于24个月。

2.4 工厂应建立并保持获证产品的档案。档案内容至少应包括:

a)认证的相关资料和记录,如认证证书、型式试验报告、初始/监督工厂检查报告、产品变更/扩展批准资料、监督检查抽样检测报告、适用简化流程的关键件变更批准的相关记录等。这些资料和记录在证书到期后,仍需保存12个月以上;

b)工厂应保留获证产品的经销商和/或销售网点或销售信息,并按认证机构的要求及时提供;

c)认证产品的出入库单、台帐。

与原10条差异

1.删除了对质量计划或类似文件的要求

2.简化了对文件和资料的控制要求

3.简化了对质量记录的控制要求

4.明确了获证产品的档案内容和管理控制要求

2.1工厂是否有文件化程序,是否编制了相关文件,程序文件,作业指导书等,是否搜集外来文件,国家标准,实施细则等,是否有必要的设计文件,如图纸,关键材料清单,并符合认证要求

2.2检查使用处应有与工作有关的文件,是否现行有效。是否有状态识别,是否有批准

2.3质量记录清单保存期限不少于24月,标识清楚,方便查找,可追溯性。

2.4获证产品档案,证书,报告,检查报告,变更记录等,这些资料在证书到期后,仍需保存12月

工厂销售渠道的相关消息(扯淡,可以不给的),认证产品的出入库单,台账

3.1 采购控制

工厂应在采购文件中明确关键件的技术要求,该要求应满足整机认证的规定,并与型式试验报告确认的一致。工厂应建立并保持关键件合格供应商名录。关键件应从经批准的合格供应商处购买。

工厂应保存关键件进货单,出入库单、台帐。

差异:明确从采购文件就有关键件技术要求,增加了工厂应保存关键件进货单,出入库台账,删去工厂应制定关键件的供应商选择,评定和日常管理程序。

理解:工厂应明确实施细则要求控制关键件范围,在采购文件中明确关键件技术要求,满足整机认证规定,与型式试验一致,保存关键件进货单,出入库台账应清晰明确。

3.2 关键件的控制

3.2.1 工厂应建立并保持文件化的程序,对供应商提供的关键件的检验或验证进行控制,确保与采购控制要求一致,应保存相关的检验或验证记录。

3.2.2 工厂应选择合适的控制质量的方式,以确保入厂的关键件的质量特性持续满足认证要求,并保存相关的实施记录。合适的控制质量的方式可包括:

a)获得强制性产品认证证书/可为整机强制性认证承认认证结果的自愿性认证证书,工厂应确保进货时证书的有效性。

b)每批进货检验,其检验项目和要求不得低于认证机构的规定。检验应由工厂实验室或工厂委托认可机构认可的外部实验室进行。

c)按照认证机构的要求进行关键件定期确认检验。

注:认证机构可根据获证产品的质量稳定性以及工厂的良好记录和不良记录情况等因素,对获证工厂进行跟踪检查的分类管理,适当增加关键件定期确认检验的要求。

d)工厂制定控制方案,其控制效果不低于3.2.2 a)、b)、c)的要求。

差异:明确从进货环境就保证批量生产认证产品与型式试验一致;明确关键件检验或者验证工厂应选择合适的4种控制质量方式;明确了需要按照认证机构要求进行关键件定期确认检验。

理解:1.应明确实施细则要求控制关键件,重要部位和材料范围

2.工厂必须从型式报告中应经变更确认批准的关键件,重要部件和材料供应商中进行采购,型号参数应一致

3.企业应建立进货检验指导书,明确关键件抽样比例,方法,接受准则

4.工厂应搜集关键件产品质量信息,如国抽,工厂检查等

5.工厂应客观分析供应商质量管理水平,考虑自身能力,选择合适质量控制方式

6.选择第三种方式,定期确认检验,报告应符合要求

7.第四种工厂需要提供充分,有效证据确保满足要求,并上报。原则上不推荐。生产过程控制

4.1 工厂如有特殊工序,应进行识别并实施有效控制,控制的内容应包括操作人员的能力、工艺参数、设备和环境的适宜性、关键件使用的正确性。

注:对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的工序通常称为特殊工序。

差异:1.增加了过程控制内容和资源内容

2.生产过程控制范围界定为特殊工序

理解

1、特殊工序,对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的工序通常称为特许工序(SMT,波峰焊,注塑,焊接等)工厂要明确标识并有效控制2.应配备必需的生产设备和检验设备,相应的具有必要能力的人力资源,建立保持适宜产品生产储存等必备的环境。特殊过程的关键参数或产品特性应得到有效监控

4.2 如果特殊工序没有文件规定就不能保证产品质量时,应建立相应的作业指导文件,使生产过程受控。差异:单独形成的条款。

1.作业指导书:有关实施和记录的详细描述,是详细指导操作者进行加工,装配和对工序实施监控,记录的文件。

内容包括工艺步骤,方法,参数,质量要求,工艺过程的监控的要求,需形成的记录。

4.3 对最终产品的安全和/或电磁兼容性能(有认证要求时)造成重要影响的关键工序、结构、关键件等应能在生产过程中通过建立和保持生产作业指南、照片、图纸或样品等加以控制,确保最终产品与认证样品一致。差异:明确了产品一致性在生产过程控制的具体要求,淡化了过程检验的具体要求。

理解:工厂有责任在认证产品生产过程中通过一定方式和手段,对产品一致性进行控制,有责任提供证据表明在产品生产,装配过程中通过某种有效方式进行控制,以确保最终产品与认证样品的一致性。例行检验、确认检验和现场见证/目证试验

5.1 工厂应建立并保持文件化的程序,对例行检验和确认检验进行控制,以确保认证产品满足规定的要求。差异:没根本区别,保存记录在后面体现

理解:工厂应制定例行确认检验的文件,包括,项目,要求,抽样方案,判断准则,应不低于实施细则要求

2.确保检验文件的正确性和可操作性

5.2 工厂通常应在生产的最终阶段对认证产品实施例行检验,其频次、项目、要求应不低于强制性认证实施规则的规定。若后续生产工序不会对之前的检验结果造成影响,例行检验可以在生产过程中完成。应保存相关的例行检验记录。

理解:1.例行检验项目:原则要求在生产最终阶段,但如果在实施会造成结构破坏,可以允许在制造过程完成。例如储水式电热水器的结构检查。2.如果通过适配器与电网电源连接的AV,IT产品如果适配器或充电器获得3C,CQC认证,可以只进行标识检查;如果没获得认证,例行检验可以只在适配器上,也允许在进货阶段进行。

3.3类设备可只进行标识检查。4.工厂应保存例行检验记录。

5.3 工厂应组织实施认证产品确认检验,其检验频次、项目、要求应不低于强制性认证实施规则的规定。若工

厂不具备能力,确认检验应由经认可机构认可的实验室进行。工厂应保留确认检验记录和相关实验室的认可证明。

理解:1.确认检验频次不应超过一年,不同工厂界定码的产品均应实施确认检验。自行进行确认的,要证明工厂具备足够的检验能力;委托实验机构也要具备相应资质。

5.4 工厂应接受现场见证/目证试验。现场见证/目证试验的样品在工厂检验合格的认证产品中抽取,按工厂检查员指定的项目和要求,原则上由工厂检验人员利用工厂仪器设备实施,检查员现场见证。检验结果应符合认证要求。

理解:现场见证/目证试验不合格则工厂检查不通过。检验试验的仪器设备与人员

6.1 基本要求

工厂应配备足够的检验试验仪器设备,确保进货检验、例行检验设备的能力满足认证产品批量生产时的检验要求。

确认检验由工厂完成的,其设备能力应满足认证标准的检验要求。

检验人员应能正确地使用仪器设备,掌握检验项目的要求并有效实施。

差异:新增加条款

理解:1.应满足进货检验、例行检验,确认检验(自己做)的仪器,包括量程,进度,数量。2.检验人员应有正确使用仪器的能力

6.2 校准和检定

用于确定产品符合规定要求的检验试验仪器设备应按规定的周期进行校准或检定。校准或检定应溯源至国家或国际基准。对自行校准的,应有文件规定校准方法、验收准则和校准周期等。仪器设备的校准或检定状态应能被使用及管理人员方便识别。

应保存仪器设备的校准或检定记录。

理解:1.工厂应针对仪器使用情况和频次,规定其周期。如果是强检仪器设备,不能低于国家要求。2.工厂应选择具有相应资质的机构检定;3.仪器设备应方便识别,校准记录或检定证书应保存好。

6.3 功能检查

对用于例行检验的设备应建立并保持功能检查要求。当发现功能检查结果不能满足规定要求时,应能追溯至已检测过的产品。必要时,应对这些产品重新进行检测。应规定操作人员在发现设备功能失效时需采取的措施。功能检查结果及采取的措施等应予以记录。

差异:1.原来叫运行检查,现在为功能检查2.原来例行检验确认检验仪器都需要检查,现在只是要求例行检验。理解:应规定功能检查内容,频次,方法;必要时,应对产品重新检测。(个人知识:一般都采用不良样品法比较合理;耐压跟接地都可以用;耐压用稍小U/I电阻,接地用稍大的电阻,如果只读数的接地电阻测试仪可不进行功能检查)不合格产品的控制

7.1 工厂应对不合格产品采取标识、隔离、处置等措施,避免不合格产品非预期使用或交付,返工或返修后的产品应重新检验。

差异:1.删去原不合格品控制程序要求。2.由于本章节不合格产品界定为整机,不再对重要部件或组件的返修作相应的要求。3.删除对不合格品的处置记录

理解:对不合格产品包括返工、返修等。必要时,应对不合格产生原因进行分析,制定预防措施.7.2 工厂应收集国家级和省级监督抽查、工厂检查、监督抽样检测、客户投诉等发现的认证产品不合格信息,对不合格产生的原因进行分析,并采取相应的措施。工厂应保存相关的信息收集、原因分析、处置及防止再发生的措施等记录。

7.3 工厂获知其认证产品存在认证质量问题,应及时通知认证机构。

差异:这两条为新增条款

理解:建立收集渠道,包括地方局网站,工商局网站等;内部传递需畅通;对于不合格品产生原因分析应符合工程原理,纠正和预防措施应科学,合理,可操作。外部问题才需要通知认证机构,比如抽查等。如果出现问题工厂没有通知认证机构,尽管工厂按照要求整改好,但认证机构接到政府部门通知仍要暂停工厂证书。如果工厂及时通知,认证机构可不先暂停证书,经过分析后根据严重程度再处理.8 认证产品的一致性要求

认证产品一致性要求的主要内容有:标识;涉及安全与电磁兼容性能(有认证要求时)的结构;关键件等。

8.1 标识

认证产品铭牌和包装箱上标明的产品名称、型号规格、技术参数应符合标准要求并与型式试验报告和工厂的规定一致。

理解:工厂应该清楚认证依据的标准和国家相关法律对铭牌和包装箱标注内容的要求

产品铭牌和包装箱的信息,获证前应与型式试验报告所标明一致,获证后还与认证证书标明一致。

8.2 产品结构

认证产品涉及安全与电磁兼容性能(有认证要求时)的结构应符合标准要求并与型式试验合格样品和工厂的规定一致。

8.3 关键件

认证产品所用的关键件应满足以下要求:

a)符合相关标准要求;

b)与经确认/批准或备案的一致;

c)与工厂的规定一致;

d)采购关键件的数量应与整机出货数量相对匹配。

没什么好说的,不一致就是重大不符合项。

8.4 变更

工厂应建立并保持文件化的程序,对可能影响认证产品与标准的符合性和型式试验合格样品一致性的变更进行控制,程序的内容应符合强制性认证实施规则和认证机构的规定,变更应得到认证技术负责人或认证机构批准方可实施。工厂应保存变更批准的相关记录。

8.5 标样/留样的管理

需标样/留样的认证产品,工厂应妥善保管和使用型式试验合格样品的标样/留样,应保存标样/留样清单及使用记录。

注:标样/留样通常指由检测机构标识出来的型式试验合格的认证样品。

理解:变更是指有一致性要求的标识,结构,关键件的变更。

变更应符合实施细则的要求,按简化流程批准后报认证机构备案的记录应予以保存。

工厂应妥善保管和使用存放在工厂的标样,留样;保存好清单,应有使用记录。认证标志和证书的使用

工厂应确保认证标志的妥善保管和正确使用,保存认证标志的使用记录。工厂对认证证书和认证标志的管理和使用应符合《强制性产品认证管理规定》、《强制性产品认证标志管理办法》等规定及认证机构的有关要求。理解:熟读那些文件吧,不得滥用标识,没有获得证书的不能加贴,暂停期间不能加贴。这也是严重不符合项,外企比较多会发生。延伸检查

认证机构如果在生产现场无法完成本文件要求的工厂检查时,可延伸到认证委托人、生产者等处进行检查。现场检查不了的,审核员有疑问的,可以到认证委托人或者其他生产厂检查。

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