取水许可申请审批程序规定[5篇范例]

第一篇：取水许可申请审批程序规定

取水许可申请审批程序规定

（1994年4月9日中华人民共和国水利部令第4号发布）

第一条

为全面实施取水许可制度，统一取水许可申请审批程序，根据《取水许可制度实施办法》（以下简称《办法》），制定本规定。

第二条

取水许可实行分级审批。水利部或其授权的流域管理机构审批取水许可申请的权限，按《办法》第十九条规定执行；其他取水许可申请分级审批权限，由省级人民政府水行政主管部门规定。

第三条 利用水工程或者机械提水设施直接从江河、湖泊或者地下取水的单位和个人（以下称申请人），除按《办法》规定不需要申请或者免予申请取水许可的情形外，都应当向取水口所在地的县级以上地方人民政府水行政主管部门或者水利部授权的流域管理机构提出取水许可预申请、取水许可申请。

在水利部授权流域管理机构实施全额管理的河道、湖泊内取水的单位和个人（以下称申请人），由流域管理机构或其委托的机构受理取水许可预申请、取水许可申请。流域管理机构在审查或者审批时，应征求有关地方人民政府主管部门的意见；在水利部授权流域管理机构实施限额管理的河道、湖泊内限额以上的取水（含在河道管理范围内取地下水），由取水口所在地的县级以上地方人民政府水行政主管部门受理取水许可预申请、取水许可申请，并提出审核意见后报流域管理机构，由流域管理机构审查取水许可预申请或者审批取水许可申请、发放取水许可证；经国务院批准的大型建设项目的取水，由水利部或其授权的流域管理机构受理并审查其取水许可预申请或者审批取水许可申请。

前款以外的取水，由取水口所在地的县级以上地方人民政府水行政主管部门受理取水许可预申请、取水许可申请，审查取水许可预申请和审批取水许可申请、发放取水许可证。

第四条 国家、集体、个人兴办水工程或者利用机械提水设施的，其主办者委提出取水许可预申请或者取水许可申请的申请人；联合兴办的，由其协商推举的代理人为提出取水许可预申请或者取水许可申请的申请人。

第五条 新建、改建、扩建的建设项目，需要申请或者重新申请取水许可的，建设单位应当在报送建设项目设计任务书（即国家现行基本建设管理程序中的“可行性研究报告”，下同）前，向受理机关提出取水许可预申请。

不列入国家基本建设管理成粗的取水工程，可直接向受理机关提出取水许可申请。

第六条 申请人提出取水许可预申请，应提交以下文件：

（一）按规定填写的取水许可预申请书；

（二）建设项目项目建议书的简要说明：

（三）取水工程取水量保证程度的分析报告；

（四）取水水源已开发利用状况及水源动态的分析报告；

（五）当取水许可预申请的标的与第三者有利害关系时，第三者的承诺书或者其他文件；

（六）取水和退水对水环境影响的分析报告。

需要取用城市规划区内地下水的，还应附具由联合兴办人出具的取水申请人委托书。第七条 有下列情形之一的，受理机关应在接到取水许可预申请之日起15天内通知申请人补正：

（一）与申请书内容填注不明的；

（二）应提交的文件不完备的；

（三）不符合法律、法规规定的。

申请人应在接到补正通知之日起30天内补正，逾期不补征的，其取水许可预申请无效。

第八条

受理机关受理取水许可预申请后，按规定的审查权限审查；须由上级审批机关审查的，应逐级审核上报，由具有审查权的审批机关审查。

第九条

经审查用以的取水许可预申请，其取水量额度供建设项目立项使用。取水许可预申请自审查同意之日起一年内建设项目未立项的，预申请失效，由原审批机关取消其已审批同意的取水量额度。

第十条

建设项目经批准后，建设单位应当持设计任务书等有关批准文件向受理机关提出取水许可申请。

第十一条

申请人提交取水许可申请，应提交以下文件：

（一）按规定填写的取水许可申请书；

（二）经批准的建设项目的设计任务书的简要说明；

（三）新建、改建、扩建、的取水工程的可行性研究报告；

（四）取水工程环境影响报告书（表）；

（五）取水许可申请的标的与第三者有害关系时，第三者的承诺书或者其他文件。联合兴办取水工程取水时，还应负附具又联合兴办人出具的取水申请人委托书。前款

（一）、（二）、（三）、（四）项中的有关文件报告，应经有关主管部门审批并出具审批文件。

不需经过取水许可预申请的取水，申请人可以只提交前款

（一）、（三）、（五）项规定的文件。

第十二条 又下列情形之一的，受理机关应在接到取水许可申请之日起15天内，通知申请人补正：

（一）申请书内容填注不明的；

（二）应提交的文件不完备的；

（三）与取水许可预申请取水标的不符的；

（四）不符合法律、法规规定的。

申请人应在接到补正通知之日起３０天内补正，逾期不补正的，其取水许可申请无效。第十三条

受理机关受理取水许可申请书后，按规定的审批权限审批；需要由上级审批机关审批的，应逐级审批上报，由具有审批权限的审批机关审批。

由水利部或者其授权的流域管理机构审批的取水许可申请，受理机关应在收到取水许可申请或者补正的取水许可申请之日起30天内（对急需取水的在15天内）上报水利部或者其授权的流域管理机构审批。

第十四条

利用多种水源的，申请人应向受理机关一并提出取水许可申请。如其各种水源的取水许可申请审批权限不同，审批机关应根据各自的权限进行审批，并由其中最高一级审批机关发放取水许可证。

第十五条

取水许可预申请或者取水许可申请需要由有关部门签署审核意见的，受理记挂应告知申请人在规定的时间内持取水许可预申请书或行取水许可申请书道有关部门办理审核手续。

第十六条

取水许可预申请或者取水许可申请与第三者发生争议或者诉讼时，受理机关应当书面通知申请人待争议或者诉讼终止后重新提出取水许可预申请或者取水许可申请。

第十七条

审批机关应在受理取水许可申请或者补正的取水许可申请之日起60天内决定批准或者不批准；对急需取水的，应当在30天内决定批准或者不批准。

审批机关在审查取水许可申请完毕后，应将批准或不批准决定书面通知申请人。

第十八条

对审批机关不批准取水许可申请的决定，申请人可以向审批机关的上一级机关申请复议，复议机关应当在收到复议申请书之日起60天内作出复议决定。申请人对复议决定不服的，可以在收到复议决定决定书之日起15天内向人民法院提起诉讼。

第十九条

取用地表水的取水工程经审批机关审查批准后，申请人方可动工兴建；取水工程竣工后，经审批机关核验合格，发给取水许可证。

第二十条

地下水取水许可证申请经审批机关审查批准后，申请人方可凿井；井成后，申请人应当向审批机关提交下列资料，经核定取水量后，由审批机关发给取水许可证：

（一）成井地区的平面布置图；

（二）单井的实际井深、井径和剖面图；

（三）单井的测试水量和水质化验报告；

（四）取水设备性能和计量装置情况；

（五）其他有关资料。

第二十一条

经批准的取水许可预申请书、取水许可申请书，取水许可证，审批机关应书面通知申请人道审批机关领取。

第二十二条

取水许可持证人需要调整取水量的，必须按照本规定的审批程序重新办理取水许可申请，经审批机关批准后，在取水许可证变更记录中注明。

第二十三条

取水许可证有效期最长不超过5年。取水许可证期满前90天内，取水许可持证人应持取水许可证等有关文件到原批准发放取水许可证的审批机关办理更换取水许可证手续，否则取水许可证期满后自行失效。

第二十四条

取水许可证分正本和副本各一件。正本由取水申请人持有，副本有审批机关或者其委托的监督管理机关备存。

第二十五条

审批机关应建立取水许可登记簿，并定期公告。第二十六条

本规定由水利部负责解释。第二十七条

本规定自发布之日起施行。

第二篇：取水许可审批程序

取水许可审批程序

政策依据：《中华人民共和国水法》、《取水许可和水资源费征收管理条例》、《取水许可管理办法》和《河北省取水许可制度管理办法》等法律、法规和规章等有关规定。

审批范周：凡利用取水工程或设施直接从江河、湖泊或者地下取用水资源的。取用水资源的单位和个人，除《取水许可和水资源费征收管理条例》第四条规定的情形外，都应当申请领取取水许可证，并缴纳水资源费。

审批程序：

一、实行政府审批制的建设项目，申请人应当在报送建设项目（预）可行性研究报告前，提出取水申请。

纳入政府核准项目目录的建设项目，申请人应当在报送项目建设报告前，提出取水申请。

纳入政府备案项目目录的建设项目以及其他不列入国家基本建设管理程序的建设项目，申请人应当在取水工程开工前，提出取水申请。

二、申请取水并需要设置入河排污口的，申请人在提出取水申请的同时，应当按照《入河排污口监督管理办法》的有关规定一并提出入河排污口设置申请。

三、需要申请取水的建设项目，申请人应当委托具备相应资质的单位编制建设项目水资源论证报告书。其中，取水量较少且对周边环境影响较小的建设项目，申请人可不编制建设项目水资源论证报告书，但应当填写建设项目水资源论证表。

不需要编制项目建设水资源论证报告书的情形以及建设项目水资源论证表的格式及填报要求，由水利部规定。

四、县级以上人民政府水行政主管单门或者流域管理机构应当组织有关专家对建设项目水资源论证报告书进行审查，并提出书面审查意见，作为审批取水申请的技术依据。

五、申请取水应当提交下列材料：

（一）申请书；

申请书应当包括下列事项： 1.申请人的名称（姓名）、地址； 2.申请理由；

3.取水的起始时间及期限；

4.取水的目的、取水量，年内各月的用水量等； 5.水源及取水地点；

6.取水方式、计量方式和节水措施；

7.退水地点和退水中所含主要污染物以及污水处理措施；

8.国务院水行政主管部门规定的其它事项。

（二）与第三者利害关系的相关说明；

（三）属于备案项目的，提供有关备案材料；

（四）国务院水行政主管部门规定的以下材料： 1.取水单位或者个人的法定身份证明文件； 2.有利害关系第三者的承诺书或者其他文件； 3.建设项目水资源论证报告书的审查意见；

4.不需要编制建设项目水资源论证报告书的，应当提交建设项目水资源论证表；

5.利用已批准的入河排污口退水的，应当出具具有管辖权的县级以上地方人民政府水行政主管部门或者流域管理机构的同意文件。

六、审批机关应当自受理取水申请之日起45个工作日内决定批准或者不批准。决定批准的，应当同时签发取水申请批准文件。

对取用城市规划区地下水的取水申请，审批机关应当征求城市建设主管部门的意见，城市建设主管部门应当自收到征求意见材料之日起5个工作日内提出意见并报送取水审批机关。

本条第一款规定的审批期限，不包括举行听证和征求有关部门意见所需的时间。

七、有下列情形之一的，审批机关不予批准，并在作出不批准的决定时，书面告知申请人不批准的理由和依据：

（一）在地下水禁采区取用地下水的；

（二）在取水许可总量已经达到取水许可控制总量的地区增加取水量的；

（三）可能对水功能区水域使用功能造成重大损害的；

（四）取水、退水布局不合理的

（五）城市公共供水网能够满足用水需要时，建设项目自备取水设施取用地下水的；

（六）可能对第三者或者社会公共利益产生重大损害的；

（七）属于备案项目，未报送备案的；

（八）法律、行政法规规定的其它情形。

八、取水申请经审批机关批准，申请人方可兴建取水工程或者设施。需由国家审批、核准的建设项目，未取得取水申请批准文件的，项目主管部门不得审批、核准该建设项目。

九、取水申请批准后3年内，取水工程或者设施款开工建设，或者需要由国家审批、核准的建设项目未取得国家审批、核准的，取水申请批准文件自行失效。

建设项目中取水事项有较大变更的，建设单位应当重新进行建设项目水资源论证，并重新申请取水。

十、取水工程或者设施竣工后，申请人应当按照国务院水行政主管部门的规定，向取水审批机关报送取水工程或者设施试运行情况等相关材料；经验收合格的，由审批机关核发取水许可证。

第三篇：《延续取水许可申请》

延续取水申请书

申请人（盖章）

申请日期

中华人民共和国水利部监制

填表说明

根据《取水许可和水资源费征收管理条例》（中华人民共和国国务院令第460号）规定，取水单位或者个人应当在有效期届满45日前，到原审批机关办理延续取水申请手续。取水单位或个人申请办理延续取水时，填写此表。

取水单位或个人逾期不办理延续申请手续的，取水许可证期满自行注销。

当取水量、取水水源、取水地点、取水用途发生较大变化的，需重新进行建设项目水资源论证，并重新申请取水。

1.原取水许可证载明情况：如从网上填表，系统将自动读取原取水许可证的信息；手动填表由申请人根据原取水许可证信息填写。

2.取用水有关情况说明：包括有效期内年实际取用水量、取用水监测计量运行情况、取用水变化情况等，并说明在取水许可证有效期内，是否存在违反《中华人民共和国水法》《取水许可和水资源费征收管理条例》规定的取用水行为。

3.有效期内各年实际取用水量：按法定计量器具计量数据填写，单位为万m3/年。

4.取用水监测计量设施运行情况：应提供取用水计量器具检定或校准的证明文件。

5.延续申请取水量：填写申请延续的取水量，应小于等于原许可取水量，单位万m3/年。

6.延续申请取水期限：申请延续取水期限，填写年月日。

一、原取水许可证载明情况（系统自动读取）

取水单位

（或个人姓名）

统一社会信用代码

（或身份证号码）

取水地点

水源类型

取水类型

取水用途

年取水量

有效期限

二、取用水有关情况说明

有效期内各年实际取水量（万m3/年）

（系统自动读取）

第1年

第2年

第3年

第4年

第5年

设计生产规模以及主要生产用水技术、工艺、设备是否有变化

□是

□否

具体变化情况：

取水水源、取水地点、取水工程、取水用途是否有变化

□是

□否

具体变化情况：

取用水监测计量设施运行情况

监测计量设施正常运行情况

□是

□否

取水计量器具定期进行检定或校准情况

□是

□否

上传检定或校准的证明文件

检定或校准的部门：

最近一次检定或校准时间：

在取水许可有效期内是否发生过计量器具安装位置的拆改挪移或计量方式的调整或计量器具的更换

□是

□否

具体调整情况：

计量设施的维护方式

□自维护

□第三方维护

□政府组织维护

是否存在违反《中华人民共和国水法》《取水许可和水资源费征收管理条例》规定的取用水行为

□是

□否

具体违法行为：

三、申请的取水量和期限

延续申请取水量

万m3/年

延续申请取水期限

****年**月**日至

****年**月**日

第四篇：牡丹区水务局取水许可办理程序

牡丹区水务局取水许可办理程序

利用水工程或者机械设施直接从江河、湖泊或地下取水的单位和个人，应按照《水法》、《取水许可制度实施办法》、《建设项目水资源论证管理办法》申请取水许可证，并依照规定取水。

一、提出取水许可预申请

新建、改建、扩建的建设项目，建设项目业主单位应在报送建设项目可行性研究报告之前，向县级以上人民政府水行政主管部门提出取水许可预申请。

1、业主单位领取和填写取水许可预申请表格。

2、业主单位委托具有建设项目水资源论证资质的单位，对其建设项目进行水资源论证。建设项目水资源论证报告书，应当包括下列主要内容：

（一）建设项目概况；

（二）取水水源论证；

（三）用水合理性论证；

（四）退（排）水情况及其对水环境影响分析；

（五）对其它用户权益的影响分析；

3、《水资源论证报告书》完成后由建设单位提请有审批权限的水行政主管部门组织有关单位和专家进行技术审查。

4、建设项目水资源论证书审查通过后有下列情形之一的，业主单位应重新或补充编制水资源论证报告书，并提交原审查单位重新审查：

（一）建设项目的性质、规模、地点或取水标的发生重大变化的；

（二）自审查通过之日起满三年，建设项目未批准的。

5、受理机关受理取水许可预申请后，按规定的审查权限审查；需由上级审批机关审查的，应逐级审核上报，由具有审查权的审批机关审查。

二、提出取水许可申请

1、建设项目经批准后，建设单位应当持有关批准文件向受理机关办理取水许可申请手续，并提交以下文件：

（一）按规定填写的取水许可申请书；

（二）经批准的建设项目的设计任务书的简要说明；

（三）新建、改建、扩建的取水工程的可行性研究报告；

（四）取水许可申请的标的与第三者有利害关系时，第三者的承诺书或者其它文件。

四、取水许可申请的审批

受理机关受理取水许可申请书后，按规定的审批权限审批；需由上级审批机关审批的，应逐级审核上报，由具有审批权的审批机关审批。利用多种水源的，申请人应向受理机关一并提出取水许可申请。

五、发放取水许可证

取水工程经审批机关审查批准后，申请人方可动工兴建；取水工程竣工后，经审批机关核验合格，安装取水计量设施，发给取水许可证。

取水许可证有效期最长不超过5年。取水许可证期满前90天内，取水许可持证人应持取水许可证等有关文件到原批准发证的审批机关办理更换取水许可证手续，否则取水许可证期满后自行失效。

第五篇：医疗器械生产许可申请审批程序

医疗器械生产许可申请审批程序

事项名称：医疗器械生产许可申请 法定实施主体：江西省食品药品监督管理局 设定依据：

1.《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第650号）； 2.《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）； 3.《医疗器械生产企业质量体系考核办法》（国家食品药品监督管理局令第22号）； 4.《医疗器械生产质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第64号）； 5.《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准（试行）》（国食药监械[2009]835号）；

6.《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则和检查评定标准（试行）》(国食药监械[2009]836号)；

7.《体外诊断试剂质量管理体系考核实施规定（试行）》、《体外诊断试剂生产实施细则（试行）》和《体外诊断试剂生产企业质量管理体系考核评定标准（试行）》（国食药监械[2007]239号）。

收费标准：不收费。

总时限：自受理完成之日起40个工作日（不含受理、补正、整改、公示时间）。申请条件：本行政区域内第二、三类医疗器械生产企业许可申请审批由省局受理。办理材料： 申报材料要求：

1.《医疗器械生产许可申请表》； 2.营业执照、组织机构代码证复印件；

3.申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件； 4.法定代表人、企业负责人身份证明复印件；

5.生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件； 6.生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表；

7.生产场地的证明文件，有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件； 8.主要生产设备和检验设备目录； 9.质量手册和程序文件；

10.工艺流程图；

11.经办人授权证明和身份证复印件； 12.申请材料真实性的自我保证声明。

办理地点：江西省南昌市北京东路1566号

办理时间：周一至周五8：30—12：00，12：00—16：30（法定节假日除外）联系电话：0791-88158101 办理流程：

一、申请与受理 标准：

1、申请材料应完整、清晰，每份材料加盖企业公章。使用A4纸打印或复印，按照申请材料目录顺序装订成册，并加盖骑缝章；

2、凡申请材料需提交复印件的，申请人（单位）须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章。岗位责任人：省局行政受理与投诉举报中心受理人员 岗位职责及权限： 1.按照标准查验申请材料；

2.对申请材料齐全、符合形式审查要求的，应及时受理，填写《受理通知书》，将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证；

3.对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，受理人员应当当场一次告知申请人补正有关材料，填写《补正材料通知书》，注明已具备和需要补正的内容；

4.经补正资料后符合形式审查要求的，应及时受理，填写《受理通知书》，将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证；经补正资料后仍不符合形式审查要求的，不予受理，填写《不予受理通知书》并载明其理由，将《不予受理通知书》和全部申报资料一并退回申请人； 5.对申请事项不属于本部门职权范围或该申请事项不需行政许可的，不予受理，填写《不予受理通知书》，并告知所属审查机关或不予受理的理由；

6.《受理通知书》、《不予受理通知书》应当加盖省局受理专用章，注明日期；

7.对已受理的申请，应及时将《受理通知书》和全部申报资料一并转省药品认证中心审核人员，双方应办理交接手续。

二、资料审核及现场核查 标准：

1.依据《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产企业许可证》审批操作规范、《医疗

器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》对申请材料和现场进行查验；

2.从省检查员库中选派检查员2-3人进行现场查验。岗位责任人：省药品认证中心经办人员 岗位职责及权限：

1.现场查验2-3人组成，实行组长负责制，检查组按《〈医疗器械生产企业许可证〉现场审查评分表》和相关《细则》进行检查和记录，并由企业负责人签字确认；

2.现场查验由省药品认证中心组织,设区市局药监人员和相关专业技术人员参加。现场核查应当根据情况，避免重复核查。需要整改的，整改时间不计入审核时限；

3.现场核查完成后，应出具核查意见，连同全部资料转送省药品认证中心经办人员； 4.省药品认证中心审查完后，应出具审查意见，填写《业务工作流程单》，连同全部资料（含被检查企业不合格项整改报告）送省局医疗器械处审核人员，双方应办理交接手续。时限：20个工作日

三、审核 标准：

1.对申报材料完整性、真实性进行审查；

2.对查验记录和查验报告进行审核确认；审查不合格项整改报告； 3.根据审核结果提出审核意见。岗位责任人：医疗器械处审核人员 岗位职责及权限：

1.确认现场查验记录报告是否真实、有效，必要时勘察现场；

2.对符合标准的，签署准予许可的审核意见，填写《业务工作流程单》，并将申请资料和审核意见一并交复核人员；

3.对不符合标准的，提出不予许可的意见和理由，填写《业务工作流程单》，并将申请资料和审核意见一并交复核人员。时限：4个工作日

四、复核 标准：

1.程序符合规定要求； 2.在规定时限内完成；

3.资料审查意见的确认； 4.填写《业务工作流程单》。岗位责任人：医疗器械处分管处长 岗位职责及权限：

1.按照标准对审核人员移交的申请材料、许可文书进行复审；

2.根据审核人员的意见，签署复审意见，填写《业务工作流程单》，将申请材料与复审意见一并呈核定人员。

3.对部分同意或不同意审核人员意见的，应与审核人员交换意见，提出复审意见及理由，填写《业务工作流程单》，将申请材料和审核人员意见一并呈核定人员。时限：2个工作日

五、核定 标准：

1.对复核意见进行确认；

2.签署核定意见，填写《业务工作流程单》。岗位责任人：医疗器械处处长 岗位职责及权限：

1.按照标准对复审人移交的申请材料、许可文书进行审查；

2.同意复审人员意见的，填写《业务工作流程单》，将申请资料一并转交医疗器械处审核人员上网公示；

3.对部分同意或不同意复审人员意见的，与复审人员交换意见后，提出审批意见及理由，填写《业务工作流程单》，不同意的，申请材料退转局行政受理与投诉举报中心，同意的，申请材料转交省局医疗器械审核人员上网公示。时限：2个工作日

六、公示

拟审批通过的企业名单在江西省食品药品监督管理局网站（www.xiexiebang.com）公示7天(不计入审批时限)。

1.在公示期限内没有出现对公示企业投诉、举报等问题的，将申请材料和审核人员意见一并呈送分管局长；

2.公示中有问题的，组织复查，根据核查结果重新结论。

七、审定

标准：

1.对材料进行审查确认；

2.签署审定意见，填写《业务工作流程单》。岗位责任人：省局分管局长 岗位职责及权限：

1.对核定人移交的申请材料、许可文书进行审查；

2.同意核定人员意见的，填写《业务工作流程单》，将申请资料一并转交审核人员； 3.对部分同意或不同意核定人员意见的，与核定人员交换意见后，提出审批意见及理由，填写《业务工作流程单》，不同意的，申请材料退转局行政受理与投诉举报中心，同意的，将申请材料和审定意见一并呈送省局局长。时限：1个工作日

八、审批 标准：

1.对材料进行审查确认；

2.签署审批意见，填写《业务工作流程单》。岗位责任人：省局局长 岗位职责及权限：

1.对审定人移交的申请材料、许可文书进行审查； 2.同意审定人意见的，做出准予许可的书面决定；

3.对部分同意或不同意审定人员意见的，与审定人员交换意见后，提出审批意见及理由，填写《业务工作流程单》，不同意的，申请材料退转局行政受理与投诉举报中心，同意的，申请材料由省局医疗器械处审核人员转至局行政受理与投诉举报中心人员。时限：1个工作日

九、制作行政许可决定 标准：

1.受理、资料审核及现场核查、审核、复审、核定、审定、审批人员在《业务工作流程单》的签字齐全；

2.全套申请材料符合规定要求； 3.许可文书符合公文要求；

4、制作的《医疗器械生产许可证》证书内容完整、正确、有效、格式、文字和加盖的省局

印章准确无误；

5.《医疗器械生产许可证》与《医疗器械生产许可申请表》相关内容一致；

6.制作的《不予行政许可决定书》中须说明理由，同时告知申请人依法享有的申请行政复议和或者提出行政诉讼的权利，以及投诉渠道； 7.归档材料齐全，规范。

岗位责任人：省局行政受理与投诉举报中心制证人员 岗位职责及权限：

1.制作《医疗器械生产许可证》加盖省局印章，将《医疗器械生产许可证》复印件（一式一份）随卷归档；填写《业务工作流程单》或《不予行政许可决定书》；

2.受理中心定期将已办结的材料用袋子或文件夹装好，移交给医疗器械处立卷归档保管，双方签字确认。时限：5个工作日

十、送达 标准：

1.通知申请人携带《受理通知书》，凭《受理通知书》领取《医疗器械生产许可证》或《不予行政许可决定书》；

2.及时通知申请人许可结果，并要求申请人在《抄告单》上签字，注明日期。岗位责任人：省局行政受理与投诉举报中心送达人员 岗位职责及权限：

负责通知申请人携带《受理通知书》领取《医疗器械生产许可证》，对不予行政许可的，应将《不予行政许可决定书》通知申请人，在《抄告单》上签字，注明日期； 时限：5个工作日

流程图：