医疗器械试用协议

第一篇：医疗器械试用协议

医医疗设备试用协议书

甲方：

乙方：南阳市燎原医疗器械有限公司

甲乙双方经自愿、郑重、友好协商，本着“相互信任、互利互惠”的原则，为解决医院目前设备欠缺的问题,就吊瓶输液报警仪 型号： 试用达成以下协议：

一、双方责任(一)甲方责任：

1、甲方必须负责保证乙方所提供设备的妥善保管，不得人为损坏，不得遗失，否则照价赔偿。

2、若发现设备存在质量问题或技术指标达不到使用标准时，甲方有权终止执行使用协议，另而选择其它产品。

(二)乙方责任：

1、乙方提供医疗设备给甲方试用前，需先经过甲方设备管理部门的同意，不得私自投放给临床科室试用。

2、乙方提供医疗设备给甲方试用前，必须无条件向甲方提供《营业执照》、等相关文件证明。

3、设备试用期间，乙方要负责培训、指导甲方临床医务人员按照正规的操作程序使用设备。

4、若因产品质量问题而引发的一切医疗事故和纠纷，由乙方承担其相应的法律责任和经济赔偿。

二、该协议由甲乙双方同意以上条款签字后执行。试用期满后，甲方需购置乙方的设备，一切严格按照医院的《采购医疗设备、卫生耗材管理办法》执行。

试用时间：20 年 月 日 ～月 日。

甲方签字： 乙方签字：

年 月 日 年 年 月 日

第二篇：免费试用协议

`````视频学习机校园免费试用协议

甲方： **专卖店

乙方：为了减轻学生的学习负担，激发学生学习兴趣从而提高学习的效率，让学生回家有人教，步步高视频学习机为你免费提供11000多节黄冈中学视频，在家反复听、反复看、反复做，步步高教育电子公司免费为广大在校学生提供专业的学习机试用；它集视频教学、复读机、录音机、数理化实验室多种教学功能于一体，使学生能在轻松学习的同时也能更好保证学生学习的效率。因此，特在济源市开展免费试用机活动并随时接受学生及家长朋友反馈的改进意见，协议内容如下：

甲方：

1.提供步步高专用（壹）台，并附带机器的8G内存卡，电源，数据线，原装耳机，系统光盘及相关产品资料介绍；

2.为使用步步高视频学习机的学生演示操作方法和操作培训；

3.试用期止回收学习机，机器有磨损或出现质量问题，概不需

要试用者负责（非人为的故意损坏）。

乙方：

1、领到机器后，试用者有义务保管好机器，以防遗失；如有遗失或人为损坏按市场价格的100%赔偿。

2、试用期为年月 至月日；试用期间乙方可大胆、放心的使用，并且试用过程中出现的折旧、磨损一概不需要乙方承担任何责任；另外，甲方还可根据乙方使用过程中可能遇到的类似操作、资料更新等问题进行上门跟踪服务。

3、试用其止，试用者可选择留下（补适当费用）或退回机器，甲方不得勉强乙方购买。

4、试用人需带家长身份证复印件或户口复印件等有效证件。

5、本协议一式两份，甲乙双方各一份，未尽事宜，协商解决。

甲方：**专卖店学生姓名：

签名：负责人签名家长签字：

日期：日期：

第三篇：医疗器械产品临床试用暂行规定

《医疗器械产品临床试用暂行规定》

国药器监字(1996)第70号

1996年03月11日 发布

一、新型医疗器械在投入市场前，应进行临床试用，临床试用的目的在于评价该医疗器械在正常使用条件下是否符合预期安全性设想和预期医疗效果（价值）。而政府主管部门把临床试用评价作为决定该医疗器械能否进入市场的重要客观依据之一。

二、医疗器械进入临床试用的前提条件是：

（一）该产品企业标准已经审查并经标准化主管部门备案；

（二）该产品的型式试验已完成，并有肯定结论。

如果一种医疗器械产品的治疗机理是新发现的，或医疗效果尚未得到临床实践证明时，在进行临床试用前应先进行实验室试验和动物试验，即非临床试验。然后，在获得相关的可靠的安全数据基础上，经国家有关部门批准进入临床试用。

三、根据医疗器械产品本身的实际情况，临床试用有两种方式：

第一种是临床研究。临床研究是指医疗器械产品在进入市场前，由政府认可的相应的医疗机构，按一定的时间和案例数量要求，对该产品的使用安全性、有效性进行研究的活动。具有以下特征的医疗器械产品，必须进行临床研究：

（1）长期植入人体的；

（2）生物医学机理尚无定论或尚未有相似原理、相似机理及相似结构产品在市场出售的；

第二种是临床验证。

临床验证是指某些临床机理成熟，已有国家（行业）产品标准或专用安全要求的医疗器械，由企业在适当的医疗机构进行安全性和有效性重复试验的活动。

四、企业确定某医疗器械产品需进行临床研究后，应及时向注册机构提出推存书，经注册机构认可后，方可进行临床研究。三类产品需经国家医药管理局医疗器械行政监督司认可，一、二类产品由省市医药管理局或政府指定的医疗器械行政监督机构认可。

五、临床验证单位由企业根据实际情况自行选择确定。

六、临床试用者应符合以下条件：

（1）具有与试用器械类型相适应的医务技术人员（包括技术职称、资历、经历）；

（2）已开展与试用器械类型相关的医疗技术业务。

七、临床试用者的权利和义务有：

（1）向临床试用委托人（以下简称委托人）索取有关资料，熟悉医疗器械的使用；

（2）和委托人协商提出临床试用方案，并熟悉临床试用方案；

（3）向所在医院的学术委员会（或临床试用管理部门）提出临床试用方案；

（4）向委托人及卫生行政管理部门通报试用中出现的副作用、事故情况；

（5）在紧急情况下，做出临床判断，保护病人利益。如必须偏离试用方案，则事后应向学术委员会及委托人报告；

（6）提出临床试用报告，并对报告的正确性、清晰性及可靠性负主要法律责任；

（7）如临床试用的医疗器械，其临床机理不成熟或影响病人安全的潜在危害较大，则应如实向病人或其监护人说明，其临床试用方案应征得病人或监护人同意后方可实施。

八、临床试用委托人的权利和义务；

（1）选择合乎要求和具有资格的临床试用人；

（2）向临床试用人提供《临床试用须知》；

（3）协商临床试用方案；

（4）提供性能稳定的供试用的医疗器械；

（5）对临床试用人进行培训，必要时进行操作示范；

（6）如实记录试用器械的副作用事故，并与试用人分析原因，向医疗器械行政监督部门报告。

九、《临床试用须知》是临床试用委托人向临床试用者提供的有关资料的汇总，应包括：

（1）有关该器械的文献摘要；

（2）该器械概述；

（3）该器械功能原理说明、使用要求说明、安装要求说明；

（4）该器械的临床性能指标；

（5）有关该器械的安全性数据（电气安全性、机械安全性、结构安全性及生物安全性）以及已采取的安全性措施；

（6）该器械的全性能测试报告。

十、临床试用方案是阐明试用目的、利害分析、总体设计、试用方法、试用步骤等内容的重要文件，应包括以下内容：

（1）临床试用的项目内容；

（2）临床试用背景；

（3）临床试用人和其他参加者姓名、资历和任职部门；

（4）总体设计，包括成功或失败的关键分析；

（5）临床试用持续时间及其确定的理由；

（6）选择对象范围、对象数量及选择的理由；

（7）临床性能的评价方法和评价标准以及统计处理方法；

（8）副作用预测及事前应采取的措施。

十一、临床试用方案由临床试用人和临床试用委托人协商制定后，需接受临床试用人所在医院学术委员会或临床试用的管理部门审查，在审查时，临床试用人应着重说明：

（1）项目科学价值的评价；

（2）可能影响病人健康状况的概述；

（3）可能产生的危害、推荐的防范方法和辅助工具的评价；

（4）对副作用的预见及评估；

（5）临床试用的监督方法，以及临床试用人的资格和经验；

（6）推荐的协议程序及说明；

（7）可能涉及的保密问题。

十二、临床试用方案经学术委员会审查通过后，试用人和委托人应签署临床试用协议。临床试用方案和临床试用协议，应经双方法人代表签字盖章。

十三、临床试用期：

对一般的医疗器械，其临床试用期及病例数不统一规定，由临床试用人、委托人根据该产品的性能特点、治疗（诊断）机理合理确定，但对以下产品的临床研究应有参考性要求： ┌──────────┬──────┬───────┬──────────┐

│

│ 最短试用期 │ 最少病例数量 │ 参与试用的产品数量 │ ├──────────┼──────┼───────┼──────────┤

│ 有源植入人体的器械 │年

│

10～20

│

～20

│ ├──────────┼──────┼───────┼──────────┤

│ 无源植入人体的器械 │年

│

10～20

│

～20

│ ├──────────┼──────┼───────┼──────────┤

│ 放射性诊断器械

│

半年

│

│

│ ├──────────┼──────┼───────┼──────────┤

│ 避孕器械

│年

│

1000

│

1000

│ ├──────────┼──────┼───────┼──────────┤

│ 放射性治疗器械

│年

│

│

│ ├──────────┼──────┼───────┼──────────┤

│ 其他器械

│个月 │

50～100

│

│ └──────────┴──────┴───────┴──────────┘

十四、临床试用报告应包括：

（l）试用的病种、病例总数和病例的性别、年龄、分组分析；

（2）对照组设置和所采用的统计方法及评价方法、评价标准；

（3）临床试用数据分析；

（4）临床试用效果分析；

（5）临床试用结论；

（6）机理研究结论；

（7）存在问题及改进建议。

十五、境内企业申请产品注册时，应提供：

（1）2个以上临床单位出具的临床试用报告，临床试用报告应由临床试用人签名，并应有所在医院临床试用的主管部门批语盖章；

（2）临床试用方案（副本）；

（3）临床试用协议（副本）。

十六、本规定自发布之日起执行。

国家医药管理局

一九九六年三月十一日

第四篇：软件试用协议

软 件 试 用 协 议

甲方：

乙方：

基于乙方希望甲方提供下列软件产品的试用，经甲乙双方共同协商，就有关事宜达成以下协议：

一、软件试用对象和日期

1.软件名称：安装算量

2.锁号：

3.试用期限：从年月日 至年月日

二、甲方义务

1.在试用期内免费向乙方提供试用软件产品(加密狗）。

2.在试用期内免费向乙方提供试用软件产品的相关培训和咨询。

3.在试用期内协助乙方进行实际工程中的软件试用工作，并提供必要的技术服务支持。

4.在试用结束，当乙方需要购买该软件产品时，甲方给予乙方优惠价格。（具体价格甲乙双方可另行协商）

三、乙方义务

1.在实际工程中试用该软件产品，并向甲方提交相应的实际工程应用报告。

2.以书面形式向甲方反馈软件试用情况报告或软件修改建议，不少于两次。

3.积极配合甲方的软件改进工作，向甲方提供与试用软件改进相关的文档、素材等资料。

4.在软件试用过程中不得把软件提供给任何第三方，并不得将甲方软件的试用情况、软件功能情况透露给任何第三方。

5.试用期结束后向甲方提供软件试用情况总结一份，并归还甲方的软件试用产品（含软件狗），如软件锁丢失或损坏按200元赔偿。

四、其他事宜

1.甲乙双方必须严格履行各自义务，若有一方未能履行相关义务，另一方有权终止试用协议。

2.试用期到期后，甲乙双方可根据实际情况，相互协商另签协议，适当延长试用期。

3.其他未尽事宜，甲乙双方可友好协商解决。

甲方：深圳市斯维尔科技有限公司乙方：

代表（签章）：代表（签章）：

身份证号码：身份证号码：

日期：年月号日期：

电话:电话：

手机:手机：

第五篇：广告公司试用协议

广告公司试用协议

甲方：

联系方式：

乙方：

身份证号：

家庭住址：

联系方式：

鉴于甲方愿意为乙方提供试用机会并从试用员工中挑选合适人员作为其员工，乙方愿意在甲方进行试用，为保证试用工作的顺利进行，根据相关规章制度的规定，甲、乙双方在平等、自愿、公平、协商一致的基础上，经友好协商就试用事宜约定如下：

一、实习期限，岗位

1、乙方试用期自

****年**月**日至

****年**月**日止，试用期满合格，甲方将于乙方签订正式聘用合同。

2、甲方安排乙方在甲方的岗位进行实习。

二、本协议双方在此同意和确定双方的权利和义务如下：

1、甲方的权利和义务

（1）按照本协议规定的时间和内容为乙方提供试用机会，为乙方提供专业的相关技能培训。

（2）为乙方提供企业文化、规章制度等相关知识的培训和安全教育，并给乙方工作指导，定期考核评价。

（3）试用期结束，对乙方在试用期间的思想品德、工作实绩、专业知识水平等方面进行综合考评，若乙方符合甲方的要求，则录用乙方为正式员工，并与乙方签订正式聘用合同。

2、乙方的权利与义务

（1）在试用期间认真做好岗位的本职工作，培养独立工作能力，刻苦锻炼和提高自己的业务技能，在实践中努力完成专业技能培训的学习任务；

（2）在试用期间，乙方应严格遵守国家法律、法规，以及甲方的有关行为准则、考勤制度、培训制度、保密制度、竟业制度等公司的各项制度。

（3）享有劳动尊重和劳动保护的权利。在严格遵守了试用时间和甲方各项规章情况下，甲方提供乙方每月

元的试用薪金，后每个月递增100元。（包括试用津贴和保险补助），并可根据考核结果调整津贴。

三、双方约定

1、协议双方都有义务为双方的任何一方保守法律规定的相关的秘密，尤其是要对甲方的经营管理，专业信息等公司制度规定需要保密的内容进行保密，若有违反，乙方应承担甲方由此所遭受的损失，并依据相关法律处理。

2、因乙方在甲方处从事的平面设计师职业比较特殊，前面的几个月都是在实践中培训教师的技能，所以需要相对稳定才能体现工作价值。甲方需要的是长期稳定的平面设计师，而不接受只是实习不愿长期合作下去的老师。若乙方协议期提出离职，或实习期满不愿续签正式合同，须按1000元/月对甲方为其提供的平面设计师技能培训支付培训费，不足一月的按一月计算。另带班之后因为自己的主管因素离职给公司造成损失的须另外承担赔偿责任。

3、乙方须如实向甲方说明其自身的一些安排，如平面设计师资格证考试等，如有隐瞒，过后因为以上考试离职的，需按最低2000元支付甲方的培训费，和平面设计师不稳定的名誉损失！已经向甲方说明获得甲方书面签字同意的除外。

四、其它

本协议如有未尽事宜，各方本着真诚互谅的原则，双方及时协商解决。

五、协议的生效

本协议自双方签字盖章之日起生效。

甲方（签字）：

乙方（签字）：

日期：日期：