质检人员岗位职责—医疗器械申报材料用

第一篇：质检人员岗位职责—医疗器械申报材料用

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四、质检人员岗位职责

1、树立“质量第一”的观念，坚持质量原则，把好医疗器械产品入库

质量第一关。

2、负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进医疗器械产品逐批

进行验收，有效行使否决权，质量不合格的医疗器械产品不得入库。

3、验收医疗器械产品应在符合规定的待验区进行，并及时验收完毕。

4、应按照医疗器械产品验收抽样原则的规定，保证验收抽取的样品

具有质量代表性，验收完毕，应将抽样产品包装复原，并标明抽样标记。

5、验收时应对产品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件

进行逐一检查，产品包装中应有产品合格证。

6、验收医疗器械产品时，其包装的标签应以中文注明产品的名称、以及注册证号，并有中文说明书，以及合法的相关证明文件。

7、验收首营品种，应有首批到货医疗器械同批号的出厂检验报告书。6

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8、规范填写验收记录，做到字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号及数量准确、结论明确、签章规范，验收记录保存至少超过医疗器械产品有效期一年。

第二篇：质检人员的岗位职责

质检人员的岗位职责：

1.质检人员应该全面的了解质检相关的质量管理文件。2.过程检验中质检人员应该遵守的准则： 2.1 过程检验包括：首检、过程巡检、终检

2.2 首检中，每个工位更换工装模具后开始生产时，首件产品都应该有检验人员在场检验，检验合格后才能投产；如不合格，应该找寻原因，直到合格后才能正式投产。首检件应该做好首检标记。

2.3 过程巡检中，质检人员应该熟悉每个工艺流程和技术标准条件，做好每个项目流程的检查记录，并且填写相应的表格记录，防止错检漏检，在过程检验中出现不良品应该做标记，并且对本工位的半成品按照相关文件进行抽检，做好记录，配合相关人员进行不良品的修正，并上报，做好电子版的过程检验不良品记录。2.4 终检中，要对完成的半成品或者是成品按照相应的质量管理文件进行抽检，抽检合格后，做好相应的表格记录，检查合格后，才能交于仓库入库，如出现不合格产品，需要对相应的产品进行再次抽检，根据不合格产品率进行相应的全检或者是让步接收处理，并及时向技术部和生产部门反应，尽快解决质量问题，在解决问题之前工序应作出相应的应急措施，防止问题再次发生。

2.5 在检验过程中要正确态度，工作中不能夹杂个人感情，对即将包箱的产品进行要有对其标签和包装要求进行检验。

3.来料检验中质检人员应该遵守的准则：

3.1 质检员在接到仓库人员的入库质检申请单后，首先应该对产品的型号、材质、数量进行了解，并且根据质量管理文件来确定是抽检还是全检。

3.2 在来料检验过程中出现质量问题，应该做好不合格品的统计，确定不合格率，根据不合格率来确定全检或者退货，并且向上级和采购部门反映，及时作出判定，保证生产线正常供料。

3.3 在来料检验过程中出现的问题，应该保留好证据，做好质量检验报告单（外部），并且提交上级。

3.4 来料检验过程中，对于数量大种类多的来料，应该严格按照相关文件来进行抽样，保持高度自觉性，确保抽样的可靠性。4.发货前检验

4.1 发货前检验要对发货的纸箱和合格证进行检查，纸箱要干净不能有漏损，标签贴放位置要符合要求并且整齐。

第三篇：5.质检人员岗位职责

质检人员岗位职责

1、努力学习业务知识，全面熟悉招标文件，包括设计文件、技术规范、质量评定标准，全面掌握构造物的相对位置、几何尺寸、高程等，以便能正确地指导施工生产，保正工程质量。全面掌握路、桥专业知识，具有独立的计算能力和实际工作能力。

2、参与图纸会审、施工组织设计的编制、施工方案的拟定和技术交底。完成相关的培训、质量记录报表、竣工文件的编制、技术工作的总结等工作。保证质量体系在施工生产中的有效运行，使施工生产的全过程处于受控状态。

3、负责对施工过程中各道工序的质量控制及前后工序的交接检验工作。对内业人员提供的数据，要有复核、有签字，准确无误后再操作实施。对分项工程的质量控制严格把关，对任务单的质量签证要负行政和经济责任。对关键工序和特殊工序的施工旁站。

4、积极参与技术革新和技术改造，积极提出采用新技术、新工艺、新设备、新方法的合理化建议。

5、建立技术档案，质量记录档案，档案建立规范、合理，出据准确、检查到位，纠正及时。

6、正确指导测量人员、试验人员按“标准”完成施工测量、试验检测等全部工作。

7、数据及时准确，检查指导及时，记录及时，签证及时，归档及时。各种报表及时、准确。

8、总结和竣工文件编写要及时，按期交付。

9、对公司要求反馈的资料要全面、准确、规范、及时。

10各种记录填写及时、规范，归档合理，标识正确，便于查阅，图纸资料保存完好。

第四篇：医疗器械采购人员岗位职责

1.在科长的领导下，负责医疗器械的采购工作。

2.凭采购单购货进货。按入库要求填写入库单并签字，交保管员验收、签字，各持一联生效。

3.负责运器材件数、毛重、体积、按时办理运输手续及对外联系事宜。

4.对临时性急需物品的采购计划，要一周内有回音，抢救器械在1~2天内将办理结果报告领导。

5.每月30日接采购单，在下月15日前完成月计划采购及急、抢救器材供货和提货。

6.及时提出在车站的器材，对短缺、脱销器材及时通知库房。

7.负责组织人员及时准确地运输器材，按运单负责办理接运提货手续,保证准确、清楚、无误。

8.在运输中注意安全，了解所运器材的特性，防止途中破损或丢失。

9.购买器材要与管库人员共同严格把关，对不合格器材绝对不买。购回器材不合格者及时退交,做到账物相符。

10.在外出执行采购任务中，严格遵守医院的各项规定，遵纪守法，年终写出采购总结。

第五篇：140218质检人员岗位职责要求（范文模版）

质检员岗位职责要求

文件编号：ZJ-140201 1.目的

为有效控制生产过程中的产品质量，强化质检人员的责任意识，加大考核力度，使不合格品得到有效控制，提高质量水平，特制定本岗位职责要求。2.适用范围

本岗位职责要求适用于公司现场质检人员和办公室检测员。3.职责与要求 3.1 劳动纪律

a）.质检员必须遵守工作时间，及时到达工作岗位，上班十分钟后未到工作岗位的，处罚5元/次。

b）.每天应提前10分钟上班，用于工作前的准备。c）.工作时间不得做与工作无关的事情。

d）.遵守公司各项规章制度，服从车间的工作安排，不脱岗，做到有事请假。3.2 过程检验

3.2.1 原材料进厂检验要求（检测员）

1）、一次性到厂500kg以上的CPP要求检测其宽厚、厚度、电晕处理

2）、BOPP、PET、VMPET、PA在生产时跟踪宽度、厚度（每个月有两次检测结果，针对不同的生产厂商）

3）、PE要求每批检测宽度、厚度、电晕处理，无溶剂PE增加摩擦系数的检测 4）、油墨、胶水进厂检验有无渗漏、合格有效期限等，每批胶水要求先进行试样，得出结论再批量投入生产 3.2.2 工序首检要求 A、彩印（彩印工序质检）

1）、版面文字、色相 2）、材料投入 3）、连续性质量缺陷

要求：白班在机台打样出来后（2000米内）及时首检，夜班产品在第二天复合上机前检验完成 B、复合（复合工序质检）

1）、材料投入 2）、初粘力情况

3）、质量缺陷（缺胶、漏胶等）

要求：白班在机台调机正常后（1000米内）及时首检，夜班产品在第二天在熟化间抽样检测

C、制袋（制袋工序质检）

1）、制袋工艺与工艺单要求一致性（热封宽度、封边要求、圆孔撕口部位、袋面尺寸等）2）、版面文字、色相 3）、热封牢度

4）、水煮性能，外观质量

①、熟化不够导致的起层或热封边发卷 ②、工艺引起的批量事故，起层或铝粉脱落等

要求：当班质检在机台调试正常后（制袋1小时产量内），首检完成 3.2.3 过程质量跟踪 A、彩印（彩印工序质检）

1）、按工艺单要求正确使用材料 2）、过程质量满足要求 3）、记录准确、完善 B、复合（复合工序质检）

1）、按工艺单要求正确使用材料

2）、过程质量满足要求 3）、记录准确、完善 C、制袋（制袋工序质检）

1）、热封牢度 2）、产品外观质量

3）、制袋工艺与工艺单要求一致性 4）、产品水煮性能

要求：保证每两小时每台机至少巡检一遍，有特殊要求的产品加大巡检力度 3.2.4 成品质量控制 1）、特殊产品（三和、乌江公司透明袋）全检，具体产品临时做要求（制袋工序质检）要求：当班产品当班质检处理完成，外观质量满足客户要求

2）、成品箱的抽检（制袋工序质检）

要求：合格证标识清晰、整批装箱数量一致，热封牢固，产品外观满足要求

3）、标准样袋的提取（检测员）

要求：生产的产品均要求提取样袋，要求与标准样袋一致，外观质量符合要求

4）、成品袋指标的检测(检测员)要求： ①、每天生产的透明袋、镀铝袋各抽一款对水煮前后复合强度的检测，出口袋每款要求检测，订单量100万只以上的产品有复合强度的检测

②、试样产品符合强度的检测，要求产品出来后两天内完成

③、每周对生产产品的残留溶剂检测

④、每款蒸煮袋耐蒸煮性能的检测，要求产品出来后两天内完成 ⑤、客户要求出厂检验报告的产品出厂前出据出厂检验报告 5）、生产过程异常质量的追踪（工序质检员）

要求：①、督促生产人员对相应膜卷及生产记录进行标记，异常质量现象在生产及质检记录中备注并传达至后工序质检人员。

②、对不合格品进行标记隔离，并及时通知到相关车间管理和质检部。

③、已发生的质量事故及时上报车间管理和质检部

④、让步接收的产品用黑色记号笔在纸箱的侧面用小圆点标记，并在质检记录中注明让行数量及箱外标识；检验不合格或需返工的产品，用标示牌注明并通知到车间管理；对返工合格的产品重新进行检验，合格后方能入库。

6）、试样产品的跟踪

要求：生产安排时及时到现场进行跟踪（检测员）

7）、箱外标记

要求：①、生产班长对生产的产品在合格证上注明生产班组以及产品信息，制袋工序质检人员核实填写情况。

②、制袋工序质检员对当班所做产品在合格证上加盖相应的检验章。

8）、核算

要求：①、彩印、复合、分切工序的废料由前工序质检核实，复卷、制袋工序的废料由制袋工序质检核实，要求记录真实，分类准确（工序质检）

②、各工序废料的考核，节约奖的核算准确无误，每周一公布上墙，报废较大的填写质量事故报告单，交由车间管理考核（检测员）

③、成本的核算，核算准确无误，每周一电子档交至总经理（检测员）

9）、QS资料的整理，及时完成。3.4 职责

质检员作为产品质量检查的执法人员，要具备良好的思想道德素质和过硬的专业技术水平，确保执法的公平性。

制袋工序的质检员负责最终产品的合格判定，对不合格的产品坚决不予发货。所有质检员对发现的质量问题要及时反馈，不得隐瞒或私自放行。3.5 质检员的考核

质检员要认真履行岗位职责，学习业务，不断提高自身素质，减少错判、漏检的发生频率。

质检部将对质检员的公正性进行考核，对不能一视同仁的行为予以处罚，同时将根据下工序信息反馈、过程检验以及抽检记录为依据，对质检人员的漏检、错检等失误进行统计分析，并按相应条款进行处罚。

对于多次出现检验失误的责任人，除罚款、通报批评以外，实在不能胜任本职工作的，将停止其工作，交公司待岗。

所有质检员要本着质量第一的原则，认真控制本工序的产品质量，履行岗位职责。

起草人：张东梅

2014年2月18日 审核人： 批准人：