第一篇：法律法规培训资料2016(DOC)
法律和法规培训资料
一、药品管理法：
《中华人民共和国药品管理法》自2001年12月1日起施行。
1、药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
2、开办药品经营企业：
（1）须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。《药品经营许可证》有效期为5年。
（2）药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。
3、开办药品经营企业必须具备的条件：
（一）具有依法经过资格认定的药学技术人员；
（二）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；
（三）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；
（四）具有保证所经营药品质量的规章制度。
4、特殊管理的药品：
国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。管理办法由国务院制定。
5、进口药品：
应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后，方可进口。
6、假药: 有下列情形之一的，为假药：
（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；
（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：
（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；
（三）变质的；
（四）被污染的；
（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；
（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
7、劣药: 药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：
（一）未标明有效期或者更改有效期的；
（二）不注明或者更改生产批号的；
（三）超过有效期的；
（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；
（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；
（六）其他不符合药品标准规定的。
二、刑法修正案
（八）1、刑法第一百四十一条第一款修改为：“生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。
刑法修正案
（八）将生产、销售假药罪从结果犯改为行为犯，即只要有制售假药的行为，不论该行为是否有产生危害后果（伤害人体健康），都要受到刑事追究。
三、药品经营质量管理规范（GSP）
新版《药品经营质量管理规范》自2013年6月1日起施行。
药品零售质量管理共8个章节:（1）质量管理与职责（2）人员管理（3）文件管理（4）设施设备（5）采购与验收（6）陈列与储存（7）销售管理（8）售后管理。
《药品经营质量管理规范》的5个附录：
（1）冷藏冷冻药品的储存与运输管理（2）药品经营企业计算机系统（3）温湿度自动监测（4）药品收货与验收（5）验证管理
1、质量管理与职责
（1）企业应当按照有关法律法规及本规范的要求制定质量管理文件，开展质量管理活动，确保药品质量。（2）企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件，并按照规定设置计算机系统。
（3）企业负责人是药品质量的主要责任人，负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责。
（4）企业应当设置质量管理部门或者配备质量管理人。
2、人员管理：
（1）质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。
（2）营业员应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件。中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药学技术职称、中药调剂员资格。（3）企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训。企业应当按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训，使相关人员能正确理解并履行职责。培训工作应当做好记录并建立档案。
（4）企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度检查，并建立健康档案，发现患有传染病或者其他可能污染药品疾病的人员，应及时调离其工作岗位，不得从事直接接触药品的工作。
3、文件管理
（1）制定符合企业实际的质量管理文件。文件包括质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等，并对质量管理文件定期审核、及时修订。
（2）记录及相关凭证应当至少保存5年。特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。
（3）通过计算机系统记录数据时，相关岗位人员应当按照操作规程，通过授权及密码登录计算机系统，进行数据的录入，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。
4、设施设备
（1）营业场所应当有以下营业设备：货架和柜台；监测、调控温度的设备；存放饮片和处方调配的设备等；符合经营和质量管理要求的计算机系统；满足药品电子监管的实施条件。
（2）仓库应当有以下设施设备：药品与地面之间有效隔离的设备；避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备；有效监测和调控温湿度的设备；符合储存作业要求的照明设备；验收专用场所；不合格药品专用存放场所；经营冷藏药品的，有与其经营品种及经营规模相适应的专用设备。（3）储存中药饮片应当设立专用库房
（4）对计量器具、温湿度监测设备等定期进行校准或者检定
5、采购与验收(1)采购活动的要求：
（一）确定供货单位的合法资格；
（二）确定所购入药品的合法性；
（三）核实供货单位销售人员的合法资格；
（四）与供货单位签订质量保证协议。
(五)首营企业、首营品种，采购部门填写申请表格，经过质量负责人和企业负责人的审核批准。
（2）采购药品时，企业应当向供货单位索取发票（3）采购药品应当建立采购记录
（4）药品到货时，收货人员应当按采购记录，对照供货单位的随货同行单（票）核实药品实物，做到票、账、货相符。
（5）对到货药品逐批进行验收，验收抽取的样品应当具有代表性。并做好验收记录。
（6）冷藏药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应当拒收。（7）验收药品应当查验药品检验报告书。（8）验收合格的药品应当及时入库或者上架，实施电子监管的药品，进行扫码和数据上传，验收不合格的，不得入库或者上架，并报告质量管理人员处理。
6、陈列与储存
（1）药品按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存；其中冷藏温度为2～10℃；阴凉库温度度不高于20℃；常温库温度为10～30℃，储存药品相对湿度为35～75％。
（2）按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色；
（3）药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米；
（4）药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放；
（5）养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护，主要内容是：
（一）指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业；
（二）检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境；
（三）对库房温湿度进行有效监测、调控；
（四）按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录；对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护；
（五）发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理；
（六）对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录，所采取的养护方法不得对药品造成污染；
（七）定期汇总、分析养护信息。
（6）药品的陈列应当符合以下要求：
（一）按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志，类别标签字迹清晰、放置准确；
（二）药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射；
（三）处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识；
（四）处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售；
（五）外用药与其他药品分开摆放；
（六）拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区；
（七）冷藏药品放置在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，并保证存放温度符合要求；
（八）中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字；装斗前应当复核，防止错斗、串斗；应当定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质；不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录；
（九）经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志。
（7）定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查拆零药品和易变质、近效期、摆放时间较长的药品以及中药饮片。发现有质量疑问的药品应当及时撤柜，停止销售。
（8）对质量可疑的药品应当立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定，同时报告质量管理部门确认。对存在质量问题的药品应当采取以下措施：
（一）存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售；
（二）怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门；
（三）不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录；
（四）对不合格药品应当查明并分析原因，及时采取预防措施。
7、销售管理
（1）处方经执业药师审核后方可调配；对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，但经处方医师更正或者重新签字确认的，可以调配；调配处方后经过核对方可销售；
（2）处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或者盖章，并按照有关规定保存处方或者其复印件；（3）销售近效期药品应当向顾客告知有效期；
（4）销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项。
（5）开具销售凭证，内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等。（5）销售特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品，应当严格执行国家有关规定。（7）药品广告宣传应当严格执行国家有关广告管理的规定。（8）非本企业在职人员不得在营业场所内从事药品销售相关活动。
（9）对实施电子监管的药品，在售出时，应当进行扫码和数据上传。
8、售后管理
（1）除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换。
（2）公布药品监督管理部门的监督电话，设置顾客意见簿，及时处理顾客对药品质量的投诉。（3）按照国家有关药品不良反应报告制度的规定，收集、报告药品不良反应信息。
（4）发现已售出药品有严重质量问题，应当及时采取措施追回药品并做好记录，同时向药品监督管理部门报告。
（5）协助药品生产企业履行召回义务，控制和收回存在安全隐患的药品，并建立药品召回记录。
五、药品流通监督管理办法
1、药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任
2、药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件。
3、药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。
4、药品零售企业应当按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求，凭处方销售处方药。经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。
5、药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。
六、药品说明书和标签管理规定
1、药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识
2、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。
3、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。
4、药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。
5、药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家食品药品监督管理局制定并发布。
6、药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签。
七、处方药与非处方药分类管理办法
1、根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。
2、非处方药包装必须印有国家指定的非处方药专有OTC标识，根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类
3、处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。
八、药品广告审查办法、药品广告管理办法、药品广告审查发布标准
1、凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品名称、药品适应症（功能主治）或者与药品有关的其他内容的，为药品广告，应当进行审查。药品广告批准文号有效期为1年，到期作废。经批准的药品广告，在发布时不得更改广告内容，对未经审查批准发布的药品广告，或者发布的药品广告与审查批准的内容不一致的，广告监督管理机关应当依据《广告法》第四十三条规定予以处罚
2、非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，或者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，无需审查。
3、药品广告中有关药品功能疗效的宣传应当科学准确，不得出现下列情形：
（一）含有不科学地表示功效的断言或者保证的；
（二）说明治愈率或者有效率的；
（三）与其他药品的功效和安全性进行比较的；
（四）违反科学规律，明示或者暗示包治百病、适应所有症状的；
（五）含有“安全无毒副作用”、“毒副作用小”等内容的；含有明示或者暗示中成药为“天然”药品，因而安全性有保证等内容的；
（六）含有明示或者暗示该药品为正常生活和治疗病症所必需等内容的；
（七）含有明示或暗示服用该药能应付现代紧张生活和升学、考试等需要，能够帮助提高成绩、使精力旺盛、增强竞争力、增高、益智等内容的；
（八）其他不科学的用语或者表示，如“最新技术”、“最高科学”、“最先进制法”等。
4、非处方药广告不得利用公众对于医药学知识的缺乏，使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语，造成公众对药品功效与安全性的误解。
5、药品广告应当宣传和引导合理用药，不得直接或者间接怂恿任意、过量地购买和使用药品，不得含有以下内容：
（一）含有不科学的表述或者使用不恰当的表现形式，引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧，或者使公众误解不使用该药品会患某种疾病或加重病情的；
（二）含有免费治疗、免费赠送、有奖销售、以药品作为礼品或者奖品等促销药品内容的；
（三）含有“家庭必备”或者类似内容的；
（四）含有“无效退款”、“保险公司保险”等保证内容的；
（五）含有评比、排序、推荐、指定、选用、获奖等综合性评价内容的。
6、药品广告不得含有利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明的内容。
7、药品广告不得使用国家机关和国家机关工作人员的名义。
8、药品广告不得含有军队单位或者军队人员的名义、形象。不得利用军队装备、设施从事药品广告宣传。
9、药品广告不得以儿童为诉求对象，不得以儿童名义介绍药品。
10、药品广告不得含有医疗机构的名称、地址、联系办法、诊疗项目、诊疗方法以及有关义诊、医疗（热线）咨询、开设特约门诊等医疗服务的内容。
九、含麻黄碱类复方制剂管理
1、含麻黄碱类复方制剂是指含有《易制毒化学品管理条例》所附品种目录中麻黄碱类物质的药品复方制剂。包括：麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质。将单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售的处方药管理。医疗机构应当严格按照《处方管理办法》开具处方。药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售上述药品。
2、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记。除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过2个最小包装。
3、药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂，应当设置专柜由专人管理、专册登记，登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码。
4、药品零售企业发现超过正常医疗需求，大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的，应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告。
十、含麻醉药品和曲马多口服复方制剂管理
1、在药品零售环节，所列含麻醉药品和曲马多口服复方制剂一律列入必须凭处方销售的药品范围，无医师处方严禁销售。
2、所列含麻醉药品和曲马多口服复方制剂的购销要求，一律按照国家食品药品监管总局办公厅《关于进一步加强含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销管理的通知》的管理规定执行，一律不得通过互联网销售。
含麻醉药品和曲马多口服复方制剂产品名单
1.阿司待因片
2.阿司可咖胶囊
3.阿司匹林可待因片
4.氨酚待因片5.氨酚待因片（II）
6.氨酚氢可酮片
7.氨酚双氢可待因片
8.复方地酚诺酯片
9.复方福尔可定口服溶液
10.复方福尔可定糖浆
11.复方甘草片
12.复方甘草口服溶液
13.复方磷酸可待因片
14.复方磷酸可待因溶液
15.复方磷酸可待因溶液（II）
16.复方磷酸可待因口服溶液
17.复方磷酸可待因口服溶液（III）
18.复方磷酸可待因糖浆
19.复方枇杷喷托维林颗粒
20.可待因桔梗片
21.可愈糖浆
22.氯酚待因片
23.洛芬待因缓释片
24.洛芬待因片
25.萘普待因片
26.尿通卡克乃其片
27.愈创罂粟待因片
28.愈酚待因口服溶液
29.愈酚伪麻待因口服溶液
30.复方曲马多片
31.氨酚曲马多片
32.氨酚曲马多胶囊
十一、药品零售企业不得经营的药品：
1、麻醉药品
注：包括其可能存在的盐和单方制剂，药用罂粟壳按《罂粟壳管理暂行规定》要求经营。
2、第一类精神药品 注：包括其可能存在的盐和单方制剂（除非另有规定）
3、终止妊娠药品
用于终止妊娠药品：复方米非司酮片、米非司酮片、米非司酮胶囊、米非司酮胶囊（Ⅱ）、米非司酮胶丸、米索前列醇片、卡前列甲酯栓、卡前列素氨丁三醇注射液、地诺前列素注射液、乳酸依沙吖啶注射液、注射用乳酸依沙吖啶、天花粉蛋白注射液等
注：用于紧急避孕的除外（米非司酮）
4、蛋白同化制剂
注：包括其可能存在的盐及光学异构体；包括其原料药及单方制剂；包括其可能存在的盐、酯、醚及光学异构体；
5、肽类激素品种（胰岛素除外）注：包括其可能存在的盐及光学异构体；包括其原料药及单方制剂；
6、药品类易制毒化学品
药品类易制毒化学品品种目录：
（1）．麦角酸（2）．麦角胺（3）．麦角新碱
（4）．麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质
注：所列物质可能存在的盐类也纳入管制。包括原料药及其单方制剂。
7、放射性药品
指用于医学诊断或治疗含有放射性核素的药品和制品，包括用于制备放射性药品的放射性核素发生器和非放射性药盒、永久植入体内的放射性制品及体外放射免疫分析试剂盒。
8、疫苗：指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。
十二、必须凭处方销售的药品名单（须有相应经营范围）：
1、注射剂、粉针剂
所有注射剂和粉针剂
2、医疗用毒性药品（我公司无经营范围）
包括毒性西药品种和毒性中药品种，毒性西药品种不得在零售药店销售。配方用毒性中药品种：
根据《关于切实加强医疗用毒性药品监管的通知》国药监安[2002]368号规定：药品零售企业供应毒性药品，须凭盖有医生所在医疗机构公章的处方。每次处方剂量不得超过二日极量。
3、第二类精神药品（我公司无经营范围）注：包括其盐和制剂
4、其它按兴奋剂管理的药品
按兴奋剂管理的药品单方制剂：根据SFDA2008年12月8日发布《国家食品药品监督管理局着力建立兴奋剂监管长效机制》规定：对列入兴奋剂目录管理的药品单方制剂，要严格凭处方销售；对含兴奋剂药品复方制剂，应按照现行药品分类管理规定执行。
5、精神障碍治疗药：
（一）抗精神病药
（二）抗焦虑药
（三）抗躁狂药
（四）抗抑郁药
6、抗病毒药：
（一）核苷类逆转录酶抑制剂
（二）非核苷类逆转录酶抑制剂
（三）蛋白酶抑制剂
7、肿瘤治疗药
8、曲马多复方制剂（我公司无经营范围）
9、未列入非处方药目录的激素及其有关药物
（一）肾上腺皮质激素及促肾上腺皮质激素
(二)性激素及促性激素（其中的蛋白同化制剂，药店禁止销售。）(三)避孕药
(四)甲状腺激素类药物及抗甲状腺药物
10、未列入非处方药目录的抗菌药
（一）抗生素类
（二）磺胺类
（三）喹诺酮类
（四）抗结核药
（五）抗真菌药
11、含麻醉药品的复方口服液：阿片、可待因、福尔可定、美沙酮等
12、按处方药管理的含特殊药品复方制剂
含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片、复方甘草片中的处方药 *配方用罂粟壳（我公司无经营范围）
根据《罂粟壳管理暂行规定》国药管安[1998]127号规定：指定的中药饮片经营门市部应凭盖有乡镇卫生院以上医疗单位公章的医生处方零售罂粟壳（处方保存三年备查），不准生用，严禁单味零售。
十三、含何首乌保健食品监管
1、保健食品中生何首乌每日用量不得超过1.5g，制何首乌每日用量不得超过3.0g，此前批准超过此用量的产品，下调至此规定用量；保健功能包括对化学性肝损伤有辅助保护功能的产品，应取消该保健功能或者配方中去除何首乌。2、2014年9月1日后生产的含何首乌保健食品，标签标识中不适宜人群增加“肝功能不全者、肝病家族史者”，注意事项增加“本品含何首乌，不宜长期超量服用，避免与肝毒性药物同时使用，注意监测肝功能”。
十四、拆零药品销售必须使用洁净、卫生的包装，包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容，并提供药品说明书原件或者复印件，拆零销售期间，保留原包装和说明书。
第二篇：培训资料
培训资料
主讲人：王懿
培训对象：全体医护工作者
培训地点：医院食堂
培训时间： 2012 年 11 月 6 日
金州区第二人民医院院科两级医疗质量安
全培训方案
质量管理活动是一个工作过程，也是一个教育过程。人 是管理的主体，任何工作和过程都是通过人来完成的，人的 素质对医疗服务质量和工作质量起着至关重要的作用，加强 人员培训是提高人员素质的关键，也是调动人员积极性的主 要手段，必须对全员进行质量安全教育培训。
培训内容：
一、质量观念教育：、新的就医观念。要树立“医院救治了病人，但病人养 活了医院”这个观念。、新的质量观念。就是树立大质量观，要做到疗效好、疗程短、费用低、满意度高，并得到社会的质量认可。、质量成本观念。要树立以高质量、低成本求得最大利 润的观念，重视医院经济运营。
全国注册建筑师、建造师考试备考资料 历年真题 考试心得 模拟试题
4、全面质量管理观念。现代全面质量管理是全体员工的 事，医院各项工作、医疗质量贯穿到每个工作环节，落实到 每一个人。
二、医德医风教育：
医德医风教育的原则是坚持以医疗
质量为核心，以服务态度与质量为重点，致力于提高医护人 员的业务素质、道德素质、心理素质、政治素质和身体素质。
三、法律、法规与规章制度教育：、《中华人民共和国执业医师法》、《医疗事故处理条 例》及《中华人民共和国侵权责任法》等法律、法规。、医疗规章制度主要包括各级人员职责、各项医疗规章 制度，以及落实法律法规的具体实施办法。、医疗技术操作规范。
四、质量控制教育：、质量意识培养，医院的质量是由个体质量构成的，个 体质量的好坏决定着整体质量的效果。、控制方法教育，包括各科室的质量控制点以及质量控 制手段等。、质量考评与讲评，在了解掌握质量控制标准的基础上，定进行质量讲评，通过目标管理实现引导式教育。
具体措施：
一、每年举办一次医疗质量安全教育会议，对全员进行 质量安全教育。
二、每季度进行一次质量讲评，对上季度医疗质量、安 全情况进行总结，并提出下一阶段的医疗质量安全教育方 案。
三、每半年对医疗事故、医疗过失、医疗缺陷案例和司 法诉讼案例进行公示，并讨论（也可在质量讲评提及）。
四、定期或不定期安排卫生管理法律、法规和规章的学习。
五、各科室每月进行一次安全、质量教育，并记录学习情况，作为质量检查的重要内容。科室学习内容包括：、国家有关法律、法规；
2、医院各种规章制度、职责；、对安全质量会议、质量讲评的内容组织学习；
4、对医务科通报、日常检查反馈情况组织学习和讨论；
5、科室典型医疗事件分析。
签到：
二、每季度进行一次质量讲评，对上季度医疗质量、安分享到：把文档贴到Blog、BBS或个人站等： 复制 预览
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第三篇：培训资料
培训资料
电脑销售品牌：联想，惠普，华硕，宏基，戴尔（DELL），三星，东芝，索尼
类别： 台式机，笔记本，一体机，平板，兼容机（DIY，组装机）
CPU：内存，硬盘，主板，显卡，（AMD，I3）
相机销售品牌：索尼，三星，尼康佳能，卡片机微单，卡西欧，奥林斯
手机销售品牌：外贸苹果，三星，HTC，摩托罗拉，诺基亚，LG，国内步步高，OPPO，金立，华为，联想
手机制式
网络制式主要包括GSM、CDMA、3G三种，手机自问世至今，经历了第一代模拟制式手机（1G）、第二代GSM、TDMA等数字手机（2G）、第2.5代移动通信技术CDMA和第三代移动通信技术3G。
GSM手机（中国移动和中国联通的2G制式网络）
GSM系统：防盗拷能力佳、网络容量大、号码资源丰富、通话清晰、稳定性强不易受干扰、信息灵敏、通话死角少、手机耗电量底等。
CDMA手机（中国电信的2G制式网络）
CDMA是码分多址的英文缩写（Code Division Multiple Access），它是在数字技术的分支－－扩频通信技术上发展起来的一种崭新而成熟的无线通信技术。它能够满足市场对移动通信容量和品质的高要求，具有频谱利用率高、话音质量好、保密性强、掉话率低、电磁辐射小、容量大、覆盖广等特点，可以大量减少投资和降低运营成本。
注：目前GSM网络使用最多。CDMA2000（中国电信3G网络）可以用133卡，其余WCDMA与TD-SCDMA（中国移动3G网络）暂时无法使用133卡。2008年，我国开始应用3G手机，成为“3G”元年。
双模手机简介：
GSM+CDMA 即双模手机，所谓的“双模”就是工作在两个网络模式下，这两个工作模式就是GSM网络和CDMA网络，所谓的“GSM/CDMA双模手机”就是指手机可以同时支持GSM以及CDMA这两个网络通信技术，它可以根据环境或者是实际操作的需要来从中做出选择，哪个网络技术更能发挥作用，就让手机切换到哪种模式下去工作，如果在一种模式下，手机通信质量不高或者是出现其他不良的通信现象，可以自由转到另外一个网络模式上工作，它实际上就是扩大了手机的通话频率，并大大提高通信的稳定性而已。
智能手机简介：
智能手机（Smartphone)，是指“像个人电脑一样，具有独立的操作系统，可以由用户自行安装软件、游戏等第三方服务商提供的程序，通过此类程序来不断对手机的功能进行扩充，并可以通过移动通讯网络来实现无线网络接入的这样一类手机的总称”。
3G智能手机的基本要求
1．高速度处理芯片。这样的芯片才能让手机不经常死机，不发热，不会让系统慢得如蜗牛。
2．大存储芯片和存储扩展能力。要保证足够的内存存储或扩展存储，才能真正满足3G的应用。
3．面积大、标准化、可触摸的显示屏。只有面积大和标准化的显示屏，才能让用户充分享受3G的应用。辨率一般不低于320×240。而支持手机的触屏功能是中国用户必不可少的。
4．支持播放式的手机电视。支持GPS导航。它不但可以帮助你很容易找到你想找到的地方，这是手机特有特点。
5．配备大容量电池，并支持电池更换。良好的人机交互界面。
基本特点
1、具备普通手机的全部功能，2、具备无线接入互联网的能力，即需要支持GSM网络下的GPRS或者CDMA网络下的CDMA 1X或者3G网络。
3、具备PDA的功能，包括PIM（个人信息管理），日程记事，任务安排，多媒体应用，浏览网页。
4、具备一个具有开放性的操作系统，5、具有人性化的一面，可以根据个人需要扩展机器的功能。
6、功能强大，扩展性能强，第三方软件支持多。
不足：价格普遍较高，易用性较差，新手需要慢慢适应。那些对电脑以及手机不是很熟悉的朋友来说，如果你想玩转一个智能手机，不花点时间好好钻研钻研是不行的，而真正制约用户消费的还是在于价格，一般都要高出非智能手机一大截。
第四篇：培训资料
雅
诗
莱
丽
培
训
资
料
第一章公司简介
公司简介：
2006年巴黎欧莱雅化妆品（集团）有限公司摩下力作“雅诗莱丽”已隆重上市，并授权广州合盛化妆品有限公司为生产基地。广州俊倩化妆品公司为中国总代理。广州俊倩先以北方为中心向南方拓展市场，后以香港·澳门区域为销售中心。
2010年9月份登陆湖南联城化妆品公司。
湖南联诚化妆品有限公司是集美容护肤用品销售、服务、管理顾问，人才教育培训、营销策划为一体的综合性企业。通过不懈努力，凭借勇于探索，敢于拼博的企业精神，是目前湖南省内最具有潜力的精品日化强势代理商。主要代理韩国品牌，欧莱雅-雅诗莱丽，丹雅斯等系列化妆品，在公司全体员工的锲而不舍的努力下和精诚所至、金石为开的奋斗精神，始终坚持品牌与品质并重，经营与服务并举的经营方针，不断创新与超越，以此来铸就在美容化妆品领域的辉煌成就！
“诚信为本、互惠共赢”是联诚公司恒久的经营理念。
“心有多高，舞台就有多大”是联诚公司给予员工发展的理念。
“立足湖南、辐射全国”是联诚公司的宏伟目标
巴黎欧莱雅化妆品（集团）有限公司针对亚洲人皮肤特质，研究开发出的“雅诗莱丽”天然植物素系列化妆品，以天然植物粹取精华为基础原料，衍生出 补水保湿抗皱系列·焕颜美白系列·清爽控油祛痘系列·眼部调理系列·手部防护系列·美容院装系列·亮透净白系列·水漾滋润系列·复颜紧致系列·明晰亮彩系列· UV防护系列·洗发护发系列等，宗旨以其高贵的质量，良好的实效，丰富的内涵，播种的美丽，收获美丽。
第二章
1． 产品定位 雅诗莱丽的定位
从细胞改善到肌肤动力，全面对抗衰老。
2． 价格定位
贵族产品的平民化消费，着重满足中低收入人群的需求。
3． 市场定位
大型商场的专柜产品商超渠道的高档陈列
精品日化的连锁加盟终端美容院的首选产品
4.经营策略
以广告为导以促销为手段
以客源为目标以服务为基础以利益为宗旨
以满足女性的护肤要求为第一竟争力，第一产品研发力
第三章
1．脂质体高压输送技术： 核心技术
又称超微囊包裹技术，脂质体是一种技术，也是一种成分，（简称LPS 成份既是大豆卵磷脂）它是运用纳米级的膜囊将营养成份层层包裹在里面，渗透至肌肤每一层、层层释放、修复受损肌肤、直达基底层。具有超微超渗性：渗透至肌肤每一层直达基底层 靶向性：针对需要营养的肌肤释放营养成份，不需要的地方不释放分段释放性：肌肤需要的时候释放不需要的时候再将营养成份包裹起来不造成浪费.2．生物仿生技术：
模仿人体细胞结构与人体内细胞吸收营养的方式，使化妆品营养成份极易被皮肤所吸收，迅速渗透到皮肤的真皮层，达到长效高效补充营养。
3．自动水分子平衡技术:
利用天然保湿因子,使肌肤根据自身水分状况即使的吸收或释放水分,保湿皮肤的水润度.同时调节自身的摄水含量。
EF.GF皮膜再生技术：
在现代生物高科技技术的支持下，利用高分子基因EF来修复各种受损细胞，再利用分子元素GF强渗透颗粒因子来自动调节皮肤的皮膜再生。
第四章
皮肤的基础知识: 皮肤的基础知识
一．皮肤的概念
皮肤位于人体表面与外界直接接触的一种组织，是人体最大的器官，也是生命必须的器官之一，同是它就像一台精密仪器，是内脏器官的一面镜子，显示一个人体内的状况。因此，其内外环境中的变化可能通过皮肤反映出。
皮肤指身体表面包在肌肉外面的组织，是人体最大的器官。主要承担保护身体，排汗，感觉冷热和压力的功能。皮肤覆盖全身，它使体内各种组织和器官免受物理性，机械性，化学性和病原微生物性的侵袭。皮肤的颜色跟黑色素，胡萝卜素，血红素有关。人和高等动物的皮肤由表皮·真皮·皮下组织·皮下附属器组成。
皮肤的概述：
皮肤总重量占体重的5%～15%
总面积为1.5～2平方米
厚度因人或因部位而异，0.5～4毫米（最厚的为脚掌·手掌，最薄的为眼
险）皮肤具有两个方面的屏障作用：一方面防止体内水分，电解质和其他物质的丢失；另一方面阻止外界有害物质的侵入。保持着人体内环境的稳定上，在生理上起着重要的保护功能，同时皮肤也参与人体的代谢过程
二． 皮肤的作用
1.保护2.排泄
3.触觉4.吸收
5.新成代谢6.调节体温
三． 皮肤的结构
表皮分为角质层·透明层·颗粒层·荆棘层·基底层
1.角质层：
老化.死亡,并开始脱落的细胞具有保护作用。角质层的细胞内含有角蛋白，它有助
减少水份蒸发，甚至能吸收水份，使皮肤保持湿润。角质层具有保湿，保护的作用。含
水量约为20%-25%。角蛋白吸水力较强，一般含水量不低于10%，以维持皮肤的柔润。如
低于15%水含量就会出现紧绷的现象。低于10%水含量，皮肤则干燥，出现鳞屑或皲裂，脱皮。
2.透明层
由2～3层核已消失的扁平透明细胞组成，含有角母蛋白。能防止水分，电
解质和化学物质的丢失，故又称屏障带。有过滤紫外线的作用。
3.颗粒层
由2～4层扁平梭形细胞组成，含有大量嗜碱性透明角质颗粒。颗粒层细胞约需14天，在通过角质层而脱落又需14天左右此层有两种重要结构：1.障壁层：可分泌并形成膜一样的结构，形成天然的屏障，常温下呈封闭状态，防止水分流失.水及大分子物质通过表皮和细菌感染但遇高温（蒸脸`热敷）会产生裂隙；2.晶样角素:晶状颗粒,可折射紫外线,但受到盐碱及阳光暴晒的损害会失去功能.有折身紫外线的作用.4.棘细胞层 具有分裂和繁殖作用，给表皮供养。各细胞间有间隙可存储淋巴液供给细胞的营养。
5．基地层
由一层排列呈栅状的圆柱细胞组成。此层细胞不断（经常有3%～5%的细胞进行分裂），逐渐向上推移、角化、变形，形成表皮其他各层，最后角化脱落。基底细胞间夹杂一种来源于神经嵴的黑色素细胞（又称树枝状细胞），占整个基底细胞的4%～10%，能产生黑色素（色素颗粒），决定着皮肤颜色的深浅，适当的黑色素能够保护皮肤。
黑色素细胞： 是一种腺细胞透过树枝壮轴突的运动将黑色素输入邻近的表皮细胞内，随着细胞的角化过程与表皮分离。人体每十个细胞内就有一个黑色素细胞，皮肤的肤色深浅主要取决于黑色素细胞分泌量的多少及在表皮细胞内降解的过程。黑色素细胞受紫外线照射加上体内荷尔蒙分泌发生异常易产生黑斑，雀斑等皮肤状况。
基底细胞——角质层（停留14天）正常角化——皮肤表面柔嫩光滑
异常原因：缺乏维生素A，女性荷尔蒙不足，皮脂膜不全.异常症状: 1.角化不全,导致表皮增生分解霉不足,应多吃豆制品.2.角化过度,颗粒层减少或消失,使有棘层萎缩,鱼鳞病，基底细胞母营养不足
皮肤的再生周期
皮肤表皮的再生周期约为56天，由基底层细胞分裂到开始角化约为14天，由棘状层至颗粒层约为28天，而角质层从角化死亡到成为皮屑污垢剥落也需14天。
真皮
真皮层男人比女人真皮层多10%，真皮层内有密集的神经纤维丛，血管与淋巴管，汗腺，皮脂腺与毛囊也是由真皮延伸至表皮，真皮层中含基质胶原纤维，弹性胶原纤维及网状纤维，真皮含二层，乳突状与网状层。
1、纤维：有胶原纤维、弹力纤维和网状纤维三种
（1）胶原纤维：皮肤中80%为胶原蛋白，骨骼中75%-80%为胶原蛋白
为真皮的主要成分，约占95%，集合组成束状。由胶原母细胞制造一种有力的纤维，能提供张力及承受力，让皮肤细胞和血管有支撑的架构。VC优点：可以促进胶原蛋白的合成，具有还原美白的作用。缺点：容易被氧化。
附：一声惊吓容易失去14毫克VC，一支香烟可以流失25毫克VC
（2）弹力纤维：
在网状层下部较多，多盘绕在胶原纤维束下及皮肤附属器官周围。介于
胶原蛋白纤维之间，除赋予皮肤弹性外，也构成皮肤及其附属器的支架。
(3)网状纤维：
被认为是未成熟的胶原纤维，于胶原纤维，弹性纤维一起提供细胞周围的支撑结构。固定，牵拉。（4）乳突层占真皮层20%,含丰富神经末梢，微细血管。神经末梢：调节体温，输送表皮氧分，知觉作用。
（5）网状层：胶原纤维，网状纤维，弹性纤维对真皮层支撑，连接，架构，张力，占真皮面积的80%,也是真皮中最紧密的纤维丛，主要为胶原纤维，混合些网状纤维与弹性纤维。
2、基质：是一种无定形的、均匀的胶样物质，充塞于纤维束间及细胞间，能润滑及
隔离，细胞与细胞之间，含大量粘多糖体，是皮肤绝佳的天然保湿因子。为皮肤提供各种物质成分的支持，并为物质代谢提供场所。
基质含有大量的玻尿酸，1分子的玻尿酸可补充比自身大1000倍的水份来供给自己使用，1公克玻尿酸可捕捉500cc—800cc水分，供给细胞使用，体内通过血液循环来提取水分，体外通过空气来提取水分。
皮下组织
来源于中胚叶，在真皮的下部，由疏松结缔组织和脂肪小叶组成，其下紧临
肌膜。皮下组织的厚薄依年龄、性别、部位及营养状态而异。有防止散热、储备能量和抵御外来机械性冲击的功能.皮下组织，女人比男人多10%。
皮下附属器
汗腺皮脂腺毛发
四． 皮肤的分类
中性皮肤特征：水份、油份适中，皮肤酸碱度适中，皮肤光滑细嫩柔软，富于弹性，红润而有光泽，毛孔细小，无任何瑕疵，纹路排列整齐，皮沟纵横
走向，是最理想漂亮的皮肤。中性皮肤多数出现在小孩当中，通常以10岁以下
发育前的少女为多。年纪轻的人尤其青春期过后仍保持中性皮肤的很少这种皮
肤一般炎夏易偏油，冬季易偏干
保养重点：注意清洁、爽肤、润肤以及按摩的周护理。注意日补水、调节水油平衡的护理。
护肤品选择：依皮肤年龄、季节选择，夏天亲水性，冬天选滋润性，选择范围较广。
干性皮肤特征：皮肤水份、油份均不正常，干燥、粗糙，缺乏弹性，皮肤的PH值不正常，毛孔细小，脸部皮肤较薄，易敏感，注意防晒。面部偏白肌肤暗沉、没有光泽，易破裂、起皮屑、长斑，不易上妆。但外观比较干净，皮丘平坦，皮沟呈直线走向，浅、乱而广。皮肤松弛、容易产生皱纹和老化现象。干性皮肤又可分为缺油性和缺水性两种。
保养重点：多做按摩护理，促进血液循环，注意使用滋润、美白、活性的修护霜和营养霜。注意补充肌肤的水份与营养成份、调节水油平衡的护理。
护肤品选择：多喝水、多吃水果、蔬菜，不要过于频繁的沐浴及过度使用洁面乳，注意周护理及使用保持营养型的产品，选择非泡沫型、碱性度较低的清洁产品，带保湿的化妆水。
油性皮肤特征：油脂分泌旺盛、T部位油光明显、毛孔粗大、触摸有黑头、皮质厚硬不光滑、皮纹较深；外观暗黄，肤色较深、皮肤偏碱性，弹性较佳，不容易起皱纹、衰老，对外界刺激不敏感。皮肤易吸收紫外线容易变黑、易脱妆、易产生粉刺、暗疮。
保养重点： 随时保持皮肤洁净清爽，少吃糖、咖啡、刺激性食物，多吃维生素B2/B6以增加肌肤抵抗力，注意补水及皮肤的深层清洁，控制油份的过度分泌，调节皮肤的平衡。护肤品选择：使用油份较少、清爽性、抑制皮脂分泌、收敛作用较强的护肤品。白天用温水洗面，选用适合油性皮肤的洗面奶，保持毛孔的畅通和皮肤清洁。暗疮处不可以化妆，不可使用油性护肤品，要注意适度的保湿。
混合性皮肤特征: 种皮肤呈现出两种或两种以上的外观（同时具有油性和干性皮肤的特征）。多见为面孔T区部位易出油，其余部分则干燥，并时有粉刺发生，男性80%都是混合性皮肤。混合性皮肤多发生于20～35岁之间.保养重点：按片油性、偏干性、偏中性皮肤分别侧重处理，在使用护肤品时，先滋润较干的部位，再在其它部位用剩余量擦拭。注意适时补水、补营养成份、调节皮肤的平衡。
敏感性肌肤特征：表现特征：皮肤较敏感，皮脂膜薄，皮肤自身保护能力较弱，皮肤易出现红、肿、刺、痒、痛和脱皮、脱水现象。
保养重点：洗脸时水不可以过热过冷，要使用温和的洗面奶洗脸。早晨，可选用防晒霜，以避免日光伤害皮肤；晚上，可用营养型化装水增加皮肤的水份。在饮食方面要注意易引起过敏的食物。皮肤出现过敏后，要立即停止使用任何化妆品，对皮肤进行观察和保养护理
护肤品选择：应先进行适应性试验，在无反应的情况下方可使用。切忌使用劣质化妆品或同时使用多重化妆品，并注意不要频繁更换化妆品含香料过多及过酸过碱的护肤品不能用，而应选择适用于敏感性皮肤的化妆品。
第五章雅诗莱丽产品
雅诗莱丽产品：
57个客装单品·12款院装
八大系列:
补水保湿系列·焕颜美白系列·清爽控油系列
眼部调理系列·完美防晒系列·亮透净白系列
水漾滋润系列·复颜紧致系列
七个套盒：
焕颜美白精品五件套·补水嫩肤精品四件套·
亮透净白精品五件套·水漾滋润精品四件套·复颜紧致精品四件套
雪颜美白靓肤精品六件套·弹性紧实去皱眼部修护精品四件套
第五篇：培训资料
（九）严格落实企业职工先培训后上岗制度。矿山、危险物品等高危企业要对新职工进行至少72学时的安全培训，建筑企业要对新职工进行至少32学时的安全培训，每年进行至少20学时的再培训；非高危企业新职工上岗前要经过至少24学时的安全培训，每年进行至少8学时的再培训。企业调整职工岗位或者采用新工艺、新技术、新设备、新材料的，要进行专门的安全培训。矿山和危险物品生产企业逐步实现从职业院校和技工院校相关专业毕业生中录用新职工。政府有关部门要实施“中小企业安全培训援助”工程，推动大型企业和培训机构与中小企业签订培训服务协议；组织讲师团，开展培训下基层进企业活动。
（十）完善和落实师傅带徒弟制度。高危企业新职工安全培训合格后，要在经验丰富的工人师傅带领下，实习至少2个月后方可独立上岗。工人师傅一般应当具备中级工以上技能等级，3年以上相应工作经历，成绩突出，善于“传、帮、带”，没有发生过“三违”行为等条件。要组织签订师徒协议，建立师傅带徒弟激励约束机制。
（十一）严格落实安全监管监察人员持证上岗和继续教育制度。市（地）及以下政府分管安全生产工作的领导同志要在明确分工后半年内参加专题安全培训。各级安全监管监察人员要经执法资格培训考试合格，持有效行政执法证上岗；新上岗人员要在上岗一年内参加执法资格培训考试；执法证有效期满的，要参加延期换证继续教育和考试。鼓励安全监管监察人员报考注册安全工程师等职业资格，在职攻读安全生产相关专业学历和学位。
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