预防性卫生审核程序

第一篇：预防性卫生审核程序

预防性卫生审核程序

选址和设计的审核

一、申请：

（一）申请材料：

1、《建设项目预防性卫生审查申请登记表》；

2、设计图纸（根据建设项目选址、扩初、施工的不同阶段分别提供项目方案、地形图、施工的总平面图、建筑平、立、剖面图、工艺流程图、日照分析、水、电、风图，结构图等）；

3、卫生专篇（根据建设项目用途提供相应的卫生专篇，如食品卫生、环境卫生、放射卫生、职业卫生专篇等，包括水源、水质、土质、污水、污物、废气废物排放处理资料、卫生设施配套情况、卫生预评价报告）

（二）申请人对所提供材料真实性、合法性的承诺书；

（三）卫生监督机构要求申请报的其他材料（包括上级主管部门批准文件、投资、任务来源、项目用途、规模及相关鉴定、意见书等）。

（四）材料登记：

二、受理

（一）受理审查：相对人申请的建设项目属本监督机构管辖；

（二）申请的内容是卫生法规所规定的化妆品生产、食品生产经营、公共场所、放射工作单位、职业危害的企业等建设项目； 申请以书面形式提出，资料齐全，申请登记表填写符合填表说明的要求。

（三）受理程序：卫生监督机构在收到材料之日起七日内对资料进行受理审查；

对符合受理要求的应予受理并制作《受理申请通知书》，进行登记编号；

对申请登记填写不符合要求或资料不齐全的，制作《补正申请通知书》，限期补充有关材料，逾期不补正，作为未申请处理； 对不符合要求的不予受理，并制作《不予受理申请通知书》，退回资料，告知申请人复议和起诉的权利。

三、审核：

（一）选址审核：

1、依据平面图、地形图、风向图和建设项目性质、用途，对项目毗邻的有毒有害场所、卫生防护带、进行选址审核；

2、根据需要到建设项目现场进行踏勘；

3、制作现场审核记录。

（二）资料审核：

1、审核提供的图纸、资料、预评价报告的合法性、有效性，包括图纸设计单位、资料出具单位、预评单位的签章、资质等；

2、依据卫生规范、标准，审查卫生专篇中关于设备、工艺布局、卫生设施（厕所、浴室消毒等）、职业卫生防护设施等；

3、审查生活区和和生产区的分割情况，以及废弃物处理排放措施符合卫生要求。

（三）核意见

1、对疑难项目可征询专家意见，作为提出审核意见的参考；

2、在出具受理决定书后30日内完成资料和现场审核工作，提出书面的预防性卫生审核意见；

3、符合卫生要求的，通过选址、方案、扩初、施工卫生审查；

4、不符合卫生要求的，提出改进意见并说明理由。

竣工验收卫生审核

一、申请

（一）申请材料

1、填写建设项目竣工验收申请书；

2、施工阶段书面的卫生审核意见；

3、有资质的卫生专业机构出具的检验报告；

4、卫生监督机构要求提供的其他资料。

（二）受理审查程序（同前）

（三）审核

1、资料审核。审核提供资料的合法性、有效性（包括资料出具单位的资质和材料的形式、内容）；必要时对专业机构出具的评价报告和检测报告进行复核和抽测。

2、现场审核。在现场勘察建设单位是否按图施工；

3、检查施工阶段卫生审核意见的执行情况；

4、制作竣工验收现场审核勘验记录。

（四）审核意见

1、书面提出建设项目竣工验收意见；

2、参加建设单位竣工验收，如实签署意见。

第二篇：APS审核程序（推荐）

留学德国APS审核程序全解

APS证书是中国学生申请绝大部分德国大学必须的证书之一，也是在国内除了学习德语之外必须准备的步骤。那么如何顺利通过APS审核程序，迈入德国大学的校门呢?网上注册，确定考试还是面谈

与其他国家的留学申请不同，如果想要去德国留学，在向德国高校递交申请书之前，须先向德国驻华大使馆文化处留德人员审核部(下简称审核部)递交一份审核申请(APS)。当申请人通过了材料审核，并参加审核面谈或TestAS测试后，便可以获得审核证书。申请APS的过程，将审核、留学生选拔以及签证申请集中在一起，形成了德国留学申请的简易程序。首先，申请人在审核部网站(https://)进行注册，取得用户名和密码，凭此登录个人注册信息界面。在填写完个人简历、教育学历情况和语言程度等必要信息后，申请人将会收到一封带有其申请编号的PDF格式的电子邮件作为注册确认。

一般国内申请人程序适用于所有身在中国境内且计划按照个人形式前往德国留学的中国学生。在申请德国高校之前，不管在中国的学历处于何种状态，都必须通过审核部对其学历材料的真实性审核，即参加海外申请者学习能力测试(TestAS)或者审核面谈。

当申请人成功通过材料审核和考试程序之后，会得到审核部签发的审核证书，申请人在申请德国大学时需要提交这份证书。参加审核面谈的一般中国境内申请人还可以通过审核部直接递交签证申请材料。

怎样确定参加TestAS考试还是审核面谈呢?审核部有明确规定：具有在德国直接入学的资格及在中国还没有开始第七学期(四年制本科)或者第九学期(五年制本科)课程的本科学制中国学生，若要申请德国高校学士学位课程，请提交材料到审核部接受审核，然后参加TestAS考试，不必参加面谈，其余学生都必须参加面试。

审核费用汇款并邮寄材料

汇款：参加审核面谈的申请人须缴纳人民币2500元，其中包含首次签证费用;参加TestAS的申请人需要缴纳1900元人民币，不包含签证费。费用必须通过银行汇至审核部账号，提交的材料中必须包含汇款单的复印件。费用到账后，材料才会进入处理程序。申请人必须由本人名义通过银行汇款。

邮寄或递交材料：申请人需要将填写完毕的注册信息打印并贴上证件照，连同其他相关材料一起交给审核部。可以邮寄，也可以亲自递交。所需材料包括：

1.汇款单复印件(复印件空白处需要注明汇款人的中文姓名和拼音、汇款时间、金额和汇出城市)

2.在线注册证明(在线注册后要打印出该证明，本人签字并贴上6个月以内的2寸证件照)

3.申请人身份证和护照复印件

4.小学、初中毕业证书复印件(无需公证)

5.高中毕业证书翻译公证件

6.大学录取通知书或高考成绩证明的翻译公证件

7.在校学生提供：大学在读证明的翻译公证件;毕业生提供：大学毕业证书和学位证书的翻译公证件;如果申请人有更高一级的学历(硕士、博士)，也请提供此类材料的翻译公证件

8.德语或英语语言证明复印件，或申请人自学德语或英语的学时数证明

大学在读证明需要注明所读大学的院系名称、所学专业、学制、实际在校学习的起止时间、已读完的学期数、通过何种形式被大学录取等信息，并由教务处或档案室等校级部门盖章。院系盖章无效。

语言证明中，英语是指大学英语四六级证书、托福、雅思等语言考试成绩证明;德语指的是德语学时证明、德福、DSH考试成绩等。此证明用于说明申请人参加面试时已经具备的语言水平，德语专业学生不用提供德语证明。

审核面试

审核部对入学资格及材料真实性进行审核，申请人大约需要等候4-6周，之后是一次大约20分钟的面谈。审核部会电话通知申请人参加面谈的时间和地点，请申请人携带护照或身份证、非专业词典和其他文具用品准时到达。

面谈基本过程：

1.考生请准时到达面谈地点

2.按工作人员叫名字的顺序进入等候间(出示护照或身份证)

3.工作人员宣布面谈要求，填写回邮信封和考试声明

4.考官将申请人带入备考间，进行笔头准备

5.随考官进入面谈间，进行20分钟左右的面谈

6.面谈结束，离开审核部等候审核结果

面谈语言为英语或德语，递交材料时可以在审核申请表上选择面谈的语言。比如选择德语面谈，但个别专业词汇只知道英语的表达方式，也可以使用英语。面谈分为几个步骤，面谈开始前你有一个书面的准备部分，内容依据你成绩单所列的课程。用20分钟时间完成它，这将有助于归纳你所学过的知识，并考虑该如何回答。在此期间，可以使用非专业词典查单词，但不能使用专业词典、电子词典或其他工具书。

至于面谈的内容，建议复习大学成绩单上所列的课程。在面谈时不要紧张，考官是非常友善的，大多数申请人在面谈后都获得了证书。即使没有通过，你也会被告之因为何种原因(语言原因或者专业原因)所致。

得知面谈或考试结果，申请德国学校

在通过审核面谈后，申请人通常会在10个工作日内以挂号信的形式收到10份审核证书，凭此证书就可以申请德国大学了。

中国学生只有满足德国文化部长联席会议(KMK)于2006年3月17日规定的申请条件，才具备德国高校入学资格。此外，还必须符合德国文化部长联席会议秘书处设立的国外教育制度中心(ZAB)在anabin数据库的相关规定：

进入中国的重点大学(国家211工程院校)四年制或五年制本科至少修满一个学期，或中国的普通大学四年制或五年制本科，至少修满三个学期，可获得德国大学相关专业直接入学资格。

进入中国的普通大学四年制或五年制本科，修满一或两学期，或者进入三年制高等专科学校(大专)毕业后，进行一年的预科学习，并通过德国大学入学资格鉴定考试。

在中国教育部承认的高校四年制或五年制本科毕业，并获得学士学位证书。此种情况也适用于四年制或五年制本科毕业，但未获得学士学位证书的申请人。

最终被什么专业录取，由德国高校决定。

如果你已经满足德国大学的入学资格，并已获得审核部的审核证书，就可以开始申请了。德国高校接受申请的方式有2种：申请人直接向德国大学递交申请，或者通过

“uni-assist(德国高校国际留学申请服务中心)”申请。无论何种方式，都可以在申请的大学对外办公室或者uni-assist的网站(www.uni-assist.de)获得相关信息。各校的申请程序和申请期限不同，申请所需材料和申请时间需咨询相关院校或uni-assist。一般耗时3个月左右。

签证申请

通过审核面试并获得证书的一般中国境内申请人，不论是否属于德国驻京使馆辖区，均须在北京向审核部递交简化留学签证申请。申请人在签证处理期间必须在中国境内等待，个别情况下，签证处会要求申请人亲自去使领馆面谈。

建议不要通过邮寄递交签证，签证材料经常会不齐全，如果申请表没有正确填写，审核部会将材料退回，这样会浪费很多时间。

留学签证的申请人必须获得APS审核证书，并获得一所德国大学的录取通知书。当然，如果在上大学之前还想读语言班，也可以拿着语言班的入学通知书和付费证明，申请语言+留学签证。

签证所需材料包括：

1、认真填写3份签证申请表2、4张2寸近期护照专用证件照(3张贴在签证申请表上，一张背后用拼音注明姓名)

3、申请人本人护照(至少还有6个月有效期，最后页须由申请人本人签字)

4、入学通知书(原件1份、复印件2份)。可以是德国大学入学通知书(入学日期距离递交日至少6周以上)，或者德国语言学校的语言班入学通知书(至少3个月，每周不低于20学时，开课日期距离递交日期至少6周以上)，和该语言班至少3个月的交费证明

5、资金证明(原件1份复印件2份)，可以采取以下方式：a)在德意志联邦共和国的银行账户上存有一学年至少7020欧元的存款证明。附加限制性条款：每月取款不得超过585欧元。这种账户也可在德国某一银行驻北京办事处开设。b)由一位居住在德意志联邦共和国的人，出具不限金额的经济担保书，或不可撤回的银行担保。此担保须包括德国居留法第66-68条中提到的各种费用(交通和旅费、管理费、必要的官方陪同费、用于维持生活的资金，包括提供住房和可能需要的医疗和护理等费用)。c)注明金额的奖学金证明

6、出具在德国逗留期间保险额为3万欧元的境外旅游医疗保险证明，原件一份和复印件2份。保险证明的开始时间可以按签证申请表的第23项，即申请入境的开始时间起算。保险必须已经足额缴纳保费

7、一般中国境内的申请人须递交审核证书复印件2份

8、本人亲笔签名的签证补充声明原件一份(可以从使馆网站上下载)

一般中国境内申请人的审核费中已经包括一次签证费，不需要另外支付。不属于第一次通过审核部递交的签证申请，需付签证费60欧元，按汇率以人民币现金支付。

签证材料递交至审核部，在审查其完整性之后，审核部会转交至相应负责部门(北京大使馆或者上海和广州的领事馆签证处)。签证处受理签证时间约为6周。由于每份签证材料都是单独处理的，具体时间可能会有一些差异。审核部受理签证时间是每周一、三上午8：30—11：30，无需电话预约，也无需再向使馆签证处预约面签时间。

第三篇：内部审核程序

标题：内部审核

文件编号：LAB-QM-023

生效日期：2006年07月01日

编制人：XXX

批准人（签字）： XXX

版本号：A 修订号：0 发布日期：2006年06月06日 发布部门：管理层 审核人： XXX 页码：第 1 页，共 3 页

内部审核

1.目的规定实验室内部质量审核的工作程序、要求和人员职责，以保证内部质量审核有效实施，建立一个可持续改进的质量管理体系。

2.范围

实验室组织的或各专业实验室组织的定期的或特殊情况下的内部质量体系审核。

3.职责

3.1 科主任负责《内部质量体系审核计划》的批准。

3.2 质量主管负责《内部质量体系审核计划》的审核，组建内部质量体系审核组，并任命组长；审批《内部质量体系审核实施计划》以及《内部质量体系审核报告》。

3.3 质量管理小组负责内部质量体系审核的具体组织工作，负责策划和制定《内部质量体系审核计划》，并妥善保管《内部质量体系审核计划》、《内部质量体系审核实施计划》、《内部质量体系审核报告》和《内部质量体系审核不合格报告》以及相关的会议记录。

3.4内部质量体系审核组长负责编制《内部质量体系审核实施计划》，并组织、领导与控制现场审核全过程的实施。现场审核结束后，负责审批、汇总分析《内部质量体系审核不合格报告》，认可受审核部门制订的纠正措施，并编写《内部质量体系审核报告》，以及跟踪、验证纠正措施的实施情况。

3.5内部质量体系审核组成员要在审核组组长的领导下进行具体的审核准备、实施、跟踪和验证工作。负责编制《内部质量体系审核检

查表》，填写《内部质量体系审核不合格报告》，作好会议记录。

3.6 受审核部门负责人要积极配合审核组对本部门的质量审核，负责针对审核中发现的不合格项，及时采取纠正措施。

4.工作程序

4.1 审核策划

4.1.1 常规审核

内部质量审核应在质量体系建立并试运行一段时间之后进行。质量管理小组负责策划和制订内部质量体系审核计划。该计划需规定审核的准则、范围、频次和方法等，应确保覆盖全科质量体系的内部质量审核每年不少于一次，两次审核的间隔不超过12个月。该计划经质量主管审核、科主任批准后实施。

4.1.2 特殊情况下的追加审核

发生以下情况，必须追加内部质量审核，这种内部质量审核可针对重点部门或重点项目进行。

 质量方针和质量目标有较大改变；

 科室组织结构、管理体系发生重大变化；

 发生医疗事故、重大医疗缺陷

 病人或临床医护人员对某一环节连续投诉；

 科室重要工作场所搬迁或环境变更；

 第二、三方审核前；

 医学实验室认证注册资格证书即将到期。

此外，质量主管还可在内部质量体系审核计划实施过程中，适时地根据科室质量体系的运作情况、各部门的重要性和以往审核结果，对该计划进行修订和补充，如对问题较多的部门、重要的部门加大审核力度、增加审核频次等，以确保提高质量管理体系的有效性和符合性。

4.1.3 各专业实验室内部质量体系审核

各专业实验室在与全科内部质量体系审核计划不冲突的前提下，可根据本实验室质量情况、工作状况等，自行策划和制订审核计划，并经各实验室负责人批准后，自行组织实施。

4.2 审核准备

4.2.1 成立内部质量体系审核组

内部质量体系审核准备阶段，由质量主管负责组建内部质量体系审核组，质量管理小组负责具体工作。内部质量体系审核组组长由质量主管担任，组员由质量主管指定。内部质量体系审核组成员由具有内部质量体系审核员资格的人员担任，且应具有相应的从事审核准备工作、现场审核、编写审核报告、跟踪与监督的能力。

4.2.2 编制实施计划

内部质量体系审核组组长指定其成员制订具体的《内部质量体系审核实施计划》，并对其审批，质量管理小组备案。该计划内容应包括：审核的目的、范围、依据、类型和方法、审核组成员分工、审核日程安排等内容，经质量主管批准后发至受审单位。审核员不能审核本单位的工作。

4.2.3 编写检查表

内部质量体系审核组成员在审核实施前，应熟悉相关文件和资料，对照标准和质量管理体系文件的要求，结合受审核部门的特点，编制被审核部门的《内部质量体系审核检查表》。

4.2.4 通知受审核部门

内部质量体系审核组应在审核实施3天前，与受审核部门负责人沟通，确定审核具体事宜，包括审核的具体时间、受审核部门的陪同人员。

4.3 审核实施

4.3.1 首次会议

4.3.1.1 由审核组组长主持召开首次会议，审核组成员、受审核部门

负责人及质量管理小组等相关人员参加。

4.3.1.2 会议内容应包括：介绍审核组成员，重申审核的范围和目的，介绍实施审核的程序、方法和时间安排，确立审核组和被审核方的正式联系，确认审核工作所需设备、资源已齐备，确认审核期间会议安排，澄清审核计划中不明确的内容等。

4.3.1.3 会议应有专人负责记录，并由质量管理小组存档。

4.3.2 现场审核

4.3.2.1 审核组组长控制审核全过程，即控制审核计划、进度、气氛和审核结果等，严格执行纪律，确保审核客观公正。审核人员按照《内部质量体系审核实施计划》以及《内部质量体系审核检查表》对受审核部门实施现场审核，并做好审核记录。

4.3.2.2 现场审核注意事项：

 抽样要做到随机、分层、均衡；

 证据的收集要做到问、听、看相结合，现场观察和文件、记录的查阅相结合。要确保证据的真实性、客观性、可追溯性，要认真做好记录。

4.3.3 填写不合格报告

审核员发现不合格后，应做好记录。经审核组确定的不合格项，由主审核员填写《内部质量体系审核不合格报告》。

4.3.4 审核结果汇总分析

审核组长召开审核组全体会议，依据审核员提交的《内部质量体系审核不合格报告》，进行汇总分析，评价受审核部门质量体系的符合性和有效性，拟定审核结论。审核组要在末次会议前，与受审核部门负

责人就不合格项进行沟通、确认，以达成共识。如争论确实难以协调，应提请科主任解决。

4.3.5 末次会议

4.3.5.1 现场审核结束后，召开末次会议，由审核组组长主持，审核组全体成员、受审核部门负责人或其委派的代表以及质量管理小组相关人员参加，必要时可扩大参加人员的范围。

4.3.5.2 末次会议上，审核组组长报告审核结论，审核结论应包括受审核部门在确保整个组织的质量体系的有效运行、实现总的质量目标和部门质量目标的有效性、该部门质量工作的优缺点等方面作出客观公正的评价。然后，按重要程度依次宣布不合格报告的数量和分类，要求受审核部门负责人在不合格报告上签名认可，并在规定期限内制订出纠正措施计划。审核组组长还应澄清或回答受审核部门提出的问题，并告知审核报告发送的日期。

4.3.5.3 会议由专人负责记录，并由质量管理小组存档。

4.3.6 审核报告的编写与发放

4.3.6.1 内部质量体系审核后，由审核组组长编写《内部质量体系审核报告》，向科主任报告，并由质量管理小组发至受审单位。

4.3.6.2 审核报告的内容应包括：审核的目的和范围，审核组成员、受审核部门名称及其负责人、审核日期，审核的依据文件，不合格项的观察结果（全部不合格报告作为附件），审核结论，审核报告的发放清单。

4.3.6.3 《内部质量体系审核报告》及其附件等由质量管理小组存档。

4.4 纠正措施

4.4.1 纠正措施的制定

4.4.1.1 内审中提出的不合格项，由受审核部门调查分析原因，有针对性地提出纠正措施，以及完成纠正措施的期限。如受审核部门坚持不同意对不合格项的判定，也不肯提出纠正措施，应提交科主任仲裁。

4.4.1.2 纠正措施必须经审核组认可，质量主管批准后，方可实施。纠正措施制订期限为7天。

4.4.2 纠正措施的实施、跟踪和验证

4.4.2.1 纠正措施的实施、监督以及完成时限，按照《纠正措施控制程序》的规定执行。

4.4.2.2 审核组应对纠正措施进行跟踪，如纠正措施不落实，及时与受审核部门负责人沟通，并向质量主管报告。纠正措施完成后，审核组应及时验证，验证内容包括各项纠正措施落实情况、完成时限及纠正效果。

4.4.2.3 验证记录要写入《内部质量体系审核不合格报告》。

5.相关文件

5.1 《纠正措施控制程序》

5.2 《质量记录控制程序》

6.质量记录

6.1 《内部质量体系审核计划》

6.2 《内部质量体系审核实施计划》

6.3 《内部质量体系审核检查表》

6.4 《内部质量体系审核不合格报告》

6.5 《内部质量体系审核报告》

第四篇：项目审核程序

项目审核程序图

项 目 审 核 程 序 议 定 表

1、项目申报：索要项目基本资料(见附件)，向公司项目部门申报。

2、初审项目：根据公司对项目要求初步审核项目可行性。

3、项目方约谈：约谈项目方人员，了解项目的大略情况并明确合作方式。

4、项目考察：安排行程，到企业实地了解项目与企业方情况，严格遵照考察标

准执行，审查项目和企业各项指标，填写考察报告做工作底稿。

5、补充材料：如项目方无评估、审计等资质资料的，尽快补充齐全，如有在有效期内和资质齐全事务所出具的评估、审计等完备资质文件的报予我方进行审核,如真实有效可延用,在此过程中可签订意向合同。

6、评审程序：项目审核部审核完毕之后，交由公司项目评审委员会进行公示评审，由项目审核部提供详细的项目参考资料、调查表等给予与会人员参考，项目方介绍项目情况，释疑项目难点。

由项目评审委员会进行决策表决，最终确定投资与否和投资的具体细则。

评审委员会成员：由公司领导与投资专家组成。

7、签订合同并办理登记：项目通过上述审核之后，遵照评审委员会表决的合作细节签订正式的投资合同。公司相关人员办理抵押登记和公正手续。

8、放款：等待他项权证完成，按照合作细节和项目方提交的银行账号进行资金转账。

个人抵押贷提供资料

1、自然人主体：身份证、户口本、结婚证或单身证明及经营实体营业执照。

2、法人主体：营业执照、组织机构代码证、税务登记证特许经营许可证及法定代表人复印件公司章程、验资报告、股东会同意抵押决议。

3、征信证明：借款人、抵押人征信报告。

4、收入证明：借款人工作证明、六个月银行流水原件。

5、房产证明：抵押房产的房产证。

第三人提供房产用于抵押的，抵押人应提供抵押房产的房产证、身份证、户口本、结婚证或单身证明、个人征信报告；

离异者申请融资，如房产属婚姻存续期间购买，需提供民政部门签章的有效财产分割协议或法院生效的离婚判决，且明确载明该房产归融资申请人所有。

企业融资业务申请资料

1.申请人营业执照（正、副本）、公司章程（最新版）、验资报告、组织机构代码证（正、副本）、税务登记证（正、副本）、贷款卡及密码与相关开发证件等；

2.法定代表人身份证明书、法定代表人身份证复印件；

3.申请人董事会（或有权机构）同意申请融资业务的决议及授权文件，董事会成员签字样本；

4.申请人近三年《审计报告》及最近一期（一般为上个月）财务三表；

5.申请人资质证书，特殊行业需提供《生产许可证》或《专营证》；

6.申请人公司简介及主要负责人名单及个人简历；

7.贷款采用保证方式的，保证人需提供上述同样材料；

8.贷款采用抵押或质押方式的，需提供抵押/质押清单及权属证明文件；

9.项目可行性分析报告，包括但不限于总投资额、投资构成、资金来源、总成本及构成、项目收益、贷款投向等项目信息。

以上资料的复印件应加盖企业公章。

第五篇：内部审核程序

SCMT/CX-06/0-13 内部审核程序

1.目的

验证本中心管理体系、检验检测活动及其结果以及相关计划在实际执行过程中所有规定和要求的适宜性，体系运行的可行性及有效性，为改进管理体系及管理评审提供依据。2.范围

本程序适用于中心内部管理体系审核和评审工作，适用于中心与管理体系有关的所有部门、所有场所和活动。3.职责

3.1 主任负责批准内部审核计划。3.2 质量负责人

负责策划内审并制定内部审核方案。全面负责内审工作，包括选定审核组成员，审核内审计划及其实施情况，编写内审报告。编写《内审计划》，并负责组织实施。组织协调内审活动的展开。对评审后的反馈、纠正措施进行跟踪、验证。3.3 内审组

3.2.1 执行内部管理体系审核工作；

3.2.2 负责内部质量审核资料和记录的整理，对评审后的反馈、对纠正措施进行跟踪验证。3.4 受审核部门

3.3.1 按照《内部审核程序》的要求接受并配合内部审核工作；

3.3.2 负责对审核中涉及本部门责任的不符合实施纠正措施及验证工作。4.工作程序

4.1 内部审核工作流程图

内部审核工作流程见下图。

4.2 内部审核策划

4.2.1 质量负责人应于每年年初制定内部审核计划，并填写《内审计划表》，制定一年内一次或分批多次的内审工作计划，计划应覆盖管理体系全部要素，包括所有检验检测活动。

在策划、制定、实施和保持背部审核方案应该考虑如下因素： 1）验室活动的重要性； 2）影响实验室的变化； 3）以前审核的结果。

内部审核周期为一年，特殊情况下，中心主任可以临时决定增加内部审核。

实验室在每次内审时要规定审核的审核准则和范围，审核范围一般覆盖本公司所有岗位和管理体系全部要素，包括检测活动。质量负责人负责组织内审组编写《现场审核检查表》。现场审核检查表的内容应覆盖管理体系文件规定的全部内容，包括

1）CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》

1）CNAS-CL01-A001 2018《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》（应涵盖实验室生物安全的内容）

1）CNAS-CL01-A002 2018《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》

1）CNAS-CL01-A004 2018《实验室能力认可准则在医疗器械检测领域的应用说明》

1）CNAS-CL01-A011 2018《实验室能力认可准则在金属材料检测领域的应用说明》 1）CNAS-CL01-A023 2018《检测和校准实验室能力认可准则在实验动物检测领域的应用说明》评审准则的内容。

当对不符合或偏离的鉴别、纠正措施实施而需进行附加审核时，由质量负责人安排对相关活动区域的临时审核，详见《实施纠正措施程序》。

4.3准备工作

4.3.1 成立审核组

内审员由质量负责人委派，由经过培训的人员担任，审核组由质量负责人本人担任。4.3.2制定审核实施计划

内审组长负责根据内审实际安排情况，制定审核方案，填写《内部审核日程计划表》交由中心主任审批。审核方案应对管理体系要素及相关岗位进行明确，且重点突出。内部审核方案包括：

1）内部审核频次、审核依据、审核的目的和范图；

2）内部审核方法，包括观察、提问、现场实验、抽查记录等；

3）审核组长和审核人员，审核要素和岗位及审核员分工，明确内审组长、内审员、其他相关人员的职责；

4）内部审核策划要求和报告，内审策划的要求和目的，以及出具内审报告。5）审核日程安排等。4.3.3审核计划的发放

4.2.4内部审核日程计划批准后，应在具体执行前一周时间发放到各受审核岗位，受审核岗位根据计划内容做好接受审核的准备工作，并安排好日常的检测工作，以保证内部审核工作不会对日常的检测工作带来不良的影响，确保内部审核工作的顺利执行。

4.3.4审核组预备会

审核前3-5天，由审核组长组织内审员召开预备会议，布置审核要求，明确每个审核员的工作内容，并准备《首末次会会议签签到表》、《首末次会议记录表》、《内审检查记录表》和必要的文件。

4.4 内部审核的实施

4.4.1 首次会议

内审组长在内部审核实施前2天内组织召开首次会议，首次会议人员包括全体工作人员。首次会议内容应包括： a)介绍内审组员及分工； b)提出具体审核要求；

c)说明审核的目的、范围、依据和所采用的方法及解释实施计划中不明确的内容。

说明审核活动的内容及其要点，审核采用的方法和程序； 宣布审核时间表。

4.4.2现场审核

4.3.2.1审核员依照分工按检查表开展审核工作；

4.3.2.2审核过程应通过交谈询问、查阅文件和记录、观察及现场考核检查等方式收集客观证据，并在《内审检查记录表》、《现场检测能力审核记录表》中填写关审核记录。

4.3.2.3受审核岗位人员应如实回答审核员的提间，主动配合审核员的工作，及时提供审核的证明材料、实物等。

4.3.2.4审核中发现问题应及时提出，有不同意见时，应耐心解释、使问题尽早解决。4.3.2.5审核组应在审核期间定期或不定期召开例行会议，交流总结审核工作，以确保审核的准确性。

4.3.2.6开具不符合报告。审核结束时，审核员根据审核记录记载的资料经评审确定的不符合项填写《不符合评审处置记录表》对不符合事实予以描述并性质，由责任岗位人员制订的落实纠正/防措施要求，经质量人/技术负责人批准后实施，由审核组长组织内审员验证纠正/预防措施实施的有效性。

4.4.3末次会议

4.3.3.1由审核组长主持，参加人员为受审核岗位人员和内审员；

4.3.3.2审核组介绍本次审核的过程和结果，说明不符合项的数量及分布；对审核情况的综合分析，及时采取措施的建议和要求；

4.3.3.3主任、质量负责人对审核活动总结、提出整改落实的要求； 4.3.3.4軍核组长组织相应内审员负责做好会议的记录和签到。

4.4.4内部审核报告

4.3.4.1审核活动结束后，由审核组长负责编制《内部审核报告》； 4.3.4.2内部审核报告应包括以下内容：

审核的目的，审核准则和范围；受审核部门或岗位名称、审核日期及审核员、审核所据的文件、审核过程和结果的描述、审核结果，观察到的不符合项、根据审核情况做的结论或建议等。体系运行状况评价。

4.3.4.3《内部审核报告》应在审核结束一周内提交质量负责人，经质量负责人签批后，由综合事业部分发到各受审核部门、岗位有关人员，并报实验室管理层。

4.5不符合项处置及跟踪验证

4.4.1各责任部门、岗位应确认不符合事实并提出纠正和纠正措施的意见，认真填写《不符合项记录表》、《实施纠正措施记录表》中的相关内容，并报告实施情况，由审核组长组织内审员进行验证。详见《不符合工作的控制程序》。

4.4.2若发现不符合已对客户产生不利影响，应及时书面通知客户。

4.4.3在下次内审时，应首先对上次内审中发现的不符合项进行审核，内审员应检查纠正措施是否有效得以实施。

4.6 评审资料存档

4.6.1内审结束后，内审员应将本次审核的全部资料和记录移交给质量负责人，经质量负责人审批后报中心主任，作为实施审核方案和审核结果的证据，并作为下次管理评审的依据。

4.6.1 质量负责人将内审资料交由资料员建档、存档，并执行《记录的控制程序》。5．相关文件引用 《文件控制程序》

《纠正措施程序》

《实施预防措施程序》

《记录的控制程序》

《管理评审程序》

相关记录

《内部审核实施计划》 《会议记录表》

《不符合项工作报告表》 《现场审核检查表》 《内部审核报告》 《内部审核日程计划表》 《纠正措施记录》

编制人： 审核人： 批准人：