第一篇：供应医疗器械质量保证
供应医疗器械质量保证
篇一：医疗器械供应商质量保证协议书
医疗器械供应商质量保证协议书
甲方（销方）：
乙方（购方）：
为了加强医疗器械购进质量管理，严把进货渠道关，保证医疗器械质量以及医疗器械产品安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》等有关法律法规的规定，经双方协商一致，达成如下协议：
一、甲方义务：
1、甲方为具有履行合同能力和合法资格的医疗器械生产（经营）企业，甲方向乙方提供加盖公章的医疗器械生产（经营）许可证和营业执照复印件。
2、甲方提供的医疗器械必须符合以下要求：
① 符合法定的质量标准和其他质量要求；
② 应有法定的批准文号盒生产批号（国家另有规定的除外）； ③ 包装、标签、说明书和合格证等符合国家有关规定，包装还应符合货运运输要求；
④ 医疗器械的生产日期达到乙方仓库的日期：甲方为生产企业的应不长于3个月，甲方为经营企业的应不长于6个月； ⑤ 同(转载于:www.cSSyq.co m 书 业 网:供应医疗器械质量保证)一品种每次到货的批号，20件以内只能1个批次，100件内不能超过2个批次，100件以上不能超过3个批次；
⑥ 甲方经营的进口医疗器械应提供符合规定的证书和文件； ⑦ 甲方应负责提供医疗器械的产品检验报告书。
3、甲方应及时向乙方提供有关医疗器械质量信息。
4、甲方保证所提供资料的真实性。
二、乙方义务
1、乙方应向甲方提供加盖公章的证照复印件以及证明自身的法定资格，并保证所供资料的真实性。
2、乙方对甲方商品验收合格后，货款按商定期限付给。
三、违约责任
1、甲方提供的医疗器械如质量不符规定，乙方有权拒收，但应暂时代保管并及时通知甲方，协助甲方处理后续工作。如出现重大质量问题，乙方有权按国家规定处理。
2、甲方对所提供的医疗器械质量负责并承担相应责任，如出现质量问题，应承担因此造成的一切损失、费用和法律责任。
3、乙方应严格按照规定贮存，因乙方贮存不当而造成的损失由乙方承担。
四、其他事项
1、本协议适用于合同购销、电话购销等方式的购销活动。
2、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份。
3、本协议自签订之日生效，并对双方之间的任何交易行为产生效力。
4、本协议未尽事宜，甲、乙双方协商解决。
甲方（盖章）乙方（盖章）
年 月 日 年 月 日
篇二：医疗器械质量保证协议书
医疗器械质量保证协议书
甲方：（供货方）______________________________ 乙方：（进货方）______________________________ 加强医疗器械的质量管理，维护消费者合法权益。明确产品质量责任,加强友好合作。为切实保证产品质量，维护企业形象，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》、《产品质量法》等法律规定，甲乙双方本着平等、合作的原则签订如下产品质量保证协议。
一、甲乙双方必须是合法的医疗器械生产（经营）企业。甲方向乙方提供加盖印章的本企业《营业执照》、《医疗器械生产（经营）企业许可证》复印件、业务人员的销售员资格证复印件、身份证复印件及法人委托书原件。乙方向甲方提供加盖印章的本单位《医疗机构执业许可生》的复印件。
二、甲方保证向乙方提供合法及质量符合国家医疗器械质量标准的医疗器械。医疗器械的包装、标识、标签、说明书、批准文号、灭菌批号等应符合国家和行业的有关规定，符合相关产品的运输、贮藏要求，并提供有关文件以备案。
三、乙方向甲方购入进口医疗器械时，甲方应提供该品种在效期内的《进口医疗器械注册证》或《进口医疗器械通关单》、《进口
医疗器械检验报告书》，并加盖企业原印章。进口医疗器械必须有中文标识和中文说明书。
四、甲方负责产品的运送，做到票物相符，乙方收到货物立即验收，发现短少、破损或外包装损坏时应及时通知甲方并拒收问题货物，由甲方负责处理，因没有及时通知甲方而造成的损失，由乙方承担。
五、乙方应具备储存、养护医疗器械的场所及专职养护人员，因乙方保管不当而导致医疗器械质量下降，由乙方负责。
六、乙方正常购进的医疗器械如因质量问题甲方应予以退、换货。如需召回的医疗器械，甲方应及时通知乙方，并及时召回问题医疗器械。
七、如双方对医疗器械质量产生争议，以法定药检部门的检验报告结果为准，确因甲方所提供医疗器械出现质量问题造成乙方损失的，由甲方承担全部经济责任。
八、甲方必须强化知识产权维护，遵守《专利法》和有关的法律、法规，否则出现一切侵权行为及所有经济赔偿由甲方全部承担。
九、本协议所涉及的条款，与现行法规相悖的以现行法规要求为准。
十、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份，自签字之日起生效，本协议有效期自_______年____月____日起至_______年____月____日止。
十一、本协议未尽事宜由双方协商解决。
甲 方：（盖章）乙 方：（盖章）负责人：（签字）_____年___月___日
乙 方：（签字）_____年___月___日 篇三：医疗器械质量保证协议
医疗器械质量保证协议
为了保证甲乙双方经营医疗器械的产品质量，维护消费者的合法权益，提高产品质量水平和服务水甲方（供方）： 乙方（购方）：平，明确产品质量责任，加强友好合作，依照《产品质量法》、《医疗器械监督管理条例》等国家相关法律法规，经协商一致，甲乙双方达成如下协议：
一、甲方责任
1、甲方应向乙方提供合法、有效的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》、《营业执照》，《医疗器械注册证》、《医疗器械注册证登记表》、产品质量标准、产品合格证、产品当批次检验报告单等相关材料复印件并加盖企业公章。
2、甲方业务人员应出具加盖有甲方公章并由甲方法定代表人签署的授权委托书原件及本人的身份证复印件，并严格按照授权委托书确定的起始期限、授权范围开展业务活动。
3、甲方提供的医疗器械必须符合下列要求：
（1）、医疗器械质量应符合国家质量标准或行业标准及国家职能部门确定的相关质量要求。
（2）、医疗器械的说明书、标签、包装应当符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的要求，并符合相关产品的运输、贮藏要求。
4、甲方应对提供给乙方的医疗产品负责产品安装、维修、技术培训服务或者由甲方联系第三方为乙方提供技术支持。执行国家对售后产品实行”三包“服务和承诺的有关规定；
（1）甲方负责产品的运送、安装、调试及操作培训等工作，直至该产品可以正常使用并且乙方的操作人员能熟练操作为止。
(2）在产品安装调试、保修期过程中发现存在质量问题的，甲方应负责及时便捷地为乙方客户换货或退货处理，具体操作环节由双方另行协商确定。
（3）在产品的保修期内甲方应提供必要的调试、保养及技术和产品“三包”服务内的有关配件，由此产生的相应费用由双方协商决定。
（4）在产品的保修期满后，甲方应继续提供优质的服务，产品配件的供应及维修费用由双方协商决定。
5、甲方对提供产品质量作出如下承诺：
（1）甲方保证所提供的资料合法性和真实性，如因提供虚假资料等问题而产生的一切不良后果由甲方负完全责任。
（2）如果因经国家相关产品检验部门或监督管理部门认定为质量不合格，由此给乙方造成的损失（损失包括但不限于：该批产品的检验费、国家执法部门行政罚没、向乙方下游客户赔偿、乙方处理产品质量问题的相关费用等）和承担法律责任的，均由甲方负责。
（3）甲方接到乙方查询时，以函（电）到达日起10天内应向乙方作出明确答复，逾期造成的后果由甲方负责。
（4）甲方必须强化知识产权维护，遵守《专利法》和有关的法律、法规，否则出现一切侵权行为及所有经济赔偿由甲方全部承担。
二、乙方责任
1、乙方应向甲方提供合法、有效的并加盖了企业公章的《医疗器械经营许可证》或《医疗机构执业许可证》、《营业执照》、《组织机构代码证》、《税务登记证》复印件。
2、乙方承诺按规定要求储存、运输甲方所提供的产品。
3、乙方在经营甲方提供产品中产生疑问，应及时与甲方联系，双方有分歧者以主管部门依法作出的结论为准。
4、乙方有义务向甲方反馈产品质量信息，配合甲方对发生质量问题的产品的处理工作。
三、双方共同责任及约定条款
1、甲乙双方共同协作，搞好产品质量管理工作。
2、甲乙双方均应履行各自的义务，若履行本协议约定的产品质量问题有关而引发的争议，双方之任何一方均有义务将争议提交本合同签订地人民法院，通过诉讼途径解决争端。
3、上述条款中未尽事宜，由双方协商一致约定。
4、本协议已由甲、乙双方充分协商，双方对本协议项下的全部条文的含义均已明确。
5、本协议一式两份，甲乙方各执一份。本协议自双方授权代表签字并加盖公章之日起生效。
6、本协议有效期自 年 月 日起至 年 月日止。
甲方： 乙方：
代表人： 代表人：
年 月 日年 月日
第二篇：医疗器械质量保证协议书
医疗器械质量保证协议书
甲方：（供货方）乙方：（进货方）北京市*******药品经营部
加强医疗器械的质量管理，为用户提供安全有效的产品，是甲乙双方的义务和责任。为切实保证产品质量，维护企业形象，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》、《产品质量法》等法律规定，甲乙双方本着平等、合作的原则签订如下产品质量保证协议。
一、甲乙双方必须是合法的医疗器械生产（经营）企业。甲方向乙方提供加盖本企业原印章的企业法人《营业执照》、《医疗器械生产（经营）企业许可证》复印件、业务人员的销售员资格证复印件、身份证复印件及法人委托书原件。乙方向甲方提供加盖本企业原印章的企业法人《营业执照》、《医疗器械生产（经营）企业许可证》的复印件。
二、甲方保证向乙方提供合法及质量符合国家医疗器械质量标准的医疗器械。医疗器械的包装、标识、标签、说明书、批准文号、灭菌批号等应符合国家和行业的有关规定，并提供有关文件以备案。
三、乙方向甲方购入进口医疗器械时，甲方应提供该品种在效期内的《进口医疗器械注册证》或《进口医疗器械通关单》、《进口医疗器械检验报告书》，并加盖企业原印章。进口医疗器械必须有中文标识和中文说明书。
四、乙方收到货物立即验收，发现短少、破损或外包装损坏时应及时通知甲方并拒收问题货物，由甲方负责处理，因没有及时通知甲方而造成的损失，由乙方承担。
五、乙方应具备储存、养护医疗器械的场所及专职养护人员，因乙方保管不当而导致医疗器械质量下降，由乙方负责。
六、乙方正常购进的医疗器械如因质量问题甲方应予以退、换货。非质量原因造成滞销的，应及时与甲方联系，协商解决。
七、如双方对医疗器械质量产生争议，以法定药检部门的检验报告结果为准，经济责任由责任方负责。
八、确因甲方所提供医疗器械出现质量问题造成乙方损失的，由甲方承担全部经济责任。
九、本协议所涉及的条款，与现行法规相悖的以现行法规要求为准。
十、在协议有效期内，口头、电话、传真等非书面合同订货，亦遵守以上协议。
十一、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份，自签字之日起生效，有效期两年，期满重新签订。
十二、本协议未尽事宜由双方协商解决。
甲
方：（盖章）
乙
方：（盖章）负责人：（签字）
乙
方：（签字）
****年**月**日
****年**月**日
医疗器械质量保证协议书
甲方：（供货方）北京市*******药品经营部 乙方：（进货方）
加强医疗器械的质量管理，为用户提供安全有效的医疗器械，是甲乙双方的义务和责任。为切实保证医疗器械质量，维护企业形象，依据《中华人民共和国医疗器械管理法》、《产品质量法》等法律规定，甲乙双方本着平等、合作的原则签订如下医疗器械质量保证协议。
一、甲方向乙方提供加盖本企业原印章的企业法人《营业执照》、《医疗器械经营企业许可证》复印件、业务人员的销售员资格证复印件及法人委托书原件。乙方向甲方提供《医疗机构许可证》的复印件，并加盖原印章。
二、甲方保证向乙方提供合法及质量符合国家医疗器械质量标准的医疗器械。医疗器械的包装、标识、标签、说明书、批准文号、灭菌批号等应符合国家和行业的有关规定。
三、乙方向甲方购入进口医疗器械时，甲方应提供该品种的在效期内的《进口医疗器械注册证》或《进口医疗器械通关单》、《进口医疗器械检验报告书》，并加盖企业原印章。进口医疗器械必须有中文标识和中文说明书
四、乙方收到货物立即验收，发现短少、破损或外包装损坏时应及时通知甲方并拒收问题货物，由甲方负责处理，因没有及时通知甲方而造成的损失，由乙方承担。
五、乙方应具备储存、养护医疗器械的场所及专职养护人员，因乙方保管不当而导致医疗器械质量下降，由乙方负责。
六、乙方正常购进的医疗器械如因质量问题甲方应予以退换货。非质量原因造成滞销的，应于购进之日起三个月内及时与甲方联系，提供进货原始票据复印件经甲方确认并开具退货单后退货。
七、如双方对医疗器械质量产生争议，以法定药检部门的检验报告结果为准，经济责任由责任方负责。
八、确因甲方所提供医疗器械出现质量问题造成乙方损失的，由甲方承担全部经济责任。
九、本协议所涉及的条款，与现行法规相悖的以现行法规要求为准。
十、在协议有效期内的口头、电话、传真等非书面合同订货，亦遵守以上质量协议。
十一、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份，自签字之日起生效，有效期两年，期满重新签订。
十二、本协议未尽事宜由双方协商解决。
甲
方：（盖章）
乙
方：（盖章）负责人：（签字）
乙
方：（签字）
****年**月**日
****年**月**日
第三篇：医疗器械质量保证协议书
医疗器械质量保证协议书
甲方：（供货方）______________________________ 乙方：（进货方）______________________________ 加强医疗器械的质量管理，维护消费者合法权益。明确产品质量责任,加强友好合作。为切实保证产品质量，维护企业形象，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》、《产品质量法》等法律规定，甲乙双方本着平等、合作的原则签订如下产品质量保证协议。
一、甲乙双方必须是合法的医疗器械生产（经营）企业。甲方向乙方提供加盖印章的本企业《营业执照》、《医疗器械生产（经营）企业许可证》复印件、业务人员的销售员资格证复印件、身份证复印件及法人委托书原件。乙方向甲方提供加盖印章的本单位《医疗机构执业许可生》的复印件。
二、甲方保证向乙方提供合法及质量符合国家医疗器械质量标准的医疗器械。医疗器械的包装、标识、标签、说明书、批准文号、灭菌批号等应符合国家和行业的有关规定，符合相关产品的运输、贮藏要求，并提供有关文件以备案。
三、乙方向甲方购入进口医疗器械时，甲方应提供该品种在效期内的《进口医疗器械注册证》或《进口医疗器械通关单》、《进口
医疗器械检验报告书》，并加盖企业原印章。进口医疗器械必须有中文标识和中文说明书。
四、甲方负责产品的运送，做到票物相符，乙方收到货物立即验收，发现短少、破损或外包装损坏时应及时通知甲方并拒收问题货物，由甲方负责处理，因没有及时通知甲方而造成的损失，由乙方承担。
五、乙方应具备储存、养护医疗器械的场所及专职养护人员，因乙方保管不当而导致医疗器械质量下降，由乙方负责。
六、乙方正常购进的医疗器械如因质量问题甲方应予以退、换货。如需召回的医疗器械，甲方应及时通知乙方，并及时召回问题医疗器械。
七、如双方对医疗器械质量产生争议，以法定药检部门的检验报告结果为准，确因甲方所提供医疗器械出现质量问题造成乙方损失的，由甲方承担全部经济责任。
八、甲方必须强化知识产权维护，遵守《专利法》和有关的法律、法规，否则出现一切侵权行为及所有经济赔偿由甲方全部承担。
九、本协议所涉及的条款，与现行法规相悖的以现行法规要求为准。
十、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份，自签字之日起生效，本协议有效期自_______年____月____日起至_______年____月____日止。
十一、本协议未尽事宜由双方协商解决。
甲
方：（盖章）
乙
方：（盖章）负责人：（签字）
_____年___月___日
乙
方：（签字）_____年___月___日
第四篇：最新 医疗器械质量保证协议书
医疗器械质量保证协议书
甲方（供货方）：上海希格玛高技术有限公司 乙方（进货方）：
加强质量管理，为用户提供安全有效的医疗器械用具，是甲，乙双方共同的责任和义务，为了提高社会效益和经济效益，树立良好的企业形象，依椐《医疗器械监督管理条例》，《医疗器械经营企业监督管理办法》等法律法规和行业有关规定，双方签定本协议书。
一、甲方向乙方所提供医疗器械的质量标准应符合国家标准和行业标准。
二、医疗器械的包装，标识，标签，说明书等应符合国家和行业的有关规定。
三、乙方首次购入医疗器械时，甲方应向乙方提供完整的证照和授权手续，以供乙方销售备案用。
四、甲方是生产企业，向乙方供货时，应按批次向乙方提供检验报告书或其他复印件。
五、甲方货到后，乙方根据有关标准进行验收。
六、乙方应具备贮存、保管甲方所供医疗器械的场所、人员及条件，因乙方保管、养护不当而导致医疗器械质量发生问题的，由乙方负责。
七、如双方对医疗器械质量产生争议，以法定检验部门的检验结果为准。
八、因甲方产品质量问题造成乙方经济损失的，由甲方负责。
九、因甲方夸大产品的功能与疗效，造成乙方与用户产生纠纷并早成经济损失的，乙方有权向甲方进行追偿。
十、本协议未尽事宜由双方协商解决。
十一、本协议一式两份，甲，乙双方各执一份。
十二、本协议自签字之日起生效，有效期一年。
甲方：上海希格玛高技术有限公司
（盖章）
代表：
签约日期：
****年**月**日
乙方：
（盖章）
代表：
签约日期： 年
月
日
第五篇：医疗器械质量保证协议
医疗器械质量保证协议
（供方）甲方:
（需方）乙方:
为了保证甲乙双方经营医疗器械的产品质量，维护消费者合法权益，提高产品质量水平和服务水平，明确产品质量责任,加强友好合作，依照《产品质量法》、《医疗器械监督管理条例》等国家相关法律法规，经协商一致,甲乙双方达成如下协议：
一、甲方责任
1、甲方应向乙方提供合法、有效的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》、《营业执照》，《医疗器械注册证》、《医疗器械注册证登记表》、产品质量标准、产品合格证、产品当批次检验报告单等相关材料复印件并加盖企业公章。
2、甲方业务人员应出具加盖有甲方公章并由甲方法定代表人签署的授权委托书原件及本人的身份证复印件，并严格按照授权委托书确定的起始期限、授权范围开展业务活动。
3、甲方提供的医疗器械必须符合下列要求：
（1）、医疗器械质量应同时符合国家质量标准和生产企业出厂合格标准及国家职能部门确定的相关质量要求。
（2）、医疗器械的说明书、标签、包装应当符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的要求，并符合相关产品的运输、贮藏要求。
4、甲方应对提供给乙方的医疗器械产品负责产品安装、维修、技术培训服务或者由甲方联系第三方为乙方提供技术支持。执行国家对售后产品实行“三包”服务和承诺的有关规定：
（1）甲方负责产品的运送、安装、调试及操作培训等工作，直至该产品可以正常使用并且乙方的操作人员能熟练操作为止。
（2）在产品安装调试、保修期过程中发现存在质量问题的，甲方应负责及时便捷地为乙方客户换货或退货处理,具体操作环节由双方另行协商确定。
（3）在产品的保修期内甲方应提供必要的调试、保养及技术服务和产品“三包”服务内的有关配件，由此产生的相应费用由双方协商决定。
（4）在产品的保修期满后，甲方应继续提供优质的服务，产品配件的供应及维修费用由双方协商决定。
5、甲方对提供产品质量作出如下承诺：
(1)甲方保证所提供的资料的合法性和真实性,如因提供虚假资料等问题而产
生的一切不良后果由甲方负完全责任。
(2)如果因经国家相关产品检验部门或监督管理部门认定为质量不合格，由此给乙方造成的损失（损失包括但不限于：该批产品的检验费、国家执法部门行政罚没、向乙方下游客户赔偿、乙方处理产品质量问题的相关费用等）和承担法律责任的，均由甲方负责。
(3)甲方接到乙方查询时,以函(电)到达日起10天内应向乙方作出明确答复,逾期造成的后果由甲方负责。
(4)甲方必须强化知识产权维护，遵守《专利法》和有关的法律、法规，否则出现一切侵权行为及所有经济赔偿由甲方全部承担。
二、乙方责任
1.乙方应向甲方提供合法、有效的并加盖了企业公章的《医疗器械经营许可证》、《营业执照》、组织机构代码证、税务登记证复印件。
2.乙方承诺按规定要求储存、运输甲方所提供的产品。
3.乙方在经营甲方提供产品中产生疑问,应及时与甲方联系,双方有分歧者以主管部门依法作出的结论为准。
4.乙方有义务向甲方反馈产品质量信息,配合甲方对发生质量问题的产品的处理工作。
三、双方共同责任及约定条款
1.甲乙双方共同协作,搞好产品质量管理工作。
2.甲乙双方均应履行各自的义务,若履行本协议发生争议，双方协商解决；协商不成时，则凡因与本协议约定的产品质量问题有关而引发的争议，双方之任何一方均有义务将争议提交本合同签订地人民法院即武汉市汉阳区人民法院，通过诉讼途径解决争端。
3.上述条款中未尽事宜,由双方协商一致约定。
4.本协议已由甲、乙双方充分协商,双方对本协议项下的全部条文的含义均已明确。
5.本协议一式二份,甲乙双方各执一份。本协议自双方授权代表签字并加盖公章之日起生效.6.本协议有效期自年月日起至年月日止。
甲方:乙方:
代表人:代表人:
年月日年月日
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