易制毒化学品及试剂管理规程(GMP)[合集]

第一篇：易制毒化学品及试剂管理规程(GMP)

易制毒化学品及试剂管理规程

目的：建立本公司生产及质量管理所使用的所有易制毒化学品及试剂的管理。范围：适用于本公司所以易制毒试剂及化学品。

职责：生产部经理、仓库保管员、化验室主管、化验员、采购员对本规程的实施负责。内容：

1.易制毒化学品安全管理

1.1.本公司的易制毒化学品包括：丙酮、三氯甲烷、盐酸、„„„„ 1.2.使用安全管理要求

1.2.1.部门及个人应认真学习关于易制毒化学品的知识，掌握危险物品的安全防护知识，严格遵守各项安全生产制度和安全操作规程。

1.2.2.应根据需要，规定危险品的存放的时间、地点和最高允许存放量。性质相抵触的生产备料不得放在同一区域，必须隔离清楚。

1.2.3.盛装腐蚀性物品的容器应认真选择，具有氧化性、酸性类物品不能与易燃液体、易燃固体、自燃物品和遇湿燃烧物品装，酸类物品严禁与氰化物相遇。

1.3.使用剧毒物品场所及其操作人员，必须加强安全技术措施和个人防护措施。

个人防护措施有：

a、配备专用的劳动防护用具和器具，专人保管，定期检修，保持完好。b、严禁直接接触剧毒物品，不准在、使用剧毒物品的场所饮食。c、正确穿戴劳动防护用品，工作结束后必须更换工作服，清洗后方可离开作业场所。1.4.其他安全要求：

1.4.1.盛装易制毒化学品的容器，使用前后，必须进行检查，消险隐患，防止火灾、爆炸、中毒等事故发生。

1.4.2.配备必须要的医药箱，办公室设有保健员，发生意外可做简单处理，严重者立即送医院治疗。

1.4.3.化学危险物品的包装与标志必须符合国家的有关规定，包装必须坚固、完整、严密不漏，外表面清洁，不粘附有害的危险品。危险品的标志清晰

2.易制毒化学品及试剂的购入

2.1.由申请采购的部门填写易制毒化学品和试剂的请购单，经部门负责人审核，生产副总批准后，可以申请购置；

2.2.采购人员到公安局进行备案登记，并将备案回执留档备查。3.易制毒化学品的装卸与运输管理

3.1.危险品的装卸人员，应按装运危险品的性质，佩戴相应的防护用品，装卸时必须轻装轻卸，堆放稳妥，严禁摔拖、重压和摩擦，防止包装破损。3.2.运输化学危险物品，必须按照国家有关危险货物运输管理规定，对不符合规定的，不得运输。

3.3.装运爆炸、剧毒、放射性、易燃液体、可燃气体等物品，必须使用符合安全要求的运输工人。

3.4.禁止无关人员搭乘装运易制毒化学品的车。

3.5.运输危险品的车辆，必须保持安全车速，保持车距，严禁超车、超速和强行会车。

3.6.运输易燃、易爆物品的机动车，其排气管应装置阻火器，并悬挂“危险品”标志。

4.易制毒化学品的贮存保管 4.1.人员要求

4.1.1.管理易制毒化学品人员应责任心强，经培训考核，熟知危险物品的性质和安全防护知识。

4.1.2.易制毒化学品必须贮存在专用仓库、储罐区，并设有专人双锁管理。4.2.贮存要求

4.2.1.易制毒化学品专用仓库及储罐区，应当符合有关安全、防火规定，并根据物品的种类、性质，设置相应的通风、防爆、泄压、防火、防雷、灭火、防晒、消除静电等安全设施。

4.2.2.易制毒化学品的贮存要求严格执行危险品的配装规定，对不可配装的危险品必须严格隔离。

a、放射性物品，剧毒物品不能与其它危险品同存一库。b、氧化剂或具有氧化性的酸不能与易燃物品同存一库。

c、盛装性质相抵触气体的气瓶不可同存一库。d、危险物品与普通物品同存一库应保持安全距离。

e、遇水燃烧、易烧、自燃液化气体等危险物品不可在低洼仓库或露天场地堆放。

4.2.3.化学危险物品入库前，必须进行检查登记，入库后应当定期检查。物品的发放，应严格履行发放手续，认真核实。

4.2.4.贮存易制毒化学品的场所，应根据消防条例，配备消防力量和灭火设施，以及通讯、报警装置，管理人员应根据危险物品的性质，配备必要的防护用具器具。

4.3.易制毒化学品出入库管理

4.3.1.易制毒化学品需单独存放，储存区内不允许放置其他药品或生产材料。4.3.2.易制毒化学品由生产部库房以及化验室的易制毒试剂库作为易制毒化学品使用的监督和发放部门，管理员和负责人要了解化学品的理化性质和安全操作方法。

4.3.3.易制毒化学品运抵单位后，必须由管理员在场监视卸货、入库，数量核对无误后，由送货人、管理员、负责人分别在易制毒化学品出入库登记簿上签名。管理员同时做好供应商提供送货单、化验报告的存档工作。4.3.4.使用部门 根据生产指令或检验指令开具易制毒化学品及试剂领用单，由使用部门 负责人签字后，向仓库及化验室的易制毒化学品库管理员领用易制毒化学品或试剂。出库时负责人须到现场监督，领用人、管理员、负责人核对数量后分别在易制毒化学品出入库登记簿上签名。出库后由管理员陪同领用人将易制毒化学品送到使用部门（车间）。易制毒化学品领用单位应建立登记台帐，单独装订成册备查。用槽罐储存易制毒化学品的，从槽罐抽到高位槽（即抽离槽罐）即视为出库，做出库登记。4.3.5.使用部门（车间）应按当批及当天使用计划，合理领用易制毒化学品。原则上谁使用由谁领用，负责领用人下班，易制毒化学品还有剩余即视为不能使用完。使用部门（车间）负责人应安排二个人将多余的易制毒化学品送回仓库，由仓库管理人员应对送回的易制毒化学品进行称量后作为入库原料进行登记，送回人、管理员、负责人分别在登记簿上签名。不得将

领用原料暂存在其他库房，使用部门（车间）不得私自存放易制毒化学品在本部门（车间）。使用部门（车间）再次领用已送回的易制毒化学品应按第四条规定重新办理领用手续。

4.3.6.入库台帐登记清楚、全面、准确。无关人员不得进入易制毒化学品仓库。管理员和负责人应每月盘点当月的使用数量和库存数量，核对无误后，在每月5日前将盘点情况交生产部。如在盘点中发现存在数量不对应，应立即报告，由生产部、厂办和使用部门进行复核。如发现被盗的应立即向公安机关报案。

4.3.7.仓库内和储存区要保持干燥通风，物品码放整齐，取用方便。仓库内和储存区消防设施要安全有效，库房管理员要熟练掌握消防器材的使用方法，防止火灾事故的发生。

4.3.8.进入化学品仓库人员，必须配备相应劳动保护用品。

4.3.9.化学品包装应单独标识存放，收集到一定量时让售给生产单位，不允许卖给私人和个体单位，并严禁流失到厂内其他部门。4.4.易制毒化学品的报废处理

4.4.1.易制毒化学品的废弃处理，必须制订周密的安全保障措施，并经生产副部批准后方可处理。

4.4.2.使用过程中产生的易制毒化学品，如废水、废气、废渣等必须经处理，符合国家有关规定后方可排放，凡能互相互起化学反应成新的危害的废物不能混在一起单位排放。

4.4.3.剧毒物品用后的包装箱、纸、袋、瓶、桶等必须严加管理，由企业有关部门统一回收处理本厂。

4.4.4.凡拆除的容器、设备和管道内带有危险品的，必须清洗干净，验收合格后方可报废。4.5.责任

4.5.1.使用过程中一切责任由使用单位主管及副总为主要责任。

第二篇：易制毒化学品试剂自查报告

易制毒化学品试剂自查报告

硚口公安局：

我医院在接到局里会议精神通知后，本着实事求是的态度，按照会议要求，由院长牵头，医院制剂检验室配合对我医院的易制毒化学品检验用的试剂情况进行全面自查。现将自查结果汇报如下：

一、为严格管理易制毒化学品试剂，我公司认真贯彻实施《禁毒法》、《易制毒化学品管理条例》和《药品类易制毒化学品管理办法》，以专项整治为契机，我医院制剂建立了完善的管理机构，不断健全各项管理制度。

我医院领导高度重视，多次召开对易制毒化学品试剂的专题会议，使全医院制剂检验人员了解并认识到加强易制毒化学品试剂保管、储存、发放、使用的重要性，防止和杜绝了易制毒化学品试剂流入非法渠道的现象发生。

二、我医院制剂类易制毒化学品试剂的采购严格按照国家《易制毒化学品管理条例》要求，医院采购部统一从有销售类易制毒化学品试剂资质的企业进货，并开具合法发票，建立供货商的资质档案，按规定采购易制毒化学品试剂，采取银行转账方式付款。试剂验收由医院质检部专人负责，验收于货到即验，双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字并采用专簿记录（内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字），专用簿用专用箱上锁保存。

三、我医院制剂检验用易制毒化学品试剂定点放置在专用柜里储存，保管实行专人负责。对进出专柜的易制毒化学品试剂建立专用帐册且逐笔记录（记录内容包括：日期、凭证号、配送部门、品名、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产单位、复核人），做到帐、物、批号相符。库存数量每天结算，无账、物、批号不相符情况发生，落实了易制毒化学品检验用试剂专人保管、专柜储存和专帐登记制度。

四、通过自查，我医院未发生易制毒化学品试剂丢失、被盗、被抢事件。

通过这次自查自纠工作，使我医院进一步加强了对易制毒化学品试剂的监督管理，规范了试剂的使用，切实保护公众健康安全，维护社会和谐稳定。

至此，在实际工作中仍存在一些不足之处的，恳请贵局领导对我医院的工作给予批评与指导。

AAAAAAAAAAAAAA 2015年8月26日

第三篇：易制毒化学品管理

易制毒化学品管理

一目的

为合理使用制毒化学品，规范易制度化学品的管理，防止易制度化学品遗失、误用等导致事故发生，特制订本制度。

二 范围

本制度使用无锡市泽蓉汽车涂料有限公司易制度化学品管理。三 职责部门

公司采购员负责易制度化学品的采购，保管员负责易制度化学品的入库、发放。

四 内容 采购易制毒化学品时必须由车间负责人填写申请单并报生产科负责人审核后，由主要负责人批准，申请单上必须注明采购的数量、规格型号。采购员凭申请单到所在地的县级人民政府公安机关办理易制毒化学品备案证明。选购供应商时采购员必须对不同的生产单位生产资质、化学品规格型号、服务品质等进行考察，考核合格后签订采购合同，合同中必须明确供货方式、交货日期、采购的化学品数量、必须提供的化学品的物料技术说明书。供应商送货进厂时必须由采购员、保管员共同验收货物，验收时必须观察包装容器有无安全标签、MSDS、规格、数量、有无破损等进行检查，全部合格后有保管员、采购员、送货人在送货单上签字。供应商供货时必须附送生产单位的资质证书、危险化学品运输人员的资质证书。采购的化学品入库时保管员必须对库房原有的库存量、进库量认真核对登记。

7易制毒化学品时由车间操作人员根据工艺、订单填写领料单，领料单经车间负责人签字、生产部负责人批准后领料。

8保管员凭领料单发料，发料时必须进行登记，登记时注明日期、领料人、发料人、发货数量；发料单后附领料单。

9如未及时使用的易制毒化学品必须及时归还库房保管员保管，如放在车间则必须存放在危险化学品专门贮存柜储存。

10禁止私自将易制毒化学品出借、转卖给其他任何个人或单位，禁止将易制毒化学品带出厂外。保管员应对库存量进行经常性检查，如发现原料丢失、被盗、被抢，应立即向当地公安机关报告，并同时报告食品药品监督管理部门、安全生产监督管理部门、商务主管部门或者卫生主管部门。保管员应定期对易制毒化学品储存场所、容器进行检查，发现泄漏、变质的应及时处理。

13易制毒化学品管理储存应符合《易燃易爆性商品储藏养护技术条件 GB17914-1999》、《腐蚀性商品储藏养护技术条件GB7915—1999》、《毒害性商品储藏养护技术条件(GB17916-1999)》。

第四篇：易制毒化学品管理工作报告

易制毒化学品管理工作报告

2016，我们严格按照《易制毒化学品管理条例》的规定，对实验室用的易制毒化学品采购、储存和使用进行有效规范的管理，做到进出有登记、使用有备案、储存无隐患，真正做到安全管理。下面就我们16易制毒化学品的管理工作做一汇报：

1、制度规范化：我们依据国家《易制毒化学品管理条例》的规定，制定了以下制度，并严格按照规章制度执行。

（1）《安全作业管理程序》，见附件1；

（2）《危险品和易制毒化学品管理规定》，见附件2.2、采购：我们设置了固定的试剂管理员，当使用人员提出采购申请时，由试剂管理员报中心主任批准并到高新区公安局进行备案采购。

公司领用单见附件3。

高新区公安局办理的购买证书，见附件4.3、验收：当化学品到中心后，试剂管理员及时检查化学品标签、包装瓶、包装箱是否完整，数量是否正确，验收合格后入库。

4、储存和保管：药品室安装有排风换气装置，保持通风干燥。药品柜中分类贮存，摆放整齐，易制毒化学品专柜均全部上锁，钥匙由试剂管理员管理，每天下班前药品储藏室必须锁门，试剂管理员对化学性质不够稳定的危险品每月检查一次，性质稳定的每季度检查一次，发现问题及时采取措施，并及时向中心主任汇报。药品室放置泡沫灭火器和砂土，以备发生火灾时灭火。

5、领用发放：严格按照先进先出原则，使用者领料，试剂管理员发料，入出数量必须相符合。使用人员准确详细地记录使用目的并填写使用台账，同时试剂管理员要签字确认。未使用完的化学品及时归还库房。

危险品和易制毒化学品发放记录见附件5.安全无小事，17年我们将继续保持严谨的工作态度，确保易制毒化学品在中心的各个环节中的安全，排查工作中的各种隐患，安全防范于未然。

XXXXXXXXXXXX公司 2017年3月10日

第五篇：易制毒化学品管理规定

易制毒化学品管 理 规 定

1目 的

为了规范公司易制毒化学品的管理，特制定本管理规定。2 主题内容与适用范围

本规定明确了公司易制毒化学品的管理要求，适用于公司各种易制毒化学品的管理。3 管理职责

3.1 公司法人代表负责易制毒化学品管理授权，审批有关管理制度、规定，对易制毒化学品管理控制绩效负全责；

3.安保中心受法人代表委托，具体组织实施有关易制毒化学品管理各环节控制工作，宣传有关易制毒化学品管理的法规制度；

3.3 易制毒化学品专管员负责对易制毒化学品采购、运输、储存、使用等各个环节的监管，负责向禁毒大队报告情况和易制毒化学品使用软件的维护。3.4 仓储管理室负责易制毒化学品出入库、贮存环节的管理控制； 3.5 供应部负责易制毒化学品采购、运输环节的管理控制； 3.6 相关使用部门负责易制毒化学品使用环节的管理控制。4 管理要求

4.1 易制毒化学品的识别

4.1.1生技负责对本公司拟首次采用或接受的化学品，比照易制毒化学品目录进行识别。并负责收集化学品安全技术说明书。

4.1.2 当化学品经识别判定为易制毒化学品，并确定将用于科研、质检时，科研中心应负责将相关易制毒化学品的安全技术说明书及使用易制毒化学品计划报送安保中心。

4.1.3安保中心根据实际情况报禁毒大队审批同意后,方可购买,使用。4.2 易制毒化学品申购

4.2.1 易制毒化学品使用部门应在确定使用需求的当时，填写易制毒化学品需求单，详细说明用途，需求量，质量规格等，经生技副总批准，送供应部。

4.2.2 供应部接到易制毒化学品需求单后，根据库存情况、采购单位包装规格等信息，在2个工作日内编制采购申请单，送安保中心核准。

4.2.4 易制毒化学品采购申请单被批准后，供应部易制毒化学品采购经办人应立即联系具有易制毒化学品经营资格的单位签订好采购合同后，向安保中心申请易制毒化学品准购证,同时提供相关所需资料。

4.2.5安保中心易制毒化学品专管员，在取得经批准的采购申请单和所需资料后，按采购申请单内容报禁毒大队审批后同意后，3个工作日内开出准购证。

4.2.6 易制毒化学品采购经办人应确保易制毒化学品采购在途安全，一旦出现事故，应即报告安保中心。

4.3 易制毒化学品采购入库（存放于对应的易制毒化学品专用仓库）

4.3.1 易制毒化学品采购运输到公司后，采购经办人应立即通知仓储管理室、安保中心办理入库验收手续，具体手续如下：

1)易制毒化学品保管员，安保中心易制毒化学品专管员，采购经办人共同到仓库现场；

2)现场计量验证(重量、数量)，仓库保管员及采购经办人确认实际数量后由保管员出具入库单，安保中心监管人员签名确认，并在易制毒化学品专用台帐上记录入库数量，采购、保管、监管三方负责人分别在台帐上签名确认。

当运输数量和实际收到数量有出入，误差大于0.3%时，按事故处理，具体按照事故报告处理制度执行。

3)易制毒化学品由入库完毕后，经保管员、监管员共同查验符合，分别上 锁。保管员出具入库单给采购经办人。4.4 易制毒化学品领用

4.4.1 生产、科研等部门需要领用易制毒化学品时，应提前一个工作日向安保中心提出申请，经安保中心审核同意，送仓库办理领用手续，办理领用手续时应符合以下条件：

1)保管员、监管员、领用人员三者到达仓库现场； 2)监管员查验领用申请单与发货单内容一致，同意保管员，并与保管员 领用部门作业负责人共同计量交接，领用部门负责人在仓库领料单上签名确认，并分别在易制毒化学品专用台帐上签名负责；

3)领用部门应确保领用的易制毒化学品在使用过程的安全，为此应做到临放场所安全，在作业负责人和作业人员的目视范围内，使用时作业负责人应在旁监护，作业人员如实记录使用情况，使用结束后，未用完的应立即通知仓库办理退库手续（原则上用一次领一次，如需一次领用超过本次使用量须说明原因经安保中心同意，车间现场做好交接班交接、保管工作。）4.5 易制毒化学品退库

4.5.1 领用部门使用结束后，未用完部分应立即由作业负责人通知仓库退货； 4.5.2 仓库专管员通知监管员、搬运员到仓库办理退库手续。

1)核对退库量是否与领用量与实际使用量的差额一致，如差额大于实际使用量的0.3%，则应按事故报告调查； 2)核对无误后回库；

3)保管员与监管员分别核实回库后的帐实量，并分别在对应台帐上签名记帐。保管员另出具收料单给退料部门。

4.6 易制毒化学品残废料处理

4.6.1 易制毒化学品残废料及用后的包装，按发生多少即时收集多少的原则，由发生部门作业负责人和作业人员在作业结束的当时送危废库入库。

4.6.2 仓储管理室危废库专管员应建立危废出入库台帐，详细登记出入库情况。4.6.3 危废出库必须经安保中心审核同意，办理危废出库手续。4.6.4 残废处理以有处理资质的处理单位接收告终。4.7 易制毒化学品管理其它相关规定

4.7.1安保中心应组织每月不少于一次的易制毒化学品专项检查，发现问题及时整改。4.7.2安保中心应及时掌握易制毒化学品管理的有关政策法规，及时完善本公司管理要求，并及时宣贯培训到相关岗位人员。

4.7.3 安保科易制毒化学品专管员及时在网上申报台帐。4.7.4 有关易制毒化学品采购贮存，使用部门均应取得相关易制毒化学品的安全技术说明书，并保证能在作业现场取得。

4.7.5 未经培训考核取得上岗资格的作业人员，不得独立从事易制毒化学品相关作业，从事易制毒化学品操作的人员必须按要求穿戴防护用品。

4.7.6 对发现易制毒化学品管理、作业过程中有任何不合适或不明确的情况，相关人员应及时告知安保中心改进。

4.7.7仓储管理室要加强对易制毒化学品专用库房的管理，要落实做好防盗、防破坏和消防安全防范工作，配备好灭火器和防盗设施。

4.7.8仓储保管人员要掌握易制毒化学品的性能，懂得应急处理预案，对易制毒化学品要做到合理放置，符合消防安全要求，确保易制毒化学品安全储存。

4.7.9采购、储存、使用易制毒化学品过程中严格按照法律、法规和规章制度办事，不得非法转让、买卖、走私，不得“现金交易”。

4.8.0设立易制毒化学品采购、储存、使用的台帐，实行单独建立仓库，严格执行双本帐、双把锁、双人保管、双人发货、双人领用的“五双”制度。

4.8.1 易制毒使用部门使用易制毒化学品时，应二人同时操作，做好核对复核工作，保证计量准确无误，并按台帐规定做好登记工作。次月五日前填好易制毒化学品使用情况月报表，报安保科备案。

4.8.2易制毒化学品使用部门应服从易制毒化学品管理部门的日常管理，严格按照各项规章制度办事，积极主动地配合管理部门做好各项工作，自觉按要求参加例会，主动按时上报统计数据。5 违规处罚

5.1 对违反本制度规定，但未造成不良后果或影响的，处相关责任人员200～500元/次罚款。造成不良后果或影响的，按情节轻重另行调查处理，触犯法律法规的移交公安司法部门处理。

5.2 违规处罚由安保中心作出。5.3 附件（易制毒相关制度）

用情况月报表，分别报公司采购科和安保科备案。