一类医疗器械生产企业需要办理哪些证件

第一篇：一类医疗器械生产企业需要办理哪些证件

一类医疗器械生产企业需要办理哪些证件？

一类医疗器械产品合法生产和销售需要具备以下三个条件： 1.2.3.需要具备企业法人营业执照 一类医疗器械生产登记备案表 一类医疗器械产品注册证

只有合法具备以上三个证件，才可以合法生产和销售一类医疗器械产品，但是医疗器械经营公司销售一类医疗器械产品不需要办理任何资质，只需要具备营业执照即可。

一类医疗器械注册办理时限,第一类医疗器械注册（重新注册）由受理、行政审批环节构成。审批总时限为自开具受理通知书之日起30个工作日内。一类医疗器械注册受理机构主要对境内第一类医疗器械注册（重新注册）申请材料进行形式审查，保证申请材料的齐全性和规范性，并向社会公告受理情况。医疗器械生产企业申请境内第一类医疗器械注册（重新注册），应向所在地设区市（食品）药品监督管理部门报送规定的注册申请材料。

一类医疗器械注册需提交的资料：

(一)《境内医疗器械注册申请表》

申请企业提交的《境内医疗器械注册申请表》应有法定代表人签字并加盖公章，所填写项目应齐全、准确，填写内容应符合以下要求： 1.2.“生产企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》相同； “产品名称”、“规格型号”与所提交的产品标准、检测报告等申请材料中所用名称、规格型号一致。

（二）医疗器械生产企业资格证明

资格证明包括《第一类医疗器械生产企业登记表》复印件以及《工商营业执照》副本复印件。1.申请注册（重新注册）的产品应在《第一类医疗器械生产企业登记表》核定的生产范围内； 2.《工商营业执照》在有效期内。

（三）适用的产品标准及说明 申请企业提交的产品标准可为国家标准、行业标准或注册产品标准文本。1.采用国家标准、行业标准作为产品标准的，应提交所采纳的国家标准或行业标准的有效文本及采标说明； 2.采用注册产品标准作为产品标准的，应提交注册产品标准正式文本及其编制说明。

（四）产品全性能检测报告

产品全性能检测报告应包括以下内容： 1.2.产品名称、规格型号、产品编号或批号、生产日期、样品数量、抽样基数； 检测依据、检测项目、标准要求、检测结果、结果判定、检验人员、审核人员签字或盖章、检验日期等； 3.如属于委托检测，应提供被委托检测机构出具的检测报告和委托检验协议书。1.申请企业现有资源（人力资源、基础设施、工作环境等）条件、管理能力、生产能力、检验手段和能力的说明； 2.提供生产设备、检测仪器清单及产品检验所需计量器具的有效检定证书（复印件）。3.产品名称、型号、规格； 4.生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式； 5.《医疗器械生产企业许可证》编号、医疗器械注册证书编号（申报时内容为空白）、产品标准编号； 6.产品的性能、主要结构、适用范围。7.企业对产品的质量控制措施以及内部审核中对产品质量的审查情况的说明； 8.在产品使用过程中，用户对产品质量反馈的情况； 9.产品的周期检验、日常出厂检验中产品质量情况；省级以上（食品）药品监督管理部门产品质量监督抽验情况； 10.企业执行不良事件监测制度及不良事件监测情况； 11.企业收集到的有关产品质量的信息、统计分析及所采取的措施及验证情况等。

（五）企业生产产品的现有资源条件及质量管理能力（含检测手段）的说明 企业产品生产现有资源条件及质量管理能力（含检测手段）的说明应包括以下内容：

（六）医疗器械说明书 医疗器械说明书至少应包括以下内容：

第二篇：泰州市一类医疗器械生产企业登记程序范文

泰州市一类医疗器械生产企业登记程序

第一条办理依据：《关于印发江苏省第一类医疗器械生产企业登记有关规定的通知》（苏食药监械[2004]458号）。

第二条承办机构：市局行政许可处。

第三条申请人：泰州市境内拟生产一类医疗器械，但不生产二、三类医疗器械的自然人或法人。

第四条办理时限与收费标准：当场办结，不收费。

第五条材料要求：申请人需提供如下材料：

1、江苏省第一类医疗器械生产企业登记表（格式文本）。；

2、企业《营业执照》复印件（加盖本企业公章）；

3、生产条件满足性的自我保证声明（详细说明生产条件、设施、制度等情况并加盖本企业公章）；

4、行政许可（行政确认）申请材料真实性保证声明（格式文本）。

第六条本程序所称的格式文本，均可从市局网站（http://）下载，也可到承办机构咨询索取。

第七条本程序由市局政策法规处负责解释。

第八条本程序自2008年10月1日起施行。

第三篇：创办一家食品生产企业需要办理哪些手续和证件(重要)

创办一家食品生产企业需要办理哪些手续和证件？

1、先出资、取得验资报告；

2、拿着公司的章程、验资报告、申请（包括成立申请、公司名字审核、经营范围）办理营业执照；

3、取得营业执照办理国税、地税税务登记证；

4、拿着营业制造、税务登记证办理组织机构代码证；

5、拿着上述证书去办理卫生许可证以及行业要求办理的其他证书 新办生产食品的企业首先需要有：规范的生产车间，检验室，仓库，必须的生产设备和检验仪器等。接触生产、技术、质量管理的相关人员必须取得健康合格证，检验员经过专业培训并有资格证书。向技术监督食品管理科申请办理生产许可，再凭生产许可证办理营业执照

一、办理《工商营业执照》所需材料及程序

1、办理有限公司所需材料：

（1）、公司名称预先核准通知书；

（2）、公司章程

（3）、公司设立登记申请书；

（4）、公司任职通知书（董事会成员名单，三人以上）；

（5）、委托证明；

（6）、场地使用证明；

（7）、董事会成员资格审查表（各一式两份，在户口所在地盖章）；

（8）、法人身份证复印件、相片各两张（另董事会成员身份证复印件和股东户口簿复印件各一张）；

（9）、验资报告

（10）、出资协议书。

（11）、消防验收意见；

（12）、股东会第一次会议决议。

2、办理独资、合伙企业所需材料

（1）、企业名称预先核准；

（2）、开业申请书（包括负责人的计划生育和身份证明）；

（3）、书面申请；

（4）、场地使用证明；

（5）、用工许可证；

（6）、验资报告。

备注；在办理工商营业执照的过程中须办理企业注册资本存款及验资，具体程序如下：

（一）、办理注册资本存款：

1、到银行或农村信用社申请办理企业注册资本存款，按工商局核发的《企业名称核准通知书》的名称填写企业名称；

2、投资人：是企业章程规定的出资人；

3、新办企业注册资本存款账号不是出资人原有的存折或账号，且账号只有一个，存折只设一本；

4、存折上需加上“验资专户”；

5、存款后要凭营业执照副本、企业印鉴、财务印鉴、经办人身份证方可取款，注册资本临时存款存折不能提取现金，不能将资金划给其他单位，且全部资金必须划入新办企业的结算账户。

（二）、办理验资报告：

投资人需到会计师事务所办理验资报告，验资时须携带以下资料：

1、验资户临时存款凭证一式三联；

2、存折及新办企业章程；

3、法人代表或负责人身份证复印件；

4、出资企业营业执照复印件；

5、出资协议书；

6、法人、股东必须提供近期资产负债表。

二、《税务登记证》（包括国税，地税）程序

（一）、所需材料：

1、个体工商户：

（1）、营业执照副本复印件；

（2）、负责人身份证复印件；

（3）、负责人大一寸彩照一张；

（4）、场地使用证明。

2、私营、集体企业：

（1）、营业执照副本复印件；

（2）、负责人身份证复印件；

（3）、法人代码证副本复印件；

（4）、税务登记证申请表；

（5）、场地使用证明。

3、外商投资企业及外国企业：

（1）、营业执照副本复印件；

（2）、负责人身份证复印件；

（3）、法人代码证副本复印件；

（4）、有关批准文件及企业合同、章程、可行性报告及其他批复副本复印件：

（5）、外商投资企业或港澳台侨投资企业批准证书复印件；

（6）、税务登记证申请书；

（7）、场地使用证明。

三、《食品生产许可证》

程序：1）、领申请表，企业持工商营业执照（副本）到当地市质监局或区质监局监督处领取《食品生产许可证申请书》；2）、递交申请；3）、受理申请；4）、审查；5）、发证。

所需材料：1）、《食品生产许可证申请书》三份；2）、企业营业执照、食品卫生许可证、企业代码证（复印件）；3）、企业生产场所布图一份；4）、企业生产工艺流程图一份；5）、企业质量管理文件一份；6）、产品标准一份；（7）申请表中规定应当提供的其他材料。

如果企业各方面的条件均符合要求，在接到《食品生产许可证受理通知书》后的120个工作日内取得《食品生产许可证》。

四、《食品标签审批程序》

１、食品生产企业申领食品标签准印证，应提供以下资料：

（１）企业营业执照；

（２）已注册的企业标准文本；

（３）食品标签设计小样；

２、填写《食品标签设计审查申请表》

３、旗、县、区级工商行政管理部门核准登记注册的企业，由旗、县、区质量技术监督局（分局）按照GB7718《食品标签通用标准》要求进行初审，初审合格后报市质量技术监督局标准化科审批，并领取《食品标签准印证》。企业直接到市质量技术监督局标准化科办理审批、领证手续。

４、企业印制食品标签须持《食品标签准用证》和《印刷通知书》。

五、《组织机构代码》办理程序

组织机构：指依法设立的机关、企业、事业单位、社会团体、民办非企业单位以及按照有关规定成立的其他组织机构。

组织机构代码：指根据国家代码编制规则赋予每一个组织机构在全国范围内唯一的、始终不变的识别标识码。

企业办理组织机构代码所需资料：

（１）企业法人营业执照或企业营业执照原件及复印件；

（２）公章；

（３）法人代表或负责人的身份证复印件；

（４）经办人身份证原件及复印件。

食品卫生法实施后，食品生产企业需要哪些证件？

汝果是个体作坊，必须要有食品卫生许可证和个体工商营业执照

如果是食品加工厂，除以上两证以外，还必须要有食品生产许可证，也就是我们常说的QS证

QS认证对食品生产企业的要求有哪些

发布日期：2013-07-25 浏览次数：819

核心提示：按照食品质量安全市场准入制度QS认证的要求，食品生产加工企业必须具备10个方面保证产品质量的条件，内容包括环境条件、生产设备条件、原材料要求、加工工艺及过程、产品标准要求、人员要求、检验设备要求、包装标识要求、储运要求、质量管理要求共10个方面的内容。

按照食品质量安全市场准入制度QS认证的要求，食品生产加工企业必须具备10个方面保证产品质量的条件，内容包括环境条件、生产设备条件、原材料要求、加工工艺及过程、产品标准要求、人员要求、检验设备要求、包装标识要求、储运要求、质量管理要求共10个方面的内容。具体见《食品质量安全市场准入审查通则》对“必备条件”的要求。不同食品的生产加工企业，保证产品质量必备条件的具体要求不同，这在国家质检总局制定的《食品生产许可证实施细则》中，作了详细的规定。

如对食品生产加工企业的环境条件，《细则》要求，企业应当建立在没有有害气体、烟尘、灰尘、放射性物质及其他扩散性污染源的地区，不得有昆虫大量孳生的潜在场所，生产车间、库房等设施应根据生产工艺卫生要求和原材料储存等特点，设置相应的防鼠、防蚊蝇、防昆虫侵入、隐藏和孳生的有效措施。

再如对食品生产加工企业的生产设备条件，《细则》要求，食品生产加工企业必须具备保证产品质量的生产设备、工艺设备和相关辅助设备，具有与保证产品质量相适应的原料处理、加工、贮存等厂房或场所。生产不同的产品，需要的生产设备不同。

而对食品生产加工企业的加工工艺过程，《细则》要求，生产加工过程应当严格、规范，采取必要的措施，防止生食品与熟食品、原料与半成品和成品的交叉污染；对食品生产加工企业的检验能力，《细则》要求，企业应当具有与所生产产品相适应的质量检验和计量检测手段。凡不具备出厂检验能力的企业，必须委托符合法定资格的检验机构进行产品出厂检验；对产品包装，《细则》要求，食品包装的材料，如布袋、纸箱、玻璃容器、塑料制品等，必须清洁、无毒、无害，符合国家有关法律法规和相应的国家强制标准的要求。

食品生产许可证办理程序

项目名称：食品生产许可证（QS）办理程序 项目依据：

1、中华人民共和国国务院令第440号《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》

2、国家质量监督检验检疫总局令第52号《食品生产加工企业质量安全监督管理办法》

3、《食品质量安全市场准人审查通则（2004版）》和各类食品《审查细则》 受理范围：国家实施食品生产许可证管理的28类555种食品的生产企业提交的申请。

审批收费依据：

收费标准按财政部、国家计委财综[2002]19号文件规定办理。

1、生产许可证审查费为每个企业2200元（含一个申证单元），每增加一个申证单元加收审查费440元。

2、公告费：每个申证单元400元。

生产许可证审查费、公告费由申请企业电汇到湖北省工业产品生产许可证办公室，帐号：***，开户行：武汉市农行东湖支行营业部。

3、产品检验费：按相关收费规定向检验机构交付。

审批总时限：约92日内（具体详见食品生产许可证办理程序图）审批程序：

生产许可证的审核项目系国家质检总局统一管理的审批项目，本局仅承

担生产许可证申请受理和企业必备生产条件的现场核查。

一、受理 企业条件要求：

（一）、企业应具备以下基本条件：

1、有营业执照；

2、有与所生产产品相适应的专业技术人员；

3、有与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段；

4、有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件；

5、有健全有效的质量管理制度和责任制度；

6、产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求；

7、符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。

（二）、企业持下列材料向枣阳市质量技术监督局生产许可证办公室提出申请：

1、《食品生产许可证申请书》一式三份；

2、营业执照、卫生许可证、企业代码、法人身份证复印件各三份；

3、原生产许可证证书及复印件三份（换证企业）；

4、企业平面布局图、工艺流程图（应标明关键设备和参数）；

5、企业质量管理制度一式二份；

6、企业标准文本复印件一式三份（执行企业标准的）；

7、已获得HACCP认证证书、出口食品卫生注册（登记）证的企业，提供证书复印件一式三份；

8、产品《实施细则》中要求的其他材料。标准：

申请单位提交的申报材料齐全、规范、有效、真实 本岗位责任人：受理人

岗位职责及权限：按照《实施细则》规定查验申报材料，确定是否受理企业申请

根据申请单位提交的申报材料，对符合申报条件的企业发放《生产许可证受理通知书》。受理通知书有效期为6个月。由于申请单位原因，未按期完成审查工作的，受理通知书自行失效。

对不符合要求的不予受理，同时将不予受理的理由或所需补齐补正的全部内容、要求及申请单位的相关权利、投诉渠道一次性书面告知申请单位。受理时限：即时受理申请资料符合规定要求的企业申请.二、审查

审查依据：《食品质量安全市场准人审查通则（2004版）》和《审查细则》 本岗位责任人：市许可证办公室办理人、核查人员、专家、观察员 岗位职责及权限：按照《实施细则》进行审核

（一）审查安排

1、按《食品生产加工企业质量安全监督管理办法》的规定，由市许可证办公室下达审查计划；

2、核查人员对申请单位的生产条件、质量管理、生产工艺、检测能力等企业必备生产条件进行审核；符合要求的，写出审查意见并进行产品抽样、封样；样品由申请企业送达指定产品检验机构进行发证检验，产品经检验符合标准要求的，市许可证办公室进行材料汇总并将审查合格企业的相关材料报省生产许可证办公室；不符合要求的（生产条件审查不合格或产品质量检验不合格），应终止审查的，写出终止审查的意见和理由，依据审查结果向企业发出《生产许可证审查不合格通知书》，同时收回《生产许可证受理通知书》。

3、企业自接到《生产许可证审查不合格通知书》之日起，应当进行认真整改，2个月后方可再次提出取证申请。时限：自受理企业申请之日起30天内完成现场核查

（二）食品生产许可证现场审查工作程序

1、审查组长接受审查通知后，对申请材料进行文审；

2、现场审查：

（1）审查组预备会议，对现场审查内容进行分工 ；

（2）首次会议，由企业相关人员、审查组成员参加，介绍企业基本情况，作出审查工作安排；

（3）按照分工，进行现场审查；（4）审查组内部会议，讨论审查结果；

（5）末次会议，向受审企业通报审查结论，听取企业意见，作出审查结论。

3、现场审查合格的，进行抽样、封样；

4、审查组长要向受审企业了解审查区域的行业情况，填写《企业情况调查提纲》，连同审查材料一并报市生许办。时限：接到审查通知后10日内工作标准：

1、核查组由具有相关专业知识的人员组成；

2、在现场审查中，对有关证据作好记录，不能以看代审；

3、不合格项目，应经受审企业陪同人员确认；

4、细则要求的否决项目，要进行重点审查，反复核实；

5、审查工作实行组长负责制，审查组长对审查结果负总责，审查人员对分工审查的内容负责；

6、审查人员在审查过程中，要抵制来自各方面的干扰，保正审查工作的公正公开；

7、经审查合格后上报的材料，经国家、省、市生产许可证办公室文审或现场抽查不合格的，审查组长在一年内不得再担任组长，由审查人员造成的，一年内不得从事审查工作。情节严重的取消审查资格，报发证机关吊销其审核员资格。

8、在审查工作中不得收受受审企业的礼品礼金、参加旅游和娱乐活动；

9、观察员对审查过程进行监督，不得影响审查工作。审查工作结束后，在有关审查材料上签署意见，向市生许办反馈审查情况，报送《食品生产加工企业必备条件核查工作廉洁信息反馈表》。

三、发证检验

依据：《食品质量安全市场准入审查通则》（2004版）和《产品审查细则》。本岗位责任人：经国家总局、省质监局批准公布的具备法定资格和条件的检验机构。

岗位职责及权限：按照《产品审查细则》进行检验。申请企业应在7日

内将审查组封存的样品，连同抽样通知书一并送达经市生产许可证办公室指定的发证检验机构，检验机构接受样品后作好登记；检验人员要熟知相关食品《审查细则》，按《审查细则》的要求进行检验；检验完成后，出具检验报告。

时限：收到样品后15日内。工作标准：

1、检验机构经国家、省公布具有发证检验资质；

2、在接受申请企业样品时，要对样品的完好性、抽样单的有效性进行核查，做好记录；

3、检验人员要熟知相关食品《审查细则》和产品标准，出具的报告规范、完整；

4、出具的发证检验报告，应一式四份，一份寄送申请企业，三份送市生产许可证办公室；

5、检验机构有下列行为之一的，市生许办将有关情况报省、市局，并另行选择发证检验机构：

（1）企业投诉检验机构有违规行为，经查证属实的：（2）检验机构伪造检验数据或伪造检验结论的；（3）检验机构违反有关部门规定，超标准收取检验费的：（4）出具的检验报告不能作为发证检验依据的：（5）不能按时完成检验任务，延误发证工作进度的。

四、呈报

本岗位责任人：市许可证办公室办理岗位职责及权限：对核查组长上报的申请、现场核查结果、不合格项改进情况、检验机构出具的检验报告，进行汇总，上报湖北省局。

时限：3天内

五、发证

在省局领取证书后，通知企业领取生产许可证证书。时限：3个工作日

办公地点：枣阳市质量技术监督局（局机关四楼生产许可证办公室）邮政编码：441200 承办科室：生产许可证办公室

办公电话：0710—6225637

办公时间：8:30---18:30 监督电话：6223732 附：工业产品生产许可证办理程序图（点击观看）

食品生产许可证办理程序

来源：

发布时间：2011-4-12 12:33:22

食品生产许可管理办法

第一章 总则

第一条 为了保障食品安全，加强食品生产监管，规范食品生产许可活动，根据《中华人民共和国食品安全法》和其实施条例以及产品质量、生产许可等法律法规的规定，制定本办法。

第二条 在中华人民共和国境内，企业从事食品生产活动以及质量技术监督部门实施食品生产许可，必须遵守本办法。

第三条 企业未取得食品生产许可，不得从事食品生产活动。

第四条 国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）在职责范围内负责全国食品生产许可管理工作。

县级以上地方质量技术监督部门在职责范围内负责本行政区域内的食品生产许可管理工作。

第五条 食品生产许可必须严格按照法律、法规和规章规定的程序和要求实施，遵循公开、公平、公正、便民原则。

第二章 程序

第六条 设立食品生产企业，应当在工商部门预先核准名称后依照食品安全法律法规和本办法有关要求取得食品生产许可。

第七条 县级以上地方质量技术监督部门是食品生产许可的实施机关，但按照有关规定由国家质检总局实施的食品生产许可除外。

省级质量技术监督部门按照有关法律法规和国家质检总局有关规定要求，确定本行政区域内质量技术监督部门分别实施许可的品种范围。

第八条 取得食品生产许可，应当符合食品安全标准，并符合下列要求：

（一）具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离；

（二）具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施；

（三）具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的合理的设备布局、工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物；

（四）具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的食品安全专业技术人员和管理人员；

（五）具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的保证食品安全的培训、从业人员健康检查和健康档案等健康管理、进货查验记录、出厂检验记录、原料验收、生产过程等食品安全管理制度。

法律法规和国家产业政策对生产食品有其他要求的，应当符合该要求。

第九条 拟设立食品生产企业申请食品生产许可的，应当向生产所在地质量技术监督部门（以下简称许可机关）提出，并提交下列材料：

（一）食品生产许可申请书；

（二）申请人的身份证（明）或资格证明复印件；

（三）拟设立食品生产企业的《名称预先核准通知书》；

（四）食品生产加工场所及其周围环境平面图和生产加工各功能区间布局平面图；

（五）食品生产设备、设施清单；

（六）食品生产工艺流程图和设备布局图；

（七）食品安全专业技术人员、管理人员名单；

（八）食品安全管理规章制度文本；

（九）产品执行的食品安全标准；执行企业标准的，须提供经卫生行政部门备案的企业标准；

（十）相关法律法规规定应当提交的其他证明材料。

申请食品生产许可所提交的材料，应当真实、合法、有效。申请人应在食品生产许可申请书等材料上签字确认。

第十条 许可机关对收到的申请，应当依照《中华人民共和国行政许可法》第三十二条等有关规定进行处理。

对申请决定予以受理的，应当出具《受理决定书》。决定不予受理的，应当出具《不予受理决定书》，并说明不予受理的理由，告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

第十一条 许可机关受理申请后，应当依照有关规定组织对申请的资料和生产场所进行核查（以下简称现场核查）。

现场核查应当由许可机关指派二至四名核查人员组成核查组并按照国家质检总局有关规定进行，企业应予以配合。

第十二条 许可机关应当根据核查结果，在法律法规规定的期限内作出如下处理：

（一）经现场核查，生产条件符合要求的，依法作出准予生产的决定，向申请人发出《准予食品生产许可决定书》，并于作出决定之日起十日内颁发设立食品生产企业食品生产许可证书。

（二）经现场核查，生产条件不符合要求的，依法作出不予生产许可的决定，向申请人发出《不予食品生产许可决定书》，并说明理由。

除不可抗力外，由于申请人的原因导致现场核查无法在规定期限内实施的，按现场核查不合格处理。

第十三条 拟设立的食品生产企业必须在取得食品生产许可证书并依法办理营业执照工商登记手续后，方可根据生产许可检验的需要组织试产食品。

第十四条 新设立的食品生产企业应当按规定实施许可的食品品种申请生产许可检验。

许可机关接到生产许可检验申请后，应当及时按照有关规定抽取和封存样品，并告知申请企业在封样后七日内将样品送交具有相应资质的检验机构

第十五条 检验机构收到样品后，应当按照规定要求和标准进行检验，并准确、及时地出具检验报告。

第十六条 检验结论合格的，许可机关根据检验报告确定食品生产许可的品种范围，并在食品生产许可证副页中予以载明。

在未经许可机关确定食品生产许可的品种范围之前，禁止出厂销售试产食品。第十七条 检验结论为不合格的，可以按照有关规定申请复检。

复检结论为部分食品品种不合格的，不予确定该类食品的生产许可范围，在食品生产许可证副页中不予载明；禁止出厂销售该类食品。

复检结论为全部食品品种不合格的，应当按照有关规定注销食品生产许可；禁止出厂销售全部品种的食品。

第十八条 已经设立的企业申请取得食品生产许可的，应当持合法有效的营业执照，按照本章规定的有关条件和要求办理许可申请手续。

许可机关按照本章规定的有关条件和要求，受理已经设立的企业从事食品生产的许可申请，并根据现场核查结果和检验报告决定是否准予许可以及确定食品生产许可的品种范围，颁发食品生产许可证书。

第十九条 食品生产许可证有效期为三年。

有效期届满，取得食品生产许可证的企业需要继续生产的，应当在食品生产许可证有效期届满六个月前，向原许可机关提出换证申请；准予换证的，食品生产许可证编号不变。期满未换证的，视为无证；拟继续生产食品的，应当重新申请，重新发证，重新编号，有效期自许可之日起重新计算。

第二十条 食品生产许可证有效期内，有以下情形之一的，企业应当向原许可机关提出变更申请：

（一）企业名称发生变化的；

（二）住所、生产地址名称发生变化的；

（三）生产场所迁址的；

（四）生产场所周围环境发生变化的；

（五）设备布局和工艺流程发生变化的；

（六）生产设备、设施发生变化的；

（七）法律法规规定的应当申请变更的其他情形。

有前款第（三）项至第（六）项情形之一的，原许可机关应当按照本办法的规定组织进行核查和检验；符合条件的，依法办理变更手续。

第二十一条 企业提出变更食品生产许可申请，应当提交下列申请材料：

（一）变更食品生产许可申请书；

（二）食品生产许可证书正、副本；

（三）与变更食品生产许可事项有关的证明材料。

申请变更食品生产许可所提交的材料，应当真实、合法、有效，符合相关法律法规的规定。申请人应当在变更食品生产许可申请书等材料上签字确认，并对其内容的合法性、真实性负责。

第二十二条 食品生产许可有效期内，有关法律法规、食品安全标准或技术要求发生变化的，原许可机关可以根据国家有关规定重新组织核查和检验。

第二十三条 有下列情形之一的，原许可机关应当依法办理食品生产许可证书注销手续：

（一）生产许可被依法撤回、撤销，或者生产许可证书被依法吊销的；

（二）企业申请注销的或者生产许可证有效期满未换证的；

（三）企业依法终止的；

（四）因不可抗力导致生产许可事项无法实施的；

（五）法律法规规定的应当注销生产许可证书的其他情形。

第二十四条 企业申请注销食品生产许可证书的，应当向原许可机关提交下列申请材料：

（一）注销食品生产许可申请书；

（二）食品生产许可证书正、副本；

（三）与注销食品生产许可事项相关的证明材料。

第三章 证书与标识

第二十五条 食品生产许可证书分为正本和副本，证书及其副页式样由国家质检总局统一规定。

第二十六条 企业应当妥善保管食品生产许可证书，并在生产场所显著位置予以悬挂或者摆放。

食品生产许可证书遗失或者损毁的，企业应当及时在省级以上媒体声明，并及时申请补证。

第二十七条 企业应当在其食品或者其包装上标注食品生产许可证编号和标志；没有食品生产许可证编号和标志的，不得出厂销售。

第二十八条 食品生产许可证编号和标志均属企业获得食品生产许可的标识。食品生产许可证编号规则和标志式样由国家质检总局统一规定。

第二十九条 企业不得出租、出借或者以其他形式转让食品生产许可证书和编号。禁止伪造、变造食品生产许可证书、食品生产许可证编号和食品生产许可证标志。

第四章 监督检查

第三十条 企业应当在食品生产许可的品种范围内从事食品生产活动，不得超出许可的品种范围生产食品。

第三十一条 企业应当保证生产条件持续符合规定要求，并对其生产的食品安全负责。第三十二条 各级质量技术监督部门在各自职责范围内依法对企业食品生产活动进行定期或不定期的监督检查。

第三十三条 各级质量技术监督部门应当建立食品生产许可和监督检查档案管理制度。档案保存期限按国家有关规定执行。

第三十四条 各级质量技术监督部门应当建立食品生产许可和监督检查信息平台，便于公民、法人和其他社会组织查询。

第五章 法律责任

第三十五条 违反本办法第三条、第十六条第二款、第十七条第二款、第十七条第三款、第三十条等规定，或者已取得食品生产许可但被依法注销的，按照《中华人民共和国食品安全法》第八十四条规定处罚。

第三十六条 违反本办法第二十条、第二十七条、第二十九条等规定，构成有关法律法规规定的违法行为的，按照有关法律法规的规定实施行政处罚。

第三十七条 各级质量技术监督部门及有关工作人员、核查人员、检验机构及检验人员在食品生产许可管理工作中，滥用职权、玩忽职守、循私舞弊的，依法追究相关法律责任。

第三十八条 本办法规定的行政处罚由县级以上地方质量技术监督部门在职权范围内决定并实施。决定吊销食品生产许可证的，应当在作出行政处罚决定之前逐级上报许可机关核准。

第三十九条 当事人对依据本办法所实施的行政许可和行政处罚不服的，可以依法提出行政复议或者行政诉讼。

第六章 附则

第四十条 本办法所称食品是指《中华人民共和国食品安全法》第九十九条等规定的食品，但不包括食用农产品、声称具有保健功能的食品。

法律、行政法规对乳品、转基因食品、生猪屠宰、酒类和食盐的食品生产许可另有规定的，依照其规定。

第四十一条 本办法规定的实施生产许可的食品品种的划分，按照法律法规和国家质检总局有关规定执行。

第四十二条 取得餐饮服务许可的餐饮服务提供者在其餐饮服务场所制作加工食品，不需要取得本办法规定的食品生产许可。

第四十三条 小作坊等其他食品生产者从事食品生产活动，按照有关法律法规的规定执行。

第四十四条 本办法所规定的核查人员、检验机构资质及其管理，按照有关规定执行。

第四十五条 本办法由国家质检总局负责解释。

第四十六条 本办法自2010年6月1日起施行。国家质检总局在本办法施行前公布的有关食品生产许可的规章、规范性文件与本办法不一致的，以本办法为准。

第四篇：无锡市办理独生子女证需要证件

无锡独生子女证 最后更新:2013-10-21 无锡独生子女证办理条件：

自愿终身只生育一个孩子的夫妻；依法收养一个孩子后不再生育的夫妻；生育两个孩子，其中一个孩子死亡，以后不再生育的夫妻，可向孩子户籍所在地政府或街道办事处申领《独生子女父母光荣证》。

无锡独生子女证申领流程：

申请。申请人到孩子户籍所填写《独生子女父母光荣证申领表》3份；出示单位证明、夫妻双方身份证、结婚证、户口簿、宝宝的出生证等材料的原件及复印件和夫妻双方与子女合影照片一张，由经办人当场审核无误后退还原件，复印件留存。审查。审定。

发证。《独生子女父母光荣证》申请后20日内可以拿到。不符合颁发条件的，会得到《不予发放独生子女父母光荣证告知书》。

如果独生子女证丢失了，可以持身份证明、户籍证明，向原发证机关申请补证。

无锡独生子女证有什么优惠奖励政策：

（一）每月发给10元独生子女父母奖励费，奖励费自领取《独生子女父母光荣证》之月起发至其独生子女满十八周岁止；

（二）女职工除享受本条例第二十条

（第二十条 机关、社会团体、企业事业组织的职工晚婚的，除享受国家规定的婚假外，增加奖励假7天。晚育的女职工，除享受国家规定的产假外，增加奖励假30天，奖励假也可以由男方享受，休假期间不得降低其基本工资或者解除劳动合同；不休奖励假的，按照女方一个月基本工资的标准给予奖励。个体工商户的雇工晚婚、晚育的，由雇主按照本条前款规定奖励。农村居民、城镇无业居民和个体工商户晚婚、晚育的，由乡镇人民政府、街道办事处给予适当奖励。）

规定的休假外，经所在单位批准，可以再增加产假三个月，但减免三年独生子女父母奖励费；

（三）独生子女的托幼管理费和十八周岁之前的医药费，由夫妻双方所在单位依照有关规定报销；

（四）独生子女父母，女方年满五十五周岁，男方年满六十周岁的，每人享受不少于1000元的一次性奖励;

（五）农村在推行养老保险制度时，应当为独生子女父母优先办理养老保险。农村安排宅基地，对独生子女父母应当给予优先和照顾；

无锡市办理独生子女证需要证件：

1、户口本

2、出生医学证明

3、社区申请书

4、男女双方的工作单位盖章

办理流程：

1、首先报好小孩的户口。

2、带好户口本、出生医学证明，到社区领取申请书。

3、填写好后，到男女双方的工作单位盖章（如没有单位的到你户口所在地盖章）。

4、后交到社区，由社区向上级去办理好独生证。

5、接到通知后，本人到社区去领取独生证。

四、办事程序 申请领取《独身子女证》，请携带户口簿、结婚证原件

1、由女方到所在单位（无单位的到所在地居民委员会）领取《独子女证申请审批表》。

2、经双方单位（无单位的由所在地居民委员会）初审同意后，至本机关审核。

3、对于材料齐全的申请，在十五天内审核完毕，报区计划生育委员会审批。

4、区计划生育委员会接到本机关审核申请次日起三十天内审批完毕，对符合条件的，发给《独生子女证》。

无锡市公安局、无锡市计划生育委员会关于重申办理独生子女证等有关事项的通知

锡公户〔1996〕13号

各市(县)、区、局计生委(局办)：

各乡(镇、街道)计生办、市区各企、事业单位计生办：

自1979年推行和鼓励一对夫妻只生育一个孩子以来，我市独生子女家庭比例逐年提高，且一直稳定在一个较高的水平上。据1995年全省1%人口与计划生育目标管理执行情况抽样调查结果，我市独生子女率达65.56%。绝大部分独生子女家庭能按我市有关规定领取独生子女证，并享受有关待遇。

近几年来，我市新生婴儿户口、粮油申报登记呈普遍下降趋势。特别是去年以来，新生婴儿及时申报户口的更少，在今年1-10月市区出生的6477名婴儿中，只有2490人到公安部门申报常住户口，户口申报登记率仅占生出总数的38.44%，未办理本市常住户口的竟达60%以上。这对各级淮确统计上报出生人数和总人口数产生严重不利影响，对户籍人员进行各类管理、对新生婴儿进行预防接种、对按规定领取独生子女证等，均产生了不少困难。

为加强户籍人员的规范化管理，督促为新生婴儿及时申报登记常住户口，保障对各类家庭人员的管理和服务，特对办理独生子女证等有关事项，重申如下规定：

一、中华人民共和国户口登记条例规定，婴儿出生后一个月以内必须申报出生登记。二、一对夫妻生育一个孩子后，自愿终身不再生育且落实有效节育措施，孩子在14周岁以内的，必须凭孩子本市常住户口簿申请领取独生于女证。

三、独生子女父母从领证之午起至子女满l4周岁止，每年可领取不低了40元(单位为120元)的独生子女父母奖励金，独生子女父母奖励金由夫妻双方单位各负担百分之五十。独生子女父母一方属职工，一方属纯农业人口或城镇待业人员的，则全部由职工所在单位负担。领取独生子女父母奖励金时，必须凭独生子女证和户口簿。

四、对已登记本市常住户口，领取独生子女证，年龄在14周岁以内的孩子可以报支医药费、托幼费。同时，贯彻父母双方单位合理负担的精神，由一方负担医药费，另一方负担托幼费。

本通知自一九九七年一月一日起执行。

无锡市公安局

无锡市计划生育委员会

1996年12月16日

第五篇：上海办理房产证需要什么证件和材料

上海办理房产证需要什么证件和材料

2012-08-28 09:39搜房网综合整理

[摘要]很多朋友在办理房产证时因证件或材料不全，耽误了不少时间和精力，想要省时省力那么我们就要明白上海办理房产证需要什么证件和材料。那么上海办理房产证需要什么？上海办房产证费用计算是怎样的？

一、上海办理房产证需要

1、确定开发商已经进行初始登记

开发商办理初始登记是自己办理房产证的必要前提条件。根据《商品房销售管理办法》第３４条的规定，房地产开发企业应当在商品房交付使用之日起６０日内，将其需要办理房屋权属登记的资料报送房屋所在地房地产行政主管部门。

2、到管理部门领取并填写《房屋（地）所有权登记申请表》

申请表填写之后需要开发商签字盖章。有的开发商手中会有现成的盖好章的表格，只需到开发商处领取并填写就行了。可以事先向开发商询问，房产证应该在哪个部门办理，然后直接向该部门咨询，省去奔波之苦。

3、拿测绘图（表）

由于测绘表是登记部门确定房产证上标注面积的重要依据，因此是必需的材料之一。可以到开发商指定的房屋面积计量站申请并领取测绘表，或者带身份证直接到开发商处领取，也可以向登记部门申请对房屋面积进行测绘。

4、领取相关文件

在前面询问相关部门时，一定要明确需要领取哪些必要的申请文件，一次齐全。这些文件包括购房合同、房屋结算单、大房产证复印件等。填写好的申请表需要请开发商审核并盖章。

5、缴纳公共维修基金、契税

公共维修基金一般由房产所在地区的小区办收取，部分城市已经开始由银行代收公共维修基金，缴纳的方法可以询问开发商的办事人员。需要注意的是，无论是小区办收取还是银行代收，都必须保留好缴纳凭证，这两笔款项的缴纳凭证是办理房产证的必需文件，一旦遗失会影响获得房产证。

6、提交申请材料 材料主要包括以下几种：（1）盖章的申请表；（2）房屋买卖合同；

（3）签订预售合同的买卖双方关于房号、房屋实测面积和房价结算的确认书；（4）测绘表、房屋登记表、分户平面图两份；（5）专项维修资金专用收据；（6）契税完税或减免税凭证；

（7）购房者身份证明（复印件核对原件）；（8）房屋共有的提交共有协议；（9）银行的提前还贷证明。

7、领取房产证

一定要保存好管理部门给的领取证书的通知书，并按照上面通知的时间领取房产证。另外，在缴纳印花税和产权登记费、工本费时需仔细核对房产证的记载，尤其是面积、位置、权利人姓名、权属状态等重要信息。

二、房产证过户费用

1、买房人应缴纳房产证过户费用的税费如下：

(1)契税：房款的1.5%（面积在144平米以上的需要缴纳3%，面积在90平米以下并且是首套房的可以缴纳1%）

(2)印花税：房款的0.05%(3)交易费：3元/平方米(4)测绘费：1.36元/平方米

(5)权属登记费及取证费：一般情况是在200元内。

2、卖房人应缴纳税费：(1)印花税：房款的0.05%(2)交易费：3元/平方米(3)营业税：全额的5.5%(4)个人所得税:房产交易盈利部分的20%或者房款的1%