第一篇:2018年自贸区进口化妆品备案说明及流程详解
2018年自贸区进口化妆品备案说明及流程详解(上海浦东及浙江舟山)
根据新的备案管理规定,自2017年3月1日起开始,上海市浦东新区作为新区口岸进口开始,在2018年初又陆续下放了天津,浙江,重庆......等几大城市,由现行审批管理调整为备案管理。所有下放城市均比从国家局备案时间上缩短2到4个月左右的时间,很多化妆品公司也开始陆续向我公司咨询地方备案的事宜,看看是否能够走自贸区的进口流程,从而缩短备案时间,为进行上市销售做更好的基础。但这其中并不是所有企业都符合地方备案的条件的。
今天我们以上海浦东和浙江两个城市为例,为大家来讲解一下:地方自贸区备案的一些硬性条件以及流程说明。
适用范围:从上海浦东或浙江省舟山市口岸进口,且境内责任人注册地在上海浦东地区(或浙江省舟山市)的首次进口非特殊用途化妆品,可按备案方式进口。
什么是境内责任人?
境内责任人是指根据境外化妆品生产企业授权,负责产品的进口和经营,并依法承担相应的产品质量安全责任的注册地在上海浦东(浙江省舟山市)的企业法人(这点要求必须符合),与上海浦东不同的是:上海要求办公地址也必须在浦东,而舟山市的企业实际办公地址在舟山即可,不必一定在指定的区域范围内。境外化妆品生产企业可以根据经营活动的需要,授权多个境内责任人,但授权范围不得重复,同一产品不得授权多个境内责任人。
如何获取备案信息凭证?
实施备案管理后,食品药品监管部门不再核发纸质版的备案凭证。产品备案后,电子版备案信息凭证由网上备案信息系统自动生成,并在食品药品监管总局政务网站主动公开。境内责任人可根据实际需要,自行下载、打印电子版备案信息凭证。已获得备案进口的产品,产品中文标签上应当标注电子版备案信息凭证上载明的备案编号。
符合条件的首次进口非特殊用途化妆品,如何选择行政许可或备案管理方式进口?
符合条件的首次进口非特殊用途化妆品,可选择行政许可或备案的方式进口,但同一产品只能选择一种方式进口。已在上海浦东(或浙江省舟山市)备案的产品,后续需从自贸区口岸以外口岸进口的,应当注销备案产品信息,按照现行法规要求申报首次进口非特殊用途化妆品行政许可,获得批准后进口。
已经按照现行法规要求提交首次进口非特殊用途化妆品行政许可申请的产品,在尚未开展技术审评之前,可向食品药品监管总局申请退回申报资料,按照备案方式进口。
申请进口非特殊用途化妆品行政许可不予批准的产品,不得通过备案方式进口。
一、系统用户名发放流程:
境内责任人在首次申报进口非特殊用途化妆品备案前,应当通过“进口非特殊用途化妆品备案管理系统”进行用户注册。
境内责任人在线申请------总局受理大厅在线审核------系统在线反馈------注册信息审核通过------境内责任人递交纸质资料至服务窗口--------符合要求发放用户名(不符合要求不发用户名)
二、产品备案流程
境内责任人应当在产品首次进口前,对产品的安全性相关资料进行整理、归档,通过备案系统上传资料。电子版资料填报上传完成后,境内责任人应持与电子版一致的纸质版资料至手里窗口办理备案。
开始------境内责任人登录进口备案系统注册用户名------网上提交申请,预约接受资料时间------按约至窗口递交书面资料------审核------(不符合:给予《备案材料不予接收告知书》并说明理由)--符合:产品备案信息在国家食药监总局网站公布(境内责任人自行打印备案信息凭证)------备案后资料监督检查—(违法或质量安全问题:境内责任人所在地市场监管部门立案查处)--------(无法判断安全性:暂停进口销售)---通过:结束
以上就是在自贸区内进行化妆品备案的一些要求和条件,北京鑫金证友情提示:各大化妆品企业,也不必一定要在自贸区进行备案,时间上确实是可以节省2到3个月的时间,但现在自贸区毕竟有些条件是苛刻的(例如:注册地及实际办公地址的问题),并且自贸区备案的后期审查也会相对严格(例如:并不需要实地核查),国家局备案一次性可以解决这些后续延伸出来的问题,进行正常的进口也不失为是一件好事。至于备案时间的问题,如果企业不能自行很好的解决备案中的难题,那么选择一家好的代理机构就显得尤为重要了,可以为企业节省掉很多不必要浪费的时间和一些备案中遇到的难题。代理机构如果选择的不好或者备案的基础打不好,那么即使走了自贸区备案程序,也不见得会节约预想中的时间。
第二篇:2018年自贸区进口化妆品备案申请材料目录
2018年自贸区进口化妆品备案申请材料目录
根据新的备案管理规定,自2017年3月1日起开始,上海市浦东新区作为新区口岸进口开始,在2018年初又陆续下放了天津,浙江,重庆......等几大城市,由现行审批管理调整为备案管理。所有下放城市均比从国家局备案时间上缩短2到4个月左右的时间,很多化妆品公司也开始陆续向我公司咨询地方备案的事宜,看看是否能够走自贸区的进口流程,从而缩短备案时间,为进行上市销售做更好的基础。但这其中并不是所有企业都符合地方备案的条件的。
之前我们以上海浦东和浙江两个城市为例,给大家来讲解了一下:地方自贸区备案的一些硬性条件以及流程说明。今天来说一下进口化妆品申请材料的目录清单:
(一)首次进口非特殊用途化妆品备案 申请材料清单
1、进口非特殊用途化妆品备案申请表(在线填报)
2、产品中文名称命名依据(在线填报)
3、产品配方(在线填报)
4、产品质量安全控制要求
5、产品原包装(含产品标签、产品说明书)图片;拟专为中国市场设计包装的,需同时提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书);
6、产品生产工艺简述;
7、产品技术要求;
8、化妆品行政许可检验机构出具的检验报告及相关资料;
9、产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料;
10、化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书;
11、产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件;
12、境外生产企业生产质量管理的相关证明材料;
13、参照《化妆品行政许可申报受理规定》(国食药监许(2009)856号,以下称《申报受理规定》要求,可能有助于备案的其他资料)。
以上的分享希望对各位有所帮助,北京鑫金证友情提醒:所有的资料中产品配方、质规、风评这三项资料切记仔细检查核对,对于一些拿捏不准的成分、含量或说明规定要查细,也可向有经验的技术老师进行咨询,避免资料中出现的误差影响备案申报的进度。
第三篇:关于进口化妆品备案文件的说明
北京鑫金证国际技术服务有限公司
关于进口化妆品备案文件的说明
为贯彻落实《行政许可法》和《健康相关产品卫生行政许可程序》,进一步规范健康相关产品卫生行政许可工作,所有进口化妆品(普通类与特殊类)行政许可的生产企业或在华申请时需向国家食品药品监督管理局提交委托授权书存档备查及自由销售证明,一、进口健康相关产品的在华责任单位: 进口健康相关产品(以下称“进口产品”)在申请卫生行政许可时,须提交在华责任单位的授权书。该授权书应由申报单位和在华责任单位双方共同签署(申报单位负责人签字或盖章均可,在华责任单位须由法定代表人签字和盖章)并经公证机关公证。如授权书不是中文,还应译成中文,并对中文译文公证。
授权书应包括以下内容:授权单位名称、在华责任单位的名称、授权有效期、所授权的产品范围、授权权限等内容。授权权限应明确在华责任单位是进口产品的进口商或经销商,权限还可包括代表申报单位加盖印章确认申报材料。申报单位应将授权书的原件(包括中文译文)提交国家食品药品监督管理局存档备查。
二、进口产品的有关证明文件:
生产销售证明、疯牛病(BSE)检疫证书、产品质量保证文件(包括国际标准化组织(ISO)证明或良好生产规范(GMP)证明)、不同国家的生产企业同属一个集团的证明、委托加工协议等证明文件可同时列明多个产品。这些产品如同时申报,一个产品使用原件,其他产品可使用复印件,并书面说明原件在哪个产品申报材料中;这些产品如不同时申报,一个产品使用原件,其他产品需使用公证后的复印件。
三、产品名称:
同一申报单位不得使用同一产品名称重复申报(终止申报、境外转境内生产和不予许可后重新申报的除外)。
四、关于转境内生产、加工和分装产品的申报资料:
对已经获得卫生许可批件的进口产品,如果转(或委托)中国境内生产、加工或分装,应按照国产产品申报,其申报资料可按《健康相关产品卫生行政许可程序》改变生产现场的情形提供。
第四篇:化妆品进口流程
化妆品进口/化妆品进口流程/化妆品进口备案/化妆品
标签申请/进口化妆品代理化妆品进口手续相对比较麻烦:注册批号,中文标签,卫生标签,产地证书等。化妆品关税在8%-12%,zengzhishui17%,消费税10%。进口非特殊用途化妆品备案的,应提交下列材料:
1.进口非特殊用途化妆品备案申请表;
2.产品配方;
3.产品质量标准;
4.经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料,按下列顺序排列:
A.检验申请;B.检验受理通知书;C.产品说明书;D.卫生学(微生物、理化)检验报告;D.毒理学安全性检验报告
5.产品原包装(含产品标签)。拟专为中国市场设计包装上市的,需同时提供产品设计包装(含产品标签);
6.产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明文件;
7.进口化妆品报关需提供其中文标签、货物入境检验检疫通关单、产品成分表、合同、fapiao、装箱单和报检、报关委托书等手续。
化妆品进口三证:
入境货物检疫证明、进出口化妆品标签审核证书、化妆品检验检疫CIQ标志
第五篇:化妆品进口流程
化妆品进口流程
上海瑟维斯进出口有限公司
近年来。国内对化妆品、化妆原料的需求急速上升,特别是高档化妆品,开始大量从国外特别是从欧洲、澳洲、韩国、德国、泰国等国家进口化妆品和化工原料。瑟维斯化工部也随之应用而生----专业代理化妆品进口备案、化妆品进口商检、化妆品进口报关、化妆品进口标签设计。
从众多的化妆品进口个案例中,瑟维斯物流师总结出化妆品进口商在进口化妆品时应该有以下思路:
进口物流成本核算:
1.从发货港----国内各大港口(香港、深圳、广州、上海、天津、青岛、宁波等),到底海运至哪个港口的物流费用最优惠?
2.各口岸码头费,杂费最少?
3.报关手续最简单?
4.各口岸对报关单据要求严格程度?
6.瑟维斯进口物流师,专业提供国际海空运的最优势路线设计,能够提供各个口岸费用供进口商参考对比。
进口产品海关编码如何归类?税金如何预算? 有何关联?
1、审价问题。
2、单证问题。
3、时间问题。
各种备案所需要的资料是哪些?货物发运前提前多久办理比较合理? 瑟维斯进口物流师,专业提供回答各个疑难问题。
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