县食品药品监管局调研报告(领导班子)

第一篇：县食品药品监管局调研报告(领导班子)

食品安全监管的本质就是维护群众的根本利益

——关于我县食品安全监管工作的调研报告

食品药品安全是重大的民生问题，关系到广大人民群众的身体健康和生命安全，关系到经济健康发展和社会稳定。食品安全监管工作的本质就是维护群众根本利益，是实现坚持为人民服务宗旨的直接有效途径，也是我们食品药品监管部门认真贯彻党的群众路线的自觉性和坚定性的必然要求。在机构改革，食品监管职能转化的新机制体制下，如何建立一支能够适应新形势、新要求，更好的服务于广大人民群众的食品药品监管队伍；如何进一步提升监管水平，提高为人民服务的能力，是我们目前食品药品监管系统工作急需研究破解的课题。

为了积极完成新任务，履行新职责，充分发挥食品安全监管重要职能，进一步加强和改进市场监管工作效能，以当前开展的群众路线教育实践活动为契机，从今年2月份开始，县食品药品监督管理局领导班子成员带领广大干部深入基层单位、深入农村经营户、深入执法最前沿，全面了解掌握我县食品安全工作现状。通过走访摸底、座谈交流、市场调查、基层汇报等方式进行了工作调研。现将调研情况分析汇总如下：

一、基本情况

（一）食品市场方面。从摸底中了解到，全县16个乡镇共有食品生产加工经营户1588户，从业人员2003人。其 中：餐饮服务295户，学校食堂26个，建筑工地食堂6个，食品生产加工经营户142户，流通环节食品经营户1119户。

（二）监管队伍方面。在2013年底，全县食品药品监管体制改革逐步完成，县食品药品监督管理局内部新增设了食品药品稽查局和检验检测中心两个直属机构，人员编制由原来的15人增加至31人，在各乡镇设立食品药品管理所，编制核定为53名。截至目前，县局机关、稽查局和检测中心共有27人，16个乡镇食品药品监督管理所有7名人员正式划转到位，30名人员基本确定正在申报划转中，县稽查局和检测中心以及16个乡镇食品药品监督管理所领导班子尚未配备，机构还未正常运转，监管职能不能正常发挥。

二、工作现状

近年来，县委、县政府高度重视食品药品安全工作。加强对食品安全工作的领导，建立健全了食品安全监管长效机制，切实保障人民群众的饮食用药和生命财产安全，为全县食品安全监管工作制度化、规范化奠定了良好的基础。

随着机构改革的不断推进，2013年底全省食品药品监管体制顺利完成，将食品监管职能整合划归食品药品监督管理局承担，实行食品从生产到流通到餐桌全程无缝监管。实现食品安全从“多部门分段监管”到“单部门分类监管”的体制转变。

在这种新体制、新形势之下，县食品药品监督管理局为了工作不脱节、不留监管盲区，按照省、州食品药品监管部门深化改革促发展、加强监管保安全、提升能力打基础的总 体部署，充分发挥新体制、新机制的优势，提前谋划，精心组织，通过加强部门联动协作，始终保持高压态势，强化市场规范。针对消费环节食品安全突出问题，联合职能单位开展了学校食堂、建筑工地食堂、旅游景区、清真食品市场食品安全专项整治以及食用油、食品添加剂、面制品、鲜肉及肉制品、农村餐饮业、打击保健食品“四非”等专项整治工作，同时加强学校周边和农村食品市场食品监管工作。使我县食品安全监管工作由弱到强，取得了长足进步。

三、存在的问题

（一）监管人员思想认识不够，存在畏难情绪。新体制下的监管职能的增多，相应的监管责任也随之增加，给我们监管执法人员的工作压力和工作任务随之倍增，使部分执法人员思想准备不足，角色定位不准，甚至内心迷茫，无所适从，表现在责任心不强，服务意识淡薄，缺乏积极性和主动性，存在畏难情绪。

（二）监管机构不健全，检测技术不到位。

目前，我县食品药品监管部门虽然进行了全程无缝监管职能整合，但在监管方式、措施上仍然存在一些突出问题。一是日常检查执法力量薄弱、人力不够。虽然食品监管职能划转完成，但新职能单位领导人员力量不到位，机构建设未完善，各乡镇食品药品监管所人员未全部配备到位，乡镇食品所不能正常发挥监管职能作用，导致农村市场日常监管缺位，对食品加工生产经营单位，尤其是城乡结合部的食品加工小作坊和流动商贩，起不到应有的监管作用。二是农村执 法成本相对较高，执法设备配备不齐全。受基层监管力量薄弱、执法车辆缺少等客观因素的制约，加之我县广大农村地区山大沟深，路途遥远，食品安全监管点多、线长、面广，监管工作任务很难落实到位，所以对农村食品安全领域存在监管力度不够现象。三是检验检测机构未运转，检测成本高。我县现在虽然进行了食品监管职能、人员、设备的划转，组建成立了县食品药品检验检测中心，但人员配备、办公用房未落实，县食品药品检验检测中心不能正常运转。抽检食品需要到省上有关检验检测机构检验，检测成本过高，大部分食品类抽样检测流于形式。

（三）部分食品生产单位法律意识淡薄,违法经营和不规范生产加工食品问题依然突出。

部分食品生产经营单位未取得证照而擅自经营,一些从业人员不经健康检查而上岗工作,产品质量把关不严,消毒设施欠缺或弃而不用,从业人员卫生知识缺乏;有的餐饮摊点卫生条件极差,餐具消毒无保障;有的餐饮单位不配合监管等等,这些违法行为给食品安全工作带来了诸多隐患。

（四）农村监管力量薄弱,问题食品流向农村。

农村食品经营呈现“低、小、散、多”的状态,农村食品现场多为小规模食品加工,销售和消费的形式存在。个别农民贪便宜,部分商家图利润,将不合格、过期、变质、假冒伪劣食品以低廉价格通过乡村食品经营户充填农村食品市场。非法食品经营企业利用农村食品安全监管体制不健全、监管力量不足、监管资源匮乏的现实,向农村转移,躲避监 管。因而,呈现农村市场食品质量合格率明显低于县城的情况。农村餐饮业卫生保障低下,农村集贸市场经常呈现无证销售食品,餐饮从业人员无健康证。食品加工间、铺面和住房多数不分间,卫生标准不符合要求。小餐馆和部分农村学校食堂从业人员多数无食品卫生培训合格证就上岗,农村婚丧宴请,餐饮加工场所、就餐饮场所卫生无保障,食品安全亦无保证。由于农村交通不便、信息闭塞、广播电视信息传播有限,食品安全宣传难度很大,加之农村广大人民群众食品安全意识和自我保护意识不强,识别假冒伪劣食品能力低,这些都给农村食品安全工作带来许多隐患。

四、思路和建议

针对上述存在的问题，结合当前开展的群众路线教育实践活动，我们认真分析原因、查找不足、对照“四风”，积极破解食品安全监管难题，不断加强能力建设，营造健康、有序、公平、和谐的食品市场消费新环境。

（一）进一步提高食品安全认识,统一思想、转变作风。食品安全已经成为群众高度关注,社会高度敏感的民生话题，食品安全事故事关国家和政府的形象。加强食品安全工作是一项长期而艰巨的任务,必须立足当前,规划长远,标本兼治,着力治本,建设一支政治过硬、业务过硬、作风清廉、纪律严明、行动快捷的高素质队伍，是解决存在问题的重要组织保障，加大力度改进干部职工作作风，统一思想、明确责任，始终把维护人民群众利益作为监管工作的出发点和落脚点，坚持党的群众路线教育实践活动“为民务实清廉”主题思想，坚定为民监管立场，牢牢把握食品监管工作正确的 政治方向，时刻筑牢食品安全保障底线。

（二）理顺职能转化监管体系,建立与之相适应的长效机制。

县食品安全委员会要进一步建立健全监管机制,多方协调,密切配合,研究探索新形势下食品安全长效监管机制,合理利用现有监管人力资源、检验检测资源,信息资源,构建信息互换平台,做到食品安全监管资源共享,克服现阶段监管部门各扫门前雪,力量分散,监管不力的弊端,建议在县政府领导下,组织各相关监管部门开展一系列专项联合监督检查工作,进一步提高各个部门对食品安全综合监管重要性的认识,统一思想,加强信息交流,共享信息资源,形成综合监管格局,切实落实食品安全工作的各项责任。努力构建“横向到边，纵向到底”的责任网络，形成监管合力，消除监管盲区，达到行政管理部门的统一协调,切实推进食品安全工作健康发展。

（三）强化内部管理 加大人员培训力度。

建立健全执法人员学习制度，加大对基层执法队伍的业务知识和法律、法规知识的培训力度。可以采取聘请专业人员现场培训,也可以选派执法人员到发达、先进的城市地方兄弟局学习取经。同时,采取科学有效的专业知识测试、考试等方式,对成绩好的、能力强的，进行一定的“奖励”，来激励干部职工自觉学习业务、钻研业务的积极性，提高执法效能。

（四）增加食品安全监管经费投入。

在食品安全监管过程中，作为主管食品药品市场的监管 局没有其他收费许可和经费来源，在现行人少、任务重，监管面广而宽的环境之下，经费捉襟见肘，极大的影响了全县农村食品市场监管执法力度的投入，因此，负有食品安全监管职能的单位必须要有一定的食品安全监管经费来保障，才能充分发挥应有作用。

（五）充实执法力量，健全内部机构和基层派出机构。当前食品药品安全仍处于风险高发期，执法力量薄弱和监管难度大、监管面广、管理任务重两者之间的矛盾尤为明显，所以健全完善内设机构（稽查局、检验检测中心）和乡镇食品药品监管所执法人员，办公场所，是当前需要抓紧抓实的主要工作，保障充分发挥监管职能，全面提高我县食品药品监管水平。

（六）创新监管方式，提高服务质量。

针对我县农村食品市场分散、规模小的特点，应调整思路，将监管重心下移，建立健全有效的食品监管网络，克服管理中的漏洞、死角，落实责任、分片包干、实现网格化规范管理。同时，进一步改进工作方式方法，提高为民服务意识、为民服务能力，心系群众，为群众办实事、真办事，把群众利益放在首位依然不失为食品安全监管工作的起点和归宿。

第二篇：市食品药品监管局领导班子分析检查报告

市食品药品监管局领导班子分析检查报告

根据市委总体部署和要求，我局领导班子在前段学习、讨论、调研的基础上，坚持解放思想，广泛征求意见，认真查摆在贯彻落实科学发展观方面存在的突出问题，召开了领导班子民主生活会，并按照“四对照、四检查”的要求，对贯彻落实科学发展观情况进行了认真总结，进一步统一了思想，理清了思路，制定了促进药品监管事业和谐科学发展的思路和工作措施，形成分析检查报告如下：

一、深入贯彻落实科学发展观，各项工作成绩显著

近年来，在市委、市政府和省局的正确领导下，局领导班子坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，团结带领全市食品药品监管系统干部职工，发扬“认真专业务实”的团队作风和“综合工作创一流，单项工作争第一”的团队精神，求真务实、开拓创新，以“全面实施药品放心工程，确保公众饮食用药安全”为目标，食品药品监管事业实现了新发展。

1、加强班子队伍建设，队伍整体素质得到提升。

（1）全面加强思想作风纪律建设。认真落实党组理论读书会、民主生活会和周五集体学习制度。在全系统积极倡导“讲道德、讲正气、讲作风、讲纪律、讲创新”，组织开展了“思想作风纪律”、“深入学习贯彻十七大精神，全面践行科学监管理念”集中学习教育及以“认真专业务实”为主题的作风效能建设活动等，举办了学习贯彻十六大、十七大精神报告会，建立了“十七大精神”专题学习日，开辟了学习专栏。

（2）加强党风廉政建设。层层签订了党风廉政建设责任书，认真落实“一岗双责”；开展了领导干部廉政承诺和廉政谈话活动，认真落实重大事项报告制度，严格执行党风廉政建设有关规定。通过典型案例、观看反腐教育片等形式，认真开展警示教育，提高干部职工廉洁勤政意识。聘请了行风义务监督员，认真组织参加政风行风热线直播和政务现场电视直播，连续五年被表彰为全市政风行风建设先进单位。

（3）加强行风精神文明建设。组织开展了征文比赛、事迹交流演讲、集中宣传典型人物、药检比武和稽查岗位练兵活动，在全系统营造了比、学、赶、帮、超的良好氛围，积极开展五个“十佳”争创活动，涌现出了全市首届十大优秀行政执法人员常立照，十佳公务员等一批模范典型。市局连续四年荣获“全市机关效能和行风建设先进集体”。认真落实《全国文明单位建设标准》，顺利通过省级“双文明”复评，市局争创全国精神文明建设工作先进单位已通过社会公示，并上报中央文明委。

（4）机关文化建设成效显著。印发了《XX市食品药品监管文化建设实施方案》，以“五室四栏一长廊”建设为切入点，不断加强基础设施建设，搭建宣传教育和活动平台。先后举办了庆“七一”美术书法摄影作品展、“迎奥运”体育运动会、乒乓球羽毛球比赛及政务礼仪培训等丰富多彩的载体活动，组织开展了以团队建设为主要内容的拓展训练。在向全系统开展征集食品药品监管文化理念活动的基础上，通过反复提炼总结，已初步成形全系统的共同愿景、团队精神、监管理念、服务理念等。

（5）加强宣传教育，树立部门形象。先后组织开展了集中销毁假冒伪劣药品、国际消费者权益日大型广场宣传咨询、食品药品安全知识“进农村、进社区、进万家”、电影宣传周和国务院《特别规定》集中宣传教育活动。中央电视台、齐鲁电视台，人民日报、经济日报、农民日报、中国医药报等相继刊播我市食品药品监管工作经验，市政府《参阅件》介绍了我局工作情况，有效提高了人民群众食品药品安全意识，树立了良好的社会形象。

2、推进食品药品质量安全工程

（1）食品安全综合监督。完善综合监管工作机制，进一步强化了“食品安全政府负总责”工作机制，实行重大食品安全事故月报制度；抓好食品安全示范区县、乡镇创建工作，临淄区顺利通过国家级食品安全示范区（县）验收，组织有关部门对周村区创建市级食品安全示范区进行考核验收。下发了《2007年全市食品安全专项整治方案》，组织有关部门认真开展了元旦、春节、五一、十一等节日食品安全专项整治及劣质葡萄酒、多宝鱼、河豚鱼、致癌烤鸭油、有毒腐竹和猪肉市场等食品安全暗查暗访和食品抽验活动。山东省食品安全应急演习演练在我市成功举办，食品药品安全应急反应能力进一步提高。

（2）药品生产环节。认真组织开展药品注册现场核查，进一步完善落实药品生产企业驻厂监督员制度和企业质量受权人制度，加强了监管力度，强化了企业第一责任人意识。对高风险品种和特殊药品生产企业落实了驻厂监督员制度，严格落实GMP、GSP标准，定期开展跟踪检查。

（3）药品流通环节监管。对药品零售企业实施了分级管理，对1500余名药品营销人员进行了登记备案，培训、鉴定高、中、初级医药商品购销人员1096人。先后认真组织开展对广东佰易药业静注人血免疫球蛋白、上海医药华联制药注射用甲氨蝶呤和盐酸阿糖胞苷以及终止妊娠药品、欣弗、兴奋剂及刺五加注射液等问题药品进行了专项治理，加强企业诚信体系建设，与市文明办共同组织开展了“建设殷实小康，推进诚信经营”创建活动，加强涉药广告监管。

（4）药品使用环节监管。开展了“药品使用质量规范化管理”创建活动，省人大领导对我市《条例》贯彻实施情况及食品药品监管工作给予高度评价。

（5）医疗器械监管。对全市23家机电类医疗器械生产企业开展了专项检查，组织开展了脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布、外科纱布敷料和一次性使用手术包、产包类产品生产企业专项检查，完成了电疗、磁疗、光疗物理设备和隐形眼镜市场专项检查。

（6）药械市场稽查。充分发挥药品稽查联动机制作用，抽调人员，集中力量，在全市范围开展了中药饮片、诊断试剂、广告药品、眼科类医疗器械等专项整治。我局专项整治工作得到各级领导的一致好评，被评为全市整顿和规范市场经济秩序工作先进集体。

五、加强技术保障体系建设，检验检测能力实现新提高。

（7）技术保障体系建设。市药检所通过了计量认证复查验收，新扩医疗器械部分检测项目。完成了动物实验房一期工程建设，检验检测能力实现新突破。科研能力取得新突破，连续第四年完成全省60万支快检试剂研制、生产任务。

3、以便民惠民为目标，深入药品“两网”建设。

市委、市政府高度重视“两网”建设，农村药品“两网”建设被市委、市政府列入《XX市建设社会主义新农村“十一五”总体发展规划》和建设“农村殷实小康十大工程”。城市药品“两网”建设列为2012年市政府为民办的十二件实事之一。在广大农村实现药品供应网络、监管网络全覆盖的基础上，目前，全市已有1/3的农村药店、服务性药品供应点和专柜纳入“新农合”报销范围，农民群众不断得到新实惠。在农村药品“两网”建设取得经验的基础上，创新开展城市药品“两网”建设。全市23个街道办事处增加食品药品监管职能，监管网络全部落实到位。通过调整、健全城市药品供应网络，最大限度地满足了城市居民的药品需求，全市药品供应网络、监管网络相互促进、共同发展的新格局已经形成。

4、加强依法行政，监管服务能力实现新提高。

（1）坚持局长窗口工作季度例会制度。编写了《XX市食品药品监督管理局行政许可事项申请材料示范文本》，行政服务中心窗口在全市今年进驻部门月度考核中均名列第一，被市政府行政服务中心授予四星级优秀窗口和XX市服务明星等荣誉称号。

（2）法制建设取得新进展。《XX市医药工作人员健康检查管理办法》、《XX市医疗机构药品管理办法》于2007年3月1日和5月1日正式实施。完成各级各类药品、医疗器械从业人员培训5013人，健康查体10648人。

（3）开展调查研究，服务政府决策。根据市委、市政府主要领导批示精神，与市政府研究室联合对全市中药产业现代化发展情况进行了调研，调研报告以政府《参阅件》印发，得到市委、市政府领导的充分肯定。

二、贯彻落实科学发展观存在的主要问题

按照“四对照、四检查”的要求，在开展学习、调研、广泛征求意见、召开民主生活会、谈心的基础上，对照科学发展观的本质要求和党的十六大、十七大精神，对群众反映的问题进行了认真查摆和梳理，认真查找了在贯彻落实科学发展观方面存在的突出问题。主要有以下六个方面：

1、对坚持学习科学发展观的重要性认识上有待进一步提高。

（1）对待学习的认识和态度有所欠缺。

虽然制定了学习制度和学习计划，但由于平时在工作中业务性工作多，每个领导班子成员都担负了繁重的工作任务，于是在头脑中便产生了以干代学的思想，总以工作忙、任务重、压力大为由，没把学习摆到重要的位置，认为学习是为工作服务的，只要工作搞好了，学习并不重要，缺乏持之以恒。

（2）学习的广度和深度有所欠缺。平时的学习中，看“快餐式”的报刊书籍较多，看政治理论方面的书籍较少；看消息新闻类的书籍较多，看大部头的书籍较少。各种理论均有所涉猎，但深度和广度缺乏，对思想和灵魂的触动不够。因此，对于本职工作的业务研究、政治理论研究，没有形成比较完整的系统，学习停留在表面上。

（3）学习的方法和效果上有所欠缺。没有创新学习方法和学习形式，没有进行学习后检查和“回头看”。通过学习来指导实践不够，对发展中存在的问题，把握不住发展的必须规律。通过学习来研究解决问题不够，对工作中遇到的困难和矛盾，有时把握不住主要矛盾和矛盾的主要方面，抓不住问题的实质和根本。

2、对科学发展观的科学内涵和精神实质学习认识还不够深入，把握还不够全面。

从马克思主义中国化的最新成果的高度，从中国特色社会主义理论体系的重要组成部分的高度，来理解科学发展观的重大现实意义和深远历史意义还不够深刻；对于科学发展观是马克思主义关于发展的世界观和方法论的集中体现，把握得还不够全面、不够准确；对科学发展观本质要求的领会，有些方面认识还很肤浅，创新的认识还不够多；运用科学理论改造主观世界和客观世界的自觉性还不够强，与思想和药品监管工作实际结合上还不够紧密。

3、食品药品监管机制还不能完全适应当前形势需要。

近年来，我们以科学发展观为指导，采取有效措施，狠抓工作落实，食品药品监管工作取得了长足进步，很多工作走在了全省乃至全国的前列。但对照科学发展观的要求，我们清醒的认识到，随着社会经济的发展，食品药品安全深层次矛盾和问题已暴露出来，已进入食品药品安全多发时期，当前的金融危机，使医药经济也不可避免受到冲击。目前的监管机制还不能完全适应当前形势要求，实际工作中，监管措施的落实不够到位，对个别重点企业、高风险产品的监控不够细致，投入的精力不够，有的工作推进不够扎实，使药品监管工作的全面性、协调性、可持续性还存在一定差距。

4、领导班子自身建设水平和领导能力需要进一步提高。

面对药品监管工作科学发展的新形势、新任务，班子成员对如何以科学发展观为指导，做好新形势下的药品监管工作做得还不够深入、专业、具体。深入基层调查研究不够，没有深入基层进行扎实有效的工作，抓落实的效率和韧劲有待进一步提高。部署安排工作提要求多，在工作推进中抓督察落实不够，有时陷于事务性工作，存在抓而不紧、抓而不细、抓而不实的问题，对一些问题没有及时发现和真正解决。

5、工作思路和措施创新不够。

存在懒散思想和做、等、靠、消极观望现象，考虑问题，安排工作，有时凭经验办事，惯性思维多、创新思维少，与时俱进不够，创新的思路和措施不多，能够在全省、全国食品药品监管系统起引领作用的成功做法还不多。

6、深入群众、关心群众不够。

深入职工、深入群众中调查研究不够，班子成员与机关干部和基层同志交流不足，交心谈心少，听取群众意见建议还停留在表面上，对群众的思想了解不够，对青年同志培养的力度还不够。

三、存在问题的原因分析

存在的以上问题，既有客观的原因，又有主观方面的原因。从客观上分析，有的部门、单位和群众对药品监管工作的认识还不到位，从而影响和制约了工作的开展。从主观上查找，主要有几个方面的原因：

1、科学发展理念树得不牢，科学发展的危机感、紧迫感不强。

运用科学发展观武装头脑，指导工作不够自觉。工作中，在一定程度上满足于现状，满足于已经取得的成绩，满足于目前比较好的发展势头，对当前药品监管工作的形势认识不足，危机意识、忧患意识、进取意识、改革创新意识不强，自我超越、勇攀高峰的动力和拼搏精神不足。

2、解放思想的力度和广度还不大。

没有切实把科学发展观贯穿于工作的各个环节和各个领域，谋划药品监管工作发展的标准还不够高。推进工作思路不够宽、办法不够多，改革创新的氛围还不够浓厚，有时还存在经验主义、按部就班、因循守旧的惰性思想，缺乏敢闯敢试、敢为人先的勇气。对先进单位监管工作科学发展的新经验、新思想、新成果研究借鉴不够。

3、领导药品监管工作科学发展的本领还不够强。

政治理论学习不够系统、深入，在加深理解、深刻领会精神实质上下功夫不够，缺少终身学习的意识和提升本领的紧迫感，运用理论指导实践、结合实际创造性地贯彻党的路线方针政策的本领不够强。专业素质还不够强，在谋划全市药品监管工作的发展思路、把握工作规律、制定发展规划方面有待进一步提高。班子成员对分管工作提出落实科学发展观的具体措施还不够。

4、工作作风和关心群众方面存在差距。

对处理问题停留在表面，对布置的事情检查督导落实不够。依靠群众的观点树立的还不够牢固，对发挥机关干部和全体教职工的作用认识不足，对群众的工作、生活过问不够。

四、在学习实践活动中形成的科学发展共识

食品药品监管部门的职责就是确保人民群众饮食用药安全，创新监管也是更好地保障食品药品质量安全，食品药品监管事业是经济社会的重要组成部分，局部应服从、服务于全局，创新监管也要服务于全局，促进食品医药经济发展也是创新监管的目的和归宿。通过学习实践活动，领导班子对科学发展观和如何以科学发展观为指导，促进医药经济发展和确保食品药品质量安全必须把处理好“三个关系”当作重点。

1、正确处理好监督管理与经济发展的关系。发展是硬道理，食品药品监管工作在确保食品药品质量安全的基础上，必须服务于经济社会发展的大局。否则，就不是科学监管。实践反复证明，在市场经济条件下，监管为发展创造条件，营造发展所需的有序市场和安全环境；监管为发展指明方向，保证发展不偏离又好又快的正确轨道；监管为发展提供动力，使发展更好地满足人民群众的需要。反过来，食品医药经济不发展，监管事业不扩大，部门作用不显著，食品药品监管部门存在的必要性就不大了。在保障食品药品质量安全的同时，要发挥自身优势，始终把促进食品医药经济发展当作自己义不容辞的责任。我局每年组织开展全市医药经济发展情况的调研，上报市委、市政府领导，为领导决策当好参谋，受到了各级领导的高度重视，我们提出的全市医药产业发展思路已列入全市“十一五”发展规划。在日常监管中，要更新服务理念，实行监管关口前移，充分利用监管部门的政策、信息、技术优势，开展咨询、指导等服务工作，努力使企业少走弯路，促进医药企业生产经营水平大幅度提高。近几年来，全市医药产业发展速度和效益增幅均高于全市工业经济平均增幅10个百分点，成为全市工业中发展最快的行业之一，被商务部评定为十五个“全国医药产品出口基地”之一，被科技部认定为国家火炬计划生物医药产业基地。

2、正确处理好公众利益和商业利益的关系。作为食品药品监管部门必须把公众利益放在首位，确保人民群众饮食用药安全是天字号工程，不能有丝毫懈怠。在不损害公众利益的前提下，应努力促进企业获取商业利益，促进经济发展。当获取商业利益损害公众利益时，作为药品行政执法部门和食品综合监督部门，必须认真履行职责，坚决制止和打击损害公众利益的行为。例如，前段的兴奋剂专项治理、三鹿奶粉应急处置、刺五加事件处置等工作，都证明我们的监管首先应把公众利益放在首位，不能单纯考虑企业的商业利益，而损害公众利益。

3、正确处理好垂直管理与地方政府的关系。在强化垂管意识的同时，我们将食品药品监管工作作为全市经济社会发展的重要组成部分，作为全市工作的一枚“棋子”，把食品药品监管工作主动融入全市经济社会发展大局。这种大局意识和积极主动的工作也赢得了地方党委、政府的大力支持，每年都拿出专项经费来支持食品药品监管事业的发展，食品药品监管工作每年都被列入政府为民所办实事。针对我市高新技术开发区没有监管部门的实际，高新技术开发区管委会高度重视和支持，成立了监管机构，实现了监管无空白、无盲区。有作为才能有地位，各级党委、政府也给予了很多、很高的荣誉。在全省系统率先成为全国食品药品监督管理系统先进集体，连续两年被评为全省“部门和行业作风建设先进单位”，连续五年被市委、市政府授予“行风和机关效能建设先进单位”，连续四年获全市落实党风廉政建设责任制先进单位。我局在获得“省级文明机关”和“省级文明单位”称号的基础上，今年又成为全省系统唯一被上报为全国精神文明建设创建先进单位的团队。

五、今后贯彻落实科学发展观的方向、总体思路、工作要求和主要措施

2012是贯彻党的十七大精神，深入学习实践科学发展观的重要一年，是一个食品药品监管体制改革年。

今后全市食品药品监管工作方向、总体思路和工作要求：在认真总结学习调研、分析检查阶段各项工作的基础上，做好“整改落实”和“总结测评”阶段的工作，努力做好结合文章，把学习实践活动放到工作的全局之中，继续深入学习实践科学发展观，认真践行科学监管理念，改革创新，服务民生，促进发展，继续实施食品药品质量安全工程和队伍素质提升工程，建立完善药品应急处置体系和药品监管联动体系，突出开展好“认证年”活动，确保公众饮食用药安全，全面推进食品药品监管工作再上新台阶，为建设“殷实和谐经济文化强市”做出新贡献。

主要举措：具体的来讲，主要有以下几个方面：

1、以长效机制建设为重点，全面落实药品质量安全工程。

（1）加强食品安全监管工作。认真落实政府负总责制，进一步强化基层政府和村委会食品安全领导责任，全面提高基层食品安全水平；发挥组织协调牵头作用，强化部门协调配合，突出重点抓好集中专项整治；继续组织做好示范区县创建工作，开展食品安全知识培训和宣传，强化企业第一责任人意识，提高群众食品安全意识；继续深入扎实开展食品安全信用体系建设工作，建立起守信受益、失信受罚的激励约束机制；严厉打击在食品中添加非食用物质和滥用添加剂的违法犯罪行为。

（2）以开展“认证年”活动为契机，全面加强药品日常监管。2011年是我市GMP、GSP认证证书到期重新认证较为集中的一年，同时，也是全面实施《山东省药品使用质量管理规范》、认真落实医疗器械质量体系考核制度的重要一年，组织开展“质量认证年”活动，努力使全市药品生产经营使用质量监管上水平。

在药品生产环节。进一步加大飞行检查和日常巡查的工作力度，着力在有效防止生产假劣药品上下功夫，在全面、准确实施GMP上下功夫，抓好高质量地完成高风险品种现场核查工作。认真落实质量受权人制度，强化受权人职责，落实重大安全隐患上报制度。完善药品生产非现场监管手段，同步加强监管部门和高风险药品生产远程监控系统建设，提高监管效率和管理水平。

在药品经营环节。2012年将有12家药品批发企业和连锁企业、81药品零售企业重新进行GSP认证，26家药品批发企业、753药品零售企业重新换发《药品经营许可证》。市局将从全市抽调GSP认证员统一组织对药品零售企业认证和换证检查工作，对严重不符合药品GSP要求的企业责令其停业整顿，对严重违反药品GSP规定要坚决依法处罚。

在药品使用环节。按照《XX市实施药品使用质量管理规范工作方案》规划要求，发挥试点单位示范带动作用，分阶段对全市所有医疗机构进行规范和检查，力争年底前使我市所有医疗机构基本符合《山东省药品使用质量管理规范》要求。

在医疗器械监管环节。认真落实全省重点监管医疗器械生产企业工作会议精神，从严、从细、从实加强企业基础管理；在重点监管医疗器械产品全面推行“综合评定，动态监管”工作。以企业在日常监督管理、质量体系考核、产品质量抽验和信用等级四个方面的评定结果为依据，按照“细化评分，量化体现”方式，对企业进行“星级质量管理”。采取“分片交叉，以查代训”方式，加强医疗器械检查。

（3）推行大稽查格局，进一步规范药品市场秩序。结合市、区县监管实际，实行一岗双责制、区域负责制、区域轮换制，以省局稽查办案系统启动为契机，落实稽查办案资源共享和稽查快速联动，建立完善日常监管、稽查和抽验三位一体的监督检查机制，有效整合监管资源，扩大监管覆盖面。充分发挥职能作用，对重点品种、重点环节、重点区域集中开展专项整治。进一步统一执法程序和执法文书，制定标准，开展行政执法案件质量评价活动。加强全市稽查人员业务培训，加强区县局之间的交流与相互学习，切实提高全市稽查业务水平。

（4）创新开展技术监督。加强药检队伍建设，继续派出检验技术人员到上级药检所和科研院校进修培训，同时引进高学历、高素质专业人才，着力提升基层药品检验人员素质；进一步完善药品抽验机制，建立完善市区联合抽验机制，提高抽验效率。合理制定药品抽验品种的比例；加强检验配备建设，加大广大农村药品市场的监督检查覆盖面，消除监管盲区；开发完善药品稽查药检假劣药品信息数据库，对现场抽验和稽查提供信息支撑。

2、以提升监管能力为重点，全面加快信息化建设步伐。根据全系统信息化建设三年规划，抓紧组织实施，在OA办公系统试点的基础上正式运行。明年要完成区县局、市所信息化硬件建设，力争互联网、政府专线全部联通，建立内外局域网，实现人手一台电脑的目标，并在部分区县局先行试点OA办公系统后全面推开；各区县局、市所建成视频会议室，实现全系统电视电话会议联通；加强对企业远程动态监控的调查研究，建立全市统一的信息数据库和包括企业在内的虚拟局域网，选取部分企业进行远程动态监控试点。后年，要在首批远程动态监控企业试点成功的基础上全面推开，全面实现对药品生产、经营、使用单位监管的网络化、自动化、信息化，降低监管成本，提高行政效能。同时，在这三年中，要逐步完善各类现代化设备，建立覆盖食品药品监管各项业务的统一电子政务平台，实现网络互联、业务互动、信息互通、资源共享。

3、以便民惠民为重点，全面深化药品“两网”建设。

农村药品“两网”建设工作开展以来，我们从XX实际出发，提出了在农村设立服务性药品供应点，达到了便民惠民的目的，得到了国家局、省局、市委、市政府的肯定和人民群众的拥护。如何让“两网”建设站得住、站得稳、走得远，更好地服务于社会主义新农村建设，应重点抓好以下几个方面：

（1）在发展中求规范，推动农村药品供应网络建设上水平。建立市场退出机制，严格按照GSP的标准管理农村药店和农村服务性药品供应点，不符合条件的坚决予以注销，严格准入标准，成熟一家，发展一家。积极推进药品零售企业分级管理。以推行《山东省药品使用质量管理规范》为契机，加强对乡镇卫生院和村卫生室用药的监管，着力强化医疗机构硬件建设，完善管理，健全制度，规范药品使用质量管理工作。

（2）在管理上求长效，打造农村药品监管网络建设新格局。争取专项经费，为乡镇监管所配备必要设备，解决经费不足问题，实行“以干代训”，进一步加强基层监管人员业务培训。

（3）在结合上求实效，充分发挥农村“两网”建设新效能。农村药品“两网”建设是新型农村合作医疗的重要组成部分，下一步，我们将协调各方，力争将农村药品供应网点全部纳入新型农村合作医疗管理报销范围，享受与定点医疗机构同等待遇，全面实现农村药品“两网”建设与“新农合”的有机结合。

（4）在思路上求创新，实现城乡“两网”建设格局一体化。积极推进城市药品“两网”建设，完善城区药品供应网络，解决城区涉药单位布局不合理、分布不均衡等问题。积极开展“安全用药示范社区”创建活动，健全城市街道办事处药品监管网络，促进城乡一体化格局，实现药品“两网”全覆盖。

4、以强化基础设施建设为重点，进一步加强系统文化建设。

作为行政执法部门，不仅要注重监管任务的完成，还要不断加强系统文化建设，努力构建具有广泛感召力和持久引导力的核心价值体系，更好地促进、支撑监管工作的长效健康发展。今年，我们印发了《XX市食品药品监管文化建设实施方案》，在向全系统开展征集食品药品监管文化理念活动的基础上，通过反复提炼总结，已初步形成全系统的共同愿景、团队精神、监管理念、服务理念等。下一步，我们将按照分步实施的原则，首先继续开展以团队建设为主要内容载体活动，以实施“五室四栏一长廊”建设为切入点，从改善干部职工的工作、学习、生活环境入手，逐步建立起表层物质文化。第二步，将建设浅层行为文化和中层制度文化，抓好食品药品监管系统工作人员在市场监管、岗位培训、调查研究、人际关系、生活娱乐过程中产生的文化模式；建立健全在履行市场监管职能、强化内部管理工作中形成的与食品药品监管职业精神、执法观念、价值取向等意识形态相适应的规章制度和组织机构。在此基础上，进一步建设深层精神文化，即食品药品监管部门在履行职能、内部管理、组织活动中形成的独具食品药品监管特色的意识形态和价值观念等。

5、以执政能力建设重点，全面实施队伍素质提升工程。

（1）加强领导班子建设。根据工作和形势发展的需要，从年龄结构、知识结构、工作经验等方面配强各级领导班子，将能干事、会干事、干成事的干部提拔到领导岗位上。加大竞争上岗、轮岗交流力度，建立能上能下的干部任用机制，坚决杜绝“等靠混”等岗位疲劳现象。领导班子成员要加强学习，增进团结，树立正气，维护大局，切实起到模范带头、率先垂范的作用。要坚持民主集中制，发挥班子成员和同志们的积极性，重大问题集体研究。

（2）加强干部队伍教育培训。始终把队伍建设放在最突出重要的位置。全面实施队伍素质提升工程，要继续抓好培训方案的落实，即做到集中培训与自学相结合、讲课人员内聘与外聘相结合、专业学习与管理知识学习相结合，请先进地区的先进代表和药学及管理学方面的专家进行授课，进一步解放思想，提高开拓创新的能力，最终全面提高依法行政能力和监管水平。结合工作实际确定学习标杆，确定济南市食品药品监管局和河北省食品药品监管局分别作为信息化建设、食品药品稽查工作的学习榜样，确定全省系统五个十佳作为个人学习标杆，找准差距，提高水平。

（3）加强机关规范化建设。健全责任落实和追究机制，进一步明确岗位职责，合理配置内部科室人员编制和事权划分，做到责、权、利相一致，确保责任落实。继续建立完善各项管理制度，突出抓好各项制度的贯彻落实，实行科学监管，把各项工作任务制度化、流程化，制定工作流程图，真正做到流程管事，制度管人。建立健全绩效考核奖惩机制，把考核结果作为评先树优、干部选拔任用的重要依据。

6、以提升系统形象为重点，全面加强党风廉政、政风行风和精神文明建设。

（1）大力加强党风廉政和政风行风建设。抓好党风廉政建设责任制的落实，一把手要切实承担其第一责任人的责任，亲自抓、负总责，确保全系统不出现任何问题。认真抓好党组织“三会一课”制度的落实，召开好民主生活会。深入组织开展理想信念、职业道德、廉洁自律教育，认真落实各项工作措施，用我们出色的工作成绩赢得各级党委、政府和社会各界的理解支持。

（2）加大全国文明单位先进单位创建工作力度。加强机关文化建设，按照“五室四栏一长廊”的建设要求，进一步完善文化硬件设施建设，搭建宣传教育平台；通过脱产培训、在职进修、参观考察和专题学习、读书演讲等形式，为干部职工搭建学习成长的平台；通过业务竞赛、技能比武、演讲比赛等活动，搭建岗位练兵的平台；通过组织开展各类文体活动，活跃职工精神生活，搭建人文关怀平台。

六、加强领导班子自身建设的具体措施

1、完善和落实学习机制。继续坚持每季度党委中心组理论学习制度，班子成员带头抓学习，保证学习常抓不懈。落实领导带头作报告制度，开办监管工作“大讲堂”，实现领导干部轮流讲课、以案讲法活动。健全完善学习教育规划安排制度、集中学习制度、考勤制度、自学制度等，做到时间、经费、内容三落实，努力提高班子成员政治养，提高思考力、决策力、执行力水平，适应食品药品监管事业发展的需要。

2、严格执行领导班子责任机制，提升驾驭监管全局能力。严格执行一把手带班制度，一把手对一班人的思想作风建设切实负起责任来。班子成员自觉遵守各项规章制度，坚决按照个人服从组织，少数服从多数，下级服从上级，全党服从中央的党组织原则办事。在工作中要把分管的工作与全局的整体工作有机地结合起来，做到局部服从整体，使全局的工作协调、健康发展，整体推进。工作中，在提高领导食品药品监管全局的能力上狠下功夫，切实将班子成员推向食品药品监管工作第一线，切实把加强领导班子思想政治建设的成效体现到提高能力、科学监管、科学发展上来，使班子成员驾驭监管工作全局的能力明显增强。

3、完善监督制约机制。

（1）加强领导班子自身监督。坚持民主集中制，开好领导班子民主生活会，坚持集体领导和个人分工负责相结合，重大问题集体研究决定，依靠集体智慧，实行科学民主决策。要坚持集体领导下的分工负责制，开展批评与自我批评，班子成员之间要经常谈心，沟通情况，交流思想，增进理解，密切配合，共同提高。

（2）自觉接受下级和群众监督。经常听取群众的意见和建议，虚心听取并认真研究群众的意见和建议，对群众关心的重大事项要增强透明度，公正做事，清白做人。

（3）积极主动地接受上级机关和地方政府监督，坚持重大问题请示报告制度。

4、落实廉政建设各项制度。坚持党风廉政建设的领导体制和工作机制，班子成员要以身作则，做到廉洁自律，要狠抓各项廉政制度的落实。完善廉政监督卡制度，开展管理相对人随机专题回访活动，保证权力正确行使。深入实施党员领导干部警示诫免制度，建立廉情风险预警机制，对外设立“药品监督廉政监察点”，对内确立“廉政风险点”，双管齐下。

5、转变领导作风，牢固树立群众观念。改进工作作风、领导方式和工作方法，每年确定一批事关食品药品监管工作全局的重要课题，带着问题深入基层开展调查研究，从群众反映的热点、难点问题抓起，使食品药品监管各项决策和工作部署更加符合科学发展观的要求，更能体现广大人民群众的意愿。多与干部职工交心谈心，广泛听取职工的意见和建议。关心机关干部职工的思想、工作和生活，帮助职工解决实际困难。

开展深入学习实践科学发展观活动，是一项重大的政治任务，我局领导班子决心带头落实市委要求，以奋发有为的精神状态，以求真务实的工作作风，进一步理清思路，强化措施，不断开创全市食品药品监管工作新局面，为建设殷实和谐经济文化强市和确保公众饮食用药安全做出更大的贡献。

第三篇：食品药品监管局

商务部 食品药品监管局 关于加强药品流通行业管理的通知(商秩发

[2009]571号)

各省、自治区、直辖市、计划单列市及新疆生产建设兵团商务主管部门、食品药品监督管理部门：

按照国务院部署，为配合国家医药卫生体制改革和基本药物制度实施，保障人民群众安全用药和方便购药，规范药品流通市场秩序，现就加强药品流通行业管理有关工作通知如下：

一、充分认识加强药品流通行业管理的重大意义

改革开放以来，我国药品流通行业取得了长足发展。据统计，目前全国共有药品批发企业1.3万多家，药品零售企业36万多家，从业人员数百万人，销售总额由1999年的1350亿元增长到2008年的4699亿元，初步形成了覆盖城乡的药品流通市场体系。

目前由于多种原因，药品流通行业管理比较薄弱，资源配置不尽合理，企业数量过多，经营规模偏小，竞争能力不强，低水平重复建设和经营不规范等问题比较突出，不适应体制改革和市场发展的要求。进一步加强药品流通行业管理，对于规范药品流通行业经营行为，促进药品流通行业健康发展，保障国家医药卫生体制改革顺利实施，完善安全用药和方便购药的市场体系，提高人民群众健康水平具有重大意义。

二、明确药品流通行业管理的职责分工

商务主管部门作为药品流通行业的管理部门，负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策，配合实施国家基本药物制度，提高行业组织化程度和现代化水平，逐步建立药品流通行业统计制度，推进行业信用体系建设，指导行业协会实行行业自律，开展行业培训，加强国际合作与交流。

食品药品监督管理部门负责对药品经营企业进行准入管理，制定药品经营质量管理规范并监督实施，监管药品质量安全；组织查处药品经营的违法违规行为。

商务主管部门和食品药品监管部门要互相支持、配合，建立工作机制，在行业发展规划、企业经营发展和信用状况、企业市场准入基本信息和监督检查执法信息等方面相互交流，实现信息共享，共同做好药品流通行业管理工作。

三、积极配合国家基本药物制度的组织实施

根据卫生部、发展改革委等9部门联合印发的《关于印发〈关于建立国家基本药物制度的实施意见〉的通知》（卫药政发[2009]78号）要求，商务主管部门要配合相关部门加强对基本药物招标采购的管理，确保不同地区、不同所有制企业平等参与、公平竞争，严格按照有关规定做好药品流通配送工作；要加大对药品市场运行的监测力度，了解企业经营情况，协调解决出现的问题。食品药品监督管理部门要加强对药品经营企业的质量监管，确保基本药物的质量安全。

四、规范药品流通秩序，开展药品安全专项整治

商务主管部门要积极配合有关部门，贯彻落实卫生部等6部门印发的《药品安全专项整治工作方案》（国食药监办[2009]342号），做好流通领域的药品安全专项整治工作。重点抓好药品购销管理，完善索证索票制度，维护正常价格秩序。以规范药品购销中的票据管理为切入点，大力整治药品流通环节中“挂靠经营”、“走票”、“倒买倒卖税票”等违法违规行为。食品药品监管部门要加大对药品经营企业依法依规状况的监督检查力度，确保有关法律法规和规章制度能够认真落实、执行到位。

五、加强统筹规划，积极推动药品流通行业管理工作

商务主管部门要抓紧制定药品流通行业发展规划和促进行业发展的政策意见，不断提升-1-

行业管理水平；要充分发挥市场机制在配置药品流通资源和提升行业组织化程度中的基础性作用，消除妨碍公平竞争的体制机制，实现药品流通企业的优胜劣汰，逐步完善统一开放竞争有序和方便消费者购买的药品流通市场体系；要在地方政府统一领导下，积极争取财政支持，完善县级以下药品流通网络，确保农村和边远地区的药品供应；要按照国家关于建立药品流通统计制度的部署，认真做好药品流通行业统计工作。食品药品监管部门要充分利用掌握企业数量、布局及监管状况等资源，积极参与统筹规划工作。

六、不断提高药品流通行业的组织化程度和现代化水平

根据商务主管部门制定的药品流通行业发展规划，食品药品监管部门制定严格的准入标准，控制药品经营企业数量。要大力发展连锁经营，引导和鼓励药品经营企业通过收购、兼并、重组等手段做大做强，提高行业集中度，预防和制止垄断行为，保护市场公平竞争；要加快发展药品现代物流，鼓励有实力并具有现代物流基础设施和技术条件的药品经营企业开展药品委托储存配送，保证药品供应的安全、及时、有效；要积极开展国际交流合作，学习借鉴国外药品经营企业的管理经验和先进技术，推动企业科学发展。

七、倡导诚信经营，加强行业信用体系建设

商务主管部门要积极开展药品流通行业信用建设，通过大力开展诚信宣传教育，组织“诚信经营”示范创建活动等工作，推动药品经营企业参与信用建设，逐步树立一批遵纪守法、诚实守信、管理规范、服务到位，能够积极履行社会责任，自觉接受监督的诚信经营表率。要积极指导相关行业协会的工作，充分发挥其在规范市场秩序和促进信用建设中的积极作用，通过开展职业道德教育、制定行规行约、开展行业信用评价、举办信用知识培训等形式，不断丰富和创新行业自律手段，促进行业健康发展。食品药品监管部门要积极配合，与商务主管部门共同做好药品流通行业的信用体系建设工作。

八、健全组织保障，落实工作责任

药品流通行业管理工作涉及人民群众切身利益，责任十分重大。各级商务主管部门要认真贯彻落实党中央、国务院关于深化医药卫生体制改革和实施国家基本药物制度的方针政策，充分认识药品流通行业管理的重要意义，务必加强组织领导，尽快与食品药品监管部门建立工作机制，明确内部管理处室和人员，各司其职，相互配合，切实做好各项工作。要尽快开展相关调查研究，了解和掌握药品流通行业相关情况，切实把药品流通行业管理作为一项重要工作落到实处。

请各单位将负责此项工作的主要负责同志和联络员名单于2009年12月15日前报商务部（市场秩序司）。

联系人：

商务部市场秩序司： 张洁

电 话：010-85093326传 真：010-85093314

邮 箱: zhangjie_zg@mofcom.gov.cn

国家食品药品监督管理局药品安全监管司： 刘小平

电 话：010-88330913

邮 箱：liuxp@sfda.gov.cn

二〇〇九年十一月二十五日

第四篇：食品药品监管局副局长述职报告

**市食品药品监督管理局党组成员、副局长（2007年12月）

按照局党组的分工，我分管药品管理科和医疗器械科的工作，本在省局机关及市局党组的领导下，在同志们的支持下，和党组其他领导成员一起密切配合，团结进取，开拓创新，树立科学监管理念，依法行政，较好地完成了自己分工分管及上级领导交办的其它工作任务。根据省局鲁

食药监人[2007]217号文件精神的要求，现就本履行职责、理论学习、思想认识、廉政勤政等方面的情况述职如下：

一、认真履行职责，努力实现工作目标

（一）药品管理工作

1、持续开展了“整顿和规范药品市场秩序专项整治”活动。一是药品注册现场核查活动顺利进行。局成立了核查工作领导小组，制定下发了《**市药品注册现场核查工作实施方案》。先后抽调药品现场考察员36人次，完成了对益康、三

九、百科、东滕阿胶等新产品申报企业的33个品种、45个规格、135批次注册品种的研制、生产复核工作。截止2007年3月底，通过企业自查和市局核查确认：2005年1月1日—2006年8月31日期间，我市共有4家企业上报注册品种85个（含省局受理并批准的7个品种）,核查后企业确认上报品种67个，申请撤回18个，其中企业自查主动撤回12个，市局核查否决品种6个。较好地解决了药品注册领域存在的突出问题，提高了考核质量，杜绝了问题品种放行，确保了注册工作的严肃性。二是狠抓了药品批准文号清查和药品再注册工作。针对部分企业药品文号批号证明资料不全的实际，我们及时翻阅查证了近20年来的文号历史资料近千份，供企业查找复印，既方便了企业，又促进了工作。本次清查共涉及7个企业的批准文号224个，实际清查224个，确保了文号来源合法、资料真实。三是抓了药品生产环节的整治工作。四是抓好药品生产企业和医疗机构制剂室的监管。

2、加强了企业监管，完成了驻厂监督员派驻工作。积极落实了向生产企业派驻监督员的工作。及时确定了工作原则。制订下发了《**市向药品生产企业试行派驻监督员工作实施方案》和《关于印发〈**市食品药品监督管理局关于加强对药品生产企业驻厂监督人员严格管理的有关规定〉的通知》。根据我市企业分布实际，按照“全面派驻、分片划区、兼职管理”的模式，对除医用氧气和中药饮片以外的所有药品生产企业进行了派驻。

截止目前，驻厂监督员累计开展各类专项整治（如规范批生产记录、审计原辅供应商等）活动29项，纠正各类问题156件次，发现和排除药品生产不安全苗头和隐患13起。驻厂监督员以实际行动塑造了科学监管形象，靠过硬本领赢得了企业尊重与信赖。

3、特殊药品监管工作常抓不懈。一是把特殊药品管理的有关法规制度，纳入区（市）分局教育计划，列入了学习和考核内容。二是认真落实了特药安全监管巡查制度。今年来共完成对特殊药品经营企业全面检查4次；对准备申报罂粟壳、医疗用毒性药品定点经营的批发企业从内部设施管理到人员配备，制度建立等各方面进行了检查验收；对生产企业益康和三九药业2006年以来使用麻黄素等特殊药品原料药情况进行了一次专项检查。开展药品流向跟踪审计专项活动2次；先后责成滕州市局、山亭区分局对滕州市鲍沟镇卫生院、山亭区北庄医院地西泮片(安定片)购销情况进行了专项跟踪审计。从而做到了有效监管，防止流弊现象发生。

4、狠抓了adr监测和药品再评价工作。一是完善工作制度。二是加强了药品不良反应监测网络建设。截止目前，我市已建立有直接上报的工作站20个，建立网络单位1000余家，这些单位正朝着健康有序的轨道运转。4月份，市监测中心办公地点迁址药检所，市药检所在工作任务重、人员少的情况下，抽调专职人员配备专用微机、传真等办公设施加强adr工作，促进了该项工作开展。三是加强培训，广泛宣传，提高队伍素质。市局指导各区（市）分局办了四期有生产、商业、医疗机构监测骨干400人参加的培训班。十月中旬委派市中心工作人员对薛城区所辖范围200余人进行了adr知识培训，达到了预期效果。截止12月20日全市已超额完成省局年初下达的每百万人口上报adr报表600例（省局目标2170例实际完成约2400例）的目标任务。

5、狠抓了药品生产企业gmp认证和中药材种植gap摸底工作。一是制度抓规范。针对认证企业部分gmp文件内容空洞、操作性不强的实际，重点指导各企业完成了gmp文件的完善和修订工作。二是人员抓培训。除了组织有关人员参加省局组织的培训外，重点在企业内部搞培训，有效提高了全体职工的gmp意识。三是抓了部分企业gmp认证工作。截至目前，益康药业小容量注射剂102车间、百科药业小容量注射剂车间已通过国家局gmp认证、兖矿鲁南化肥厂液态氧车间通过了省局gmp认证；按照上级要求对未按时通过gmp认证的

第五篇：食品药品监管局工作计划

食品药品监管局工作计划

2014年，市食品药品监管局的总体工作思路是：深入贯彻落实党的十八大和十八届三中全会精神，围绕市委市政府中心工作，加速提升创新增效落实，积极寻标、对标、达标、夺标、创标，全面推进食品药品民生工程，进一步健全完善食品药品安全保障体系，深化食品药品安全整顿，推进示范创建活动，加强基本药物监管，加强科学监管能力建设，构建长效工作机制，切实保障公众饮食用药安全。

一、组织开展**活动

将贯彻落实**精神作为首要政治任务抓紧抓好。坚持工学一体化，通过学习培训、务虚研讨等形式，组织好党的**学习贯彻工作。推进监管文化建设。加强系统基层党建工作。

二、进一步健全覆盖城乡的食品药品安全保障体系

健全完善食品药品安全组织领导和责任体系。将监管工作纳入各级政府重要工作日程和责任目标考核，重点抓好区市、镇办两级安全责任落实，加强乡镇、街道监管机构建设，充实一线监管力量，切实把食品药品安全工作落实到企业和基层。

三、深入推进食品药品安全“十二五”规划

开展食品药品安全“十二五”规划中期评估工作，建立健全规划实施督促机制，加快规划实施进度。

四、加强基本药物质量监管，深入开展药品安全专项整治

继续巩固药品安全专项整治成效，突出重点工作任务措施，大力开展药品安全集中整治行动，突出抓好打击假冒伪劣违法行为、整治非药品冒充药品、利用互联网非法收售药品行为等，进一步构筑药品安全六道防线。基本药物监管，服务医改工作大局，继续推进基本药物电子监管，完成国家和省市新增基本药物品种电子监管工作。全面执行基本药物质量新标准，继续做好生产工艺和处方核查，加大监督检查力度，继续加大对基本药物生产企业的监督检查力度。建立现场检查、监督抽验、不良反应监测联动机制。

五、推进药品注册管理制度改革

完善药品审评审批机制，提高药品审评审批工作质量和效率。落实药品审评注册质量管理规范。完善生物制品批签发制度，推进疫苗供应体系建设。

六、加强药品生产流通监管

加大新修订《药品生产质量管理规范》实施力度，严格认证标准。加强日常监督检查，推进药品电子监管，确保规范要求在各企业、各环节得到落实。抓好新修订《药品经营质量管理规范》宣传贯彻，提高药品许可准入标准，加强经营企业监管，进一步规范药品流通秩序。加强特殊药品监管。加强药用辅料监管。

七、加强药品安全检测与评价

加强药品不良反应监测网络和信息系统建设。进一步完善监测报告体系，加强药品风险管理，切实提高上市药品质量水平。

八、加强医疗器械监管基础建设

加强医疗器械注册管理，完善审评审批机制。严格落实医疗器械生产质量管理规范实施指导意见。加强高风险医疗器械监管。加强医疗器械临床试验管理，落实临床试验较高风险医疗器械目录和临床试验审批工作程序。加强医疗器械生产监管，重点强化无菌和植入类器械生产监督检查。强化医疗器械不良事件重点监测。

九、进一步加强餐饮服务、保健食品和化妆品监管，大力开展食品安全整顿

深入开展餐饮服务环节食品违禁超限、假冒伪劣专项整治和重点品种综合治理工作。继续巩固和强化学校食堂和旅游景区餐饮服务食品安全专项整治，做好农村义务教育学生营养改善计划餐饮服务食品安全监管。严格规范餐饮服务许可，严格市场准入制度。加强餐饮服务食品安全风险管理，依法推进风险监测，深入开展风险排查。积极推进量化分级管理。加强高风险餐饮食品监督抽验工作。加强保健食品、化妆品日常监管，强化重点产品监管检查，加大违法案件督查督办力度，严厉打击违法违规行为。推行保健食品化妆品生产企业质量受权人制度，建立监督检查员制度，完善基层监管网络。

十、深入推进区市和基层示范创建活动

继续稳步推进餐饮服务食品安全“百千万”示范工程建设和药品安全示范创建工作，创建一批国家级、省级餐饮服务食品安全和药品安全示范区（市）、示范镇（办）和市级示范街、示范单位，强本固基，强化基层基础工作，强化企业主体责任，推动区市和基层监管工作落实。

十一、加强稽查工作

进一步健全完善部门联合打假协作机制。严厉打击发布虚假广告和互联网虚假药品信息违法行为。继续深入开展保健食品违法添加化学药物成分和化妆品违法使用禁限用物质专项整治工作。组织实施好药品安全“黑名单”制度。

十二、加强重大活动安全保障工作

健全食品药品安全应急管理体制，完善市、区市两级应急管理组织体系，提高应急保障能力。健全城市运行保障体制，保障重大活动餐饮服务和药品安全，坚决防控食品药品安全事件。做好啤酒节、海洋节等重大活动保障工作。全面推行风险管理，健全预警体系。全面排查分析安全隐患，开展风险评估及风险预警。探索建立风险分级分类管理制度。进一步完善突发事件应急预案和应急操作手册，强化应急快速反应联动机制建设，进一步提高积极应对、科学处置突发事件的能力。

十三、推动工作创新，构建长效机制

加强法规制度建设。进一步健全完善餐饮服务、药品、医疗器械、保健食品和化妆品监管制度体系，促进监管工作的科学化、规范化、法治化。大力推行风险管理、网格化监管、分级分类监管和电子监管，形成横向到边、纵向到底、全覆盖的立体化监管格局。加强宣传教育工作，组织开展多种形式的宣传教育活动，畅通信访和投诉举报渠道，推进12331电话系统建设，形成全社会参与支持食品药品安全工作的良好氛围。

十四、加强科技支撑体系建设

全面推进实施全市食品药品电子监管网建设**工程，逐步建立覆盖各个环节的电子监管平台。加强检验检测和技术支撑体系建设。

十五、加强干部队伍建设

继续深化干部人事制度改革，健全干部管理体制机制，完善竞争性选拔干部方式，完善干部考核评价机制。加强直属单位人事管理制度建设。继续协调有关部门，充实技术队伍力量。

十六、加强机关自身建设。提高工作统筹协调性，进一步改进工作作风，加强机关工作纪律。完善督察督办工作机制，促进重大决策部署按时优质完成。规范公文处理工作。加强应急工作。加强行政受理服务工作。

十七、认真办理“网络在线问政”和“三民”活动市民意见建议

实行局长负总责，分管领导直接负责，业务处室和指定工作人员具体承办的工作制度，并将完成情况纳入全年目标绩效考核。认真研究吸纳市民合理化建议，列入工作重点，采取切实有效的措施，全面整改。

十八、加强党风廉政建设

进一步完善惩治和预防腐败体系，认真落实党风廉政责任制，围绕食品药品监管中心工作，加强监督检查，扎实推进廉政风险防控管理工作。加强反腐倡廉教育和廉政文化建设。