高端安全制药实验室装修设计指南5篇

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简介:写写帮文库小编为你整理了多篇相关的《高端安全制药实验室装修设计指南》,但愿对你工作学习有帮助,当然你在写写帮文库还可以找到更多《高端安全制药实验室装修设计指南》。

第一篇:高端安全制药实验室装修设计指南

高端安全制药实验室装修设计指南

VOLAB提醒你医药厂房装修的特色:

1、生物制药工厂不只设备费用高、出产技术杂乱、洁净等级和无菌的请求高,而且对出产人员的本质有严厉的请求。

2、在出产进程中会呈现潜在的生物损害,首要有(感染风险,死菌体或死细胞及成分或代谢对人体和别的生物致毒性、致敏性和别的生物学反响,商品的致毒性、致敏性和别的生物学反响,环境效应。)

洁净区(Clean Area):

需求对环境中尘粒及微生物污染进行操控的房间(区域),其建筑结构、配备及其运用均具有避免该区域内污染物的引进、发生和滞留的功用。

气锁间(Air Lock):

设置于两个或数个房间之间(如不同洁净度等级的房间之间)的具有两扇或多扇门的阻隔空间。设置气锁间的目的是在人员或物料收支其间时,对气流进行操控。气锁间有人员气锁间和物料气锁间之分。

生物制药的洁净厂房的基本特征:是有必要以尘粒和微生物为环境操控目标。

药品出产车间洁净度共分四个等级:100级或10000级布景下的部分100级、1000级、10000级和30000级。

洁净室的温度:在无特殊请求下,在18~26度,相对湿度操控在45%~65%。

生物制药洁净厂房污染操控:污染源操控,散播进程操控,穿插污染操控。

医药厂房装修净化室关键技能首要在于操控尘埃和微生物,作为污染物质,微生物是医药厂房净化室环境操控的重中之重。医药厂房洁净区的设备、管道内积累的污染物质,可以直接污染药品,却毫不影响洁净度检测,所以咱们说:GMP需求空气净化技能,而空气净化技能不代表GMP!洁净度等级不适用于表征悬浮粒子的物理性、化学性、放射性和生命性。不熟悉药品出产技术和进程,不了解形成污染的原因和污染物质积累的场所,不掌握清除污染物质的方法和评估规范。

GMP技能改造医药厂房装修工程普遍存在以下情况:

正因为存在片面认识上的误区,在污染操控进程中的洁净技能使用晦气,终究呈现了有的药厂投入巨资改造后,药品质量并未明显提高。

医药厂房装修洁净出产厂房的规划、施工、厂房内设备设备的制作、装置,出产用原辅物料、包装材料质量、人净物净设备操控程序履行晦气等都会影响商品质量。医药厂房装修施工方面影响商品质量的原因是进程操控环节有疑问,在装置施工进程中留有危险,有如下具体表现:

①净化空调系统风道内壁不洁净、衔接不严密、漏风率过大;

②彩钢板围护结构不严密,洁净室与技能夹层(吊顶)的密封措施不妥、密闭门不密闭; ③装饰型材及技术管线在洁净室形成了死角、积尘; ④单个方位未按照规划请求施工,无法满意有关请求规则; ⑤所用密封胶质量不过关、易掉落、蜕变;

⑥回、排风彩钢板夹道相通,粉尘从排风到进入回风道;

⑦技术纯化水、打针水等不锈钢清洁管道焊接时内壁焊缝未成型; ⑧风道止回阀动作失灵,空气倒灌形成污染; ⑨排水系统装置质量不过关、管架、附件易积尘; ⑩洁净室压差整定不合格,未能满意出产技术请求。

第二篇:重庆实验室装修设计(范文)

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重庆实验室装修设计

重庆实验室装修设计要求很严格的,所以对于实验室装修设计一定要在设计原则与注意事项的前提下进行,不然会对于实验室装修产生居家的影响。下面,就让我们一起来看看重庆实验室装修设计知识:

实验室设计理念

化学实验室是学校教学科研的重要基地,是反映学校教育质量、科学研究水平和管理水平的重要标志之一。

实验室的规划、建设和管理必须贯彻国家的教育方针,不断改革、创新实验环节、积极开展科技开发,培养具有“知识、能力、素质”的综合型、现代化的科技人才,取得高水平的科研成果,为社会服务。

实验室的工作环境与办公环境不同,它是一个比较枯燥、烦锁的工作场地,我们在设计过程中要“以人为本”,如何设计出安全的整体设

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计,功能化的产品,美观实用的家具,是我们成功的前提。面对不同客户、不同实验室,销售员如何把顾客的信息准确传递到设计部门,设计部门如何进行合理设计,给客户一个“经济、实用、安全”的全新实验室设计方案,这正是我们所要完成的工作。

实验室装修设计原则

实验室的整体设计是否合理、科学,对提高实验室的工作效率、保障检验质量、降低样品交叉污染概率及提高环境质量等都有特别重要的意义。我们在参考大量的国内外先进的实验室设计理念的基础上,根据多年的经验,总结了一套实验室整体设计的原则。

1、安全原则:实验室的选址应合理,如选灰尘少、震动小的地方。房屋结构应考虑防震、防尘、防潮,且隔热良好,光线充足,各个工作室的布局原则是限制样品的流动区域,缩短样品流动行程,尽量减少物(样品)流和人流线路交叉。

2、效率原则:设备、功能区分布力求符合微生物检验工作流程,尽量减少人员流动行程,提高整个运作效率。

3、效益原则:家具排布、房间分隔充分利用空间,适当预留未来发展空间,提高基础设施利用率。

4、环保原则:通过相关排风设备、废弃物处理/回收设备等净化实验室空气环境,减少对外界环境的污染。

5、人性化原则:运用人体工程学原理,专业设计实验室家具及辅助设备,提高工作人员的工作舒适度。根据不同用户的实验室面积大小、房间布局、功能要求、经费状况和发展趋势,我们可以为您进行专业实验室整体设计。来源:艾逸网(业主家装好帮手)

第三篇:南京实验室装修设计

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南京实验室装修设计

南京实验室装修设计要求很严格的,所以对于实验室装修设计一定要在设计原则与注意事项的前提下进行,不然会对于实验室装修产生居家的影响。下面,就让我们一起来看看南京实验室装修设计知识:

南京实验室设计理念

化学实验室是学校教学科研的重要基地,是反映学校教育质量、科学研究水平和管理水平的重要标志之一。实验室的规划、建设和管理必须贯彻国家的教育方针,不断改革、创新实验环节、积极开展科技开发,培养具有“知识、能力、素质”的综合型、现代化的科技人才,取得高水平的科研成果,为社会服务。

实验室的工作环境与办公环境不同,它是一个比较枯燥、烦锁的工作场地,我们在设计过程中要“以人为本”,如何设计出安

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全的整体设计,功能化的产品,美观实用的家具,是我们成功的前提。面对不同客户、不同实验室,销售员如何把顾客的信息准确传递到设计部门,设计部门如何进行合理设计,给客户一个“经济、实用、安全”的全新实验室设计方案,这正是我们所要完成的工作。

南京实验室装修设计原则

实验室的整体设计是否合理、科学,对提高实验室的工作效率、保障检验质量、降低样品交叉污染概率及提高环境质量等都有特别重要的意义。我们在参考大量的国内外先进的实验室设计理念的基础上,根据多年的经验,总结了一套实验室整体设计的原则。

1、安全原则:实验室的选址应合理,如选灰尘少、震动小的地方。房屋结构应考虑防震、防尘、防潮,且隔热良好,光线充足,各个工作室的布局原则是限制样品的流动区域,缩短样品流动行程,尽量减少物(样品)流和人流线路交叉。

2、效率原则:设备、功能区分布力求符合微生物检验工作流程,尽量减少人员流动行程,提高整个运作效率。

3、效益原则:家具排布、房间分隔充分利用

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空间,适当预留未来发展空间,提高基础设施利用率。

4、环保原则:通过相关排风设备、废弃物处理/回收设备等净化实验室空气环境,减少对外界环境的污染。

5、人性化原则:运用人体工程学原理,专业设计实验室家具及辅助设备,提高工作人员的工作舒适度。根据不同用户的实验室面积大小、房间布局、功能要求、经费状况和发展趋势,我们可以为您进行专业实验室整体设计。

南京实验室装修规范要求:

一、通透性设计:

(1)实验台高度要求

根据人体工力学,坐式操作实验台高度为750~850;站式操作高度850~920。试剂架高度1200~1650。高柜1800~2200。

(2)安全通道

常用实验室门宽为900~1500mm,并设有一个安全门,内部操作流程要求顺畅,防止发生危急情况时,出现通道堵塞现象,设计时常用岛型、半岛型、L字型、U字型等实验室布局方案。主通道、两个中央台双面操作,间距大于1500mm,边台单向距离大于1200。排毒柜双面操作距离大于1500mm。

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二、半通透性设计

(1)通风系统

1、通风气体管道符合安全要求:工程必须达到化学类实验室安全要求,诸如防火,防爆,防腐,防泄漏,防雷击,保证通风排毒系统在安全状态下运行,安全要求是本工程第一重要因素。

a)充分实现功能要求:在系统安全的前提下,充分实现通风系统通风换气、排毒彻底的功能,并通过综合降噪,营造相对舒适的实验工作环境。

b)符合经济节约原则:在保证系统安全,充分实现系统功能的前提下,通过优化管系,优化风机,达到降低建设成本,节约运行成本的目的。

c)保证系统技术先进性:通过优化管系和气流组织,充分考虑通风工作面状况、管系组成、消声设施、风机运行和系统控制等综合因素。采用新型复合材料和数控变频先进控制技术,达到系统技术领先、运行可靠、节约能源、经久耐用的目的。

(2)安全设备

a)桌上型洗眼器安装(双头、单头)b)淋浴洗眼器

c)安全箱放置于明显、易取的地方。

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第四篇:P2实验室装修设计

P2实验室装修设计、规范要求

一、设计标准

1.设计和建造标准达到国家生物安全防护实验室二级规范要求,其标准参照国家《实验室—生物安全通用要求》(GB19489—2004),《生物安全实验室建筑技术规范》(GB50346—2004)或NIH—P2/CDCBSL—2 2.洁净度为七级(万级),洁净度等级执行中国GB50073—2001,洁净度等级等效使用国际标准ISO14644—1Class7 3.室内照度设计:一般区域≥200Lux万级区≥300Lux

4.噪音整体设计:≤60dB(A)

5.室内温湿度设计:22℃±5/30—70%RH 6.室内压差值:-5Pa—-20Pa

二、建造方案

1.生物安全防护实验室设计及辅助区域内实际使用面积约为60m²;

2.生物安全防护实验室全部围护及吊顶结构均采用具有隔尘、隔音、保温和防火效果的洁净型自熄聚苯乙烯夹芯彩钢复合板,厚度δ=50mm,层高2.5M;

3.墙面与地面、墙面与顶棚、墙角与墙角的相接处扣封R=50mm喷塑*铝型材圆弧角,空间无死角;

4.生物安全防护区门为外开平开门,上方设有观察窗;

5.对外不设自然采光窗;

6.生物安全防护实验室送风形式采用对单元独立操作控制垂直送风(全新风);

7.实验室及其缓冲间排风形式采用无循环、高效过滤、独立直排式,可调电动风阀/自动控制系统;* 8.二级生物安全防护实验室及缓冲为负压区;* 9.洁净送风管道及高效过滤器和静压箱安装在净化复合板顶棚上;

10.分段式中效净化空调机组固定在机房内;

11.空调冷暖风及净化空气通过安装的镀锌保温管道和末端高效送风口进入室内;

12.为保证提供足额新风,在机房加初效过滤新风口吸入室外空气;

13.P2实验室内安装紫外灭菌灯;

14.照明一律采用吸顶式净化防尘灯;

15.区域内一律选用抗静电/防霉变、无缝、洁净、防滑环氧树脂自流平或无缝焊接PVC地坪处理;

16.电器控制柜设在准备间或内走廊等便于操作的部位;

17.照明灯开关和紫外灭菌灯开关设置在各区域便捷使用部位;

18.设置独立灭菌间及其缓冲间,灭菌间为负压,缓冲间为正压;* 19.人流通道:一更——二更——缓冲/风淋——实验室

20.物流通道:楼道——准备间——传递窗——实验室——传递窗——洗刷间——污物处理室/准备间 21.安装Ⅱ级生物安全柜,独立式直排风机*,可调电动风阀;

22.二次更衣间为正压间;

23.实验室内门口处设置洗洁池,下水为不锈钢消毒池,水池上方设置感应式喷雾拱干手消毒器,池边设置应急洗眼器;

24.设置应急工作灯,紧急出口灯,正在工作灯,UPS电源30~50分钟延时保护装置*;

25.实验室与准备间和洗刷间各安装一个紫外灭菌传递窗;

26.生物安全防护实验室设置压差显示计;

27.生物安全防护实验室送排风系统应开启优先/关闭断后的安全操作规程;

28.实验室缓冲间各道门之间执行先闭后启的电动互锁*和自闭装置,以确保室内的洁净度。

第五篇:制药实验室的规划设计(上)

先进的制药实验室的建立,必将基于科学化的管理理念、先进的建设规划、现代化的实验室布局及适应持续化的发展需求。在经过多年的实验室建造经验,鹰博士认为,合理的实验室规划设计主要从以下几个方面考虑:

一、准备工作:

1.确定建设项总体目标和任务及初步的预算范围。2.确定功能和工艺条件以及规模大小; 3.确定一些关键指标内容;

4.做好设计资料收集工作,调查研究,吸纳国内外各种性质、同等规模实验室建设的经验,根据实验室的工艺条件及相关资料,编制好计划任务书,功能需求清单、仪器清单(包括仪器种类、品牌、用电种类、额定功率、仪器摆放位置及尺寸)。

5.在各方面工作准备就绪后,做好实验室建筑设计工作,综合建筑设计各专业的基本要求,结合实际,符合规划要求,绘制出建筑蓝图,为实验室施工建设提供可靠的依据。

二、确定实验室的布局

实验室管理者在设计中要积极参与,应主导参与设计科学的管理流程,发挥专业的价值,提出合理的要求来提升实验室工作效率。随着科学的发展,新方法、新技术及先进的仪器设备的引进,对实验室的布局会有不同的要求。

1、建筑布局 从设计的角度,我们建议最好采用钢筋混凝土框架结构,即方便改造,也具有良好的防振性。实验楼的布局一般为长方形中间内走廊形式,可以最大限度的利用自然光照。长方形横向轴线可采用6~8m,长度根据需要设定,纵向轴线可6~9m,或采用6m—215m—6m的方式,中间为内走廊,走廊宽度可根据需要设定。质检楼一般为两层左右,实验室的净高可设置为216m~310m,技术夹层的高度根据空调形式及结构形式来决定,一般不小于1m。

2、总图布局

根据工作量的大小,制药企业的实验室能满足企业产、销药品的主要检测任务即可,若设置独立的建筑单体,一般体量较小,布局方面多与行政办公大楼组合形成办公质检楼,且办公区相对独立,方便不同性质的工作。但考虑到抽取样品的方便,又不应与生产区太远。GMP规定 “质量管理部门根据需要设置的检验、中药标本、留样观察以及其他各类实验室 ,应与药品生产区分开”。在我们的设计中 ,经常采用办公质检楼与主体车间、仓库等的联体设计风格。这样整体感强;既与生产区分开,又方便物料传输;行政、生产、仓储、质检即分区独立 ,互不干扰,又使管理与生产和谐统一。(如图1)

三、实验室功能间的布局

规范要求药检室应有足够的场所以满足各项实验的需要,每一类分析操作均应有单独的、适宜的区域,最好具有物理分格的区域或场所:送检样品的接收与贮存区;试剂、标准品的接收与贮存区;清洁洗涤区;特殊作业区;一般分析实验区;数据处理、资料储存区;办公室;人员用室如更衣室或休息室。

因此,设计中,我们一般设置如下主要功能间:

1、中心实验室。

中心实验室是各类药品检验时的样品处理、试剂配制、滴定分析、清洗器具、书写报告等的综合工作之地 ,是主要的分析检测场所,可采取如下两种方式进行布局:为了方便操作,应与干燥室、天平室、仪器室等如图2,中心实验室可以分为多个小间,宜布置邻近。

2、仪器室,包括普通仪器室、精密仪器室、天平室等。

仪器室包括天平室、光谱室、显微室、普通仪器室等。一般天平室宜单独设置 ,层次多的应每层设置,其它各室可根据需要进行设置,都应尽可能远离振源、高温 ,并靠近中心实验室。其布置原则是:干湿分开便于防潮、冷热分开便于节能、恒温集中便于管理、天平集中便于称量取样。

根据药品检测的需要及制药企业的操作设置在楼层的中部,朝南,充分利用自然光和新鲜空气,仪器室可布置在北面。如图3

这种布局各实验室可按功能如图3,中心实验室也可以采用通透式的大实进行分隔,便于管理。

3、微生物检查室,包括无菌或半无菌室、培养室、卫生学准备间。

无菌室(或半无菌室)是进行微生物学质量检测的操作用室。对制剂的微生物学质量要求分为无菌要求和卫生学标准两种,对要求无菌的,如注射剂、眼用制剂等 ,制定了无菌要求,需要在无菌室中进行检测,设计中采用10000级洁净环境下设置超净工作台来实现;对不要求完全无菌的一般制剂,但又不允许某些菌的存在,并且对于允许存在的菌落数又加以限制,在这种情况下,提出了卫生学标准,如 :内服固体制剂、内服液体制剂、外用制剂等,可在半无菌室中进行检测,设计中采用在100000级洁净环境下设置超净工作台来实现。

无菌室(或半无菌室)是洁净区域,应按 GMP对洁净区的要求进行设计,如图 3,人员进入需设置更衣及缓冲间,物料或物品进入也应设置缓冲(或传递窗),培养皿、培养基等均需进行灭菌方能进入。无菌室在能直接被外界观察到的地方,设置观察窗,已确保操作人员的安全。空调机房就近设置,缩短送回风管路,同时还应设置配套的培养间、卫生学准备间、清洗间、灭菌间等。

5、光谱室

主要是根据物质对光具有吸收、散热的物理特性及发射光的物理特性,在分析化学领域建立化学分析。实验室应尽量远离化学实验室、以防止酸碱腐蚀性气体等对仪器的损害,远离辐射源;室内应有防尘防震防潮等措施仪器台与窗墙之间要有一定距离,便于对仪器的调试和检修。应设计局部排风,使用原子吸收罩排风较为适宜。主要的仪器有原子发射光谱仪、院子吸收光谱仪、分光光度计、院子荧光光谱仪、荧光分光光度计、X射线荧光仪、红外光谱仪、电感耦合等离子体(LCP)光谱仪、拉曼光谱仪等。

6、高温室、留样观察室、试剂存放间、玻璃仪器存放间、毒气室、特殊气体供应室等辅助功能间。

高温室指干燥室、消毒室等,是放置干燥箱、马弗炉或灭菌柜等的地方,一般应远离试剂室及冷冻室,房间设置感温感烟的报警器,并设置机械排风。

留样观察室

留样观察包括原辅料、包装材料及成品的留样,可分开设置也可分区设置,室内应注意通风和防潮设计,有阴凉贮存要求的还应设置阴凉室。置于二层或二层以上楼层的还应准确计算楼面荷载,以确保安全。

7、质检办公室、档案室等管理功能间。此外,还应配备空调机房、配电室、更衣间、卫生间等辅助用室,可与行政办公区域统一考虑或单独设置。若药检室为一单独的建筑单体,可将办公、更衣、配电、留样观察等设置在底层;若为组合式的办公质检楼,则应将质检部分置于行政办公的上部,并不得相互污染和相互干扰。

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