医疗耗材质量保证书[5篇模版]

第一篇：医疗耗材质量保证书

医疗耗材质量保证书

我们眼下的社会，保证书的适用范围越来越广泛，保证书是保证者提出保证时使用的专用书信信或文字材料。你还在对写保证书感到一筹莫展吗？以下是小编为大家收集的医疗耗材质量保证书，仅供参考，大家一起来看看吧。

致：杭州市卫生事业发展中心

海虹医药电子交易中心有限公司

作为生产（产品名称）XXXXXXXXXXXX（可另设附表）的企业(生产企业名称):XXXXXXXX，XXXX现以我公司生产的上述产品参与20xx-20xx年杭州市（区）级医疗卫生机构医用耗材集中采购（第一阶段）。

根据《20xx-20xx年杭州市（区）级医疗卫生机构医用耗材集中采购（第一阶段）采购文件(采购文号：HZHCCG-20xx-1)》的规定，一旦中标并依法签订供货协议后，我公司保证：上述产品的`生产标准达到产品执行标准；在采购期内，保证向该企业及时提供充足的货源。如有违反，依法承担违约责任。

我单位保证出具的质量及货源保证书真实、合法，并愿承担一切法律责任。

本保证书有效期限为：20xx年X月XX日至本次采购周期结束。

生产企业名称：XXXXXXXX

经办人(签字)：XXXXXXX

经办人联系方式：XXXXXXXX

日期：20xx年X月XX日（加盖生产企业公章）

乙方（进货方）：XXX医院

加强质量管理，为用户提供安全有效的医疗器械用具，是甲，乙双方共同的责任和义务，为了提高社会效益和经济效益，树立良好的企业形象，依椐《医疗器械监督管理条例》，《医疗器械经营企业许可证管理办法》等法律法规和行业有关规定，双方签定本协议书。

一、甲方向乙方所提供医疗器械的质量标准应符合国家标准和行业标准。

二、医疗器械的包装，标识，标签，说明书等应符合国家和行业的有关规定。

三、乙方首次购入医疗器械时，甲方应向乙方提供完整的证照和授权手续，以供乙方销售备案用。甲方对其提供资料真实性、合法性承担法律责任。

四、甲方是经营企业，向乙方供货时，应按批次向乙方提供检验报告书或其他有效证件。

五、甲方货到后，乙方根据有关标准进行验收。

六、乙方应具备贮存、保管甲方所供医疗器械的场所、人员及条件，因乙方保管、养护不当而导致医疗器械质量发生问题的，由乙方负责。

七、如双方对医疗器械质量产生争议，以法定检验部门的检验结果为准。

八、因甲方产品质量问题造成乙方经济损失的，由甲方负责。

九、因甲方夸大产品的功能与疗效，造成乙方与用户产生纠纷并早成经济损失的，乙方有权向甲方进行追偿。

十、有关产品的售后服务由甲方负责。

十一、本协议未尽事宜由双方协商解决。

十二、本协议一式两份，甲，乙双方各执一份。

十三、本协议自签字之日起生效，有效期一年。

甲方（盖章）：

20xx年X月XX日

乙方（盖章）：

20xx年X月XX日

为确保医疗器械的质量，保证医疗器械的安全、有效。依照《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规，我方严格遵守各项法律法规，确保产品经销操作规程的有效性，并对所销售的医疗器械质量向你们作如下承诺：

1、我方所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证；

2、我方所提供的医疗器械符合质量标准，全部为合格产品；

3、我方所提供的医疗器械均提供规范的售后服务；

4、我方一旦发现产品质量问题，将及时通知你们并采取相应的召回等处理措施，以确保用户的利益和安全。

5、本质量保证书长期有效。

XXXXXXXX医用设备有限公司

XXXX年XX月XX日

致：杭州市xxxx发展中心

xxx医药电子交易中心有限公司

我单位保证出具的质量及货源保证书真实、合法，并愿承担一切法律责任。

本保证书有效期限为：20xx年X月XX日至本次采购周期结束。

生产企业名称：XXXXXXXX

经办人（签字）：XXXXXXX

经办人联系方式：XXXXXXXX

日期：20xx年X月XX日（加盖生产企业公章）

第二篇：医疗耗材购销合同

医疗耗材购销合同

甲方(医疗机构)：

乙方（供货商）：

甲乙双方根据《中华人民共和国合同法》及有关法律、法规的规定，本着患者利益第一，遵守诚信、公平、公正，让医院用上证照齐全、质量合格、性价比合理、售后有保障产品的原则。经双方友好协商，同意按照下述条款签订购销合同。

第一条 货物的名称、产地、规格及单价（单位：人民币、元）

货物的名称、产地、规格、价格：详见目录及供货清单。

第二条 货物的证件要求和乙方责任

1.乙方必须按照《医疗器械管理条例》、《消毒管理办法》的要 求提供符合国家省、市有关医疗器械管理规定的各种证件（如：营业执照、经营许可证、产品注册证、制造许可表）。

2.提供的各种证件必须的完整、真实、有效。合同期内，证件 更换时乙方应及时向甲方提供更换后的有效证件。

第三条 货物的质量要求及乙方对产品质量等应负的责任

1.乙方提供的货物应是全新、标识清楚、符合产品质量标准要 求的合格产品：具有生产厂家提供的产品合格证（一次性使用医疗器械还应有每批次检验报告）。杜绝“证照不全、假冒、伪劣、过期、失效、淘汰或不合格的产品”进入医院，否则，乙方承担由此造成的一切损失。乙方应保证所送产品均应为合理最长有效期内，有效期至少不低于1年。

2.乙方提供的货物进入甲方后，在接受国家、省、市有关行业主管部门的抽查或检查之后，由此发生的证照、标识或产品质量问题的罚没事项均由乙方承担，或乙方直接到有关部门协商解决。

3.乙方提供的产品包装，必须符合国家有关规定；若出现包装内产品缺少、包装破损等问题，乙方应负责补充或调换。

4.乙方应保证甲方在使用乙方所提供的产品时，不受第三方提出的侵犯其专利权、商标权或保护期的起诉，否则乙方承担一切后果。

第四条 交货时间、地点、运输方式及其他服务项目

1.乙方接到甲方提供的采购计划后，须在甲方指定的时间内（或双 方约定时间）按采购计划中的数量及要求送货到甲方指定位置；乙方应做到货、票及产品合格证和该批次检验报告同行，并有责任配合甲方医疗器械管理人员做好入库验货工作，核对实物与计划相符、实物与票据相符，有问题的及时调整或换货。

2.乙方已按照国家相关要求进行运输配送，并在交货时将相关运输凭证交给甲方。运输及包装等费用均有乙方承担。3.乙方所售产品若需讲解或培训，应在甲方指定地点为所供产品的临床应用进行现场讲解或培训。

4.乙方所提供的产品如需保养维护的，乙方应向甲方承诺相应的保修期。

5.如果乙方对可能发生的伴随服务需要收取费用，应在购销合同中注明。第五条 付款

货到验收合格后，甲方及时入库、上帐，通知临床科室领用，避免造成过期、失效、积压现象发生。在产品无质量问题、证照问题、价格问题和其他纠纷的情况下，甲方一般应在该产品开具发票之日起 月内付向乙方付款，如超时限没付款，双方协商解决。

第六条 违约责任

1.甲方应按照供货清单内容进货，一般不得向第三方进货。乙方若违背了第二条、第三条、第四条或联系不到，甲方有权根据情况酌情处理，若甲方不接受乙方的理由，甲方可终止本合同的执行。

2.乙方保证向甲方提供的货物必须证照齐全、信誉好、质量高、性价比合理、售后有保障的产品。因产品证照或质量问题引发的医疗事故或纠纷，均由乙方承担全部损失。

3.乙方因为特殊情况需终止本合同的执行，必须提前一个月以书面形式通知甲方。4.乙方向甲方承诺其所提供耗材质量完全符合国家食品药品监督局规定的标准，若在正确使用的前提下出现产品质量问题，甲乙双方可对耗材做质量鉴定，若确系产品质量问题，乙方愿承担一切后果。若产品质量无问题，则乙方不承担任何责任。

5.在履行合同过程中，如果乙方遇到妨碍未能按时配送产品和不能提供其他相关服务的情况时，应及时以书面形式将拖延的事实、可能拖延的时间和原因通知甲方。甲方在收到乙方书面通知后，应尽快对情况进行核实，并由甲方确定是否酌情延长交货时间以及是否收取违约金或终止合同。延期应通过修改合同的方式由双方认可并重新签署。

第七条 纠纷处理

在协议执行的过程中，发生的于本协议有关的争议，双方应本着友好协商解决，也可以向有关部门申请调解。经协商仍无法解决的，当事人可依照有关法律规定将争议提交仲裁或由人民法院处理。

第八条 协议的修改和补充

1.合同期间，乙方所提供的产品，在甲方临床科室使用的过程中，确有不满合同的任何条款需做出修改和补充时，均需供需双方代表或授权代表签署书面合同的，甲方有权要求乙方更换产品；若产品更换后仍达不到要求，甲方有权联系其他供应商供货。2.合同期内，本合同若与国家相关文件及相关法律要求相违背，则按照国家相关文件要求办理，需变更相应条款的，双方将协商变更或中止本合同。

第九条 本合同未尽事宜由双方协商并依照相关法律、法规等规定办理。

第十条 合同生效

1.本合同经甲乙双方签字后生效，有效期一年。2.本协议 一式三份，甲乙双方各一份，卫生主管部门一份。

甲方（盖章）

乙方（盖章）

法定代表人（负责人）： 法定代表人（负责人）：

代表签字：

代表签字：

年 月 日

年 月 日

第三篇：医疗耗材购销合同

医疗耗材购销合同

甲方：

乙方：

甲乙双方本着患者利益第一，遵守诚信、公平、公正，让医院用上证照齐全、质量合格、性价比合理、售后有保障产品的原则。经双方友好协商，同意按照下述条款签订购销合同。

第一条 货物的名称、产地、规格及单价（单位：人民币、元）

1.由乙方向甲方提供手术使用的内固定钢板，髓内针，椎弓根钉，外固定支架等骨科耗材。耗材的最终选择及使用由甲方决定，乙方不参与任何意见。

2.货物的名称、产地、规格、价格：详见招标采购中标目录及供货清单。

第二条 货物的证件要求和乙方责任

1.乙方必须按照《医疗器械管理条例》、《消毒管理办法》的要 求提供符合国家省、市有关医疗器械管理规定的各种证件（如：营业执照、经营许可证、产品注册证、制造许可表）。

2.提供的各种证件必须的完整、真实、有效。合同期内，证件 更换时乙方应及时向甲方提供更换后的有效证件。

第三条 货物的质量要求及乙方对质量应负的责任

1.乙方提供的货物应是全新、标识清楚、符合产品质量标准要 求的合格产品：具有生产厂家提供的产品合格证（一次性使用医疗器械还应有每批次检验报告）。杜绝“证照不全、假冒、伪劣、过期、失效、淘汰或不合格的产品”进入医院，否则，乙方承担由此造成的一切损失。

2.乙方提供的货物进入甲方后，应接受国家、省、市有关行业 主管部门的抽查或检查。由此发生的证照、标识或产品质量问题的罚没事项均由乙方承担，或乙方直接到有关部门协商解决。

3.乙方提供的产品包装，必须符合国家有关规定；因包装内缺 少或因包装破损者，乙方应负责补充或调换。

第四条 交货时间、地点、方式

乙方接到甲方提供的采购计划后，须在甲方指定的时间内（或双 方约定时间）按计划送货到医院；做到货、票及产品合格证和该批次检验报告同行，并有责任配合甲方医疗器械管理人员做好入库验货工作，核对实物与计划相符、实物与票据相符，有问题的及时调整或换货。

第五条 付款方式

货到验收合格后，甲方及时入库、上帐，通知临床科室领用，避 免造成过期、失效、积压现象发生。在产品无质量问题、证照问题、价格问题和其他纠纷的情况下，一般应在该批次用完三个月内付清货款，如超时限没付款，双方协商解决。

第六条 违约责任

1.甲方应按照供货合同内容进货，一般不得向第三方进货，供方违背了第二条、第三条、第四条或联系不到，甲方有权根据情况酌情处理，若甲方不可接受乙方的理由，甲方可终止本

合同的执行。

2.乙方保证向甲方提供的货物必须证照齐全、信誉好、质量高、性价比合理、售后有保障的产品。因产品证照或质量问题引发的医疗事故或纠纷，均由乙方承担全部损失。

3.乙方因为特殊情况需终止本合同的执行，必须提前以书面形 式通知甲方。

4.乙方向甲方承诺其所提供耗材质量完全符合国家食品药品监督局规定的标准，若在正确使用的前提下出现断钉，断板，松动等情况，甲乙双方可对耗材做质量鉴定，若确系产品质量问题，乙方愿承担一切后果如下：

1、再次手术费用，2、更换内固定费用，3、住院及专家会诊费用，4、病人提出的赔偿费用。若产品质量无问题，则乙方不承担任何责任。但本着人道主义精神，出于对患者的同情，乙方愿同院方一道在积极处理该事件的前提下，负担一定的费用，具体金额由各方共同协商决定。

第七条 纠纷处理

在协议执行的过程中，发生的于本协议有关的争议，双方应本着友好协商解决，经协商仍无法解决的，由法院处理。

第八条 协议的修改和补充

合同期间，乙方所提供的产品，在甲方临床科室使用的过程中，确有不满合同的任何条款需做出修改和补充时，均需供需双方代表或授权代表签署书面合同的，甲方有权要求乙方更换产品；若产品更换后仍达不到要求，甲方有权联系其他供应商供货。

第九条 本合同经双方代表签字，并加盖公章后生效；本协议 一式三份，甲乙双方各一份，卫生主管部门一份。

甲方（盖章）乙方（盖章）

签字：签字：

年月日年月日

第四篇：医疗质量保证书

质量保证书

为确保医疗器械的质量，保证医疗器械的安全、有效。依照《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规，我方严格遵守各项法律法规，确保产品经销操作规程的有效性，并对所销售的医疗器械（清洗类耗材）质量向你们作如下承诺：

1、我方所从事医疗器械（清洗类耗材）销售具有医疗器械经营许可证；

2、我方所提供的医疗器械（清洗类耗材）符合质量标准，全部为合格产品；

3、我方所提供的医疗器械（清洗类耗材）均提供规范的售后服务；

4、我方一旦发现产品质量问题，将及时通知你们并采取相应的召回等处理措施，以确保用户的利益和安全。

5、本质量保证书长期有效。

XXXX公司

2014年X月X日

第五篇：打印耗材产品质量保证书

尊敬的用户:

感谢您购买我厂生产的打印耗材,您的一个小小的配合都意味着我们向一个更清洁更美好的环境又迈进一步,在此,xxx办公耗材厂向你承诺以下保证;

1、xx办公耗材厂保证所有售出的环保硒鼓打印耗材质量均为完好,打印张数和打印质量均能达到原装硒鼓的效果,不会出现打印不清晰、图形不均匀、漏粉、有底灰等现象;

2、环保硒鼓中的完全再生硒鼓使用寿命相当于原装硒鼓;

3、硒鼓作为显影装置的传送只和打印介质接触、与打印机中其它结构无直接关系,也就是说硒鼓不可能起到损坏打印机的作用,因此,使用环保硒鼓与使用原装一样,对打印机没有任何影响,所以不存在损坏打印机这一说法,如果是因为使用本厂的环保硒鼓导致打印机损坏,本厂照价赔偿;

4、贵公司打印机只要使用了我厂产品,就能得到我厂专业技术人员的上门定期保养、维护,这样可以减缓打印机中易损件的老化,延长打印机的使用寿命;(此条款只适用惠城区中心区,如果数量大,可以考虑满足客户需求.)

5、保用期到碳粉用完为止,碳粉用完后或同用户使用不当(存放不当使其受潮、感光鼓曝光、外力使感光鼓划伤或使用不合标准的打印介质等)保用期自动失效,在经厂证实后,视具体情况收取维修费用;

6、本厂承诺每一个环保硒鼓在正常使用周期中,都要终身保修,如有任何质量问题,客户都可要求本经营部对其进行免费维修、更换或退货;

特别忠告:

为确保您的消费权益,更好地享受到我们的服务,请勿自行拆卸硒鼓和用手触摸感光鼓及电极;

请使用合标准的打印介质,打厚的打印介质或特殊表面的介质可能引起打印故障;

在不具备相应的维修条件时,不要试图自己修复三鼓及打印机,不要自行添加其它碳粉(经测试,绝大多数市售碳粉过粗,含铁和树脂过多,有杂质,很容易损坏鼓芯);

硒鼓碳粉用完以后请将空硒鼓装入黑色包装内,防止感光鼓芯曝光和硒鼓受潮,妥善保管以便于下次再加工.不论从价格、质量、还是服务,我们都会给您绝对的信心,使您在日常办公时感到:买得放心、用得称心、办公时开心.