互联网医疗保健信息服务审核（全文5篇）

第一篇：互联网医疗保健信息服务审核

互联网医疗保健信息服务审核（非行政许可项目）

日期： 2010-03-05 16:24:33

一、行政许可内容：

对从事互联网医疗保健信息服务的医疗保健网站或登载医疗卫生信息的网站，在其申请经营许可或者履行备案手续前，对其资质条件进行前置审核。

二、设定行政许可的法律依据：

《互联网医疗保健信息服务管理办法》（卫生部部令第66号）

三、行政许可数量与方式： 无数量限制。

四、许可类型

新办

复核

变更

五、行政许可条件：

《互联网医疗保健信息服务管理办法》（卫生部部令第66号）的规定。

六、申请材料：

（一）前置审批申请表。内容包括：网站类别、服务内容、服务性质（经营性或非经营性）、网站设置地点、预定开始提供服务日期、申办机构性质、通信地址、邮政编码、负责人及其身份证号码、联系人、联系电话等。(同时提交电子版)

（二）申请书：含申请事项、申请单位基本情况、申办网站提供的服务内容、宗旨、服务对象等。

（三）申办机构资质证明文件：

1.机构法人证书或企业法人营业执照（提交复印件并查验原件）；

2.域名注册证明（复印件）；

3.医疗机构执业许可证（从事性心理、性伦理、性医学、性治疗等科学研研究内容的需提供）（提交复印件并查验原件）；

4.增值电信业务经营许可证（经营性网站提供）（提交复印件并查验原件）；

5.网站业务及技术支持人员资质证明复印件：

（包括：网站技术人员简历、职责、身份证、学历证明等复印件；医疗卫生技术人员（至少2名）简历、职责、身份证明、学历证明、执业医师资格证书、执业医师执业证书等复印件）

6.网站栏目设置说明

7.网站信息发布、备份、查阅的相关管理制度

8.卫生行政部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明 9.网络与信息安全保障措施

10.医疗保健信息来源科学、准确的管理措施、情况说明及相关证明

注：申请材料均要求盖公章，一式2份。

七、申请表格

《广东省互联网医疗保健信息服务前置审核申请表》。该申请表格可在广东省卫生厅网站（www.xiexiebang.com）免费下载。

八、行政许可申请受理机关

广东省卫生厅办证大厅（地址：广州市新港西路176号，设在广东省卫生监督所）

九、行政许可决定机关： 广东省卫生厅

十、行政许可流程：

新办和变更流程如下：

十一、行政许可时限：

自正式受理之日起20个工作日。

十二、行政许可证件及有效期限： 2年。

十三、行政许可的法律效力：

任何经营性或非经营性医疗保健网站以及登载医疗卫生信息的网站经省卫生厅审核同意后，方可向省通讯管理部门申请办理经营许可证或办理备案手续。

十四、行政许可收费： 无。

第二篇：法规-互联网医疗保健信息服务管理办法

互联网医疗保健信息服务管理办法

第一章

总

则

第一条

为规范互联网医疗保健信息服务活动，保证互联网医疗保健信息科学、准确，促进互联网医疗保健信息服务健康有序发展，根据《互联网信息服务管理办法》制定本办法。

第二条

在中华人民共和国境内从事互联网医疗保健信息服务活动，适用本办法。

本办法所称互联网医疗保健信息服务是指通过开办医疗卫生机构网站、预防保健知识网站或者在综合网站设立预防保健类频道向上网用户提供医疗保健信息的服务活动。

开展远程医疗会诊咨询视频医学教育等互联网信息服务的，按照卫生部相关规定执行。

第三条

互联网医疗保健信息服务分为经营性和非经营性两类。

经营性互联网医疗保健信息服务是指向上网用户有偿提供医疗保健信息等服务活动。

非经营性互联网医疗保健信息服务，是指向上网用户无偿提供公开、共享性医疗保健信息等服务的活动。

第四条

从事互联网医疗保健信息服务，在向通信管理部门申请经营许可或者履行备案手续前，应当经省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门、中医药管理部门审核同意。

第二章

设

立

第五条

申请提供互联网医疗保健信息服务，应当具备下列条件：

（一）主办单位为依法设立的医疗卫生机构、从事预防保健服务的企事业单位或者其他社会组织；

（二）具有与提供的互联网医疗保健信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度；

（三）网站或者频道有2名以上熟悉医疗卫生管理法律、法规和医疗卫生专业知识的技术人员；提供性知识宣传的，应当有1名副高级以上卫生专业技术职务任职资格的医师。

第六条

申请提供的互联网医疗保健信息服务中含有性心理、性伦理、性医学、性治疗等性科学研究内容的，除具备第五条规定条件外，还应当同时具备下列条件：

（一）主办单位必须是医疗卫生机构；

（二）具有仅向从事相关临床和科研工作的专业人员开放的相关网络技术措施。

第七条

申请提供互联网医疗保健信息服务的，应当按照属地管理原则，向主办单位所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门、中医药管理部门提出申请，并提交下列材料：

（一）申请书和申请表。申请表内容主要包括：网站类别、服务性质（经营性或者非经营性）、内容分类（普通、性知识、性科研）、网站设置地点、预定开始提供服务日期、主办单位名称、机构性质、通信地址、邮政编码、负责人及其身份证号码、联系人、联系电话等；

（二）主办单位基本情况，包括机构法人证书或者企业法人营业执照；

（三）医疗卫生专业人员学历证明及资格证书、执业证书复印件，网站负责人身份证及简历；

（四）网站域名注册的相关证书证明文件；

（五）网站栏目设置说明；

（六）网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明；

（七）卫生行政部门、中医药管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明；

（八）健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度；

（九）保证医疗保健信息来源科学、准确的管理措施、情况说明及相关证明。

第八条

从事互联网医疗卫生信息服务网站的中文名称，除与主办单位名称相同的以外，不得以“中国”、“中华”、“全国”等冠名。

第九条

省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门、中医药管理部门自受理之日起20日内，对申请提供互联网医疗保健信息服务的材料进行审核，并作出予以同意或不予同意的审核意见。予以同意的，核发《互联网医疗保健信息服务审核同意书》，发布公告，并向卫生部、国家中医药管理局备案；不予同意的，应当书面通知申请人并说明理由。

《互联网医疗保健信息服务审核同意书》格式由卫生部统一制定。

第十条

互联网医疗保健信息服务提供者变更下列事项之一的应当向原发证机关申请办理变更手续，填写《互联网医疗保健信息服务项目变更申请表》，同时提供相关证明文件：

（一）《互联网医疗保健信息服务审核同意书》中审核同意的项目；

（二）互联网医疗保健信息服务主办单位的基本项目；

（三）提供互联网医疗保健信息服务的基本情况。

第十一条

《互联网医疗保健信息服务审核同意书》有效期2年。需要继续提供互联网医疗保健信息服务的，应当在有效期届满前2个月内，向原审核机关申请复核。通过复核的，核发《互联网医疗保健信息服务复核同意书》。

第三章

医疗保健信息服务

第十二条

互联网医疗保健信息服务内容必须科学、准确，必须符合国家有关法律、法规和医疗保健信息管理的相关规定。

提供互联网医疗保健信息服务的网站应当对发布的全部信息包括所链接的信息负全部责任。

不得发布含有封建迷信、淫秽内容的信息；不得发布虚假信息；不得发布未经审批的医疗广告；不得从事网上诊断和治疗活动。

非医疗机构不得在互联网上储存和处理电子病历和健康档案信息。

第十三条

发布医疗广告，必须符合《医疗广告管理办法》的有关规定。应当注明医疗广告审查证明文号，并按照核准的广告成品样件内容登载。

不得夸大宣传，严禁刊登违法广告。

第十四条

开展性知识宣传，必须提供信息内容的来源，并在明显位置标明。信息内容要由医疗卫生专业人员审核把关，确保其科学、准确。

不得转载、摘编非法出版物的内容；不得以宣传性知识为名渲染性心理、性伦理、性医学、性治疗等性科学研究的内容；严禁传播淫秽内容。

第十五条

开展性科学研究的医疗保健网站，只能向从事相关临床和科研工作的专业人员开放。

严禁以开展性科学研究为名传播淫秽内容。综合性网站的预防保健类频道不得开展性科学研究内容服务。

第十六条

提供医疗保健信息服务的网站登载的新闻信息，应当符合《互联网新闻信息服务管理办法》的相关规定；登载的药品信息应当符合《互联网药品信息服务管理办法》的相关规定。

第十七条

提供互联网医疗保健信息服务，应当在其网站主页底部的显著位置标明卫生行政部门、中医药管理部门《互联网医疗保健信息服务审核同意书》或者《互联网医疗保健信息服务复核同意书》的编号。

第四章

监督管理

第十八条

卫生部、国家中医药管理局对各省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门、中医药管理部门的审核和日常监管工作进行指导和管理。

省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门、中医药管理部门依法负责对本行政区域内主办单位提供的医疗保健信息服务开展审核工作，对本行政区域的互联网医疗保健信息服务活动进行监督管理。

第十九条

各级卫生行政部门、中医药管理部门对下列内容进行日常监管：

（一）开办医疗机构类网站的，其医疗机构的真实性和合法性；

（二）提供性知识宣传和普通医疗保健信息服务的，是否取得互联网医疗保健信息服务资格，是否超范围提供服务；

（三）提供性科学研究信息服务的，其主办单位是否具备相应资质，是否违规向非专业人士开放；

（四）是否利用性知识宣传和性科学研究的名义传播淫秽内容，是否刊载违法广告和禁载广告。

第二十条

卫生行政部门、中医药管理部门设立投诉举报电话和电子信箱，接受上网用户对互联网医疗保健信息服务的投诉举报。

第二十一条

卫生行政部门、中医药管理部门对上网用户投诉举报和日常监督管理中发现的问题，要及时通知互联网医疗保健信息服务提供者予以改正；对超范围提供互联网医疗保健信息服务的，应责令其停止提供。

第二十二条

互联网医疗保健信息服务审核和监督管理情况应当向社会公告。

第五章

法律责任

第二十三条

未经过卫生行政部门、中医药管理部门审核同意从事互联网医疗保健信息服务的，由省级以上人民政府卫生行政部门、中医药管理部门通报同级通信管理部门，依法予以查处；情节严重的，依照有关法律法规给予处罚。

第二十四条

已通过卫生行政部门、中医药管理部门审核或者复核同意从事互联网医疗保健信息服务的，违反本办法，有下列情形之一的，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门、中医药管理部门给予警告，责令其限期改正；情节严重的，对非经营性互联网医疗保健信息服务提供者处以3000元以上1万元以下罚款，对经营性互联网医疗保健信息服务提供者处以1万元以上3万元以下罚款；拒不改正的，提出监管处理意见，并移交通信管理部门依法处理；构成犯罪的，移交司法部门追究刑事责任：

（一）超出审核同意范围提供互联网医疗保健信息服务的；

（二）超出有效期使用《互联网医疗保健信息服务审核同意书》的；

（三）未在网站主页规定位置标明卫生行政部门、中医药管理部门审核或者复核同意书编号的；

（四）提供不科学、不准确医疗保健信息服务，并造成不良社会影响的；

（五）借开展性知识宣传和性科学研究为名传播淫秽内容的。

第二十五条

省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门、中医药管理部门违规对互联网医疗保健信息服务申请作出审核意见的，原审核机关应当撤销原批准的《互联网医疗保健信息服务审核同意书》；对主管人员和其他直接责任人员，由其所在单位上级机关依法给予处分。

第六章

附

则

第二十六条

本办法自2009年7月1日起施行。2001年1月3日卫生部发布的《卫生部关于印发<互联网医疗卫生信息服务办法>的通知》（卫办发〔2001〕3号）同时废止。

第三篇：互联网医疗保健信息服务审批申请须知（写写帮推荐）

前置审批项目

医疗卫生信息

审批部门

上海市卫生局

联系电话

021-33976213

办事依据

国务院《互联网信息服务管理办法》

卫生部第66号令《互联网医疗保健信息服务管理办法》

受理范围

开办医疗卫生机构网站、预防保健知识网站或在综合网站设立预防保健类频道。

提供资料（用A4纸打印，并按下列顺序排列，所附材料必须加盖公章）

（一）《互联网医疗保健信息服务申请书》；

（二）《互联网医疗保健信息服务申请表》。内容包括：网站类别、服务性质（经营性或非经营性）、内容分类（普通、性知识、性研究）网站设置地点、预定开始提供服务日期、主办单位名称、机构性质、通讯地址、邮政编码、负责人及其身份证号码、联系人、联系电话等；

（三）主办单位基本情况，包括机构法人证书或者企业法人营业执照复印件（医疗卫生机构提供《医疗机构执业许可证》副本复印件）；

（四）医疗卫生专业人员学历证明及资格证书、执业证书复印件（提供性知识宣传的提供一名副高以上职称医师的职称证书复印件），网站负责人身份证复印件及简历；

（五）网站域名注册的相关证书证明文件复印件；

（六）网站栏目设置说明及主要栏目的网页书面材料；

（七）网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明；

（八）卫生行政部门、中医药管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明；

（九）健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度；

（十）保证医疗保健信息来源科学、准确的管理措施、情况说明及相关证明。

办理时限

自受理之日起二十个工作日内作出审批决定。

操作流程

申请→受理→审核批准

通信地址：常熟路280号邮政编码：200031

联系电话：33976318

接待时间：工作日（周一至周五）8：30－17：00

备注

需提供的各种证明材料（机构法人证书、企业法人营业执照、医疗机构执业许可证、学历证明、医师资格证书、医师执业证书、职称证书、身份证、域名注册证书等）原件交行政许可大厅验证后交还，留复印件。

第四篇：38-4-03_互联网药品、医疗器械信息服务审核

38-4-03_互联网药品、医疗器械信息服务审核

发布时间：2008-06-01

许可项目名称：互联网药品、医疗器械信息服务审核

编号：38-4-03

法定实施主体：北京市药品监督管理局

依据：

1、《互联网信息服务管理办法》（中华人民共和国国务院第292号令）

2、《互联网药品信息服务管理办法》（国家食品药品监督管理局令第9号第十三条、第十六条）

收费标准：

不收费

期限：自受理之日起20个工作日（不含送达期限）

受理范围：本市行政区域内互联网信息服务企业申请互联网药品、医疗器械信息服务，由市药品监督局受理。

许可程序：

一、申请与受理

申请人在国家食品药品监督管理局（）在线填写《互联网药品信息服务申请表》，并提交以下申请材料：

1、与在线申请内容一致的《互联网药品信息服务申请表》一式四份；

2、企业营业执照复印件（新办企业提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书及相关材料）；

3、网站域名注册的相关证书或者证明文件。从事互联网药品信息服务网站的中文名称，除与主办单位名称相同的以外，不得以“中国”、“中华”、“全国”等冠名；除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外，其它提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现“电子商务”、“药品招商”、“药品招标”等内容；

4、网站栏目设置说明（申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明）；

5、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明；

6、（食品）药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明；

7、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历；

8、健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度；

9、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明；

10、申请材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；

11、凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》2份。

标准：

1.申请材料应完整、清晰，要求签字的须签字，每份加盖企业公章。使用A4纸打印或复印，顺序装订成册；

2.凡申请材料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明日期，加盖单位公章；

3.核对申请材料真实性的自我保证声明是否有法定代表人签字并加盖企业公章。岗位责任人：市药品监督局受理办受理人员

岗位职责及权限：

1.按照标准查验申请材料。

2.对申请材料齐全、符合形式审查要求的，应及时受理，填写《受理通知书》，将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证。

3.对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，受理人员应当当场一次告知申请人补正有关材料，填写《补正材料通知书》，注明已具备和需要补正的内容。受理人员不能当场告知申请人需要补正的内容的，应当填写《接收材料凭证》交与申请人，在5个工作日内出具《补正材料通知书》，告知申请人补正有关材料。

4.对申请事项不属于本部门职权范围或该申请事项不需行政许可，不予受理，填写《不予受理通知书》。

期限：2个工作日

二、审核

标准：

1.按照《互联网药品信息服务管理办法》对申请材料进行审核；

2.出具审核意见。

岗位责任人：市场监督处审核人员

岗位职责及权限：

1.按照标准对申请材料进行审核。

2.符合标准的，提出准予许可的审核意见，将申请材料和审核意见一并转复审人员。

3.不符合标准的，提出不予许可的意见和理由，将申请材料和审核意见一并转复审人员。期限：14个工作日

三、复审

标准：

1、程序符合规定要求；

2、在规定期限内完成；

3、对材料审核意见进行确认。

岗位责任人：市场监督处主管处长

岗位职责及权限：

1、按照标准对审核人员移交的申请材料、许可文书进行复审。

2、同意审核人员意见的，提出复审意见后转审定人员。

3、不同意审核人员意见的，应与审核人员交换意见后，提出复审意见及理由，与审核人员意见一并转审定人员。

期限：2个工作日

四、审定

标准：对复审意见进行确认，签发审定意见。

岗位责任人：市药品监督局主管局长

岗位职责及权限：

1、按照标准对复审人员移交的申请材料、许可文书进行审定。

2、同意复审人员意见的，签署审定意见，将申请材料一并转市场监督处审核人员。

3、不同意复审人员意见的，应与复审人员交换意见后，提出审定意见及理由，将申请材料一并转市场监督处审核人员。

期限：2个工作日

五、行政许可决定

标准：

1、受理、审核、复审、审定人员在许可文书等上的签字齐全；

2、全套申请材料符合规定要求；

3、许可文书等符合公文要求；

4、制作的《互联网药品信息服务资格证书》正副本内容完整、正确、有效，格式、文字、加盖的北京市药品监督管理局公章准确、无误；

5、制作的《不予行政许可决定书》中须说明理由，同时告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利以及投诉渠道；

6、归档的材料齐全、规范。

岗位责任人：市场监督处审核人员

岗位职责及权限：

1、制作《互联网药品信息服务资格证书》正副本或《不予行政许可决定书》，加盖北京市药品监督管理局公章。

2、装订成册，立卷归档。

六、送达

标准：

1.通知申请人携带《受理通知书》，凭《受理通知书》核发《互联网药品信息服务资格证书》正副本或《不予行政许可决定书》；

2.及时通知申请人许可结果，在《送达回执》上的签字、日期、加盖的北京市药品监督管理局行政许可专用章准确、无误。

岗位责任人：市药品监督局受理办送达窗口人员

岗位职责及权限：

送达窗口人员负责通知申请人携带《受理通知书》，领取《互联网药品信息服务资格证书》正副本或《不予行政许可决定书》，在《送达回执》上签字，注明日期，加盖北京市药品监督管理局行政许可专用章。

期限：10个工作日（为送达期限）

第五篇：互联网医疗保健卫生信息前置审批

互联网医疗保健卫生信息前置审批

前置审批项目 医疗卫生信息 审批部门 省卫生厅 法律依据

《互联网信息服务管理办法》

《互联网医疗保健信息服务管理办法》 受理范围

开办医疗卫生机构网站、预防保健知识网站或在综合网站设立预防保健类频道。

提供资料（用A4纸打印，并按下列顺序排列，所附材料必须加盖公章）

（一）《互联网医疗保健信息服务申请书》；

（二）《互联网医疗保健信息服务申请表》。内容包括：网站类别、服务性质（经营性或非经营性）、内容分类（普通、性知识、性研究）网站设置地点、预定开始提供服务日期、主办单位名称、机构性质、通讯地址、邮政编码、负责人及其身份证号码、联系人、联系电话等；

（三）主办单位基本情况，包括机构法人证书或者企业法人营业执照复印件（医疗卫生机构提供《医疗机构执业许可证》副本复印件）；

（四）医疗卫生专业人员学历证明及资格证书、执业证书复印件（提供性知识宣传的提供一名副高以上职称医师的职称证书复印件），网站负责人身份证复印件及简历；

（五）网站域名注册的相关证书证明文件复印件；

（六）网站栏目设置说明及主要栏目的网页书面材料；

（七）网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明；

（八）卫生行政部门、中医药管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明；

（九）健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度；

（十）保证医疗保健信息来源科学、准确的管理措施、情况说明及相关证明。

办理时限

自受理之日起二十个工作日内作出审批决定。操作流程

申请→受理→审核批准 备注

需提供的各种证明材料（机构法人证书、企业法人营业执照、医疗机构执业许可证、学历证明、医师资格证书、医师执业证书、职称证书、身份证、域名注册证书等）原件交行政许可大厅验证后交还，留复印件。