实验室资质认定现场评审首次会议

第一篇：实验室资质认定现场评审首次会议

首次会议 根据黑龙江省质量技术监督局文件及评审双方协商，今明两天对黑龙江省水文地质工程地质勘察院实验室进行实验室资质认定首次现场评审。按照评审程序要求，现在召开首次会议。

1、介绍双方到会人员

2、宣读评审通知；

3、评审目的、方法、依据和范围：

本次评审目的是对实验室申请认证的项目进行现场复合性检查以确认实验室的管理体系、技术能力范围、实验室独立性、公正性、法律地位和法律责任，同时对实验室做出客观、公正和全面的评价；评审方法为横向法和纵向法相结合；评审依据为《实验室资质认定神准则》、适用的法律法规以及实验室提供的现行有效版本的管理体系文件；评审范围为《实验室资质认定评审准则》涉及的19个要素（管理要求11个，技术要求8个）。注：不包括分包。

4、评审计划：本次现场评审日期为2天，评审顺序依次为：首次会议，考察实验室（实验室应明确限制参观区域），补充完善评审计划（主要是现场试验项目），基础知识和专业知识理论考核，实施评审（软件组审核材料，硬件组实施现场考核），人员座谈和授权签字人考核提问，评审组内部会议，形成初步评审结论，与被评审单位负责人交换、确认存在问题和评审初步结论，末次会议（以上顺序可根据评审进展情况进行调整）。

5、评审员分工：软件组评审内容为4.1至4.11；硬件组评审内容为5.1至5.8，评审组长根据情况主要参与硬件组。

6、确认现场评审地点，提供现场评审所需资源：1名联络员，管理体系文件和质量记录，技术文件和技术记录及评审组需要的其他文件；

7、评审员承诺：不接受超标准接待，不接收礼品，不参加娱乐活动，不在第三方场合泄露本次评审信息，不在评审现场拍照，不带走本次现场评审材料；

8、评审风险，评审是抽样评审过程，有一定局限性和风险性，评审员本着客观公正的原则进行评审，尽可能抽取有代表性的样本，并已事实、数据为依据，使评审结论客观公正；注：评审员承诺和评审风险请大家监督。

9、终止评审，10、被评审方介绍实验室概况、评审准备、文审提出问题的整改以及最近一次自查情况（10分钟）；

11、其他人员发言（领导讲话）；

12、希望被评审单位积极配合，保证本次现场评审顺利进行。宣布首次会议结束。末次会议

末次会议由评审组长宣布现场评审结果和结论意见。末次会议要签到。评审组应就现场评审中所涉及的所有重要事项及评审结论写成书面评审报告。

评审组长代表评审组进行如下议程：（1）向实验室报告评审情况；

（2）对评审中提出的重要问题作简单分析说明，提出要求和希望；（3）对实验室在整个评审过程中的合作表示感谢；

（4）说明评审的局限性，由于时间有限，许多评审活动都是抽样性质的，希望实验室为提高自身的能力，举一反三地做好自查工作；

（5）宣读评审组现场评审结论；（6）请实验室发表意见；（7）宣布现场评审工作结束。

第二篇：实验室资质认定首次评审整改报告

实验室资质认定首次评审整改报告

编写人：

审核人：

签发人：

北京铁建工程监理有限公司

2011年 2月 日

根据我公司的申请，按照北京市质量技术监督局行政许可评审通知书的安排，以岳爱敏为评审组长的评审组共五位专家及北京市**区质量技术监督局计量科特邀观察员，于2011年01月22日至2011年01月23日对我公司进行了实验室资质认定首次评审的现场审查。评审组依据《实验室资质认定评审准则》对我公司试验室设施环境进行了现场查看；对检测人员进行提问、理论考试和召开座谈会等形式进行了考核，并对技术文件、原始记录和质量管理体系的运行情况进行了全面检查。经过2天的评审，对照《实验室资质认定评审准则》的要求，评审组认为我单位建立了质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件30个、作业指导书（检测方法、仪器设备操作规程、仪器确认规程、管理制度等）73个，技术和管理记录表格133项。覆盖了实验室资质认定所规定的条款。基本符合《实验室资质认定评审准则》的要求。对照评审准则评审组认为我公司还存在不足的有9项（基本符合项）。

现场评审结束后，公司于1月24日召开了检测试验室全体人员会议，对评审组在评审中提出的整改问题和整改意见，逐条分析原因，有针对性的制定整改计划和整改要求，落实整改责任人，明确整改完成期限。1月27日再次召开会议对整改完成情况进一步进行研究部署和落实。各检测组根据整改计划和要求，按照质量体系文件《纠正措施和预防措施控制程序》的规定实施整改并做好相关纠正记录。质量负责人组织监督员对整改措施的实施过程和有效性进行跟踪，对责任部门提交的整改结果进行验证和有效性评价。

目前，我公司已对评审中发现的质量体系运行、检测过程中的问题完成了整改，现将整改结果报告如下。

1、整改条款： 4.3 整改项描述：质量体系中未对委托编号的编制方法作出规定；试验室使用的标准规范未进行受控发放。

原因分析：程序制定不完善；未严格按照《文件控制程序》执行。

纠正措施：由综合组补充编写委托编号的编制方法；资料员负责对使用的标准规范进行受控和发放。

整改结果：综合组已补充编写了委托编号的编制方法；资料员对使用的标准规范进行了受控和发放。见附件1

二、整改条款 4.9第六项

整改项描述：粗骨料试验记录

（一）中（1）表观密度缺少恒重过程记录和过程温度记录及仪器设备的信息；粉煤灰试验过程中所采用的仪器设备信息记录不全，以及试验过程中试验信息记录不全（例如烧失量称重过程）。

原因分析：工作不严谨；对记录的编制不够仔细，信息量不足。

纠正措施： 检测组负责按照相关标准规范对试验记录表格进行了修订，加强对标准规范的学习。

整改结果：检测组已对试验记录表格进行了修订。见附件2

三、整改条款：4.11第二项

整改项描述：管理评审中缺少质量目标实现情况等的输入。

原因分析：没有严格执行《管理评审程序》，对管理评审理解不足。

纠正措施：由相关人员对检测试验室重新进行管理评审，加大管理评审力度，完善管理评审的内容。

整改结果：已对检测试验室重新进行了管理评审，完善了管理评审的内容。见附件3

四、整改条款：5.2.1 整改项描述：水泥胶凝流动度测点用跳桌基底的安装不符合。

原因分析：未严格执行GB/T 2419-2005的标准，对标准规范的学习理解不足，做事不仔细而造成。

纠正措施：检测组按照GB/T 2419-2005标准的要求，对水泥胶砂流动度测定用跳桌基底重新进行砌筑。

整改结果：对水泥胶砂流动度测定用跳桌基底重新进行了砌筑，并进行确认，符合标准规范的要求。见附件4

五、整改条款： 5.2.4第二项

整改项描述：CX22-05/1化学废液处理记录表缺少待处理废液名称和相应处理方法的详细记录。

原因分析：编制记录不严谨，信息量不足，未严格按照标准执行化学废液的处理和记录。

纠正措施：检测组对化学废液处理记录重新进行了修订，做到化学废液处理过程的详细记录。

整改结果：已对化学废液处理记录进行了修订。见附件5

六、整改条款：5.4.7 整改项描述：现场室可移动设备缺少出入库记录。

原因分析：未严格执行《仪器设备控制和管理程序》，设备管理员责任心不强，管理不到位。

纠正措施：由设备管理员编制现场检测可移动设备的出入库记录。

整改结果：已编制了现场检测可移动设备的出入库记录表格。见附件6

七、整改条款： 5.5.3第二项

整改项描述：沥青针入度测定仪没有对每根标准针进行检定/校准；Evd、Ev2测定仪没有按相应规范或标准进行检定/校准。原因分析：对量值溯源要求和标准规范理解不够。

纠正措施：由仪器设备管理员负责将沥青针入度测定仪、Evd、Ev2测定仪用标准针送相关计量检定单位进行检定/校准。

整改结果：仪器管理员将沥青针入度测定仪送北京市**区计量检测所进行了检定；Evd、Ev2测定仪送北京航天计量测试技术研究所进行了检定/校准；并对检定/校准结果进行了确认，结果合格。见附件7。

8、整改条款：5.6.2第一项

整改项描述：CX25-04/1水泥留样台帐中样品留样时间为15天，与水泥检测报告中注意事项第七条所检剩余样品务必于收到本报告后一个月内领取，逾期不领者，本公司自行处理。的规定不符。

原因分析：试验人员工作不严谨，不仔细，造成留样台账样品处理日期与水泥检测报告中注意事项第七条的规定不相符。

纠正措施：由样品管理员对水泥留样台账的留样时间与水泥检测报告中注意事项第七条规定的时间统一为一个月。

整改结果：已对未处理的水泥样品按水泥检测报告中注意事项第七条规定的时间进行了处理。见附件8

9、整改条款： 5.6.5 整改项描述：外加剂现场试验过程中的样品未做标识。

原因分析：对样品标识的重要性认识不够，未能严格执行相关规定。

纠正措施：检测组对现场试验用外加剂剩余样品进行标识并留样，加强对程序文件的学习，严格执行样品管理程序，做到对每一样品的标识。

整改结果：已对现场试验用外加剂剩余样品进行了标识并留样。见附件9 以上整改结果由质量负责人组织监督员对整改措施的实施过程和有效性进行跟踪，对责任部门提交的整改结果进行验证和有效性评价，目前已全部整改到位。为使质量管理体系持续有效的运行，在今后的检测工作当中，公司将严格贯彻管理严格、工作规范、技术先进、科学严谨的质量方针，按照《实验室资质认定评审准则》的要求规范运作，确保检测工作质量和检测结果准确、公正、有效。

第三篇：实验室资质认定现场评审人员公正性承诺[范文]

表13 实验室资质认定现场评审员公正性承诺

根据《实验室资质认定评审准则》的要求,为保证现场评审工作客观、公正、科学，特作以上承诺：

1、严格执行国家有关实验室资质认定评审的法律法规、《实验室资质认定评审准则》、国家认监委及省质监局的有关规定。

2、坚持“实事求是、公平公正、科学评审”的原则，以事实为依据，以正当的渠道获取证据，按《实验室资质认定评审准则》和相关要求，准确客观地作出评审结论。

3、遵守评审日程安排，不得擅离职守，如中途确有紧急事宜，需向评审组长说明原因，尽快返回。

4、不介入被评审方和评审工作无关的内部纠纷。

5、不向被评审方提出与评审工作无关的要求。

6、保守被评审方的机密，遵守被评审方的有关制度和规定。在未经被评审方同意的情况下，不得将评审资料带离评审现场。

7、如实上报评审结果，对相关事实不隐瞒、不漏报。

8、评审组对所承担的评审结论负责，并愿意承担因工作失误而引起的法律连带责任。

评审组长/评审员：

****年**月**日

第四篇：实验室资质认定评审现场考核的质量保证

实验室资质认定评审现场考核的质量保证

现场盲样考核是实验室资质认定评审中的重点，为保证分析数据的准确可靠，通过对质量管理和现场质量控制的探讨，总结现场考核的质量保证关键在于日常科学的质量管理和严格的现场质量控制。

关键词：资质认定；现场考核；质量保证

对于参加实验室资质认定或认可的实验室而言,不论是初次评审还是复评审，现场盲样考核都是必不可少的、最基本的一项考核，也是整个评审过程的重点。目前,一些基层疾控中心,特别是西部地区的县级疾控实验室普遍存在检验人员队伍不稳定、先进仪器少、手工操作多等特点,这就给盲样考核带来了一定难度。笔者在基层实验室参加过多次现场盲样考核,并负责质量控制,现结合基层疾控实验室实际情况，就常见的盲样考核质量保证作简要介绍。1．日常的质量管理

1.1 人员

各项目的考核者应有相应的资质，对该项目的实验原理、操作、注意事项、数据处理等过程熟悉。

1．2.仪器设备的计量检定与校准

1．2.1 仪器检定

所用的仪器，凡列入《中华人民共和国强制检定的工作计量器具目录》的，必须定点定期送检，保证在检定（校准）有效期内使用。分析天平、酸度计、可见分光光度计、原子吸收分光光度计、气相色谱仪等,送有资质的计量测试部门进行检定。对计量测试部门不能检定的一些特殊仪器,由对该仪器熟悉的人员校准,校准过程若有国家检定规程的按国家检定规程进行,无国家检定规程的,应购买国家标准样进行比对试验,并编制校准规程,按所编校准规程进行校准。对于未列入强检目录的仪器设备，可以检定或校准，如马弗炉、恒温干燥箱、恒温水浴锅等。

1．2.2 玻璃量器

玻璃器皿或量器必须彻底洗干净才能使用，针对不同项目采用不同的处理方法。检验使用的刻度吸管、移液管、滴定管、容量瓶、比色管等,使用前必须进行体积校准,严格按JJG1961987《数值修约规则》取舍。

2.5.2 可疑数据的判断

消除系统误差后，若测定值出现显著大或显著小的可疑值时，能够确定原因的值，应该舍去。如操作中有明显的过失、滴定剂泄漏、称样时出现损失等；不明原因的可疑值，通过4d法或Q法检验后决定取舍[3]。

2.5.3 测定结果的报告

测定结果按样品说明稀释后的浓度结果报告。测定结果报告的浓度单位,应与样品说明要求一致。例如:总硬度的单位,国家生活饮用水卫生标准及其标准检验方法中均为以CaCO3 计的mg/L,但有的考核样样品说明中测定结果的单位是mmol/L,也有的是德国度,这就需要进行单位的换算。测定结果报告值为允许偏差范围内的所有平行样测定结果的平均值，其数值可比方法规定的位数多一位。如氯化物、总硬度，规定报到整数，考核时可报到小数后一位，以提高考核的质量分数。3.讨论

现场考核质量保证的关键有以下几点:一是认真进行人员培训、仪器设备的检定和校准、玻璃器皿的洗涤、玻璃量器的校准、实验用水的制备、试剂的配制等前期准备工作;二是考核过程严格进行质量控制,认真进行分析方法的选择、考核样品的稀释处理、测定过程规范操作、精密度和准确度试验；三是重视检验结束后的质量控制，按规范进行数据分析计算与处理、分析结果的报告及审核。

第五篇：实验室资质认定评审准则

《实验室资质认定评审准则》第5.6.7条：

实验室应有适当的设备设施贮存、处理样品，确保样品不受损坏。实验室应保持样品的流转记录。本条款关注：贮存、处理及流转。

(一)本条款要求实验室需有适当的设备及设施条件，来确保样品在储存、搬运、准备和检测过程中不发生变质或损坏，不会影响到检测结果的完整性。(二)贮存的环境条件及保存期限

1）贮存的环境条件

必须与样品要求的条件相符。

如：通风、防潮、防尘、控温、控湿等。

设施的环境条件满足了要求，相关的记录也要跟进。2）样品保存期限

不同类别及同一类别的样品，根据不同的需要，其保存期限是不同的，实验室应对其保存期限做出明确的规定。

(三)（3）对样品及其部件需妥善保存时，实验室应有贮存和安全的管理措施，来保持样品及其部件的状态完好。

这一点要求对承担检测认证产品的实验室尤为重要。

对价值昂贵的样品，实验室更是需要保险、防盗，并在程序中有相应的防护规定(四)（4）关于留样

主要针对客户对检测结果有异议时来进行复测。

尤其是对仲裁检验，样品需保留，以备在客户有争议时复测。(五)（5）关于可调部位的样品

针对有些样品上有可调部位，如果在流转过程中有人随意触动（或误动）这些部位，可导致检测/校准的失效。

关键是在可调部位上贴上封印。(六)（6）关于危险品

实验室必须有明确的书面规定，不仅要确定正确的处理技术，而且要说明在发生意外时，采取相应的应急处置措施(七)（7）关于流转记录

实验室应保持样品在整个周期内的流转记录，以便于核查。

1）实验室的样品标识系统是否合理、完善，能否保证样品在整个周期内不发生任何混淆。

2）样品的接收是否有详细的记录，是否建立样品登记台账。

3）样品的管理制度是否完整，对样品管理的各个环节是否有明确规定（8）现场评审

1）实验室是否有适当的设备设施贮存、处理样品？ 2）是否保留样品的流转记录？ 3）重点检查样品库的管理要求。