2015最新J1签证豁免申请材料说明

第一篇：2015最新J1签证豁免申请材料说明

2015最新J1签证豁免申请材料说明

厚 谱 教 育：访问学者申请领跑者

纽约中国留服中心说明时间：2015年5月1日。

美国政府规定，凡持 J-1 签证来美的人员，在美停留期满后必须返回原所在国居住两年。由于某些原因在美停留期限需超过签证规定时间的人员，应向美国政府提出免除返回原所在国居住两年限制的豁免申请，但首先须得到原所在国政府的批准，在此过程中需递交一些审查材料。下面是为大家总结的2015最新J-1签证签证豁免申请材料说明。

1、申请表与申请报告原件（请在线填写，并打印签字）。申请报告应写明原国内单位、高中毕业后简历、留学方式（自费、单位公派或其他）、留学类别（访问学者、学生或其他）来美后工作或学习简要情况以及申请豁免的理由。

2、申请人登录目前居留地所在领区的使（领）馆教育处（组）网站进行留学人员报到注册, 在线填写《驻美使(领)馆教育处(组)留学人员注册登记表》并打印。暂居第三国人员按照原在美留学单位地址确定所属领区。

3、现持护照有效页复印件、来美第一次J-1签证页复印件、最近一次来美签证页复印件及现有I-94卡正反面复印件。如近期更换过护照，新、旧护照的有效页均须提供；来美第一次J-1签证页是指来美所持的第一次J-1签证页，如更换过护照，该签证页应该在旧护照上；最近一次来美签证页是指最近一次来美所持的签证页，可以是J-1签证，也可以是其他类型的签证；

4、首次及目前所持DS-2019（IAP-66）表复印件。

5、美国务院豁免编号页（THIRD PARTY BARCODE PAGE）复印件。

第二篇：美国J-1签证豁免申请程序细则

美国J-1签证豁免申请程序细则

厚 谱

教

育：访问学者申请领跑者

J-1 签证是美国移民局发给外国人来美学习、进修或从事研究工作等的签证种类之一。美国政府规定，凡持 J-1 签证来美的人员，在美停留期满后必须返回原所在国居住两年。由于某些原因在美停留期限需超过签证规定时间的人员，应向美国政府提出免除返回原所在国居住两年限制的豁免申请，但首先须得到原所在国政府的批准。

中国驻美大使馆及各总领馆代表中国政府受理和审批持J-1签证中国公民的豁免申请。具体审批事宜由中国驻美使领馆教育处组(以下简称驻美使领馆教育处组)根据有关规定负责办理。

第二条 申请人的资格与条件

(一)中华人民共和国公民，申请时持中华人民共和国有效因私护照；

(二)来美途径属于自费留学或单位公派；

(三)在美有J-1签证记录，申请豁免时J-1签证记录已满6个月；

(四)申请豁免时在美，且具在美半年以上有效停留期限；

(五)在驻美使领馆教育处组有注册登记记录；

(六)与国内原所在单位结清经济、住房等关系，并已协商解决其他未了事宜。

第三条 申请及受理程序

(一)提交申请材料。

1、申请人在驻美使领馆教育处组网站上下载《留学人员豁免申请表》，并填写表格(一式两份)；

2、本人书面申请报告(一式两份)；

3、原国内同意函件及其它证明文件(详见“第四条”)；

4、美方机构出具的正式聘书；

5、护照有效页、历次来美签证页、I-94卡复印件；

6、来美的历次IAP-66(DS2019)表的复印件；

7、美国务院豁免编号页。

8、一个贴好邮票、写好回邮地址的标准信封。

(二)申请人将所有申请材料邮寄给驻美使领馆教育处组。

我组通信地址：

J1豁免

Education Section

520 12th Avenue, Apt 8011

New York，NY 10036, USA

(三)驻美使领馆教育处组对材料进行审核，同意后由驻美使馆教育处代表中国政府统一向美国国务院出具“不持异议信”(No-objection Statement)，并由各驻美使领馆教育处组将结果通知申请人。

第四条 国内审批事项

(一)属下列情况的申请者，提交国内有关审批证明文件：

1、申请人出国前已办理《具有大学专科和大学专科以上学历人员自费出国留学审核表》(简称JW-109表)，只需提供此表；

2、申请人出国前系普通高等学校全日制毕业生，能够出具本人毕业证书(复印件)或者其它合法有效证明材料，以证明毕业时间与出国时间相连续的(半年以内)，无需提交国内审批文件；

3、申请人国内学校毕业后无工作单位来美者，提交申请人国内就读学校学生工作部门或者档案管理部门出具的正式公函；

4、申请人人事档案现已转到人才交流中心者，提交原单位出具的关于申请人辞职、离职、辞退或除名的证明文件。

(二)申请人派出单位或档案管理部门向驻美使领馆教育处组出具的正式公函应说明申请人派出性质、与单位是否结清经济关系、住房关系及是否有其它未了事宜等。

第五条 申请材料说明

(一)按规定填写完整的《申请表》；

(二)申请人书面申请报告。应写明原国内单位、留学方式(自费或单位公派)、来美后工作或学习简要情况以及申请豁免的理由；

(三)国内有关部门出具的单位公函原件或者申请人辞职(离职、辞退、除名)的证明文件复印件、JW-109表的复印件、毕业证书的复印件等前述第四条所需材料；

(四)美方机构出具的最新正式聘书(写明工作内容、职位、聘用期限并承诺帮助进行豁免申请及转签证类别等内容)或者入学通知书(I-20表，复印件即可)。如与美国公民结婚，需提交经公证的结婚证书复印件和美籍配偶的护照复印件；

(五)现持护照个人信息页及现持护照历次来美签证页复印件；

(六)来美历年IAP-66(DS2019)表复印件；

(七)申请豁免时尚具在美半年以上有效停留证明；

(八)现有的I-94卡正反面复印件；

(九)美国国务院发放的豁免编号通知单(THIRD PARTY BARCODE PAGE)。

第六条 港澳地区申请者

按照“一国两制”的原则并考虑到港澳地区在户籍制度及行政管理上的实际情况，港澳地区申请者申请时不需出具原工作单位证明，申请材料可用中、英文填写。

第七条 暂居加拿大申请者

曾经持J-1签证来美、现暂居加拿大并持中华人民共和国有效因私护照的中国公民可依照上述办法，直接向中国驻美大使馆教育处提出申请。递交申请材料时还需提供暂居加拿大的有效证明。

第八条 其它

(一)凡国家公派留学人员，包括曾在第三国留学的国家公派留学人员，回国服务未满两年者的豁免申请均不予受理;

(二)申请应由本人办理，不得委托他人(包括律师)代办；

(三)所有提交的材料必须真实、准确、齐全。如发现豁免申请材料中有伪造、虚假材料者，将不予批准，今后亦不再受理并酌情通告有关部门；

(四)所交材料字迹清晰。申请表个人资料部分需逐项填写，不得空项。除美方提供的英文文件或必须用英文书写的内容外，其它有关材料一律使用中文；

(五)符合要求的申请材料提交到驻美使领馆教育处组后，全部审批时间约需3-5个月；

(六)申请人如有疑问，请及时与所在驻美使领馆教育处组有关官员联系。对有问题的申请材料，驻美使领馆教育处组将及时通知申请人。我组不受理关于一般审批进展情况的查询,不接受预约办理及传真和email申请。

(七)在审理期间，如果申请人的地址、电话变更或有其它事宜需要说明，申请人应及时通知驻美使领馆教育处组的有关官员，并同时通知美国国务院；

(八)驻美使馆教育处出具“不持异议信”后，如美方将信丢失，需由申请人要求美方通知驻美使馆教育处补寄；

(九)出具“不持异议信”后被美方拒绝或因某种原因延误向美方办理手续者，以及曾出具“不持异议信”者，驻美使领馆教育处组不再受理第二次申请；

(十)递交申请后，如因故需撤销申请或推迟办理，申请人应及时通知驻美使领馆教育处组的有关官员。

第三篇：如何申请豁免临床试验

如何申请豁免临床试验？——新条例下临床试验要求有哪些

一、临床试验的规定

第17条

第一类医疗器械产品备案，不需要进行临床试验。申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当进行临床试验；但是，有下列情形之一的，可以免于进行临床试验：

（1）工作机理明确、设计定型，生产工艺成熟，已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录，不改变常规用途的；

（2）通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的；

（3）通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据进行分析评价，能够证明该医疗器械安全、有效的。

免于进行临床试验的医疗器械目录由国务院食品药品监督管理部门制定、调整并公布。提醒：

第17条明确了：

1、一类不需要临床试验，但要做临床评价。

2、二、三类要进行临床试验，但部分产品可免。

3、免临床目录——制定、调整、公布

问：未进入目录而符合免的条件如何沟通？

答：科学、严谨、合理的证明或先沟通后再入豁免目录。

豁免临床试验

（一）原则和前提条件：（1）机理明确、设计定型，工艺成熟，上市应用多年且无严重不良事件记录，不改变常规用途的；

（2）通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的；

（3）通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据进行分析评价，能够证明该医疗器械安全、有效的。

（二）豁免的操作：

1、参照总局的豁免目录

2、不在目录中的产品又想申请豁免时的原则

上述原则既是总局颁布目录遴选品种的原则；也是企业产品不在目录中又想申请豁免应遵循的原则。重要词汇理解：

1、多年：使用5年以上或业界普遍认同、普遍使用的产品

2、严重：无死亡也未曾造成过伤残的

3、不改变常规用途：原本超声诊断，新加超声治疗功能而不是另生产超声治疗---就是改变了常规用途；

4、非临床评价：包括自己曾经的或他人的相同或相似器械的文献研究、曾经的临床经验数据、不良事件监测数据、依标准检测（电气安全、生物相容性、性能等）、设计开发过程中的验证、确认、动物实验、甚至理论推导等能够足以证明产品安全有效的一切活动。

5、同品种：均在同一个分类号（68##）内，结构、原理、材料、工艺、预期用途越接近越能说明问题。一一对应说明；材料对应材料、原理对应原理、硬度对应硬度、电路设计对应电路设计，生物相容性对应生物相容性等）紧扣安全性和有效性进行分析对比论证。注意： 举例时

1、已上市产品品牌越好越能说明问题；

2、已上市产品的批准单位越相同（同一局批准的产品）越好。或者越权威（上级局批准的）越好。

3、沟通后的共识是最最好的方法！

第18条

开展医疗器械临床试验，应当按照医疗器械临床试验质量管理规范的要求，在有资质的临床试验机构进行，并向临床试验提出者所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案。接受临床试验备案的食品药品监督管理部门应当将备案情况通报临床试验机构所在地的同级食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门。

医疗器械临床试验机构资质认定条件和临床试验质量管理规范，由国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生计生主管部门制定并公布；医疗器械临床试验机构由国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生计生主管部门认定并公布。

问：何时办理临床试验备案？

答：备案就是告知。既然没有限定具体时间，最后就在签订了临床试验合同，并且临床方案已经通过了伦理审查，完全可以正式开展了但还没有正式开展时去备案。

第19条

第三类医疗器械进行临床试验对人体具有较高风险的，应当经国务院食品药品监督管理部门批准。临床试验对人体具有较高风险的第三类医疗器械目录由国务院食品药品监督管理部门制定、调整并公布。

注意：需要审批的临床试验产品15项。

国家食品药品监督管理部门审批临床试验，应当对拟承担医疗器械临床试验的机构的设备、专业人员等条件，该医疗器械的风险程度，临床试验实施方案，临床受益与风险对比分析报告等进行综合分析。准予开展临床试验的，应当通报临床试验提出者以及临床试验机构所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门。

问：哪些产品试验前要批？ 答：三类较高风险的产品。问：怎么才知道？ 答：看发布的目录。

问：审批什么内容？

答：机构开展试验的人员、设备条件；产品风险程度；临床试验方案、收益与风险的对比分析。曾经也有要批过，后来取消了。重新恢复有好处。对医院、对患者、对企业都有好处。

问：何时去申请批准？

答：拟准备申请临床试验前（备案是伦理审查后）。批过之后再去医院走程序，可能方案还要改动，可能伦理还不一定通过？。

临床试验批准的撤销：（条33）

1）未在规定时间内完成批准时提出的要求； 2）申报资料出现伪造或虚假； 3）应当撤销的其它情形。提醒：

执行废止：批准后一年内必须实施，预期自行作废

二、新注册办法对临床评价的规定内容

第四章 临床评价

临床评价的定义—活动过程（条22）；

临床评价资料的定义—活动过程形成的文件（条23）； 免于进行临床试验的医疗器械目录（条24）； 免临床试验的通道（条24）； 临床试验的要求（条25）； 高风险医疗器械目录（条26）；

临床试验审批、流程及要求（条27、28、29、30、31、32、33）。

三、医疗器械临床试验质量管理规范

第一章 总则

第二章 试验前准备和必要条件 第三章 受试者权益保障 第四章 临床试验方案 第五章 伦理委员会职责 第六章 申办者职责

第七章 临床试验机构和研究者职责 第八章 记录与报告 第九章 试验用医疗器械管理 第十章 临床试验基本文件管理规范 第十一章 附则

附件：1、2、3、4、5、6、7、8、9

四、临床试验前的评价资料

——证明临床的可行性和安全性。

（一）文献综述

相关科学文献和/或未发表的数据和报告的一份评论性综述以及所查询的文献清单。该综述应能证明开展该临床试验的合理性；

（二）该试验用医疗器械临床前生物学研究、非临床实验室研究和动物试验的数据摘要和评价，以证明该试验用医疗器械在人类受试者中使用的合理性；

（三）与该试验用医疗器械类似特性的医疗器械以往临床试验中有关发现的摘要和相关临床经验的总结；

（四）相关工艺和相关确认过程的总结，以证明能保证产品质量的稳定性，发挥预期用途；

（五）该试验用医疗器械风险分析和风险评估报告，也就是已知的和潜在的临床试验风险和受益分析简述；

（六）该试验用医疗器械适用的技术指标；

（七）对试验人群的要求和试验用医疗器械存在人种差异的可能性进行描述；

（八）其他与试验相关的文献和数据。

对产品风险太高、技术太复杂，一些细微的变化和变数仍然可能构成严重意外风险，的产品，不宜一开始就开始大规模确证性试验，可以先摸索，开展探索性试验，经分析评估，风险可控再过渡到正式的临床试验。

五、有关GCP的规定

第8条：

1）临床前有充分的科学依据和明确的试验目的 2）权衡对公众健康的受益与风险

3）临床试验方法必须符合伦理和科学的要求

第9条：

较高风险产品的临床试验---经CFDA批准

第10条：

试验前必须提供临床前研究资料，资料有说服力，检测合格，试验用样品的制造应当符合GMP（规范）？能满足吗？

第11条：

选择合适的临床试验机构

第12条：

实验开始前备案，结束后告知省级FDA部门

临床试验：对照组选用的对照仪器或对比试剂：尽可能金标准、大品牌。特别是当与对比试剂的检测结果不一致时，一定要重新对这些检测结果不一致的样本，用金标准或其它方法来再次确认或提供临床诊断资料以进一步明确样本所处的感染状态，从而对考核试剂的性能进行客观科学的评价。

总之，试验设计、对比试剂（产品）、样本量、统计方法等要能够说服专家，而不是糊弄结果。糊弄专家最后吃亏的还是企业自己。

第四篇：豁免生物学试验报告说明

豁免生物学试验报告说明

广东省食品药品监督管理局：

我公司生产智聪健眼按摩器（商品名：视力健），产品于1999年12月24日该产品已通过广东省医疗器械质量监督检验站检验合格，检验类别：准产注册；检验依据：Q/19SZZC01-1999智聪健眼按摩器，检验项目：全性能（含生物性能试验）。于2001年1月15日顺利获得中华人民共和国医疗器械注册证，注册号：粤药管械（准）字2000第2260128号。因注册证有效期限临近，2005年4月12日该产品通过广东省食品药品监督管理局重新注册，注册号：粤食药管械（准）字2004第2260396号（更）。2007年该产品需增加110项安全性能检测并重新注册，根据关于医用电气设备产品注册执行GB9706.1－1995标准的要求，产品重新检验合格。重新检验的产品，材质、性能和使用范围均相同。特向贵局申请豁免生物学试验，请贵局以予批准为谢！

申请单位：深圳智聪科技发展有限公司

2007年6月12日

第五篇：签证申请说明中文及翻译

申请说明

申请人XX（护照号码XXXXXXXXX）、XX（护照号码XXXXXXXXX）预定于XX年XX月XX日-XX月XX日前往法国和意大利旅游。因没有找到合适的旅行社，我们决定进行自助游。按照签证申请规定，我们做了认真准备，并提供了详实的资料和证明。对于一些细节问题，特作如下说明：

1、旅游目的。此次出国是我们的蜜月旅行，因此我们想让它变得有意义且令人难忘。由于我们对法国和意大利的文化均有浓厚兴趣，所以在国家选择和行程安排上花了一些功夫。我们希望通过此次短暂的旅行加深对法国和意大利历史文化和人文景观的了解。在此我们保证，此次出国仅以旅游为目的，我们将遵守两国法律规定，按期回国。

2、财产问题。（1）房产。我们与父母同住，住房为父母所有。尽管我们无法提供己有房产证明，但同样也不需要承担任何房贷债务和房租支出。（2）工资。我们均供职于私营企业，薪水以现金形式直接发放，遂无法提供工资明细。特以收入证明和储蓄卡收支明细来证明我们拥有固定工资收入和稳定经济来源。此外，由于我们公司暂无抬头纸，所以相关证明材料均以白纸打印。

（3）双方家庭。我们双方家庭经济状况良好，父母均有固定房产和稳定收入、投资及理财，无债务负担和经济负担。

3、语言问题。我们可以使用英语进行日常口语交流。考虑

到法国和意大利的本国语言，特准备法译汉、意译汉的电子词典和带有翻译软件的笔记本电脑，供随时查阅。

4、住宿问题。由于是自助游，除了酒店，我们还联系了几家当地的家庭旅馆。这些旅馆无法出示邀请函，但可以提供网址链接和电话（详见行程单）。我们会提前预定，确保住宿和安全。

5、支付问题。使用信用卡X年以来，我们始终保持良好的信用记录。我们此次在法国和意大利旅行将以现金和信用卡相结合的方式支付日常消费。同时，我们将与家人保持即时通讯联系，请其协助及时还款，确保信用卡的畅通使用。

我们保证，上述说明及所提供的材料均真实有效。

签名:

日期:

Letter of Application

The Applicant Mr.XX(Passport Number XXXXXXXXX)and Mrs.XX(Passport Number XXXXXXXXX)expect to go to France and Italy for travel from April 8th,2011 to April 27th,2011.Because the arrangement of Agency is not suitable for us, we decide to have a tour ourselves.According to the regulation of the visa application, we made preparations well and provide full and accurate information and certificate.Give instructions to some details as follow:

1、The purpose of journey.We make this tour our honeymoon trip, so we expect it meaningful and impressive.Due to our deeper interest to the culture of French and Italian, we think a lot to the destination and the arrangement of this tour.We hope we can know much more about the places of historic figures and cultural heritage of the two countries after the journey.We guarantee that the purpose of our trip is tourism only, we will comply with the laws and regulations of France and Italy during our stay, respect local custom, and we will return to China on schedule.2、Property Issue.(1)House Property.We live with our parents who owns the house.Though we can not provide our own Housing

Property Certificate, we don’t need to pay house mortgage lending and rent expenditure either.(2)Income.We are both emplyeed by private enterprises, which pay the salary by cash without salary details.But the written Income Certificate and the saving account with details can prove that we have regular income and stable financial resources.Otherwise, letterhead is not available in our companies, so we print the application form on plain papers.(3)Our families.Each family of us is well in financial conditions.Our parents have their own real estate and investment without any debt burden.3、Communication Issue.We can talk freely with English speakers about daily activities.In consideration of the native language in France and Italy, we will take electronic dictionary and laptop which are installed with translation software for instant reference.4、Accomodation Issue.We will travel by ourselves.So except for hotel, we also contact some local home hotels, which can not show the invitation but the website links and telephone number.(See the details on Trip Arrangement).We will reserve in advance to ensure our accommodation and security.5、Payment Issue.We enjoy good credit record all the time.During our trip to France and Italy, we will pay by cash or credit card in daily expenditure.Meanwhile, we will keep instant contact with our family who can pay off our credit card promptly, so that we have sufficient financial resources to independently defray all expenses during our trip.We guarantee that all the declaration and information is authentic.Signature:

Dated: