县创建省级药品安全示范县工作实施方案

第一篇：县创建省级药品安全示范县工作实施方案

县创建省级药品安全示范县工作实施方案

为了深入贯彻落实国家食品药品监督管理局《关于印发开展药品安全示范县工作指导意见的通知》（国食药监安„2010‟480号）精神，扎实推进药品安全示范县创建工作，全面完成创建工作目标任务，有效保障全县人民群众用药安全，根据甘肃省食品药品监督管理局《关于印发甘肃省创建药品安全示范县工作实施方案的通知》(甘食药监市„2011‟373号)要求，结合我县实际，制定本实施方案。

一、总体思路

以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，不断推进药品安全责任体系建设，以巩固全县药品“两网”建设和“规范化药房”建设成果为基础，进一步建立健全药品安全长效监管机制，提升全县药品安全保障水平，建立覆盖城乡居民的药品监管和供应保障体系，确保全县人民群众用药安全。

二、工作目标

通过药品安全示范县创建，落实各级政府、各监管部门及药品经营使用单位责任，建立科学、高效的药品安全监管信息平台及药品不良反应、药物滥用监测体系，巩固农村药品“两网”建设及“规范化药房”创建工作成果，强化国家基本药物质量监督，加大药品监管法规及合理用药、安全用药知识的宣传，最终实现药品安全责任全面落实，药品安全保障水平明显提升，人民群众

挥农村药品“两网”作用，构建完善的农村药品监督体系和供应体系，保障农村药品质量安全。各乡（镇）、村﹙社区﹚从干部中选拔配备食品药品安全监管员各一名，由县创建工作领导小组办公室进行培训，经培训合格后，由各乡（镇）、村（社区）聘任, 建立定期考核机制,对考核不称职的要及时解聘或转岗。药品安全监督员主要负责宣传国家有关药品监督管理方面的法律法规和方针政策，配合县、乡（镇）食品药品监管部门进行日常监管等工作，重点加强对农村（社区）医疗机构基本药物安全使用和质量情况的巡查。实现药品监督网和供应网覆盖率均达到100％，药品评价性抽样检验合格率达98％，群众对农村药品市场秩序满意度达95％以上。

（五）加强基本药物质量监管。建立基本药物品种监管档案，对辖区内基本药物流通、使用环节的日常监管实现全覆盖，加大对基本药物品种的监督抽验力度，初步建立基本药物供应保障体系。

（六）全面实施药品电子监管。全面实施药品监管数据库管理，创新药品监管手段。建立基本药物品种监管档案和经营单位数据库，辖区内乡（镇）以上药品经营、使用单位应实行计算机管理，并与监管部门实现数据对接，电子监管覆盖率达到100％。在药品电子网络建设上，县食品药品监督管理局要抓好全县药品安全监督管理网站和药品经营企业电子监管网络建设，保证网络正常运行；卫生部门抓好医疗机构电子监管网络建设工作。

门的创建目标任务，加强对创建工作的组织协调和督促检查。

县委宣传部要充分利用广播、电视、报刊等宣传平台，广泛宣传药品安全示范县建设的意义和目的，大力宣传创建活动取得的成效以及创建工作中的好做法、好经验，好典型。

县监察局要加强对各相关部门依法行政、履行职责的监督。县食品药品监督管理局要切实履行监管责任，加大药品市场日常监管力度；全面实施药品电子监管，提升基本药物监管水平；完善应急处臵机制，有效防控药品安全突发事件；加强诚信体系建设，督促企业落实药品安全主体责任；深化城乡药品“两网”建设，深入整顿和规范药品市场秩序，严格规范药品生产、经营和使用行为，严肃查处制假售假违法行为。

县卫生局要加强医疗机构管理，建立健全医疗机构药事管理委员会并发挥作用；强化药品使用，落实基本药物制度，提高群众合理用药、安全用药水平；加强药品不良反应检测，及时上报严重疑似事件病例；加快医疗机构药房规范化建设步伐，提升药品管理和使用水平。

县工商局要认真履行广告监督管理职责，依法加强对广告经营发布行为的监管，对违法药品、医疗器械等广告要依法查处。

县公安局要加大对制售假劣药品等违法犯罪行为的打击力度。

县财政局要保障药品安全监管经费和药品安全示范县创建宣传、检查、工作等相关经费。

五、实施步骤

（一）宣传发动阶段（2012年1月至2012年2月）。县政府成立创建工作领导小组，制定创建工作实施方案，召开创建工作启动仪式、动员大会及创建工作会议。同时，通过新闻媒体等全方位宣传创建活动的意义，营造良好氛围。

（二）创建实施阶段（2012年3月至2012年9月）。各乡镇、各部门根据创建工作要求，明确分工，落实责任，保证创建工作进度，确保创建活动各项工作落到实处。

（三）自查整改阶段（2012年10月至2012年12月）。按照创建标准，认真做好自查，对发现的问题及时整改，并完善创建工作档案。

（四）迎评迎检阶段（2013年1月至2013年6月）。由县政府向市食品药品监管局提出考核申请，并做好迎评迎检的各项准备工作。

（五）总结表彰阶段（2013年7月至2013年8月）。县政府总结药品安全示范县创建工作经验，表彰创建工作中的先进单位和先进个人。

六、工作要求

（一）加强组织领导，落实工作责任。县政府成立由分管副县长为组长，政府办公室副主任和食品药品监督管理局主要负责人为副组长，宣传、商务、卫生、计生、工商、教体、财政、广电、公安、物价、监察、邮政等部门分管领导为成员的创建省

（四）加强督查指导，通力协作配合。县创建工作领导小组成员单位要组织骨干力量深入创建一线，加强检查指导，把握工作进度，广泛听取人民群众和社会各界的意见和建议，及时发现问题并解决问题，将工作做实做细。要进一步加强组织领导，统筹协调创建工作，确保工作责任到位、政策落实到位、措施保障到位、经费投入到位和督促检查到位。各乡镇、各部门要强化大局意识、责任意识和配合意识，既要独立开展工作，又要互相沟通、互相配合，形成齐抓共管的合力，防止出现工作空档。对履行药品安全监管职责不力，造成重大药品安全事故，导致创建药品安全示范县工作受到影响的单位和个人，要严格责任追究，以促进监管责任和监管措施的落实，确保如期完成省级药品安全示范县创建任务。

附件：1.***县创建省级药品安全示范县工作领导小组名单

2.《***县创建省级药品安全示范县目标责任分解表》

第二篇：药品安全示范镇工作实施方案

塘沟镇创建国家药品安全示范镇工作实施方案 为进一步巩固和深化药品“两网”建设成果，切实推进国家级药品安全示范镇创建工作，全面提升药品安全保障水平，根据上级有关文件精神，结合实际，制定如下工作方案。

一、工作目标

以构建科学有效的药品监管体系和提供保障体系为中心，以电子监管为支撑，采取扎实有效的监管手段，用两年左右的时间，把我镇建设成为药品质量安全放心、监管体系健全完善、部门协作有序、宣传教育常态有效的药品安全示范镇。建立“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，药品安全信息化监管水平不断提高，建立完善的药品不良反应（医疗器械不良事件）和药物滥用监测体系，药品“两网”建设水平不断提升，实现药品市场秩序管理规范，切实加强诚信体系建设和安全用药、合理用药科普宣传，基本药物质量监管实现全覆盖。

二、工作步骤

（一）宣传发动阶段（2011年10月25日至11月10日）。镇成立创建国家药品安全示范镇工作领导小组，印发创建工作实施方案，宣传创建活动的意义，营造良好氛围。

（二）创建实施阶段（2011年11月11日至2012年7月31日）。乡镇各有关部门根据创建工作要求，明确分工，落实责任，有序推进，确保各项创建活动落到实处，并于201

2年7月底全面完成创建工作。

（三）自评迎检阶段（2012年8月1日至2012年9月30日）。按照创建标准，认真做好自查自评工作，对发现的问题及时整改到位，并完善各项创建工作档案，做好迎评迎检的各项准备工作，确保通过上级考评验收。

三、工作要求

（一）加强组织领导

为切实加强国家药品示范镇创建工作的组织领导，乡镇各有关部门要相应成立由主要负责人担任组长的工作机构，具体负责本辖区和部门创建工作的组织协调和推进实施，确保示范镇创建工作取得实效。

（二）广泛开展宣传

乡镇各有关部门要采取各种形式开展药品法律法规、安全用药常识、假劣药品识别方法等宣传活动。要在药品经营企业、医疗机构的醒目位置以及集市、路口等地点采用设立宣传牌、墙体宣传标语、张贴宣传画等形式，广泛宣传药品安全示范镇创建工作的意义和内容，形成浓厚的创建氛围。

（三）明确工作职责

药品安全示范镇创建工作领导小组：负责组织领导全镇药品安全示范镇创建活动，检查、督促各成员单位做好药品安全示范镇创建工作，并对各成员单位的工作开展情况进行督查考核。

卫生院（创建工作领导小组办公室）：负责全镇药品质量的日常监督管理，具体组织实施创建工作；承担镇创建工作领导小组办公室的日常事务；加强与各部门的沟通协作，及时汇总通报工作进展情况。加强对全镇医疗机构的药品管理，做好医疗机构药品质量规范管理的考核工作，积极配合药监部门督促医疗机构实现药品购进、贮存管理的远程电子监管；加强疫苗质量监管，确保疫苗接种“进、销、存”过程符合规范要求。

财政所：落实药品安全示范镇创建工作的资金配套政策，保障药品安全工作经费。

文化中心：依法对药品生产、经营企业进行登记注册，对药品广告进行监督管理，查处违法药品、医疗器械广告；查处无照经营和损害消费者权益的行为。加大药品安全示范镇创建工作的宣传报道力度，坚持正确引导。

派出所：依法打击制售假劣药品的违法犯罪行为，维护药品安全事故现场秩序、保护公共安全。

计生站：规范计生药具供应，与药监部门共同做好计划生育服务机构的药品医疗器械质量管理。

工商所：发挥医药流通行业主管部门的作用，积极开展药品流通行业管理，加强诚信体系建设。

劳保所：加强对现有医保定点医疗机构、定点药店的管理，对新设立的定点机构，要将药品安全管理达标作为必备

条件之一。

（四）强化工作落实

药品安全示范镇创建工作是一项系统工程，涉及药品生产、经营、使用等多个环节，各有关部门要结合我镇药品安全工作实际，切实履行监管职责，建立完善监管制度，规范执法行为，加强沟通协调，齐抓共管，形成穿创建工作合力。在创建工作期间，镇创建工作领导小组办公室要定期召开工作例会，研究解决创建工作中遇到的困难和问题，加强各成员单位间的沟通交流，扎实推进药品安全示范镇创建工作。

第三篇：关于开展药品安全示范乡镇创建工作实施方案

关于开展药品安全示范乡镇创建工作实施方案

各村委会、乡属各单位、涉药单位：

为进一步巩固我乡药品安全专项整治成果，深化农村药品“两网”工作，推进医药卫生体制改革，加强和完善公共安全体系，保障人民群众用药安全有效，健全药品安全监管机制，根据上级文件精神，经研究,决定在全乡开展药品安全示范乡镇创建活动,特制定本实施意见。

一、指导思想

以党的十七大和十七届四中、五中全会精神为指导，全面落实科学发展观，深化医药卫生体制改革，推进国家基本药物制度的建立和完善，坚持以人为本，以提高基层用药安全水平为目标，以巩固药品“两网”建设成为基础，建立完善药品安全监管长效工作机制，切实保障人民群众用药安全有效，为构建和谐乡镇，推进社会主义新农村建设，提供药品安全保障。

二、创建目标

通过药品安全示范乡镇创建，进一步夯实药品安全监管的基层基础，强化药品安全责任体系。并实现以下目标：

（一）乡政府对辖区药品安全工作负总责，药品安全工作纳入工作计划，有专人负责药品安全工作。

（二）落实药品安全工作责任制，各行政村有药品安全责任人员，保证群众监督网畅通。

（三）药品（包括医疗器械）生产、经营、使用单位药品质量规范化管理水平全面提升，基本药物质量得到有效保障，药品市场规范有序，群众对药品质量安全满意程度普遍较高。

（四）信息渠道畅通，药品安全事故和突发事件应急机制健全，全年无重大药品安全事故发生。

（五）扎实有效开展药品安全宣传教育工作，群众安全用药、合理用药和自我保护意识明显增强，药品安全工作深入人心。

三、创建工作步骤和安排

创建工作分三个阶段进行：

（一）准备宣传阶段（2011年7月-12月底）。

成立乡创建工作领导小组并制定下发《创建实施方案》及《验收评分细则》，召开动员大会，对创建工作进行宣传动员部署。利用各种渠道，采用各种形式开展药品法律法规、安全用药常识、假劣药品识别等宣传活动，提高群众安全用药知识知晓率和对药品市场秩序满意度，使药品安全示范创建工作的意义和内容家喻户晓、人人皆知，大力营造广泛支持、多方参与的良好氛围。

（二）全面实施阶段（2012年1月-5月底）。

全面开展药品安全示范乡镇创建工作。乡创建办公室要按照创建工作实施方案，摸清本辖区内涉药单位有关基础数据的调查汇总工作，因地制宜做好药品安全示范创建的各项工作，督促涉药单位做好药品质量管理；及时做好示范创建资料的整理、归档；按规定要求向县创建办公室提出验收申请；相关部门对示范创建工作进行针对性指导、督查。

（三）总结巩固阶段（2012年6月-11月底）。认真总结创建工作特点和主要成效，对药品安全示范乡镇建设工作进行全面总结，巩固建设成果，进一步完善药品安全长效监管工作机制。

二○一一年六月二十六日

第四篇：药品安全示范创建工作指南

药品安全示范创建工作指南

一、建章立制

1、发文成立领导机构，明确分管领导、专门机构及人员；明确将创建工作纳入到镇对村管理目标与绩效考核，要求（1）不出现药害事件，(2)无制售假劣药品、无证经营药品窝点。

2、制定计划，明确指导思想、创建目标、工作任务、工作步骤等。

3、完善药品案件报告制度药品安全协管员、信息员工作职责，药品安全监管责任制、责任追究制和重大药品安全事故应急预案。

二、完善网络

1、聘用镇药品安全协管员、村信息员，有名册及联系方式。

2、对辖区内的药店和医疗机构登记在册，并与实际核对。

三、日常工作

采用日常巡查或者会同药监部门联合检查的方式，对医疗机构、药品经营企业重点检查药品的进货渠道是否合法，督促其规范经营。密切关注辖区内有无非法行医，无证经营药品行为。同时将检查情况形成台账。

四、强化宣传

1、充分利用村里的宣传栏，张贴相关安全用药知识，并及时用照片记录；在村醒目位置，张贴宣传标语。

2、因地制宜开展药品安全、合理用药讲座，发放药品安全宣传册到户。

第五篇：省级药品示范县创建工作实施方案

XXX食品药品监督管理局

依法行政示范单位创建工作实施方案

为认真贯彻落实国务院国务院《全面推进依法行政实施纲要》和《关于加强法治政府建设的意见》和县政府有关文件精神，全面提高我局依法行政水平，我局决定开展市级依法行政示范单位创建工作。现结合实际，制定本方案。

一、指导思想

以邓小平理论、“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，按照权责一致、分工合理、决策科学、执行顺畅、监督有力的行政管理体制要求，进一步解放思想，开拓创新，狠抓落实，大力加强食品药品监管依法行政工作，为加快法治政府建设步伐，推进食品药品监管事业又好又快发展作出新贡献。

二、目标任务

（一）进一步提高全体干部职工依法行政的意识和能力

1、加强和完善领导干部学法制度。全体干部职工要认真学习掌握《行政处罚法》、《行政复议法》、《药品管理法》、《食品安全法》等行政法规，增强法律观念，提高法律素质，强化依法行政的意识。局领导要带头学习，示范引导。

2、建立和完善机关工作人员依法行政情况考核制度。要把依法行政情况作为考核机关工作人员的重要内容，完善

考核制度，制定落实具体的措施和办法。

3、积极营造依法行政的良好环境。采取各种形式，大力宣传食品药品监督管理的法律法规，加强机关工作人员和行政相对人法律法规的培训和教育，营造全社会了解、关注、遵守有关食品药品监管法律法规的良好氛围。

（二）进一步建立和完善科学民主决策机制

1、健全规范行政决策机制。制定和完善内部决策规则，明确决策权限。建立健全公众参与和集体决定相结合的行政决策机制，实行依法决策、科学决策、民主决策。

2、完善行政决策程序。按照《政府信息公开条例》的要求，依法公开决策事项、决策依据和决策结果。重大行政决策在决策过程中要进行合法性论证。

3、建立健全决策跟踪反馈和责任追究制度。要定期对决策的执行情况进行跟踪与反馈，并适时调整和完善有关决策。要按照“谁决策、谁负责”的原则，建立健全决策责任追究制度，实现决策权力和决策责任相统一。

（三）进一步规范行政执法行为

1、严格按照法定程序行使权力。执法人员必须做到持证上岗，亮证执法，在法定管辖区域和执法范围内行使自己职权。办理行政处罚案件,从审查、立案、取证、决定、送达等工作都要严格执行程序规定，并以书面形式告知当事人享有陈述、申辩、听证、行政复议和行政诉讼的权利。要注

重证据、程序、时限,合理行使自由裁量权，力求每一起案件的处理都做到证据确凿,处罚适当,程序合法,适用法律准确。

2、建立和完善行政执法主体资格制度。加强对行政执法人员的管理，完善行政执法人员任职资格、培训考试和监督管理制度。没有取得行政执法证件的人员，不得从事行政执法工作。

（四）大力推行行政执法责任制

1、依法界定执法职责。根据监管职能的变化和法律法规的出台、调整，及时对食品药品监督管理的职责、依据进行梳理，依法界定执法权限、执法程序、执法标准，科学分解执法职责。

2、科学设定执法岗位。建立以局领导为核心的执法责任体系，明确执法责任范围、任务、权限和执法目标。根据局机关科室和岗位工作实际，科学设定执法岗位，把执法责任层层分解到各科室和每一个执法人员。

3、建立评议考核制度和执法过错责任追究制度。探索建立行政执法绩效评估和奖惩办法，建立健全执法过错或错案责任追究制，保障行政相对人的合法权益。

（五）进一步强化对行政执法行为的监督

1、接受人大代表、政协委员的监督。主动向县人大、县政协报告食品药品监管工作开展情况，认真听取人大代

表、政协委员对食品药品监管工作的意见和建议。

2、加强案件的内部审核。在下达行政处罚决定书之前，由主管领导对案卷进行核审，主要审查违法行为中事实是否清楚，证据是否确凿，办案程序是否合法，适用法律法规是否正确，提出的处罚建议是否恰当等，严把案件的主体关、事实的证据关、适用法律关和执法程序关。

3、继续推行行政执法案卷评查活动。总结近年来开展行政处罚案卷评查的经验，进一步统一规范行政处罚、行政许可等行政执法案卷的质量标准，完善案卷评查细则，不断提高案卷质量。

4、继续推行行政执法回访活动。开展向在行政许可、行政执法、行政检查、食品药品抽样等行政执法活动中涉及的行政相对人回访活动，了解掌握执法人员行政执法情况，主动接受行政相对人的监督。

三、方法步骤

依法行政示范单位创建工作从2012年3月开始至2012年12月结束，共分三个阶段：

第一阶段：准备阶段（2012年3月10日至5月31日）制定实施方案，进行动员部署。

第二阶段：组织实施阶段（2012年6月1日至2012年11月30日），按照国务院《全面推进依法行政实施纲要》和局制定的实施方案积极开展工作，圆满完成各项目标任务。

第三阶段：总结阶段（2012年12月1日至12月10日），认真总结示范单位创建工作开展情况和经验做法，整理相关材料，做好迎接市政府法制办检查验收的准备工作。

四、具体要求

（一）统一思想，提高认识。开展依法行政示范单位创建活动是全面推进依法行政、建设法制政府的重要举措。在本次创建活动中，全体干部职工要从构建和谐社会、落实科学发展观、全面推进食品药品监管依法行政的高度，以积极的态度、务实的作风、创新的精神投入到示范单位的创建活动中来，既要防止形式主义走过场，又要做到统筹安排，整体推进。

（二）加强领导，精心组织。为加强对依法行政示范单位的创建工作，局机关成立创建工作领导小组，由主要领导任组长，分管领导为副组长，药械监管科、食品监管科、办公室三个业务科室为领导小组成员，负责创建工作的日常工作。

（三）完善机制，明确职责。依法行政示范单位创建工作从现在开始，到2012年12月结束，历时半年多时间，工作任务非常重。要进一步完善依法行政的各项工作机制，明确责任分工和具体的要求，为推进创建工作提供强有力的组织保障。

（四）狠抓落实，确保成效。领导小组各成员要对照本

方案确定的工作任务和要求，逐项牵头抓好落实，并适时对创建工作进度进行监督检查；各相关科室要按照科室职能，积极开展创建工作。