卫生部审核批准的开展人类辅助生殖技术和设置人类精子库机构

第一篇：卫生部审核批准的开展人类辅助生殖技术和设置人类精子库机构

一、批准开展人类辅助生殖技术的机构

北京市：（7家）

1、北京大学第三医院：正式运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射、植入前胚胎遗传学诊断、供精人工授精技术。

2、北京妇产医院：正式运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。

3、北京协和医院：正式运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。

4、北京大学人民医院：正式运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。

5、北京大学第一医院：试运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。

6、北京家恩德运医院：正式运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。

7、国家计划生育生殖健康技术服务中心：试运行供精人工授精技术。

天津市：（2家）

1、天津市中心妇产医院：正式运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。

2、天津医科大学总医院：试运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。河北省：（3家）

1、河北医科大学第二医院：正式常规运行体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。

2、河北医科大学第四医院：正式运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。

3、石家庄市妇产科医院：试运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。

山西省：（1家）

山西省妇幼保健院：试运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。

辽宁省：（5家）

1、沈阳市妇婴医院：正式运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。

2、沈阳二○四医院：正式运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射、供精人工授精技术。

3、沈阳东方医疗集团菁华医院：正式运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射、供精人工授精技术。

4、大连市妇产医院：正式运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术；试运行供精人工授精技术。

5、中国医科大学附属第二医院：正式常规运行体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术；试运行供精人工授精技术。

黑龙江省:（1家）

哈尔滨医科大学附属第一医院：试运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。

上海市：（6家）

1、上海中国福利会和平妇幼保健院：正式运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。

2、上海交通大学医学院附属瑞金医院：正式运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。

3、上海交通大学医学院附属仁济医院：正式运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术；试运行供精人工授精技术。

4、上海集爱遗传与不育诊疗中心：正式运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。

5、上海交通大学医学院附属第九人民医院：正式运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。

6、上海市第一妇婴保健院：试运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。

江苏省：（3家）

1、江苏省人民医院：正式运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射、供精人工授精技术；试运行植入前胚胎遗传学诊断技术。

2、南京市鼓楼医院：正式运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术；试运行供精人工授精技术。

3、南京市妇幼保健院：正式运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。

浙江省：（6家）

1、浙江大学医学院附属妇产科医院：正式运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射、供精人工授精、植入前胚胎遗传学诊断技术。

2、浙江大学附属邵逸夫医院：正式运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。

3、温州医学院附属第一医院：正式运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。

4、宁波市妇女儿童医院：正式运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。

5、金华市人民医院：试运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。

6、温州医学院附属第二医院：试运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。

安徽省：（2家）

1、安徽医科大学第一附属医院：正式运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术；试运行供精人工授精技术。

2、安徽省立医院：试运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。

福建省：（3家）

1、福建省妇幼保健院：正式运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射、供精人工授精技术。

2、南京军区福州总医院：正式运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。

3、解放军一七四医院：试运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。

江西省：（2家）

1、江西医学院第一附属医院：正式运行常规体外受精－胚胎移植技术；试运行卵胞浆内单精子显微注射技术。

2、江西省妇幼保健院：正式运行常规体外受精－胚胎移植技术；试运行卵胞浆内单精子显微注射技术。

山东省：（4家）

1、山东省立医院：正式运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射、供精人工授精技术。

2、青岛市妇女儿童医疗保健中心：正式运行常规体外受精－胚胎移植技术、卵胞浆内单精子显微注射技术。

3、山东中医药大学第二附属医院：正式运行常规体外受精－胚胎移植技术、卵胞浆内单精子显微注射技术。

4、烟台市毓璜顶医院：试运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。

河南省：（3家）

1、郑州大学第一附属医院：正式运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射、胚胎移植前遗传学诊断、供精人工授精技术。

2、河南省人民医院：正式运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。

3、郑州大学第三附属医院：试运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。湖北省：（5家）

1、华中科技大学同济医学院附属同济医院：正式运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。

2、十堰市人民医院：正式运行常规体外受精－胚胎移植技术；试运行卵胞浆内单精子显微注射技术。

3、湖北省妇幼保健院：正式运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。

4、武汉大学人民医院：正式运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。

5、华中科技大学同济医学院生殖医学中心：正式运行供精人工授精技术。

湖南省：（4家）

1、中信湘雅不孕与遗传专科医院：正式运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射、植入前胚胎遗传学诊断、供精人工授精技术。

2中南大学湘雅医院：正式运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射、植入前胚胎遗传学诊断技术。

3、湖南省妇幼保健院：试运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。

4、郴州市第一人民医院：试运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。广东省：（12家）

1、中山大学附属第一医院：正式运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射、植入前胚胎遗传学诊断技术。

2、广州市第二人民医院：正式运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。

3、广东省妇幼保健院：正式运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。

4、中山大学附属第二医院：正式运行常规体外受精－胚胎移植技术；试运行卵胞浆内单精子显微注射技术。

5、珠海市妇幼保健院：正式运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。

6、南方医科大学南方医院：正式运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。

7、深圳罗湖区人民医院：试运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。

8、北京大学深圳医院：正式运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。

9、广东省计划生育专科医院：正式运行供精人工授精技术。

10、中山市博爱医院：试运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。

11、佛山市妇幼保健院：试运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。

12、江门市中心医院：试运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。

广西自治区：（5家）

1、广西医科大学第一附属医院：正式运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。

2、广西南宁市第二人民医院：正式运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射、供精人工授精技术。

3、广西自治区人口和计划生育研究中心：试运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。

4、广西自治区妇幼保健院：试运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。

5、柳州市妇幼保健院：试运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。

海南省：（1家）

海南医学院附属医院：正式运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射、供精人工授精技术。

四川省：（4家）

1、四川大学华西第二医院：正式运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射、供精人工授精技术。

2、成都市锦江区妇幼保健院：正式运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。

3、四川省人民医院：试运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。

4、四川生殖学院附属医院：试运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。

重庆市：（2家）

1、重庆市妇产科医院生殖与遗传研究所：正式运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射、胚胎移植前遗传学诊断、供精人工授精技术。

2、重庆医科大学附属第一医院：试运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。

贵州省：（4家）

1、贵阳市妇幼保健院：正式运行常规体外受精－胚胎移植技术；试运行卵胞浆内单精子显微注射技术。

2、遵义医学院附属医院：正式运行常规体外受精－胚胎移植技术、卵胞浆内单精子显微注射技术。

3、贵州省人民医院：试运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。

4、贵阳医学院附属医院：试运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。

云南省：（2家）

1、云南省第一人民医院：正式运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射、供精人工授精技术。

2、昆明医学院第二附属医院：正式运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。

陕西省：（3家）

1、第四军医大学唐都医院：正式运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。

2、西安市第四医院：试运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。

3、陕西省妇幼保健院：试运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。

甘肃省：（2家）

1、兰州大学第一医院：正式运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术；试运行供精人工授精技术。

2、甘肃省妇幼保健院：正式运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。

青海省：（1家）

青海省人民医院：试运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。

新疆自治区：（2家）

1、新疆佳音医院：正式运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。

2、新疆医科大学第一附属医院：试运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。

二、批准设置人类精子库的机构

1、中信湘雅不孕与遗传专科医院。

2、江苏省人民医院。

3、广东省计划生育专科医院。

4、上海交通大学医学院附属仁济医院。

5、浙江省计划生育科学技术研究所。

6、国家人口和计划生育委员会科学技术研究所。

7、山东省立医院。

8、山西省计划生育科学研究所附属医院。

9、河南省妇幼保健院（试运行）。

10、重庆计划生育科学研究所附属医院精子库（该机构2001年11月获得卫生部批准，后由于其在精子采集、存储和对外提供等方面存在严重技术和管理问题，于2003年6月被卫生部责令停止对外供精并进行整改。2003年11月、2006年2月，经卫生部复查仍未达到整改标准，已停止其接受供精者供精、精液冷冻储存及向外提供冷冻精液等工作，目前仍在停业整顿中）。

第二篇：卫生部审核批准的开展人类辅助生殖技术和人类精子库机构名单

卫生部审核批准的开展人类辅助生殖技术和人类精子库机构名单（截至2006年

3月31日）

一、批准开展人类辅助生殖技术的机构 北京市：（5家）

1、北京大学第三医院：正式运行体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射、植入前胚胎遗传学诊断技术；试运行供精人工授精技术。

2、北京妇产医院：正式运行体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。

3、北京协和医院：正式运行体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。

4、北京大学人民医院：试运行体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。

5、北京家恩德运医院：试运行体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。天津市：（1家）

天津市中心妇产医院：正式运行体外受精－胚胎移植技术；试运行卵胞浆内单精子显微注射技术。

河北省：（2家）

1、河北医科大学第二医院：试运行体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。

2、河北医科大学第四医院：试运行体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。山西省：（1家）

山西省妇幼保健院：试运行体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。辽宁省：（5家）

第1页/共7页

1、沈阳市妇婴医院：正式运行体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。

2、沈阳二○四医院：正式运行体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射、供精人工授精技术。

3、沈阳东方医疗集团菁华医院：正式运行体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术；试运行供精人工授精技术。

4、大连市妇产医院：正式运行体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术；试运行供精人工授精技术。

5、中国医科大学附属第二医院：正式运行体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。黑龙江省:（1家）

哈尔滨医科大学附属第一医院：试运行体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。上海市：（4家）

1、上海中国福利会和平妇幼保健院：正式运行体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。

2、上海交通大学医学院附属瑞金医院：正式运行体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。

3、上海交通大学医学院附属仁济医院：正式运行体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术；试运行供精人工授精技术。

4、上海集爱遗传与不育诊疗中心：试运行体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。江苏省：（3家）

1、江苏省人民医院：正式运行体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射、供精人工授精技术；试运行植入前胚胎遗传学诊断技术。

第2页/共7页

2、南京市鼓楼医院：正式运行体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术；试运行供精人工授精技术。

3、南京市妇幼保健院：试运行体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。浙江省：（3家）

1、浙江大学医学院附属妇产科医院：正式运行体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射、供精人工授精、植入前胚胎遗传学诊断技术。

2、浙江大学附属邵逸夫医院：试运行体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。

3、温州医学院附属第一医院：正式运行体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。安徽省：（2家）

1、安徽医科大学第一附属医院：正式运行体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。

2、安徽省立医院：试运行体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。福建省：（1家）

福建省妇幼保健院：正式运行体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术；试运行供精人工授精技术。江西省：（2家）

1、江西医学院第一附属医院：正式运行体外受精－胚胎移植技术。

2、江西省妇幼保健院：正式运行体外受精－胚胎移植技术。山东省：（2家）

1、山东省立医院：正式运行体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。

2、青岛市妇女儿童医疗保健中心：试运行体外受精－胚胎移植技术。河南省：（2家）

第3页/共7页

1、郑州大学第一附属医院：正式运行体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射、胚胎移植前遗传学诊断、供精人工授精技术。

2、河南省人民医院：试运行体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。湖北省：（5家）

1、华中科技大学同济医学院附属同济医院：正式运行体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。

2、湖北十堰市人民医院：正式运行体外受精－胚胎移植技术；试运行卵胞浆内单精子显微注射技术。

3、湖北省妇幼保健院：试运行体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。

4、武汉大学人民医院：试运行体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。

5、华中科技大学同济医学院生殖医学中心：试运行供精人工授精技术。湖南省：（1家）

中南大学湘雅医学院不孕与遗传专科医院：正式运行体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射、植入前胚胎遗传学诊断、供精人工授精技术。广东省：（9家）

1、中山大学附属第一医院：正式运行体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射、植入前胚胎遗传学诊断技术。

2、广州市第二人民医院：正式运行体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。

3、广东省妇幼保健院：正式运行体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。

4、中山大学附属第二医院：正式运行体外受精－胚胎移植技术；试运行卵胞浆内单精子显微注射技术。

第4页/共7页

5、珠海市妇幼保健院：正式运行体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。

6、南方医科大学南方医院：正式运行体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。

7、深圳罗湖区人民医院：试运行体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。

8、北京大学深圳医院：正式运行体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。

9、广东省计划生育专科医院：试运行供精人工授精技术。广西自治区：（2家）

1、广西医科大学第一附属医院：试运行体外受精－胚胎移植技术。

2、广西南宁市第二人民医院：正式运行供精人工授精技术。海南省：（1家）

海南医学院附属医院：正式运行体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射、供精人工授精技术。

四川省：（2家）

1、四川大学华西第二医院：正式运行体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。

2、成都市锦江区妇幼保健院：试运行体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。重庆市：（2家）

1、重庆市妇产科医院生殖与遗传研究所：正式运行体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射、胚胎移植前遗传学诊断、供精人工授精技术。

2、重庆医科大学附属第一医院：试运行体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。贵州省：（2家）

1、贵阳市妇幼保健院：正式运行体外受精－胚胎移植技术；试运行卵胞浆内单精子显微注射技术。

第5页/共7页

2、遵义医学院附属医院：试运行体外受精－胚胎移植技术。云南省：（2家）

1、云南省第一人民医院：正式运行体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射、供精人工授精技术。

2、昆明医学院第二附属医院：正式运行体外受精－胚胎移植技术；试运行卵胞浆内单精子显微注射技术。

陕西省：（1家）

第四军医大学唐都医院：试运行体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。甘肃省：（1家）

兰州大学第一医院：正式运行体外受精－胚胎移植技术。青海省：（1家）

青海省人民医院：试运行体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。新疆自治区：（1家）

新疆佳音男科医院：正式运行体外受精－胚胎移植技术。

二、批准设置人类精子库的机构

1、中南大学湘雅医学院不孕与遗传专科医院。

2、江苏省人民医院。

3、广东省计划生育专科医院。

4、上海交通大学医学院附属仁济医院。

5、浙江省计划生育科学技术研究所。

6、国家人口和计划生育委员会科学技术研究所。

第6页/共7页

7、重庆计划生育科学研究所附属医院精子库（该机构2001年11月获得卫生部批准，后由于其在精子采集、存储和对外提供等方面存在严重技术和管理问题，于2003年6月被卫生部责令停止对外供精并进行整改。2003年11月、2006年2月，经卫生部复查仍未达到整改标准，已停止其接受供精者供精、精液冷冻储存及向外提供冷冻精液等工作，目前仍在停业整顿中

第7页/共7页

第三篇：卫生部人类辅助生殖技术及

附件：

卫生部人类辅助生殖技术及

人类精子库培训基地认可标准及管理规定

为规范和促进我国人类辅助生殖技术和人类精子库技术的应用和发展，加强对上述技术应用的管理与监督，提高管理和技术人员的工作水平，依据卫生部《人类辅助生殖技术管理办法》和《人类精子库管理办法》（以下简称两个《办法》）的有关规定，特制定本标准和规定。

一、培训基地认可标准

1、经卫生部审核批准具有正式开展人类辅助生殖技术或设置人类精子库的机构，并规范开展上述技术2年以上。

2、国务院学位委员会认定的妇产科或相关学科硕士或博士学位授权点，或省级以上重点学科或实验室。

3、近3年来获得过至少1项省级及以上相关课题的科技奖励，或承担至少2项省级及以上相关学科科技计划课题。

4、近2年来举办过本学科的国家级继续医学教育项目，并承担过不少于50人月的上述技术的进修培训任务，且培训效果良好。

5、能够按照卫生部《人类辅助生殖技术规范》、《人类精子库基本标准和技术规范》及《人类辅助生殖技术和人类精子库伦理原则》（以下简称《技术规范、基本标准和伦理原则》）在批准的项目范围内规范开展相关技术工作，且无任何违规行为，实施的相关技术数量能够满足培训要求。其中，申请作为常规体外受精-胚胎移植技术（以下简称IVF-ET）培训基地的机构开展IVF-ET不少于500个周期/年，其中，卵胞浆内单精子显微注射技术（以下简称ICSI）不少于120周期/年；申请作为供精人工授精技术（以下简称AID）培训基地的机构开展AID不少于200个周期/年；申请开展胚胎植入前遗传学诊断技术（以下简称PGD）培训基地的机构开展PGD不少于10例/年；申请作为人类精子库培训基地的应具备同时接收10人以上培训的实验室。

6、有专人负责技术培训和继续医学教育工作，机构负责人有相应学科正高级专业技术职务，有合理的师资队伍和现代化教学、实验设备和条件。

二、申请、审批程序

1、拟申请成为卫生部人类辅助生殖技术或人类精子库技术培训基地的机构，应填写《卫生部人类辅助生殖技术或人类精子库技术培训基地申请表》，经所在单位批准同意后，由所在省级卫生行政部门于每年3月前报卫生部科教司。

2、卫生部接到申请后应于30个工作日内组织专家进行书面或实地评审，评审认可结果由卫生部公布。

3、培训基地实地评审工作可结合每两年一次的校验工作同时进行。

4、经评审认可的培训基地授予《卫生部人类辅助生殖技术或人类精子库培训基地》名称。

三、培训基地职责

1、面向全国开展人类辅助生殖技术或人类精子库技术的国家级继续医学教育活动，培训内容应侧重本学科领域的新技术、新方法、新理论。

2、面向全国已经审核批准开展上述技术机构的在职人员开展管理和技术的岗位培训活动；面向已经纳入本省规划的、拟开展上述技术的机构的人员开展管理和技术岗位培训活动。培训内容应侧重在实施上述技术的管理规范、伦理原则、基本理论、基本知识、基本技能等方面。

3、制定培训计划和接受进修学习计划，并向社会公布。同时，可接受省级以上卫生行政部门委托的培训任务。

4、认真组织培训活动，规范培训管理，严格考试考核制度，确保培训质量。对经培训合格的人员颁发《卫生部岗位培训合格证书》。

5、每年12月底前将培训基地总结、本开展岗位培训情况汇总表和执行情况等材料报卫生部科教司。

6、培训基地及其所在单位应不断加强培训基地建设与管理，为培训工作提供必要的设备和条件。

四、培训基地管理

1、卫生部人类辅助生殖技术或人类精子库培训基地在卫生部的指导下，在省级卫生行政部门和所在单位的领导下开展相关的培训活动。

2、培训基地应认真履行基地职责，接受相关部门的管理和监督，举办的岗位培训活动应严格遵循卫生部两个《办法》及其《技术规范、基本标准和伦理原则》要求，使用卫生部规划教材。

3、培训基地举办的国家级继续医学教育项目按照卫生部和全国继续医学教育委员会的有关规定进行管理。

4、培训基地组织的岗位培训活动应按照成本核定收费标准，不得以营利为目的。

5、培训基地实行动态管理，结合每两年一次的校验工作进行重新评估。凡不能履行基地职责，教学质量差，实施上述技术存在违规现象，经校验不合格或限期整改的，卫生部可随时撤销其作为培训基地的资格。

五、此规定由卫生部负责解释，自公布之日起施行。

第四篇：人类辅助生殖技术

人类辅助生殖技术

辅助生殖技术是指运用医学技术和方法对配子、合子、胚胎进行人工操作，以达到受孕目的的技术

1.1人工授精(Artificial insemination, AI)是指用人工的技术和方法将精子注入女性体内，在输卵管受精并受孕的一种生殖方法。主要用于丈夫不育问题，取代自然生殖的性交阶段。

供精人工授精(artificial insemination with donor'ssemen，AID)宫腔内人工授精，它包括丈夫精子人工授精(AIH)和供精人工授精2种 1.2常规体外受精-胚胎移植(IVF-ET)：我国民间俗称“试管婴儿”。

从人体取出配子(卵子和精子)使之在体外受精后形成胚胎，然后将其移植至子宫腔内，使母体获得妊娠的技术。

1.3卵胞浆内单精子显微注射ICSI是利用显微操作技术将单个精子直接注入卵母细胞浆内使之受精、然后将胚胎移植至子宫腔内，以达到妊娠的技术。1.4冷冻技术在生殖领域中，冷冻技术应用厂泛，包括:精子冻存、睾丸组织冻存、胚胎和囊胚冻存、成熟卵子冻存、未成熟卵及卵巢组织冻存等。

1.5 植入前胚胎遗传学诊断(Preimplantation Genetic Diagnosis, PGD)，在我国又被称为第三代试管婴儿，指在工VF-ET的胚胎移植前，取胚胎的遗传物质进行分析，诊断是否有异常，筛选健康胚胎移植，防止遗传病传递的方法。1.6 卵子赠送技术

《人类辅助生殖技术规范》

人类辅助生殖技术(Assisted Reproductive Technology，ART)包括人工授精(Artificial Insemination ,AI)和体外受精-胚胎移植（In Vitro Fertilization and Embryo Transfer ,IVF-ET）及其衍生技术两大类。

一、人工授精技术规范

人工授精根据精子来源分为丈夫精液人工授精(Artificial Insemination by Husband Semen, AIH)和供精人工授精(Artificial Insemination by Donor Semen ,AID)。根据授精部位分为阴道内人工授精(Intravaginal Insemination, IVI)、宫颈内人工授精（Intracervical Insemination, ICI）宫腔内人工授精(Intrauterine Insemination，IUI)和输卵管内人工授精(Intrambal Insemination，ITI)等。(二)管理

l、实施授精前，不育夫妇必须签定《知情同意书》。(三)适应症与禁忌症

1、适应症

(1)丈夫精液人工授精：

①男性因少精、弱精、液化异常不育。性功能障碍、生殖器畸形等②女性因宫颈粘液分泌异常、生殖道畸形及心理因素导致性交不能等不育。③免疫性不育。④原因不明的不育。

(2)供精人工授精

①无精子症、严重的少精症、弱精症和畸精症。②输精管绝育术后期望生育而复通术失败者及射精障碍等。③男方和/或家族有不宜生育的严重遗传性疾病。④母儿血型不合不能得到存活新生儿。⑤原因不明的不育。

2、禁忌症

(1)女方因输卵管因素造成的精子和卵子结合障碍。(2)女方患有生殖泌尿系统急性感染或性传播疾病。(3)女方患有遗传病、严重躯体疾病、精神心理障碍。(4)有先天缺陷婴儿出生史并证实为女方因素所致。(5)女方接触致畸量的射线、毒物、药品并处于作用期。(6)女方具有酗酒、吸毒等不良嗜好。

二、体外受精/胚胎移植及其衍生技术规范

体外受精/胚胎移植及其衍生技术目前主要包括体外受精/胚胎移植、配子/合子输卵管内移植或官腔内移植、卵胞浆内单精子注射(Intracytoplasmic Sperm Injection, ICSI)、植入前胚胎遗传学诊断(Preimplantation Genetic Diagnosis ,PGD)、卵子赠送、胚胎赠送等。

(三)适应症与禁忌症

1、适应症

(1)体外受精—胚胎移植(IVF—ET)适应症

①女方因输卵管因素造成精子与卵子遇合困难。②排卵障碍。③子宫内膜异位症。④男方少、弱精子症。⑤不明原因不育。⑥女性免疫性不孕。

(2)卵胞浆内单精子注射(ICSI)适应症

①严重的少、弱、畸精于症。②梗阻性无精子症。③生精功能障碍。④男性免疫性不育。⑤体外受精—胚胎移植(IVF-ET)受精失败。⑥精子无顶体或顶体功能异常。

(3)植入前胚胎遗传学诊断(PGD)适应症

凡是能够被诊断的遗传性疾病都可以适用于植入前胚胎遗传学诊断(PGD)。主要用于X连锁遗传病、单基因相关遗传病、染色体病及可能生育以上患儿的高风险人群等。

(4)接受卵子赠送

①丧失产生卵子的能力。②女方是严重的遗传性疾病基因携带者或患者。③具有明显的影响卵子数量和质量的因素。

(5)接受胚胎赠送

①夫妻双方同时丧失产生配子的能力。②夫妻双方有严重的遗传性疾病或携带导致遗传性疾病的基因，不能产生功能正常的配子。③不能获得发育潜能正常的胚胎。

2、禁忌症

(1)提供配子的任何一方患生殖、泌尿系统急性感染和性传播疾病或具有酗酒、吸毒等等不良嗜好。

(2)提供配子的任何一方接触致畸量的射线、毒物、药品并处于作用期。(3)接受胚胎赠送/卵子赠送的夫妇女方患生殖、泌尿系统急性感染和性传播疾病，或具有酗酒、吸毒等不良嗜好。

(4)女方子宫不具备妊娠功能或严重躯体疾病不能承受妊娠。

三、技术实施人员行为准则

1、必须严格遵守知情、自愿的原则，与夫妇双方签定知情同意书，尊重病人的隐私权。

7、禁止实施代孕技术。《人类辅助生殖技术管理办法》

第三条 人类辅助生殖技术的应用应当在医疗机构中进行，以医疗为目的，并符合国家计划生育政策、伦理原则和有关法律规定。禁止以任何形式买卖配子、合子、胚胎。医疗机构和医务人员不得实施任何形式的代孕技术。

第十四条 实施人类辅助生殖技术应当遵循知情同意原则，并签署知情同意书。涉及伦理问题的，应当提交医学伦理委员会讨论。《人类辅助生殖技术和人类精子库伦理原则》

(二)知情同意的原则

(四)社会公益原则



1.医务人员必须严格贯彻国家人口和计划生育法律法规，不得对不符合国家人口和计划生育法规和条例规定的夫妇和单身妇女实施人类辅助生殖技术；

辅助生殖技术监管体系

目前，我国尚未设立辅助生殖技术单项法，依据2001年原卫生部颁布的《人类辅助生殖技术管理办法》，辅助生殖技术的监管体系主要包括以下5个部分。①监管主体:国家卫计委主管全国人类辅助生殖技术应用的监督管理工作，县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内辅助生殖技术的日常监督管理。②监管客体:正规人类辅助生殖技术医疗机构及人员、非法辅助生殖技术机构及人员、非法中介机构及人员。③适用法律及规章；④医疗机构内部伦理监督组织:生殖伦理委员会。⑤群众监督：患者群体、社会群众、大众媒体等监定会督。

查验患者夫妇的结婚证，身份证，未生育证明三证的真实有效性，落实互盲原则做好患者随访等工作，生殖伦理常见问题 1.1患者隐私权的保护问题

医生掌握患者的情况后，在对于治疗不孕没有根本影响的情况下，医护人员需要为患者保护其隐私，维护其家庭的稳定!而当面对公共利益与患者的隐私发生冲突时，在进行利益考量时，在保护患者个人利益的前提下，应该支持患者的个人利益适度让渡于公共利益，以保证更多数人的利益!作为生殖中心的工作人员，常常处于而对问题的第一线，其更应当熟知。对患者的信息、生育史等保密，不可私下讨论患者隐私;患者病历由病案室专人保管，严格规范借阅制度，绝不遗失。1.2身份识别信息管理系统不完善

严格核对制度，保证国家政策的正确落实。在目前现有条件的情况下，建立严格的核对制度，按照国家计划生育政策和《人类辅助生殖技术伦理原则》严格审核患者三证。在建立病历档案前就告知患者在建档、取卵、移植的每一步都必须携带双方三证的原始证件与护士核对。对于准生证及未生育证明护士应该打电话与当地的计生部门进行核实，尽可能确保其真实性。如有疑问，停止正在进行的ART，尽最大可能杜绝在不知情情况下违反国家法规。1.3知情告知后仍然出现多胎妊娠与减胎的伦理冲突

多胎妊娠是指一次妊娠宫内同时有两个或两个以上胎儿。在自然受孕的人群中，多胎妊娠的发生率约为1%，而在辅助生殖技术中多胎妊娠的发生率可以达到20 %。多胎妊娠会对母婴安全造成较大威胁，其发生流产、早产、产后出血等多种产科并发症的几率明显升高，且易发生胎儿宫内生长迟缓，出生低体重儿等不良情况。因此，多胎妊娠并不能体现有利于患者保护后代及保证社会公益性等辅助生殖伦理原则。1.4冷冻胚胎处理的伦理问题 “精子银行”引发的伦理危机

精子银行无节制的使用使近亲婚配的不伦概率的提升。

对人类辅助生殖技术应用中所引发的伦理问题的探讨主要集中在以下几个方面: 第一，传统家庭关系的改变。传统家庭关系强调的是血缘关系，由于人们传统的生育方式的改变使得传统的家庭关系也随之发生了改变。

“婚姻是一男一女为了共同的利益而自愿终身结合、互为伴侣、彼此提供性的满足和经济上的帮助以及生男生女的契约。”人类辅助生殖技术中的供卵和供精使神圣的生殖行为变成了“配种”。在传统的家庭关系中，生儿育女是在夫妻关系中进行的，而人类辅助生殖技术异源性配子的使用及精子库的建立，使得生儿育女可以在夫妻关系外存在，使传统的家庭模式发生改变。

第二，精子和卵子的商业化。目前的精子库和卵子库普遍都存在捐献者过少、有可能使受精和受卵过于单一等的问题，我国有部分学者曾建议应当使精子和卵子可以商品化，从而可以大大增加精子和卵子的供给量。但更多的人认为其商品化会带来一系列的伦理道德问题。但是目前在美国，提供精子的人获得报酬己经成为常规。

第三，代孕的存在。

受精卵及胚胎地位的问题

首先，人类胚胎的道德地位如何，它们是人吗? 其次，人的胚胎是否应该成为研究的材料? 最后，剩余胚胎如何处理问题。

1.传统婚姻与自然生育的分离

千百年来，生儿育女就是传统婚姻家庭幸福和谐的重要标志。但是，人类辅助生殖技术的出现阻断了传统婚姻与自然生育子女之间的关系，部分地取代了生殖过程，改变了生育途径，给婚姻家庭关系带来了一些不利影响。

不需要男女发生性关系。一个男人或一个女人自己“生出”一个孩子己经成为现实，使传统的家庭结构与家庭关系受到严重破坏。人类辅助生殖方式使生殖过程中婚姻与性爱发生分离，而传统观念认为爱情、婚姻、生育是密不可分的，首先，传统婚姻与自然生育的分离冲击了家庭的双亲教育模式。其次，传统婚姻与自然生育的分离动摇了生育的爱情基础。生活中往往会出现某些不孕夫妇在应用辅助生殖技术获得孩子后开始心想:这个孩子和我有没有血缘关系?然后就是剪不断理还乱的家庭纠纷、医疗纠纷和社会纠纷。辅助生殖技术造成传统婚姻与自然生育的分离，使家庭伦理和血缘关系变得难以梳理，给人们的家庭生活带来了困惑，并且辅助生殖技术冲击着传统的家庭模式，会给家庭的稳定和孩子的身心健康带来威胁。

2.亲子关系

人类辅助生殖技术的应用使传统的亲子关系被打破。首先，从家庭伦理角度看，使用辅助生殖技术所出生的孩子经常会表现出强烈的好奇心，想要知道自己根系何方。而且总是千方百计地去寻找自己的生身父母，这似乎是千百年来维系血统关系的一种传统习俗。其次，从社会伦理角度看，借助辅助生殖技术出生的孩子会遭受来自社会的嘲讽，带来心理上的伤害。特别是采用辅助生殖技术的妇女大多属于育龄的或高龄的不孕不育妇女，由于年龄的原因那些处于妊娠期的妇女存在的不确定因素也很多，会影响到孩子的健康成长

3.对传统家庭模式的冲击(三)对社会伦理秩序的挑战

辅助生殖技术的不恰当运用，正挑战着社会的正常伦理秩序。血亲婚配问题、生育技术的商业化问题、性别比例失调问题以及医源性多胞胎的危害

单身女性采用辅助生殖技术问题

单身女性采用辅助生殖技术相应地带来了一系列的社会伦理问题。首先，单身女性自身是否有建立家庭的权利。单身女性不可能通过自然的方式生育，如果她们要求用人工辅助生殖技术生育后代，那可以说是一种主张建立家庭的权利。但她们这样建立的家庭是正常的吗?这样的家庭有利于孩子的健康成长吗? 其次，单身女性采用辅助生殖技术带来的主要问题就是对后代造成的影响。因为人工生育实行“双盲制”，单身女性将独自一人承担对子女的抚养任务，这就意味着该孩子将永远不可能享受到父母双方进行的“双系抚养”，单身母亲的经济能力、文化水平、道德品质对孩子健全人格的培养必定产生重大影响。在孩子知情后，如何避免因社会歧视给孩子心灵带来创伤也是不可回避的问题。假如单亲妈妈出现了意外死亡，那这个孩子是否应该履行赡养其生理父亲的义务?即使孩子可以没有赡养作为“供体”的生父的义务，但孩子有享受父爱、接受父爱教育的权利，有权知道父亲是谁，这一问题如何解决?在缺乏父爱的家庭里长大，对孩子是否公平?这些问题若处理不当，那么相关的知情权、继承权、赡养权争端，就将在若干年后出现。作为利用辅助生殖技术出生的孩子，他们将怎么面对周围的流言和歧视?这样的环境会对他们的成长造成怎样的影响?有谁来保护他们的权利?如果他们的妈妈再婚或有了亲密男友，他们将面临什么样的心理压力?一个生长在没有父爱的单亲家庭里会给后代带来心理上的阴影和人格上的缺陷，不利于后代的健康成长，所有这些伦理问题都是值得我们深思熟虑的。

人类辅助生殖技术是否破坏了家庭和睦

根据世界卫生组织统计，世界目前不育症己占育龄夫妇10%-15%，并且仍有上升趋势。他们承受着来自社会、家庭和个人心理、生活、工作多方面的压力，己成为一种心身疾病

科学技术是一把双刃剑，在给人类带来福音的同时也有可能给人类带来灾难。当然，人类辅助生殖技术也同样如此，它的进步给人类带来了很多福社，人类辅助生殖技术解决了很多不孕不育患者的烦恼，为无数家庭带来了欢乐。然而，人类辅助生殖技术的进步也给人类造成了严重的伤害，一系列潜在的风险让我们深感恐慌:性别比例失衡、近亲婚配、人造多胞胎增多等等都使人类的尊严和生命本质受到威胁，同时也是对人类自然生殖方式和传统伦理的重大挑战。

站在科技哲学位置上进行细致思考后发现，在人类社会发展的各个阶段，每一项新技术的发明和应用都伴随着积极和消极两个方面的价值考量。而从事相关领域的工作者，势必要清楚的认识到，自己从事工作的真正目的，是为善还是从恶。

原则

第一，有利于患者的原则。在实施辅助生殖技术的过程中，应当本着对患者健康负责的原则，从患者的利益出发，当最终确定此项技术是对患者最有利且伤害最小的选择时，再考虑同患者共同制定可行的和有准对性的技术方案，对于不孕不育家庭，人工辅助生殖技术不是必须的唯一选择，对十要求实施辅助生殖技术的夫妇，要严格掌握适应症，反对从医院和个人的经济利益出发对可以治疗的不孕不育夫妇实施人工辅助生殖技术。在辅助生殖技术的治疗过程中及以后，都要尊重患者的隐私权，对供者、患者及所生子女间要严格执行保密、互盲的纪律以维护各方的权益，维护家庭和社会稳定。

第二，知情同意的原则。实施这项技术的医务人员需要告知接受辅助生殖技术的夫妇相关知情同意书的内容。同样，捐精者和捐卵者也需获取书面知情同意书。如果患者需要进行自精冷冻保存者，也应在签署知情同意书后，方可实施自精冷冻保存。于此同时，我国原卫生部明令要求各精子库不得违规私自采集、保存和使用未签署知情同意书者的精液。

第三，保护后代的原则。后代的身心健康是实施辅助生殖技术的关键所在。所以，实施人类辅助生殖技术机构的医务人员要反复告知保护后代、有利十后代的伦理原则，如果有证据表明实施人类辅助生殖技术的夫妇会对后代产生不利的影响，那么医务人员有责任、有义务停止该项技术的实施。以实现子代利益最大化作为实施辅助生殖技术的出发点和归宿点，对患者无故提出实施辅助生殖技术的要求给予必要的干预或者限制，这有这样做才会保障后代的合法权益。

第四，社会公益原则。个人利益和社会利益是一致的，这在社会主义社会中更加明确。但是，个人利益在某些时候会与社会利益发生冲突，这时就必须贯彻社会公益原则。在开展人类辅助生殖技术时必须遵守国家人口和计划生育法律法规，医疗工作人员未经允许不得对单身妇女实施辅助生殖技术，不得违规实施代孕技术等。

第五，保密互盲原则。为保护供精者和接受者及所出生后代的权益，他们之间应该保持互盲。人类精子库的医务人员有义务为供者和受者及其后代保密，并且人类精子库应建立严格的保密制度并确保实施。受者夫妇以及实施人类辅助生殖技术机构的医疗工作人员均无权查阅供精者的信息资料，供精者无权查阅受者及其后代的一切身份信息资料。

第五篇：卫生部关于印发人类辅助生殖技术

卫生部关于印发人类辅助生殖技术与 人类精子库评审、审核和审批管理程序的通知

卫科教发〔2003〕177号

各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，部直属单位，部内有关司局：

为规范和促进我国人类辅助生殖技术和人类精子库技术的应用和发展，保护人民群众健康权益，我部制定并颁布实施了《人类辅助生殖技术管理办法》和《人类精子库管理办法》(以下简称两个《办法》)及其相关技术规范、基本标准和伦理原则。目前，相关技术准入管理工作正在全国范围内进行。为保证上述技术准入评审、审核与审批管理工作的科学、严谨、客观和公正，使其更具公平性、合理性和可操作性，更加公开、透明并有章可循，以确保两个《办法》的有效实施，我部在对全国部分省、自治区、直辖市进行技术评审和审批工作的基础上，制订了《人类辅助生殖技术与人类精子库评审、审核和审批管理程序》(以下简称《审批管理程序》)。现将《审批管理程序》印发给你们，并就实施中的有关事项通知如下：

一、人类辅助生殖技术属于特殊高新技术，应由各省、自治区、直辖市卫生厅局科技主管部门严格把好技术准入关。在人类辅助生殖技术和人类精子库的审批过程中，要符合本省区域卫生发展规划和医疗技术需求的实际情况，严格控制人类精子库设置，每省不得超过一家；开展人类辅助生殖技术的机构由各省、自治区、直辖市卫生厅局根据人群客观需求和实际承受能力及本省技术力量情况自行决定，但要严加控制其数量和质量，严禁“试管婴儿”技术的商业化和产业化，严格按照相关技术标准、技术规范和伦理原则进行申请、评审、审核、申报和审批。

二、根据2002年10月1日起实施的国务院《计划生育技术服务管理条例》和2000年7月1日起实施的卫生部、外经贸部《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》的有关规定，凡持有《计划生育技术服务机构执业许可证》的省级以上(含省级)计划生育技术服务机构，以及同时持有卫生部《医疗机构执业许可证》和原外经贸部(现商务部)颁发的《外商投资企业批准证书》的中外合资、合作医疗机构，符合设置条件和上述规范要求的，可以提出开展人类辅助生殖技术和设置人类精子库的申请，经国务院卫生行政部门按照两个《办法》审查批准后，方可开展相关的技术服务。

三、隶属于中国人民解放军的医疗机构，申请开展夫精人工授精技术的，在符合所在省区域卫生发展规划的前提下，由所在省、自治区、直辖市卫生行政部门或总后卫生部科技部门负责审批，并报国家卫生部备案；申请开展供精人工授精、体外受精与胚胎移植及其衍生技术和设置人类精子库的，由所在省、区、市卫生行政部门或总后卫生部科技部门组织专家论证、评审和审核，报国家卫生部审批。

四、《审批管理程序》规定开展人类辅助生殖技术的申请、评审、审核、申报和审批是一个长期的动态管理过程，实行“有入”、“有出”的动态监督管理机制。在两个《办法》颁布实施后，拟开展人类辅助生殖技术和设置人类精子库的机构，对其妊娠成功率和治疗周期数等其他相关质量指标，将不作为卫生部专家评审的统一要求和规定，但对其从事生殖医学技术专业人员的“三基”培训情况和生殖医学的执业资质要进行严格的审查和考核。要求在2003年10月1日前，尚未申报的省、区、市卫生行政部门需将拟申请开展供精人工授精、体外受精—胚胎移植及其衍生技术和设置人类精子库并经审核的机构的申报材料(一式三份)报至我部科教司。自2003年12月1日起，凡未经卫生行政部门批准，任何机构均不得开展相关技术服务。否则依据两个《办法》的相关规定予以严厉处罚。

五、各级卫生行政部门要严格执行两个《办法》及其技术规范、基本标准和伦理原则，严格按照《审批管理程序》办理审批事项，切实做到依法行政。对违反两个《办法》和《审批管理程序》的各级卫生行政部门，卫生部将予以通报批评，并追究主要领导责任。

二○○三年六月二十七日

附件

人类辅助生殖技术与人类精子库评审、审核和审批管理程序 为切实、有效实施《人类辅助生殖技术管理办法》和《人类精子库管理办法》(以下简称两个《办法》)，严格执行《人类辅助生殖技术规范》、《人类精子库基本标准与技术规范》和《人类辅助生殖技术与人类精子库的伦理原则》(以下简称《技术规范、基本标准和伦理原则》)等配套文件，保证申报、评审和审批工作的科学严谨和公开公正，特制定《人类辅助生殖技术与人类精子库评审、审核和审批管理程序》(以下简称《审批管理程序》)。

一、审批程序

(一)各省、自治区、直辖市卫生行政部门，对辖区内申请开展人类辅助生殖技术和设置人类精子库的各类医疗机构或省级以上(含省级)计划生育技术服务机构，应予以受理，并严格按照卫生部公布的《技术规范、基本标准和伦理原则》，公开、公正、公平、客观地进行论证、评审、审核、申报和审批。

(二)各省、区、市卫生行政部门根据辖区内卫生服务发展规划要求，依据专家组的论证和评审报告，对开展夫精人工授精技术的申请作出批准或不予批准的决定，并按规定的时限通知申请单位，同时报卫生部备案；对开展供精人工授精、体外受精—胚胎移植技术及其衍生技术和设置人类精子库的申请，根据本省专家组的评审报告提出审核意见，报卫生部审批。

(三)卫生部收到省、区、市卫生行政部门审核、申报的材料和审核意见后，将适时组成专家组进行实地论证和评审，并在收到专家组评审意见的45个工作日内作出批准或批准试运行或不予批准的决定，同时通知申请单位所在的省、区、市卫生行政部门，针对计划生育技术服务机构和军队医疗机构的申请作出的决定，还应分别抄送国家人口和计划生育委员会科技主管部门和中国人民解放军总后勤部卫生部科技主管部门。

二、专家组成及评审原则

(一)卫生部建立评审专家库，由具有副高职以上职称并有从事人类辅助生殖技术和人类精子库工作经验及相关专业知识、主持公道、作风正派、坚持原则、认真负责、技术精良的生殖医学、妇产科、男科和生殖内分泌科执业医师与医学伦理学等方面的专家组成。省级卫生行政部门可以建立自己的专家库，也可利用卫生部建立的专家库。(二)评审专家组成员从专家库中随机遴选，由５至7名以上(奇数)专家组成，但生殖医学、妇产科和男科等方面的专家应占绝大多数。

(三)专家组成员必须认真学习和熟练掌握两个《办法》、《技术规范、基本标准和伦理原则》和《审批管理程序》等相关文件的具体内容。

(四)专家组要认真阅读申报单位的相关材料，听取他们的技术和伦理报告，实地考察，严格核查或抽查实施技术和伦理的一切相关材料，考核相关技术人员及其技术操作和生殖伦理等方面的实际资质与水平，以及伦理委员会的工作情况等，同时提出相关问题并听取申请机构负责人或相关人员的解释和答辩。

(五)专家组的论证和评审报告，要严格按照两个《办法》及其《技术规范、基本标准和伦理原则》的具体规定，实事求是地撰写。对涉及社会伦理和国家重大政策等方面的内容，如适应症掌握、胚胎移植数、减胎术的应用、是否有滥用促排卵和性别鉴定技术以及供精、赠卵等，都要有详实的意见；对是否应当批准该机构的申请和批准后应当采取的整改措施，要提出明确具体的意见。

三、回避制度

(一)省、区、市卫生行政部门负责组成的专家组，不得有申报单位或与申报单位有利害关系的专家参加。

(二)卫生部组织的专家组不得有申报单位所在省、区、市的专家或与申报单位有利害关系的专家参加。

(三)卫生行政部门的工作人员不得作为专家组的成员参加具体的评审工作。

四、评审纪律

(一)卫生部专家组要严格按照指定时间、地点到达和离开论证和评审目的地。评审期间，评审专家不得私下与被评审单位联系或接触，传递评审相关信息，弄虚作假；不得私自外出；与被评审单位有利害关系的，应提前向卫生行政主管部门提出回避请求。

(二)卫生部专家组的一切费用由申请单位所在的省、区、市卫生行政部门负责。

(三)无论省内自聘专家或卫生部选派的专家组，在评审地的一切接待工作都必须由省、区、市卫生行政部门出面安排，严禁被评审的单位参与接待和食宿安排等工作。(四)卫生部专家组在评审期间，不得向被评审单位和所在地省、区、市卫生行政部门提出任何与评审工作无关的服务和要求。专家评审费要严格按照卫生部规定的标准，由所在省、区、市卫生行政部门支付。

五、对被评审机构的要求

(一)凡是开展人类辅助生殖技术和设置人类精子库的各类医疗机构或省级以上(含省级)的计划生育技术服务机构，必须向辖区内省、区、市卫生行政部门提出申请，按照两个《办法》及其《技术规范、基本标准和伦理原则》的规定和要求，提交申报材料，准备相关技术和伦理报告及相关录像。

(二)专家组论证和评审时，要求被评审单位作相关技术和伦理报告30分钟，并提供相关技术和伦理录像8分钟(对两个《办法》颁布实施后，拟开展人类辅助生殖技术和设置人类精子库的机构可不必提供录像)，同时接受专家提问和实地技术、伦理等诸方面的核查，以及专家组对有关问题的核实。

(三)在论证和评审过程中，严禁被评审单位弄虚作假，与评审专家私下沟通，严禁通过各种形式对评审过程施加任何影响，严禁以各种理由不配合或拒绝检查。若出现上述问题，专家组有权不予评审，省、区、市卫生行政部门和卫生部也不予审核、申报或审批。

六、审批管理

(一)申请、论证、评审、审核、申报、审批及监督、监控是一个长期的动态管理过程，一次性的“技术准入”很难完全达到标准，要严格按照两个《办法》及其《技术规范、基本标准和伦理原则》有关规定和要求，实行“有入”、“有出”的动态监管调控运行机制。

(二)凡未经卫生行政部门批准，擅自开展人类辅助生殖技术和设置人类精子库的，省、区、市卫生行政部门要严格按照两个《办法》第四章《处罚》规定予以处罚。