检修质量管理

第一篇：检修质量管理

Q/CDT-JXSCC 大唐鸡西第二热电有限公司企业标准

Q/CDT-JXSCC206 0008—2015

检修质量管理

2014-04-01发布 2014-04-20 实施

大唐鸡西第二热电有限公司

发布

Q/CDT-JXSCC206 0008—2015

前言..............................................................................II 1 范围............................................................................1 2 规范性引用文件..................................................................1 3 术语和定义......................................................................1 4 职责与权利.....................................................错误！未定义书签。5 管理内容........................................................................1 6 管理流程........................................................................2 7 检查与考核......................................................................4 附录A（检修质量管理流程图）........................................................5

I Q/CDT-JXSCC206 0008—2015

前言

为了加强设备检修管理，实现设备检修质量管理工作规范化、标准化，确保检修质量优良率达到100%，修后设备完好率达到100％，修后180天不发生因检修质量造成的机组非计划停运，确保机组检修后能够达到安全、经济、长周期稳定运行，特制定本标准。

本标准由大唐鸡西第二热电有限公司标准化委员会提出。本标准由资产设备部归口。本标准起草单位：资产设备部。本标准主要起草人：季海龙。本标准主要审核人：许方伟。本标准主要审定人：沈琪。本标准批准人：张伟国。

本标准由资产设备部负责解释。本标准是第二次修订。

本标准为2014年首次发布，此次为第二次修订。与上一版本相比主要差异如下：

检修质量管理2 规范性引用文件《大唐黑龙江发电有限公司设备检修管理办法》——改为《大唐黑龙江发电有限公司设备检修管理办法》大唐集团制（2005）131号

本标准修订人：陆强

本标准修订审核人：许方伟

本标准审定人：沈琪

本标准修订批准人：张伟国

II Q/CDT-JXSCC206 0008—2015

检修质量管理范围

本标准规定了设备检修质量工作管理的职责和权利、管理目标、管理内容、管理流程及检查考核。

本标准适用于大唐鸡西第二热电有限公司设备检修的质量管理。2 规范性引用文件

下列文件中的条款通过在本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

DL/T838 发电企业设备检修导则

DL/Z870 《火力发电企业设备点检定修管理导则》

Q/CDT 207 0001—2006 《中国大唐集团公司设备点检定修管理导则（试行）》《大唐黑龙江发电有限公司设备检修管理办法》大唐集团制（2005）131号 3 职责与权利

3.1 设备检修质量管理工作由生产副总经理负责总体协调。3.2 设备检修质量管理由资产设备部主要负责。

3.3 修后设备单体和整体试运验收由能耗管理部主要负责。

3.4 备件、材料质量由计划部主要负责，到货后的备件、材料由计划部负责组织验收。3.5 监理单位是大修中的检修质量管理、监督机构，对所监理设备的检修质量负责。监理工程师和质检员对不符合质量标准、安全规程等检修项目有权进行返工、停工处理。

3.6 工作负责人按照经过审批的检修作业指导书正确组织施工，填写有关质量记录，对施工后的设备进行自检并联系相应的点检员、监理进行质量检验。

3.7 被授权的质检员根据技术标准和有关质量文件要求，对规定的质检点进行质量验收签证，并对签证的结果负责。4 管理目标

4.1 使设备检修质量管理工作规范化、标准化。

4.2 检修质量优良率达到100%，修后设备完好率达到100％。机组检修后一次点火、冲转、并网成功，修后180天不发生因检修质量造成的机组非计划停运。5 管理内容

5.1与检修质量管理有关的定义

5.1.1 质检员：是指经授权不直接参加检修工作，只进行验证、检查以确认检修工作是否符合质量标准的技术人员。我厂一般为资产设备部点检长、点检员或厂部授权的检修班组技术人员等。

5.1.2 质检点：是指在工序管理中根据工序的重要性和难易程度而设置的关键工序质量控制点，这些控制点不经质量检查签证不得转入下道工序。包括H点、W点和C点。

5.1.3 停工待检点（H点）：是指为重要或关键工序设置的质量控制点，必须由质检员按要求检查认可签证后，方可进入下一道工序。

5.1.4 质量见证点（W点）：是指由作业人员测量，质检员见证或确认后方可进行下一工序的检查点。如质检员不能及时到场，则以自检记录为准，检修工作可以继续。

5.1.5 一般检查点（C点）：是指除H点、W点之外的所有工序点，由检修工作负责人（或工作班成员）自己检查，以确认和保证所进行的工作符合质量标准。

5.1.6 检修作业指导书：是指为指导检修工作负责人完成指定的工作任务，由点检人员按有关规定、规程编制、审批、提供，由检修单位工作负责人携带、保管、使用、记录和补充的指导检修作业的书面文件。

5.1.7 设备试运验收：包括单体试运验收和整体试运行验收。

5.1.7.1 单体试运验收是指检修后的设备投运前，通过试转、试验等方式对设备的性能 Q/CDT-JXSCC206 0008—2015 及检修质量进行的检验。

5.1.7.2 整体试试运验收是指对检修后投入运行的设备进行是否满足运行要求的评价。5.1.8 不符合项：是指由于特性、文件或程序方面不足，使其质量变得不可接受或无法判断的项目。

5.2管理内容

5.2.1 编制、审批检修作业指导书。5.2.2 检修阶段备品配件质量管理。5.2.3 检修过程质量管理。5.2.4 不符合项管理。5.2.5 设备试运验收。5.2.6 质量管理文件关闭。6 管理流程

6.1 检修质量管理流程图见附录1。6.2 编制检修作业指导书。

6.2.1 检修作业指导书由资产设备部的点检员根据检修计划编写、专业点检长初审、主任或副主任审核、生产副总经理批准，批准后检修作业指导书在资产设备部登记并盖“生效印”。

6.2.2 检修质量管理需要编写检修作业指导书、质量监督计划（无检修作业指导书时使用）、试运报告（需要时）、完工报告单（无检修作业指导书时使用）、不符合项报告单（需要时）等。

6.2.3 检修作业指导书一经批准可直接使用。根据实际检修需要其分工序可作适当取舍，去掉的工序由点检员在分工序的标题中间画一横线，并签名。与去掉工序有关的质量标准、质量记录、试验报告等相关内容也同时去掉。

6.2.4 设备进行大、小修，重大项目的检修、春、秋检等工作，应使用检修作业指导书。6.3 检修阶段备品配件质量管理

6.3.1 检修中领用备品配件时，应首先进行外观检查，有疑问时由工作负责人联系点检员进行确认。

6.3.2 备品配件使用过程中发现的质量问题由计划部负责联系厂家解决。

6.3.3 备品配件使用中应根据需要按照技术标准和质量文件要求进行必要的解体检查、材质检验和性能测试等。

6.4 检修过程质量管理

6.4.1 点检员将盖有“生效印”的检修作业指导书交给工作负责人。

6.4.2 工作负责人开始工作前应组织参加该项目检修工作的人员学习检修作业指导书的内容，完成检修作业指导书所要求的准备工作后方可开工。

6.4.3 质检组在大、小修项目确定后，应根据项目的重要程度确定验收级别，并组织编制《机组检修质量检验人员分工一览表》，在开工前下发至工作负责人和各质检员。

6.4.4 检修工作过程中，工作负责人完成有关工序，填写好技术数据并通过自检合格后，按照检修作业指导书要求向质检员申请对现场质检点进行验收。

6.4.5 检修过程中工作负责人对有关技术数据做好记录，对于检修作业指导书中要求的一般质检点（C点）由工作负责人自检，签证过程按其内部质量保证体系执行。

6.4.6 检验时工作负责人应携带有关技术记录表格、工作记录。在检验过程中，工作负责人要随时回答质检员提问，出示有关图纸资料和记录。所有检验不合格项都必须返工，合格后再另行安排检验。

6.4.7 停工待检点（H点）、质量见证点（W点）均应在工作负责人自检合格和检修单位质检员验收合格的基础上进行。

6.4.8 停工待检点（H点）、质量见证点（W点）由质检员检验并签证。合格后进入下一道工序，不合格的返工。

6.4.9 聘请监理工程师时，质量见证点（W点）由监理工程师检验并签证；停工待检点（H点）依次由监理和质检员检验并签证。

6.4.10 检修中不得未经检验人员签证越项检修，否则，必须返工，并进行考核。6.4.11 全部工序检验合格后，完成检修工作，工作负责人凭完整的作业指导书，交回工作票，向大、小修运行隔离组申请试运验收，进入试运验收流程。2 Q/CDT-JXSCC206 0008—2015

6.5 不符合项管理

6.5.1 在检修过程中发现的对系统或部件的质量安全或可用率有影响的异常项，如不能用已批准的程序或文件中的信息解决时，由工作负责人填写不符合项报告单。

6.5.2 报告单中的不符合项事实陈述由工作负责人填写，检修方负责人初审，点检员审核。

6.6 试运行验收 6.6.1 单体试运验收

6.6.1.1 检修项目完工后，工作负责人凭完整的检修作业指导书，交回工作票，向运行隔离组申请单体试运。

6.6.1.2 运行隔离组组织检查所有程序和资料合格后，安排当值值长进行试运。设备试运时，质检员配合运行人员进行检验。试运合格的，由工作负责人、质检员和运行隔离组成员在单体试运记录表上签证，结束工作票，该项检修工作结束。不合格的出具通知单通知工作负责人组织返修，另行申请验收。

6.6.2 整体运行验收

6.6.2.1 适用于机组大、小修。

6.6.2.2 整体运行验收在机组启动后一个月内进行，由生产副总经理主持召开由质检组成员、运行隔离组成员、安全保卫消防组成员、文明施工组成员参加的评定会议，根据设备的安全及经济技术指标记录，对修后设备进行全面的评定。评定分为优、良好、合格和不合格四个等级：

6.6.2.2.1 优。检修后，功能和性能达到或超过设计预期值，严格按工艺要求进行施工，手续完备，资料齐全，设备外观整洁；

6.6.2.2.2 良。检修后，设备功能和性能能达到预期值，外观整洁，但资料、手续等方面工作做得较差；

6.6.2.2.3 合格。检修后，设备功能和性能基本能达到或经过返工后才达到设计预期值，外观较差；

6.6.2.2.3 不合格。检修后，设备系统的功能和性能达不到设计预期值。6.6.2.2.4 整体运行验收完成后，形成会议纪要。6.7 质量管理文件关闭

6.7.1 资产设备部各专业点检长负责组织关闭质量管理文件。

6.7.2 大、小修完成整体运行验收或一般检修完成单体试运验收后，即可关闭质量管理文件。

6.7.3 各方签证后，由工作负责人将完成的检修作业指导书，还包括不符合项报告、试运报告、增项审批单、消项审批单等交给点检员，点检员签署资料验收单。

6.7.4 质检员进行资料整理后交专业点检长。由点检长统一在检修后45天内移交厂部档案室归档。

6.7.5 检修作业指导书、试验报告、完工报告单、承包商经验反馈、试运报告和不符合项报告等文件应进行存档。

6.7.6 不符合项报告内容应反映在完工报告单的“检修中发现并消除的主要缺陷”栏中。7 检查与考核

7.1 检修作业相关质量管理文件未按要求制定执行，每项扣责任人100元。7.2 检修中发生未经检验人员签证越项检修事件，每项扣责任人500元。7.3 由于人为原因发生不符合项目，每项扣责任人200元。7.4 由于不重视检修质量文件管理，工作过程中发生文件丢失、损坏，扣责任人500元。Q/CDT-JXSCC206 0008—2015

附录A（规范性附录）检修质量管理流程图

检修质量管理流程工作负责人自检验收检修方质检员验收监理验收合格公司质检人员验收验收结果不合格返工，重新本流程合格最后一道工序不合格返工，重新本流程合格工作负责人申请单体验收验收结果不合格，重新本流程一个月内，生产副总经理组织整体运行验收（评定质量等级）点检长组织关闭质量管理文件结束

第二篇：发电设备检修全过程质量管理

发电设备检修全过程质量管理

单位：河北兴泰发电有限责任公司姓名：郭正民

联系电话：0319-2092336 摘要：河北兴泰发电有限责任公司，机组检修在计划检修的基础上逐步实行状态检修，并全面实施检修全过程质量管理，从检修策划、前期准备、检修过程、竣工验收、修后评价过程进行质量控制，实现了检修目标，克服了计划检修中检修周期确定困难、过维修、欠维修、盲目维修等一系列的弊端，同时控制了检修费用，降低成本，提高了检修的经济性，充分实现了“应修必修，修必修好”的原则，全过程贯彻质量管理PDCA的原则，不断优化检修项目，不断完善质量体系，保障机组安全稳定运行。

关键词：质量管理；检修；目标；技术措施 1 前言

河北兴泰发电有限责任公司位于河北省邢台市南郊，曾经是河北省南部电网主力发电厂。自2007年起，经历了国家淘汰高能耗落后产能、“上大压小”工程，兴泰公司陆续关停了7台机组，现仅存两台200MW和两台300MW机组。近年来由于燃煤价格的大幅上升，公司生产经营状况持续恶化，为了控制检修费用，降低成本，公司在计划检修的基础上逐步实行状态检修，对生产设备建立设备台账，定期进行分析评估，充分考虑检修项目的必要性、可行性，根据评估结果确定检修周期，克服计划检修中检修周期确定困难、过维修、欠维修、盲目维修等一系列的弊端，避免过检修、盲目检修造成人力物力的浪费，同时强化质量控制，贯彻“应修必修，修必修好”的原则，采用PDCA（P—计划、D—实施、C—检查、A—总结）循环的方法全过程管理，从检修计划制订、材料和备品配件采购、技术文件编制、施工、冷（静）态验收、热（动）态验收以及检修总结等环节的每一管理物项、文件及人员等均处于受控状态，以达到预期的检修效果和质量目标。精心策划

通过精心策划，统筹全局，为机组检修确定科学、明确的质量目标。2.1策划书的形成

按照《发电企业设备检修导则》中所规定的检修周期要求制定检修计划。设备维护责任部门通过设备检修、维护台账及设备状态诊断结果对设备预期使用年限、设备可靠性、设备运行经济性进行评估后，申报检修项目，并对机组修前状态进行分析，报告设备修前技术指标、经济指标、环保指标、设备修前特征量、设备存在隐患和提出修前建议。

公司组织技术人员对设备维护部门提出的修理申请进行项目、工期、费用确认，并下达检修质量、安全目标，形成正式检修策划书，编制公司总工期流程图并审批完成。2.2质量目标：

2.2.1 引、送、排、磨、一次风机、给水泵、循环泵、凝结水泵等高压动力一次启动成功。

2.2.2 水压试验、点火启动、汽机冲转、发电机并网一次成功。

2.2.3 机组启动后，90天内不发生非计划停运；180天内不发生非计划降低出力；机

组的脱硫、除尘器、变频等相关设施、设备满足国家节能减排指标及其他要求；各项技术经济指标满足国内同类型机组先进水平的行业对标要求。

2.2.4 标准项目、特殊项目、技改项目完成率、节能项目完成率、安全措施和反事故措施项目完成率、技术监督项目完成率均为100%，冷、热态验收创全优。

2.2.5 检修后，设备缺陷消除率和设备完好率为100%，全面达到公司无渗漏、文明及其他管理要求。质量管理机构

公司成立机组检修质量管理机构，分工明确，各司其职，全过程监督指导检修工作。，主要职责如下：

3.1贯彻公司“质量是企业的形象、质量是企业的信誉”的质量观，确保检修的工作质量。

3.2负责机组检修特殊项目、技改项目的技术措施审核或编制工作。

3.3负责各分公司检修开工允许申请单的审核工作，对相应分公司的检修工作各项是否具备开工条件进行现场落实；包括人员准备、工期、备件到货情况、外委施工、技术措施和安全措施编制等，以验证其是否全面具备检修开工条件，并在检修开工验收申请单上签署意见。

3.4负责检修过程中的技术指导工作；负责对检修过程中的不符合项提出整改要求，并出具考核意见；负责组织项目的三级验收工作，并监督各分公司的一、二级验收工作，并对所负责的项目内容进行日控制、周总结、月圆满，确保各项质量目标实现。3.5负责设备检修后的冷、热态整体验收；负责检修后的技术、质量总结工作。前期准备

按照检修策划书的要求，从人力、物力、工器具、技术条件做好修前准备，保障检修工作的顺利开展，主要工作如下： 4.1编制重大特殊项目、技术改造项目作业指导书、施工方案、特项的安全技术措施, 人力、技术方面的力量准备。

4.2备品备件、材料计划审批完成, 检修备品备件、材料计划采购落实完成；认真抓好物资到货、入库和领用三个环节，认真执行验收制度，备品备件入库、领用应由供应人员、生产技术人员严把质量关，重要、特殊备件可请有关专家共同验收；对重要的物资或备品备件应安排专人到生产厂家做好监造工作。为保证检修材料、备品备件不受损伤不变质应采取相应的措施，保管精密备品备件应充分注意温度、湿度和阳光照射等因素的影响，金属制品做好防腐工作。

4.3安全工器具、检修的专用工器具修前检查准备；仪器、仪表校验,起重设备、特种工具、电梯等检验、热处理设备检验，检修电源、机组照明系统完善。

4.4落实特殊项目的技术负责人、施工负责人、安全负责人、质量验收人等, 4.5各检修部门,检修前检修策划书、安全规程、检修规程、特项、技改项目安全技术措施的学习, 5 过程控制

检修过程中标准项目的检修技术方案与技术要求按各专业的检修工艺规程或作业指导书执行；特殊项目、技术改造及科技等项目执行技术、安全措施或作业指导书；技术监督管理工作按《技术监督管理标准》规定执行；锅炉压力容器定期检验按《锅炉压力容器定期检验项目进度表》的要求进行。

设备解体和检查过程中按检修规程或作业指导书要求，测量各种数据和检查设备状况，形成质量记录。5.1设备解体

5.1.1应按照检修作业指导书的要求，拆卸需解体的设备，并应做到工序正确、工艺正确、使用工具、仪器、材料正确；对第一次解体的设备，应做好各部套之间的位置记号。5.1.2对拆装复杂的设备，如工序环节紧密相连的，则应对每一工序列出需测量的项目，一个工序完成，测量项目经验收后，方进行下一道工序。

5.1.3拆卸的设备、零部件，应按检修现场定置管理图摆放；与系统连接的开口部分，应封好。

5.1.4设备解体完毕（或每天每班工作结束），应做好工作现场的清洁工作。

5.1.5解体工作需分班进行的，则应建立交接班记录薄，详细写清每班的工作内容、测量的技术记录内容、发现的问题。每班规定的工作内容，应当班完成，不能完成的，应写明原因。5.2设备检查

5.2.1设备解体后，应做好清理工作，及时测量各项技术数据，并对设备进行全面检查，查找设备缺陷，掌握设备技术状况，鉴定以往重要检修项目和技术改造项目的效果。对于已掌握的设备缺陷应进行重点检查，分析原因。

5.2.2根据设备的检查情况及所测的技术数据，对照设备现状、历史数据、运行状况，对设备进行全面评估，并根据评估结果，及时调整检修项目。5.3修理和复装

5.3.1设备的修理和复装，应坚持“质量第一”的方针，严格按照工艺要求、质量标准、技术措施进行。

5.3.2设备经过修理，符合工艺要求和质量标准，缺陷确已消除，经验收合格，才可进行复装。复装时应做到不损坏设备、不装错零部件、不将杂物遗留在设备内。

5.3.3对控制系统、电气的一次线、二次线，一定要做到对号入座，并应经过测试无误。5.3.4设备解体、检查、修理和复装的整个过程中，应有详尽的技术检验和技术记录，字迹清晰，数据真实，测量分析准确，所有记录应做到完整、正确、简明、实用。质量管理和验收

6.1 检修质量管理实行质检点检查和三级（班组级、分公司级、公司级）验收相结合的方式，必要时可引入监理制。验收评定等级分为：优秀、良好、合格、不合格。

6.2质检人员应按照检修文件的规定，对直接影响检修质量的H点、W点进行检查和签证。

6.3 检修过程中发现的不符合项，应填写不符合项通知单，按三标一体化管理体系程序文件要求处理。

6.4 班组级验收要求

检修人员按照检修工艺要求、质量标准进行自检合格后，班长或班组技术员按照规定的质量标准进行验收，并审阅有关报告、图纸和技术、质量记录，验收合格后填写验收卡片并签字。

6.5分公司级验收要求

班组级验收合格后进行分公司级验收。分公司级验收由分公司经理/副经理组织，分公司专工、安全员、相关班组的班长或班组技术员参加。验收时应检查作业指导书及质量记录、验收报告、检修记录、校验测试报告、图纸资料等是否齐全完整，并按有关规定进行现场检查检验，验证检修质量是否达到有关技术要求及质量标准。

6.6公司级验收要求

公司级验收应在分公司级验收合格后进行，范围包括需由公司验收的标准项目、非标准项目及冷热态验收等。验收时应检查验收报告、检修技术记录，校验测试报告、图纸资料等是否齐全完整；并按有关规定进行现场检查检验，验证检修质量是否达到有关技术要求及质量标准。验收后填写验收卡片，相应验收人员签字。检修后评价

机组检修后，对整个检修工程的全过程管理进行总结评价（由策划到竣工验收），对机组检修前提出的所有指标要素与实际达到的性能指标、能耗、主要参数等进行对比、分析、评价，验证检修质量，发现本次检修未能修复的设备缺陷和检修管理中存在的问题，为下次检修的技术改进做好充分准备，不断提高检修质量；通过对检修项目的定性评价，为项目的不断完善、优化提供依据，克服欠修或过修，提高检修的经济性。结论

通过检修全过程管理，机组检修的质量得到保障，实现了检修的目标，成本得到控制，提高了检修的经济性。在检修管理过程中，推行标准化作业，不断完善质量管理体系和组织机构，完善质量管理手册、程序文件，使检修质量管理处于PDCA良性循环之中。

参考文献

[1] 马林.全面质量管理（第二版）.中国科学技术出版社，2006 [2] 黄雅罗.发电设备状态检修.中国电力出版社，2000

第三篇：质量管理

一、选择题15‘

二、判断题15’

三、名词解释15‘

四、问答题30’

五、计算题15‘

六、案例分析10’

（1）名词解释

质量管理：以质量管理体系为载体，通过建立质量方针和质量目标，并为实施规定的质量目标进行质量策划，实施质量控制和质量保证，开展质量改进等活动予以实现的质量方针：由组织的最高管理者正式发布的，关于质量方面的全部意图和方向

质量目标：在质量方面所追求的目标

质量策划：:致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标质量控制：致力于满足质量要求

质量保证：致力于提供质量要求会得到满足的信任

质量改进：致力于增强满足质量要求的能力

持续改进：增强满足要求的能力的循环活动

全面质量管理：以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过让顾客满意和本组织的所有者、员工、供方、合作伙伴或社会等相关方受益而达到长期成功的一种管理途径质量认证制度：又称合格评定，是指为进行认证工作而建立的程序和管理制度

控制图：用来分析、判断工序是处于正常波动还是异常波动状态的一种有效工具

质量检验：通过对产品的一个或多个质量特性进行观察、试验、测量，并将结果与规定的质量要求进行比较，以确定各个质量特性符合性的技术性检查活动

抽样检验：从交验的一批产品（批量为N）中随机抽取一个样本（有n各单位产品组成）进行检验，根据对样本检验的结果做出批产品质量合格与否的判断活动

质量成本：为了确保和保证满意的质量而发生的费用以及没有达到满意的质量所造成的损失服务质量：产品生产的服务或服务业满足规定或潜在要求的特征的总和

质量文化：企业特质和精神两种文化的结合，指的是企业在发展过程中形成的并且为全体员工认可的质量意识、质量精神、质量道德观、质量价值观以及企业提供的产品和服务的质量形象的总和。

质量感知：顾客按自己对产品使用目的和需求状况，综合分析了市场上各种经由正式途径或非正式途径获得的相关信息，对每种产品或服务做的抽象的主观的评价

顾客满意度（CI）：顾客在购买或消费企业提供的产品或服务的过程及其之后，会产生一种自己的要求是否已被满足的心理感受或认知，这种感受或认知直接反映了顾客对产品或服务是否满意

质量营销：企业在质量经营活动过程中以产品的质量为营销中心，通过实施各种营销手段，来提高顾客对企业产品质量感知的程度，满足或者超越顾客的需求或期望，最终达到顾客满意的一种管理活动过程

（2）问答题

PDCA循环 P46 “计划—执行—检查—总结”工作循环的简称，也称戴明循环，是国内外普遍采用于提高产品质量的一种管理工作方法。

P（PLAN）阶段：指定技术指标，研制、设计质量目标，确定相应的措施和办法，及计划阶段；

D（DO）阶段：落实实施，以实现设计质量，及执行阶段；

C（CHECK）阶段：检查执行阶段的情况和效果，及时发现计划执行过程中的问题，及检查阶段；

A（ACTION）阶段：在检查的基础上，把成功的经验形成为标准，对尚未解决的问题则留到下一次循环解决，及总结阶段。八个步骤：1）分析现状，找出问题；2）分析产生质量问题的各种影响因素；

3）在影响质量的所有因素中，找出最主要的影响因素；

4）针对影响质量的主要因素，制订措施，提出改进计划，并预计其效果；5）按照制定的计划认真执行；

6）检查实际执行的结果，看是否达到了预期的效果；7）对结果进行总结

8）提出这一轮尚未解决的问题，让其转入下一次的PDCA循环中去处理。

三个特点：

1）大环套小环，互相衔接，互相促进2）螺旋式上升，3）推动PDCA循环，关键在于总结（A）阶段。

全面质量管理特点（“三全一多样”）：全面的质量管理；全过程的质量管理；全员参加的质量管理；多样化的方法 P69

产品质量形成过程（朱兰博士：质量螺旋）：A包括：市场研究、开发、设计、制定产品规格、制定工艺、采购、仪器仪表及设备装置、生产、工序控制、检验、测试、销售、售后服务，共13个环节；B是一个不断上升、不断提高的过程；C要对产品质量进行全过程的管理；D是一个社会系统工程；E应该提倡以人为主的管理，其中领导者是关键 P75 2008版ISO9000标准：ISO9001和9004区别：P119 ISO9001标准规定了质量管理体系“要求”，可供组织作为内部审核的依据，也可用于认证或合同目的，而ISO9004标准是“指南”，不拟用作审核、认证、合同的依据。

在满足顾客的要求方面，ISO9001所关注的是质量管理体系的有效性，而ISO9004标准，提供了超出ISO9001要求的指南，除了有效性外，该标准还特别关注持续改进一个组织的总体业绩和效率。与ISO9001相比，ISO9004标准将顾客满意和产品质量符合要求的目标，扩展为包括相关方满意和改善组织的业绩，为希望通过追求业绩持续改进的组织，推荐了指南。ISO9000八项基本原则：1以顾客为关注焦点（三洋、耳朵巧克力）2领导作用3全员参与4过程方法5管理的系统方法6持续改进（WPS、IBM）7基于事实的决策方法（adidas&motorola）8与供方的互利关系

质量管理体系实施步骤：

1、确定顾客和其他相关方的需求和期望；

2、建立组织的质量方针和质量目标；

3、确定实现质量目标必需的过程和职责；

4、确定和提供实现质量目标必需的资源；

5、规定测量每个过程的有效性和效率的方法；

6、应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率；

7、确定防止不合格并消除产生原因的措施；

8、建立和应用持续改进质量管理体系的过程。

认证制度主要形式：

1、形式试验；

2、形式试验加认证后的监督--市场抽样检验；

3、形式试验加认证后的监督--工厂抽样检验；

4、形式试验加认证后的监督--工厂和市场抽样检验；

5、形式试验加质量体系评定加认证后的监督--质量体系复查加上工厂和市场抽样检验；

6、工厂质量体系评定；

7、批量检验；

8、全数检验

质量检验要素：

1、定标——明确技术要求，制定质量标准；

2、抽样——随机抽取样本；

3、测定——采用试验、测量、化验、分析与感官检验的方法测定产品质量特性；

4、比较——将测定结果同质量标准进行比较；

5、判定——根据比较结果，判定产品检验项目是否符合质量标准；

6、处理——对不合格品作出处理，其中包括适用性判定；

7、记录——记录数据，以反馈信息，评价产品，改进工作

抽样检验分类：P296-298

1、按照质量特性值的性质分类：（1）技术抽样检验方案；（2）

计量抽样检验方案；

2、按抽取样本次数分类：一次抽样；二次抽样；多次抽样；

3、按抽样检验方式分类：（1）标准型——能同时满足生产方、使用方双方的要求，适用于孤立批的检验（2）挑选型，适用于连续多批固定供应者的检验（3）调整型，适用于连续多批且有多个供应者的检验（4）连续型，全检与抽检的交替连续检查（5）序贯型——多次抽样的变形方案

OC曲线（计数抽样检验操作特性曲线）：P299

技术标准型抽样检验：P305

技术调整型抽样检验：P309

质量成本构成：P335

1、运行质量成本：a、预防成本：质量工作费、质量培训费、质量奖励费、质量改进措施费、质量评审费、工资及附加费、质量情报信息费、供应商评价费、设备设计费；b、鉴定成本：进货检验费、工序检验费、成品检验费、试验设备校准维护费、试验材料及劳务费、检验设备折旧费、办公费、工资及附加费、顾客满意调查费、内部质量审核；c、内部故障损失：废品损失费；返工、返修维护费；复检费；因质量问题发生的停工损失；质量事故处理费、质量降等降级损失；d、外部损失成本：索赔损失费、退货或退换损失费、保修费用、诉讼费用、降价处理损失费

2、外部质量保证成本：提供证据费、特殊试验费、专项措施费、质量管理体系认证费

质量成本：A边界条件：

1、质量成本只针对制造过程的符合性质量而言；

2、质量成本指在制造过程中与不合格品密切相关的费用 B质量成本数据的记录：质量成本数据是质量成本的构成项目中的各细目在报告期内所发生费用的总额。正确记录质量成本数据是研究质量成本的第一步工作，在记录时既要防止重复，又要避免遗漏 C质量成本核算科目：设置“质量成本”为一级科目，“预防成本”、“鉴定成本”、“内部故障成本”、“外部故障成本”、“外部质量保证成本”为二级科目。同时要设置汇总表和有关明细表

质量成本优化：P349

服务质量特征：可靠性、响应性、保证性、怡情性、有形性

服务质量形成模式：P364

服务质量衡量标准：P376

1、规范化和技能化；

2、态度和行为；

3、可亲近性和灵活性；

4、可靠性和忠诚性；

5、自我修复；

6、名誉和可信性

顾客对质量的感知过程：P430

（3）计算题第五章工序质量控制

第四篇：质量管理

基于企业系统的质量管理体系建设

徐建秋 20072702296

摘要：当前，质量管理体系建设是一个庞杂的过程，涉及的领域广，质量标准如果不能与实际工作活动相结合量体系标准就没有正常运行的环境氛围，运行起来很可能就会出现“两张皮”的现象。如何改进质量管理体系建设，优化工作流程，提高体系文件的执行效率和有效性，实现体系在运行过程中持续改进呢？本文将通过对质量体系建设过程中出现的问题的分析，并予以解决，提升质量管理体系建设水平。

关键词：质量管理体系质量成本整合At present, the quality management system construction is a bulky De process, actual of Ling Yu wide quality standard if can not combined with The actual process activities the volume of the standard system of the environment have no normal running atmosphere, running up and will most likely appear “mismatch” phenomenon.How to improve the quality management system, optimize workflow, improve system efficiency and effectiveness of the implementation file, to achieve system in the process of continuous improvement to run it? This quality system through the construction process on the problems of analysis and be resolved to enhance the quality management system standard.Keywords：Quality Management System Integrated Quality Cost

引言

目前，越来越多的企业按照ISO9000标准的要求建立和实施质量管理体系，其中许多企业从中受益匪浅，但也有很多企业并没有达到预期的目标，有的企业在通过认证之后甚至陷入了亏损或严重亏损的境地[1]。究其原因，其中主要一条就是许多企业在建立和实施质量管理体系时，没有以系统的观念、从企业整体管理的角度来看待质量管理体系，致使质量管理体系游离于企业整体管理之外，从而使质量管理体系失去了有效发挥起作用的基础和环境。为解决这一问题，本文将从企业整体管理的角度，从决策层的教育、零缺陷管理、5S活动、质量成本管理、与环境管理体系以及职业安全与卫生体系的整合等五个方面探讨如何进行质量管理体系的建设。

企业质量管理系统建设的现状

质量管理体系建设和运行过程中，最容易出现以下情况：一是各部门、各岗位不同程度的存在职能职责定位不准，目标不明确，缺少量化指标，流程设置不科学：二是部门之间、岗位之间衔接不够顺畅，前后流程之间互相制约、互为保证规定不明确：三是体系过程痕迹化的记录不全或不规范：四是缺少自我监督、持续改进机制，出现问题只能就事论事，阻碍了整体管理水平的提高。具体反映在基层一线。

企业质量管理体系建设存在的问题

一、体系文件内，特别是《程序文件》中，引入的相关文件不够。

二、质量目标设定缺乏实际可操作性，质量目标的测量方法不科学，测量结果缺乏有效性，不符合体系要求。

三、内部培训不能起到有效推进体系建设的目的，未能分层次和岗位需求组织培训。内部体系培训涉及内容太广，不属于本岗位的人员的内容，也全部纳入培训，很难达到培训要求和效果。

四、专卖管理方面，特别是内部监管是国家局05年开始的管理的内容，因此，流程和具体行程的相关材料与体系文件不容易对称，检查形成的底稿、记录不规范。

五、专卖行政处罚，行政许可案卷内文书制式不一致，文书装地顺序不一致，文书填写内容不一致。

六、实际使用的记录（表单）名称与《作业手册》的名称不一致。引入文件时，也容易出现于实际的规章制度等不一致。如：体系文件内可能表述为“方案、办法”，而由此产生的具体记录却表述为“计划和细则”。

企业质量管理体系建设问题存在的原因

一、意识形态上的缺陷

存在以上问题最主要的原因可以认为：大多数管理者较易把握质量管理体系与日常工作之间接口关系，但质量管理体系与实际工作和活动如何融合的意识形态在绝大多数员工中不易形成，有些基层员工甚至对质量管理体系的认识、质量管理体系与日常工作的交融，没有完整的概念故此，IS9001质量管理体系在基层正常运行的思想意识基础不易打牢，也有可能是因为有些单位建体系的时间抓

得紧、强度大，宣贯的范围和强度不够，持续改进的机会和几率较小，更易存在明显的意识形态上的缺陷。

二、具体行为上的忽视

具体行为上的忽视，主要反映在三个方面：一是理解不够：二是深入不够：三是努力不够。因为意识形态没有形成，故一部分员工没有主动去学习质量管理体系，理解体系。不能理解ISO9001质量管理体系对日常工作的助推作用，因此在日常工作中，不会主动将质量管理体系融入。

结论

一、企业质量管理体系建设的意义：

1、可以完善组织内部管理，是质量管理制度化、体系化和法制化，提高产品质量，并确保产品质量的稳定性。

2、表明尊重消费者权益和对社会负责，增强消费者的信赖，使消费者放心，从而放心的采用其生产的产品，提高产品的市场竞争力，并可借此机会树立组织的形象，提高组字的知名度，形成名牌企业

3、ISO9001质量管理提认证有利于发展外向型经济，扩大市场占有率，是政府采购等招标项目的入场券，是组织向海外市场进军的准入证没事消除贸易壁垒的强有力的武器。

4、通过ISO9001质量体系的建立，可以举一反三的建立健全其他管理制度

5、通过ISO9001认证可以一举数得，非一般广告投资、策划投资、管理投资或培训可比，具有综合效益，还可享受国家的优惠政策及对获证单位的重点扶持。

二、如何做：

1．优先培训决策层导入ISO9000质量管理体系的前奏

正如希克曼?席尔瓦所言：强壮的企业文化，就像强壮的家庭文化一样来自内部，而且是由单个的领导者建立起来的。而现代的质量管理观念则强调：质量从头头开始，从头开始。也就是强调质量观念的更新、根植，质量策划的运筹，都需要从领导做起。这不是捷径，而是必由之路。

决策层的培训国外有专家作过认证企业对认证效果的自我评价调查表明：绝大多数认证企业都认为通过认证取得了良好的效果，特别是较早通过认证的一些知名企业。因为较早通过认证的一些企业采用ISO9000质量管理体系的驱动多数

来自于决策领导的领先意识和开拓精神。从而可以看出决策领导的积极重视和有力推动对整个认证工作的决定性影响。决策领导是企业的核心，其决策及表现对整个企业具有决定性影响和放大效应。只有决策领导优先接受ISO9000标准知识的教育，才能使整个认证工作开好头,并持续施加有力的推动。

对决策领导实施ISO9000培训应该做到：

(1)选择适宜的培训方式。建议决策领导走出家门，到专业培训机构接受相关培训；或聘请专家走进公司，结合对公司质量管理的诊断结果向决策领导实施专门教育和研讨；通过组织内部人员对决策领导实施教育的效果不会很好，不值得提倡。

（2）确保重点培训内容。决策领导需要掌握的ISO9000知识至少应包括：ISO9000标准的产生背景，发展形式和趋势，成功运作ISO9000质量管理体系的成功组织的案例，质量方针和目标的设定，质量意识的强化、管理职责，质量策划，管理评审，质量成本管理、质量管理体系与企业管理其他部分的关系等等。

2．采用零缺陷管理全员质量意识教育的有效方式

意识是建立在客观物质的主观反映的基础上。因此，企业客观上构筑和形成的质量价值观影响甚至决定了其员工的质量意识。遗憾的是在我国的许多企业中普遍存在着质量差不多就行的观念，不少企业设置了专门的纠正错误工作的部门，进行补缺口、救火式的被动工作。如何才能从根本上改变这一状况，实现ISO9000质量管理体系所提出的预防胜于治疗的管理原则呢？美国质量管理大师克劳士比给出了答案，那就是零缺陷的质量管理。克劳士比的零缺陷思想和方法，即来自于他早年从医的感悟：身体的锻炼和疾病的预防重于患病后的及时诊治。同样的道理，企业产品质量缺陷的预防及员工第一次就正确地工作并符合规定要求，也远远高明于缺陷发生后进行事后纠正和补救的习惯和做法。(网中网摘录，版权属原作者)

3、质量管理体系优化、落地、融合学习提升，固化理念。联系实际，深入开展如何做好体系建设工作大讨论，共同树立以体系建设为契机，强化管理，促进科学发展的理念。

稳扎稳打，逐步提升。在质量管理体系建设过程中一定要把握好度，掌握好成熟性，不能急于求成，越是时间紧、任务重，越需要稳扎稳打，首先要冷静面对，加强对质量管理体系推进的策划以及对各类策划的整合：次要通过体系建设提升工作，必须得自上而下，从一级到二、三级，加强对体系标准本身的优化

加强考核，确保质量。ISO9001质量管理体系建设时一个系统工程，在质量管理体系建立之后，要通过引入绩效考核引导体系融合，检验体系融合程度和质量，通过绩效考核体系建设也可以对质量管理体系的建设不利之处，进行纠正和预防，保障质量管理体系建设的成果。

层层融合，一体运行。如果在质量管理体系建设过程中，引入其他管理体系，为减少体系之间的冲突，应要层层融合，一体运行。利用绩效考核体系对各个体系运行情况进行监视和测量，发挥更大的空间。

参考文献

1.温德成.企业如何从ISO9000认证中受益, 质量春秋, 1998.9.2.范中志, 张树武, 孙义敏编.基础工业工程（IE）.机械工业出版社，北京：1993.2

3.菲利普.克劳士比著，北京克劳士比管理顾问中心译.质量无泪.中国财政经济出版社，北京：2002.5

4.温德成.ISO9001与ISO14001一体化研究, 世界标准化与质量管理, 1998.2.

第五篇：质量管理

一、质量管理相关目标及评价指标

（一）质量管理相关目标

1.贯彻落实《药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》、《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《麻醉药品临床应用指导原则》和《精神药品临床应用指导原则》等有关法律、法规和规范。

2.药学部门布局、设施和工作流程合理，管理规范，能为患者提供安全、及时、有效的药学服务。

3.建立突发事件药品供应与药事管理机制。

4.建立“以病人为中心”的药学管理工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学工作。制定、落实药事质量管理规范、考核办法并持续改进。

5.建立临床药师制，开展临床药学工作。健全临床用药的监督、指导、评价制度，开展药物安全性监测、药物不良反应与药害事件的监测和报告、抗菌药物临床应用监测，协助做好细菌耐药监测。提供合理用药咨询服务，积极推广个体化给药方案。

6.加强处方管理，落实处方点评制度，提高处方质量，保障合理用药。

7.加强特殊药品的管理，包括毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射药品的购置、使用与安全保管。

8.不使用非药学专业技术人员从事药学技术工作，不使用无批号、过期、变质、失效药品，不生产、销售、使用未经批准的制剂。

9.患者、医师与护理人员对药学部门服务满意。

（二）相关评价指标 1.处方合格率≥95％。2.药品帐物相符率100%。3.处方调配差错率＜1/10000。4.取药服务窗口等候时间≤10分钟。5.抗菌药物销售比率占全院药品销售≤25％。

6.药品报损率（按金额计）：中成药与西药＜0.2%，饮片＜0.5%。7.患者对服务满意度≥90％。

（三）质量考核标准

项目组织与制度

质量考核内容及标准

评分方法

1贯彻落实《药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》、《处方管理办法》等有关法律、法规和规范。

查制度汇编与学习记录及会议记录。无制度汇编扣5分；无考核印证扣2分；无药事会记录扣2分。

独立设置调剂室、药库（含中西药库及特殊药品库）、临床药学室、信息资料室。

现场检查科室办公场所和药剂科药品账册，看科室设置是否健全；1处未独立设置扣2分。

3建立药学专业人员健康档案且检查项目符合要求。

查健康档案，看药学专业人员是否每年进行体格检查；是否建档；看检查项目是否符合从业药事人员体检要求，缺一年的体检资料扣5分；缺3人以上的体检档案扣1分。

4处方与调剂

执行《处方管理办法》，要求处方合格率≥95%。

随机抽查门诊处方100张按《处方评分标准（试行）》，对处方质量进行评分。合格率每下降5%扣5分(不足5%按5%计算)。

每月开展处方点评工作，填写处方评价表，对处方实施动态监测及超常预警、登记并对不合理用药处方提出改进意见。

1.查《处方评价表》，看处方点评工作是否开展；未开展处方点评工作扣5分。

查药房是否有不合理用药处方登记本，看是否对处方实施动态监测及超常预警并提出改进意见；药房无不合理用药处方登记扣3分，无更改意见扣2分。

6严格执行处方调剂操作规程，发出药品准确无误；处方调配差错率＜1/10000；中药调配称量准确，饮片调剂分量包装误差率不超过±5%。

1.现场检查调剂过程，看调剂操作是否符合规范；每发现一人四查十对不到位扣2分。2.检查差错登记本，看发生调剂差错是否登记；无差错登记本扣2分；严重差错造成纠纷按医院相关规定处理。

3.统计差错发生率并现场抽查门诊中药处方，看调剂是否准确。调配差错率超过1/10000扣5分；中药调剂误差超过±5%扣1分。

门诊调剂处方实行双签名制，发药复核率100%；不使用非药学专业技术人员从事药学技术工作。

1.抽取的50张处方进行核查，看是否实行双签名；处方调剂双签率每下降5%扣0.5分。2.统计发药复核率，看发药复核比率能否达到100%；1张处方未复核扣0.5分。

3.严格执行医药法规不安排非药学人员从事药剂调配工作；发现1例非药学人员调配药品扣20分。

建立全肠道外营养（TPN）和肿瘤化疗药物静脉配制室。

现场查看相关科室；一项未做到扣2分。

患者、医师与护理人员对药学部门服务满意度≥90%。

平均下降1%扣5分。采购与

保管

制定“基本用药目录”及“药品处方集”。

查阅“基本用药目录”及“药品处方集”，看是否按要求制订；未制订各扣1分。

药品储存、保管、养护符合《江西省医疗机构药剂管理规范》。药库配备保证药品质量的设施；药库实行色标管理，药品分类存放。

查看药品库房现场，看储存、保管、养护是否符合规范；一项不符合要求扣2分。

药品质量合格率100%（含中药饮片及普通制剂），不使用无批号、过期、变质、失效药品，不生产、销售、使用未经批准的制剂。

查看合格品区药品质量及自制制剂质量报告；每发现销售一种不合格药品扣30分。

按药品招标程序制定本院药品采购计划并实行逐级审批；签订药品购销合同；

查阅工作流程，看药品采购是否按计划采购；计划是否实行逐级审批。未实行逐级审批扣5分；未签订《合同》扣3分；

药品由药剂部门统一采购，本院其他部门严禁采购药品；采购同一通用名称药品注射剂型、口服剂型不得超过2种；库存药品合格率100%；

医院使用的消毒药械有卫生部卫生许可批件，并复印交院感科。

药品账物相符率100%，企业相关资质证照齐全，药品价格是否按规定加成。

1.抽查10种药品的入库凭证，看有否未经药剂部门采购的药品；发现一种药品不是经过药剂部门采购的扣5分。2.看有无超“一品两规”采购药品现象；有超“一品两规”采购药品（特殊情况除外）扣1分。

3.抽查5家药品经营企业资质和抽查一个季度药品入库验收记录，看合格率能达到多少；合格率每下降5%扣2分。

4.抽查仓库5种药品，查看账物相符率；每发现一次账物不相符，扣2分。

5.查看使用中的消毒药械，无卫生使用许可证每次扣5分，未交复件到院感科每次扣3分。6.抽查5种药品价格，查看是否按规定加成；每发现一种药品价格未按规定加成，扣2分。

7.抽查3个企业资质（必含1个消毒剂企业），看资质是否符合要求；每发现一个企业证照不齐全，扣10分。

按规定对库存药品进行盘点；药品报损率（按金额计）：中成药与西药＜0.2%，饮片＜0.5% 抽查一个季度药品盘点表或查药品报损（废）记录或统计记录表，看药品报损（废）率达到多少；药品报损（废）率超过标准扣5分。特殊药品

管理

成立本医院麻醉药品和精神药品监督管理小组；执行麻醉药品和精神药品管理规定，实行“五专”管理；毒性药品管理是否规范。

抽查20张麻醉药品处方、20张精神药品处方，并在现场检查上述药品的管理情况，看麻醉药品、精神药品、毒性药品的保管、处方、发放是否符合要求；保管、处方、发放1处不符合要求扣1分。

放射性药品是否有登记制度

查看登记记录本；每发现一次药品未登记扣2分。

临床药学工作

开展以合理用药为核心的临床药学工作，配备4名以上专职临床药师，建立临床药师制并履行职责，落实临床药师培训工作计划。

1.查阅临床药师名单及工作记录，看临床药师配备数量；临床药师配备数未达4名扣5分；

2.查阅本机构临床药师培训规划或计划，看计划是否制订；未制定临床药师培训工作计划扣1分。3.开展业务讲座，进行培训；未开展药师培训工作扣2分。

4、开展药师查房工作，制定个体化给药方案。工作未开展扣5分。

成立ADR工作小组并有工作记录，落实药物不良反应监测报告制度并按要求报告ADR例数。

查ADR工作记录和查原始报告记录，看是否建立两种记录。未开展ADR监测，扣10分；无ADR记录扣5分。

设立“药学咨询窗口”，并有咨询工作记录；每年至少编写发布《药讯》四期。

1.检查门诊现场并查看咨询记录，看是否设立药学咨询窗口；未设立药学咨询窗口扣2分。2.有无咨询记录；无咨询记录扣1分。

3.查《药讯》，看是否每年4期；少一期《药讯》扣2分。

开展治疗药物浓度监测（TDM）。

查TDM开展情况和工作记录，看是否按规定要求进行监测；未开展TDM工作扣5分。

检修质量管理

第一篇：检修质量管理

第二篇：发电设备检修全过程质量管理

第三篇：质量管理

第四篇：质量管理

第五篇：质量管理

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