内蒙古自治区药品集中采购考核管理办法

第一篇：内蒙古自治区药品集中采购考核管理办法

内蒙古自治区药品集中采购考核管理办法

（试行）

第一章 总则

第一条 为严格执行诚信记录和市场清退制度，加强对药品集中采购参与各方的监督管理，建立职责明晰、指标量化、定期考核、优胜劣汰的考核机制，规范各方行为,切实保障药品供应安全，依据《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》（国办发〔2015〕7号）《关于印发内蒙古自治区公立医院药品集中采购实施方案的通知》（内卫计规范〔2015〕11号）和《内蒙古自治区卫生计生委关于印发2015年内蒙古自治区医疗卫生机构药品集中采购实施细则的通知》（内卫计规范〔2015〕12号）等文件精神，结合自治区实际,制定本办法。

第二条 本办法适用于通过自治区医药采购网,在自治区开展药品集中采购的公立医疗机构(包括政府办基层医疗卫生机构,以下同)、生产企业和配送企业（包括直接配送的生产企业，以下同）采购、供应、配送行为的考核。

第三条 药品集中采购公立医疗机构、生产企业和配送企业的考核管理工作遵循公开、公平、公正的原则，日常考核与定期考核相结合。

第四条 建立自治区、盟市、旗县三级联动，分级监管的工作机制。

自治区卫生计生委负责对生产企业在全区范围内供货情况的考核，对参与各方落实情况进行督导检查。

盟市卫生计生行政部门负责对辖区内公立医疗机构和配送企业的考核，根据考核结果，给予相应的处理，并报自治区卫生计生委备案;并对旗县（市、区）工作情况进行监督指导。

旗县级卫生计生行政部门负责对辖区内公立医疗机构的考核，对辖区内考核不合格配送企业提出处理意见。

第五条 自治区药品和医用耗材网上集中采购领导小组对考核工作进行监督，考核结果定期向相关单位通报。

第二章 日常考核

第六条 公立医疗机构根据临床使用需求，按照“一个平台、公开透明”的原则，所有药品通过自治区医药采购网或与自治区联通的盟市采购平台采购，并按照相关规定进行验收、入库，根据购销合同，及时完成货款结算和支付。

第七条 生产企业是保障药品质量和供应的第一责任人。药品可由生产企业直接配送或委托有配送能力的配送企业配送，确保自治区范围内所有公立医疗机构的采购需求。

第八条 药品配送企业按照远近结合、城乡联动的原则，统筹做好配送区域内药品配送，确保药品保质、保量、及时配送到位。

第九条 公立医疗机构日常考核的主要内容：

（一）是否执行网上采购的规定；

（二）是否按照规定上报短缺药品信息和特殊管理药品采购情况；

（三）是否按照规定备案采购药品；

（四）是否提供真实的药品采购历史资料；

（五）是否按照规定同企业签订购销合同和廉洁购销合同；

（六）购销合同签订后，是否同企业订立背离合同实质性内容的其他协议；

（七）是否按时结算货款。

第十条 生产配送企业日常考核的主要内容：

（一）是否提供虚假、无效文件，存在其他方式弄虚作假等不正当竞争行为；

（二）是否相互串通报价、哄抬价格，妨碍公平竞争；

（三）是否恶意申投诉，扰乱正常集中采购秩序；

（四）是否无正当理由申请撤销挂网资格；

（五）是否按公立医疗机构订单要求供应配送药品；

（六）在规定时间内，是否递交质量保证书及供货承诺函，是否签订购销合同和廉洁购销合同；

（七）企业是否存在GMP、GSP证书撤销、产品召回、飞行检查不合格、被列入非诚信企业等情况。

第三章 定期考核

第十一条 在采购周期内，对公立医疗机构、生产企业和配送企业的采购供应配送情况进行量化考核，每个季度作为一个考核周期。

第十二条 对公立医疗机构采购情况的考核，通过贯彻落实国家、自治区政策情况，网上采购情况和规范采购行为进行考核，总分100分。

（一）采购和配备使用基本药物（包括医保甲类药品、蒙药）占比情况，基本分值40分。

政府举办的基层医疗机构配备和使用基本药物金额占比不得低于65%；二级综合（含西医、蒙医、中医，以下同）医院不得低于40%；三级综合医院不得低于25%，专科医院比同级综合医院下调5%。每降低1个百分点，扣2分，直至扣完为止。

基本药物占比基本药物入库金额100%

药品总入库金额

（二）公立医疗机构采购药品平均入库天数，基本分值30分。

公立医疗机构采购药品入库时间从配送企业上传随货同行单（公立医疗机构签收）计算，不得超过72小时，每超过24小时扣2分。

（三）“两票制”执行情况，基本分值20分。

公立医疗机构采购药品（按批次、品规核算）是否按要求执行“两票制”。

“两票制”执行情况得分已执行“两票制”采购药品数100%基本分值应执行“两票制”采购药品总数

（四）公立医疗机构撤销药品网上采购单（以下简称撤单）情况，基本分值5分。

公立医疗机构撤单次数在5次以上的，每超过一次，扣1分，直至扣完为止。

（五）公立医疗机构网上退货情况，基本分值5分。公立医疗机构的退货率在5%以内（包括5%）不扣分，超出5%每增加1个百分点，扣1分，直至扣完为止。

退货率药品退货金额100%药品入库金额

（六）严格执行药品采购合同约定的付款时限，及时向企业或旗县集中核算中心（基层由旗县归集货款）支付药款。发生一次未按时支付药款行为，扣5分。

（七）公立医疗机构申请药品备案采购应符合相关规定，备案通过后三个月内未发生采购，在每季度的考核评分中扣除20分。

（八）公立医疗机构报送短缺药品应通过短缺药品监测系统报送，并实行零报告制度，对未按规定上报的公立医疗机构，漏报一次扣5分。

第十三条 对生产企业的考核，通过药品供应保障、“两票制”执行情况等进行考核，总分100分。

（一）药品平均入库率是指一个考核期内，生产企业的药品从订单下达到全部公立医疗机构验收入库的情况，基本分值30分。

平均入库率得分单个药品入库率基本分值药品个数实际入库金额100%

订单采购金额

单个药品入库率

（二）药品全区覆盖率是指一个考核期内，生产企业挂网交易药品在全区覆盖情况，基本分值30分。

药品全区覆盖率得分全区建立配送关系药品数100%基本分值挂网药品数

（三）议价响应率是指一个考核期内，公立医疗机构向生产企业发起议价，生产企业对发起议价药品响应情况，基本分值20分。

议价响应率得分响应议价次数100%基本分值发起议价次数

（四）“两票制”执行情况，基本分值20分。生产企业供应药品是否按要求执行“两票制”。

“两票制”执行情况得分已执行“两票制”供应药品数100%基本分值应执行“两票制”供应药品总数

（五）药品生产企业主要负责监测并及时通过短缺药品监测系统报备存在原料短缺、生产线改造、GMP认证、调整生产品种等潜在短缺风险的药品，对未按规定上报的生产企业，发现一次扣5分。

第十四条 对配送企业的考核，通过药品配送安全、配送保障水平、“两票制”执行情况进行考核，总分100分。

（一）药品平均到货率是指一个考核期内，全部药品自配送企业出库到抵达全部公立医疗机构验收入库的情况，基本分值30分。

单个药品到货率平均到货率得分基本分值药品个数

单个药品到货率实际入库量100%订单采购量

（二）药品平均备货时间是指一个考核期内，配送企业对所有采购药品的备货时间情况，基本分值20分。配送企业平均备货时间在规定备货时间内，此项满分。

平均备货时间得分规定备货时间基本分值平均备货时间 药品个数平均备货时间单个药品备货时间

单个药品备货时间药品配送时间-订单药品下达时间 规定备货时间为72小时，急抢救药品4小时。

（三）药品议价响应率是指一个考核期内，公立医疗机构向配送企业发起议价，配送企业对发起议价药品响应情况，基本分值20分。

议价响应率得分响应议价次数100%基本分值发起议价次数

（四）配送企业执行“两票制”是指配送的每笔订单在交易系统中提供发票和随货同行单信息，基本分值20分。

每一笔订单未按“两票制”要求执行扣1分，直至扣完为止。

（五）公立医疗机构配送覆盖率是指一个考核期内，配送企业对订单中所有公立医疗机构的供应情况，基本分值10分。

配送覆盖率得分实际配送医疗机构数100%基本分值下达订单医疗机构数

（六）药品配送企业主要监测并及时通过短缺药品监测系统报备本企业出现的不能及时或足量满足公立医疗机构用药需求的情况，对未按规定上报的企业，发现一次扣5分。

第四章 考核处理

第十五条 在日常考核中，公立医疗机构违反规定，有下列情形之一的，视情节严重给予约谈、通报批评、责令支付违约金、降低等级等处理。

（一）违规网下采购的；

（二）未按照规定上报短缺药品信息和特殊管理药品采购情况的；

（三）未按照规定备案采购药品的；

（四）提供虚假的药品采购历史资料的；

（五）未按照规定同企业签订购销合同和廉洁购销合同的；

（六）购销合同签订后，同企业订立背离合同实质性内容的其他协议的；

（七）无正当理由，未按时结算货款的。

第十六条 在日常考核中，生产配送企业违反规定，有下列情形之一的，视情节轻重给予约谈、通报批评；拒不改正的，列入自治区药械集中采购不良记录名单，对生产企业，取消该企业所有产品在自治区医药采购网的挂网资格，对配送企业，取消配送资格。自公布之日起2年内不接受该企业及其法定代表人参加集中采购的申请，全区参加集中采购的各级公立医疗卫生机构2年内不得以任何形式采购其产品，已签订购销合同的自不良记录公布之日起合同自行终止。

（一）提供虚假、无效文件，存在其他方式弄虚作假等不正当竞争行为的；

（二）相互串通报价、哄抬价格，妨碍公平竞争的；

（三）恶意申投诉，扰乱正常集中采购秩序的；

（四）无正当理由申请撤销挂网资格的；

（五）未按公立医疗机构订单要求供应配送药品的；

（六）在规定时间内，未递交质量保证书及供货承诺函，未签订购销合同和廉洁购销合同的；

（七）企业存在GMP、GSP证书撤销、产品召回、飞行检查不合格、被列入非诚信企业等情况。

第十七条 系统自动汇总定期考核数据并计算分数，按评分标准实行百分制评分，得分80分及以上为合格。

生产企业按全区供货情况进行考核评分，配送企业以盟市为单位进行考核评分。

自治区药采中心负责每季度对公立医疗机构、生产企业和配送企业的考核情况进行统计，对考核不合格的公立医疗机构、生产企业和配送企业进行通报批评，对考核合格的列入诚信单位名单进行通报表扬，并在网上公布。

第十八条 在定期考核中，被通报批评的公立医疗机构，由盟市、旗县卫生计生行政部门按行政隶属关系进行约谈，限期整改；连续两个考核周期被通报批评的公立医疗机构，由盟市卫生计生行政部门对公立医疗机构主要负责人进行约谈，限期整改，对于连续两个周期未整改的，责令支付违约金、降低等级等处理。

被通报批评的生产企业，由自治区药采中心组织约谈、限期整改，对于连续两个周期未整改的取消挂网资格，并列入不良记录名单，取消该企业所有产品在自治区医药采购网的挂网资格，自公布之日起2年内不接受该企业及其法定代表人参加集中采购的申请，全区参加集中采购的各级公立医疗卫生机构2年内不得以任何形式采购其产品，已签订购销合同的自不良记录公布之日起合同自行终止。

被通报批评的配送企业，由盟市药采管理机构进行约谈、限期整改，对于连续两个周期未整改的取消配送资格，并列入不良记录名单，自公布之日起2年内不接受该企业及其法定代表人参加集中采购的申请，全区参加集中采购的各级公立医疗卫生机构2年内不得以任何形式采购其产品，已签订购销合同的自不良记录公布之日起合同自行终止。

第十九条 对公布的考核结果有异议的，可在公布考核结果后的5个工作日内，向自治区药采中心书面申请复核，自治区药采中心需在收到申请之日起10个工作日内予以复核并公布复核结果。

第二十条 自治区药品和医用耗材网上集中采购领导小组办公室负责对考核结果的处理实施。

第二十一条

自治区建立不良记录信息公开制度。不良记录信息在自治区卫生计生委网站、自治区医药采购网公布,公布期限为2年，但2年内被发现另有不良记录的除外。

生产配送企业不良记录公布事项包括企业名称、营业地址、法定代表人或者负责人、责任人员姓名和职务、违纪违规事由、公布起止日期等信息。

第二十二条 公立医疗机构、生产配送企业涉及商业贿赂的，按照《内蒙古自治区医药购销领域商业贿赂不良记录实施办法》进行处理。

第五章 附则

第二十三条 医用耗材集中采购考核评分参照本办法执行。

第二十四条 本办法由自治区卫生和计划生育委员会负责解释。

第二十五条 本办法自发布之日起30日后施行，有效期2年。原《内蒙古自治区药品和医用耗材集中采购供应配送考核管理办法》（内卫计规范〔2015〕8号）《内蒙古自治区药械集中采购不良记录管理办法》（内卫计药政发〔2014〕223号）同时废止。

第二篇：内蒙古自治区医疗机构药品和医用耗材集中采购

内蒙古自治区医疗机构药品和医用耗材集中采购

申（投）诉处理暂行办法

第一章 总则

第一条 为建立有序规范的药品和医用耗材集中采购申（投）诉处理机制，维护医疗机构，药品和医用耗材生产、配送企业的合法权益，确保全区药品和医用耗材集中采购工作的健康运行，特制定本办法。

第二条 本办法适用于参加内蒙古自治区药品和医用耗材集中采购的医疗机构，药品和医用耗材生产、配送企业及其他相关机构。

第二章 申（投）诉的范围

第三条 申（投）诉范围：

（一）对报名品种的质量层次、价格、竞价分组等方面存在异议，疑问的；

（二）对挂网品种的入围价格或采购价格有异议的；

（三）药品和医用耗材生产、配送企业对医疗机构采购入围品种或重点监控限额采购目录品种行为有异议的；

（四）医疗机构对药品和医用耗材生产、配送企业供货和配送行为有异议的；

（五）在采购周期内，药品和医用耗材生产企业对某品种配送关系提出增补或修改的；

（六）对有关企业或品种信息申请新建或修改的；

（七）企业被授权人发生变更的，或者用户名密码遗失需重新领取的；

（八）企业名称变更；

（九）其他与药品和医用耗材集中采购工作相关的事项。第四条 有下列情形之一的申（投）诉，不予受理：

（一）申（投）诉事项不明确或申（投）诉理由不合理，不充分的；

（二）不符合申（投）诉范围的；

（三）对同一申（投）诉事项已进行处理并回复，申（投）诉人未能提供新的证明材料的；

（四）申（投）诉材料未加盖申（投）诉单位公章的；

（五）申（投）诉、举报材料没有附上有效证明材料的；

（六）超过申（投）诉期限的。

第三章 申（投）诉的递交和受理

第五条 凡在药品和医用耗材集中采购工作中需要申（投）诉的问题或材料，必须以书面形式向自治区药械采购服务中心实名反映。

第六条 药品和医用耗材生产、配送企业申（投）诉时，申（投）诉人应持相关证件，要求由被授权人递交的申（投）诉材料必须在递交时出示被授权人身份证原件。

第七条 申（投）诉材料须包括申（投）诉方名称，递交人姓名和联系方式，申（投）诉理由，目的和相关证明材料等，并逐页加盖申（投）诉方单位公章。

第八条 各医疗机构的申（投）诉由医疗机构将申（投）诉材料报各盟市卫生局按照《内蒙古自治区医疗机构药品、医用耗材网上集中采购实施方 案》或《内蒙古自治区医疗机构药品网上集中采购监督管理暂行办法》的相关规定处理，并由各盟市卫生局定时将申（投）诉及处理结果汇总后送自治区药械集中采购服务中心，自治区直属医疗机构申（投）诉直接送自治区药械集中采购服务中心处理。

第九条 自治区药械集中采购服务中心工作人员在受理申（投）诉时，要做好登记签收并按照有关规定对材料认真进行审核，符合申（投）诉范围的，按递交顺序登记，由递交人填写“申诉材料接收登记表”，每一份申（投）诉材料都编上唯一编码，录入计算机，便于追踪处理及日后查询。对于不符合申（投）诉范围的或不符合递交要求的申（投）诉材料，不予受理并告知不予受理的理由。

第四章 申（投）诉的处理

第十条 自治区药械集中采购服务中心应按照《内蒙古自治区医疗机构药品、医用耗材网上集中采购实施方案》或《内蒙古自治区医疗机构药品网上集中采购监督管理暂行办法》的相关规定及时处理申（投）诉。

（一）属下列情形的，由自治区药械集中采购服务中心负责核实解决。

1、对有关企业或产品信息申请变更或修改的；

2、企业被授权人发生变更的，或者用户名密码遗失需重新领取的；

3、医疗机构对药品和医用耗材生产、配送企业供货和配送行为有异议的；

4、在采购周期内，药品和医用耗材生产企业对某品种配送关系提出增补或修改的；

5、对报名品种的质量层次、价格、竞价分组等方面存在异议，疑问的；

6、其他与药品和医用耗材集中采购工作相关的事项。

（二）属下列情形的，由自治区药械集中采购服务中心负责核实整理、征求相关职能部门的意见后，报自治区药械采购领导小组办公室集体研究。若需专家评议，由监管部门负责抽取和组织专家，按照“公开、公平、公正”的独立评审原则进行评审。

1、对有关企业或品种信息申请新增或变更的；

2、药品和医用耗材生产、配送企业对医疗机构采购入围品种或重点监控限额采购目录品种行为有异议的；

3、对报名品种的质量层次，价格，竞价分组等方面存在质疑、投诉的；

4、对挂网品种的入围价格或采购价格有异议的；

5、其他与药品和医用耗材集中采购工作相关的较重大事项。

（三）矛盾突出的问题报自治区药械集中采购领导小组研究处理。第十一条 建立“首接责任制”，由申（投）诉材料的首接工作人员负责全程跟踪该申（投）诉的核查，处理及反馈情况。

第十二条 自治区药械集中采购服务中心自接到申（投）诉之日起，原则上应在15个工作日内处理完毕，并将申（投）诉处理结果向申（投）诉人反馈，包括口头、电话及书面、互联网公开答复等各种方式，并做好相关记录；因各种原因无法在15个工作日内处理完成或无法处理的申（投）诉材料应及时告知申（投）诉人。

第五章 申（投）诉人的权利

第十三条 参加内蒙古自治区医疗机构药品和医用耗材集中采购的各方当事人有权对采购工作进行申（投）诉或质疑。

第十四条 保护申（投）人正当投诉的权益。从事申（投）诉处理的工 作人员及其他相关知情人员要做好申（投）事项的保密工作，对投诉内容严格限制知情范围，且不得向被投诉对象透露任何相关信息。

第十五条 申（投）人的姓名、工作单位、家庭住址等有关材料及投诉的内容亦列入保密范围。

第十六条 严禁将投诉材料转给被投诉人单位、被投诉人。如需转交被投诉人核实的，应摘要转交。

第六章 违规责任

第十七条 医疗机构、药品和医用耗材生产、配送企业要本着实事求是、诚实守信的原则，按照申（投）诉的有关程序和规定，及时提供全面、真实的申（投）诉证明材料。对提供虚假材料，弄虚作假、歪曲事实、恶意投诉的，一经查实，申（投）诉人除承担相应的法律责任外，列入“非诚信交易单位黑名单”，按照《内蒙古自治区医疗机构药品、医用耗材网上集中采购实施方案》、《内蒙古自治区医疗机构药品网上集中采购监督管理暂行办法》等有关规定处理。

第十八条 申（投）诉处理人要严格执行申（投）诉管理的程序和规定，坚持公开、公平、公正的原则，以负责的工作态度和良好的服务意识，认真接受和处理医疗机构及企业的申（投）诉。

（一）对因工作疏忽，造成不良影响的，进行批评教育；

（二）对工作中接受宴请、推诿拖拉的，情节较轻的责令其写出书面检查，并在内部通报批评；情节较重的调离申（投）诉处理岗位。

（三）对收受、索要企业钱物，弄虚作假，泄露申（投）诉人商业机密为企业谋利的，一经查实，移交有关部门依法依纪处理。

第七章 附 则

第十九条 本办法自治区药械采购领导小组办公室负责解释。第二十条 本办法自公布之日起施行。

第三篇：药品集中采购情况汇报

药品集中采购情况汇报

根据**《**的通知》的要求，我**对**开展了药品集中采购情况调查。经检查，目前**均在广东省第三方电子交易平台上进行药品集中采购，平台上药品供应基本满足临床需求。**%药品都能网上采购，网下药品能够及时备案。现将工作情况汇报如下：

一、为解决基层慢性病患者能就近看病拿药，部分基层医院引进了一批慢性病患者长期在二、三级医院开具的药品目录，这些药品基本上是竞价品种，报量时输入化学名称，但在签合同时出现的却是不同商品名的药品，导致病人还是要舍近求远找回原来的医院开药。而医院为履行合同义务而购回的药品就会滞销、过期报损，给医院带来损失。

二、部分药品签订合同之后，配送公司不能按照合同价格发药，导致签订合同不能完成执行，要到三个月后才能重新报量签合同（如复方氯化钠注射液500ML）；部分药品签了合同但配送商却缺货供应（如磷酸奥司他韦、利巴韦林注射液等），还有部分药品在网上报了量却无单位中标，如正骨水等。此类问题的存在直接导致医院临床无药可用。

三、部分药品品种总是竞价、议价之间更换，直接增加药品报量的难度，影响报量不及时会导致药品缺药。

五、很多基本药物社保不予报销或限制报销，但平台标注却是社保用药。导致采购回来的药品未能与社保结算造成医院损失。

综上所述，提出以下几点建议：1.规范药品供应的各个流程，履行合同精神，严格执行合同法，从源头上抓好药品供应工作；继续完善药品交易平台的功能，对过期或失效的合同有清除功能； 2.希望省平台服务能提供24小时客服热线。3.在药品议价系统勾选采购目录或与其委托的配送企业对每个品规的药品逐一进行网上议定价格。4.建议增加网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等服务功能。

第四篇：药品集中采购自查报告

药品集中采购自查报告

我院自今年以来，药品采购在严格执行省、市、县有关文件精神的基础上，按医院要求进行合理采购使用，根据《2017年全市卫生和计划生育工作要点》的通知要求，我院立即组织相关科室对药品采购执行情况进行自查整改，对查找出的问题，做到了即知即改，为做好今后的工作奠定了基础，现将工作情况自查汇报如下：

一、药品采购基本情况

严格执行药品“阳光采购”制度，我院除麻醉药品和中药饮片外所有药品都经山东省药品集中采购平台采购，绝不私下采购。在分管领导和药事管理委员会的监督管理下合理制定采购计划，由专人负责网上采购。

二、药品采购、配送、验收入库及货款支付款等情况

1.网上采购情况。严格按规定执行基本药物网上采购，无不执行网上采购的现象；绝对不存在弄虚作假、擅自用非中标药品替代中标药品的现象。

2.配备使用情况。按规定配备使用基本药物；积极开展《基本药物临床使用指南》学习培训工作，切实做到安全合理的使用基本药物。

3.供应配送情况。药品配送及时迅速，有部分药品存在断货缺货现象。

4.价格执行情况。严格按照规定价格采购药品；坚决执行药品零差率销售，无加价销售现象。

5.验收入库及货款结算情况。药品采购工作人员在接收到配送企业配送的药品后，能做到及时验收并在平台上签收。在完成基本药物采购交易后，我院积极配合财务部门，认真核算基本药物采购数额并及时上缴货款。上缴货款后，网上手续做到及时完备。

三、存在的问题

1、配送药品不全，需要的少部分药品不能及时配送。

2、网上采购点击药品时供货公司不能及时确认，及时配送，导致缺药的情况出现。

四、整改措施

加强与药品供应商的沟通，督促其及时确认，及时配送，有部分药品缺货不能及时配送的，另选择药品齐全的供应商进行配送。

在此次自查行动中，仍存在一些问题和不足，我院将严格按照通知的要求，积极进行业务学习及自查工作，确保各项工作落到实处。进一步完善网上采购工作的各项细则，为人民群众提供更加优质、方便的服务，保障医疗安全和医疗质量。

2017-5-3

第五篇：药品集中采购政策

由卫生部、国务院纠风办、国家发改委、国家工商总局、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局联合签署的《关于进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》于日前印发。

近几年来，各地结合实际，积极推行医疗机构药品集中采购工作，进行了有益探索，取得了明显成效，但也存在各地发展不平衡、采购政策不统一、采购办法不完善、中介服务成本高等突出问题。为进一步规范医疗机构药品集中采购工作，使其在保证药品质量、控制虚高药价、整顿购销秩序、治理商业贿赂、纠正不正之风、减轻人民群众医药费用负担等方面发挥重要作用，根据中央纪委第十七届三次全会精神和国务院对纠风工作的要求，现提出以下意见：

一、全面实行政府主导、以省（自治区、直辖市）为单位的网上药品集中采购工作

药品是维护人民健康的特殊商品，与群众利益密切相关。各级政府对药品集中采购工作要切实加强领导，积极发挥主导作用。各省（区、市）人民政府负责组织建立药品集中采购工作领导机构、工作机构和非营利性的药品集中采购平台，确保采购平台功能完善、设施齐全，并对药品集中采购工作机构的人员编制、经费补助等给予积极支持。有条件的地区可建立财政全额补助的集中采购机构，具体负责药品集中采购的实施工作，形成政府组织推动、医疗机构和药品生产流通企业通过采购平台直接免费交易的购销方式。

医疗机构药品集中采购工作，要以省（区、市）为单位组织开展。县及县以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）等所属的非营利性医疗机构，必须全部参加药品集中采购。鼓励其他医疗机构参加药品集中采购活动。药品集中采购要充分考虑各级各类医疗机构的临床用药需求特点。集中采购周期原则上一年一次。

全面推行网上集中采购，提高医疗机构药品采购透明度。医疗机构按申报集中采购药品的品种、规格、数量，通过药品采购平台采购所需的药品。

二、规范集中采购药品目录和采购方式

各省（区、市）要制定药品集中采购目录。列入国家基本药物目录的药品，按照国家基本药物制度规定执行。国家实行特殊管理的第二类精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品等少数品种以及中药材和中药饮片等可不纳入药品集中采购目录，麻醉药品和第一类精神药品不纳入药品集中采购目录。除上述药品外，医疗机构使用的其他药品原则上必须全部纳入集中采购目录。

对纳入集中采购目录的药品，实行公开招标、网上竞价、集中议价和直接挂网（包括直接执行政府定价）采购。对经过多次集中采购、价格已基本稳定的药品，可采取直接挂网采购的办法，具体品种由省级集中采购管理部门确定。

三、建立科学的药品采购评价办法

集中采购药品要建立科学的评价办法，坚持“质量优先、价格合理”的原则，合理划分药品类别，加大质量分权重，并考虑临床疗效、质量标准、科技水平等因素，对药品的质量、价格、服务和信誉等进行综合评价。省级卫生行政部门要汇总提出本地区有关医疗机构集中采购药品的品种规格和数量，保证医疗机构的临床用药，满足人民群众多样化的用药需求。进一步做好专家库建设和专业分类管理工作。

四、减少药品流通环节

药品集中采购由批发企业投标改为药品生产企业直接投标。由生产企业或委托具有现代物流能力的药品经营企业向医疗机构直接配送，原则上只允许委托一次。如被委托企业无法向医疗机构直接配送时，经省级药品集中采购管理部门批准，可委托其他企业配送。

五、认真履行药品购销合同

医疗机构要与中标（入围）药品生产企业或其委托的批发企业签订药品购销合同，明确品种、规格、数量、价格、回款时间、履约方式、违约责任等内容。合同采购数量要以医疗机构上的实际药品使用数量为基础，适当增减调整后确定。

药品企业和医疗机构必须严格按照《合同法》等规定，履行药品购销合同规定的责任和义务，合同周期一般不低于1年。医疗机构必须按照药品购销合同确定的品种、数量、价格和供货渠道采购使用药品，不得擅自采购非中标（入围）药品；必须严格按照合同约定的时间及时回款，回款时间从货到之日起最长不超过60天。药品企业未按合生产供应药品或医疗机构未按合同规定采购药品以及逾期不能回款的，都应支付一定比例的违约金（具体比例由省级药品集中采购机构确定）。情节严重的要公示警告并依法追究责任。积极探索采用银行承兑汇票等多种方式规范医疗机构货款结算。

六、规范医疗机构合理用药

医疗机构要加强处方开具和药品使用的规范化管理，提高处方质量，规范医务人员用药行为，纠正为追求经济利益而滥用药物的问题。强化监督检查，推行医疗机构药品用量动态监测、超常预警、处方点评等制度，坚决查处大处方等损害群众利益的行为，保障患者用药安全。

对于部分常用药、廉价药，医疗机构可按照政府规定的最高零售价格销售，具体品种由省级集中采购管理部门确定。

七、落实部门责任，严格监督管理

各地区有关部门要密切协作，加大监管力度。卫生行政部门牵头组织药品集中采购工作，并负责对医疗机构执行中标（入围）结果和履行合同情况进行监督检查；物价管理部门负责对收费行为、中标（入围）药品零售价格的核定及执行情况进行监督检查；工商行政管理部门负责对药品集中采购及招投标过程中的商业贿赂等不正当竞争行为进行监督检查；药监部门负责药品企业的资质认定，并对中标（入围）药品的质量和配送情况进行监督检查；纠风部门负责对药品集中采购的全过程进行监督，受理有关药品集中采购的检举和投诉，并对违纪违法行为进行调查处理。各部门要加强协调配合，及时研究解决药品集中采购工作中出现的重大问题。

各地区有关部门要通过采购平台，对医疗机构采购药品的品种、数量、价格、加价率、回款、使用和药品企业参与投标、供应药品等情况进行动态监管，使药品采购全过程公开透明。要定期检查，发现问题及时解决。要及时受理并认真调查处理有关投诉。对在药品集中采购中违反有关政策和规定的机构和有关人员，一经发现，要严肃追究责任。

本意见自印发之日起施行。以前所发药品集中采购文件与本意见不一致的，按本意见规定执行。二○○九年一月十七日